質(zhì)量管理體系中六種策劃之間的關(guān)系

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 質(zhì)量管理體系中六種策劃之間的關(guān)系策劃是指設(shè)置目標(biāo)并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)目標(biāo)的活動。GB/T19001-2000版質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)共有六處策劃，即質(zhì)量管理體系策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款5.4.2）；產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款7.1）；設(shè)計和開發(fā)策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款7.3.1）；生產(chǎn)和服務(wù)提供的策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款7.5.1）；測量、分析和改進過程的策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款8.1）；內(nèi)部審核方案的策劃（標(biāo)準(zhǔn)條款8.2.2）。其中質(zhì)量管理體系策劃是組織的一項戰(zhàn)略決策式的策劃，其結(jié)果可能是質(zhì)量手冊和程序集文件，后面五處是具體操作性的策劃，是質(zhì)量管理體系策劃的一部份。六處策劃的關(guān)系如圖：

2、60; 名稱內(nèi)容要求結(jié)果（輸出）5.4.2QMS策劃為了實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并滿足標(biāo)準(zhǔn)4.1的要求，TM對識別QMS需要控制的過程（包括允許的刪減），確定必要的資源、控制準(zhǔn)則和方法，以及體系的持續(xù)改進所進行的整體戰(zhàn)略性策劃。QMS一旦建立并穩(wěn)定運行后，QMS策劃的重心應(yīng)轉(zhuǎn)移到持續(xù)改進方面；當(dāng)QMS變更時，應(yīng)通過策劃保持其完整性。文件化QMS和符合文件要求的QMS活動及結(jié)果的證據(jù)。7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃針對QMS所覆蓋的具體產(chǎn)品、項目或合同進行的策劃。內(nèi)容主要是確定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，確定產(chǎn)品實現(xiàn)所需要的過程（包括刪減和外包）、文件、資源以及產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的監(jiān)視和測量活動和產(chǎn)品接受準(zhǔn)則等。應(yīng)與Q

3、MS其他過程的要求相一致，應(yīng)適合組織的運作方式，便于實施?？梢孕纬晌募?，也可以是一些安排。對于成熟的定型的產(chǎn)品，其策劃的重點是規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，進行過程完善和更改的策劃。若新產(chǎn)品和老產(chǎn)品沒有太大差異，可按定型老產(chǎn)品策劃；若新產(chǎn)品和老產(chǎn)品差異很大，必須進行相應(yīng)策劃，其結(jié)果可以形成質(zhì)量計劃或控制計劃。7.3.1設(shè)計和開開發(fā)策劃將產(chǎn)品要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品特性的策劃，內(nèi)容包括將產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)劃分為若干適宜的階段，確定適合于每個階段的評審、驗證和確認(rèn)活動，以及有關(guān)部門、人員職責(zé)、權(quán)限和接口關(guān)系。隨著設(shè)計和開發(fā)的進展，適時更新策劃的輸出，確保各個設(shè)計和開發(fā)階段在受控條件下進行。做出與某一個產(chǎn)品或某一項工作

4、的設(shè)計和開發(fā)活動安排的文件，我院以“設(shè)計和開發(fā)計劃”的形式出現(xiàn)，其內(nèi)容包括設(shè)計和開發(fā)的階段劃分、工作內(nèi)容和完成時間；確定實施設(shè)計、開發(fā)活動的人員及職責(zé)和權(quán)限；確定資源配備要求；設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)的時間和頻次；接口關(guān)系等。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提的提供的控制策劃對生產(chǎn)和服務(wù)的提供的控制條件進行策劃。適用時，策劃的內(nèi)容包括確定表述產(chǎn)品特性的信息，是否需要及需要哪些作業(yè)指導(dǎo)書，選擇和配備適宜的設(shè)備，確定監(jiān)視和測量的方法和要求，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行監(jiān)控，明確產(chǎn)品放行、交付和交付后活動的實施要求。應(yīng)結(jié)合組織產(chǎn)品和生產(chǎn)服務(wù)提供過程等實際情況進行策劃，確保在受控條件下開展生產(chǎn)和服務(wù)提供。特殊過程應(yīng)按7.5.

5、2（生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)）的要求進行策劃，并證實過程實現(xiàn)結(jié)果的能力。形式多種多樣，適用時:表述產(chǎn)品特性，如圖紙、電路圖、工作大綱；產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃文件，如質(zhì)量計劃等；監(jiān)測裝置配備、使用、調(diào)整、維護和實施監(jiān)測的指導(dǎo)文件；對放行、交付、交付后服務(wù)提供活動實施控制并作出具體規(guī)定的文件，如售后服務(wù)管理辦法。8.1監(jiān)視、測量、分析和改進的策劃為了證實產(chǎn)品的符合性，確保QMSd符合性并持續(xù)改進其有效性所進行的監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃，包括對統(tǒng)計技術(shù)及其應(yīng)用程度的確定。策劃的過程主要是8.2（監(jiān)視和測量），8.3（不合格品控制），8.4（數(shù)據(jù)分析），8.5（改進），在對這些過程進行策劃時，應(yīng)兼顧

6、7.1策劃的安排。1：程序文件，如內(nèi)審、不合格品控制、糾正和預(yù)防措施；2：規(guī)定獲取顧客滿意信息方法的文件；3：規(guī)定QMS過程監(jiān)視測量、產(chǎn)品檢驗和試驗的有關(guān)文件；4：涉及數(shù)據(jù)收集、分析并利用有關(guān)數(shù)據(jù)，開展有關(guān)活動持續(xù)改進QMS有效性的文件。8.2.2內(nèi)部審核策劃針對某一時間段，為編制內(nèi)審計劃，確定內(nèi)審依據(jù)、范圍、目的、頻次、方法、人員及職責(zé)等活動所進行的策劃。通過內(nèi)審確定QMS是否符合7.1（產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃）策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求和組織QMSD要求。主要是程序文件、年度內(nèi)審計劃和內(nèi)審實施安排。 質(zhì)量管理體系版標(biāo)準(zhǔn)中第章、章、章和章均提出了策劃的要求，出現(xiàn)“策劃”的詞達次，可見質(zhì)量管理體

7、系標(biāo)準(zhǔn)中把策劃工作作為貫徹和實施標(biāo)準(zhǔn)的前提和依據(jù)。因此，在對受審核方的審核中，應(yīng)把策劃工作提到應(yīng)有的重視程度，以促進組織貫徹版標(biāo)準(zhǔn)的適宜性、充分性和有效性，使認(rèn)證工作真正成為組織的增值活動。 一、標(biāo)準(zhǔn)中對“策劃”有哪些條件和要求標(biāo)準(zhǔn)對“策劃”有以下條款和要求、質(zhì)量管理體系策劃，標(biāo)準(zhǔn)要求：“最高管理者應(yīng)確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及的要求?！?、管理評審總則要求“最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性，充分性和有效性?！?、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃，標(biāo)準(zhǔn)要求：“組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致?！?、設(shè)計

8、和開發(fā)策劃，標(biāo)準(zhǔn)要求：“組織應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制?！?、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制，標(biāo)準(zhǔn)要求：“組織應(yīng)策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務(wù)提供”、測量、分析的改進總則，標(biāo)準(zhǔn)要求：“組織應(yīng)策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程”（內(nèi)容略）、內(nèi)部審核，標(biāo)準(zhǔn)要求：“組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確保質(zhì)量體系是否：符合策劃的安排得到有效的實施與保持。二、各“策劃”條款之間的關(guān)系與聯(lián)系、質(zhì)量管理體系策劃（）在建立體系之前，要策劃建立什么樣的質(zhì)量管理體系？怎樣建立體系？標(biāo)準(zhǔn)（）條款要求建立質(zhì)量管理體系，要滿足質(zhì)量目標(biāo)以及的要求。根據(jù)要求，組織在建立質(zhì)量管理體系之前，應(yīng)策劃以下內(nèi)容：制

9、定什么樣的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？選定標(biāo)準(zhǔn)模式：標(biāo)準(zhǔn)，就是確定對體系過程的刪減與否確定質(zhì)量管理體系的組織結(jié)構(gòu)，質(zhì)量職能分配，明確接口關(guān)系。確定體系文件結(jié)構(gòu)，包括質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)文件和記錄。體系的建立和運行規(guī)劃等。應(yīng)該明確的總要求，不可能在質(zhì)量管理體系策劃時一步到位，其中：確定過程的順序和相互作用，控制的準(zhǔn)則和方法，監(jiān)視和測量，要結(jié)合產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃。因此，產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是質(zhì)量管理體系的策劃的組成部分，是體系策劃的具體化。（）在質(zhì)量管理體系運行過程中的策劃標(biāo)準(zhǔn)（）條款要求，對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。最高管理者在策劃管理評審時，對體系的變更、改進，都必

10、須保持體系的完整性，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性，充分性和有效性。、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（）策劃的對象：主要包括對產(chǎn)品的策劃以及對過程的策劃兩個部分。（）策劃的內(nèi)容：在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)條要求；設(shè)計和開發(fā)策劃時，是產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的一個過程，應(yīng)滿足標(biāo)準(zhǔn)條的要求；生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的策劃，是產(chǎn)品實現(xiàn)過程的具體要求，應(yīng)包括過程的控制，過程的確認(rèn)和對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。（）策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，包括質(zhì)量手冊（對刪減的說明）、程序文件、作業(yè)文件（包括法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)）和記錄。（）對新產(chǎn)品、顧客特殊要求的產(chǎn)品，策劃的結(jié)果應(yīng)形成質(zhì)量計劃，通常建筑行業(yè)在施工組織設(shè)計中滿足。、測量、分析和改進的策劃持

11、續(xù)改進是質(zhì)量管理八項原則之一，是組織建立和實施質(zhì)量管理體系的一個永恒目標(biāo)。因此，組織的管理者，應(yīng)對持續(xù)改進進行策劃。策劃的對象：一是產(chǎn)品，二是體系。改進的信息來源監(jiān)視和測量，也來自市場和顧客。運用統(tǒng)計技術(shù)，對數(shù)據(jù)進行分析，找出規(guī)律性的東西，提出改進方向。策劃的內(nèi)容包括產(chǎn)品改進的策劃和質(zhì)量管理體系改進的策劃兩部分。這個策劃是證實質(zhì)量管理的有效性和產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的符合性，以及實現(xiàn)持續(xù)改進的有效性所必須的。要達到以上證實就相應(yīng)要開展前述的測量和監(jiān)視活動，而且所有這些活動的證實文件是非常重要的。制定這個策劃必須站在現(xiàn)有條件和水平的立場，理順關(guān)系，為持續(xù)改進管理和產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是提供依據(jù)，從而達到實現(xiàn)質(zhì)

12、量目標(biāo)，提高組織的經(jīng)濟效益和社會效益。三、對三個“策劃”的審核和取證標(biāo)準(zhǔn)對“策劃”的要求共有條，在審核時，對三個重點“策劃”的內(nèi)容，相互關(guān)系搞清楚，就可以達到審核的要求。、審核時，三個“策劃”的審核對象不同。質(zhì)量管理體系策劃的審核對象是最高管理者和管理者代表；產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃的審核對象是組織主管領(lǐng)導(dǎo)和技術(shù)開發(fā)部門負(fù)責(zé)人（包括總工程師）；測量、分析和改進的策劃的審核對象是管理者代表和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人。、審核內(nèi)容和取證方式，三個“策劃”的審核內(nèi)容和取證方式基本相同。審核內(nèi)容是查閱質(zhì)量手冊和相關(guān)文件、記錄；與相關(guān)人員進行詢問和交談；現(xiàn)場視察或與業(yè)主、監(jiān)理等交談。取證方式是質(zhì)量手冊和相關(guān)文件的描述是否

13、清楚；相關(guān)人員的敘述是否清楚；客戶的反饋、評價的相關(guān)信息。對和兩個策劃的取證，在審核核過程時進行。在對策劃的審核中，不一定要求都必須有專門的文件證實，只要有相關(guān)文件，如內(nèi)審計劃，設(shè)計和開發(fā)計劃，檢驗試驗計劃等，都可認(rèn)同。總之，在編制產(chǎn)品實現(xiàn)，測量、分析、改進策劃和質(zhì)量管理體系策劃時，對一個組織來說，要通盤考慮，相互對應(yīng)，相互補充，形成一個完整的策劃系統(tǒng)，充分體現(xiàn)與組織的產(chǎn)品和管理的適宜性、充分性和有效性。不要像城市道路的建設(shè)，道路和水、電、氣的管道各干各的，今天我修明天你挖，明天你修后天他挖，使部門和人員無所適從。至于制定策劃的詳略，則依據(jù)組織的情況而定。總之，在貫徹版標(biāo)準(zhǔn)中，作好策劃是少走彎

14、路，減少曲折，相互協(xié)調(diào)的有效方法，是貫徹版標(biāo)準(zhǔn)的前提，審核全過程中應(yīng)重點予以關(guān)注。質(zhì)量策劃、質(zhì)量計劃和控制計劃的區(qū)別1、質(zhì)量策劃是一種活動，或者叫工作。它做兩件事：    1）制定質(zhì)量目標(biāo)；或者叫在某時間范圍內(nèi)要達到的要求；    2）選擇、確定必要的過程和資源來實現(xiàn)前面確定的目標(biāo)。    在質(zhì)量管理體系中分成質(zhì)量策劃體系、質(zhì)量保證體系、質(zhì)量控制體系和質(zhì)量改進體系，這四個分體系。負(fù)責(zé)管理質(zhì)量策劃活動的體系就是質(zhì)量策劃體系。    2、質(zhì)量計劃是通過質(zhì)量策劃以后編制的。它是一份文件。質(zhì)量策劃是針對某個產(chǎn)品、項目、合同

15、進行的，確定目標(biāo)和在質(zhì)量方面如何利用質(zhì)量管理體系過程和資源來實現(xiàn)某個產(chǎn)品、項目、合同。ISO9001第7.1條要求就是針對這個產(chǎn)品、項目、合同策劃的要求。策劃結(jié)果編制質(zhì)量計劃。具體的可以參考國際標(biāo)準(zhǔn)ISO10005：2005。如果某公司只有一個產(chǎn)品，那么，ISO9001質(zhì)量管理體系也就是相當(dāng)于這個質(zhì)量計劃。如果您的公司建立符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的體系，那么，質(zhì)量計劃就是通過質(zhì)量策劃以后，決定如何利用這個符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的體系中有關(guān)的各種資源來實現(xiàn)某一產(chǎn)品、項目、合同的質(zhì)量計劃。包括具體的目標(biāo)和實現(xiàn)目標(biāo)的各種過程。    3、而控制計劃是指產(chǎn)品中某一零件、工序等如何加以

16、控制的計劃。您看看汽車行業(yè)中APQP有具體的一章專門用來描述如何編制這個控制計劃。TS16949的后面也有這方面的具體要求。    4、所謂“計劃”，或者說一份書面的計劃，它都是質(zhì)量策劃活動的結(jié)果用書面描述的文件。應(yīng)當(dāng)至少包括兩方面的內(nèi)容：一是質(zhì)量目標(biāo)，對產(chǎn)品來說就是質(zhì)量要求；二是如何達到這個質(zhì)量目標(biāo)所采用的過程，利用的資源，譬如設(shè)備、工具等。對產(chǎn)品來說這個過程可能就叫作業(yè)。通過它來描述如何控制達到目標(biāo)的。由于過程本身就是一個系統(tǒng)，因此，通常也就包含了如何利用質(zhì)量管理體系內(nèi)各種現(xiàn)有過程的描述。必要的時候，要開發(fā)新的過程，或者在原來過程、作業(yè)的基礎(chǔ)上做一些修改和補充，來滿足需

17、要。有了計劃這樣的補充，那么原來的過程、作業(yè)就能標(biāo)準(zhǔn)化了。便于管理和控制了。    5、有的單位把“質(zhì)量計劃”等同于“控制計劃”。有的叫“工藝規(guī)范”，或者其他什么名稱。文件的名稱叫什么不是主要的。如果您已經(jīng)有了這類文件，特別是有的單位已經(jīng)有了質(zhì)量管理體系的文件，應(yīng)當(dāng)根據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求，和現(xiàn)有的文件來對照，特別對控制計劃的內(nèi)容，可以參考APQP后面第六章的內(nèi)容來對照，如果現(xiàn)有文件可以滿足標(biāo)準(zhǔn)要求，或者現(xiàn)有的文件內(nèi)容完全滿足產(chǎn)品質(zhì)量計劃和具體的控制計劃的內(nèi)容要求，也就沒有必要因為貫徹ISO9001標(biāo)準(zhǔn)而把所有文件重新編寫。    6、體系策劃、產(chǎn)品策

18、劃、設(shè)計和開發(fā)策劃和生產(chǎn)和服務(wù)提供策劃這四者區(qū)別和聯(lián)系        a）標(biāo)準(zhǔn)5.4條規(guī)定質(zhì)量管理體系的策劃。從標(biāo)準(zhǔn)可見5.4.1條確定目標(biāo)；5.4.2條是確定實現(xiàn)目標(biāo)的過程，把過程組成符合4.1條要求的體系。就是做策劃的兩件事；策劃結(jié)果用質(zhì)量手冊來描述。        b）產(chǎn)品策劃是7.1條。組織生產(chǎn)產(chǎn)品，包括向顧客提供服務(wù)。那么，產(chǎn)品從無到有，必須確定產(chǎn)品的目標(biāo)和生產(chǎn)這些產(chǎn)品的過程。實際上就是從上面的質(zhì)量管理體系中選擇生產(chǎn)該產(chǎn)品的這些過程，組成一個適用于該產(chǎn)品的分質(zhì)量管理體系。策劃結(jié)果如果要形成文件的話，就叫質(zhì)量計劃。也叫質(zhì)量保證計劃。向顧客提供這份文件，讓顧客知道，我們是如何來保證滿足您要求的。        c）設(shè)計和開發(fā)策劃是7.3.1條要求。這是7.1條下屬低一級層次的，有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過