最新保健食品從業(yè)工作人員考試試題及答案

1、。保健食品從業(yè)工作人員考試題姓名：部門：成績：一、填空（每空一分，共40 分）1. 潔凈室（區(qū)）內(nèi)數(shù)量應(yīng)嚴(yán)格控制。對進(jìn)入潔凈室的臨時外來人員應(yīng)進(jìn)行和。2. 生產(chǎn)用模具的采購、維護(hù)、和報廢應(yīng)制定相應(yīng)的管理制度，設(shè)專人專柜保管。3.庫房物料的養(yǎng)護(hù)應(yīng)做到五防，即防蠅、。4.銷售記錄應(yīng)保存至藥品期后年。5. 進(jìn)入潔凈區(qū)的空氣必須，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣。6.車間應(yīng)按及所要求的進(jìn)行合理布局。7.廠房應(yīng)有防止和進(jìn)入的設(shè)施。8.潔凈區(qū)內(nèi)的空氣的數(shù)和數(shù)應(yīng)定期檢測，結(jié)果應(yīng)存檔。9. 空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于Pa，潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于Pa，并應(yīng)有的裝置。10.倉儲區(qū)的度和度應(yīng)監(jiān)測

2、，以確定其是否符合儲存要求。11.生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的標(biāo)志，并定期維修、。12.無菌工作服必須包蓋全部、及部，并能阻。1。留人體 _。13.產(chǎn)品生管理文件主要有：、和。14.為防止產(chǎn)品被污染和混淆，生產(chǎn)前應(yīng)確認(rèn)無上次生產(chǎn)的。15. 生產(chǎn)區(qū) 工作人員 隨時 注意 保持個 人清 潔， 做到“ 四勤 ”即勤、勤、勤和勤。二、選擇題：請將正確的選項填到括號中（每題1 分，共 20 分）1、保健食品 GMP的全稱是： _ （）A 、保健食品生產(chǎn)管理規(guī)程B 、保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范C、保健食品種植質(zhì)量管理規(guī)范D、保健食品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范2、保健食品 GMP實施指南是 _和 _的基本準(zhǔn)則。適用于保健食品生產(chǎn)的全

3、過程、原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。（）A 、保健食品生產(chǎn)、技術(shù)管理B 、保健食品研發(fā)、生產(chǎn)管理C、保健食品生產(chǎn)、質(zhì)量管理D、保健食品質(zhì)量、銷售管理3、保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立_和 _機(jī)構(gòu)。（）A 、生產(chǎn)、銷售B 、生產(chǎn)、質(zhì)量管理C、種植、采購管理D、銷售、培訓(xùn)管理4、企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè) _以上學(xué)歷。（）A 、本科B 、大專C、中專D、高中5、從事保健食品生產(chǎn)操作及質(zhì)量檢驗的人員應(yīng)經(jīng)_，具有基礎(chǔ)理論知識和實際操作技能。（）。2。A、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)B 、生產(chǎn)培訓(xùn)C 、質(zhì)量培訓(xùn)D、管理技術(shù)培訓(xùn)6、對從事保健食品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范要求

4、進(jìn)行 _ 和 _。（）A 、培訓(xùn)、考核B 、培訓(xùn)、規(guī)范C、生產(chǎn)培訓(xùn)、質(zhì)量培訓(xùn)D、理論培訓(xùn)、實踐培訓(xùn)7、不同空氣潔凈度等級的潔凈室( 區(qū) ) 之間的人員及物料出入，應(yīng)有_的措施。（）A、專門B 、防止交叉污染C、防止污染D、防止混淆8、設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的_，_的設(shè)備如有可能應(yīng)搬出生產(chǎn)區(qū)，未搬出生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)有明顯的 _。（）A、質(zhì)量、不合格、標(biāo)志B 、含量、不合格、說明C、含量、合格、標(biāo)志D、質(zhì)量、合格、說明9、與保健食品直接接觸的干燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應(yīng)經(jīng) _，符合生產(chǎn)要求。（）A、消毒處理B 、凈化處理C、滅菌處理D、干燥處理10、進(jìn)入潔凈室 ( 區(qū)) 的人員不得

5、_和 _，不得 _接觸藥品，應(yīng)勤洗澡。（）A、化妝、佩帶飾物、裸手B 、化妝、戴口罩、帶手套C、化妝、說話、裸手D、化妝、佩帶飾物、帶手套。3。11、我們廠保健食品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈級別為：_級。（）A、 100 級B 、10000 級C、100000 級D、300000 級12、保健食品的標(biāo)簽、說明書應(yīng)有_保管，領(lǐng)用。（）A、自己B 、班長C、專人D、主任13、標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀，應(yīng)有 _ 。（）A、說明B 、記錄C、報告D、數(shù)字14、. 生產(chǎn)區(qū)不得存放非生產(chǎn)物品和_，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時處理。（）A、個人雜物B 、設(shè)備C、半成品D、潔凈外衣15、潔凈室（區(qū)）應(yīng)_消毒，使用的消毒劑

6、不得對設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生_，消毒劑的品種應(yīng)定期更換，防止產(chǎn)生耐藥菌株。（）A、定期、污染B、定期、混淆 C、經(jīng)常、污染 D、經(jīng)常、混淆16. 保健食品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案， GMP中規(guī)定從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查 , 取得 _ 后方可上崗 , 以后每 _ 須進(jìn)行一次健康檢查.()A、健康證、半年 B、合格證、半年 C 、健康證、一年 D、合格證、一年17. 批生產(chǎn)記錄應(yīng)及時填寫、字跡 _、內(nèi)容 _、數(shù)據(jù) _，并由操作人及復(fù)核人簽名。記錄應(yīng)保持整潔，不得撕毀和任意涂改；更改時，應(yīng)在更改 _，并使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)。（）。4。A 、清晰、真實、完整、簽名B 、工整、完整、清楚、蓋章C、清晰、真實、真實

7、、簽名D、工整、真實、完整、蓋章18. 在規(guī)定限度內(nèi)具有同一 _和 _，并在同一連續(xù)生產(chǎn)周期中生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的保健食品為_。（）A 、原料、質(zhì)量、一批B 、性質(zhì)、原料、一批C、性質(zhì)、質(zhì)量、一批D、規(guī)格、品名、一批19、我公司生產(chǎn)（和準(zhǔn)備驗證）的口服固體制劑是（）A 、膠囊劑B 、顆粒劑C、片劑D、粉劑20、清場記錄不包括（）。A、清場日期B 、清場檢查項目C、清場負(fù)責(zé)人簽字D、清場后轉(zhuǎn)產(chǎn)的品種、規(guī)格和批號三、判斷正誤（每題2 分，共 30 分）1. 倉儲區(qū)必須設(shè)置原料取樣室。（）2. 生產(chǎn)部門決定將不合格包裝材料投入使用前應(yīng)先通知質(zhì)量管理部（。 ）3. 批生產(chǎn)記錄內(nèi)容填錯，不能用刀子刮，也

8、不能用改正液涂后修改（。 ）4. 質(zhì)監(jiān)人員和機(jī)修人員進(jìn)入潔凈區(qū)也應(yīng)按規(guī)定的程序更換相應(yīng)的潔凈衣。（）5.SOP是技術(shù)文件，批記錄則不是文件。（）6. 不允許在車間內(nèi)打毛衣和不準(zhǔn)在潔凈區(qū)發(fā)獎金， 是為了防止異物和細(xì)菌污染產(chǎn)品。（）7. 為了養(yǎng)成不吃零食的習(xí)慣， 所以不允許將食物帶進(jìn)更衣室。 （ ）8. 生產(chǎn)過程中應(yīng)避免使用易碎、 易脫屑、易長霉的工具。（）。5。9. 批記錄應(yīng)按批號歸檔。（）10. 膠囊灌裝前使用同一臺設(shè)備混合的全部物料劃分為一批。（）11. 廠房設(shè)計和設(shè)備布置是技術(shù)人員的事，不必征求生產(chǎn)操作和設(shè)備維修人員的意見。（）12. 清場的主要目的就是防止混淆，防止污染和交叉污染。（）1

9、3. 原輔料、包裝材料和半成品必須認(rèn)真辦理交接并簽字確認(rèn)。 （ ）14. 每批產(chǎn)品生產(chǎn)完畢后，各工序一起清場，填寫清場記錄，檢查合格后，方可進(jìn)行下一批產(chǎn)品的生產(chǎn)。（）15. 經(jīng)過驗證不會影響產(chǎn)品質(zhì)量， 也可以裸手操作。（）四、解答題（ 10 分）1. 保健食品生產(chǎn)的生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的制度和記錄都有哪些？。6。保健食品從業(yè)工作人員考試試題答案一、 填空1. 人員指導(dǎo) 監(jiān)督 2.驗收保管 發(fā)放3. 防蟲 防鼠 防霉 防潮4. 有效一5.凈化潔凈級別6. 生產(chǎn)工藝規(guī)程空氣潔凈級別 7.昆蟲 其他動物8.微生物 塵粒數(shù) 記錄9.510 指示壓差10.溫濕定期11.狀態(tài)保養(yǎng)12. 頭發(fā) 胡須 腳 脫落物 13.生產(chǎn)工藝規(guī)程崗位操作法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 14.遺留物 15. 剪指甲理頭發(fā)剃須換衣洗滌二、選擇15 BCBBA 610 AAABA 1115 DCBAA 1620 CACAD三、判斷1. ×2.×3.4.5.×6.7.×8.9.10. × 11.× 12. 13. 14.× 15.×四、解答答：（1）廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、檢修等制度和記錄；（ 2）物料驗收，生產(chǎn)操作、