口罩標(biāo)準(zhǔn)-口罩標(biāo)準(zhǔn)

1、口罩相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及分類平面口罩材料1、EN14683-2014醫(yī)療口罩材料分類TYPEIatypenTYPEIIR測試方法備注BFE(%)>95>98>98至少測試5個樣品壓差(Pa/cm2)29.429.449.0測試條件21度±5血液穿透(KPa)尢要求尢要求>16ISO2260932個口罩，透過血微生物清潔度<30<30<30ISO11737-1(cfu/g)注：a代表著這種材料只能給病人、易過敏的人群2、ASTMF2100-2004醫(yī)療口罩材料性能指標(biāo)LowModerateHighBarrierBarrierBarrierBFE(%)AS

2、TMF2101:2007(28.3LPM。3.0m葡萄糖菌粒子)淘5淘8用8(mmH2O/cm2)4.4.1.2ofMIL-M-36954C(8.0LPM)<4.0<5.0<5.0PFE(%)0.1um乳膠粒子ASTMF2299Notrequired淘8用8血透(ASTMF1862,ISO22609)mmHg80120160阻燃16CFRPat1610Class1Class1Class13、YY0469-2004醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求表1口罩的分類分類BFE(%)PFE(%)阻力（pa）血透(mmH20)備注953049120阻燃性（小于5S）,表2口罩微生物指標(biāo)細菌菌落總數(shù)C

3、FU/g大腸菌群綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌真菌菌落總數(shù)CFU/g<20不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出不得檢出、防塵口罩材料1.歐盟阻塵口罩標(biāo)準(zhǔn)EN149:2001+A1-2009穿透率等級分類氯化鈉粒子95L/min最大值%油粒子95L/min最大值%穿透率效率穿透率效率FFP120>80%20>80%FFP26>94%6>94%FFP31>99%1>99%呼吸阻力等級分類允許范圍內(nèi)的取大阻力（mbar）吸氣呼氣30L/min95L/min160L/minFFP10.62.13.0FFP20.72.43.0FFP31.03.03.0備注：新標(biāo)

4、準(zhǔn)規(guī)定了口罩的標(biāo)示方法，比如NR代表著口罩不能重復(fù)使用，R代表著口罩可以重復(fù)使用，RD代表著口罩可以重復(fù)使用，并滿足加載測試。加載測試的重量是1.5g,如果粉塵的濃度為400mg/cm3,加載的時間就是125min,或者是951Pm對于有閥的口罩材料來說FFP1的吸氣阻力達到40MMH20,FFP2的吸氣阻力達到50mmH20,FFP3的吸氣阻力達到70mmH20;對于無閥的口罩材料來說FFP1的吸氣阻力達到30MMH20,FFP2的吸氣阻力達到40mmH20,FFP3的吸氣阻力達到50mmH20;2、美國阻塵口罩標(biāo)準(zhǔn)：NIOSHStandards(Title42CFRPart84)測試物質(zhì)：

5、NaCl&DOP粒徑：0.3m測試流速：85L/Min等級穿透率過濾效率阻抗N95/P95/R955%>95%35mmH2ON99/P99/R991%>99%35mmH2ON100/P100/R1000.03%>99.97%35mmH2ON(Non-oilresistance),95,99and100防護非油性懸浮顆粒，無時限，測試物質(zhì)：0.3(imNaCl氣溶膠，測試流速：85L/MinR(oil-Resistance),95,99,100防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒時限八小時；舉例結(jié)構(gòu)：42克紡粘布+蓬松靜電棉+熔噴布+55克紡粘布；P(oil-Proof)

6、,95,99,100防護非油性懸浮顆粒及汗油性懸浮顆粒無時限，一般情況下，供應(yīng)商建議使用40小時或30天，口罩能夠解除有機氣味及異味。結(jié)構(gòu)一般是，測試物質(zhì)：0.3m油性氣溶膠DOP或石蠟油,測試流速：85L/Min;3M口罩舉例結(jié)構(gòu)：紡粘布+阻燃濾棉+靜電濾棉+活性炭層+紡粘布；具體克重不詳。3、GB2626-2006自吸防護用品一自吸過濾式防顆粒物呼吸器表1過濾元件的類別過濾元件類型面罩類別隨棄式回卓可更換式半囿罩全面罩KN90KN90KN95KN類KN95KN95KN100KN100KN100KP90KP90KP95KP類KP95KP95KP100KP100KP100表2過濾效率過濾元件的

7、類別和級別用氯化鈉顆粒物檢測用油類顆粒物檢測KN90>90.0%不適用KN95>95.0%KN100>99.97%KP90不適用>90.0%KP95>95.0%KP100>99.97%注：吸氣阻力不大于350pa,呼氣阻力不大于250pa,加載測試不大于200mg,測試流量為85lpm4、GB32610-2016日常防護型口罩技術(shù)規(guī)范表1過濾效率級別及要求過濾效率分級I級n級出級過濾效率/%鹽性介質(zhì)999590油性介質(zhì)999580表2不同防護效果級別口罩的防護效果要求防護效果級別A級B級C級D級防護效果/%90857565表3不同防護效果級別適用的環(huán)境空氣質(zhì)

8、量及允許暴露的細菌顆粒物（PM2.5）濃度最高限值防護效果級別A級B級C級D級適用環(huán)境空氣質(zhì)量類別嚴(yán)重污染嚴(yán)重及以下污染重度及以下污染中度及以下污染適用的PM2.5濃度限值/（的/m3）<500350250150允許暴露的PM2.5濃度最高限值/（科g/m3）700500300200注：當(dāng)口罩的防護級別達到A級，其過濾效率應(yīng)該95%以上（包括95%）,當(dāng)口罩的防護級別在B、C、D級時其過濾效率應(yīng)該在90%以上（包括90%）,測試是口罩的數(shù)量不少于10個。表4內(nèi)在質(zhì)量指標(biāo)項目要求耐摩擦色牢度（干/濕）1/級>4甲醛含量/（mg/Kg）20pH值4.08.5可分解致癌芳香胺料1/（mg

9、/Kg）禁用環(huán)氧乙烷殘留量/(四/g)10吸氣阻力/Pa175呼氣阻力/Pa145口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力/N20呼氣閥蓋牢度3不應(yīng)出現(xiàn)滑落、斷裂和變形微生物大腸菌群不得檢出致病性化膿菌4不得檢出真菌菌落總數(shù)/(CFU/g)100細菌菌落總數(shù)/(CFU/g)200口里T方視野60°注：1僅考核染色和印花部分2僅考核經(jīng)過環(huán)氧乙烷處理過的口罩3僅考核配有呼氣閥的口罩4指綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌與溶血性鏈球菌注：該標(biāo)準(zhǔn)是參照GB2626標(biāo)準(zhǔn)然后集合PM2.5防護要求制定的，其阻力要求比GB2626標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格。5、PM2.5防護口罩TAJ1001-2015中國紡織商業(yè)協(xié)會GB26

10、26和日常防護型口罩標(biāo)準(zhǔn)。2）、PM2.5口罩的選擇a）當(dāng)PM2.5空氣質(zhì)量指數(shù)級別為輕度和中度污染時，即PM2.5空氣質(zhì)量分指數(shù)（IAQI）介于100-200,也就是PM2.524小時平均濃度介于75-150聞/m3時，建議使用F90級PM2.5防護口罩。b）當(dāng)PM2.5空氣質(zhì)量指數(shù)級別為重度和嚴(yán)重污染時，即PM2.5空氣質(zhì)量分指數(shù)（IAQI）介于200-500,也就是PM2.524小時平均濃度介于150-500闖/m3時，建議使用F95級PM2.5防護口罩。c）當(dāng)空氣中細小顆粒物24小時的平均濃度大于500闖/m3時，建議避免戶外活動。6、GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求表1過濾效率等級等級過濾效率()1級>952級>993級>99.97注：氣流阻力：在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不等超過343.2Pa(35mmH2O)。合成血液穿透：將2mL合成血液以10.7KPa(80mmH