01第一章-臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論

1、第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論曹穎平曹穎平 第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論第一節(jié)第一節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室的概念臨床實(shí)驗(yàn)室的概念第二節(jié)第二節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室管理臨床實(shí)驗(yàn)室管理第三節(jié)第三節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室的組建臨床實(shí)驗(yàn)室的組建第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論第一節(jié)第一節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室的概念臨床實(shí)驗(yàn)室的概念 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義 二、臨床實(shí)驗(yàn)室的分類二、臨床實(shí)驗(yàn)室的分類 三、臨床實(shí)驗(yàn)室工作范圍三、臨床實(shí)驗(yàn)室工作范圍第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管

2、理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義 臨床實(shí)驗(yàn)室臨床實(shí)驗(yàn)室(clinical laboratory):(clinical laboratory): 是指以為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健是指以為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生康提供信息為目的，對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室。第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論不屬于

3、臨床實(shí)驗(yàn)室范疇有：不屬于臨床實(shí)驗(yàn)室范疇有： 結(jié)果僅用于科學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果僅用于科學(xué)研究的實(shí)驗(yàn)室 僅僅收集標(biāo)本或者制備檢測樣品僅僅收集標(biāo)本或者制備檢測樣品 提供郵寄服務(wù)，但不進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)提供郵寄服務(wù)，但不進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu) 只能作為實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)體系的一個(gè)部分只能作為實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)體系的一個(gè)部分一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 臨床實(shí)驗(yàn)室的功能：臨床實(shí)驗(yàn)室的功能： 是在受控的情況下，以科學(xué)的方式收集、處理、是在受控的情況下，以科學(xué)的方式收集、處理、分析患者或健康體檢者的血液、體液、分泌物、分析患者或健康體檢者的血液、體液、分泌物、排泄物和其他組織

4、標(biāo)本等，并將檢驗(yàn)結(jié)果信息準(zhǔn)排泄物和其他組織標(biāo)本等，并將檢驗(yàn)結(jié)果信息準(zhǔn)確地提供給申請(qǐng)者，為臨床服務(wù)。確地提供給申請(qǐng)者，為臨床服務(wù)。一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 臨床實(shí)驗(yàn)室服務(wù)內(nèi)容和對(duì)象的變化臨床實(shí)驗(yàn)室服務(wù)內(nèi)容和對(duì)象的變化 早期服務(wù)對(duì)象：患者和臨床醫(yī)生。早期服務(wù)對(duì)象：患者和臨床醫(yī)生。 服務(wù)內(nèi)容：受理申請(qǐng)、標(biāo)本采集運(yùn)送和保存、服務(wù)內(nèi)容：受理申請(qǐng)、標(biāo)本采集運(yùn)送和保存、檢驗(yàn)、報(bào)告的發(fā)出以及提供檢驗(yàn)結(jié)果。檢驗(yàn)、報(bào)告的發(fā)出以及提供檢驗(yàn)結(jié)果。 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 臨床實(shí)驗(yàn)室服務(wù)

5、內(nèi)容和對(duì)象的變化臨床實(shí)驗(yàn)室服務(wù)內(nèi)容和對(duì)象的變化 現(xiàn)在服務(wù)對(duì)象：現(xiàn)在服務(wù)對(duì)象：醫(yī)生、患者及其家屬、健康人群醫(yī)生、患者及其家屬、健康人群以及感染控制部門、疾病控制中心、社會(huì)福利機(jī)以及感染控制部門、疾病控制中心、社會(huì)福利機(jī)構(gòu)等醫(yī)療相關(guān)管理部門。構(gòu)等醫(yī)療相關(guān)管理部門。 服務(wù)內(nèi)容：服務(wù)內(nèi)容： 除提供檢驗(yàn)結(jié)果外，還提供結(jié)果解釋除提供檢驗(yàn)結(jié)果外，還提供結(jié)果解釋和咨詢，配合醫(yī)院為患者提供整體醫(yī)療服務(wù)。和咨詢，配合醫(yī)院為患者提供整體醫(yī)療服務(wù)。一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義一、臨床實(shí)驗(yàn)室的定義 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 二、臨床實(shí)驗(yàn)室的分類二、臨床實(shí)驗(yàn)室的分類 按是否具有法人

6、資格來分：獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室按是否具有法人資格來分：獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室 非獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室非獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室 按是否以營利為目的來分：營利性實(shí)驗(yàn)室按是否以營利為目的來分：營利性實(shí)驗(yàn)室 非營利性實(shí)驗(yàn)室非營利性實(shí)驗(yàn)室 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 返回章目錄返回章目錄 三、臨床實(shí)驗(yàn)室的工作范圍三、臨床實(shí)驗(yàn)室的工作范圍 診斷方面診斷方面 治療方面治療方面 篩查方面篩查方面 預(yù)后方面預(yù)后方面 教學(xué)與科研方面教學(xué)與科研方面 健康普查和健康咨詢方面健康普查和健康咨詢方面 第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論第二節(jié)第二節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室管理臨床實(shí)驗(yàn)室管理一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理的內(nèi)容一、

7、臨床實(shí)驗(yàn)室管理的內(nèi)容二、國際臨床實(shí)驗(yàn)室管理模式二、國際臨床實(shí)驗(yàn)室管理模式三、我國臨床實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)狀三、我國臨床實(shí)驗(yàn)室管理現(xiàn)狀 第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 管理的定義管理的定義: : 管理是在特定的環(huán)境下，對(duì)組織所擁有的人、管理是在特定的環(huán)境下，對(duì)組織所擁有的人、財(cái)、物、時(shí)間、方法、信息等資源進(jìn)行有效的財(cái)、物、時(shí)間、方法、信息等資源進(jìn)行有效的計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制，最終達(dá)成既定的組計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制，最終達(dá)成既定的組織目標(biāo)的過程?？椖繕?biāo)的過程。 一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理的內(nèi)容一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理的內(nèi)容第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 臨床實(shí)驗(yàn)室管理臨床實(shí)驗(yàn)室

8、管理: : 臨床實(shí)驗(yàn)室的管理是對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的人力、財(cái)力、臨床實(shí)驗(yàn)室的管理是對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室的人力、財(cái)力、物力等各種資源進(jìn)行合理有效的整合，確保實(shí)驗(yàn)物力等各種資源進(jìn)行合理有效的整合，確保實(shí)驗(yàn)室工作正常有序的的進(jìn)行，為臨床提供及時(shí)、準(zhǔn)室工作正常有序的的進(jìn)行，為臨床提供及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)，確、可靠的實(shí)驗(yàn)室依據(jù)， 為醫(yī)療、教學(xué)、科研為醫(yī)療、教學(xué)、科研和社會(huì)公共健康服務(wù)和社會(huì)公共健康服務(wù)。 一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理的內(nèi)容一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理的內(nèi)容第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理的內(nèi)容一、臨床實(shí)驗(yàn)室管理的內(nèi)容（1 1）組織管理）組織管理（2 2）質(zhì)

9、量管理）質(zhì)量管理（3 3）人力資源管理）人力資源管理（4 4）實(shí)驗(yàn)室安全管理）實(shí)驗(yàn)室安全管理（5 5）信息管理）信息管理（6 6）財(cái)務(wù)管理）財(cái)務(wù)管理（7 7）儀器和試劑管理）儀器和試劑管理（8 8）環(huán)境管理）環(huán)境管理第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 在在19671967年美國國會(huì)通過了專門針對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的年美國國會(huì)通過了專門針對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理的法律法律臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案。 在在19881988年通過了年通過了CLIA67CLIA67的修正案的修正案臨床實(shí)驗(yàn)室改臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)法案修正案（進(jìn)法案修正案（Clinical Laboratory Clinical Lab

10、oratory Improvement Amendment 88Improvement Amendment 88，CLIA88CLIA88），），19921992年年正式實(shí)施正式實(shí)施 。二、國際臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式二、國際臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 20032003年年2 2月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布了月國際標(biāo)準(zhǔn)化組織頒布了ISO 15189:2003(E) ISO 15189:2003(E) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的專用要求 臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系模式還有美國病理學(xué)家臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系模式還有美國病理學(xué)家學(xué)會(huì)（學(xué)會(huì)（C

11、ollege of American Pathologists, CAPCollege of American Pathologists, CAP）計(jì)劃和計(jì)劃和ISO9000ISO9000認(rèn)證等。認(rèn)證等。 二、國際臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式二、國際臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 成立了與臨床檢驗(yàn)相關(guān)的組織和機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)和指成立了與臨床檢驗(yàn)相關(guān)的組織和機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)和指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室管理導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室管理 衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心和省市臨床檢驗(yàn)中心衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心和省市臨床檢驗(yàn)中心 出臺(tái)相關(guān)的與臨床檢驗(yàn)相關(guān)的法律和操作規(guī)程，出臺(tái)相關(guān)的與臨床檢驗(yàn)相關(guān)的法律和操作

12、規(guī)程，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范實(shí)驗(yàn)室管理 臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程 生物安全相關(guān)條例生物安全相關(guān)條例三、我國臨床實(shí)驗(yàn)室的管理現(xiàn)狀三、我國臨床實(shí)驗(yàn)室的管理現(xiàn)狀第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 PCRPCR相關(guān)條例相關(guān)條例 艾滋病檢測的相關(guān)條例艾滋病檢測的相關(guān)條例 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是臨床實(shí)驗(yàn)室管理發(fā)展的方向進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是臨床實(shí)驗(yàn)室管理發(fā)展的方向 15189 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可 CAP CAP認(rèn)可認(rèn)可返回章目錄返回章目錄三、我國臨床實(shí)驗(yàn)室的管理現(xiàn)狀三、我國臨床實(shí)驗(yàn)室的管理現(xiàn)狀第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論

13、臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論第三節(jié)第三節(jié) 臨床實(shí)驗(yàn)室的組建臨床實(shí)驗(yàn)室的組建一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成二、臨床實(shí)驗(yàn)室用房與分區(qū)二、臨床實(shí)驗(yàn)室用房與分區(qū)三、臨床實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求三、臨床實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成1.主要工作主要工作實(shí)驗(yàn)技術(shù)為主實(shí)驗(yàn)技術(shù)為主，主體是，主體是實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員 實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員：主任技師、主管技師、技師、實(shí)驗(yàn)技術(shù)人員：主任技師、主管技師、技師、技士等技士等 臨床醫(yī)師臨床醫(yī)師/ /檢驗(yàn)醫(yī)師、護(hù)士檢驗(yàn)醫(yī)師、護(hù)士/ /護(hù)師和工人護(hù)師和工人 教學(xué)和科研人員教學(xué)和科研人員 崗位管

14、理人員：實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)主管、質(zhì)量崗位管理人員：實(shí)驗(yàn)室主任、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、生物安全主管和專業(yè)組長等主管、生物安全主管和專業(yè)組長等第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論2.2.臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需具備的條件臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需具備的條件 受過高等教育、具有豐富臨床和受過高等教育、具有豐富臨床和/ / 或?qū)嶒?yàn)室經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員擔(dān)任或?qū)嶒?yàn)室經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員擔(dān)任 要具有良好的溝通能力、人文知識(shí)和人要具有良好的溝通能力、人文知識(shí)和人 格魅力格魅力 應(yīng)具有一定的現(xiàn)代管理應(yīng)具有一定的現(xiàn)代管理( (包括經(jīng)濟(jì)管理、包括經(jīng)濟(jì)管理、 信息管理信息管理) )知識(shí)和管理技巧知識(shí)和管理技巧 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員

15、組成一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論2.2.臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需具備的條件臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需具備的條件 與下屬間要保持相互信任，使得下屬以與下屬間要保持相互信任，使得下屬以 積極的態(tài)度配合工作積極的態(tài)度配合工作 還要具有較高的法律意識(shí)，能夠遵紀(jì)守法、還要具有較高的法律意識(shí)，能夠遵紀(jì)守法、 以身作則和廉潔自律做到獎(jiǎng)罰分明，一視以身作則和廉潔自律做到獎(jiǎng)罰分明，一視 同仁，這樣才能增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)者的影響力同仁，這樣才能增強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)者的影響力 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論3.3.臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需履行的

16、職責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需履行的職責(zé) 對(duì)問詢者提供試驗(yàn)選擇、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的對(duì)問詢者提供試驗(yàn)選擇、實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的 應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù)應(yīng)用及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)解釋的咨詢服務(wù) 能與相應(yīng)的認(rèn)可和管理部門、相關(guān)的行能與相應(yīng)的認(rèn)可和管理部門、相關(guān)的行 政管理人員、衛(wèi)生保健團(tuán)體和接受服務(wù)政管理人員、衛(wèi)生保健團(tuán)體和接受服務(wù) 的患者人群有效聯(lián)系并開展工作的患者人群有效聯(lián)系并開展工作 制定、實(shí)施并監(jiān)控臨床實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)和制定、實(shí)施并監(jiān)控臨床實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)和 質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn) 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論3.3.臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需履行的職責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室

17、負(fù)責(zé)人需履行的職責(zé) 實(shí)施質(zhì)量管理體系實(shí)施質(zhì)量管理體系 監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的全部工作，以保證檢監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的全部工作，以保證檢 驗(yàn)結(jié)果的可靠驗(yàn)結(jié)果的可靠 確保實(shí)驗(yàn)室具有足夠的、有充分培訓(xùn)、確保實(shí)驗(yàn)室具有足夠的、有充分培訓(xùn)、 有經(jīng)驗(yàn)的、有資格的人員，以滿足實(shí)有經(jīng)驗(yàn)的、有資格的人員，以滿足實(shí) 驗(yàn)室工作的要求驗(yàn)室工作的要求 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 3.3.臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需履行的職責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需履行的職責(zé) 制定計(jì)劃，設(shè)定目標(biāo)，并根據(jù)醫(yī)療環(huán)境的制定計(jì)劃，設(shè)定目標(biāo)，并根據(jù)醫(yī)療環(huán)境的 需求提供、配置資源需求提供、配置資源 對(duì)實(shí)驗(yàn)室的

18、醫(yī)療服務(wù)實(shí)行高效管理，依對(duì)實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療服務(wù)實(shí)行高效管理，依 據(jù)所在機(jī)構(gòu)賦予的職能范圍，負(fù)責(zé)財(cái)據(jù)所在機(jī)構(gòu)賦予的職能范圍，負(fù)責(zé)財(cái) 政管理中的預(yù)算安排及控制政管理中的預(yù)算安排及控制 為本實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)工作人員提供教育計(jì)為本實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)工作人員提供教育計(jì) 劃，并參與所在機(jī)構(gòu)的教育計(jì)劃劃，并參與所在機(jī)構(gòu)的教育計(jì)劃 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 3.3.臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需履行的職責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需履行的職責(zé) 規(guī)劃并指導(dǎo)適合本單位的研究與發(fā)展工作；規(guī)劃并指導(dǎo)適合本單位的研究與發(fā)展工作； 選擇委托實(shí)驗(yàn)室并對(duì)所有委托實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)選擇委托實(shí)驗(yàn)室

19、并對(duì)所有委托實(shí)驗(yàn)室的服務(wù) 質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控；質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控； 建立符合良好行為規(guī)范和相關(guān)法規(guī)的安全的建立符合良好行為規(guī)范和相關(guān)法規(guī)的安全的 實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境。 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 3.3.臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需履行的職責(zé)臨床實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人需履行的職責(zé) 處理來自實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的用戶的投訴、處理來自實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的用戶的投訴、 要求或意見要求或意見 確保員工保持良好的工作熱情和樹立確保員工保持良好的工作熱情和樹立 良好的職業(yè)道德良好的職業(yè)道德 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室

20、管理概論4.4.技術(shù)主管的職責(zé)技術(shù)主管的職責(zé) 確保本部門職工能按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)確保本部門職工能按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并在規(guī)定時(shí)間內(nèi) 完成檢驗(yàn)任務(wù)完成檢驗(yàn)任務(wù) 制定并改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的制度和程序并報(bào)經(jīng)主任批制定并改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的制度和程序并報(bào)經(jīng)主任批 準(zhǔn)執(zhí)行準(zhǔn)執(zhí)行 保證本部門工作遵守相關(guān)法令法規(guī)和保證本部門工作遵守相關(guān)法令法規(guī)和/ /或國家或國家 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)的規(guī)定實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委員會(huì)的規(guī)定 安排本部門職工的培訓(xùn)并評(píng)價(jià)職工的工作等安排本部門職工的培訓(xùn)并評(píng)價(jià)職工的工作等 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論5.5.質(zhì)量主管的職責(zé)質(zhì)量主管的職責(zé) 監(jiān)督所

21、有活動(dòng)遵守質(zhì)量管理體系的要求監(jiān)督所有活動(dòng)遵守質(zhì)量管理體系的要求 定期組織內(nèi)部審核，內(nèi)部審核的結(jié)果應(yīng)提交實(shí)定期組織內(nèi)部審核，內(nèi)部審核的結(jié)果應(yīng)提交實(shí) 驗(yàn)室管理層進(jìn)行評(píng)審驗(yàn)室管理層進(jìn)行評(píng)審 質(zhì)量主管應(yīng)直接向?qū)?shí)驗(yàn)室政策和資源做決策質(zhì)量主管應(yīng)直接向?qū)?shí)驗(yàn)室政策和資源做決策 的實(shí)驗(yàn)室管理層報(bào)告工作。的實(shí)驗(yàn)室管理層報(bào)告工作。 一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成一、臨床實(shí)驗(yàn)室的人員組成 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論二、臨床實(shí)驗(yàn)室的用房與功能分區(qū)二、臨床實(shí)驗(yàn)室的用房與功能分區(qū) 實(shí)驗(yàn)室用房：實(shí)驗(yàn)室用房： 應(yīng)能滿足臨床工作和功能分區(qū)的需要應(yīng)能滿足臨床工作和功能分區(qū)的需要 平面與空

22、間要設(shè)計(jì)舒適合理平面與空間要設(shè)計(jì)舒適合理 要符合標(biāo)本采集、處理和檢驗(yàn)流程需要要符合標(biāo)本采集、處理和檢驗(yàn)流程需要 要利于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全管理要利于進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室安全管理 第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論二、臨床實(shí)驗(yàn)室的用房與功能分區(qū)二、臨床實(shí)驗(yàn)室的用房與功能分區(qū)實(shí)驗(yàn)室的功能分區(qū)：實(shí)驗(yàn)室的功能分區(qū)：門診檢驗(yàn)室門診檢驗(yàn)室急診檢驗(yàn)室急診檢驗(yàn)室中心檢驗(yàn)區(qū)中心檢驗(yàn)區(qū)可根據(jù)實(shí)際情況合并可根據(jù)實(shí)際情況合并保證急診優(yōu)先保證急診優(yōu)先不影響急診短時(shí)間內(nèi)發(fā)報(bào)告不影響急診短時(shí)間內(nèi)發(fā)報(bào)告 返回節(jié)目錄返回節(jié)目錄 第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境應(yīng)適合其所從事的工作，重點(diǎn)是保實(shí)驗(yàn)室

23、的環(huán)境應(yīng)適合其所從事的工作，重點(diǎn)是保證環(huán)境對(duì)樣本、設(shè)備、操作者和檢測結(jié)果不受影證環(huán)境對(duì)樣本、設(shè)備、操作者和檢測結(jié)果不受影響；響； 臨床實(shí)驗(yàn)室不能對(duì)周圍的環(huán)境造成不良的影響。臨床實(shí)驗(yàn)室不能對(duì)周圍的環(huán)境造成不良的影響。三、臨床實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求三、臨床實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論 主要環(huán)境因素：主要環(huán)境因素： 能源、光照、通風(fēng)、供水、廢棄物能源、光照、通風(fēng)、供水、廢棄物 微生物、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度微生物、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度 電力供應(yīng)、溫度、聲音和振動(dòng)水平電力供應(yīng)、溫度、聲音和振動(dòng)水平三、臨床實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求三、臨床實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境要求第一章第一章 臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論臨床實(shí)驗(yàn)室管理概論返回章目錄返回章目錄 臨床實(shí)驗(yàn)室臨床實(shí)驗(yàn)室指的是以為診斷、預(yù)防、治療人體疾指的是以為診斷、預(yù)防、治療人體疾病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)取自人體病或評(píng)估人體健康提供信息為目的，對(duì)取自人體的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化的各種標(biāo)本進(jìn)行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細(xì)胞學(xué)、病理學(xué)或其他檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室、病理學(xué)或其他檢