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文檔簡介
1、WORD格式質(zhì)量 / 環(huán)境管理手冊( ISO9001/ISO14001:2021 目錄0 前言0.1 質(zhì)量 /環(huán)境管理手冊實施令0.2 體系負(fù)責(zé)人任命書0.3 公司簡介0.4 組織架構(gòu)和職責(zé)0.5 質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)0.6 質(zhì)量環(huán)境手冊目錄與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對照表0.7 標(biāo)準(zhǔn)條款、部門責(zé)職對照表0.8 手冊管理說明1 X圍1.1 總那么1.2 應(yīng)用X圍及排除說明2.引用文件3 術(shù)語和定義4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境4.2 理解相關(guān)的需求和期望4.3.確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的X圍4.4 管理體系及其過程5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2 質(zhì)量 /環(huán)境方針5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6 籌劃
2、6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施專業(yè)資料整理WORD格式6.2 質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的籌劃6.3 變更的籌劃7 支持7.1 資源7.2 能力7.3 意識7.4 溝通與信息交流7.5 文件化信息8.運行8.1 運行籌劃和控制8.2 產(chǎn)品和效勞的要求8.3 產(chǎn)品和效勞的設(shè)計和開發(fā)8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞的控制8.5 生產(chǎn)和效勞提供8.6 產(chǎn)品和效勞的放行8.7 不合格輸出的控制8.8 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)9 績效評價9.1 監(jiān)視、測量、分析和評價9.2 內(nèi)部審核9.3 管理評審10 改進10.1 總那么10.2 不符合和糾正措施10.3 持續(xù)改進專業(yè)資料整理WORD格式0 前言0.1 質(zhì)量 / 環(huán)
3、境管理手冊實施令本手冊是依據(jù) ISO9001:2021 "質(zhì)量環(huán)境管理體系要求"標(biāo)準(zhǔn)、 ISO14001:2021 "環(huán)境管理體系 - 要求及使用指南",結(jié)合本公司所提供的產(chǎn)品 - 特點編制而成。本手冊描述了公司的質(zhì)量 / 環(huán)境方針、目標(biāo)和質(zhì)量 / 環(huán)境管理體系所包括的過程、順序及相互作用,是本公司質(zhì)量 / 環(huán)境管理體系的綱領(lǐng)性文件, 是實施科學(xué)管理、進展各項管理活動的根本準(zhǔn)那么和指南。 對內(nèi),通過有效實施質(zhì)量環(huán)境管理體系,包括持續(xù)改進和預(yù)防不合格的過程,從而到達(dá)客戶滿意,通過有效實施環(huán)境管理體系,對能夠控制的、或能夠施加影響的環(huán)境因素加以控制,使之滿足
4、法律法規(guī)要求和其它要求, 并持續(xù)改進環(huán)境績效, 是全體員工必須執(zhí)行的質(zhì)量 / 環(huán)境管理要求;對外,是證實本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品,且符適宜用于本公司尋求相關(guān)方對相關(guān)的環(huán)境法律法規(guī)和其它要求確實認(rèn),并作為第三方認(rèn)證審核的準(zhǔn)那么之一。本管理手冊自發(fā)布之日起開場生效,全體員工必須切實遵照執(zhí)行,在實際工作中貫徹實施、維持體系的正常運行, 并在運行過程中積累經(jīng)歷以不斷持續(xù)改進??偨?jīng)理:年月日0.2 體系負(fù)責(zé)人任命書質(zhì)量體系負(fù)責(zé)人任命書專業(yè)資料整理WORD格式為確保公司 ISO9001:2021 質(zhì)量環(huán)境管理體系持續(xù)有效運行,經(jīng)研究決定,任命為本公司 ISO9001:2
5、021 質(zhì)量環(huán)境管理體系的體系負(fù)責(zé)人,其職責(zé)和權(quán)限為:1、確保質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;2、向總經(jīng)理報告質(zhì)量環(huán)境管理體系的的業(yè)績和任何改進的需求;3、確保在公司內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;4、就質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò);總經(jīng)理:年月日環(huán)境體系負(fù)責(zé)人任命書為確保公司 ISO14001:2021 環(huán)境管理體系持續(xù)有效運行,經(jīng)研究決定, 任命為本公司 ISO14001:2021 環(huán)境管理體系的體系負(fù)責(zé)人,其職責(zé)和權(quán)限為:1、確保按照 ISO14001:2021 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施和保持環(huán)境管理體系;2、向總經(jīng)理報告環(huán)境管理體系的運行情況以供評審,并提出改進建議3、就環(huán)
6、境管理體系有關(guān)事宜與外部信息交流;總經(jīng)理:年月日0.3 公司簡介* 是一家法國獨資企業(yè),專業(yè)設(shè)計、生產(chǎn)、銷售首飾珠寶。本公司成立于 1995 年 11 月,工廠占地面積 4500 多平方米,年產(chǎn)值達(dá)二千萬元人民幣,產(chǎn)品全部外銷, 主要銷往歐美等國家和地區(qū)。 工廠現(xiàn)有員工 200 多人,專業(yè)資料整理WORD格式長期以來公司員工團結(jié)一致、積極進取、精益求精,在同行中起著領(lǐng)導(dǎo)性作用。公司于 2007 年初全面導(dǎo)入 ISO9001質(zhì)量環(huán)境管理體系,2021年開場導(dǎo)入ISO14001 環(huán)境管理體系和SA80000社會責(zé)任國際標(biāo)準(zhǔn)?!耙匀藶楸?,以質(zhì)取勝;遵守法規(guī),保護環(huán)境。是工廠生產(chǎn)經(jīng)營的宗旨。我們將以更
7、加嚴(yán)格、標(biāo)準(zhǔn)化的管理,不斷挖掘企業(yè)內(nèi)部潛力,盡全力滿足客戶日益提高的品質(zhì) / 環(huán)境 / 社會責(zé)任等相關(guān)要求。2021年為響應(yīng)*市政府的號召,企業(yè)由三來一補的工廠改為外商獨資企業(yè)。:電子:0.4 組織架構(gòu)和職責(zé)組織架構(gòu)圖:見附件一職責(zé):見附件二"部門職能說明書"和"崗位說明書"0.5 質(zhì)量環(huán)境方針、目標(biāo)質(zhì)量方針:質(zhì)量第一、管理至上,以客為尊,持續(xù)改進!環(huán)境方針:遵守法規(guī),預(yù)防污染,節(jié)能降耗,持續(xù)改進!具體涵義:珠寶行業(yè)市場競爭的日益劇烈,顧客需求的不斷變化,給本公司帶來機遇和挑戰(zhàn),而機遇往往給予勇于挑戰(zhàn)的人,給予能夠跟隨市場需求的變化不斷創(chuàng)新、不斷改進和開
8、展的人。為在市場競爭中永遠(yuǎn)立于不敗之地,我們提出“質(zhì)量第一、管理至上,以客為尊,持續(xù)改進作為公司的質(zhì)量方針“遵守法規(guī),預(yù)防污染,節(jié)能降耗,持續(xù)改進作為公司的環(huán)境方針。公司全體員工始終將質(zhì)量專業(yè)資料整理WORD格式放在第一位,以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量求開展,以質(zhì)量上水平,想顧客所想,急顧客所急,及時、準(zhǔn)確地理解客戶要求,準(zhǔn)確制作,仔細(xì)檢測,追求塑造出的每個產(chǎn)品都是完美無暇,以精湛的品質(zhì)和優(yōu)良的效勞滿足顧客需求。同時對環(huán)境方面做到建立綠色工廠,共建和諧的人與自然的關(guān)系。公司承諾:a、公司將通過宣傳、傳達(dá),使全體員工理解質(zhì)量/ 環(huán)境方針,通過持續(xù)改進提高滿足顧客要求和法規(guī)的能力,通過公司質(zhì)量環(huán)境管理體系
9、的不斷改善,使公司的產(chǎn)品和效勞得到顧客的認(rèn)可。b、公司將通過系統(tǒng)化的過程管理控制、動態(tài)的資源配置、 強調(diào)溝通交流與全員參與的和諧環(huán)境、靈活的鼓勵機制和持續(xù)改進方式保證公司質(zhì)量環(huán)境方針與質(zhì)量目標(biāo)的最終實現(xiàn)。質(zhì)量 / 環(huán)境目標(biāo):見附件三"質(zhì)量/ 環(huán)境目標(biāo)一覽表"0.6 質(zhì)量環(huán)境手冊目錄與標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)對照表見附件四0.7 標(biāo)準(zhǔn)條款、部門責(zé)職對照表ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款與部門責(zé)職對照表見附件五1/2 ISO14001 標(biāo)準(zhǔn)條款與部門責(zé)職對照表見附件五2/2 0.8 手冊管理說明本手冊將按有關(guān)文件控制規(guī)定進展發(fā)放、使用、變更的控制。1 X圍1.1 總那么1.1.1 本"管理手冊
10、"依據(jù) ISO9001:2021 質(zhì)量環(huán)境管理體系要求、 ISO14001:專業(yè)資料整理WORD格式2021 環(huán)境管理體系要求及使用指南,結(jié)合本公司實際情況編寫。1.1.2 本"管理手冊"是向客戶及相關(guān)方證實公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品, 及通過體系的有效運行, 包括體系改進的過程,保證符合顧客和法律法規(guī)的要求從而到達(dá)增強顧客滿意。并以遵守環(huán)境相關(guān)合規(guī)義務(wù),證實提升環(huán)境管理績效的要求和實現(xiàn)環(huán)境目標(biāo),從而為可持續(xù)開展的“環(huán)境支柱做出奉獻。1.1.5 本公司采用以過程為根底的質(zhì)量 / 環(huán)境管理體系模式,本公司的質(zhì)量 / 環(huán)境管理體系涵蓋了本公
11、司 * 產(chǎn)品實現(xiàn)全過程相關(guān)管理活動,以及有關(guān)的部門、場所。1.2 應(yīng)用X圍及排除說明本公司的質(zhì)量 / 環(huán)境管理體系涵蓋了本公司 * 產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售等相關(guān)管理活動及能夠施加影響的相關(guān)活動,適用區(qū)域為本公司生產(chǎn)經(jīng)營效勞活動所涉及的場所和部門。本公司按照客戶的產(chǎn)品圖紙及要求來進展生產(chǎn)和銷售,無設(shè)計開發(fā)責(zé)任,因此排除 ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn)中的 8.3 條款,排除該條款,不影響本公司提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任?;虮臼謨运U述的公司質(zhì)量環(huán)境管理體系覆蓋了 ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn)的所有條款要求,無任何排除。公司對影響質(zhì)量的外包過程制定相應(yīng)的文件予以控制,并在質(zhì)量體系中予
12、以識別。本公司的外包過程為:電鍍,對外包過程的控制并不免除公司滿足客戶和法律法規(guī)要求的責(zé)任。2. 引用文件專業(yè)資料整理WORD格式以下文件中的條款通過本管理手冊的引用而成為本管理手冊的條款。ISO9000:2021 質(zhì)量環(huán)境管理體系根底和術(shù)語ISO9001:2021 質(zhì)量環(huán)境管理體系要求ISO14001:2021 環(huán)境管理體系要求及使用指南以及與本企業(yè)產(chǎn)品管理相關(guān)的國際、國家標(biāo)準(zhǔn),地方標(biāo)準(zhǔn)與行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。3 術(shù)語和定義見 ISO9000:2021 根底和術(shù)語和 ISO14001:2021 要求及使用指南4 組織環(huán)境4.1 理解組織及其環(huán)境公司制定并運行 "風(fēng)險和機遇識別、 評估與應(yīng)對控
13、制程序",該文件描述了組織環(huán)境的內(nèi)部因素和外部因素的構(gòu)成。通過信息的收集更新及組織環(huán)境的理解與分析,從而確保與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息得到確定;并按文件規(guī)定的要求定期對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進展監(jiān)視和評審。這些外部因素包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟因素等;內(nèi)部因素包括:組織的價值觀、文化、知識和績效等相關(guān)因素。4.2 理解相關(guān)的需求和期望公司建立并運行"相關(guān)方的需求與期望控制程序"收集相關(guān)方的需求和期望并對這些相關(guān)方的要求的相關(guān)信息進展監(jiān)視、評審和響應(yīng)
14、,并確定這些需求和期望哪些成為合規(guī)義務(wù);公司的相關(guān)方包括股東、員工、政府、客戶、外部供方、行業(yè)協(xié)會等。專業(yè)資料整理WORD格式4.3. 確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的X圍公司在充分考慮了內(nèi)外部因素、相關(guān)方的要求和公司提供的產(chǎn)品和效勞后,已明確了質(zhì)量環(huán)境管理體系的邊界和適用性,并確定了成文的質(zhì)量環(huán)境管理體系X圍,見本手冊1.24.4 管理體系及其過程4.4.1 公司按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量環(huán)境管理體系,包括所需過程及其相互作用。以"過程識別一覽表"和"過程關(guān)系圖"確定質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用。4.4.2 公司按&qu
15、ot;受控文件清單"上形成文件的信息支持過程運行,并保存按這些形成文件的信息運行產(chǎn)生的記錄、信息。5 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總那么公司總經(jīng)理通過以下活動證實對質(zhì)量環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a通過持續(xù)的績效監(jiān)視和定期的管理評審手段,對質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b制定質(zhì)量 / 環(huán)境方針并批準(zhǔn)質(zhì)量 / 環(huán)境目標(biāo),并確保與公司的內(nèi)外部因素相適應(yīng)且與戰(zhàn)略方向一致;c通過在公司內(nèi)部利用文件/ 會議 / 等方式要求各部門按照質(zhì)量環(huán)境管理體系的要求運行,從而確保管理體系的要求融入到公司的業(yè)務(wù)活動。d利用文件 / 會議 / 等方式鼓勵公司各部門使用過程方法和基于風(fēng)險的思
16、維開展業(yè)務(wù)活動;e提供必要的人力、根底設(shè)施、工作環(huán)境、專項技能及技術(shù)和財力等資源;專業(yè)資料整理WORD格式f 利用文件 / 會議 / / 宣傳欄等方式向全體員工溝通滿足相關(guān)方的要求和符合管理體系要求的重要性;g持續(xù)監(jiān)視管理體系的輸出,通過及時的改進手段, 確保管理體系實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果;h促使公司全員參與,指導(dǎo)、鼓勵和支持員工為管理體系的有效性作出奉獻;i 推動改進,包括公司產(chǎn)品和效勞、過程和管理體系的各個方面;j 支持公司各層級管理者在職責(zé)X圍內(nèi)發(fā)揮其管理職責(zé)。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點1公司總經(jīng)理通過相關(guān)部門的匯報及其它形式如重要客戶拜訪、交流會等的溝通、交流,全面了解、分析和明確顧客的要求
17、、期望和滿意度,包括法律法規(guī)要求等。顧客的要求和期望包括但不局限于以下幾方面的內(nèi)容:a產(chǎn)品訂單方案和訂單要求;b產(chǎn)品質(zhì)量、功能、價格、效勞的要求及環(huán)保要求;c相關(guān)方及客戶投訴及其它反響;d法律法規(guī)要求;e) 顧客滿意度調(diào)查報告。2公司總經(jīng)理通過批準(zhǔn) "風(fēng)險與機遇評價與應(yīng)對籌劃表"識別和評價能夠影響產(chǎn)品和效勞質(zhì)量及顧客滿意的風(fēng)險和機遇,并采取應(yīng)對措施。3通過持續(xù)關(guān)注 5.2.1 提到的顧客需求和期望的變化并及時響應(yīng),始終致力于增強顧客滿意。5.2 質(zhì)量 / 環(huán)境方針5.2.1 制定質(zhì)量 / 環(huán)境方針公司制定的質(zhì)量 / 環(huán)境方針是公司總經(jīng)理制定公布的關(guān)于實施和改進質(zhì)量/ 環(huán)境專
18、業(yè)資料整理WORD格式管理體系績效的全部意圖和方向,符合以下要求:a適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向;b可為制定質(zhì)量 / 環(huán)境目標(biāo)提供框架;c包括滿足適用要求的承諾;d包括持續(xù)改進質(zhì)量環(huán)境管理體系績效的承諾和履行合規(guī)義務(wù)的承諾,包括保護環(huán)境的承諾,其中包含污染預(yù)防及其他與組織所處環(huán)境有關(guān)的特定承諾;5.2.2 溝通質(zhì)量 / 環(huán)境方針a質(zhì)量 / 環(huán)境方針已形成文件見本手冊0.2 ,并通過質(zhì)量手冊、宣傳欄、廠牌小卡片等方式傳到達(dá)全體員工;b通過宣傳欄、會議、等方式使質(zhì)量、環(huán)境方針在公司內(nèi)部得到溝通、理解和應(yīng)用;c在相關(guān)方有需要時,可通過公司宣傳資料、等方式公開獲取。5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)
19、限總經(jīng)理負(fù)責(zé)確定公司的組織架構(gòu)和部門職責(zé)與權(quán)限,支持人事行政部門制定崗位職責(zé)與權(quán)限,并在公司內(nèi)部進展公示,確保職責(zé)和權(quán)限得到溝通和理解。具體見本手冊 0.3 章節(jié)??偨?jīng)理任命體系負(fù)責(zé)人并賦予職責(zé),見"體系負(fù)責(zé)人任命書"。6 籌劃6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施6.1.1 確定應(yīng)對的風(fēng)險和機遇公司制定并運行"風(fēng)險和機遇識別、評估與應(yīng)對控制程序",建立標(biāo)準(zhǔn)、有效的專業(yè)資料整理WORD格式風(fēng)險控制和利用機遇的管理體系。且考慮公司內(nèi)外部因素、 相關(guān)方的需求和期望,確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇, 從而確保質(zhì)量環(huán)境管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果,增強有利影響,防止或減少不利影響
20、,實現(xiàn)改進。6.1.2 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施風(fēng)險評估小組根據(jù)"風(fēng)險和機遇識別、評估與應(yīng)對控制程序"評價出的風(fēng)險和機遇結(jié)果和公司實際情況,確定風(fēng)險控制和利用機遇的措施,包括確定與環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)、內(nèi)外部問題和相關(guān)方的需求和期望的措施,這些風(fēng)險和機遇的措施與其對于產(chǎn)品和效勞符合性及環(huán)境績效的潛在影響相適應(yīng),并讓這些措施融入到公司管理活動中;應(yīng)對風(fēng)險可包括躲避風(fēng)險,為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險,消除風(fēng)險源,改變風(fēng)險的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險,或通過明智決策延緩風(fēng)險。利用機遇可能導(dǎo)致采用新實踐包括新工藝、新方法 ,推出新產(chǎn)品,開辟新市場,贏得新客戶,減少對環(huán)境的影響,建立合作伙伴關(guān)系,利用新
21、技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性。當(dāng)籌劃這些措施時,其考慮的內(nèi)容可包括:可選技術(shù)方案、財務(wù)、運行和經(jīng)營要求。體系負(fù)責(zé)人跟進及監(jiān)視風(fēng)險控制措施和利用機遇的具體落實情況,并作為管理評審的輸入。6.1.3 環(huán)境因素制定"環(huán)境因素的識別與評價控制程序"對本公司環(huán)境管理體系覆蓋X圍內(nèi)的活動、產(chǎn)品和效勞過程中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素進展識別,并考慮生命周期的觀點,評價出重要環(huán)境因素。當(dāng)公司環(huán)境管理體系覆蓋X圍內(nèi)的專業(yè)資料整理WORD格式活動、產(chǎn)品和效勞發(fā)生變化時,或法律法規(guī)變更時,異常狀況和可合理預(yù)見的緊急情況發(fā)生后,應(yīng)重新識別環(huán)境因素并評價。識別環(huán)境因素應(yīng)考慮
22、過去 過去存在并一直影響到現(xiàn)在 、現(xiàn)在和將來預(yù)料會出現(xiàn)的環(huán)境因素三種時態(tài),以及正常正常運行、異常如:停機檢修和緊急如:發(fā)生事故三種狀態(tài)。識別環(huán)境因素應(yīng)考慮大氣排放、水體排放、噪聲污染、廢物管理、土壤污染、對社區(qū)的影響、原材料和自然資源的使用、其他地方性環(huán)境問題等八個方面。支持性文件:"環(huán)境因素的識別與評價控制程序"6.1.4 合規(guī)義務(wù)公司建立"合規(guī)義務(wù)的收集與評價控制程序"和定期收集、識別、跟蹤、與更新適用的法律及相關(guān)方要求,并及時傳到達(dá)相關(guān)部門。法律法規(guī)及其它要求主要包括國家和地方公布的與環(huán)境相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、以及相關(guān)方其它要求和國際公約等
23、;相關(guān)方的需求和期望通過"信息交流控制程序"進展控制,并確定哪些構(gòu)成合規(guī)義務(wù);合規(guī)義務(wù)帶來的風(fēng)險和機遇,由體系負(fù)責(zé)人組織相關(guān)部門進展制定相應(yīng)的改善措施并跟進。支持性文件:"合規(guī)義務(wù)的收集與評價控制程序"6.2 質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實現(xiàn)的籌劃6.2.1 公司制定和運行"目標(biāo)管理程序" ,標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的籌劃。a總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公司層面的質(zhì)量目標(biāo), 由體系負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織各部門對目標(biāo)進展適當(dāng)分解形成 "質(zhì)量 / 環(huán)境目標(biāo)一覽表",并負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量 / 環(huán)境目標(biāo)內(nèi)容的專業(yè)資料整理WORD格式宣傳、溝通;b) 質(zhì)量管理體系所需
24、的過程的質(zhì)量目標(biāo)也稱為過程績效指標(biāo),按"過程一覽表"進展管理;c質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)建立在公司質(zhì)量方針給定的框架下進展展開,原那么上應(yīng)高于現(xiàn)狀、可測量、表達(dá)分階段實現(xiàn)的原那么并經(jīng)過努力后可以實現(xiàn),即表達(dá)SMART原那么;d質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容考慮到適用本公司的要求,與提供合格產(chǎn)品和效勞以及增強顧客滿意相關(guān);e體系負(fù)責(zé)人組織對各項質(zhì)量目標(biāo)的完成情況進展監(jiān)視、跟進;f) 原那么上,每年年度管理評審會議上制定下一年度的質(zhì)量環(huán)境目標(biāo);在實施過程中,各相關(guān)部門根據(jù)實際情況提出更新質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的需求后,應(yīng)提交體系負(fù)責(zé)人同意批準(zhǔn)后實施,必要時需總經(jīng)理批準(zhǔn);6.2.2 公司在"質(zhì)量 / 環(huán)境目
25、標(biāo)一覽表"上明確如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo),包括:a采取的措施;b需要的資源;c由誰負(fù)責(zé);d何時完成;e如何評價結(jié)果6.3 變更的籌劃當(dāng)公司的內(nèi)部環(huán)境、外部環(huán)境、相關(guān)方的需求等發(fā)生重大變化時包括政策法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、組織架構(gòu)、核心人員、關(guān)鍵設(shè)備、生產(chǎn)工藝、能源消費等發(fā)生重大變化,以及新改擴建工程、管理體系標(biāo)準(zhǔn)變化、管理體系的信息化和一體化等,體系負(fù)責(zé)人對體系變更進展籌劃和統(tǒng)籌,并提前做好預(yù)防以防止或減少專業(yè)資料整理WORD格式變更帶來的不利影響,包括動態(tài)識別變更信息、評估風(fēng)險和機遇、制定應(yīng)對措施、對變更前中后的全過程加以控制。在變更籌劃中,考慮以下內(nèi)容:1變更的目的即潛在后果;2質(zhì)量環(huán)境管理體系
26、是否完整;3相應(yīng)的資源是否可以獲??;4部門和個人的職責(zé)權(quán)限的分配或再分配;7 支持7.1 資源7.1.1 總那么總經(jīng)理確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量環(huán)境管理體系所需的資源,并圍繞所確定的質(zhì)量環(huán)境管理體系X圍:a) 評估現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限性;b) 匹配所需要的外部供方資源;7.1.2 人員公司根據(jù)業(yè)務(wù)開展所需并通過編制和運行"人力資源管理程序"和"崗位說明書"配置相應(yīng)的人員, 確保有效實施質(zhì)量環(huán)境管理體系,并運行和控制其過程。7.1.3 根底設(shè)施公司制定"設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序"識別、提供并維護質(zhì)量 / 環(huán)境管理體
27、系運行所需的根底設(shè)施,包括:a) 廠房、辦公樓等建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施,環(huán)保設(shè)備設(shè)施等;b) 過程設(shè)備 ( 硬件和軟件 ) ,包括生產(chǎn)過程和產(chǎn)品所需的設(shè)備、輔助設(shè)備、工裝治具等;專業(yè)資料整理WORD格式c) 運輸資源;d) 信息和通信技術(shù),如通訊、信息系統(tǒng)等;支持性文件:"設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序"7.1.4 過程運行環(huán)境公司識別、提供和維護為所需的環(huán)境,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和效勞,包括:a) 人事行政部負(fù)責(zé)消除社會因素方面的不利影響,通過員工的意識培訓(xùn),消除歧視和小計對抗,營造和諧安定、非歧視和非對抗的工作環(huán)境;b) 人事行政部負(fù)責(zé)消除心理方面的不利影響,通過合
28、理安排作息時間、適當(dāng)?shù)莫剟?、減壓緩解緊X情緒 、預(yù)防的過度疲勞、保護個人情感等方式;c) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)消除物理因素方面的影響, 提供干凈整潔的工作環(huán)境, 確保噪音、溫濕度、照明等滿足要求;支持性文件:"設(shè)備設(shè)施和工作環(huán)境控制程序"7.1.5 監(jiān)視和測量資源7.1.5.1總那么公司根據(jù)自身產(chǎn)品和效勞的特點,選擇和配備所需的適宜的監(jiān)視和測量資源,來驗證產(chǎn)品和效勞的符合性,并確保這些資源:a適合所開展的監(jiān)視和測量活動的特定類型;b進展適當(dāng)?shù)木S護維護如日常維護保養(yǎng)、定期的校準(zhǔn)等,以確保持續(xù)滿足其用途;公司保存相應(yīng)的記錄如校準(zhǔn)報告、校準(zhǔn)記錄、維護保養(yǎng)等,作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證
29、據(jù)。7.1.5.2測量溯源專業(yè)資料整理WORD格式公司建立"監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序"對質(zhì)量 / 環(huán)境所需的實施的監(jiān)視和測量所用的設(shè)備進展管理,品質(zhì)部為監(jiān)視和測量設(shè)備管理的歸口部門,按以下要求對測量設(shè)備進展管理:a) 建立測量設(shè)備臺賬,對能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按規(guī)定周期或在使用前送往國家認(rèn)可的機構(gòu)進展校準(zhǔn)或檢定,或依規(guī)定由認(rèn)可合格的人員執(zhí)行內(nèi)校。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時,記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù);校準(zhǔn)和驗證結(jié)果的記錄應(yīng)予以保持。b) 必要時進展調(diào)整或再調(diào)整;c) 按規(guī)定貼相應(yīng)的標(biāo)識,確保校準(zhǔn)狀態(tài)得到識別;d) 為防止可能使測量結(jié)果失效進展相應(yīng)的調(diào)整;e) 在搬運、維護和貯存
30、期間為防止損壞或失效進展防護,確保其有效;f) 發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備失效時,由品質(zhì)部對以往測量結(jié)果的有效性重新評價和記錄,確定X圍重新測量,根據(jù)重新測量的結(jié)果斷定對該檢測儀器和受影響的產(chǎn)品采取相應(yīng)的措施,并保持相關(guān)的記錄。g) 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時,應(yīng)在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力如驗證和保持其適用性的技術(shù)狀態(tài)管理 ,并在需要時進展重新確認(rèn);h) 所有測量設(shè)備校準(zhǔn)經(jīng)確認(rèn)合格后,方可使用,在使用時應(yīng)確保測量設(shè)備處于有效期內(nèi);支持性文件:"監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序"7.1.6 組織的知識公司制定和運行"知識管理程序"對來自內(nèi)外部的知識的分類、收
31、集、推廣共享、更新和保持進展管理,確定如何獲得或接觸、保持和更新必要的來自己內(nèi)專業(yè)資料整理WORD格式外部的知識,以營地不斷變化的需求和開展趨勢,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品和效勞。支持性文件:"知識管理程序"7.2 能力a) 公司制定"人力資源控制程序" 、編制"崗位說明書",確定在公司控制下從事的工作對質(zhì)量 / 環(huán)境刮泥體系績效和履行合規(guī)義務(wù)的能力有影響的工作的人員所需具備的能力;并定期對這些人員進展評估,判定其是否有能力勝任該職位。b) 必要時,提供培訓(xùn)或采取其它措施可包括對重新分配工作,或者聘用、外包勝任的人員獲得其崗位所需的能力
32、;c) 通過上述的措施,用口試、筆試和實際操作及其它進展考核方式,以確認(rèn)到達(dá)崗位能力的要求。d有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄由人事行政部組織保存。7.3 意識通過培訓(xùn)、會議、宣傳欄等等方式,確保為其工作人員知曉:a) 質(zhì)量環(huán)境方針及其相關(guān)的質(zhì)量環(huán)境目標(biāo);b) 所從事活動的相關(guān)性和重要性,工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)的實際或潛在的環(huán)境影響,和對質(zhì)量環(huán)境管理體系有效性的奉獻,包括改進質(zhì)量和環(huán)境績效的益處;c) 不符合質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的后果,包括未履行組織的合規(guī)義務(wù)的后果。7.4 溝通與信息交流為使公司質(zhì)量 / 環(huán)境管理體系有效運行, 及時準(zhǔn)確地收集反響有關(guān)質(zhì)量環(huán)境專業(yè)資料整理WORD格式相關(guān)
33、的信息 , 編制了"信息交流控制程序" 對公司內(nèi)、外部的信息交流進展控制,包括但不局限于以下方面:a外部信息:- 當(dāng)?shù)丨h(huán)保局和認(rèn)證機構(gòu)檢查、監(jiān)視的結(jié)果和反響的信息;- 相關(guān)方的投訴和信息反響包括顧客、供應(yīng)商、運輸公司、管理區(qū)等- 質(zhì)量環(huán)境的政策、法規(guī)、條例、標(biāo)準(zhǔn)等信息;- 其它的各部門從外面獲取的信息。b) 內(nèi)部信息:- 質(zhì)量環(huán)境管理體系的變更;- 廠內(nèi)日常信息,如:產(chǎn)量、質(zhì)量、人員、設(shè)備、資源和能源消耗等;- 廠內(nèi)異常信息,如:產(chǎn)量和質(zhì)量不符合,水、電消耗過大;- 緊急情況信息,如:火災(zāi)、危險品泄漏、斷水、斷電、機械事故等;- 其它的內(nèi)部信息,如:員工建議。c) 采用的溝
34、通方式有:a) 管理評審會議及其報告;b) 部門溝通會議;c) 質(zhì)量 / 環(huán)境分析會議;d) 糾正預(yù)防措施要求書;e) 各種質(zhì)量 / 環(huán)境記錄;f) 各種內(nèi)容的會議、講座;g) 各種統(tǒng)計報表和通知、通報、宣傳欄等;h) 口頭匯報等等。d) 各部門在收到外部相關(guān)交流信息時,需要時應(yīng)傳遞到公司的相關(guān)部門進展交專業(yè)資料整理WORD格式流,并由責(zé)任單位對交流信息做出響應(yīng);e信息交流應(yīng)考慮合規(guī)義務(wù), 并確保所交流的質(zhì)量環(huán)境信息與質(zhì)量環(huán)境管理體系形成的信息一致且真實可信。f) 需要時,應(yīng)保存相關(guān)信息交流的記錄作為信息交流的證據(jù)。支持性文件:"信息交流控制程序"7.5 文件化信息7.5.
35、1 總那么公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系形成文件的信息包括:1ISO9001:2021 標(biāo)準(zhǔn)要求的成文信息,即本手冊4.4.2 章節(jié)確定的"受控文件清單"。2組織確定的為確保質(zhì)量環(huán)境管理體系有效性所需的成文信息。以上成文信息,包括以下:a) 質(zhì)量方針和目標(biāo),環(huán)境方針、目標(biāo)和指標(biāo);b) 質(zhì)量環(huán)境手冊,包括對體系覆蓋X圍的描述;c) 質(zhì)量 / 環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)所要求的和本公司規(guī)定應(yīng)有的程序文件;d) 操作 / 作業(yè)指導(dǎo)書、操作標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程、質(zhì)量/ 檢驗標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)定等;e) 質(zhì)量 / 環(huán)境管理體系運行所需的記錄;7.5.2 創(chuàng)立和更新公司制定和運行"文件控制程序" 、&q
36、uot;記錄控制程序"、"文件編碼原那么",明確文件的分類、索引編號、日期、作者和版本,文件形式和文件載體。在創(chuàng)立和更新成文信息時,進展評審和批準(zhǔn)確保其適宜性和充分性。7.5.3 成文信息的控制公司制定"文件控制程序" 、"記錄控制程序"公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系成文的專業(yè)資料整理WORD格式信息包括來自外部成文的信息進展控制,包括以下活動:a分發(fā)、訪問、檢索和使用;b存儲和防護,包括保持可讀性;c更改控制如版本控制 ;d保存和處置如銷毀。e對所保存的、作為符合性證據(jù)的成文信息進展分類保存、防護,并防止非預(yù)期的更改。同時確保質(zhì)量
37、環(huán)境管理體系成文的信息:a在需要的場合和時機,均可獲得并適用;b予以妥善保護如防止泄密、不當(dāng)使用或缺失。8. 運行8.1 運行籌劃和控制為滿足產(chǎn)品和效勞提供的需求,并實施風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施,體系負(fù)責(zé)人根據(jù)"過程一覽表"對每個過程籌劃編制了相應(yīng)的文件對這些過程予以控制,這些過程滿足以下要求:a確定的產(chǎn)品和效勞要求;b建立的過程、產(chǎn)品和效勞的接收準(zhǔn)那么;c確定的所需的資源;d按照準(zhǔn)那么實施過程控制,對環(huán)境因素的控制消除、替代、管理等方式進展,可單獨使用或結(jié)合使用。e在必要的X圍和程度上,確定并保持、保存成文信息,以證實過程已按籌劃進展及證實產(chǎn)品和效勞效勞要求。對于變更的籌劃,
38、評審非預(yù)期變更的后果,必要時,通過采取措施減輕不利影專業(yè)資料整理WORD格式響。對外包過程的控制,按8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞進展控制;環(huán)境管理體系對外包過程的控制和施加影響,公司建立和實施 "運行控制程序"對這些外包過程進展控制。從生命周期觀點出發(fā),應(yīng)滿足以下要求:a適當(dāng)時制定控制措施, 確保在產(chǎn)品或效勞設(shè)計和開發(fā)過程中,考慮其生命周期的每一階段,并提出環(huán)境要求;b適當(dāng)時,在產(chǎn)品和效勞采購中的合同、協(xié)議、訂單中表達(dá)環(huán)境要求;c與外部供方包括合同方溝通其相關(guān)環(huán)境要求;d考慮提供與產(chǎn)品或效勞的運輸或交付、使用、壽命完畢后處理和最終處置相關(guān)的潛在重大環(huán)境影響的信息的需求
39、。組織應(yīng)保持必要的文件化信息,以確信過程已按籌劃得到實施。8.2 產(chǎn)品和效勞的要求8.2.1 顧客溝通業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)安排與顧客的有效溝通,包括:a通過公司宣傳頁、展會、和其它適當(dāng)方式向顧客提供有關(guān)產(chǎn)品和效勞的信息;b負(fù)責(zé)就客戶問詢、合同或訂單的執(zhí)行情況包括訂單修改與顧客進展有效溝通;c在征求客戶意見后并按客戶要求配合執(zhí)行處理處置或控制顧客財產(chǎn);e當(dāng)出現(xiàn)對滿足顧客要求有負(fù)面影響的問題時,組織相關(guān)部門制定應(yīng)急措施,并積極與顧客就出現(xiàn)的事宜和可能采取的措施進展溝通。專業(yè)資料整理WORD格式8.2.2 產(chǎn)品和效勞要求確實定業(yè)務(wù)部應(yīng)建立與顧客的溝通渠道,以便在簽訂銷售合同或承受客戶訂單前,收集并識別顧客的需
40、求和確定公司是否具有滿意顧客訂單( 合同 ) 的能力,以確保銷售能順利進展。應(yīng)確定的有關(guān)產(chǎn)品的要求包括:a顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付活動后的要求;b顧客未明確指定,但為特定使用或熟知和預(yù)期使用所必須的要求;c有關(guān)的法律法規(guī)的要求;d公司內(nèi)部認(rèn)為附加的要求。8.2.3 產(chǎn)品和效勞要求的評審本公司在向顧客做出提供產(chǎn)品和效勞的承諾前,如提交標(biāo)書、簽訂合同訂單或承受合同訂單的更改前,由業(yè)務(wù)部組織相關(guān)部門進展訂單或合同評審,評審內(nèi)容包括:a顧客規(guī)定的要求, 包括對交付及交付后活動的要求;交付后活動可包括擔(dān)保下的措施、合同規(guī)定的維護效勞、回收或最終處置的附加效勞等。b顧客雖然沒有明示,但為特定使用或
41、熟知和預(yù)期使用所必須的要求;c公司內(nèi)部認(rèn)為附加的要求和公司內(nèi)部規(guī)定的要求;d適用于產(chǎn)品和效勞的法律法規(guī)要求;e與以前表述不一致的合同或訂單要求( 如報價 ), 被重新說明且確定;當(dāng)顧客沒有提供成文的要求時,在承受其顧客要求前應(yīng)向顧客確認(rèn)其要求,并記錄相關(guān)信息;評審?fù)ㄟ^后,業(yè)務(wù)部方可承受顧客的要求及相應(yīng)的訂單,并保存相應(yīng)的評審結(jié)果;假設(shè)評審識別出有增加或變更的需求,應(yīng)記錄新需求并保存成文的信息。專業(yè)資料整理WORD格式8.2.4 產(chǎn)品和效勞要求的更改當(dāng)產(chǎn)品和效勞的要求發(fā)生變更時,應(yīng)及時將變更的信息通知到相關(guān)部門,并確保相關(guān)文件得到修訂,以確保產(chǎn)品要求的變更得到落實。支持性文件:"與顧客
42、有關(guān)要求的評審控制程序"8.3 產(chǎn)品和效勞的設(shè)計和開發(fā)8.3.1 總那么公司建立并運行"設(shè)計開發(fā)控制程序"對設(shè)計開發(fā)過程進展控制,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和效勞的提供。8.3.2 設(shè)計和開發(fā)籌劃研發(fā)部組織進展設(shè)計和開發(fā)的籌劃,編制"設(shè)計開發(fā)方案書"明確以下內(nèi)容:a) 設(shè)計開發(fā)的規(guī)模性質(zhì)、開發(fā)時間周期和工程的難易程度;b) 設(shè)計輸入、設(shè)計輸出、設(shè)計評審、樣機制作、設(shè)計驗證、設(shè)計確認(rèn)、小批量試產(chǎn)、量產(chǎn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容;c) 各階段人員工作任務(wù)分配、責(zé)任人、接口管理、工作進度要求等;d) 需要增加或調(diào)整的內(nèi)外部資源,包括新增或調(diào)整的設(shè)備設(shè)施、測量
43、設(shè)備、人員、經(jīng)費等;e) 需要時,顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求;f) 對產(chǎn)品和效勞提供的要求,如產(chǎn)品 BOM、工藝文件、檢驗標(biāo)準(zhǔn)等;g) 顧客和其他有關(guān)相關(guān)方期望的對設(shè)計和開發(fā)過程的控制要求,需要時邀請客戶參與樣品確實認(rèn);保存形成文件的信息,證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的成文信息。8.3.3 設(shè)計和開發(fā)輸入專業(yè)資料整理WORD格式研發(fā)部組織編寫"設(shè)計開發(fā)任務(wù)書",明確設(shè)計和開發(fā)輸入, 明確以下方面內(nèi)容:a產(chǎn)品和效勞名稱、規(guī)格型號、功能和性能要求;b以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息、經(jīng)歷;c適用的法律法規(guī)要求;d公司資源承諾遵守實施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);e由產(chǎn)品和效勞性質(zhì)所
44、導(dǎo)致的潛在的失效后果。研發(fā)部組織對任務(wù)書中的輸入要求進展充分性和適宜性的評審,對不完整、含糊不清或互矛盾的設(shè)計和開發(fā)輸入做出澄清和解決,確保滿足設(shè)計開發(fā)的目的。組織應(yīng)保存有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的成文信息。8.3.4 設(shè)計和開發(fā)控制研發(fā)部對設(shè)計和開發(fā)過程進展控制,確保設(shè)計開發(fā)過程滿足預(yù)期的結(jié)果,包括:a對設(shè)計開發(fā)的各個階段進展評審,以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求設(shè)計任務(wù)書的能力,包括進展正式的、綜合的和系統(tǒng)的檢查,從而發(fā)現(xiàn)和協(xié)商解決設(shè)計中存在的缺陷和缺乏;b實施驗證活動, 包括設(shè)計任務(wù)書規(guī)定功能和性能要求,以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;c實施確認(rèn)活動, 以確保形成的產(chǎn)品和效勞能夠滿足規(guī)定的使用
45、要求或預(yù)期用途;e針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;f 保存評審、驗證、確認(rèn)過程中的的成文信息。8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)方案書和設(shè)計開發(fā)任務(wù)書的要求完成設(shè)計開發(fā)并輸出成文的信息,包括:專業(yè)資料整理WORD格式a滿足輸入要求的信息;b滿足后續(xù)產(chǎn)品和效勞提供過程包括采購的需要的成文信息,包括BOM表、圖紙、生產(chǎn)工藝 / 作業(yè)文件、產(chǎn)品防護規(guī)定等;c監(jiān)視和測量的需求、檢驗標(biāo)準(zhǔn)/ 標(biāo)準(zhǔn)等 ;d為實現(xiàn)預(yù)期目的、 保證平安和正確使用產(chǎn)品和效勞所需的必要信息,如規(guī)格書、使用說明書等;有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的成文信息由研發(fā)部負(fù)責(zé)保存。8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改對產(chǎn)品和效勞設(shè)計
46、和開發(fā)期間的更改,研發(fā)部按照"設(shè)計開發(fā)控制程序"進展控制。對產(chǎn)品和效勞設(shè)計開發(fā)已完成的后續(xù)更改,公司建立并運行"工程更改控制程序"對所做的更改進行的識別、評審和控制,以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。并保存以下方面的成文信息:a工程更改的來源,包括內(nèi)部變更需求和外部變更需求;b評審的結(jié)果;c設(shè)計更改相關(guān)責(zé)任人員的批準(zhǔn)和授權(quán);d為防止不利影響而采取的措施,包括現(xiàn)有產(chǎn)品和效勞的處理、相關(guān)資料的更新等;支持性文件:"工程更改控制程序"8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞的控制8.4.1 總那么公司制定和運行"采購管理程序&q
47、uot;和"外部供方管理程序"對外部供方的選擇、評價和重新評價進展控制,確保外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞符合要求。包括專業(yè)資料整理WORD格式以下方面的內(nèi)容:a) 外部供方包括供貨商、外包方、代表公司直接將產(chǎn)品和效勞提供應(yīng)客戶的供方以及由公司決定的外部供方提供過程或局部過程的供方如運輸方、測量設(shè)備校準(zhǔn)單位、廢棄物處理方等b) 采購部負(fù)責(zé)組織外部供方的選擇、評價、績效監(jiān)視和重新評價的控制。c) 外部供方的選擇、評價、重新評價的結(jié)果及所引起的任何必要的措施均保存成文的信息。8.4.2 控制類型和程度公司制定"供應(yīng)商管理程序"并根據(jù)外部供方提供的產(chǎn)品和效勞不同類
48、型及對影響公司持續(xù)向客戶提供產(chǎn)品和效勞影響的程度進展不同程序的控制,以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和效勞不會對公司穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和效勞的能力產(chǎn)生不利影響。包括:a) 確保外部提供的過程保持在其質(zhì)量環(huán)境管理體系的控制之中;b對外部供方的過程控制及其輸出結(jié)果的控制;c對外部供方實施控制的有效性的監(jiān)視和測量;d進展必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、 產(chǎn)品和效勞滿足公司規(guī)定的要求。這些活動活動包括外部供方場所的驗證、公司現(xiàn)場驗證及客戶現(xiàn)場驗證等。8.4.3 提供應(yīng)外部供方的信息資材部采購?fù)ㄟ^編制"采購控制程序"對采購活動進展控制,采購部提供應(yīng)外部的信息如采購單應(yīng)經(jīng)過
49、審批,確保規(guī)定的要求是否充分、適宜,并通過采購單或相應(yīng)的采購協(xié)議方式與外部供方溝通以下方面的內(nèi)容:a) 需提供的過程、產(chǎn)品和效勞,如規(guī)格型號、數(shù)量、交期等專業(yè)資料整理WORD格式b) 對產(chǎn)品和效勞、方法、過程和設(shè)備、產(chǎn)品和效勞的放行的批準(zhǔn)要求;c) 外部供方人員能力、資格的要求;d) 與外部供方的溝通安排;e) 對外部供方的績效控制和監(jiān)視要求;f) 擬在外部供方的現(xiàn)場實施驗證和確認(rèn)活動的要求;8.5 生產(chǎn)和效勞提供8.5.1 生產(chǎn)和效勞提供的控制生產(chǎn)部編制 "生產(chǎn)過程控制程序",籌劃并在受控條件下進展生產(chǎn),受控條件包括:a) 獲得擬生產(chǎn)的產(chǎn)品特性的信息如生產(chǎn)方案、生產(chǎn)通知單等和預(yù)期的結(jié)果要求如產(chǎn)品質(zhì)量要求、交期要求等 ;b) 可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量設(shè)備;c) 選取適當(dāng)?shù)臅r機和方法,實施監(jiān)視和測量,如首件檢查、過程巡檢等;d為過程的運行使用適宜的根底設(shè)施,并保持適宜
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