藥品批發(fā)100問

1、精品資料一、基本知識1 您對 GSP 認證工作的理解、認識?GSP 是指在藥品流通過程中 ，針對計劃采購、購進驗收、儲存養(yǎng)護、銷售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的 防止質(zhì)量事故發(fā)生、 保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。2 、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成立時間、成員、主要職責(zé)是什么?質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組組成：組長（公司負責(zé)人），副組長（質(zhì)量負責(zé)人），組員（各部門經(jīng)理） 2008 年 1 月 1 日成立，主要職責(zé)：1) 組織并監(jiān)督企業(yè)實施中華人民共和國藥品管理法、 GSP 等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2) 建立企業(yè)的 質(zhì)量體系；3) 制訂并監(jiān)督實施企業(yè) 質(zhì)量方針 ；4) 討論并制定公司年度 質(zhì)量目標(biāo) 。批準(zhǔn)各

2、部門質(zhì)量目標(biāo)；5) 負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能；6) 保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)；可編輯修改精品資料7) 審定企業(yè)質(zhì)量管理制度 ；8) 研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題；9) 主持質(zhì)量考核工作 ；10) 確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。3 本企業(yè)的質(zhì)量方針是什么?“根據(jù)企業(yè)實際情況回答”4 您對 GSP 內(nèi)部評審的理解 ?、內(nèi)部評審是根據(jù)規(guī)范規(guī)定必須執(zhí)行的企業(yè)行為，以衡量企業(yè)是否持續(xù)符合規(guī)范的各項要求 ，確保規(guī)范運行的適宜性、充分性、有效性。評審范圍： 質(zhì)量管理體系的各個方面，包括各職能部門的具體工作。、企業(yè)定期進行內(nèi)審。 一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發(fā)生重大質(zhì)

3、量事故時，隨時組織檢查，內(nèi)容可以根據(jù)需要調(diào)整。、企業(yè)制定內(nèi)審的程序和內(nèi)審規(guī)程?？删庉嬓薷木焚Y料、成立內(nèi)審小組。成員必須熟悉規(guī)范，能對規(guī)范執(zhí)行情況作出正確判斷。、內(nèi)審要編制內(nèi)審計劃和方案，方案包括檢查內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)。? 我公司制定有 GSP 內(nèi)部評審制度規(guī)定了具體的審核程序、時間、審核報告以及審核后的整改通知、評審?fù)▓蟮认嚓P(guān)內(nèi)容。內(nèi)部 GSP 評審由質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年初組織進行，通報上年的GSP 執(zhí)行情況。相關(guān)評審記錄由質(zhì)管部保存。5 新藥品管理法何時實施?中華人民共和國藥品管理法 已由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議于2001 年 2 月 28 日修訂通過，現(xiàn)將修訂

4、后的中華人民共和國藥品管理法公布，自2001 年 12 月 1 日起施行。6 企業(yè)質(zhì)量管理制度何時執(zhí)行?2008 年1 月1日7 有關(guān)假藥、劣藥的定義?？删庉嬓薷木焚Y料有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符 的；（二）以 非藥品冒充 藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品，按假藥論處：（一）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用 的；（二）依照本法 必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn) 生產(chǎn)、進口，或者依照本法 必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被 污染的；（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號 而未取得批準(zhǔn)文號的 原料藥生產(chǎn)的；（六）所標(biāo)明的 適應(yīng)癥或

5、者功能主治超出規(guī)定范圍的。藥品成份的 含量不符合 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的， 為劣藥。有下列情形之一的藥品， 按劣藥論處：（一）未標(biāo)明 有效期或者更改有效期的；可編輯修改精品資料（二）不注明或者更改 生產(chǎn)批號的；（三）超過有效期的；（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn) 的；（五）擅自添加 著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（六）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。8 藥品管理法實施條例中有一免責(zé)條款，你知道嗎?中華人民共和國藥品管理法實施條例第八十一條藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)未違反藥品管理法 和本條例的有關(guān)規(guī)定， 并有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品 是假藥、劣藥的，應(yīng)當(dāng)沒收其銷售或者使用的假藥、

6、 劣藥和違法所得；但是，可以免除其他行政處罰。9 質(zhì)量否決權(quán)是針對誰說的?否決的形式有哪些 ?針對質(zhì)量管理部 ，否決的內(nèi)容包括：對在藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、售后服務(wù)、監(jiān)督、檢查、查詢中發(fā)現(xiàn)的藥品內(nèi)在質(zhì)量、外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量等問題，根據(jù)藥品管理法及GSP 等國家和行業(yè)法律法規(guī)， 對企業(yè)的營業(yè)場所、倉庫設(shè)施、儀器用具等不符合規(guī)范的要求及在運行中出現(xiàn)的問題予以處理?？删庉嬓薷木焚Y料10 質(zhì)量事故三不放過原則是什么?事故原因不清不放過 ;事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過;沒有防范措施不放過。11 企業(yè)是否有造假或藏遺藥品行為?本公司是合法的經(jīng)營企業(yè)，完全按照國家的法律法規(guī)和GSP 的要求

7、進行經(jīng)營活動。12 質(zhì)量管理部的職能，下設(shè)部門有哪些?崗位職責(zé)：1) 貫徹執(zhí)行 有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2) 在藥品采購進貨、檢查驗收、儲存養(yǎng)護、出庫運輸、銷售等環(huán)節(jié) 做好質(zhì)量指導(dǎo)與監(jiān)督管理，對藥品質(zhì)量行使質(zhì)量否決權(quán) 。3) 起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度， 并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。4) 負責(zé)首營企業(yè)和首營品種的合法性和質(zhì)量審核。可編輯修改精品資料5) 負責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案 。6) 負責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。7) 負責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。8) 負責(zé)質(zhì)量不合格藥品的審核與確認 ，對不

8、合格藥品的處理過程實施監(jiān)督。9) 收集和分析藥品質(zhì)量信息。10) 協(xié)助開展對企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理方面的 教育或培訓(xùn)。11) 收集由本企業(yè)售出藥品的 不良反應(yīng)情況 ，并按規(guī)定進行藥品不良反應(yīng)的報告。12) 其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。二、質(zhì)量管理部下設(shè) 質(zhì)量管理組 和質(zhì)量驗收組。13 企業(yè)制定了哪些管理制度?有哪些工作程序 ?根據(jù)企業(yè)實際情況回答14 獎懲制度是否有 ?根據(jù)企業(yè)實際情況回答，回答有最好可編輯修改精品資料三、 GSP 檢查員對人事部辦公室負責(zé)人現(xiàn)場提問15 新來人員上崗前需做哪些工作?企業(yè)目前有無新來人員 ?16 哪些人員要體檢 ?多長時間檢測 ?檢測的項目有什么 ?17 哪些崗位要

9、求有特殊的檢查?檢查什么 ?18 體檢有問題如何辦 ?有何手續(xù) ?員工中有無不合格人員?19 本年共培訓(xùn)了幾次 ?培訓(xùn)內(nèi)容是什么 ?培訓(xùn)方式是什么 ?培訓(xùn)計劃什么時候定的 ?20 從事質(zhì)量管理工作的人員、職稱、學(xué)歷的要求是什么?21 企業(yè)中哪些崗位需要取證?22 人員調(diào)動有無手續(xù) ?23 國家有就業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定的崗位在企業(yè)中有嗎?四、 GSP 檢查員對財務(wù)部負責(zé)人現(xiàn)場提問24 有無財務(wù)制度 ?可編輯修改精品資料認真執(zhí)行公司的質(zhì)量管理制度，未經(jīng)驗收員驗收合格的藥品，并在憑證上簽名，不得付款。依照業(yè)務(wù)部簽訂合同時的結(jié)算程序，辦理付款方式， 對不符合規(guī)定的， 應(yīng)拒絕付款。應(yīng)對結(jié)算付款的憑證，認真核對及建

10、檔保存，確認為有效憑證，方可付款，否則拒絕付款。25 依據(jù)什么給供貨商結(jié)賬?有何手續(xù) ?什么部門或人員簽字 ?26 與質(zhì)量管理部之間有何銜接?27 談一談結(jié)賬的過程 ?五、 GSP 檢宣員對采購部負責(zé)人現(xiàn)場提問28 進貨的原則是什么 ?按需進貨，擇優(yōu)采購、質(zhì)量第一29 進貨程序是什么 ?可編輯修改精品資料30 有多少供應(yīng)商 ?如何審其資質(zhì) ?31 首營企業(yè)，首營品種如何審?首營企業(yè)：購進藥品時，與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（ 1）審核內(nèi)容：加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件、銷售人員的法人委托書（須標(biāo)明授權(quán)范圍及有效期）和身份證復(fù)印件、首營企業(yè)GMP 、GSP 認證情況的有關(guān)

11、證明、蓋了對方公章的質(zhì)量保證協(xié)議書。（ 2）審核程序：業(yè)務(wù)部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后，填寫“首營企業(yè)審批表”質(zhì)管機構(gòu)審核并提出明確審核意見分管質(zhì)量負責(zé)人審批業(yè)務(wù)部門進貨。首營品種：本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進的藥品。（ 1）審核內(nèi)容：包括加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件，藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，出廠檢驗報告書，藥品包裝、標(biāo)簽、說明書實樣，了解藥品性能、用途、儲存條件及質(zhì)量信譽等；（ 2）審核程序：業(yè)務(wù)購進部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后，填寫“首營品種審批表”質(zhì)管機構(gòu)審核并提出明確審核意見分管質(zhì)量負責(zé)人審批業(yè)務(wù)部門進貨?？删庉嬓薷木焚Y料32 編制采購計劃依據(jù)什么?哪些部門、人

12、員參加 ?簽訂合同或質(zhì)量保證協(xié)議書要注意些什么 ?在采購藥品時應(yīng)以藥品質(zhì)量為依據(jù)。編制采購計劃有業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部的人參加。采購藥品應(yīng)簽訂書面采購合同，合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。 采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié)議書要明確：（藥品質(zhì)量符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，藥品附產(chǎn)品合格證，藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨位運輸要求， 購進進口藥品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件），協(xié)議書明確有效期。33 發(fā)現(xiàn)手寫體“許可證”如何辦?沒有發(fā)現(xiàn)這類證照34 我本人想與公司進行進貨業(yè)務(wù)，如何辦理?35 進口藥品如何審 ?中藥飲片、精神藥品、生物制品如何審?36 一些新包裝、新規(guī)

13、格、新劑型藥品如何進貨?通過首營品種審核后才購進。37 購進記錄是誰做 ?內(nèi)容是什么 ?可編輯修改精品資料38 如何理解進貨質(zhì)量評審?39 制度中規(guī)定效期多少時間期限不允許進貨?有效期不到 12 個月的藥品不得購進，不得驗收入庫；規(guī)定有效期一年的藥品，有效期不足 9 個月的不得驗收入庫。40 企業(yè)的經(jīng)營范圍是什么?六、 GSP 檢查員對業(yè)務(wù)開票員現(xiàn)場提問41 能否做到先產(chǎn)產(chǎn)出，近期先出，按批號發(fā)貨?42 如業(yè)務(wù)與庫房分離，如何傳遞票據(jù)?無此情況43 銷售員突發(fā)性要貨，如何辦?GSP 檢查員對驗收員現(xiàn)場提問：44 驗收程序是什么 ?45 進口藥品如何驗 ?中藥飲片如何驗 ?首營品種如何驗 ?二類

14、精神藥品如何驗 ?可編輯修改精品資料進口藥品除了一般藥品驗收都應(yīng)注意的項目外，還要檢查有無進口藥品通關(guān)單（或是檢驗報告書， 必須與藥品同批號） 、進口注冊證（均應(yīng)蓋供貨單位紅章） ，還要注意藥品有無中文說明書及包裝上有無中文品名、規(guī)格等內(nèi)容。 中藥飲片要注意每包裝均要有合格證。首營品種要注意必須有同批號的檢查報告書。46 舉一種超范圍品種或項目，問是否驗過?47 驗收時限、場所 ?大宗貨物如何驗收 ?本地一般藥品當(dāng)天驗收， 外地進貨二日內(nèi)驗收主， 在倉庫待驗區(qū)中驗收。 大宗貨物按規(guī)定比例開箱驗收，不足50 件抽 2 件，超過后每超過50 件加抽 1 件48 銷后退回藥品如何驗 ?49 整件藥品

15、如何驗 ?抽樣比例是多少 ?每件整包裝中抽取上、中、下各3 個最小包裝樣品驗收（至少3 個），發(fā)現(xiàn)外觀異常時，應(yīng)加倍抽樣。50 處方藥、非處方藥、外用藥品、包裝、標(biāo)簽、警示語?處方藥警示語是：醫(yī)師處方銷售、購買和使用！，其包裝上無專用標(biāo)識。非處方藥警示語是：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用！，其包裝上有橢圓形的OTC 標(biāo)識，甲類是紅底白字，乙類是綠底白字外可編輯修改精品資料用藥品的包裝上有紅底白字“外”字的四方形專用標(biāo)識，無警示語。51 如果來 5 件貨，其中 2 件一個批號， 3 件一個批號，如何抽樣 ?2 件一個批號，拆2 件，每件按上、中、下三層、四角抽樣驗收

16、。3 件一個批號，拆 2 件，每件按上、中、下三層、四角抽樣驗收。52 進口藥品注冊證與醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證的區(qū)別?注冊證的期限已過，如何驗收藥品 ?醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證是港澳臺地區(qū)銷往大陸的藥品注冊證明，進口藥品注冊證是國外藥品銷往中國的藥品。 注冊證明注冊證期限已過的話，看藥品通關(guān)單或是檢驗報告書的抽樣日期， 抽樣日期如在注冊證的有效期之內(nèi)，均可驗收入庫， 否則不能入庫。53 驗收過程中發(fā)現(xiàn)問題如何處理?54 驗收記錄怎么記錄 ?內(nèi)容是什么 ?驗收記錄應(yīng)包括：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員、驗收日期等內(nèi)容。驗收記錄按到貨藥品驗收

17、實記，不管驗收合格與否均在驗收記錄上有記錄。55 接受過公司幾次培訓(xùn) ?培訓(xùn)內(nèi)容是什么 ?培訓(xùn)結(jié)果如何 ?可編輯修改精品資料56 企業(yè)質(zhì)量方針知道嗎 ?七、 GSP 檢查員對養(yǎng)護員現(xiàn)場提問57 藥品為什么做養(yǎng)護 ?職責(zé)是什么 ?養(yǎng)護工作是保證藥品在庫合格的一個重要環(huán)節(jié)，如果不做好養(yǎng)護工作， 可能有很多藥品在有效期內(nèi)就失效， 那就導(dǎo)致不確定的用藥不安全因素，所以要做好養(yǎng)護工作。養(yǎng)護員的職責(zé)：1 依據(jù)企業(yè)藥品儲存管理制度的要求和GSP 有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)保管員，正確分庫（區(qū)）、分類、合理存放藥品， 實行色標(biāo)管理 ，糾正藥品存放中的違規(guī)行為。依據(jù)藥品陳列管理制度的要求和GSP 有關(guān)規(guī)定，指導(dǎo)營業(yè)員對陳列

18、藥品進行分類擺放和管理。2 堅持“ 預(yù)防為主 ”的原則，依據(jù)藥品流轉(zhuǎn)情況，季節(jié)變化和市場藥品質(zhì)量動態(tài)，確定藥品養(yǎng)護方案，擬定藥品養(yǎng)護計劃?？删庉嬓薷木焚Y料3 依據(jù)養(yǎng)護計劃，對庫存和陳列藥品進行質(zhì)量檢查，依據(jù)藥品的特性，采取正確的方法進行科學(xué)養(yǎng)護。4 每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列和儲存的藥品等質(zhì)量信息。5 定期對企業(yè)的養(yǎng)護用 儀器設(shè)備、溫濕度監(jiān)控儀器等檢查維護，確保設(shè)施設(shè)備和監(jiān)控儀器的正常運行。58 平時從事哪些工作 ?59 中成藥、西藥、中藥飲片如何養(yǎng)護?中藥飲片有幾種養(yǎng)護方法?中藥的儲存與養(yǎng)護1 常溫儲存的溫度不超過 30 ，相對濕度 35 75 。2 植物類藥材：一般

19、常溫儲存。3 貴細藥材：陰涼和冷藏存放。可編輯修改精品資料4 動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。適宜儲存在冰柜中并與其他藥品隔離。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強防鼠。5 易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲存。6 根據(jù)中藥的品種、性質(zhì)和保管要求、儲存條件，分庫、分類存放，易串味藥品應(yīng)單獨存放。7 品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。8 中藥必須定期采取養(yǎng)護措施， 每季度檢查一遍， 并依據(jù)中藥的性質(zhì)采取干燥、降氧、熏蒸、晾曬等養(yǎng)護措施， 根據(jù)實際需要采取防塵、 防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施，并做好養(yǎng)護記錄。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。中成藥、西藥的養(yǎng)護主要是要求檢

20、查儲存條件 ，防止不適當(dāng)?shù)臏貪穸拳h(huán)境下儲存，注意近效期藥品的過期情況 。60 溫濕度范圍 ?超標(biāo)如何處理 ?冷庫溫度為 2 10 ；陰涼庫溫度不高于20 ；常溫庫溫度為10 30 ；各可編輯修改精品資料庫房相對濕度應(yīng)保持在35 75 之間。超標(biāo)時則視情況處理，如濕度超標(biāo)，則打開石灰缸、空調(diào)除濕、除濕機除濕等，溫度超標(biāo)，則需用空調(diào)（或是制冷機等，我公司目前沒有）等方法降溫。61 養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)問題如何處理?養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的不同的問題，要有不同的處理，如通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等養(yǎng)護措施， 還有中藥的 翻曬、篩選等、有利于養(yǎng)護特性要求的藥品一起儲存等（如花椒與易長蟲的飲片一起放等），部分飲片放入石灰缸

21、等，均是養(yǎng)護措施。近效期藥品要催銷， 而養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)的已不合格的藥品則進入不合格藥品處理程序。62 公司有無重點養(yǎng)護品種?什么品種要進行養(yǎng)護 ?近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品、由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品、 短效期的藥品 （從出廠到過期不到12 個月） ，列入重點養(yǎng)護，對中藥飲片，易長蟲、走油、霉變、揮發(fā)等藥品列入重點養(yǎng)護進倉庫超過三個月的藥品要進行養(yǎng)護，而實際上這種方法操作不便，我公司對倉庫進行劃區(qū)，分為三塊，每個月檢查一塊，以保證所有藥品在三個月內(nèi)均進行過養(yǎng)護。對陳列的藥品， 每個月進行一次檢查。 養(yǎng)護和檢查均要做好相關(guān)記錄。可編輯

22、修改精品資料63 如何匯總、分析養(yǎng)護信息?64. 設(shè)施設(shè)備登記、檢查、維修工作做沒做 ?有何記錄 ?有，有相關(guān)的使用維修和保養(yǎng)記錄65 發(fā)現(xiàn)過期藥品如何辦 ?假如是過期藥品，供貨方又同意給退換，如何處理?按照不合格品種的處理程序辦理：填寫不合格品種臺賬。 過期藥品一般不進行退換，如果確實要進行退換， 我們會打電話到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門不產(chǎn)品情況匯報后經(jīng)同意才進行退換。66 養(yǎng)護記錄的內(nèi)容是什么?包括：品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、批準(zhǔn)文號、有效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況、養(yǎng)護措施、處理結(jié)果、檢查日期67 驗收養(yǎng)護室儀器的使用?(實際操作 )68 檢查黃牌 ?可編輯修改精品資料69. 公司質(zhì)量方針 ?接受過何種培

23、訓(xùn) ?八、 GSP 檢查員對保管員現(xiàn)場提問70 依據(jù)什么收貨 ?何種情況下拒收 ?按驗收員簽字（“同意入庫”或是“可收”、“合格”）的收貨單收貨，數(shù)量不相符或是有質(zhì)量問題的藥品拒收，并按相應(yīng)手續(xù)報告質(zhì)量管理部門。71 如何儲存藥品 ?如何識別中西藥、非藥品、生物制品?按藥品包裝、說明書上的儲存要求進行儲存現(xiàn)在按SDA 的批準(zhǔn)文號管理，中成藥是 Z ，西藥是 H ，生物制品是 S；非藥品沒有“藥準(zhǔn)字”部分以前生產(chǎn)的藥品文號上不能區(qū)別是中藥還是西藥，只能按其成份來識別， 這部分藥品目前很少72 垛距 ?色標(biāo) ?貯藏藥品注意什么標(biāo)識?GSP 中對垛距未作具體要求，一般掌握原則為便于搬運和養(yǎng)護工作的進

24、行，我公司一般掌握在50cm色標(biāo)的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是：待驗藥品庫(區(qū))、退貨藥品庫 (區(qū))為可編輯修改精品資料黃色；合格藥品庫 (區(qū))、零貨稱取庫 (區(qū))、待發(fā)藥品庫 (區(qū))為綠色；不合格藥品庫(區(qū))為紅色。 貯藏藥品時要注意溫濕度要求貯藏于相應(yīng)的庫中，并要注意中藥飲片、易串味藥品與一般藥品分開，而且要按圖示要求進行儲存（如向上、堆層極限等等）73 碼放藥品注意什么 ?注意按四分開執(zhí)行碼放， 并做到不同批號分開碼放， 且要注意堆放層數(shù)限制不能超過圖示規(guī)定，碼放方向也要與圖示一致74 出庫原則 ?哪些情況不允許出庫 ?優(yōu)先遵循哪條原則 ?優(yōu)先遵循哪條原則 ? 先產(chǎn)先出， 先進先出，按批號發(fā)貨， 不合格藥

25、品不允許出庫75 發(fā)現(xiàn)問題如何處理 ?(如原裝少、破損等。 )停止發(fā)貨并報質(zhì)量管理員來處理76 如何進行復(fù)核 ?可編輯修改精品資料藥品出庫復(fù)核時，應(yīng)按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。77 效期催銷表品種 ?78 銷后退回藥品如何處理?購進退出藥品如何處理 ?79. 不合格藥品如何處理 ?首先將不合格藥品放入不合格藥品區(qū)，填寫不合格藥品報告確定表報送質(zhì)量管理小組，確認后報業(yè)務(wù)部門及企業(yè)負責(zé)人，簽署報損意見后，按報損手續(xù)辦理，報損時要求的質(zhì)量部門、 業(yè)務(wù)部門的相關(guān)人員在場，并填寫報損記錄， 報財務(wù)部門做帳務(wù)處理80 哪些藥品需分開碼放 ?內(nèi)服與外用、易串味與一般藥品、中藥飲片、特殊管

26、理藥品均應(yīng)分開碼放， 品種與規(guī)格、外包裝相似 的藥品分開碼放， 批號不同的藥品 分開碼放， 并做到先產(chǎn)的藥品在前、后產(chǎn)的藥品在后，保證先產(chǎn)先出?？删庉嬓薷木焚Y料81 特殊藥品如何保管 ?如何出庫 ?本公司無此類品種經(jīng)營82. 公司獎懲制度中規(guī)定發(fā)現(xiàn)保管環(huán)節(jié)有問題如何罰?83 供貨方提貨有何手續(xù) ?84. 破損，原少藥品供貨方換貨如何處理 ?按合同規(guī)定，由供貨方補齊藥品，并按規(guī)定驗收入庫。如供貨方不愿補齊的，按拒收手續(xù)辦理。九、 GSP 檢查員對司機、裝卸工現(xiàn)場提問85 搬運時注意什么 ?注意所有包裝箱的儲存圖示，如小心、易碎、向上、堆層極限等等。可編輯修改精品資料86. 送貨有何手續(xù) ?根據(jù)

27、貯存條件是否采取相應(yīng)措施 ?87 有無出車記錄 ?如果是租的車，有無租憑協(xié)議 ?88 特殊藥品如何運輸 ?生物制品如何運輸 ?生物制品一般都要在冷藏條件下運行運輸，我公司在用冰袋和泡沫箱運送89 退貨如何運輸 ?90 接受過何種培訓(xùn) ?十、 GSP 檢查員銷售員現(xiàn)場提問91 銷售客戶資質(zhì) ?無法取到時如何辦 ?（批發(fā)公司會被問到） 無客戶資質(zhì)相關(guān)證明材料，不能安裝給其銷貨。 嚴格執(zhí)行規(guī)定，即使顧客有所不滿，我們也只能盡量做思想工作，而不能違規(guī)發(fā)貨。92 企業(yè)重點品種及對藥品的了解程度如何?本企業(yè)實際上并沒有什么重點藥品，有顧客需求并與我公司經(jīng)營范圍相適應(yīng)的品種，都會盡量滿足顧客的要求。 對本公司所經(jīng)營的品種， 我們每個業(yè)務(wù)員都會做可編輯修改精品資料到盡量的熟悉，這樣才能給顧客準(zhǔn)確的介紹藥品。93 什么是藥品不良反應(yīng) ?主動收集過本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)嗎?藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥