多糖鐵復(fù)合物膠囊(紅源達(dá))

1、紅 源 達(dá)多 糖 鐵 膠 囊青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司缺鐵性貧血發(fā)病率統(tǒng)計(jì) 據(jù)調(diào)查，全世界有據(jù)調(diào)查，全世界有21.521.5億人患有缺鐵性貧血億人患有缺鐵性貧血世界衛(wèi)生組織關(guān)于缺鐵性貧血的發(fā)病率調(diào)查 鐵缺乏的三個(gè)階段第三階段： 缺鐵性貧血第二階段： 缺鐵性紅細(xì)胞生成第一階段：貯存鐵缺乏嚴(yán) 重 程 度缺鐵性貧血易患人群腎臟疾病患者慢性腎病患者血液透析患者腹膜透析患者手術(shù)患者手術(shù)患者胃腸道出血患者胃腸道出血患者孕產(chǎn)婦孕產(chǎn)婦腫瘤患者腫瘤患者紅紅 源源 達(dá)達(dá)慢性腎病發(fā)展現(xiàn)狀我國(guó)近年來(lái)慢性腎功能衰竭（CRF）發(fā)病率明顯上升。我國(guó)每年每100萬(wàn)人中新發(fā)終末期腎衰病人96-100人。我國(guó)每年大約新增終末期腎衰

2、病人12萬(wàn)人。CRF患者中IDA的發(fā)病率極高。紅紅 源源 達(dá)達(dá)缺 鐵 性 貧 血慢性腎功能衰竭（慢性腎功能衰竭（CRF）引起的貧血）引起的貧血鐵攝入量不足或需要量增加鐵攝入量不足或需要量增加失血、體內(nèi)鐵儲(chǔ)備不足失血、體內(nèi)鐵儲(chǔ)備不足形成缺鐵性貧血的原因腎衰（透析）病人易出現(xiàn)鐵缺乏的原因腎衰（透析）病人易出現(xiàn)鐵缺乏的原因鐵攝入減少lCRF患者對(duì)低蛋白飲食的需求減少了鐵的攝入鐵吸收異常lCRF患者腸粘膜細(xì)胞對(duì)鐵的攝入量顯著下降鐵的丟失l反復(fù)透析失血l頻繁取血化驗(yàn)l胃腸道失血（每月丟失5758毫克元素鐵）功能性缺鐵lCRF患者使用EPO后可能會(huì)出現(xiàn)功能性缺鐵EPO引起的功能性缺鐵的原因EPO刺激下骨髓

3、細(xì)胞造血加快，對(duì)可利用鐵的需求也相對(duì)增加雖然有足夠的貯存鐵，但無(wú)法迅速動(dòng)員和釋放以滿足鐵的需求鐵缺乏是EPO療效不理想最常見(jiàn)的原因之一功能性缺鐵與功能性缺鐵與EPO紅紅 源源 達(dá)達(dá)EPO治療方案的優(yōu)化鐵劑單獨(dú)使用EPO繼發(fā)性鐵缺乏絕對(duì)性缺鐵功能性缺鐵“加速器”EPO“燃料“鐵劑維持鐵貯存優(yōu)化EPO的療效 鐵和促紅細(xì)胞生成素對(duì)于紅細(xì)胞的生成時(shí)必須的，如果鐵供給不足則會(huì)導(dǎo)致促紅細(xì)胞生成素的相對(duì)無(wú)效。 NKF-K/DOQI治療指南缺鐵性貧血的典型癥狀面色蒼白、頭暈、乏力面色蒼白、頭暈、乏力心慌、氣短、失眠多夢(mèng)心慌、氣短、失眠多夢(mèng)注意力不集中、手腳發(fā)涼注意力不集中、手腳發(fā)涼紅紅 源源 達(dá)達(dá)慢性腎病患者

4、缺鐵性貧血治療吸收率高安全性高療效顯著水溶性好紅紅 源源 達(dá)達(dá)療效與副反應(yīng)的矛盾生物利用度低，含鐵率低硫酸亞鐵 20，葡萄糖酸鐵 11.5%，枸櫞酸鐵 17游離鐵離子的副作用消化道的腐蝕，口腔異味，口味差鐵中毒我們需要一種什么樣的新型鐵劑呢？我們需要一種什么樣的新型鐵劑呢？胃腸道刺激少吸收率高,吸收穩(wěn)定定量補(bǔ)血,快速提升血紅蛋白安全性高，毒副作用少含鐵量高服用方便含鐵量對(duì)比產(chǎn)品分類產(chǎn)品分類 含鐵量含鐵量 代表藥物代表藥物多糖鐵類多糖鐵類46%紅源達(dá)紅源達(dá) 富馬酸亞鐵類富馬酸亞鐵類33%紅紅、安利紐崔萊、紅紅、安利紐崔萊、富馬酸亞鐵咀嚼片富馬酸亞鐵咀嚼片 右旋糖酐鐵類右旋糖酐鐵類25%右旋糖酐鐵

5、注射液右旋糖酐鐵注射液 琥珀酸亞鐵類琥珀酸亞鐵類23%速立菲速立菲 枸櫞酸亞鐵類枸櫞酸亞鐵類21%力勃隆力勃隆 紅紅 源源 達(dá)達(dá)國(guó)際上補(bǔ)鐵劑的發(fā)展歷程優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：價(jià)格低廉，吸收較好。價(jià)格低廉，吸收較好。缺點(diǎn)缺點(diǎn):(1)對(duì)胃腸道粘膜有較大刺激性對(duì)胃腸道粘膜有較大刺激性; (2)可致惡心、嘔吐、上腹痛、便可致惡心、嘔吐、上腹痛、便 秘等胃腸道反應(yīng)秘等胃腸道反應(yīng); (3)大量口服可致急性中毒。大量口服可致急性中毒。國(guó)際上補(bǔ)鐵劑的發(fā)展歷程第二代：有機(jī)二價(jià)鐵代表藥物：第二代：有機(jī)二價(jià)鐵代表藥物：富馬酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、枸櫞酸亞鐵富馬酸亞鐵、葡萄糖酸亞鐵、枸櫞酸亞鐵優(yōu)點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：含鐵量較高，較穩(wěn)定；含鐵量

6、較高，較穩(wěn)定；缺點(diǎn)缺點(diǎn)（1）刺激胃腸道，伴有惡心、嘔吐、便秘）刺激胃腸道，伴有惡心、嘔吐、便秘 （2）有金屬味，長(zhǎng)期服用會(huì)染黑牙齒）有金屬味，長(zhǎng)期服用會(huì)染黑牙齒 （3）富馬酸亞鐵對(duì)于消化性潰瘍的患者不可用）富馬酸亞鐵對(duì)于消化性潰瘍的患者不可用紅源達(dá)具有以下優(yōu)點(diǎn)：療效顯著不良反應(yīng)發(fā)生率低含鐵率高（46%），明顯高于琥珀酸亞鐵國(guó)際上補(bǔ)鐵劑的發(fā)展歷程多中心、隨機(jī)、對(duì)照臨床研究目的：目的：觀察多糖鐵復(fù)合物治療腎性貧血腎功能衰竭血液透析患者（230例）的補(bǔ)鐵有效性和安全性對(duì)照組：對(duì)照組：琥珀酸亞鐵片方式方式： 多糖鐵復(fù)合物：口服，300mg/d或600mg/d,2次/天； 琥珀酸亞鐵片：口服，300mg

7、/d或600mg/d,3次/天。治療組與對(duì)照組常用劑量的療效比較紅紅 源源 達(dá)達(dá)治療組與對(duì)照組大劑量的療效比較紅紅 源源 達(dá)達(dá)治療組與對(duì)照組發(fā)生的副作用比較l療效顯著療效顯著 大量臨床實(shí)驗(yàn)證明：大量臨床實(shí)驗(yàn)證明：（1）多糖鐵多糖鐵療效顯著；（2）極少出現(xiàn)胃腸道刺激，患者耐受性好；（3）一般能堅(jiān)持服用，補(bǔ)鐵補(bǔ)血效果極佳。紅源達(dá)紅源達(dá)的特點(diǎn)的特點(diǎn)紅紅 源源 達(dá)達(dá)紅源達(dá)紅源達(dá)的特點(diǎn)的特點(diǎn)安全性高安全性高極少出現(xiàn)對(duì)胃腸道刺激等不良反應(yīng)極少出現(xiàn)對(duì)胃腸道刺激等不良反應(yīng)大劑量服用不會(huì)造成鐵中毒。大劑量服用不會(huì)造成鐵中毒。紅紅 源源 達(dá)達(dá) 有穩(wěn)定的有穩(wěn)定的高水溶性高水溶性 吸收率高達(dá)吸收率高達(dá)20203030

8、 是一般補(bǔ)鐵藥物的是一般補(bǔ)鐵藥物的2 23 3倍倍吸收性強(qiáng)吸收性強(qiáng)紅源達(dá)與目前使用的補(bǔ)鐵劑比較紅源達(dá)與目前使用的補(bǔ)鐵劑比較有以下優(yōu)點(diǎn)：有以下優(yōu)點(diǎn)：易于吸收，吸收率高達(dá)易于吸收，吸收率高達(dá)2030；無(wú)金屬味，不會(huì)使牙齒染黑；無(wú)金屬味，不會(huì)使牙齒染黑；鐵劑在十二指腸吸收相對(duì)穩(wěn)定，無(wú)鐵離子存在，對(duì)腸道無(wú)腐蝕作用；鐵劑在十二指腸吸收相對(duì)穩(wěn)定，無(wú)鐵離子存在，對(duì)腸道無(wú)腐蝕作用； 極少出現(xiàn)惡心、腹痛、腹瀉等胃腸道不良反應(yīng)；極少出現(xiàn)惡心、腹痛、腹瀉等胃腸道不良反應(yīng)；不會(huì)引起鐵中毒；不會(huì)引起鐵中毒；安全性特別好安全性特別好:十幾年臨床使用證明，多糖鐵不影響胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育，無(wú)十幾年臨床使用證明，多糖鐵不影響胎兒的生長(zhǎng)發(fā)育，無(wú)致