CQC工廠審查基本要求

1、CQC工廠審查基本要求第一條工廠是保證獲證產品符合產品認證實施規(guī)則的第一責任者第二條工廠應按照產品認證實施規(guī)則和工廠質量保證能力要求生產與經認證機構確認合格的樣品一致的認證產品第三條工廠應及時了解認證機構在網上公開文件中的信息及要求第四條工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內容應與工廠質量管理和產品質量控制相適應：（一）認證標志的保管使用控制程序（二）產品變更控制程序（三）文件和資料控制程序（四）質量記錄控制程序（五）供應商選擇評定和日常管理程序（六）關鍵元器件和材料的檢驗或驗證程序（七）關鍵元器件的材料的定期確認檢驗程序（八）生產設備維護保養(yǎng)制度（九）例行檢驗和確認檢驗程序（十）

2、不合格品控制程序（十一）內部質量審核程序（十二）與質量活動有關的各類人員的職責和相互關系此外，還應有必要的工藝作業(yè)指導書，檢驗標準，儀器設備操作規(guī)程，管理制度等。第五條工廠應保存至少包括以下的質量記錄，以證實工廠確實進行了全部的生產檢查和生產試驗，質量記錄應真實，有效：（一）對供應商進行選擇，評定和日常管理的記錄（二）關鍵兀器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明（三）產品例行檢驗和確認檢驗記錄（四）檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄（五）例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄（六）不合格品的處置記錄（七）內部審核的記錄（八）顧客投訴及采取糾正措施的記錄（九）零部件定期確認檢驗記

3、錄（十）標志使用執(zhí)行情況記錄（十一）運行檢驗的不合格糾正記錄記錄的保存期限應不小于兩次檢查之間的時間間隔，即至少24個月，以確保本次檢查完之后產生的所有記錄，在下次檢查時都能查到第六條工廠應配合完成認證機構作出的工廠檢查活動安排。對于初始工廠檢查，工廠應按與認證機構約定的計劃時間進行工廠檢查；對于監(jiān)督檢查，工廠應在規(guī)定的期限內接受認證機構的監(jiān)督檢查，同時，認證機構可以按國際慣例在事先不通知的情況下進行工廠監(jiān)督檢查，工廠應給予配合。否則，認證機構有權暫停認證證書。第七條工廠應允許檢查員進入產品認證所涉及的所有區(qū)域進行抽樣或檢查，調閱有關記錄和訪問有關人員（如有特別需要保密的區(qū)域，應向認證機構申報

4、）第八條工廠應該配合檢查根據產品特點和工廠的具體條件要求的項目進行現場指定試驗，現場指定試驗是在檢查組目擊情況下，由工廠安排相關人員進行第九條工廠應該配合檢查組進行產品的一致性檢查，檢查過程中若涉及到對整機的拆解工廠應安排人員執(zhí)行第十條在工廠檢查時，若獲證產品發(fā)生變更或有不一致情況時，工廠就主動向檢查組說明第十一條當產品需要抽樣時，工廠應該配合檢查組在現場進行封樣，并按規(guī)定時間將樣品送到指定的檢測機構第十二條工廠應為檢查員提供必要的工作方便第十三條工廠應與持證人溝通及時交付監(jiān)督檢查費（飾物監(jiān)督審查人日費和路途人日費），年金和產品監(jiān)督抽樣檢測費（如有）第十四條工廠不得放行如下產品（一）不合格品（二）獲證后發(fā)生變更，但未經認證機構確認的產品（三）超過認證有效期的產品（四）已暫停，注銷，撤銷的證書所