ISOIEC17025準(zhǔn)則在第三方檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用

1、ISOIEC17025準(zhǔn)則在第三方檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用摘要:隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展和科學(xué)技術(shù)的不斷進(jìn)步，第三方檢測實(shí)驗(yàn)室的地位和作用也越來越重要，因此，不斷提高實(shí)驗(yàn)室監(jiān)測數(shù)據(jù)的科學(xué)準(zhǔn)確性也成為實(shí)驗(yàn)室的核心工作。依據(jù)國際公認(rèn)的ISO/IEC17025:2005準(zhǔn)則（檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則）,建立完善的第三方檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系便成為題中之義。本文通過對ISO/IEC17025:2005準(zhǔn)則的內(nèi)涵探討，并從加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編制工作、完善內(nèi)部審核等方面闡述了ISO/IEC17025:2005準(zhǔn)則在完善第三方檢測實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用。關(guān)鍵詞:第三方檢測認(rèn)可準(zhǔn)則質(zhì)量管理體系隨著

2、社會(huì)的發(fā)展以及人民對生活健康水平、生產(chǎn)生活的安全性和社會(huì)環(huán)境保護(hù)等方面不斷提高的迫切需求，第三方檢測行業(yè)應(yīng)運(yùn)而生并不斷的發(fā)展。第三方檢測機(jī)構(gòu)的使命與責(zé)任是在公平公正的環(huán)境下出具可靠準(zhǔn)確的報(bào)告和數(shù)據(jù)，第三方檢測機(jī)構(gòu)以市場為對象，并成為我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)的生產(chǎn)提供質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。因此，第三方檢測機(jī)構(gòu)必須按照國際公認(rèn)的ISO/IEC17025:2005準(zhǔn)則（«檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則），對整個(gè)檢測過程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督控制，建立全面有效的質(zhì)量管理體系，為社會(huì)提供真實(shí)的信息和數(shù)據(jù)。1ISO/IEC17025:2005準(zhǔn)則內(nèi)涵ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCO（國際標(biāo)準(zhǔn)化

3、組織/合格評定委員會(huì))制定的實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)。ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和管理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品管理、記錄、證書和呈文、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、投訴等內(nèi)容。國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC),共有中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)等在內(nèi)的44個(gè)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)參加，共同負(fù)責(zé)國際社會(huì)對實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的管理工作。中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)(CNACL)具有重要使命，承擔(dān)全國所有實(shí)驗(yàn)室的ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可。全國所有的校準(zhǔn)和檢測實(shí)驗(yàn)室均需采用和實(shí)施ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)根據(jù)國

4、際慣例，凡是通過了ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng)，得到國際認(rèn)可。迄今為止，我國已經(jīng)有一千多家實(shí)驗(yàn)室通過了ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，同時(shí)通過這些標(biāo)準(zhǔn)的貫徹，擴(kuò)大了實(shí)驗(yàn)室的影響力和知名度，提高了實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠性，進(jìn)一步增加了社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。2ISO/IEC17025:2005準(zhǔn)則的應(yīng)用2.1進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核工作實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核簡稱內(nèi)審，是實(shí)驗(yàn)室自我約束、自我審核、自我完善的系統(tǒng)性的良性循環(huán)活動(dòng)。內(nèi)審體系不僅能通過動(dòng)態(tài)顯示質(zhì)量體系的運(yùn)行狀況等途徑進(jìn)而保證質(zhì)量體系更加有效運(yùn)作,同時(shí)也是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場評審和管理評審的重要階段。因此，完善

5、內(nèi)審系統(tǒng)，進(jìn)一步加強(qiáng)內(nèi)審工作具有重要意義。而內(nèi)審工作的加強(qiáng)需要做好以下方面：第一，在緊密結(jié)合行業(yè)特點(diǎn)的基礎(chǔ)上，制定詳細(xì)的內(nèi)審檢查和計(jì)劃表；第二,充分認(rèn)識內(nèi)審使命、基礎(chǔ)和范圍等；第三，認(rèn)真對待內(nèi)審工作會(huì)議，內(nèi)外形成合力；第四,加強(qiáng)內(nèi)審小組的構(gòu)建，增加權(quán)力，完善分工。2.2進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編制工作依據(jù)ISO/IEC17025:2005準(zhǔn)則（檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則）作為基本框架建立起來的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，是具體化、模式化、規(guī)范化以及文件化的管理體系。因此，實(shí)驗(yàn)室需要把技術(shù)要素和管理要素深入徹底的融入實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際工作系統(tǒng)之中是極其有必要的，并進(jìn)一步編制出歸屬于實(shí)驗(yàn)室的獨(dú)特的有指導(dǎo)意義

6、的質(zhì)量體系文件，對實(shí)驗(yàn)室的工作進(jìn)行有效指導(dǎo)，這將極大的確保實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)可以有據(jù)可查、有章可循。具體加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件的編制工作，可以從以下途徑進(jìn)行：第一，對實(shí)驗(yàn)室全體工作人員進(jìn)行有關(guān)ISO/IEC17025準(zhǔn)則的專項(xiàng)培訓(xùn)提高對ISO/IEC17025準(zhǔn)則的認(rèn)知第二,成立專門的文件編制工作小組，分工合作，提高質(zhì)量和效率；第三，制定完善的審查制度，對質(zhì)量體系文件應(yīng)該進(jìn)行不定期的審查，以確保質(zhì)量體系文件的科學(xué)性、準(zhǔn)確性、有效性。2.3進(jìn)一步加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室人力資源的管理工作作為負(fù)擔(dān)給社會(huì)上企業(yè)、自然人等相關(guān)主體提供科學(xué)、準(zhǔn)確檢測結(jié)果和監(jiān)測數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)室，在其檢測報(bào)告或者檢測證書的形成過程中人、料、機(jī)、法

7、、環(huán)五大因素都是不可或缺的，當(dāng)然必須承認(rèn)在這五大因素中起最根本以及最決定性作用的還是人的因素。實(shí)驗(yàn)室工作人員的責(zé)任心和技術(shù)水平的高低決定著檢測結(jié)果和數(shù)據(jù)是否真實(shí)可靠，科學(xué)準(zhǔn)確。因此，必須進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的人力資源管理工作，具體可以通過以下途徑進(jìn)行：第一,以人為本，充分尊重和實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室工作人員的正常權(quán)益；第二,通過實(shí)驗(yàn)室工作系統(tǒng)和福利系統(tǒng)的不斷改進(jìn)，充分調(diào)動(dòng)工作人員的積極性；第三,不斷加強(qiáng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員的培訓(xùn)，提高實(shí)驗(yàn)室工作人員的素質(zhì)。參考文獻(xiàn)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室評審管理司.計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審準(zhǔn)則宣貫指南M.北京:中國計(jì)量出版社，2001.1 劉卓慧.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定工作指南