GMP管理培訓(xùn)剖析

1、GMP管理培訓(xùn)蘭州中富容器有限公司GMP 是什么 GMP的英文全稱: Good Manufacturing PracticeGMP的中文意思: 良好操作規(guī)范定義: 良好操作規(guī)范(GMP)是對企業(yè)生產(chǎn)過程的合理性、生產(chǎn)設(shè)備的適用性、生產(chǎn)操作的精確性、規(guī)范性提出的強(qiáng)制性要求。GMP管理 干什么良好操作規(guī)范（良好操作規(guī)范（GMPGMP）：）：規(guī)范公司在生產(chǎn)加工PET瓶、 PET瓶胚、瓶（桶）裝飲用純凈水、礦物質(zhì)水時(shí)，從原料收購、生產(chǎn)加工、包裝儲運(yùn)的過程中所有活動，采取的一系列措施，以保證食品生產(chǎn)具有安全性的良好管理體系。該體系可防止接收不合格的原料，防止不衛(wèi)生條件下的加工，防止或減少不衛(wèi)生中的差錯，

2、確保生產(chǎn)出符合品質(zhì)和安全衛(wèi)生的產(chǎn)品。 檔 人 員案管理工作內(nèi)容 檔 建 筑 和 設(shè) 施方式 檔案管設(shè) 備 生 產(chǎn) 與 過 程 控 制GMP要素 人 員-全廠員工每年參加相關(guān)醫(yī)院或疾控中心的健康檢查，體檢合格后 持證上崗。-新入職員工必須在蘭州市疾病預(yù)防中心進(jìn)行身體檢查，取得健康 證明后方可上崗。-臨時(shí)工必須接受區(qū)級疾病預(yù)防中心的身體檢查,體檢合格后持證上崗。-對身體不適及疑似傳染病要安排其停工檢查。 1.通過健康檢查 ，持有健康證EHS:EHS:崗前體檢，崗中體檢，崗后體檢崗前體檢，崗中體檢，崗后體檢 人 員2. 人員著裝要求員工進(jìn)入車間：穿廠服，戴工作帽，戴相應(yīng)的防護(hù)用品，不化妝，不戴首飾，

3、不掛鑰匙。必必須穿指定清潔的須穿指定清潔的，工作服套，工作服套裝，戴工作裝，戴工作帽。帽。 人 員-水處理（水處理（CIPCIP清洗消毒）清洗消毒） 進(jìn)行化學(xué)藥品配制時(shí)需穿防化服、進(jìn)行化學(xué)藥品配制時(shí)需穿防化服、耐酸堿靴，戴防目鏡、防護(hù)口罩及耐酸堿靴，戴防目鏡、防護(hù)口罩及耐酸堿手套。耐酸堿手套。-維修電工維修電工 進(jìn)行電力維修時(shí)需帶安全帽、絕進(jìn)行電力維修時(shí)需帶安全帽、絕緣手套，絕緣鞋，必要時(shí)帶安全帶。緣手套，絕緣鞋，必要時(shí)帶安全帶。 人 員-訪客訪客/ /外來外來人員人員 參觀者參觀者/ /管理人員必須穿白色工作管理人員必須穿白色工作服，戴一次性服，戴一次性 帽才能帽才能進(jìn)入進(jìn)入。1 1，一次性

4、帽子、耳塞要整齊放置在相應(yīng)的盒子內(nèi)，一次性帽子、耳塞要整齊放置在相應(yīng)的盒子內(nèi)；2 2，訪客，外來訪客，外來人員進(jìn)入車間前必須戴上一次性人員進(jìn)入車間前必須戴上一次性帽帽子、耳塞。子、耳塞。3. 3.公司一次性用品存放區(qū)：行政樓大廳。公司一次性用品存放區(qū)：行政樓大廳。 人 員3.安全操作要求- -所有員工必須嚴(yán)格按照本崗位的安全操作要求進(jìn)行操作。所有員工必須嚴(yán)格按照本崗位的安全操作要求進(jìn)行操作。- 安全檢查安全檢查 / / 保障保障 成立安全生成立安全生產(chǎn)小產(chǎn)小組，設(shè)組，設(shè)立安立安全員，推行安全生產(chǎn)責(zé)任制全員，推行安全生產(chǎn)責(zé)任制，安全員分區(qū)安全員分區(qū)負(fù)責(zé)安全生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、事故報(bào)告。每年至少舉辦一負(fù)

5、責(zé)安全生產(chǎn)現(xiàn)場檢查、事故報(bào)告。每年至少舉辦一次次員工員工安全培訓(xùn)。安全培訓(xùn)。- 事故報(bào)告事故報(bào)告 根據(jù)事故事件標(biāo)準(zhǔn)操作程序的根據(jù)事故事件標(biāo)準(zhǔn)操作程序的要求，要求，針對每一起工傷事故，做針對每一起工傷事故，做調(diào)查調(diào)查分析分析報(bào)告報(bào)告，進(jìn)行案例分析，進(jìn)行案例分析，制定改善預(yù)防措施，制定改善預(yù)防措施。 人 員4.上崗培訓(xùn)要求- - 規(guī)章制度：規(guī)章制度： 人事部組織新員工人事部組織新員工學(xué)習(xí)人事管理制度，學(xué)習(xí)人事管理制度，使員工熟悉公司規(guī)章制度，使員工熟悉公司規(guī)章制度， 以以及進(jìn)廠后安全注意事項(xiàng)。及進(jìn)廠后安全注意事項(xiàng)。-標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備安全操標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備安全操作規(guī)程作規(guī)程(SOP(SOP) )： 使使員工獲得相關(guān)

6、崗位的員工獲得相關(guān)崗位的SOPSOP知識，并運(yùn)用到實(shí)際工作中去。知識，并運(yùn)用到實(shí)際工作中去。- -崗位職責(zé)：崗位職責(zé)： 讓員工熟悉相關(guān)的崗位職責(zé)及此崗位的安全注意事項(xiàng)。讓員工熟悉相關(guān)的崗位職責(zé)及此崗位的安全注意事項(xiàng)。各車間主管定期做相應(yīng)檢查考核。各車間主管定期做相應(yīng)檢查考核。注：員工需嚴(yán)格遵守規(guī)定，未經(jīng)允許及培訓(xùn)不可隨意操作非本崗位的注：員工需嚴(yán)格遵守規(guī)定，未經(jīng)允許及培訓(xùn)不可隨意操作非本崗位的設(shè)備，尤其特種設(shè)備。（如叉車、電動葫蘆、壓力容器等）。設(shè)備，尤其特種設(shè)備。（如叉車、電動葫蘆、壓力容器等）。 建 筑 和 設(shè) 施建 筑 和 設(shè) 施 廠房與地面 車間裝修要求 門窗與區(qū)域隔離標(biāo)準(zhǔn) 害蟲防治

7、防護(hù)設(shè)施要求 建 筑 和 設(shè) 施1.廠房與地面1）外墻采用防霉、防潮、防水、外墻采用防霉、防潮、防水、無毒無毒建筑材料；建筑材料；2 2）外墻沒有破裂孔洞，沒有破）外墻沒有破裂孔洞，沒有破裂瓷磚裂瓷磚, ,修補(bǔ)材料修補(bǔ)材料一致；一致；3 3）外墻清潔）外墻清潔，每，每年清潔外墻一年清潔外墻一次；次；4 4）警示標(biāo)志牌干凈、清晰可辯。警示標(biāo)志牌干凈、清晰可辯。-廠廠區(qū)路區(qū)路面平整無裂縫面平整無裂縫、無積水；、無積水；- -地面干凈、無雜物；地面干凈、無雜物；- -廠區(qū)內(nèi)的裸露泥土地面應(yīng)鋪水泥廠區(qū)內(nèi)的裸露泥土地面應(yīng)鋪水泥 或或綠化；綠化；- -綠化帶綠化帶應(yīng)定期修葺，無雜草、無應(yīng)定期修葺，無雜草、

8、無垃垃圾異物?；愇?。 建 筑 和 設(shè) 施1.廠房與地面-車間內(nèi)1) 1)排水溝排水溝有傾斜度有傾斜度便于排水。便于排水。2) 2)排水溝溝底有排水溝溝底有R R角弧度。角弧度。3) 3)排水口有水封排水口有水封, ,防臭、隔除垃圾防臭、隔除垃圾, , 并可拿出清潔。并可拿出清潔。4) 4)地漏材料采用不銹鋼材料。地漏材料采用不銹鋼材料。5) 5)排水溝需保持干凈排水溝需保持干凈, ,不積不積水水。-地面采用耐酸堿、防滑、耐熱無毒、耐磨的地面采用耐酸堿、防滑、耐熱無毒、耐磨的建筑材料，地面平整無裂縫、破損，無積水。建筑材料，地面平整無裂縫、破損，無積水。- -地面干凈地面干凈、無、無雜物雜物。

9、 建 筑 和 設(shè) 施2.車間裝修1) 1)墻壁采用防霉、防潮、防水、無毒墻壁采用防霉、防潮、防水、無毒 建筑材料建筑材料。2) 2)墻壁及墻柱或地面連接處有墻壁及墻柱或地面連接處有R R角角弧度?；《?。3) 3)墻壁沒有破裂孔洞，沒有破裂瓷磚墻壁沒有破裂孔洞，沒有破裂瓷磚。4) 4)墻面清潔，沒有雜物；沒有焊斑，墻面清潔，沒有雜物；沒有焊斑， 水泥漿，油漆水泥漿，油漆等。等。5) 5)生生產(chǎn)車間所有窗臺要設(shè)于地面產(chǎn)車間所有窗臺要設(shè)于地面1m 1m 以上，以上，內(nèi)側(cè)要下斜內(nèi)側(cè)要下斜4545，不得在窗臺上放置任何，不得在窗臺上放置任何物品。物品。- - 充充 足足 的的 空空 間間設(shè)備之間、設(shè)備與

10、墻壁之間寬度設(shè)備之間、設(shè)備與墻壁之間寬度不小于不小于50cm50cm- - 足足 夠夠 的的 照照 明和通風(fēng)明和通風(fēng)檢檢驗(yàn)場所工作面照度不低于驗(yàn)場所工作面照度不低于540LuX540LuX，加工場所，加工場所不低于不低于300 LuX300 LuX勒克司勒克司燈燈具應(yīng)有防護(hù)罩具應(yīng)有防護(hù)罩車間內(nèi)排氣通風(fēng)裝置定期檢查確保正常運(yùn)行，車間內(nèi)排氣通風(fēng)裝置定期檢查確保正常運(yùn)行，風(fēng)機(jī)過濾網(wǎng)每天進(jìn)行更換。風(fēng)機(jī)過濾網(wǎng)每天進(jìn)行更換。 建 筑 和 設(shè) 施3.門窗與區(qū)域隔離標(biāo)準(zhǔn)-設(shè)人行通道及物料通道 通道應(yīng)裝風(fēng)幕或風(fēng)簾，門開關(guān)確保良好。 穿墻而過的管道，縫隙要完全填滿，確 保密封。 所有門窗結(jié)構(gòu)應(yīng)采用防銹、防潮、易清

11、洗 的密封框架，門縫 6mm ,以防小家鼠擠進(jìn)。窗子有防蚊蠅紗網(wǎng)（可方便拆洗的),紗網(wǎng)孔 徑40目。 門窗清潔、玻璃光亮無水漬，門窗平整, 無變型。 灌注間與水處理、品控實(shí)驗(yàn)室隔離保持各區(qū)域的 潔凈度;水處理、包裝間與一般作業(yè)區(qū)隔離。 建 筑 和 設(shè) 施4.害蟲防治-工廠外圍（圍場內(nèi)）每隔15-30米設(shè)置一個誘餌站。-建筑物外圍每隔15-30米設(shè)置一個捕鼠籠。- 車間內(nèi)安裝滅蚊燈，滅蚊燈的安放位置應(yīng)離地面1.6-1.8m。-車間、倉庫及辦公室每20米設(shè)置滅蠅燈。-消殺公司每周定期對全廠非生產(chǎn) 區(qū)域進(jìn)行鼠蟲害防治。-車間門窗密閉（不可將紗窗打開）。 建 筑 和 設(shè) 施5.防護(hù)設(shè)施等高梯子兩側(cè)需設(shè)

12、防護(hù)欄，對于超過1.8米的固定梯子需設(shè)環(huán)形防護(hù)欄。操作平臺下有產(chǎn)品的防護(hù) 欄：離地面需增加3-5cm檔水或塵板1.設(shè)備維護(hù)標(biāo)準(zhǔn) 檔案管 設(shè) 備理方法1)泵,閥門,管道,儲缸等容器沒有 跑,冒,滴,漏現(xiàn)象。2)輸送帶應(yīng)定期拆下清洗,以免微生物積聚。3)管道,管線排列整齊,并包扎光潔。4)設(shè)備沒有嚴(yán)重銹蝕現(xiàn)象。5)不銹鋼設(shè)備干凈,光亮如新。6)不存在過界的油漆或不規(guī)則的油漆手法。 檔案管 設(shè) 備理方法SBO18吹瓶機(jī)下方漏水SIPA24吹瓶機(jī)下方漏水xx2.設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn) 檔案管 設(shè) 備理方法-恢復(fù)到”象新的一樣“的狀況-設(shè)備表面（操作平臺）需定期清潔。-當(dāng)設(shè)備表面生銹或明顯部位粘染無法清潔的異物時(shí)

13、,需油漆翻新。-油漆操作中要小心，避免 刷漆過界，污染其它設(shè)備。使用后的油漆桶、油刷及時(shí)收拾好不得在車間隨處亂放。 檔案管 設(shè) 備理方法ABC壓縮機(jī)設(shè)備處油污較多。注：廢油屬危險(xiǎn)廢棄物x 檔案管 設(shè) 備理方法V3.設(shè)備定置管理 檔案管 設(shè) 備理方法-機(jī)械設(shè)備：設(shè)備放置位置需要劃線。4.工具與配件管理 檔案管 設(shè) 備理方法-工具：定置在易取易放、盡量集中、能夠統(tǒng)一管理的地方。-轉(zhuǎn)換備件：應(yīng)采用貨架式管理，做好標(biāo)識，集中存放。-原材物料：不應(yīng)放在現(xiàn)場。設(shè)定一個臨時(shí)擺放區(qū)或“等待區(qū)”。-清潔工具：使用完后的清潔工具必須放在指定的清潔工具區(qū)。貨架式管理，明確標(biāo)識，備件數(shù)量準(zhǔn)確，干凈整齊有序 生 產(chǎn) 與

14、 過 程 控 制上下瓶區(qū)管控：-塑料托盤需定期清潔，擺放整齊，放置高度最好不超過1.2米以便取放。-確保地面干凈整潔，無木屑、碎塑料及掉瓶。-上下瓶臺需定期清潔，無浮塵，防塵簾需放下來進(jìn)行防護(hù)。-暫停上下瓶時(shí)需用瓶口膜將鏈板上的瓶進(jìn)行防護(hù)，以免異物隱患。-上下瓶需按托做好相關(guān)記錄。-員工需戴白色棉手套進(jìn)行扶瓶，扶瓶時(shí)注意扶瓶身，勿接觸瓶口，以免污染產(chǎn)品。 生 產(chǎn) 與 過 程 控 制-生產(chǎn)線運(yùn)輸帶風(fēng)機(jī)濾網(wǎng)保持清潔、干凈，沒有油污、灰塵、污垢。-濾網(wǎng)為白色材料、1微米過濾孔徑，-送瓶風(fēng)道每周用75%清洗消毒一次。-濾網(wǎng)正常情況下每天更換一次。VX 生 產(chǎn) 與 過 程 控 制倒料區(qū)管控：。 倒料前需

15、確認(rèn)鐵籠內(nèi)瓶胚型號、顏色、料號是否符合要求；倒料前確認(rèn)料斗內(nèi)外是否干凈無塵、無雜質(zhì)；確保料斗區(qū)地面干凈整潔，無塵、無落胚；倒料后需按要求蓋好料斗蓋，以防異物隱患；倒料區(qū)放置的廢胚、加熱胚需標(biāo)識到位，不可 出現(xiàn)加熱胚標(biāo)識合格證現(xiàn)象。x 生 產(chǎn) 與 過 程 控 制l吹瓶間管控： 地面干凈、無掉瓶、無掉胚現(xiàn)象；設(shè)備（吹瓶機(jī)、貼標(biāo)機(jī)）內(nèi)外無聚積落瓶、落胚現(xiàn)象；廢胚、廢瓶需區(qū)分放置并標(biāo)識到位；工具擺放整齊，分類放置；風(fēng)道無卡瓶、掉瓶現(xiàn)象； 貼標(biāo)機(jī)無漏膠現(xiàn)象，貼標(biāo)機(jī)內(nèi)干凈整潔，無廢標(biāo)、廢膠；除膠劑用專用的容器盛放，并標(biāo)識到位，不可采用飲料瓶盛放。標(biāo)簽、熱熔膠暫存區(qū)物料需區(qū)分放置，擺放整齊，并標(biāo)識到位； 未生產(chǎn)時(shí)標(biāo)簽需從轉(zhuǎn)盤上取下來，存放在標(biāo)簽箱內(nèi)防護(hù)。Vx 生 產(chǎn) 與 過 程 控 制l打包要求：。 打包區(qū)地面干凈、無掉瓶現(xiàn)象；打包時(shí)需按要求不斷調(diào)整傾斜