分析醫(yī)療器械行業(yè)的生命周期和商業(yè)模式

1、分析醫(yī)療器械行業(yè)的生命周期和商業(yè)模式投資摘要醫(yī)療器械行業(yè)大部分仍處于行業(yè)生命周期的初創(chuàng)與成長(zhǎng)期，初創(chuàng)期需解決生存問(wèn)題，成長(zhǎng)期發(fā)展問(wèn)題嚴(yán) 峻，行業(yè)生命周期的不同階段商業(yè)模式關(guān)注點(diǎn)不同。與生物材料緊密相關(guān)的醫(yī)療器械行業(yè)屬于高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)，特別是處于開發(fā)、引入期的初創(chuàng)企業(yè)。在這一階段，成功的商業(yè)模式應(yīng)該是能夠通過(guò)提高產(chǎn)品的存活率，在先發(fā)上取得優(yōu)勢(shì)，并順利進(jìn)入成長(zhǎng)期，享受行業(yè)成長(zhǎng)中帶來(lái)的高額利潤(rùn)。而對(duì)于成長(zhǎng)期的企業(yè)來(lái)講，該階段將飽受生存與發(fā)展的雙重考驗(yàn)（當(dāng)前產(chǎn)品的生命周期呈現(xiàn)快速縮短的趨勢(shì)，成長(zhǎng)期新產(chǎn)品研發(fā)勢(shì)必要經(jīng)理生存的考量）。成功的商業(yè)模式應(yīng)該是更注重對(duì)成長(zhǎng)空間維度的拓展，最大化地創(chuàng)造公司價(jià)值。創(chuàng)新的

2、商業(yè)模式對(duì)于解決生存發(fā)展困局至關(guān)重要，也成為我們甄選投資標(biāo)的的重要依據(jù)。我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)尚未建立起國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，綜合力量孱弱，成功的樣本不多而較高的風(fēng)險(xiǎn)因素在投資過(guò)程中絕不容忽視，醫(yī)療器械行業(yè)作為生物材料行業(yè)投資甄選的依托標(biāo)的，我們認(rèn)為標(biāo)的的商業(yè)模式是否具有競(jìng)爭(zhēng)力更為關(guān)鍵。我們通過(guò)整理和歸納相關(guān)材料提出了目前典型的醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新商業(yè)模 式的框架，我們認(rèn)為一個(gè)成熟的商業(yè)模式它分為輸入、平臺(tái)整合與 產(chǎn)出三個(gè)部分組成，而創(chuàng)新性的商業(yè)模式在此基礎(chǔ)上，拓展輸入端生存維度，提升平臺(tái)端空間維度，最終增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)于依托標(biāo)的為生命周期的初創(chuàng)期的醫(yī)療器械企業(yè)，材料企業(yè)應(yīng)該與“篩子”狀開放式商業(yè)模式企業(yè)合

3、作，有利于材料供應(yīng)商的規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)增加確定性?！昂Y子”狀商業(yè)模式主要特征是在研究階段，通過(guò)與外部研發(fā)項(xiàng)目的接觸拓展研發(fā)口徑，引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資降低自我研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。到開發(fā)階段，引進(jìn)已有的優(yōu)異技術(shù)，降低開發(fā)失敗的概率，縮短其投放市場(chǎng)的時(shí)間。而且可以轉(zhuǎn)嫁在研究開發(fā)階段所產(chǎn)生的許多“副產(chǎn)品”給需要的外部研發(fā)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)資源的最有效利用。使得原來(lái)風(fēng)險(xiǎn)極高的研發(fā)項(xiàng)目從失敗率高，資源利用率低的“漏斗”狀封閉式商業(yè)模式轉(zhuǎn)變成了成功率高，資源利用率高的“篩子”狀開放式商業(yè)模式。對(duì)于依托標(biāo)的為生命周期發(fā)展期的醫(yī)療器械企業(yè)，材料企業(yè)應(yīng)優(yōu)先與其合作，同時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮該階段企業(yè)商業(yè)模式是否足以支撐其未來(lái)“開疆拓土”的可能。進(jìn)入生命周期

4、發(fā)展期的醫(yī)療器械企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)顯著降低，成長(zhǎng)能力突出，材料企業(yè)應(yīng)優(yōu)先與其合作。這個(gè)階段的企業(yè)進(jìn)入爬坡期，商業(yè)模式能否支撐其“開疆拓土”的可能對(duì)于成長(zhǎng)標(biāo)的選擇顯得尤為重要。其次，這個(gè)階段的企業(yè)依然面臨二次研發(fā)等帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，隨著科技進(jìn)步推動(dòng)的產(chǎn)品生命周期顯著縮短，商業(yè)模式中類似風(fēng)險(xiǎn)的規(guī)避及完善就顯得極為重要，也應(yīng)該在投資標(biāo)的的選取中反復(fù)掂量。材料市場(chǎng)及植入器械投資機(jī)會(huì)探索。2021年醫(yī)改以來(lái)我國(guó)的生物醫(yī)用材料和器械植入產(chǎn)業(yè)的銷售額增長(zhǎng)率達(dá)25%左右的復(fù)合增 長(zhǎng)速度，但遠(yuǎn)低于高達(dá)35%的市場(chǎng)增長(zhǎng)率，迄今所占的全球份額僅4%，與我國(guó)已經(jīng)成為世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)的地位極不匹配，市場(chǎng)潛力巨大。我們看好已出具成

5、熟商業(yè)模式的樂(lè)普醫(yī)療（300003）、魚躍醫(yī)療（002223）。一、醫(yī)療器械行業(yè)商業(yè)模式綜述生物材料是應(yīng)用生物學(xué)和工程學(xué)的原理，對(duì)生物材料、生物所特有的功能、定向地組建成具有特定性狀的生物新品種的綜合性的科學(xué)技術(shù)。近二十年來(lái)，生物材料行業(yè)發(fā)展迅速，尤其是對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展做出極大的貢獻(xiàn)。我國(guó)已經(jīng)逐步走向老齡化的社會(huì)，生物材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的成功運(yùn)用，對(duì)解決我國(guó)日益緊迫的醫(yī)療壓力意義重大。生物材料在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中作用得以呈現(xiàn)的重要途徑就是在醫(yī)療器械中的運(yùn)用，尤其是介入與植入醫(yī)療器械，其對(duì)生物材料的依賴極高。國(guó)內(nèi)醫(yī)療技術(shù)申請(qǐng)量逐年升高，但是能成功將這些專利技術(shù)轉(zhuǎn)化應(yīng)用到市場(chǎng)中的只是鳳毛麟角。一方面醫(yī)療器械行

6、業(yè)是全球典型的技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)型行業(yè)，推陳出新轉(zhuǎn)換很快，大大縮短了產(chǎn)品的生命周期；另一方面，市場(chǎng)的需求呈現(xiàn)多元化，而相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，又推動(dòng)新一輪創(chuàng)新活動(dòng)，并不停地沖擊的整個(gè)產(chǎn)業(yè)，這種周而復(fù)始的循環(huán)中我們?nèi)缛粢宰钪匾募夹g(shù)進(jìn)步為投資落腳點(diǎn)仍難以跳出這個(gè)往復(fù)循環(huán)，這種背景下商業(yè)模式的理念就顯得極為重要。在現(xiàn)代企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中，想要先撥頭籌，就必須做到要么第一要么唯一。比如企業(yè)自身在研發(fā)或者其他資源上有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)，可以通過(guò)這樣的優(yōu)勢(shì)橫掃任何對(duì)手，行業(yè)領(lǐng)先地位在一開始就得以確定。就0像打撲克一樣，有一手好牌，怎么打都會(huì)贏。而大多數(shù)企業(yè)無(wú)法獲得這方面的優(yōu)勢(shì)，要想突破重圍，就必須創(chuàng)造根植于自身狀況，不可復(fù)制的，

7、唯一經(jīng)營(yíng)法則。這是一種全新的商業(yè)模式理念，使得原本只在某個(gè)方面有一些相對(duì)優(yōu)勢(shì)的企業(yè)，無(wú)限放大其優(yōu)勢(shì)，并且協(xié)同拓展其他方面的優(yōu)勢(shì)，由點(diǎn)及面，開疆拓土，確立行業(yè)優(yōu)勢(shì)。就像下圍棋一樣，假如都用定式，根本沒(méi)辦法取得優(yōu)勢(shì)，必須打出自己的風(fēng)格。作為一個(gè)創(chuàng)新活動(dòng)極為活躍的行業(yè)，創(chuàng)新活動(dòng)呈現(xiàn)多樣性和復(fù)雜性，創(chuàng)新格局非獨(dú)樹一幟，而是百家爭(zhēng)鳴。所以但從創(chuàng)新這一最活躍要素本身而言，開放式創(chuàng)新的外部有效性值得去整合和借鑒。表1中，我們通過(guò)查閱相關(guān)資料得總結(jié)了醫(yī)療器械行業(yè)一些成熟的 商業(yè)模式設(shè)計(jì)，結(jié)合開放式創(chuàng)新的外部有效應(yīng)并進(jìn)行自我的商業(yè)模 式完善和設(shè)計(jì)是這些案例成功的關(guān)鍵。在開發(fā)新藥時(shí)，國(guó)內(nèi)企業(yè)普遍要面對(duì)高端技術(shù)人員

8、匱乏，國(guó)際專利技術(shù)的壟斷與封鎖。而中信國(guó)建通過(guò)國(guó)內(nèi)科研院所合作的方式，資源共享聯(lián)合開發(fā)新藥，突破人才與技術(shù)壁壘，大大降低成本。例如，中信國(guó)健通過(guò)產(chǎn)學(xué)研模式來(lái)集成高校的科研資源。某個(gè)儀器設(shè)備很昂貴，每個(gè)大學(xué)買一臺(tái)，一年也用不了幾次。中信國(guó)健購(gòu)買這臺(tái)設(shè)備后，提供給高校使用，借此將高校的研究成果引進(jìn)過(guò)來(lái)，并可將高校的人才也引入到企業(yè)的創(chuàng)新路徑上來(lái)，這樣就實(shí)現(xiàn)了企業(yè)對(duì)高校研究成果和人才的集成。而在知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理戰(zhàn)略方面美國(guó)千年制藥公司獨(dú)樹一幟，打破傳統(tǒng)的CRO交易方式。在將最終的科研成果交給委托方的同時(shí)，保留其在其他領(lǐng)域應(yīng)用的權(quán)利。由于千年制藥公司保留其使用權(quán)，這樣降低了委托方給千年制藥公司的科研經(jīng)費(fèi)。

9、而公司雖然在此項(xiàng)業(yè)務(wù)上減少了收益，但可以將研究成果應(yīng)用到自身或其他公司的業(yè)務(wù)上，從而實(shí)現(xiàn)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)的更大的增值。寶潔公司通過(guò)與外部的創(chuàng)新者合作，使得產(chǎn)品的品種與推廣速度大大增加，而且可以使公司更加專注于自身業(yè)務(wù)，提升公司整體運(yùn)營(yíng)效率。這幾種成熟的商業(yè)的模式都有一個(gè)共同特點(diǎn)，不再單單地閉門造車，而是充分利用外部資源，結(jié)合自身的優(yōu)勢(shì)，提升企業(yè)發(fā)展的廣度與深度。引入外部創(chuàng)新，激發(fā)企業(yè)活力，為醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)一步的發(fā)展指明了方向。二、生命周期視角下醫(yī)療器械商業(yè)模式的多樣性產(chǎn)品生命周期指的是一種新產(chǎn)品從開始進(jìn)入市場(chǎng)到被市場(chǎng)淘汰的整個(gè)過(guò)程。需要經(jīng)歷開發(fā)、引進(jìn)、成長(zhǎng)、成熟、衰退五個(gè)階段。當(dāng)前，對(duì)整個(gè)全球醫(yī)療器

10、械行業(yè)而言仍處于成長(zhǎng)期，而行業(yè)內(nèi)部的企業(yè)多數(shù)處于初創(chuàng)期和成長(zhǎng)期。從上市公司劃分角度來(lái)看，美國(guó)由于其市場(chǎng)準(zhǔn)入條件更加寬松，很多還處于初創(chuàng)期的公司也可以進(jìn)入市場(chǎng)融資，風(fēng)險(xiǎn)比較大。而國(guó)內(nèi)企業(yè)在上市之前就已經(jīng)經(jīng)過(guò)一輪嚴(yán)厲的上市要求篩選，上市的企業(yè)大都是已經(jīng)在市場(chǎng)中存活下來(lái)，經(jīng)受過(guò)市場(chǎng)的考驗(yàn)的處于成長(zhǎng)期的企業(yè)，相對(duì)而言可以降低企業(yè)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。整體來(lái)看，可以區(qū)分為兩個(gè)種群，而不同的群落特征決定了其適用的商業(yè)模式迥異。醫(yī)療器械行業(yè)屬于高風(fēng)險(xiǎn)行業(yè)，所以在考慮發(fā)展的問(wèn)題之前，首先要考慮生存的問(wèn)題，特別是處于開發(fā)、引入期的初創(chuàng)企業(yè)。其是指產(chǎn)品從設(shè)計(jì)投產(chǎn)直到投入市場(chǎng)進(jìn)入測(cè)試階段，此時(shí)，產(chǎn)品生態(tài)十分脆弱，項(xiàng)目失敗率極

11、其高。如果在這一階段，能夠通過(guò)創(chuàng)新的商業(yè)模式，提高產(chǎn)品的存活率，在先發(fā)上取得優(yōu)勢(shì)，將提前穩(wěn)步進(jìn)入成長(zhǎng)期，享受行業(yè)成長(zhǎng)中帶來(lái)的高額利潤(rùn)。而對(duì)于成長(zhǎng)期的企業(yè)來(lái)講，可能飽受生存與發(fā)展的雙重考驗(yàn)。成長(zhǎng)期階段，要注重對(duì)成長(zhǎng)空間維度的拓展，最大化地創(chuàng)造公司價(jià)值。然而，產(chǎn)品經(jīng)歷成熟期衰退期后，會(huì)進(jìn)入新的產(chǎn)品周期，生存問(wèn)題再一次顯現(xiàn)，所以對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)來(lái)說(shuō)，整個(gè)行業(yè)時(shí)刻面臨著挑戰(zhàn)與風(fēng)險(xiǎn)。技術(shù)進(jìn)步推動(dòng)下，當(dāng)前全球大部分產(chǎn)品的生命周期都顯著縮短。市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益加劇和對(duì)產(chǎn)品多樣化的需求增強(qiáng)，即使是先天占據(jù)資本與技術(shù)優(yōu)勢(shì)的大型醫(yī)療器械生產(chǎn)商也面臨著毛利率不斷降低，研發(fā)周期過(guò)長(zhǎng)，導(dǎo)致跟不上市場(chǎng)需求變化等困局。 三、商

12、業(yè)模式如何增強(qiáng)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力？企業(yè)在空間的維度上的拓展著力于發(fā)展，而在時(shí)間的維度上的拓展著力于生存。尤其在企業(yè)的初始開發(fā)研究階段，生存維度的考量，尤為關(guān)鍵。31商業(yè)模式拓展企業(yè)生存維度美國(guó)納斯達(dá)克每年約8%的公司退市，其中一半是強(qiáng)制退市。強(qiáng)制退市主要是由于很難再達(dá)到納斯達(dá)克的上市公司要求，企業(yè)經(jīng)營(yíng)出現(xiàn)重大問(wèn)題，特別是企業(yè)在新的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境下，難以將研發(fā)與市場(chǎng)結(jié)合，找到市場(chǎng)的興奮點(diǎn)，并成功將其轉(zhuǎn)化。所以高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)的生存問(wèn)題十分嚴(yán)峻，如何通過(guò)行之有效的商業(yè)模式來(lái)引導(dǎo)市場(chǎng)，創(chuàng)造需求，是亟待解決的問(wèn)題。創(chuàng)新商業(yè)模式的精髓是打通內(nèi)部創(chuàng)新閉環(huán)，充分與外部創(chuàng)新融合接洽，擴(kuò)大企業(yè)生存維度。這種思路主要應(yīng)用于對(duì)研發(fā)要求

13、比較高的行業(yè)，拓展效果尤其顯著。一般新的產(chǎn)品都要經(jīng)歷開發(fā)與研究?jī)蓚€(gè)階段。傳統(tǒng)的封閉式創(chuàng)新會(huì)面臨諸多問(wèn)題，大大地降低了項(xiàng)目研發(fā)的性價(jià)比。例如研究階段的初期就框定死了研究邊界，到了開發(fā)階段會(huì)進(jìn)一步收窄產(chǎn)品的應(yīng)用邊界，可能會(huì)導(dǎo)致大量的技術(shù)因過(guò)度開發(fā)或者與市場(chǎng)需求相脫離而被束之高閣、不能獲利。而開放式創(chuàng)新，在研究階段，就可能通過(guò)與外部研發(fā)項(xiàng)目的接觸拓展研發(fā)口徑，通過(guò)引進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)投資大大地降低自我研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。而到開發(fā)階段，可以引進(jìn)已有的優(yōu)異技術(shù)，降低開發(fā)失敗的概率，縮短其投放市場(chǎng)的時(shí)間。而且可以轉(zhuǎn)嫁在研究開發(fā)階段所產(chǎn)生的許多“副產(chǎn)品”給需要的外部研發(fā)項(xiàng)目，實(shí)現(xiàn)資源的最有效利用。使得原來(lái)風(fēng)險(xiǎn)極高的研發(fā)項(xiàng)目從失

14、敗率高，資源利用率低的“漏斗”狀封閉式商業(yè)模式轉(zhuǎn)變成了成功率高，資源利用率高的“篩子”狀開放式商業(yè)模式。篩子模式明顯比漏斗模式要優(yōu)異的多，拓展了企業(yè)的市場(chǎng)空間，充分利用外部資源，使得資源利用率最大化。利用篩子模式的初創(chuàng)企業(yè)其成功概率要大的多，所以對(duì)于上游供給的材料企業(yè)來(lái)說(shuō)，與這種能夠有效整合內(nèi)外資源的初創(chuàng)企業(yè)合作，未來(lái)是市場(chǎng)的可持續(xù)性和提升空間將非常明朗廣闊。3.2商業(yè)模式拓展企業(yè)發(fā)展維度我國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)是一個(gè)快速成長(zhǎng)的市場(chǎng)。過(guò)去10年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為22%，目前市場(chǎng)規(guī)模在1000億元左右。醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中的比重已經(jīng)從2021 年的8.8%提升到目前的12%-15%。在美國(guó)，這個(gè)比

15、例約為35%。我國(guó)要達(dá)到這一比例意味著還有翻倍的空間。醫(yī)療器械未來(lái)的增長(zhǎng)速度，主要看三大推動(dòng)因素，即醫(yī)保體系覆蓋范圍擴(kuò)大、消費(fèi)者支付能力提升以及政府基層醫(yī)療體系建設(shè)的投入。不過(guò)，對(duì)于該行業(yè)首要的需求助力，還是我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)。目前，我國(guó)已經(jīng)基本進(jìn)入老齡化初期，將直接擴(kuò)大醫(yī)療器械行業(yè)的市場(chǎng)需求容量。在這樣強(qiáng)勁的需求之下行業(yè)利潤(rùn)增速卻較為緩慢，這與醫(yī)改做大的蛋糕被更具備競(jìng)爭(zhēng)力的國(guó)外企業(yè)拿走了不無(wú)關(guān)系。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)目前份額的65%左右由中低端醫(yī)療器械占據(jù)；而占35%的高端醫(yī)療器械主要分為高端醫(yī)用設(shè)備和植入性器材，國(guó)內(nèi)介入的廠家不多，高端醫(yī)療器械仍然主要是跨國(guó)公司的天下，占據(jù)市場(chǎng)份額的70%左右

16、；而本土企業(yè)是中國(guó)中低端醫(yī)療器械市場(chǎng)的主要玩家，占市場(chǎng)份額的80%左右。國(guó)內(nèi)醫(yī)療企業(yè)迅速壯大的案例很少，說(shuō)明當(dāng)前國(guó)內(nèi)企業(yè)除了外部競(jìng)爭(zhēng)擠壓空間外，自我的“開疆拓土”的能力不強(qiáng)，即使一些企業(yè)有良好的商業(yè)模式，但是發(fā)展的抓手比較模糊，不能很好打破被動(dòng)局面，尋找到突圍方向。所以企業(yè)從哪些方面進(jìn)行突破增強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力十分重要。企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力體現(xiàn)在內(nèi)外部關(guān)系的處理能力，資源的利用能力，經(jīng)營(yíng)發(fā)展的能力以及商業(yè)理念等方面的軟實(shí)力。我們可以通過(guò)關(guān)系、資源、能力和知識(shí)，這四大方面來(lái)反映。我們將上述四個(gè)要素放到一個(gè)平面中，將整個(gè)平面分割成四塊，離中心點(diǎn)越遠(yuǎn)，說(shuō)明在這個(gè)方面公司無(wú)論是在廣度的把握，還是在深度的滲透與理解方面都

17、比較優(yōu)異。對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)，我們可以看出在知識(shí)與能力方面更加注重它的深度，這是由它的行業(yè)屬性所決定的，醫(yī)療行業(yè)本身就是技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，對(duì)能力與知識(shí)的專業(yè)性要求比較高。而關(guān)系與資源方面更加注重廣度方面。資源越寬泛，關(guān)系面越廣，對(duì)企業(yè)的發(fā)展更加有利。企業(yè)在每個(gè)要素所處的位置組合到一起形成一個(gè)四邊形的空間，這個(gè)空間就代表著整個(gè)企業(yè)的相對(duì)競(jìng)爭(zhēng)力。在廣度的延伸方面，相對(duì)而言較為容易一些，企業(yè)可以通過(guò)內(nèi)部研發(fā)、外部創(chuàng)新、兼并收購(gòu)等直接的方式，擴(kuò)展業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)范圍，提升業(yè)務(wù)容量。而深度延伸方面較難，企業(yè)需要真正地去滲透掌控，而不是簡(jiǎn)單的增加了一些業(yè)務(wù)。一般性的拓展方式先從廣度方向開始延伸，等得到一定程度的消化吸

18、收，各項(xiàng)要素之間相互作用開始發(fā)酵，深度方向亦開始延伸。最終，在原有的空間基礎(chǔ)上，進(jìn)一步提升了競(jìng)爭(zhēng)力空間。這種維度的拓展，很多時(shí)候并不是以侵蝕行業(yè)內(nèi)其他公司的資源，關(guān)系等要素為代價(jià)的，而是開拓新的疆域，改變需求端的口徑，將整個(gè)行業(yè)的蛋糕做大。所以不僅有助于大幅度提升企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，同時(shí)有助于實(shí)現(xiàn)整個(gè)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力維度的拓展，令全行業(yè)擴(kuò)展出更多的空間。針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的特點(diǎn)，在各象限里列舉了醫(yī)療器械企業(yè)所要重點(diǎn)考慮和分析的內(nèi)容：其中“關(guān)系要素是指企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)過(guò)程中所發(fā)生或可以形成的各類關(guān)系，和企業(yè)所處的環(huán)境。它包括：企業(yè)所在產(chǎn)業(yè)的狀況、企業(yè)與相關(guān)企業(yè)的關(guān)系、與產(chǎn)業(yè)有關(guān)的政府法規(guī)政策、國(guó)際或地區(qū)貿(mào)易對(duì)企業(yè)

19、活動(dòng)的影響、企業(yè)所在地區(qū)的政治經(jīng)濟(jì)環(huán)境等；“資源”要素是指企業(yè)所擁有或可以獲得的各種內(nèi)外部資源，包括物質(zhì)資源、人力資源和組織資源等；“能力"要素是指能夠保證企業(yè)生存和發(fā)展以及實(shí)施戰(zhàn)略的能力，其包括企業(yè)對(duì)經(jīng)營(yíng)環(huán)境的適應(yīng)性、對(duì)資源開發(fā)利用的效率和能力，以及企業(yè)的創(chuàng)新力等；“知識(shí)要素是指不受物質(zhì)資源的約束而本身卻能夠轉(zhuǎn)化為企業(yè)“資源"和“能力的知識(shí)、學(xué)識(shí)、企業(yè)文化、體制、商業(yè)模式、團(tuán)隊(duì)精神等。一個(gè)成熟的商業(yè)模式它分為輸入、平臺(tái)整合與產(chǎn)出三個(gè)部分組成，輸入端拓展生存維度，平臺(tái)端空間空間維度，我們?cè)谕顿Y過(guò)程中對(duì)所選標(biāo)的進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，我們可以從圖六中知識(shí)、關(guān)系、能力、資源四大要素的變量細(xì)

20、分進(jìn)行輸入對(duì)應(yīng)，使得我們?cè)趯?duì)投資標(biāo)的甄選時(shí)更具有針對(duì)性。輸入端拓展企業(yè)生存維度輸入端是企業(yè)發(fā)展之源，沒(méi)有輸入端，整個(gè)商業(yè)模式就如“無(wú)源之水“不可持續(xù)。它包括內(nèi)部研發(fā)，創(chuàng)新合作，兼并收購(gòu)等。目前通過(guò)內(nèi)部研發(fā)和兼并收購(gòu)的方式，拓展企業(yè)生存發(fā)展維度，仍然是大多數(shù)企業(yè)所采用的方式，這兩種方式，效率低，風(fēng)險(xiǎn)大，資本依賴度高。只有比較大型的醫(yī)療器械商通過(guò)這樣的方式，攫取市場(chǎng)利潤(rùn)，而對(duì)于大多數(shù)中小企業(yè)來(lái)說(shuō)，很難通過(guò)自我的資本與技術(shù)積累存活于市場(chǎng)當(dāng)中。創(chuàng)新合作模式打破常規(guī)，每個(gè)創(chuàng)新合作者做自己具有相對(duì)優(yōu)勢(shì)的那部分，而不是絕對(duì)優(yōu)勢(shì)的部分，實(shí)現(xiàn)資源的最有效的利用與整合。通過(guò)建立獨(dú)立業(yè)務(wù)單元共同經(jīng)營(yíng)，實(shí)現(xiàn)合作雙方的

21、利益共享和風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，并將創(chuàng)新風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行有效控制。平臺(tái)端提升發(fā)展空間維度醫(yī)療器械商業(yè)模式的運(yùn)作核心就是“相對(duì)優(yōu)勢(shì)+適宜的商業(yè)模式”的經(jīng)營(yíng)。很多企業(yè)并沒(méi)有絕對(duì)優(yōu)勢(shì) 方面的競(jìng)爭(zhēng)力，只有些許相對(duì)優(yōu)勢(shì)的部分，通過(guò)企業(yè)平臺(tái)，整合各方資源，可以實(shí)現(xiàn)在“關(guān)系”、“資源”、“能力”和“知識(shí)”等要素的廣度和深度上的拓展延伸。平臺(tái)的盈利來(lái)自于各業(yè)務(wù)單元的經(jīng)營(yíng)收益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)交易的收益、業(yè)務(wù)單元商業(yè)運(yùn)作的收益、以及基于平臺(tái)的資本運(yùn)作的收益等。平臺(tái)通過(guò)自身能力的發(fā)展和產(chǎn)業(yè)規(guī)模化的影響力，實(shí)現(xiàn)在醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的高效、低風(fēng)險(xiǎn)運(yùn)營(yíng)，有效規(guī)避行業(yè)內(nèi)的各類風(fēng)險(xiǎn)。而且平臺(tái)端對(duì)輸入端創(chuàng)新的方向符合市場(chǎng)需求起到了引導(dǎo)作用，例如風(fēng)險(xiǎn)投資者與

22、創(chuàng)新中介介入。運(yùn)用醫(yī)療器械創(chuàng)新性商業(yè)模式企業(yè)的其中一個(gè)重要競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)就是通過(guò)對(duì)企業(yè)平臺(tái)上核心團(tuán)隊(duì)資源的共享和循環(huán)利用包括設(shè)施設(shè)備、人力資源、供應(yīng)鏈資源、管理資源、公共關(guān)系資源等等，從而攤薄企業(yè)內(nèi)各獨(dú)立業(yè)務(wù)單元的固定經(jīng)營(yíng)成本，并縮短新業(yè)務(wù)的啟動(dòng)周期，提高業(yè)務(wù)的成功率和利潤(rùn)率。同時(shí)，隨著平臺(tái)中獨(dú)立業(yè)務(wù)單元的規(guī)模和數(shù)量的不斷擴(kuò)大，使企業(yè)平臺(tái)匯集了產(chǎn)業(yè)內(nèi)的各類上下游資源和輔助資源，形成了一個(gè)產(chǎn)業(yè)集群網(wǎng)路，具有明顯的集群競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。醫(yī)療器械行業(yè)商業(yè)模式研究總結(jié)：隨著人們對(duì)醫(yī)療器械的需求與要求越來(lái)越高，整個(gè)產(chǎn)品生命周期進(jìn)一步縮短，利潤(rùn)空間進(jìn)一步壓縮，使得企業(yè)從每一代產(chǎn)品中所積累的資本越來(lái)越少，繼而降低了企業(yè)面

23、對(duì)二次研發(fā)的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。所以真正能在市場(chǎng)中立于不敗之地的是那些在市場(chǎng)中已經(jīng)積累了大量資本，同時(shí)又有很良好的機(jī)制和商業(yè)模式來(lái)面對(duì)每一次的產(chǎn)品更替的成熟的醫(yī)療器械生產(chǎn)商。而對(duì)于材料供應(yīng)商來(lái)說(shuō)，最重要的是穩(wěn)定的合作關(guān)系，及供貨量。所以與行業(yè)中成熟的醫(yī)療器械生產(chǎn)商是材料供應(yīng)商的明智選擇。對(duì)于上游的材料企業(yè)在生存階段，應(yīng)當(dāng)同那些生命力強(qiáng)，能夠時(shí)刻跟隨市場(chǎng)變化的篩子式商業(yè)模式企業(yè)合作；而對(duì)于處于發(fā)展階 段的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)與已經(jīng)牢牢把握市場(chǎng)深度的成熟器械生產(chǎn)商合作。四、樂(lè)普醫(yī)療：開放式商業(yè)模式典范樂(lè)普醫(yī)療是一家專業(yè)從事冠脈支架、PTCA球囊導(dǎo)管、中心靜脈導(dǎo)管及壓力傳感器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械

24、領(lǐng)域能夠與國(guó)外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)的為數(shù)較少的企業(yè)之一。自成立以來(lái)，相繼完成了支架、導(dǎo)管等多項(xiàng)介入醫(yī)療核心產(chǎn)品的研制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，在業(yè)內(nèi)第一個(gè)獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的“冠狀動(dòng)脈支架輸送系統(tǒng)”產(chǎn)品注冊(cè)證(III類)、第一個(gè)研發(fā)并試制成功抗感染“藥物中心靜脈導(dǎo)管”。按照商業(yè)模式的層次可將樂(lè)普醫(yī)療劃分為輸入端、平臺(tái)端以及產(chǎn)出端三個(gè)部分。輸入部分為其關(guān)鍵業(yè)務(wù)、價(jià)值主張；企業(yè)平臺(tái)為重要伙伴、核心資源、客戶關(guān)系、客戶細(xì)分、渠道通路；產(chǎn)出部分為成本以及收入來(lái)源。輸入端兼并、研發(fā)擴(kuò)展公司經(jīng)營(yíng)范圍：類篩子模式運(yùn)營(yíng)原來(lái)公司主營(yíng)血管內(nèi)藥物洗脫支架系統(tǒng)、PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。通過(guò)收購(gòu)上海形狀記憶合金材料和北京天地和協(xié)科

25、技，增添了先心病封堵器和中心靜脈導(dǎo)管及壓力傳感器等業(yè)務(wù)。擴(kuò)大了經(jīng)營(yíng)范圍，公司的廣度得到了深度延伸。內(nèi)部研發(fā)方面追求“銷售一代、注冊(cè)一代、研制一代、預(yù)研一代”的策略。做好現(xiàn)一代產(chǎn)品，并且注冊(cè)研發(fā)了下一代產(chǎn)品，使得企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定的增長(zhǎng)。目前公司產(chǎn)品類別豐富，很好地滿足現(xiàn)有市場(chǎng)需求， 注冊(cè)完成無(wú)載體納米支架，同時(shí)，在研下一代的抗體藥物聯(lián)合支架，預(yù)研鎂合金的完全可降解支架等。樂(lè)普醫(yī)療在研發(fā)上始終堅(jiān)持自主研發(fā)，依靠自己的隊(duì)伍和技術(shù)開發(fā)新產(chǎn)品新工藝，但也重視吸收外部機(jī)構(gòu)的力量，積極開展對(duì)外合作項(xiàng)目，使公司取得快速發(fā)展。目前，公司已與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外心血管病醫(yī)院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院

26、、北京協(xié)和醫(yī)院臨床藥理研究中心等單位分別就新型內(nèi)皮祖細(xì)胞捕獲藥物洗脫支架、支架體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究、抗體涂層支架、基于膨體聚四氟乙烯組織工程人工血管等相關(guān)課題或項(xiàng)目的研究、研制簽署技術(shù)開發(fā)合同，約定支付研究開發(fā)經(jīng)費(fèi)和報(bào)酬，由此產(chǎn)生的具有實(shí)質(zhì)性或創(chuàng)造性技術(shù)進(jìn)步特征的新的技術(shù)成果及其權(quán)利歸屬由本樂(lè)普享有。同時(shí)，作為醫(yī)療器械基礎(chǔ)科研和新產(chǎn)品開發(fā)及申請(qǐng)注冊(cè)的必要過(guò)程，公司已與第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院等6家醫(yī)療機(jī)構(gòu)展開藥物定量分析實(shí)驗(yàn)、支架系統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及后期的生物性能評(píng)價(jià)、臨床試驗(yàn)等合作。推行“藍(lán)海戰(zhàn)略”，與中小醫(yī)院開展全方位的合 作，共同建立介入治療中心或聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，提供整套介入臨床治療解決方案，開展血管造

27、影機(jī)等診療設(shè)備及核心、配套產(chǎn)品的營(yíng)銷。平臺(tái)端“關(guān)系”、“資源”、“能力”和“知識(shí)”協(xié)同發(fā)展：廣度深度全面拓展“關(guān)系”平衡各方利益供應(yīng)商：生產(chǎn)主要原材料為不銹鋼薄壁管，由于國(guó)內(nèi)尚無(wú)廠商能生產(chǎn)高品質(zhì)不銹鋼薄壁管。目前公司與一家美國(guó)廠商及其代理商建立了良好的供應(yīng)關(guān)系，同時(shí)為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，公司也與另外兩家歐洲廠商一直保持著正常聯(lián)絡(luò)，將其作為備選供應(yīng)商，降低原材料供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)?？蛻簦嚎蛻舴矫鏋閲?guó)內(nèi)中型以上醫(yī)院，藥店以及經(jīng)銷商，以營(yíng)銷中心為依托構(gòu)建營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。營(yíng)銷中心下設(shè)南、北銷售區(qū)、市場(chǎng)部三大部門，初步建立了遍布全國(guó)28個(gè)省市的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，已經(jīng)與150多家經(jīng)銷商建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系，授權(quán)醫(yī)院800余家，約占全國(guó)

28、開展冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)的醫(yī)院的85%左右，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷隊(duì)伍在同行業(yè)中具有優(yōu)勢(shì)。在經(jīng)銷商管理方面，變單方管理為合作服務(wù)，對(duì)經(jīng)銷商實(shí)行業(yè)務(wù)支持和監(jiān)督管理并行政策。通過(guò)提供產(chǎn)品培訓(xùn)、技術(shù)支持和市場(chǎng)服務(wù)等給予經(jīng)銷商經(jīng)營(yíng)支持，建立互利互惠的雙贏機(jī)制，吸引其對(duì)公司的忠誠(chéng)度，共同達(dá)到整體銷售目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。同時(shí)，定期檢查經(jīng)銷商的分銷記錄并進(jìn)行追蹤認(rèn)證，隨訪客戶對(duì)經(jīng)銷商的評(píng)價(jià)意見(jiàn)。定期對(duì)經(jīng)銷商業(yè)績(jī)進(jìn)行綜合評(píng)定，優(yōu)勝劣汰，并根據(jù)市場(chǎng)需求對(duì)授權(quán)區(qū)域及醫(yī)院進(jìn)行調(diào)整，以合理利用資源，最大限度地發(fā)揮經(jīng)銷商的作用，并不斷吸引有實(shí)力的經(jīng)銷商加盟，扶持和培育有潛力的經(jīng)銷商共同開拓市場(chǎng)。指定的經(jīng)銷商需按用戶要求，隨時(shí)送貨上門，以確

29、保臨床應(yīng)急使用；在使用期內(nèi)，產(chǎn)品一旦出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，公司技術(shù)人員保證最遲在48小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，解決相關(guān)問(wèn)題；公司提供產(chǎn)品售后技術(shù)培訓(xùn)與應(yīng)用支持，并定期提供新技術(shù)學(xué)習(xí)與培訓(xùn)，并在最初的手術(shù)進(jìn)程中提供現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)支持；公司注重收集和反饋國(guó)際前沿信息與用戶交流共享，使用戶及時(shí)了解國(guó)際新技術(shù)的進(jìn)展。目前采取的對(duì)經(jīng)銷商的激勵(lì)方式主要是：1、對(duì)完成當(dāng)期任務(wù)量且回款達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)銷商，依據(jù)雙方合同約定，在隨后購(gòu)買產(chǎn)品時(shí)可享受一定比例的價(jià)格優(yōu)惠；2、對(duì)配合公司產(chǎn)品銷售跟蹤工作，按月及時(shí)報(bào)送其授權(quán)醫(yī)院的銷售情況報(bào)表的經(jīng)銷商，依據(jù)雙方合同約定，可享受一定的價(jià)格優(yōu)惠。風(fēng)險(xiǎn)投資：醫(yī)療器械商業(yè)模式是一個(gè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新者、投資方、經(jīng)營(yíng)

30、者和各關(guān)聯(lián)方發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)、實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新的商業(yè)價(jià)值和社會(huì)效益最大化的有效模式。樂(lè)普在建立初期就引進(jìn)了風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)Brook，充分利用外部資本，實(shí)現(xiàn)了利益與風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)，大大降低了自我研究開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)?！百Y源”專利與人才優(yōu)勢(shì)明顯樂(lè)普的核心資源是其專利與人才優(yōu)勢(shì)。介入醫(yī)療器械行業(yè)具有“高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益”的特征，世界主要廠商除加大研發(fā)資金的投入外，還設(shè)置了大量的專利技術(shù)壁壘。其形成發(fā)展的軌跡基本是沿著擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利形成專利集群建立技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其本身還是一個(gè)持續(xù)不斷的技術(shù)創(chuàng)新過(guò)程。樂(lè)普醫(yī)療通過(guò)近10年的潛心鉆研和科研攻關(guān)，依靠自主創(chuàng)新，初步形成以藥物支架技術(shù)為核心，其他輔助配套器械為輔助的專利及生產(chǎn)技

31、術(shù)集群。因此，新進(jìn)入的企業(yè)不僅要研發(fā)模仿當(dāng)前的主流產(chǎn)品，而且要緊跟當(dāng)前產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行預(yù)研究。缺乏相關(guān)專利技術(shù)支撐及持續(xù)研發(fā)能力的企業(yè)是很難進(jìn)入本行業(yè)的。公司目前獲得授權(quán)和正在申請(qǐng)的專利共計(jì)180項(xiàng)，其中已獲授權(quán)專利112項(xiàng)，含發(fā)明專利授權(quán)27項(xiàng)。公司現(xiàn)有研發(fā)技術(shù)人員115人，約占公司全部員工的22.55%。擁有微生物學(xué)、病理學(xué)、醫(yī)藥學(xué)、電子技術(shù)、金屬材料、高分子材料、機(jī)械制造、外語(yǔ)等各方面的專業(yè)人才，聘請(qǐng)了一批醫(yī)療行業(yè)的知名專家作為公司常年技術(shù)顧問(wèn)。同時(shí)積極與外部研究機(jī)構(gòu)合作交流，聯(lián)合開發(fā)產(chǎn)品。充分提升了資源利用的深度與廣度。“能力”市場(chǎng)開拓力強(qiáng)與資源利用率高樂(lè)普醫(yī)療市場(chǎng)培育與滲透能力強(qiáng)，堅(jiān)

32、持貼近終端市場(chǎng)需求。注重建設(shè)公司選擇、評(píng)價(jià)、培訓(xùn)、凝聚經(jīng)銷商的能力，與經(jīng)銷商形成良好的合作關(guān)系，更注重建設(shè)公司通過(guò)技術(shù)推廣手段與終端客戶（醫(yī)院和醫(yī)生）溝通、培訓(xùn)、交流、凝聚和把握的能力。目前，公司已基本具備既凝聚經(jīng)銷商又把握終端客戶的雙能力，已形成了強(qiáng)大的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)體系，對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手形成了一定的進(jìn)入市場(chǎng)的門檻，構(gòu)成了公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。企業(yè)對(duì)于政府和社會(huì)資源利用能力較強(qiáng)，由于公司屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，切實(shí)符合國(guó)家科技興國(guó)的發(fā)展戰(zhàn)略，獲得了國(guó)家級(jí)，市級(jí)各項(xiàng)政策優(yōu)惠及財(cái)政補(bǔ)助。同時(shí)，公司經(jīng)過(guò)多年的努力，許可經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品范圍更加寬泛。企業(yè)對(duì)未來(lái)發(fā)展戰(zhàn)略，思路清晰，步步為營(yíng)，提前布局未來(lái)市場(chǎng)?！爸R(shí)”管理經(jīng)營(yíng)模

33、式成熟樂(lè)普醫(yī)療經(jīng)過(guò)十年的發(fā)展，堅(jiān)持誠(chéng)信、優(yōu)質(zhì)、科學(xué)、創(chuàng)新的發(fā)展理念，探索出一套行之有效的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)的模式，構(gòu)成了公司技術(shù)創(chuàng)新的機(jī)制保障，形成了獨(dú)特的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)遵循六字方針，即“準(zhǔn)確、領(lǐng)先、快速”。具體講，就是立項(xiàng)要準(zhǔn)確、技術(shù)要領(lǐng)先、過(guò)程要快速。立項(xiàng)堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，始終關(guān)注客戶的需求；積極傾聽臨床醫(yī)生的意見(jiàn)和建議，緊跟臨床醫(yī)生發(fā)現(xiàn)總結(jié)源自臨床實(shí)踐的新想法、新思維；技術(shù)上要求產(chǎn)品在經(jīng)過(guò)三至四年的研制過(guò)程投放市場(chǎng)后，具備技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。研發(fā)過(guò)程要快速，建立以研發(fā)進(jìn)度為指標(biāo)的考核和獎(jiǎng)勵(lì)制度，搶時(shí)間，充分發(fā)揮研發(fā)人員的積極性和能動(dòng)性；充分利用社會(huì)研發(fā)資源，配置一切可以利用的

34、資源加速新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)度，例如購(gòu)買或者受讓技術(shù)等方式提高研發(fā)效率。堅(jiān)持“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”的模式，尤其針對(duì)準(zhǔn)入嚴(yán)格、過(guò)程嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奶攸c(diǎn)，充分發(fā)揮醫(yī)生在醫(yī)療器械的原創(chuàng)性思想和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究、臨床效果評(píng)價(jià)過(guò)程中的優(yōu)勢(shì)作用。公司設(shè)立研發(fā)中心為專門的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)機(jī)構(gòu)，下設(shè)研發(fā)部、臨床注冊(cè)部和產(chǎn)品信息部，研發(fā)中心由技術(shù)總監(jiān)負(fù)責(zé)。公司每一項(xiàng)新產(chǎn)品的立項(xiàng)和研發(fā)，都放在戰(zhàn)略的高度進(jìn)行立項(xiàng)和評(píng)價(jià)。首先市場(chǎng)部和銷售部及時(shí)提出醫(yī)生和醫(yī)院的產(chǎn)品需求信息，研發(fā)中心通過(guò)技術(shù)與行業(yè)的跟蹤調(diào)研，提出滿足客戶需求的新產(chǎn)品發(fā)展方向，并進(jìn)一步論證，提出技術(shù)實(shí)現(xiàn)的可行性；同時(shí)財(cái)務(wù)部門結(jié)合研發(fā)中心、市場(chǎng)部及銷售部提出的各種數(shù)據(jù)，對(duì)其市場(chǎng)

35、需求，技術(shù)，投入和成本及銷售預(yù)期進(jìn)行系統(tǒng)分析后進(jìn)行最終評(píng)級(jí)立項(xiàng)。這種將研發(fā)起始點(diǎn)延伸至市場(chǎng)前線和產(chǎn)品使用者的方法，可以保障每一個(gè)新產(chǎn)品的研發(fā)都建立在市場(chǎng)需求之上，注重技術(shù)進(jìn)步，更注重應(yīng)用創(chuàng)新；保障每一個(gè)項(xiàng)目都能得到公司資源最大限度、最佳配置的支持，實(shí)現(xiàn)過(guò)程快速化。關(guān)鍵業(yè)務(wù)與價(jià)值理念是樂(lè)普醫(yī)療前進(jìn)與發(fā)展的動(dòng)力之源，將研發(fā)上的硬實(shí)力與發(fā)展理念上的軟實(shí)力注入到企業(yè)平臺(tái)中，同時(shí)企業(yè)平臺(tái)整合合作伙伴、客戶、核心資源以及渠道通路等要素，使得企業(yè)在“關(guān)系”、“資源”、“能力”和“知識(shí)”四個(gè)維度上協(xié)同發(fā)展，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，拓展了其生存空間的廣度與深度。五、醫(yī)療器械看好矯形外科材料市場(chǎng)及植入器械生物醫(yī)用材料一般都是復(fù)

36、合材料，主要由兩種或兩種以上的不同材料復(fù)合而成，是一類具有特殊性能、特種功能，用于人工器官、外科修復(fù)、理療康復(fù)、診斷、治療疾患，而對(duì)人體組織不會(huì)產(chǎn)生不良影響的材料。我國(guó)生物材料及植入器械產(chǎn)業(yè)受益于老齡化加速、國(guó)民經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展、對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生投入的增加和醫(yī)改拉動(dòng)。自2021年以來(lái)我國(guó)生物材料及植入器械產(chǎn)業(yè)一直保持高度景氣，隨著2021年開始新醫(yī)改方案的推出及其不斷的完善，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新大力扶持，我國(guó)生物材料及植入器械產(chǎn)業(yè)正進(jìn)入飛速發(fā)展的黃金時(shí)期。我國(guó)包括生物材料和醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大，目前我國(guó)已經(jīng)是國(guó)際第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。特別是國(guó)家對(duì)醫(yī)療改革和醫(yī)療保健和醫(yī)療保健的持續(xù)投入，促進(jìn)了醫(yī)療器

37、械市場(chǎng)的增長(zhǎng)，據(jù)材料行業(yè)“十二五”規(guī)劃預(yù)測(cè)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入了“井噴”前夕。生物材料和植入器械屬于低原材料消耗、低能耗、低排放、高技術(shù)附加值的高科技產(chǎn)品，其產(chǎn)業(yè)正在發(fā)展成為世界經(jīng)濟(jì)的一個(gè)支柱產(chǎn)業(yè)，屬戰(zhàn)略性的高技術(shù)新產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展對(duì)于我國(guó)轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式、培育新的國(guó)民經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)、發(fā)展國(guó)民經(jīng)濟(jì)具有重要的意義。隨著人口老齡化加速，市場(chǎng)對(duì)于生物材料及植入器械的需求更為迅速，2021年醫(yī)改以來(lái)我國(guó)的生物醫(yī)用材料和器械植入產(chǎn)業(yè)的銷售額增長(zhǎng)率達(dá)25%左右的復(fù)合增長(zhǎng)速度，但遠(yuǎn)低于 高達(dá)35%的市場(chǎng)增長(zhǎng)率，迄今所占的全球份額僅4%，與我國(guó)已經(jīng)成為世界第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)的地位極不匹配。行業(yè)的蛋糕越做越大，而國(guó)

38、內(nèi)企業(yè)的切分卻愈來(lái)愈少，一方面這與國(guó)內(nèi)企業(yè)的技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)力缺乏有很大的關(guān)系，目前國(guó)內(nèi)技術(shù)含量高的產(chǎn)品80%以上依靠進(jìn)口，遠(yuǎn)不能滿足13億人口迅速增長(zhǎng)的需求，是導(dǎo)致國(guó)內(nèi)看病難、看病貴的一個(gè)重要因素，另一方面，國(guó)內(nèi)相關(guān)企業(yè)大部分都分布于行業(yè)生命周期的初創(chuàng)期和發(fā)展期，對(duì)于商業(yè)模式的創(chuàng)新認(rèn)識(shí)不足，企業(yè)“開疆拓土”的能力普遍匱乏，也是導(dǎo)致尷尬現(xiàn)狀的重要原因。生物醫(yī)用材料分類生物醫(yī)用復(fù)合材料一般由基體材料和增強(qiáng)材料組成，具體分類如下：按基體分類：陶瓷基醫(yī)用符合材料、高分子基醫(yī)用符合材料、金屬基以用復(fù)合材料；按組織反映分類：生物惰性醫(yī)用符合材料、生物活性醫(yī)用復(fù)合材料、可吸收醫(yī)用復(fù)合材料；按增強(qiáng)體形態(tài)和性質(zhì)分類：

39、纖維增強(qiáng)醫(yī)用復(fù)合材料（主要是碳纖維和其他陶瓷纖維、玻璃纖維、金屬纖維和高分子纖維）及顆粒增強(qiáng)醫(yī)用復(fù)合材料（主要是氧化鋯、氧化鋁、氧化鈦等氧化物顆粒、羥基磷灰石等生物活性顆粒）按照最近的公布數(shù)據(jù)來(lái)看，2021年我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)約1148.2億元，年增長(zhǎng)率達(dá)30%，其中生物醫(yī)學(xué)材料市場(chǎng)及植入器械約占份額的35%，約400億元，約占同期生物醫(yī)用材料國(guó)際市場(chǎng)份額的4%。其中矯形外科材料占比最高，約37%，而矯正外科材料中人工關(guān)節(jié)和脊柱修復(fù)體材料占到了54%；其次為心血管系統(tǒng)占比約為28%，而心血管系統(tǒng)材料中血管支架約占25%-30%；掩膜及組織粘合劑等耗材類基礎(chǔ)輔助材料占比約21.9%。1、矯形外科材

40、料和植入器械矯形外科材料和器械是生物材料應(yīng)用最為成功的領(lǐng)域，約占高技術(shù)生物材料市場(chǎng)的37%，2021年全球市場(chǎng)已經(jīng)達(dá)到395億美元，且以13%的年增速持續(xù)增長(zhǎng)。從全球份額的分布來(lái)看美國(guó)市場(chǎng)約占55%，而我國(guó)僅占4%，增長(zhǎng)空間巨大。矯形外科材料和器械中，骨科植入器械（人工關(guān)節(jié)、骨創(chuàng)傷內(nèi)固定器械、脊柱內(nèi)固定器械、骨片和骨生化產(chǎn)品等）是最主要的部分。2021年我國(guó)植入人工關(guān)節(jié)的約15萬(wàn)套，相當(dāng)于美國(guó)年植入量的15%，而且40%需要進(jìn)口。美國(guó)植入關(guān)節(jié)中髖關(guān)節(jié)約占35%，膝關(guān)節(jié)65%，而國(guó)內(nèi)85%為髖關(guān)節(jié)，15為膝關(guān)節(jié)，后者進(jìn)口比例達(dá)80%以上，而我國(guó)65歲以上的老口中90%患有關(guān)節(jié)病，預(yù)測(cè)2021年我

41、國(guó)人工關(guān)節(jié)需求量達(dá)60萬(wàn)套以上，相當(dāng)于美國(guó)的60%。隨著中國(guó)人生活水平的不斷攀升，新的工作和生活模式不斷涌現(xiàn)，腰椎疾病逐漸成為嚴(yán)重影響社會(huì)各年齡組人群工作和生活質(zhì)量的重要疾病。截至2021年我國(guó)腰椎病患者已突破2億，腰間盤突出癥患者占全國(guó)總?cè)藬?shù)的15.2%，多年以來(lái)一直呈上升趨勢(shì)。未來(lái)對(duì)于脊柱矯形的需求空間很大，2021年國(guó)內(nèi)脊柱矯形及內(nèi)固定約20萬(wàn)例，預(yù)計(jì)2021年達(dá)60萬(wàn)例?！笆晃濉逼陂g我國(guó)已經(jīng)由全球的第八大骨科植入材料和器械需求市場(chǎng)躍升至第三，預(yù)計(jì)2021年我國(guó)將超越日本成為全球第二大市場(chǎng)。2、心腦血管系統(tǒng)植入器械。心腦血管疾病已經(jīng)是導(dǎo)致人類死亡的第二大病因，心腦血管系統(tǒng)修復(fù)材料和器械

42、是生物材料的第二大市場(chǎng)。心腦血管植入治療是近10余年發(fā)展的心腦血管疾病治療最有效和最經(jīng)濟(jì)的技術(shù)。全球每年死于心血管疾病的患者達(dá)720萬(wàn)人，腦中風(fēng)550萬(wàn)人，高血壓及其他心腦血管病390萬(wàn)人。介入治療必須使用介入器械。我國(guó)接受心血管手術(shù)治療患者已突破400萬(wàn)人，急性腦中風(fēng)患者達(dá)300萬(wàn)，2021年僅冠心病治療的冠脈介入手術(shù)即達(dá)20萬(wàn)例，使用冠脈支架32.4萬(wàn)個(gè)，其中支架70%國(guó)產(chǎn)，預(yù)計(jì)2021年我國(guó)心腦血管支架市場(chǎng)需求量達(dá)200萬(wàn)個(gè)，總計(jì)介入器械市場(chǎng)達(dá)60億美元。3、醫(yī)用可降解高分子及高端耗材（敷料、縫合線、防粘連膜、組織粘合劑、止血材料、導(dǎo)管等）高技術(shù)醫(yī)用耗材（不含紗布、棉花等）約占國(guó)際高技術(shù)生物材料市場(chǎng)的21%。我國(guó)年創(chuàng)傷及外科手術(shù)超過(guò)1200萬(wàn)臺(tái)，目前醫(yī)用敷料市場(chǎng)容量約4000萬(wàn)片，是國(guó)際市場(chǎng)的十二分之一，醫(yī)用縫合線市場(chǎng)容量