2015版質(zhì)量管理體系管理評審管理程序

1、北京市xxxxxxxx制品有限公司文件編號XXX-QEP01-23頁碼1保密區(qū)分普通文件總頁數(shù)4文件名稱程序文件生效日期2016-04-01版本A.0制定部門管理者代表類別總綱XXX-QEP-21.管理評審管理程序1.0目的：為確保公司質(zhì)量、HSF/環(huán)境管理體系，能于適當期間內(nèi)做完整的審查，維系質(zhì)量、HSF/環(huán)境管理體系運作的有效性、適宜性和充分性。2.0范圍：適用于公司質(zhì)量、HSF/環(huán)境管理體系的管理層評審。3.0定義： 無4.0權(quán)責：4.1總經(jīng)理主持會議,按計劃的時間間隔評審質(zhì)量、HSF/環(huán)境管理體系。4.2管理者代表負責本程序的執(zhí)行，組織評審會議。4.3各職能部門提供相關(guān)資料。5.0內(nèi)容

2、：5.1質(zhì)量、HSF/環(huán)境管理體系的管理評審,一年執(zhí)行一次（且間隔不超過12個月） ,確保其有效性。5.2各職能部門負責提供相關(guān)資料，做為改善依據(jù)。5.3管理評審會議由總經(jīng)理主持，管理者代表組織并作安排，各部門負責人參與。5.4管理評審會議召開前一周，由管理者代表編制管理評審計劃，明確日程安排，并以會簽的形式知會各部門負責人。5.5評審范圍：A. 對不合格事項的糾正預(yù)防行動及整體治理環(huán)境管理體系的有效性；B. 質(zhì)量方針的執(zhí)行及質(zhì)量目標的達成情況；C. 各種形式的審核結(jié)果；D. 品質(zhì)異常不合格項，顧客投訴的糾正預(yù)防措施有效性；E. 以往管理評審的有效性跟蹤、評價；F. 影響管理體系的計劃的變化的

3、可能性的一切因素；G. 有利于質(zhì)量管理體系的建議；H. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；I. 環(huán)境方針的適宜性；J. 環(huán)境目標與指標的達成情況；K. 環(huán)境管理方案的執(zhí)行情況；L. 環(huán)境因素的變化與管控；M. 環(huán)境監(jiān)測的結(jié)果以及環(huán)境表現(xiàn)；N. 環(huán)境不一致，糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行情況；O. 合規(guī)性評價的結(jié)果；P. 其它有關(guān)質(zhì)量與環(huán)境事項。5.6管理評審結(jié)果應(yīng)包括以下內(nèi)容：5.6.1質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過程有效性的改進。5.6.2與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進。5.6.3資源需求。5.6.4與環(huán)境因素、環(huán)保法規(guī)等有關(guān)環(huán)境管理的改進。5.7管理者代表應(yīng)追蹤評審結(jié)果實施的有效性。5.8管理評審的結(jié)果必須給予記錄，記

4、錄于管理評審總結(jié)報告，并依記錄控制程序保存。6.0相關(guān)文件：7.0相關(guān)表格：7.1管理評審計劃7.2管理評審報告8.0流程圖制定管理評審計劃經(jīng)總經(jīng)理批準計劃下達各部門各部門總結(jié)各部門上報總結(jié)起草評審報告通過管理評審報告召開評審會議評審報告批準貫徹管理評審決議XXX-QEP-22.糾正與預(yù)防措施管理程序1.0 目的為確保質(zhì)量、HSF/環(huán)境管理體系、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品所產(chǎn)生的不合格能得到及時的糾正，并預(yù)防管理體系、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品產(chǎn)生潛在的不合格，特制定本文件。2.0 范圍對本公司管理體系、生產(chǎn)過程及產(chǎn)品所產(chǎn)生的已有不合格或潛在不合格的糾正和預(yù)防均適用本程序。3.0定義：無4.0 職責 各部門主管負責本

5、部門的糾正和預(yù)防措施的有效實行和持續(xù)改善。 5.0 內(nèi)容（糾正措施）：5.1 不合格信息來源5.1.1 生產(chǎn)過程中檢驗和試驗不合格報告單5.1.2 內(nèi)部和外部的質(zhì)量體系審核不符合報告5.1.3 管理評審活動記錄5.1.4 售后服務(wù)信息反饋單，包括顧客的投訴和抱怨（包括危害物質(zhì)不符合的投訴和抱怨）。5.1.5 成品不合格報告單5.1.6危害物質(zhì)檢測報告顯示不符合要求5.2 糾正措施的提出5.2.1 品管部對產(chǎn)品不合格信息進行識別，并對其不合格的嚴重程度和影響進行評審，對有必要采取糾正措施的，填寫糾正措施要求表或者制程異常聯(lián)絡(luò)單，發(fā)送有關(guān)責任部門，并作好相應(yīng)記錄。5.2.2 審核小組對體系運行不合

6、格信息進行識別，并對其不合格的嚴重程度和影響面進行評審，對有必要采取糾正措施的，填寫不符合報告，發(fā)送到有關(guān)責任部門，并作好相應(yīng)記錄。5.2.3各部門對發(fā)生在本部門的不合格，不論是體系運行的不合格，還是產(chǎn)品質(zhì)量不合格，都要加以識別和評審，評審不合格的嚴重程度和影響面，以確定是否需要糾正措施，并作好相應(yīng)記錄。5.2.3業(yè)務(wù)將客戶抱怨的信息記錄在客戶投訴記錄上，通知相關(guān)責任部門提出糾正與預(yù)防措施。5.2.4有害物質(zhì)檢測不符合時，品管部開出制程異常聯(lián)絡(luò)單要求責任部門追蹤到同批產(chǎn)品，并針對不符合的批量產(chǎn)品采取措施。5.3 糾正措施的實施和驗證5.3.1責任部門根據(jù)糾正措施要求表或內(nèi)外審不符合報告，進行原

7、因分析并制定糾正措施計劃。5.3.2責任部門的糾正措施計劃需經(jīng)糾正措施要求表發(fā)行部門（人）的認可。5.3.3責任部門根據(jù)批準后的糾正措施，認真組織實施并將實施情況報管理者代表或品保部驗證。5.3.4驗證人員驗證其實施情況和有效性，并將驗證情況填入糾正措施要求表內(nèi)。5.3.5審核小組評價糾正措施的實施結(jié)果，對驗證中未能見效或?qū)嵤┬Ч焕硐氲闹匦绿顚懠m正措施要求表，并仍按5.3.1、5.3.2、5.3.3、5.3.4條款執(zhí)行。5.3.6糾正措施計劃應(yīng)在5-10天內(nèi)完成，對重大糾正措施計劃可適當延長。5.3.7 內(nèi)外審不合格糾正措施的跟蹤及驗證工作由審核員或?qū)徍私M長完成。5.3.8 由于糾正措施的實

8、施引起質(zhì)量管理體系文件的更改或補充，其實施按文件與資料控制程序的要求執(zhí)行。5.4管理者代表將糾正措施的實施情況整理后，提交管理評審。6.0 內(nèi)容（預(yù)防措施）：6.1 質(zhì)量信息來源6.1.1 生產(chǎn)過程中檢驗和試驗質(zhì)量狀況統(tǒng)計；6.1.2 技術(shù)圖樣的技術(shù)要求；6.1.3 內(nèi)部外部的質(zhì)量體系審核報告；6.1.4 顧客質(zhì)量信息反饋單，包括顧客抱怨和合理期望。6.2預(yù)防措施的提出6.2.1 各責任部門負責質(zhì)量管理體系運行過程中預(yù)防措施要求的提出。6.2.2 品管部負責產(chǎn)品實現(xiàn)過程中預(yù)防措施要求的提出。6.2.3 各責任部門根據(jù)預(yù)防措施要求制定預(yù)防措施的實施計劃。6.2.4 預(yù)防措施需經(jīng)管理者代表批準后實施。6.3 預(yù)防措施的實施和驗證6.3.1 經(jīng)批準后的預(yù)防措施，各責任部門按計劃進度組織實施。6.3.2 各責任部門在預(yù)防措施實施的