實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊(cè)完整版-12.10

1、河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào):受控編號(hào)： 受控狀態(tài)： 實(shí)施日期：版本號(hào)：編制人：審核人:批準(zhǔn)人:序號(hào)吞#1=L早節(jié)號(hào)標(biāo)題名稱頁碼1 1目錄2 2丨、 、- 刖言1 13 3授權(quán)令2 24 4發(fā)布令3 35 5公正性聲明4 46質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明5 57檢測(cè)中心行為準(zhǔn)則7 78質(zhì)量手冊(cè)的管理10109引用文件131310定義和術(shù)語141411114.4.管理要求15151212組織16161313管理體系19191414文件控制22221515要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審25251616檢測(cè)的分包27271717服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)28281818服務(wù)客戶30301919投訴323220

2、20不符合檢測(cè)工作的控制33332121改進(jìn)35352222糾正措施36362323預(yù)防措施38382424記錄的控制39392525內(nèi)部審核41412626管理評(píng)審424227275.5.技術(shù)要求44442828總則45452929人員4646目錄序號(hào)吞#1=L早節(jié)號(hào)標(biāo)題名稱頁碼3030設(shè)施和環(huán)境條件50503131檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)52523232設(shè)備56563333測(cè)量溯源性59593434抽樣61613535檢測(cè)物品的處置62623636檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量的保證64643737結(jié)果報(bào)告65653838附錄 1 1質(zhì)量手冊(cè)修訂狀態(tài)一覽表68683939附錄 2 2管理體系要素對(duì)照表69694

3、040附錄 3 3實(shí)驗(yàn)室管理體系崗位設(shè)置圖70704141附錄 4 4檢測(cè)中心工作人員一覽表71714242附錄 5 5官理和關(guān)鍵支持岡位人貝一覽表73734343附錄 6 6關(guān)鍵管理人員代理人委派一覽表74744444附錄 7 7檢測(cè)報(bào)告授權(quán)簽字人一覽表75754343附錄 8 8儀器設(shè)備一覽表76764545附錄 9 9實(shí)驗(yàn)室平面圖79794646附錄 1010程序文件目錄80804747附錄 1111檢測(cè)報(bào)告模板82824848附錄 1212實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述86864949附錄 1313實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖9393河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年

4、 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂、- 刖言第 1 1 頁共 1 1 頁河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心隸屬河南華港印務(wù)有限公司，主要從事河 南華港印務(wù)有限公司企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控和新產(chǎn)品的開發(fā)、研制、分析工 作，以及購(gòu)進(jìn)原輔材的把關(guān)檢測(cè)工作。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心（簡(jiǎn)稱檢測(cè)中心）始建于年，后經(jīng)多年的 發(fā)展壯大，逐步形成了如今兼容元素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在內(nèi)的大型 綜合實(shí)驗(yàn)室。檢測(cè)中心現(xiàn)有人員名，實(shí)驗(yàn)室使用面積平方米，擁有原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀、等檢測(cè)儀器，固定資產(chǎn)達(dá)百萬元。食品檢測(cè)

5、活動(dòng)的專業(yè)技術(shù)人員 名，全部具有的資質(zhì)，其中高級(jí)名，技師名，高級(jí)技師名。本中心按CNAS-CL01 2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 （等同采用ISO/IEC17025:2005）及CNAS-CL09 2013檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在 微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明、CNAS-CL10 2012檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可 準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則文件的要求建立了管理體系， 并于2015年10月1日發(fā)布實(shí)施，其目的是建立和完善有效的質(zhì)量管理及質(zhì)量 保證體系，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)，提高檢測(cè)水平和服務(wù)水平，從而保證公平、 公正、準(zhǔn)確、及時(shí)地完成所承擔(dān)的各類檢測(cè)工作，為生產(chǎn)單位和客戶

6、提供優(yōu)質(zhì) 服務(wù)。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂授權(quán)令第 1 1 頁共 1 1 頁授權(quán)令河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心（以下簡(jiǎn)稱檢測(cè)中心）隸屬河南華港印務(wù)有限公司，為確保檢測(cè)中心檢測(cè)工作質(zhì)量和檢測(cè)結(jié)果的公正性，特明確如下：1總公司僅按規(guī)定對(duì)檢測(cè)中心的干部任免、 組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行管理，除此以外， 檢測(cè)中心主任全權(quán)負(fù)責(zé)對(duì)檢測(cè)中心日常管理和業(yè)務(wù)工作。2.檢測(cè)中心必須按照質(zhì)量體系文件建立質(zhì)量管理體系并保證有效運(yùn)行。3河南華港印務(wù)有限公司各部門的領(lǐng)導(dǎo)不得

7、以任何理由（包括行政、商業(yè) 和財(cái)政方面）干擾和影響檢測(cè)中心實(shí)驗(yàn)室的一切質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心主任：二零一五年十月一日河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂發(fā)布令第 1 1 頁共 1 1 頁河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼 HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂發(fā)布令我作為河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心的最高管

8、理者向中心全體職工鄭重發(fā)布本中心用于開展檢測(cè)工作的質(zhì)量手冊(cè)（第二版）（以下簡(jiǎn)稱“手冊(cè)”）。該手冊(cè)是依據(jù)CNAS-CL01 2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則 （等同采用ISO/IEC17025:2005）全部要求，結(jié)合質(zhì)量手冊(cè)第一版及本中心實(shí)際情況 編制而成。本手冊(cè)闡明了河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心的質(zhì)量方針和服務(wù)承諾，規(guī) 范了為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、服務(wù)目標(biāo)所規(guī)定的內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)、崗位質(zhì)量職責(zé)，描述 了質(zhì)量管理體系要素和要求。它是中心全面、準(zhǔn)確、有效地貫徹法律、法規(guī)和 認(rèn)可要求，保證公正檢測(cè)、服務(wù)客戶的依據(jù)，是本中心質(zhì)量體系運(yùn)行中長(zhǎng)期遵 循的綱領(lǐng)性文件。經(jīng)審查，質(zhì)量手冊(cè)（第二版）已經(jīng)審定，現(xiàn)予以批準(zhǔn)

9、頒布和生效，自2015年10月1日起實(shí)施。中心全體員工必須認(rèn)真學(xué)習(xí)并自覺貫徹執(zhí)行。原質(zhì)量手冊(cè)（第二版）自本版實(shí)施之日起自行廢止。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心主任：二零一五年十月一日公正性聲明第 1 1 頁共 1 1 頁河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日公正性聲明河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心為了提高服務(wù)質(zhì)量， 確保檢測(cè)和檢測(cè)結(jié)果 質(zhì)量，充分體現(xiàn)檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性和權(quán)威性，特作如下聲明：1、本中心堅(jiān)決站在第三方公正立場(chǎng)， 依據(jù)相關(guān)的法律、 法規(guī)以及合同或契 約的規(guī)定，客觀、公正、及時(shí)、準(zhǔn)確地為客戶提供檢測(cè)方面的服務(wù)。2、本檢測(cè)中心的一切檢

10、測(cè)活動(dòng)不受任何行政的、經(jīng)濟(jì)的和其他方面利益的干預(yù)，以及外界壓力的影響，保證檢測(cè)工作的獨(dú)立性和公正性。3、所有檢測(cè)人員按照 質(zhì)量手冊(cè) 的規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)工作， 對(duì)檢測(cè)工作提供 優(yōu)質(zhì)服務(wù)，保證檢測(cè)結(jié)論的真實(shí)準(zhǔn)確。4、保守技術(shù)機(jī)密， 對(duì)有關(guān)的資料、 數(shù)據(jù)、 試樣做到不泄密、 不遺失、 不改 動(dòng)。未經(jīng)服務(wù)單位同意，檢測(cè)人員不得從事與送檢樣品和檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)的技術(shù) 開發(fā)和咨詢工作。5、本中心積極參與國(guó)內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的水平測(cè)試和比對(duì)實(shí)驗(yàn)，并與這些實(shí)驗(yàn)室保持良好的接觸和溝通，不斷提高檢測(cè)水平和能力。以上各項(xiàng)聲明，愿接受上級(jí)、客戶及其他有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心主任：二零一五年十月一日文件控制編碼

11、：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明第 1 1 頁共 2 2 頁質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明1、本中心質(zhì)量方針：獨(dú)立公正 科學(xué)準(zhǔn)確 高效滿意獨(dú)立公正：實(shí)驗(yàn)室以第三方公正立場(chǎng)，獨(dú)立從事檢測(cè)工作，不受上級(jí)行政管 理部門或人員以及外界的壓力和影響，客觀公正的對(duì)待每一次檢測(cè)以及與之相 關(guān)的活動(dòng)，保證獨(dú)立進(jìn)行檢測(cè)，保證結(jié)果公正?？茖W(xué)準(zhǔn)確：所有檢測(cè)活動(dòng)必須建立在科學(xué)的基礎(chǔ)上，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和程序規(guī) 定的要求執(zhí)行，不弄虛作假，通過嚴(yán)格的過程控制確保檢測(cè)數(shù)據(jù)的有效性和準(zhǔn) 確性。高效滿意：理解和滿足客戶的需求，依據(jù)實(shí)驗(yàn)室規(guī)定的檢測(cè)活動(dòng)的檢測(cè)時(shí)限， 完成

12、檢測(cè)任務(wù)，保證檢測(cè)活動(dòng)準(zhǔn)確高效；通過持續(xù)改進(jìn)內(nèi)部管理體系更適宜、 更有效的運(yùn)行，從而進(jìn)一步讓客戶滿意。2、本中心質(zhì)量目標(biāo)：(1) 建立和維護(hù)滿足CNAS-CL01:200檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則要求 的管理體系，確保實(shí)驗(yàn)室人員理解并貫徹執(zhí)行，嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針，為 集團(tuán)檢測(cè)提供技術(shù)支持和技術(shù)保障，依靠規(guī)范化管理和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，不斷提升服 務(wù)水平，滿足客戶不同需求；(2)維護(hù)檢測(cè)活動(dòng)的科學(xué)性、公正性，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，檢測(cè)報(bào)告差錯(cuò)率w1%;(3) 儀器設(shè)備受檢率和完好率達(dá)到100%;(4)優(yōu)質(zhì)高效的開展檢測(cè)活動(dòng)，超時(shí)限出具檢測(cè)報(bào)告比率w1%;(5)以先進(jìn)的技術(shù)，優(yōu)質(zhì)的服務(wù)滿足客戶要求，檢測(cè)質(zhì)量投

13、訴率w1%,投訴處理滿意率達(dá)到100%。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明第 2 2 頁共 2 2 頁以上各項(xiàng)聲明，愿接受上級(jí)、客戶及其他有關(guān)方面的檢查和監(jiān)督。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心主任：二零一五年十月一日河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂檢測(cè)中心行為準(zhǔn)則第 1

14、1 頁共 3 3 頁檢測(cè)中心行為準(zhǔn)則行為準(zhǔn)則和規(guī)范：為維護(hù)中心檢測(cè)活動(dòng)公正、誠(chéng)實(shí)的立場(chǎng)，保持檢測(cè)活動(dòng)的獨(dú)立性，本中心 向社會(huì)各界和客戶發(fā)表聲明如下：1.遵守國(guó)家法律、法規(guī)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求，對(duì)社會(huì)各界開展公正的檢測(cè)服務(wù)， 履行法律義務(wù)，承擔(dān)法律責(zé)任；2.樹立良好的職業(yè)行為，保持和發(fā)展認(rèn)可的檢測(cè)能力和有效的管理體系；3.堅(jiān)持公開、公平和無歧視的服務(wù)原則；4.維護(hù)客戶的權(quán)利，保護(hù)客戶的所有權(quán)和專利權(quán)不受侵犯；5.堅(jiān)持獨(dú)立檢測(cè)、獨(dú)立判斷，檢測(cè)活動(dòng)不受任何一方的不良影響；以上聲明表明了中心的公正立場(chǎng)，望全體員工嚴(yán)格遵守，歡迎社會(huì)各界對(duì) 我們的行為給予監(jiān)督和指正。保證公正性、誠(chéng)實(shí)性和獨(dú)立性政策的承諾：1.

15、依法開展檢測(cè)與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，承諾對(duì)客戶應(yīng)履行的法律義務(wù)和應(yīng)承擔(dān)的民事責(zé) 任；2.檢測(cè)人員不得參與中心的研發(fā)、業(yè)務(wù)、和技術(shù)咨詢等與檢測(cè)有利害關(guān)系的活 動(dòng)。中心獨(dú)立開展檢測(cè)活動(dòng)，中心內(nèi)與檢測(cè)有利益沖突的人員和部門不得介入 中心的檢測(cè)活動(dòng)，主動(dòng)回避；3.當(dāng)檢測(cè)工作與其他工作發(fā)生沖突時(shí)，應(yīng)本著服從檢測(cè)工作的原則，避免給員 工造成心理壓力；4.當(dāng)員工感受到有來自內(nèi)部或外部的壓力時(shí)，應(yīng)分析造成的原因并適時(shí)制定出 文件化的政策，以減少不合理的原因給員工造成的各種壓力；5.不對(duì)受檢樣品和結(jié)果進(jìn)行公開評(píng)價(jià)，保護(hù)客戶的隱私和機(jī)密；6.中心承諾出具的檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果均應(yīng)有檢測(cè)、審核（校核）和批準(zhǔn)的三級(jí)簽 字，盡量避免檢測(cè)

16、人員與客戶的直接接觸，任何個(gè)人在未得到授權(quán)前，不得向 任何個(gè)人或機(jī)構(gòu)透露檢測(cè)結(jié)果；7.不阻攔客戶與檢測(cè)有關(guān)的申訴和投訴，承諾對(duì)每一起投訴都將在約定的時(shí)間 內(nèi)做出合理答復(fù)；河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂檢測(cè)中心行為準(zhǔn)則第 2 2 頁共 3 3 頁8.中心要求全體員工嚴(yán)格遵守并認(rèn)真、按時(shí)履行與客戶簽訂的一切協(xié)議或契 約。9.中心承諾如實(shí)告知客戶有關(guān)本中心的檢測(cè)能力、應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任與應(yīng)履行的義 務(wù)、真實(shí)的檢測(cè)過程和結(jié)果及客戶的權(quán)利，忠實(shí)地維護(hù)客

17、戶對(duì)本中心服務(wù)的知 情權(quán)；10.中心將檢測(cè)人員的行為和質(zhì)量業(yè)績(jī)納入員工考核內(nèi)容，對(duì)違反我中心行為 規(guī)范的人員，將視情節(jié)和所造成的后果分別給予批評(píng)、警告、經(jīng)濟(jì)或行政的處 罰，對(duì)于觸犯法律的則依法追究其法律責(zé)任。本中心承諾： 最高管理者和全體員工都應(yīng)忠誠(chéng)于中心的公正性和誠(chéng)實(shí)性，認(rèn)真執(zhí)行 保證公正性和誠(chéng)實(shí)性程序，始終將遵守行為規(guī)范、實(shí)現(xiàn)承諾的保證 貫徹于自己的行動(dòng)之中。本中心忠實(shí)地維護(hù)客戶的權(quán)力和利益， 客戶對(duì)我中心的檢測(cè)服務(wù)可提出以下要 求：1.對(duì)中心檢測(cè)和實(shí)驗(yàn)服務(wù)提出符合自己要求的權(quán)力；2.對(duì)檢測(cè)服務(wù)提出保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)的要求；3.對(duì)提供的檢測(cè)服務(wù)有詳細(xì)了解細(xì)節(jié)的知情權(quán)；4.對(duì)提供的檢測(cè)數(shù)據(jù)

18、和結(jié)果有疑問質(zhì)詢權(quán)；5.在不妨礙其他客戶和確保安全的前提下可對(duì)本中心的檢測(cè)實(shí)施監(jiān)督與核查 權(quán)；6.對(duì)客戶提供的受檢受試樣品、對(duì)象及其技術(shù)、專利和我中心出具的檢測(cè)結(jié)果 擁有所有權(quán)。對(duì)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)保護(hù)的承諾保護(hù)客戶的機(jī)密信息是重要的商業(yè)道德規(guī)范， 我中心承諾保護(hù)客戶的機(jī)密 信息和所有權(quán)?？蛻籼峁┑臋z測(cè)方法、技術(shù)要求、工藝文件、說明書以及委托 合同和協(xié)議等一切與檢測(cè)有關(guān)的所有文件及受檢實(shí)物、檢測(cè)結(jié)果均屬于保密范 疇，中心由專人逐一登記控制為其保守秘密，保密和保護(hù)所有權(quán)的程序執(zhí)行 保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序。對(duì)認(rèn)可機(jī)構(gòu)的承諾：1.遵守認(rèn)可機(jī)構(gòu)的政策和要求；2.保持認(rèn)可的檢測(cè)技術(shù)能力；河南華港

19、印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日第 2 2 版第 0 0 次修訂文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015檢測(cè)中心行為準(zhǔn)則第 3 3 頁共 3 3 頁3.積極參加認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織或承認(rèn)的檢測(cè)能力驗(yàn)證活動(dòng)；4.保證在授權(quán)范圍內(nèi)開展檢測(cè)檢測(cè)工作，正確使用認(rèn)可標(biāo)志；5.及時(shí)通報(bào)中心質(zhì)量管理體系的變動(dòng)情況；6.按時(shí)足額的交納認(rèn)可費(fèi)用。員工守則：1.認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹國(guó)家關(guān)于檢測(cè)活動(dòng)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章及本中心管理體 系；2.自覺執(zhí)行管理體系的要求和規(guī)章制度，履行各自為實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體 系制定的崗位職責(zé)；3.培養(yǎng)認(rèn)真、冷靜、穩(wěn)健

20、的檢測(cè)工作心態(tài)；4.努力為管理體系中的質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做貝獻(xiàn)；5.堅(jiān)持熱情為客戶服務(wù)的宗旨；6.嚴(yán)守檢測(cè)機(jī)密，做到誠(chéng)實(shí)正派；7.不得出具虛假報(bào)告或不檢測(cè)、檢測(cè)出具報(bào)告；8.刻苦鉆研技術(shù)，提高檢測(cè)質(zhì)量；9.做好本職工作，團(tuán)結(jié)互助、積極溝通、理解相互關(guān)系的重要性；10.維護(hù)客戶利益，提高服務(wù)效率；11.不以個(gè)人名義公布或透露檢測(cè)結(jié)果和有關(guān)信息；12.不得從事有損中心名譽(yù)和利益的活動(dòng)；13.抵制 切背離質(zhì)量方針的行政干預(yù)和壓力。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2

21、版第 0 0 次修訂質(zhì)量手冊(cè)的管理第 1 1 頁共 3 3 頁質(zhì)量手冊(cè)的管理1.概述：質(zhì)量手冊(cè)是指導(dǎo)中心質(zhì)量活動(dòng)的法律文件，質(zhì)量手冊(cè)的管理主要是對(duì)其進(jìn) 行控制并保持其現(xiàn)行有效性，同時(shí)明確管理者和持有者的責(zé)任，從而保證管理 體系的持續(xù)適應(yīng)性和有效性。2.職責(zé)：質(zhì)量手冊(cè)由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量手冊(cè)并保持其現(xiàn)行有效性。當(dāng)質(zhì)量手冊(cè)編制或做出重大修訂后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織全體員工進(jìn)行學(xué)習(xí)和宣 貫。業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放、登記、借閱、回收、存檔等工作。 質(zhì)量手冊(cè)持有人負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊(cè)的完好性。3.編寫目的：編寫手冊(cè)是為了規(guī)范中心的良好行為、闡明服務(wù)的質(zhì)量方針，規(guī)定中心的 組織

22、機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)，同時(shí)展示中心的服務(wù)能力，描述管理體系和要求。質(zhì)量 手冊(cè)要全面、及時(shí)、準(zhǔn)確、有效地反映和貫徹國(guó)家有關(guān)檢測(cè)活動(dòng)的法律、法規(guī)、 規(guī)章以及認(rèn)可機(jī)構(gòu)的要求，要展示向客戶承諾的檢測(cè)質(zhì)量保證要求。4.編寫依據(jù)：CNAS-CL01 2006 (等同ISO/IEC-17025:2005 )檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力 認(rèn)可準(zhǔn)則 ，CNAS-CL09:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng) 域的應(yīng)用說明 ，CNAS-CL10 2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢 測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明5.質(zhì)量手冊(cè)的版本：質(zhì)量手冊(cè)為受控正本(1本)、受控副本和受控電子版本。正本受控狀態(tài)在首頁 加注標(biāo)記，電子版

23、的管理按照實(shí)驗(yàn)室管理體系管理體系文件控制與維護(hù)程序 中的規(guī)定執(zhí)行。受控正本存資料檔案室。受控副本由最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂質(zhì)量手冊(cè)的管理第 2 2 頁共 3 3 頁及相關(guān)人員使用，手冊(cè)內(nèi)容需作更改時(shí)，應(yīng)首先對(duì)受控正本進(jìn)行更改然后對(duì)電 子版內(nèi)容進(jìn)行相應(yīng)更改。更換下來的手冊(cè)或手冊(cè)插頁應(yīng)及時(shí)加注“作廢”標(biāo)識(shí), 歸檔保存或者銷毀，以保持質(zhì)量手冊(cè)的現(xiàn)行有效。遇到下列原因應(yīng)考慮對(duì)手冊(cè)進(jìn)行改版： 一次修改文件數(shù)

24、量過多； 認(rèn)可證書到期復(fù)查； 認(rèn)可準(zhǔn)則和要求的變化； 組織機(jī)構(gòu)發(fā)生變化；檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)能力發(fā)生變化； 評(píng)審中出現(xiàn)較大管理體系問題； 質(zhì)量方針和目標(biāo)發(fā)生變化； 法律法規(guī)變化等。6.質(zhì)量手冊(cè)的維護(hù)和修訂：質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定計(jì)劃，適時(shí)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行審查，對(duì)不適應(yīng)的部分經(jīng)最高 管理者批準(zhǔn)后進(jìn)行及時(shí)的修改和調(diào)整，以保持手冊(cè)的現(xiàn)行有效。當(dāng)修改部分文 字較少或修改緊急迫切時(shí)，最高管理者可授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行修改，修改后的 部分由質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽字并注明修改日期。中心全體員工都有權(quán)對(duì)質(zhì)量手冊(cè)提出修改意見。遇有以下情況，手冊(cè)應(yīng)予修訂：631手冊(cè)中的條款不適應(yīng)現(xiàn)實(shí)工作；632實(shí)際執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)手冊(cè)有不完善之處；633組織機(jī)

25、構(gòu)或人員崗位調(diào)整，影響手冊(cè)的執(zhí)行；634現(xiàn)行手冊(cè)的條款與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī)有矛盾；6.3.5內(nèi)審和評(píng)審中認(rèn)為需要進(jìn)行調(diào)整。質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出修改計(jì)劃后報(bào)最高管理者批準(zhǔn)后再由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施，修 改后的手冊(cè)應(yīng)履行審核和批準(zhǔn)程序。7.質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和回收：手冊(cè)發(fā)放由業(yè)務(wù)科資料管理員負(fù)責(zé)。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂質(zhì)量手冊(cè)的管理第 3 3 頁共 3 3 頁受控副本保存在中心最咼管理者、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和資料檔案室及相關(guān)人員。電子版手冊(cè)應(yīng)現(xiàn)行有效

26、，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)及時(shí)發(fā)布和更新并能確保員工能及 時(shí)查閱。電子版文件的修改、更替和刪除工作授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。非受控本在首頁加蓋“非受控”標(biāo)識(shí)，做發(fā)放登記后，可發(fā)給上級(jí)主管機(jī)關(guān)、認(rèn)可委員會(huì)、中心的客戶。受控本發(fā)放時(shí)造冊(cè)登記，由領(lǐng)用和保管人員對(duì)領(lǐng)用手冊(cè)進(jìn)行簽名確認(rèn)。 受控本的領(lǐng)用和保管人員在調(diào)離中心時(shí)應(yīng)交回領(lǐng)用的質(zhì)量手冊(cè)。受控本更換下來的舊版手冊(cè)或文件由資料管理員及時(shí)回收，并加注“作廢”標(biāo) 識(shí)。8.質(zhì)量手冊(cè)的借閱：中心的受控質(zhì)量手冊(cè)及其它文件屬本中心知識(shí)著作和內(nèi)部文件， 一律不得外借 和帶離中心。中心的非受控質(zhì)量手冊(cè)及其文件的借閱、發(fā)放和復(fù)印，經(jīng)最高管理者的批準(zhǔn)， 由業(yè)務(wù)科資料管理員負(fù)責(zé)辦理手續(xù)

27、。9.質(zhì)量手冊(cè)持有者的責(zé)任：由手冊(cè)持有者組織本崗位和部門的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)，熟悉手冊(cè)的內(nèi)容和要求。在 崗人員應(yīng)自覺遵守手冊(cè)的要求和規(guī)定并努力貫徹執(zhí)行。手冊(cè)持有人必須妥善保管手冊(cè)，不應(yīng)自行更改、涂改并保持手冊(cè)的清潔和完整 持有者不應(yīng)外借、復(fù)印和遺失，如找不到時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量 負(fù)責(zé)人做出處理決定。換版或更改后的手冊(cè)下發(fā)后，應(yīng)按照更改后的要求執(zhí)行。10.質(zhì)量手冊(cè)的宣貫：新發(fā)布或換版、更改后的手冊(cè)和文件，由人教科制定出宣貫計(jì)劃，由質(zhì)量負(fù)責(zé) 人或各部門負(fù)責(zé)人組織宣貫。宣貫實(shí)施情況由人事教育科負(fù)責(zé)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和做好記錄。11.質(zhì)量手冊(cè)的適用范圍：本質(zhì)量手冊(cè)適用于本中心在固定場(chǎng)所中的所有檢測(cè)和相關(guān)支

28、持與保障工 作。12.質(zhì)量手冊(cè)的解釋：質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸中心最高管理者。本中心的質(zhì)量手冊(cè)屬于內(nèi)部文件， 未經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)不得對(duì)外公開或傳播。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂引用文件第 1 1 頁共 1 1 頁引用文件1 ISO/IEC 17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求2 CNAS-CL01:2006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則3 CNAS-CL09:2013檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明4 CN

29、AS-CL10:2012檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明5 ISO/IEC 17000合格評(píng)定詞匯和通用原則VIM國(guó)際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂定義和術(shù)語第 1 1 頁共 1 1 頁定義和術(shù)語（計(jì)量學(xué)基本術(shù)語）中給出的有關(guān)定義和術(shù)語。有關(guān)質(zhì)量的一般定義采用了ISO9000的定義和術(shù)語。對(duì)IS09000中給出的定義與IS017000和VIM給出的定義不同時(shí)，本實(shí)驗(yàn)室優(yōu)先采用ISO17000和VIM

30、中的定義。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂管理要求第 1 1 頁共 1 1 頁管理要求河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂組織第 1 1 頁共 3 3 頁1.1. 目的闡明實(shí)驗(yàn)室的法律地位、公正立場(chǎng)、活動(dòng)準(zhǔn)則；確立組織結(jié)構(gòu)；規(guī)定從事影響檢測(cè)質(zhì)量的管理和執(zhí)行人員的責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系。2.

31、2. 適用范圍適用于所有影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域和從事影響檢測(cè)質(zhì)量的人員。3.3. 控制要求法律地位：河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心的法人是河南華港印務(wù)有限公司。河南華港印務(wù)有限公司作為實(shí)驗(yàn)室的法人，任命實(shí)驗(yàn)室主任并授予實(shí)驗(yàn)室主任對(duì)實(shí)驗(yàn)室日常工作有獨(dú)立的管理權(quán)力（見授權(quán)令）。實(shí)驗(yàn)室職責(zé): :本實(shí)驗(yàn)室依據(jù) CNAS-CL01:200CNAS-CL01:200檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（等同 ISO/IECISO/IEC 17025:200517025:2005）的要求，建立實(shí)驗(yàn)室管理體系并保證管理體系能夠順利運(yùn)行，嚴(yán)格按照準(zhǔn)則要 求開展檢測(cè)活動(dòng)，滿足本檢測(cè)中心內(nèi)部其他部門的需求。管理體系覆蓋范圍：管理

32、體系覆蓋實(shí)驗(yàn)室所有質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)設(shè)置：實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)圖見質(zhì)量手冊(cè)附錄 1313。實(shí)驗(yàn)室管理體系結(jié)構(gòu)及崗位設(shè)置（見下圖）發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日 第 2 2 版 第 0 0 次修訂3.7.13.7.1 實(shí)驗(yàn)室有管理和技術(shù)人員，他們應(yīng)有履行其職責(zé)所需的權(quán)力管理要求虞壘賞責(zé)人（主任）河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015技犬負(fù)貢人晶主任）組織第 2 2 頁共 3 3 頁和資源，包括實(shí)施、保持 和改進(jìn)管理體系的職責(zé)。3.7.23.7.2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證公正性和誠(chéng)實(shí)性，嚴(yán)格執(zhí)行公正性聲明

33、的規(guī)定，并制定有公正行 為控制程序，確保管理層和員工不受任何可能影響其工作質(zhì)量的來自內(nèi)部或外部的商業(yè)、 經(jīng)濟(jì)和其他方面的不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊憽?.7.33.7.3 制定客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序，以保護(hù)客戶機(jī)密和專有權(quán)，包括電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ) 和傳輸結(jié)果的保護(hù)（詳見數(shù)據(jù)控制程序）。3.7.43.7.4 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)和管理體系崗位設(shè)置，確定實(shí)驗(yàn)室管理、檢測(cè)和關(guān)鍵技術(shù)人員的 崗位責(zé)任、權(quán)力和相互關(guān)系，詳見質(zhì)量手冊(cè)附錄1212實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述確保檢測(cè)人員理解他們活動(dòng)的相互關(guān)系和重要性，以及如何為管理體系質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)做出3.7.53.7.5 實(shí)驗(yàn)室設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員，對(duì)檢測(cè)過程實(shí)施有效的監(jiān)督

34、，質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)熟悉監(jiān)督范圍內(nèi) 的各項(xiàng)檢測(cè)方法和工作程序，了解檢測(cè)的目的且具備一定的經(jīng)驗(yàn)，能正確評(píng)價(jià)檢測(cè)結(jié)果。質(zhì) 量監(jiān)督人員的主要職責(zé)是對(duì)檢測(cè)人員和工作進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視和驗(yàn)證，以保證檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。3.7.63.7.6 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作，并提供確保實(shí)驗(yàn)室正常工作運(yùn)行所需的資源；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人有確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到有效實(shí)施的權(quán)力和責(zé)任。3.7.73.7.7 指定關(guān)鍵管理人員的代理人并委派權(quán)力，以確保在關(guān)鍵管理人員不在工作崗位時(shí)，由 代理人行使其管理職責(zé)。3.7.83.7.8 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立溝通機(jī)制，確保實(shí)驗(yàn)室不同職能和層次之間，就管理體系的過程，包括 質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成

35、情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任， 實(shí)現(xiàn)全員參與管理的效果。4.4.相關(guān)文件授權(quán)令實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述公正性聲明公正行為控制程序客戶機(jī)密與專有權(quán)保護(hù)程序河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂組織第 3 3 頁共 3 3 頁數(shù)據(jù)控制程序河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0

36、0 次修訂管理體系第 1 1 頁共 3 3 頁1.1.目的建立、實(shí)施和維護(hù)與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，確立實(shí)驗(yàn)室管理體系的方針和目標(biāo)，確保本實(shí)驗(yàn)室全體人員知悉、理解并執(zhí)行管理體系文件，以保證本實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)工作質(zhì)量符 合規(guī)定要求。2.2. 適用范圍適用于本實(shí)驗(yàn)室的所有質(zhì)量、技術(shù)活動(dòng)及相關(guān)場(chǎng)所。3.3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)制定實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)，負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊(cè)的批準(zhǔn)和發(fā)布。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的編制、培訓(xùn)和運(yùn)行。4.4. 依據(jù)本實(shí)驗(yàn)室依據(jù) CNAS-CL01CNAS-CL01 20062006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則（等同于 ISO/IECISO/IEC17025:1

37、7025: 20052005）和本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明建立管理體系。5.5. 管理體系的建立由實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作范圍、性質(zhì)及發(fā)展方向，制定本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和總 體目標(biāo)（見質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明）。實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照 CNAS-CL01CNAS-CL01 20062006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則要求和實(shí)驗(yàn)室 的質(zhì)量方針，組織建立文件化的管理體系。管理體系采用了認(rèn)可準(zhǔn)則的 2323 個(gè)要素，未采用檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包與抽樣要素，原因是實(shí)驗(yàn)室沒有分包工作并且不從事抽樣活動(dòng)。管理承諾實(shí)驗(yàn)室主任通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a a）采取培訓(xùn)、會(huì)議、

38、面談、口頭討論、內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)等多種方式，向全體工作人員宣傳滿足 客戶要求和法律法規(guī)要求的重要性，持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育，使實(shí)驗(yàn)室所有人員積極參與有 關(guān)提高工作質(zhì)量的活動(dòng)；b b） 教育全體工作人員樹立為檢測(cè)服務(wù)的理念， 努力提高檢測(cè)水平和能力，提高工作效率， 以持續(xù)滿足客戶和法律法規(guī)要求；c c） 制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，使全體工作人員充分理解質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂管理體系第2 2頁共 3 3 頁方針和質(zhì)量

39、目標(biāo)而努力;d d） 按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審，確保管理體系的完整性；e e） 為確保管理體系的有效運(yùn)行，配備充分的人力、物力、財(cái)力和信息資源。6.6. 管理體系的文件構(gòu)成本實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件由四個(gè)等級(jí)文件構(gòu)成，包括質(zhì)量手冊(cè)（一級(jí)）、程序文件（二級(jí)）、操作指導(dǎo)書（三級(jí)）、質(zhì)量和技術(shù)記錄（四級(jí)）等。質(zhì)量手冊(cè)是本實(shí)驗(yàn)室管理體系運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，規(guī)定了本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并對(duì) 照 CNAS-CL01CNAS-CL01 20062006檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則各要素系統(tǒng)地描述了管理體系的管 理要求和技術(shù)要求（見管理體系要素對(duì)照表）。程序文件是質(zhì)量手冊(cè)的支持性文件， 詳細(xì)、明確地描述了管

40、理體系運(yùn)行中的各項(xiàng)質(zhì)量/ /技術(shù)活 動(dòng)程序。操作指導(dǎo)書是完成各項(xiàng)質(zhì)量/ /技術(shù)活動(dòng)所規(guī)定的方法。質(zhì)量/ /技術(shù)記錄是管理體系運(yùn)行中各項(xiàng)質(zhì)量/ /技術(shù)活動(dòng)的證據(jù)。7.7. 管理體系的運(yùn)行質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織宣貫管理體系文件，使實(shí)驗(yàn)室全體工作人員能夠獲取、理解并執(zhí)行。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室管理體系的有效運(yùn)行，并監(jiān)督管理體系文件的執(zhí)行情 況，對(duì)執(zhí)行中出現(xiàn)的問題和違反文件規(guī)定的行為給予及時(shí)的解決和糾正。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)工作和所需資源的供應(yīng)。本實(shí)驗(yàn)室采取有效措施，確保管理體系的有效運(yùn)行，這些措施包括：a a ）配備勝任工作崗位的人員；b b ）保持良好的檢測(cè)環(huán)境；c c ）配

41、備相應(yīng)的儀器設(shè)備和設(shè)施；d d ）提供現(xiàn)行有效的文件；e e ）制定實(shí)施質(zhì)量活動(dòng)的目標(biāo)、規(guī)程和細(xì)則；f f） 識(shí)別和建立檢測(cè)過程，對(duì)過程進(jìn)行有效控制；g g） 對(duì)質(zhì)量/ /技術(shù)活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行記錄并保存。保持對(duì)全體工作人員進(jìn)行管理體系文件的宣貫和培訓(xùn)，及時(shí)按計(jì)劃組織管理體系的內(nèi)部 審核和管理評(píng)審，針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正和預(yù)防措施，使本實(shí)驗(yàn)室管理體系得以有效實(shí)施河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂管理體系第3 3頁共 3 3 頁和持續(xù)改進(jìn)。實(shí)驗(yàn)室

42、主任負(fù)責(zé)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)至管理人員， 并確保能被有效的傳 達(dá)至實(shí)驗(yàn)室所有人員。質(zhì)量手冊(cè)由實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一編號(hào)、登記，并發(fā)放至相關(guān)工作人員；實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)妥善保管體 系文件，不得污損、遺失、外借或復(fù)??；人員離職時(shí)，體系文件收回歸檔；版本更新時(shí)，原 質(zhì)量手冊(cè)全部收回，保留兩本加蓋“失效作廢”標(biāo)記存檔，其余銷毀。運(yùn)行出現(xiàn)問題需要對(duì) 質(zhì)量手冊(cè)修改時(shí)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審查，實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后，及時(shí)修改更換，并做好相關(guān)記錄。 當(dāng)策劃和實(shí)施管理體系變更時(shí)，如組織機(jī)構(gòu)的變化、認(rèn)可準(zhǔn)則的改版、手冊(cè)與程序的改版等, 實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)采取措施維持管理體系的連續(xù)進(jìn)行和過渡轉(zhuǎn)換，確保管理體系運(yùn)行的完整性。 實(shí)驗(yàn)室

43、質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面管理和控制實(shí)驗(yàn)室管理體系，技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)運(yùn)作及資源 保障，其職責(zé)見附錄 1212實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述。實(shí)驗(yàn)室主任為實(shí)驗(yàn)室生物安全責(zé)任人，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全工作，任命生物安全監(jiān)督員。生 物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)制定生物安全控制程序和實(shí)驗(yàn)室生物安全事故調(diào)查，并將調(diào)查結(jié)果上 報(bào)。8.8.相關(guān)文件公正性聲明質(zhì)量方針、目標(biāo)聲明實(shí)驗(yàn)室管理和關(guān)鍵支持崗位工作描述管理體系要素對(duì)照表生物安全控制程序河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修

44、訂文件控制第 1 1 頁共 3 3 頁1.1.目的對(duì)組成管理體系的所有文件進(jìn)行有效控制，并保證本實(shí)驗(yàn)室所有工作人員能及時(shí)獲取和 使用受控文件的有效版本。2.2. 適用范圍適用于所有對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)有影響的文件的控制。3.3. 職責(zé)實(shí)驗(yàn)室主任負(fù)責(zé)所有管理體系文件的批準(zhǔn)和發(fā)布。4.4. 控制要求管理體系文件的構(gòu)成4.1.14.1.1 內(nèi)部文件：指實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部編制、發(fā)布的文件，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、操作指導(dǎo)書、 質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)記錄（包括實(shí)驗(yàn)室原始檢測(cè)記錄）。4.1.24.1.2 外部文件：指來自于實(shí)驗(yàn)室外部對(duì)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和技術(shù)活動(dòng)有影響或有指導(dǎo)性、指令性 作用的文件。包括來自于實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的文

45、件；各國(guó)政府或組織有關(guān)法律、法令、法規(guī)文 件；實(shí)驗(yàn)室上級(jí)部門有關(guān)指導(dǎo)、指令性文件；國(guó)際或國(guó)家檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)方法；客戶提供的檢測(cè)方 法、資料等。文件的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)由中心主任提出要求，質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員編寫，按照實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn) 定評(píng)審準(zhǔn)則、 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在微生物檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明、檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說明、食品檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的 要求編寫質(zhì)量手冊(cè)、程序文件。所有文件的文字表達(dá)應(yīng)簡(jiǎn)明、準(zhǔn)確、易懂，所有符號(hào)、代號(hào)應(yīng)符合有關(guān)準(zhǔn)則要求，編制 格式統(tǒng)一。所有質(zhì)量體系文件以文件編號(hào)作為唯一性標(biāo)識(shí)，文件編號(hào)按文件代號(hào)、文件序號(hào)、文件 發(fā)布年代號(hào)進(jìn)行。（

46、詳見文件控制程序）。質(zhì)量手冊(cè)由中心主任批準(zhǔn)發(fā)布，程序文件分別由技術(shù)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。管理性質(zhì)量記錄格式由業(yè)務(wù)科組織編制，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、原始記錄和技術(shù)性質(zhì)量記錄格式由各檢測(cè)室組織編制；技術(shù)負(fù)河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂文件控制第 2 2 頁共 3 3 頁責(zé)人批準(zhǔn)發(fā)布。文件的發(fā)放4.3.1質(zhì)量手冊(cè)和程序文件發(fā)放到中心各位領(lǐng)導(dǎo)， 辦公室、 業(yè)務(wù)室和質(zhì)量檢測(cè)室主任； 質(zhì)量記 錄由業(yè)務(wù)室統(tǒng)一印制，各部門需要時(shí)到業(yè)

47、務(wù)室領(lǐng)?。蛔鳂I(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等記錄文件發(fā)放到檢測(cè)人員。文件發(fā)放應(yīng)建立發(fā)放記錄，并注明文件受控狀態(tài)，保證有關(guān)人員使用現(xiàn)行有效文件。作廢文件要及時(shí)從所有使用場(chǎng)所收回，因特殊需要保留的任何作廢文件，都要進(jìn)行醒目 標(biāo)記防止誤用。所有文件不得丟失、私自外借或復(fù)印，不得在文件上亂涂劃改。多余質(zhì)量體系文件由業(yè)務(wù)科登記保存，不得丟失。4.3.3.24.3.3.2 本中心所用文件應(yīng)確保：1 1） 各部門負(fù)責(zé)人和各檢測(cè)人員，以及對(duì)中心有效運(yùn)行起重要作用的作業(yè)場(chǎng)所，都能得 到相應(yīng)文件的授權(quán)有效版本；2 2） 由文件的批準(zhǔn)人定期審查文件，必要時(shí)進(jìn)行修訂，以保證持續(xù)適用和滿足使用的要 求；3 3

48、） 及時(shí)地從所有使用和發(fā)布處撤除無效或作廢的文件，或采用“作廢”或“停用”標(biāo) 記確保防止誤用無效文件；4 4）出于法律或知識(shí)保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有“參考”的標(biāo)記。4.3.3.34.3.3.3 本中心制訂的管理體系文件均有唯一性標(biāo)識(shí)。該標(biāo)識(shí)包括發(fā)布日期和（或）修訂標(biāo) 識(shí)、頁碼、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機(jī)構(gòu)。檔案類文件由資料管理員保管，機(jī)密 類文件未經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)不得查閱。其它技術(shù)類檔案文件要辦理借閱手續(xù)。 4.3.3.44.3.3.4 管理體系文件的編號(hào)按中心質(zhì)量管理體系文件控制與維護(hù)程序中的規(guī)定執(zhí)行。 文件的更改4.4.14.4.1 檔案管理員每年至少一次對(duì)受控文

49、件審查，需要修改時(shí)提交文件和檔案更改申請(qǐng)表 由實(shí)驗(yàn)室主任審批，并填寫文件和檔案更改記錄，以確保文件的持續(xù)適用并滿足使用。442442 除非實(shí)驗(yàn)室主任另有特別指定，一般情況下，文件的更改由經(jīng)原審批人員批準(zhǔn)。審批河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂文件控制第 3 3 頁共 3 3 頁時(shí)應(yīng)獲取修訂、審批所依據(jù)的有關(guān)背景資料。更改的文件應(yīng)在各級(jí)文件的附錄中給予說明和 標(biāo)注。443443 本實(shí)驗(yàn)室受控文件不允許用手寫更改。記錄等修改之處應(yīng)有清晰的標(biāo)注、

50、簽名并注明 日期。4.4.44.4.4 保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的管理體系文件采用 PDFPDF 格式，并由專人使用并設(shè)置密碼，防止 個(gè)人修改。若需對(duì)文件修改時(shí)，提交文件和檔案更改申請(qǐng)表，按照文件控制程序?qū)嵤?更改。4.4.54.4.5 為工作需要，發(fā)給個(gè)人的電子版 wordword 格式記錄文件，只限于記錄使用，不允許更改格 式及原有文字。5.5.相關(guān)義件文件控制程序文件編碼規(guī)則河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂要求、標(biāo)書和合同評(píng)審第 1 1

51、頁共 2 2 頁1.1.目的識(shí)別和解決要求、標(biāo)書、合同中存在的所有差異，使每份合同都被實(shí)驗(yàn)室人員和客戶接 受；評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室履行合同的能力；使實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作人員充分理解合同的內(nèi)容。2.2. 適用范圍適用于要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審。3.3. 職責(zé)樣品管理員負(fù)責(zé)常規(guī)合同的評(píng)審，實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織新的、復(fù)雜的要求、標(biāo)書 和合同的評(píng)審。對(duì)于涉及重大事項(xiàng)的合同評(píng)審，由實(shí)驗(yàn)室主任組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)審。4.4. 控制要求合同類型簡(jiǎn)易合同：對(duì)常規(guī)的、例行的、大量重復(fù)的任務(wù)以委托檢測(cè)協(xié)議書的形式作為一種簡(jiǎn)易 合同。正式合同：對(duì)大型的、復(fù)雜的、技術(shù)含量較高、需時(shí)較長(zhǎng)的檢測(cè)任務(wù)簽訂正式合同（協(xié) 議）。合同評(píng)審的時(shí)間

52、和方式檢測(cè)工作開始前，實(shí)驗(yàn)室通過合同評(píng)審解決實(shí)驗(yàn)室與客戶之間的任何差異，使每項(xiàng)合同 得到雙方的接受，合同評(píng)審方式按照合同評(píng)審程序執(zhí)行。合同評(píng)審內(nèi)容4.3.14.3.1 對(duì)客戶的各項(xiàng)要求（包括檢測(cè)方法）都要有明確規(guī)定并形成文件，使雙方評(píng)審人員便 于理解。432432 實(shí)驗(yàn)室的能力、資源必須能夠滿足客戶的要求，包括人員、設(shè)備、檢測(cè)條件等。433433 實(shí)驗(yàn)室選擇的檢測(cè)方法必須經(jīng)過檢測(cè)方法和方法確認(rèn)程序確認(rèn)，并能夠滿足客戶 要求。合同評(píng)審記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存每次合同評(píng)審的記錄，包括在合同執(zhí)行期間客戶的要求或檢測(cè)結(jié)果相關(guān)的討論記錄。合同的偏離河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年

53、1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂要求、標(biāo)書和合同評(píng)審第 2 2 頁共 2 2 頁在履行合同過程中，由于實(shí)驗(yàn)室原因發(fā)生的任何偏離，實(shí)驗(yàn)室主任必須及時(shí)將偏離的情 況通知客戶。合同的修改在工作開始后，如客戶需要修改合同，實(shí)驗(yàn)室按照合同評(píng)審程序重復(fù)同樣的合同評(píng) 審手續(xù)，并將變更情況通知所有受影響的人員。5.5.相關(guān)文件檢測(cè)方法及方法的確認(rèn)程序合同評(píng)審程序河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日文件控制編碼：HGYWJC-QM-2015HGYWJC-QM-2015第 2 2 版第 0 0 次修訂檢測(cè)的分包第 1 1 頁共 1 1 頁本實(shí)驗(yàn)室未采用該要素，保留該要素名稱和編號(hào)是為了其它要素的編號(hào)與認(rèn)可準(zhǔn)則保持 一致。河南華港印務(wù)有限公司檢測(cè)中心發(fā)布實(shí)施日期：20152015 年 1010 月 1 1 日