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1、1 / 15出口玩具生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量許可(注冊登記)審核要求試 行)2 / 153 / 15國家認證認可監(jiān)督治理委員會2007 年 8 月編制講明1.編制依據(jù)和適用范圍本表依照出口玩具質(zhì)量許可(注冊登記)實施細則制定,適用于檢驗檢疫機構(gòu)對出口玩具生產(chǎn)企業(yè) 實施質(zhì)量許可(注冊登記)的審核和監(jiān)督審核,表中打“*”的條款為監(jiān)督審核的必查項目,對本表所列其他項目,在三年有效期內(nèi)覆蓋。2.凡本表中打“不符合”欄目的,須出具不符合項報告,同一欄目中能夠有多個不符合項。3.現(xiàn)場審核進行成品抽查時,發(fā)覺安全衛(wèi)生項目不合格的判為否決項,發(fā)覺一般項目不合格的判為嚴峻不4 / 15符合項。4.現(xiàn)場審核結(jié)論分為“推舉發(fā)證
2、”和“不推舉發(fā)證”4.1 現(xiàn)場審核無否決項,嚴峻不符合項在 2 個以下(含 2 個),且嚴峻不符合項及一般不符合項累計 7 個(含 7 個)以下的,現(xiàn)場審核結(jié)論為“推舉發(fā)證” 。4.2 有下列情況之一的審核結(jié)論為“不推舉發(fā)證” :a.發(fā)覺否決項;b.發(fā)覺 3 個(含 3 個)以上嚴峻不符合項;c.嚴峻不符合項及一般不符合項累計 8 個(含 8 個)以上。5.本表“審核要點”中的內(nèi)容僅供審核人員參考,并不包括審核全部內(nèi)容。本表也不作為最終審核報告。5 / 15項條款質(zhì)量治理及產(chǎn)品操審核要點符合不符合備注1.質(zhì)量治理體系和治理職責1.1企業(yè)應識不質(zhì)量治 理體系所需的過 程,編制能滿足本 要求的質(zhì)量
3、手冊或 其它質(zhì)量治理體系 文件,加以實施和 保持。1. 質(zhì)量治理體系文件是否包括以下內(nèi)谷:質(zhì)量方 針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序文件,企業(yè)為確 保其過程有效策劃、運作和操縱所需的文件(包 括外來文件)和記錄(格式)。2. 企業(yè)是否識不了質(zhì)量治理體系所需的過程,編 制了能覆蓋本要求的質(zhì)量手冊。如獲國家 認可的體 系認證證 書,記錄發(fā) 證機構(gòu)和 證書號,可 減免審查。1.2企業(yè)應建立并保持 文件操縱程序,確 保文件充分與適 宜,確保各個場所 使用的文件均為有 效版本。1. 企業(yè)是否建立并保持了文件操縱程序,是否建 立了受控文件清單。2. 文件是否通過了相關(guān)授權(quán)人員的審批。3. 各使用場所使用的文件是
4、否為有效版本。4. 各種文件(特不是技術(shù)文件)的更改是否得到 批準。5. 外來文件的有效性是否進行了評審并記錄。同上6 / 15目條款質(zhì)量治縱要產(chǎn)品操審核要點符口口備注1.3企業(yè)應制定質(zhì)量記 錄操縱程序,保證 記錄的清晰、完整, 易于識不和檢索。1. 是否建立并保持了記錄操縱程序,是否建立了 記錄清單。2. 是否明確了各種記錄的保存期,保存期是否宜 于追溯。3. 質(zhì)量記錄的更改是否符合規(guī)定。4. 記錄是否清晰完整,易于識不和檢索。同上1.4企業(yè)最咼治理者應 明確產(chǎn)品滿足法律 法規(guī)要求的重要 性,應策劃并制定 切實可行的質(zhì)量方 針和質(zhì)量目標并為 全員所理解。1. 質(zhì)量方針是否為質(zhì)量目標的建立提供
5、了框架, 是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的精神.2. 質(zhì)量目標是否為可測量的,是否適宜,是否定 期監(jiān)測。3. 質(zhì)量目標是否在相關(guān)職能層次上進行分解,是 否與其職責直接相關(guān)。4. 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標是否被職員理解。同上1.5企業(yè)最咼治理者應 確保在企業(yè)內(nèi)的職 責、權(quán)限及其相互 關(guān)系得到規(guī)定和溝 通。1. 企業(yè)是否設立了相應的組織機構(gòu),本要求的各 過程是否有相關(guān)責任部門或人員負責。2. 企業(yè)內(nèi)部是否有職責不清現(xiàn)象,是否有未經(jīng)授 權(quán)而行使相關(guān)職權(quán)的現(xiàn)象。同上7 / 15目條款質(zhì)量治理及產(chǎn)品操審核要點符合合備注2.資源治理2.1*企業(yè)應確疋提供并 維護為達到產(chǎn)品要 求和可持續(xù)進展所 需的設施和環(huán)境。1. 企業(yè)的廠
6、房生產(chǎn)車間、廠房、庫房、生產(chǎn)設備 和檢測設備等設施是否與企業(yè)的生產(chǎn)能力相適 應,是否能夠為產(chǎn)品提供適宜的防護。2. 當產(chǎn)品在安全衛(wèi)生項目上有特不要求時,企業(yè) 的基礎設施是否能夠滿足要求。3. 企業(yè)是否識不了阻礙安全衛(wèi)生環(huán)保的工作環(huán) 境,是否存在阻礙產(chǎn)品安全衛(wèi)生的隱患。4. 企業(yè)是否建立并保持了文明生產(chǎn)治理程序,廠 容、廠貌是否潔凈整齊,生產(chǎn)秩序是否良好,人 流、物流通道是否暢通并與工藝流程相適應。2.2*企業(yè)應建立并保持 生產(chǎn)設備(包括工 裝、工位器具,下 同)的治理程序, 保證生產(chǎn)設備的完 好。1. 企業(yè)是否建立并保持了生產(chǎn)設備(包括工裝、 工位器具,下同)的治理程序及治理臺帳。2. 阻礙產(chǎn)品安全衛(wèi)生的工裝、工位器具是否受控 并記錄。3. 重要設備、關(guān)鍵工序、專門工序的設備是否有 定期保養(yǎng)的規(guī)定并實施和記錄。8 / 15目條款質(zhì)量治縱要產(chǎn)品操審核要點符口口備注2.3*企業(yè)應建立并保持 檢測設備的治理程 序,為產(chǎn)品符合確 定的要求提供證 據(jù)。1. 企業(yè)是否建立并保持檢測設備的治理程序及治 理臺帳,是否有產(chǎn)品安全衛(wèi)生項目檢測所必需的 常規(guī)設備。2. 企業(yè)對產(chǎn)品安全衛(wèi)生項目的檢測缺少相應手段 時是否有其他保證措施,這些保證措施是否符合 法律法規(guī)、顧客的要求。3. 用于產(chǎn)品安全衛(wèi)生項目
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