潰瘍敷料場調(diào)研報告

1、潰瘍敷料項目市場調(diào)研一、醫(yī)用敷料市場概況由于目前社會老齡化、工業(yè)化等各種因素導(dǎo)致的慢性非傳染性疾病發(fā)病風(fēng)險激增，使得皮膚潰瘍這一問題越來越成為世界范圍內(nèi)非常嚴重的健康問題與負擔(dān)。美國等西方發(fā)達國家以腿部潰瘍?yōu)橹鞯钠つw潰瘍慢性傷口的群體發(fā)病率在1-2%左右，且呈逐年上升之勢。2004年美國的一項隨機調(diào)查發(fā)現(xiàn)，皮膚潰瘍患者最低治療費用達到6000美元（50%的治愈預(yù)期）。據(jù)統(tǒng)計資料，國內(nèi)每年開展的燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)超過千萬臺次，每年醫(yī)療費用約為千萬人民幣達30多億人民幣.加上其他皮膚潰瘍慢性傷口如壓瘡、腫瘤傷口、下肢靜脈曲張性潰瘍、手術(shù)切口長期不愈合等，皮膚潰瘍造成的健康損失將愈加嚴重.據(jù)

2、統(tǒng)計資料，全球每年用于創(chuàng)面治療的費用達130-150億美元。中國每年有數(shù)千萬人皮膚因意外事故和手術(shù)造成皮膚創(chuàng)傷。世界衛(wèi)生組織報告也顯示，全球醫(yī)用敷料市場容量每年呈明顯上升趨勢。從醫(yī)院角度來看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料由于不具備治療、修復(fù)等功能，在臨床中應(yīng)用范圍受到局限。傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場面臨的前景不是很樂觀。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，隨著院前預(yù)防和保健，院內(nèi)診斷、治療，院外監(jiān)測、康復(fù)，以及家庭日常醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系日漸成熟，需要住院和手術(shù)治療的病例數(shù)將會逐漸減少.因此，使用更方便的、性能更優(yōu)良的新型醫(yī)用敷料將逐步占領(lǐng)傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的部分市場份額.而且隨著生活節(jié)奏的加快以及工作壓力的加大，人們更

3、希望縮短康復(fù)時間。雖然新型醫(yī)用敷料使用成本較高，但它們可以縮短傷口愈合時間，減少醫(yī)用敷料用量，顯著縮短護理時間，最終還是使患者受益，迎合患者需求。在這些因素促使下，使用更方便、性能更優(yōu)良的高科技敷料將是一個發(fā)展趨勢。由此可見，未來市場機會更多將來自新型高端敷料領(lǐng)域，要在新型敷料市場上獲得份額，必須著力提升行業(yè)“技術(shù)創(chuàng)新”能力。1、國際市場從全球敷料產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢看，人們對多功能、新材質(zhì)、高附加值醫(yī)用敷料的需求越來越迫切，醫(yī)用敷料每年都保持20%以上的增長速度。但是全球醫(yī)用敷料同時也顯示出傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長趨緩，而新型醫(yī)用敷料正迅速增長的趨勢?？偟膩碚f，全球主要新型醫(yī)用敷料年增長10%以上，但是全球

4、新型醫(yī)用敷料的主要市場仍在美國、歐洲、日本等國家和地區(qū)，歐洲占比列41%、美國39%其他國家和地區(qū)20。5%。而隨著人口老齡化以及隨之而來的糖尿病潰瘍以及靜脈曲張潰瘍患者數(shù)量的增長，以及在傷口處理上長時期使用抗生素導(dǎo)致病菌對抗生素的抵抗力越來越強，國際市場對新型醫(yī)用敷料的需求將越來越強，比如抗菌敷料貼目前的市場產(chǎn)值已達2。25億美元以上，。歐洲是目前新型敷料最主要的生產(chǎn)和臨床應(yīng)用地區(qū)。歐洲市場醫(yī)用敷料的年保持在8.4%,新型敷料占歐洲整個醫(yī)用敷料的62.2%。紗布、繃帶等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在歐洲市場增長緩慢，隨著產(chǎn)品抗菌性及大量新型生物材料的應(yīng)用，傳統(tǒng)的創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少。在發(fā)達國家政府部門的鼓

5、勵下，許多打大型衛(wèi)生材料公司在新型醫(yī)用敷料的研究和開發(fā)上投入了很大的財力和物力，由此推出的一系列性能優(yōu)良的高科技醫(yī)用敷料，如水凝膠、水膠體、泡沫敷料、透明敷貼等產(chǎn)品，產(chǎn)銷量強勢增長。2003年，歐洲濕性敷料銷售收入達到4.8億美元，2003年2010年歐洲醫(yī)用濕性敷料市場的復(fù)合年增長率可達到10%.另外據(jù)數(shù)據(jù)機構(gòu)報告高端敷料占歐洲整個醫(yī)用敷料市場的62。2%,2012年末，歐洲高端敷料的市場容量達到35億美元；預(yù)計2017年，全球高端醫(yī)用敷料銷售收入將達到160億美元。2、國內(nèi)市場在國內(nèi)市場上傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占主導(dǎo)地位，占國內(nèi)市場的50%以上（圖1）;無紡布。新型黏膠敷料市場逐步增長，占敷料市場

6、28%,將成為敷料出口的第二大類商品。從敷料產(chǎn)業(yè)的國內(nèi)區(qū)域分布來看，敷料出口主要集中于沿海經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)工2011年中國醫(yī)用貓河市用等分飛能性產(chǎn)值圖1國內(nèi)敷料市場分布我國目前醫(yī)用敷料年生產(chǎn)值為300億元，國內(nèi)年消費量的產(chǎn)值為70億80億元，其余為出口。且以20%30%的速度增長。濕性傷口護理理念和產(chǎn)品在上世紀90年代進入中國，但是，功能性敷料由于價格高，市場普及比較慢，我國新型敷料尚處于市場培育階段，只占國內(nèi)市場的5%左右，市場上80%以上還是以以紗布、棉花等低級的傳統(tǒng)敷料為主，每年使用的約10億元左右的高端敷料基本都是國外產(chǎn)品，國內(nèi)本土企業(yè)的產(chǎn)品應(yīng)用很少。我國3100多家醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè),目前

7、在醫(yī)用敷料特別是高端醫(yī)用敷料的研發(fā)投入很少，研發(fā)沒有可持續(xù)性發(fā)展的動力與后勁，生產(chǎn)高端敷料的企業(yè)極少。就產(chǎn)業(yè)發(fā)展來看，中國醫(yī)療敷料行業(yè)保持高速發(fā)展，年均復(fù)合增長速度超過20%,出口始終占全球醫(yī)療敷料出口總額的20%以上。2011年中國醫(yī)用敷料出口總額為24。6億美元，與2010年同期12.22億美元的出口額相比，出口額翻了1番也有研究表明，近兩年來中國醫(yī)用敷料的國內(nèi)市場需求增長速度遠高于產(chǎn)品出口增長速度，尤其是隨著醫(yī)療水平的提高，市場對高端敷料產(chǎn)品的需求明顯增加。就目前我國新型敷料的應(yīng)用情況來看，尚存在以下問題：一是人們對創(chuàng)面，特別是慢性難愈合創(chuàng)面治療本身缺乏認識和了解。二是部分醫(yī)務(wù)工作者和廣

8、大患者對這類新型敷料缺乏認識，特別是擔(dān)心潮濕環(huán)境增加感染從而延緩創(chuàng)面修復(fù)的觀念極大地妨礙了敷料的推廣和應(yīng)用。三是價格因素，盡管目前單片新型敷料的價格明顯高于傳統(tǒng)紗布，但如果比較新型敷料與傳統(tǒng)紗布在治療創(chuàng)面時療效上的不同，并在此基礎(chǔ)上計算應(yīng)用兩種敷料在時間以及勞動力消耗等諸因素的差別，那么，使用新型敷料的價格并不比傳統(tǒng)紗布高。整體來說，中國醫(yī)用敷料行業(yè)還處于低水平競爭階段，產(chǎn)業(yè)升級、技術(shù)發(fā)展較為遲緩，生產(chǎn)和出口產(chǎn)品主要是科技含量低的低附加值產(chǎn)品。二、發(fā)展歷史2500年前，古埃及人EbersPaPyrus（1550B。c.）就描述了用軟麻布（植物纖維）、油脂（動物脂肪）和蜂蜜制成的敷料用于傷口的治

9、療?，F(xiàn)代學(xué)者研究表明：軟麻布具有吸收性、油脂可提供一定屏障保護、蜂蜜具有一定的抑菌作用，因此認為即便是早期原始的敷料對于維持傷口愈合環(huán)境也是具有積極作用的，而且這種理念一直沿用至今。理想的敷料應(yīng)該具備吸收過多滲液、保持濕潤環(huán)境、有效阻止外界污染、移除時無傷害、保護正常組織、無痛、隔熱和最低程度的免疫變態(tài)反應(yīng)刺激。在這種思想指導(dǎo)下，1974年，全球第一塊密閉性敷料安舒妥（英國施樂輝公司生產(chǎn)）誕生，安舒妥是透明的、具有順應(yīng)性、可粘附的新型薄膜敷料。這種薄膜具有半透性，可允許氧氣、水蒸氣的透過但阻止液體和細菌的透過。這類薄膜使用于創(chuàng)面滲液較少的傷口。1983年，第一代保濕水膠體敷料DuoDerm（美

10、國施貴寶ConvaTec公司生產(chǎn)）被應(yīng)用于皮膚潰瘍慢性傷口護理。水膠體敷料（果膠、梭甲基纖維素鈉）具有吸水性、粘附性、閉合性、可塑性、可由親水性的膠體支架吸收傷口滲液維持一定的濕潤環(huán)境.臨床上，水膠體敷料多用于低度一中度滲液傷口的治療。到了上世紀90年代，以生物材料、銀抗微生物材料、高分子材料、復(fù)合材料和人工合成材料等為原料合成的保濕敷料（生物活性敷料）等現(xiàn)代敷料誕生并迅速發(fā)展。強生公司生產(chǎn)的ActisorbSilver220是市場上第一個取得商業(yè)成功的含銀敷料.2000年后，更新型、功能更齊全的密閉性敷料逐漸成為創(chuàng)面敷料的主流。目前市場研發(fā)出了很多種類的傷口敷料，但是鑒于皮膚潰瘍慢性傷口的生

11、物學(xué)復(fù)雜性，目前還沒有一種敷料能夠同時滿足各種類型的皮膚潰瘍皮膚潰瘍慢性傷口三、推薦適應(yīng)癥1.急性創(chuàng)面敷料：主要用于手術(shù)切口、供皮區(qū)等創(chuàng)面，主要作用在于隔絕創(chuàng)面、防止污染、止血、止痛、安撫等。這類敷料有妥護貼、康惠爾水膠體透明貼、安舒妥噴涂敷料以及OpSle透明術(shù)后敷料等.2。慢性創(chuàng)面敷料：主要用于各種慢性難愈合創(chuàng)面(潰瘍)，主要作用在于隔絕創(chuàng)面，防止再污染，為修復(fù)提供一個潮濕、微酸環(huán)境，同時還具有酶學(xué)清創(chuàng)作用。這類敷料的主要代表是水膠體敷料類，如多愛膚、藻酸鹽傷口敷料及填充條、康惠爾、安普貼以及水合纖維素敷料等.3。干燥型創(chuàng)面：水凝膠敷料適用于該創(chuàng)面，其中無定型水凝膠適用于表皮損傷和深淺不規(guī)

12、則的創(chuàng)面，片狀定型水凝膠適用于表皮損傷的規(guī)則創(chuàng)面。4。滲出型創(chuàng)面：海藻酸鹽敷料和水膠體敷料具有良好的療效。(1)甲基纖維素敷料是最適合用于高滲液量創(chuàng)面的水膠體敷料。(2)海藻酸鹽敷也是一類適合用于高滲液量創(chuàng)面的敷料。藻酸鹽中的鈣離子能夠主動參與機體凝血過程，促進傷口凝血。(3)泡沫敷料(foamdressings):對于無感染、中高滲液量的創(chuàng)面，聚氨酯泡沫敷料和聚乙烯醇泡沫敷料比較合適.泡沫敷料常和薄膜敷料結(jié)合成復(fù)合敷料使用。水膠體復(fù)合敷料(hydrocolloiddressings)(4)水膠體復(fù)合敷料：對于無感染、中滲液量的創(chuàng)面，也可選用水膠體復(fù)合敷料。水膠體復(fù)合敷料的主要成分是黏性材料、

13、水膠體(竣甲基纖維素鈉、果膠、明膠、海藻酸鈉等)、人造彈性體等。黏性材料提供敷料的自黏性，水膠體吸收創(chuàng)面滲液，人造彈性體保護隔絕創(chuàng)面。這是目前研究最多的敷料，也是相關(guān)成熟產(chǎn)品最多的敷料(5)活性炭敷料(activatedcarbonfiberdressings):對于有惡臭、中等滲液量的創(chuàng)面，可以選用活性炭敷料。5。肉芽型創(chuàng)面(1)甲殼素類敷料(chitin&chitosandressings):對于肉芽型創(chuàng)面滲液量少、疼痛感明顯的創(chuàng)面可以選用甲殼素類敷料(包括甲殼素、甲殼胺、殼聚糖等)。(2)含有生長因子的敷料：對于較大的肉芽型創(chuàng)面和難愈合的創(chuàng)面，含有生長因子的敷料能加速創(chuàng)面愈合。此類敷料可

14、以通過接枝法在敷料纖維表面固定生長因子(如表皮生長因子、堿性成纖維生長因子、血小板源性生長因子等)；也可以用降解材料包埋，通過材料降解緩慢釋放生長因子。6。上皮化創(chuàng)面上皮化創(chuàng)面滲液少、傷口強度小，敷料的選用旨在減少摩擦導(dǎo)致的皮膚破潰。可以選擇聚氨酯薄膜敷料或有機硅薄膜敷料。7。感染性創(chuàng)面：含銀敷料8。各種新型敷料對應(yīng)適應(yīng)癥(1)水凝膠類敷料：有黑痂及壞死腐肉的干性傷口。(2)藻酸鹽類敷料：傷口基底部有部分黃色腐肉且滲出液較多的傷口、特別是有竇道或腔洞性傷口，主要起吸收滲液、清創(chuàng)、止血、促進竇道或腔洞閉合的作用。(3)水膠體類敷料：適用于n壓瘡，Wagnerl級IV級糖尿病足潰瘍，一級軟組織損傷

15、形成干痂的傷口、藥物性潰瘍有干痂的創(chuàng)面、肉芽組織較新鮮的紅色基底的傷口和有少量黃色腐肉、滲出液不多的傷口等，主要用于覆蓋創(chuàng)面、軟化痂皮、自溶清創(chuàng)、提供濕性愈合環(huán)境，促進傷口愈合。(4)泡沫敷料：無感染、中高滲液量的創(chuàng)面。四、同類產(chǎn)品分析(一)水膠體類1。組成：由聚合的基材和粘接在基材上的水解膠體混合物構(gòu)成，主要是由明膠、果膠和竣基甲基纖維素混合而成，并在混合的過程中摻入液體石蠟和橡膠粘結(jié)劑。2 .作用機理：水解膠體類敷料幾乎沒有水蒸氣的轉(zhuǎn)運能力，它是靠水解膠層對滲出物進行吸收的.3 .優(yōu)點：可吸收部分滲液，具有自溶清創(chuàng)作用，封閉傷口不與創(chuàng)面粘連，減少敷料更換次數(shù)，無疼痛感。4 .缺點:不透明，

16、不易觀察傷口，若傷口有過多滲液或膿液容易外溢5 .適應(yīng)癥及用途：適用于n壓瘡，Wagnerl級IV級糖尿病足潰瘍，一級軟組織損傷形成干痂的傷口、藥物性潰瘍有干痂的創(chuàng)面等，主要用于覆蓋創(chuàng)面、軟化痂皮、自溶清創(chuàng)、提供濕性愈合環(huán)境，促進傷口愈合。6 .代表性產(chǎn)品及其特點：代表性產(chǎn)品有英國康維德公司產(chǎn)多愛膚活性親水敷料(DuoDERM)、丹麥康樂寶公司(Coloplast)產(chǎn)康惠爾水膠體敷料(Comfeel)、德國保赫曼公司(PaulHartmann)產(chǎn)德濕可(Hydrocoll)、法國Ugro產(chǎn)安普貼、3M公司Tegaderm等。綜上所述，水膠體醫(yī)用敷料生產(chǎn)廠家主要有丹麥Coloplast、日本Al

17、care、美國3M、美國Hollister美國Squibb。國內(nèi)水膠體醫(yī)用敷料在剛起步階段，目前為止只有浙江康力迪醫(yī)療用品有限公司、浙江醫(yī)鼎醫(yī)用敷料有限公司、武漢思泰利醫(yī)療器械發(fā)展有限公司在生產(chǎn)和銷售水膠體敷料，且這些公司基本在摸索階段。（二）藻酸鹽敷料1。組成：由一種類似纖維素的不溶性多糖藻酸鹽制成.2.作用機理：藻酸鹽敷料是從海藻中提煉的柔軟無紡織纖維，它含有85%天然藻酸鹽纖維，15%的竣甲基纖維素納。它的主要功能是吸收滲出液，形成凝膠，與滲液發(fā)生Na+/Ca2+離子交換。3。優(yōu)點：具極強的吸收性，能吸收相當(dāng)于自身重量20倍的液體，有效控制滲液并延長更換敷料時間。藻酸鹽中的鈣離子在傷口表

18、面形成一層穩(wěn)定的網(wǎng)狀凝膠，有助于止血。能保持濕潤環(huán)境，對周圍新生肉芽不產(chǎn)生任何壓力和刺激。4 .缺點：要輔助固定.5 .適應(yīng)癥及用途：適用于滲液多的傷口，特別是有竇道或腔洞性傷口，主要起吸收滲液、清創(chuàng)、止血、存進竇道或腔洞閉合的作用。6 .代表性產(chǎn)品及其特點：法國產(chǎn)的藻酸鈣敷料（優(yōu)賽），美國產(chǎn)的藻酸鹽敷料和填充條，德國產(chǎn)的德濕康（Sorbalgon）是由一種高質(zhì)量藻酸鈣纖維制成的無紡新型敷料（三）水凝膠類1.組成：80%90%由聚丙烯酰胺和環(huán)氧聚合物組成2。優(yōu)點:病人感覺舒適，無疼痛，與創(chuàng)面不粘連，易清創(chuàng)3.缺點：容易被污染，需勤更換4。適應(yīng)癥及用途：適用于已經(jīng)完全清創(chuàng)、處于肉芽期或上皮形成期

19、的紅色傷口，如各種慢性及愈合困難傷口的后期治療，已無滲出的淺n0燒傷傷口，供皮區(qū)傷口，皮膚擦傷，激光或化學(xué)損傷的表淺傷口.主要作用是保護傷口，促進愈合，減少更換敷料次數(shù)。5.代表性產(chǎn)品及其特點：彳i國產(chǎn)的德濕舒（HydroSorb）是完全透明的新型水凝膠傷口敷料，凝膠結(jié)構(gòu)中含水量高達60%。五、敷料生產(chǎn)及銷售廠家調(diào)研1。xxxxx抗粘敷料有限公司（生產(chǎn)廠家）（1）主要產(chǎn)品：水膠體敷料；泡沫敷料；海藻酸鈣；含銀藻酸鹽（每種產(chǎn)品都有各種規(guī)格）（2）市場狀況：目前公司既有出口，又有國內(nèi)市場，就國內(nèi)市場而言，全國都有銷售點，除了偏遠地區(qū)，其中，CAD抗炎敷料銷量最多，北京的市場最成熟.目前，國內(nèi)國外新

20、型敷料產(chǎn)品在醫(yī)院應(yīng)用都不多，但今年和去年比有上升的趨勢，主要原因是：發(fā)改委新的收費標準出臺，新標準規(guī)定功能性敷料是可以單獨收費，至于怎么收，各省自定，但目前陜西如何收費還未知，但是各廠商都在做前期工作.傷口護理的臨床重視。(3) CAD抗炎敷料：CAD是一種新型的功能性敷料，目前無第二家生產(chǎn)，是該公司的國家專利產(chǎn)品，主要成分是中空醋酸纖維和CMC顆粒.主要用在各類術(shù)后傷口護理，保濕，抑菌，促進傷口愈合，只要有手術(shù)的病區(qū)都可用。CAD只能用于急性傷口，例如術(shù)后傷口，不適用于慢性創(chuàng)口，目前傷口型10*10市場價大約35元，山西三家三甲年銷達2O萬片.2 。xxx醫(yī)療用品有限公司(生產(chǎn)廠家)(1)主

21、要產(chǎn)品：藻酸鹽敷料、水膠體敷料、銀離子敷料(委托別家加工)、泡沫敷料。其中有些型號的產(chǎn)品只出口，國內(nèi)不做.(2)市場狀況：產(chǎn)品在全國各地都有銷售，公司年銷售額國內(nèi)能達到2億，出口額稍微大點產(chǎn)品在西安市場3年多，在西安的銷售醫(yī)院主要是唐都醫(yī)院銷量還行，四種敷料在銷量上面沒多大差別，因為創(chuàng)面愈合不同時期，不同科室，傷口護理采用不同的敷料類別。3 .xxx有限公司(生產(chǎn)廠家)(1)主要產(chǎn)品：水膠體敷貼10*10cm28元;銀離子敷貼10*10cm25元；泡沫敷貼10*10cm20元;藻酸鹽敷貼10*10cm20元；水凝膠敷貼10*10cm30元。(2)市場狀況：主要是出口(是外貿(mào)公司，國外客戶多一點

22、，主要是關(guān)注國外市場狀況);目前在國內(nèi)銷售只限于網(wǎng)絡(luò)銷售，主要銷售群體是家庭客戶居多；泡沫敷料銷售量比較大點4 .xxx醫(yī)療器械有限公司(生產(chǎn)廠家)(1)主要產(chǎn)品：水膠體材料5.0元/米；藻酸鹽材料9.0元/片；自粘敷料貼(2)市場狀況：主要是以出口為主，因為功能敷料國外市場成熟5 .xxx醫(yī)療器械有限公司(銷售廠家)(1)主要產(chǎn)品：康樂保康惠爾泡沫潰瘍貼12x1240元；康樂保康惠爾透明貼311010*1039元；康樂?？祷轄柾该髻N353310*1020元；康樂?？祷轄柾该髻N31464*620元。(2)市場狀況：康惠爾是國內(nèi)應(yīng)用最多，最老的牌子，該公司的銷售范圍在杭州，較少）。主要是個大醫(yī)院，基本已經(jīng)覆蓋杭州的各個醫(yī)院，月銷量達10萬。批發(fā)給國內(nèi)的公司(比綜上所述，各公司均主要以出口為主，統(tǒng)一認為新型敷料國外市場成熟。六、討論分析（一）PEST分析政治：國內(nèi)政策的有利因素：發(fā)改委新的收費標準出臺，新標準規(guī)定功能性敷料是可以單獨收費，收費標準各省