執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)模擬試題附后精編版

1、執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)模擬試題附后公司內(nèi)部編號： (GOOD ? TMM“【經(jīng)典資料，WORD文檔，可編輯修改】改】2021年執(zhí)業(yè)藥師考試?藥事管理法規(guī)?最新模擬試題一、單項(xiàng)選擇題，共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中只有一個最正確答案。1、社區(qū)衛(wèi)生效勞組織、門診部及個體診所可以經(jīng)銷A、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的非處方藥B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。C、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑D、國家根本藥物目錄遴選的藥品。E、國家?根本醫(yī)療保險藥品目錄?公布的藥品2、設(shè)定和實(shí)施行政許可的原那么不包括A、便民和效率原那么B、權(quán)和與義務(wù)對等原那么 C、信賴保護(hù)原那么D、法定原那么E

2、、公開、公平、公正原那么3、以下表達(dá)中不符合我國中藥管理規(guī)定的是A、新發(fā)現(xiàn)的藥材，必須經(jīng)國務(wù)院藥最監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)方可銷售B、藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)中藥材應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地C、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以銷售中藥材、中藥飲片、中成藥D、實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材，必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)E、中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志4、根據(jù)?野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例?國家一級保護(hù)野生藥材物種是指A、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種B、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種C、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種D、瀕臨滅絕狀態(tài)酣稀有珍貴野生藥材物種E、用于預(yù)防和治療特殊疾病的重要野生藥材物種5、制定?中

3、華人民共和國藥品管理法?的宗旨是A、加強(qiáng)藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費(fèi) 者的合法權(quán)益B、打擊走私、制造毒品，維護(hù)社會管理秩序C、鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，開展我國醫(yī)藥事業(yè)D、加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥平安，維護(hù)人民身體健 康和用藥的合法權(quán)益E、加強(qiáng)藥品監(jiān)督檢驗(yàn)，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥平安， 維護(hù)人民身體健康6、根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是A、本單位科研需要的品種B、本單位臨床需要的品種C、市場供不應(yīng)求的品種D、市場上沒有供給的品種E、本單位臨床需要而市場上沒有供給的品種7、國家藥品不良反響監(jiān)測中心報告，某

4、省藥品生產(chǎn)企業(yè)的某藥品療效不確，良反響大。根據(jù)?中華人良菸和國藥品管理法?，對該藥品應(yīng)當(dāng)A、按劣藥處理B、撤銷批準(zhǔn)文號C、進(jìn)行再評價D、按假藥處理E、進(jìn)行市場調(diào)查8、根據(jù)?中華人良共和營藥品管理法實(shí)施條例?，藥品被抽驗(yàn)單位沒有正當(dāng) 由，拒絕抽查檢驗(yàn)，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽驗(yàn)單位所在地省級人民 府藥品監(jiān)督管理部門可以宣布：A、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按假藥處理B、該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品按劣藥處理C、停止該單位拒絕抽驗(yàn)的藥品上市銷售和使用D、撤銷該單位拒絕抽驗(yàn)藥品的批準(zhǔn)文號E、對該單位進(jìn)行警告并限期整改9、根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例?中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的 容是A、品名B、產(chǎn)地C、產(chǎn)

5、品批號D、有效期限E、生產(chǎn)日期10、根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例?，實(shí)行政府定價或政府指導(dǎo)價的藥品是A、列入國家根本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品B、列入國家根本藥物目錄的藥品C、列入中華人民共和國藥典的藥品D、劌入國家根本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的常用藥品E、列入國家根本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品11：根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?，醫(yī)院從藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)第一類 精神藥品時A、應(yīng)由醫(yī)院自行到藥品批發(fā)企業(yè)提貨B、應(yīng)由藥品批發(fā)企業(yè)襁藥品譽(yù)至醫(yī)院C、應(yīng)由公安部門協(xié)助藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至醫(yī)院D、應(yīng)由公安部門協(xié)助醫(yī)院到藥品批發(fā)企業(yè)提貨E、應(yīng)由公安部門監(jiān)督藥品批發(fā)企業(yè)將藥品送至

6、醫(yī)院12、根據(jù)?麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例?，具有銷售第二類精神藥品資格的 零售企業(yè)A、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品B、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品C、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品D、應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品E、應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)篋師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品13、?麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡?有效期為A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年14、根據(jù)?醫(yī)療用毒性藥品管理方法?，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時A、每次處方劑量不得超過三口極量 B、應(yīng)當(dāng)

7、給付川烏的炮制品C、應(yīng)當(dāng)給付生川烏D、應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配E、取藥后處方保存一年備查15、根據(jù)?執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定?，執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的?執(zhí)業(yè)藥師資格證書?A、在頒發(fā)地省內(nèi)有效B、在全國范圍內(nèi)有效C、在取得者的居住地有效D、在取得者的工作所在地有效 E、在取得者的身份證發(fā)放地有效。16、?處方藥與非處方藥分類管理方法試行?規(guī)定，非處方藥分為甲、乙 兩類的依據(jù)是A、藥品的適用性B、藥品的穩(wěn)定性C、藥品的可靠性D、藥品的平安傳E、藥 品的有效性17、根據(jù)?非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定暫行?，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企 業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為A、紅色專有標(biāo)識B :黃色專有標(biāo)識C、單色專有標(biāo)識D、緣遣專肴

8、標(biāo)識E、藍(lán)色專存標(biāo)識18、根據(jù)?處方管理方法?，醫(yī)療機(jī)輻普通處方的印刷用紙為A、淡紅色B、淡綠色？C、白色D、淡黃色E、淡藍(lán)色19、根據(jù)?藥品不良反響報告和監(jiān)督管理方法?，藥品不良反響是指A、 合格藥品在正常用法下導(dǎo)致的致I畸反響B(tài)、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反響C、不合理用藥可能造成的有害反響D、長期用藥對器官功能產(chǎn)生永久損傷的有害反響E、正常用法甩量下出現(xiàn)的能預(yù)測鈞有害反響20、根據(jù)?藥品注冊管理方法?，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對照實(shí)驗(yàn)屬于A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C III斯臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)、E、生物等效性試驗(yàn)二、

9、配伍選擇題，共80題每題0、5分組題均對應(yīng)同一組備選項(xiàng)，每題只有、可不選用。21-23A、 GLPB、 GCPC、 GMPD、 GSPE、GAP21、為申請藥品注冊而進(jìn)行的非臨床平安性評價研究必須遵守的標(biāo)準(zhǔn)，英文縮寫是22、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；英文縮寫是23、藥品在購進(jìn)、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，英文縮寫是24-25A、對公民處50元以下罰款B、對公民處500元罰款C、沒收非法所得D、撤消許可證E、行政拘留根據(jù)?中華人民共和國行政處分法?24、可以適用聽證程序的是25、可以適用簡易程序的是26 28A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、C、貨值金額百

10、分之五十以上三倍以下的罰款D、貨值金額五借以上七倍以下的罰款E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?26、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑27、藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品28、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品29? 31A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署C、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院價格主管部門D、國務(wù)院財政部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、國務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?29、麻醉藥品?進(jìn)口準(zhǔn)許證?的核發(fā)部門是30、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳方法的制定部門是31、負(fù)責(zé)對已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反響組織調(diào)查的部門是32? 34A、常用藥品價格B、藥品價格清單C、藥品招標(biāo)價格D、藥品零售價格E、藥品購銷價格根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?32、醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時應(yīng)當(dāng)提供33、醫(yī)療保險定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其34、藥品經(jīng)營企業(yè)購銷記錄必須注明35 38A、7 口 B、15 日C、30日D、3個月E、6個月根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法