口服液生產(chǎn)流程

1、現(xiàn)有業(yè)務(wù)流程調(diào)研報告生產(chǎn)計劃與控制模塊流程編號:AI-PP-010流程名稱:口服液生產(chǎn)流程責(zé)任人: 張川日期: 2002-3-22版本:3.0流程描述本流程描述口服液制劑(太太、美容、靜心)的生產(chǎn)工藝過程，包括提取、配液、灌裝、包裝等工序，并記錄相關(guān)物流、單據(jù)的傳遞過程。相關(guān)崗位職責(zé)分工儲運部：備料負(fù)責(zé)人質(zhì)保部：生產(chǎn)線檢驗人員生產(chǎn)部：各車間主管，工藝負(fù)責(zé)人流程詳述 1 生產(chǎn)計劃部門根據(jù)周生產(chǎn)計劃將批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄下達(dá)到儲運部，儲運部提前組織備料，將備好的原料和該批料的批生產(chǎn)記錄存放于備料贊存室，待投料時領(lǐng)用；2 提取車間按照周生產(chǎn)計劃的要求領(lǐng)料，在接收批生產(chǎn)紀(jì)錄、物料時，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)核對

2、產(chǎn)品名稱、批號，物料名稱及數(shù)量、重量，確認(rèn)無誤后方可接收，接收物料后，工序負(fù)責(zé)人應(yīng)確認(rèn)該批料在那條提取線生產(chǎn)，無誤后方可投料生產(chǎn)。生產(chǎn)中按照批生產(chǎn)記錄及工藝規(guī)程的要求，進(jìn)行浸泡、煎煮、一次離心、濃縮、二次離心等工藝操作，及時監(jiān)控并調(diào)整生產(chǎn)設(shè)備的各項技術(shù)指標(biāo)，同時詳細(xì)記錄各生產(chǎn)工藝過程中的濃度、密度、PH值、溫度等各項指標(biāo)，生產(chǎn)出合格的口服液濃縮原液，暫存在儲液罐中；3 配液車間通過煉蜜工藝生產(chǎn)配液用輔料，生產(chǎn)完成后將生產(chǎn)信息如批號、日期等在生產(chǎn)控制臺帳登記；4 在配液車間按照批生產(chǎn)記錄的工藝要求，經(jīng)過配液、第三次離心、精濾、定容等四步工藝，并將生產(chǎn)的各項參數(shù)指標(biāo)記錄在批生產(chǎn)記錄；5 在口服液車

3、間的注塑工序，按計劃生產(chǎn)10毫升、15毫升兩種規(guī)格的PP瓶身、瓶底；其生產(chǎn)是根據(jù)庫存量及月度口服液生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，貨物存放由注塑工序自行管理；6 灌裝工序按照批生產(chǎn)記錄及工藝規(guī)程的要求，經(jīng)灌裝、理瓶、打壓、滅菌等四道工序，完成中間產(chǎn)品的生產(chǎn)；7 滅菌完成后，質(zhì)保部門對每批產(chǎn)品抽檢，該檢測時間為72小時（成品檢測）；8 清洗中間產(chǎn)品，存放24小時待包裝；9 儲運部按照周生產(chǎn)計劃提前備料，將包裝材料提前配貨到包裝車間，并由提料工將包裝材料提前存放在包材周轉(zhuǎn)區(qū)，等待領(lǐng)用；10 包裝車間，按照生產(chǎn)計劃部門下達(dá)的周生產(chǎn)計劃包裝要求，到儲運部包材周轉(zhuǎn)區(qū)領(lǐng)取包材及批包裝記錄，同時復(fù)核包材編碼、名稱、數(shù)量等，無誤后則上線首檢生產(chǎn)包裝入庫。單據(jù)/報表 1成品入庫單、包裝材料補（退）料單、限額領(lǐng)料單、包裝材料批料卡、批生產(chǎn)記錄，批包裝記錄2周生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)計劃進(jìn)度表、生產(chǎn)、銷售統(tǒng)計表3物料進(jìn)出臺帳、原輔包裝材料接收臺帳、工時統(tǒng)計表、請驗單、半成品交接表、生產(chǎn)部盤點表、注塑瓶身瓶底半成品使用記錄、批號臺帳、煉蜜工序、注塑工序生產(chǎn)控制臺帳4產(chǎn)量日報、車間設(shè)備效率統(tǒng)計表、成品月度收率報