分析前分析中分析后質(zhì)量控制

1、分析前質(zhì)量保證分析前質(zhì)量保證分析中質(zhì)量保證分析中質(zhì)量保證分析后質(zhì)量保證分析后質(zhì)量保證操作正確操作正確結(jié)果準(zhǔn)確結(jié)果準(zhǔn)確在最短的時間內(nèi)完成在最短的時間內(nèi)完成在最短的時間內(nèi)匯報測定結(jié)果在最短的時間內(nèi)匯報測定結(jié)果 所有的試驗檢測要求做到所有的試驗檢測要求做到1.1.試驗選擇試驗選擇 2.2.患者的準(zhǔn)備患者的準(zhǔn)備3.3.標(biāo)本的采集和處理標(biāo)本的采集和處理4.4.試驗操作試驗操作5.5.報告的發(fā)出報告的發(fā)出6.6.臨床意義的解釋臨床意義的解釋 試驗不應(yīng)因下列問題而重復(fù)試驗不應(yīng)因下列問題而重復(fù)試驗試驗質(zhì)量質(zhì)量保證保證分析前質(zhì)量保證分析前質(zhì)量保證分析中質(zhì)量保證分析中質(zhì)量保證分析后質(zhì)量保證分析后質(zhì)量保證 選擇實驗

2、選擇實驗解釋解釋開醫(yī)囑開醫(yī)囑標(biāo)本標(biāo)本準(zhǔn)備標(biāo)本準(zhǔn)備標(biāo)本測定測定報告報告計算計算準(zhǔn)備病人準(zhǔn)備病人實驗質(zhì)量保證的全過程實驗質(zhì)量保證的全過程試驗的選擇試驗的選擇患者的準(zhǔn)備患者的準(zhǔn)備標(biāo)本的采集和處理標(biāo)本的采集和處理 分析前質(zhì)量保證分析前質(zhì)量保證 檢驗醫(yī)師檢驗醫(yī)師指導(dǎo)試驗項目選擇指導(dǎo)試驗項目選擇提供新的試驗項目提供新的試驗項目提示被忽略的檢查提示被忽略的檢查解釋試驗的意義解釋試驗的意義 正確選擇試驗正確選擇試驗 臨床醫(yī)生臨床醫(yī)生根據(jù)患者疾病和根據(jù)患者疾病和試驗的意義選擇試驗的意義選擇選擇試驗項目考慮的因素選擇試驗項目考慮的因素檢測檢測： 試驗方法（特異性、靈敏度）試驗方法（特異性、靈敏度）試驗的組合試驗的

3、組合： 提高診斷的正確性、提高診斷的正確性、 了解器官的功能、了解器官的功能、 指導(dǎo)合理治療、指導(dǎo)合理治療、 估計預(yù)后等。估計預(yù)后等。經(jīng)濟消耗經(jīng)濟消耗疾病疾病： 癥狀、發(fā)病時間、嚴(yán)重程度、癥狀、發(fā)病時間、嚴(yán)重程度、 患者個體情況、診斷和鑒別診斷、患者個體情況、診斷和鑒別診斷、 預(yù)后。預(yù)后。影響試驗結(jié)果的生理因素影響試驗結(jié)果的生理因素 一一、飲食、飲食 二、運動二、運動 三、生理節(jié)奏三、生理節(jié)奏 四、應(yīng)激能力四、應(yīng)激能力 五、體位五、體位 六、藥物六、藥物 患者的準(zhǔn)備患者的準(zhǔn)備進(jìn)食可改變血液成分如：進(jìn)食可改變血液成分如：葡萄糖葡萄糖、甘油三酯、甘油三酯 胰島素胰島素 鉀鉀、磷、磷 飲食飲食 對試

4、驗結(jié)果的影響對試驗結(jié)果的影響?zhàn)囸I饑餓 可影響試驗結(jié)果可影響試驗結(jié)果肌酐肌酐、 尿酸尿酸、蛋白質(zhì)、蛋白質(zhì)、 尿素尿素多數(shù)垂體激素多數(shù)垂體激素 甲狀腺激素甲狀腺激素、 睪酮睪酮、雌激素、雌激素 應(yīng)于試驗前應(yīng)于試驗前8 81212小時禁食（多數(shù)試驗）小時禁食（多數(shù)試驗） 食物食物 影響測定過程影響測定過程吸收到血液中的成分可產(chǎn)生渾濁吸收到血液中的成分可產(chǎn)生渾濁, ,顏色而干擾測定。顏色而干擾測定。 有些成分可能參與測定的化學(xué)反應(yīng)有些成分可能參與測定的化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)生干擾。產(chǎn)生干擾。試驗對試驗對食物食物的特殊要求的特殊要求 舉舉例例葡萄糖耐量試驗葡萄糖耐量試驗前三天要給患者足夠的碳水化合物前三天要給患者足

5、夠的碳水化合物 肌酐清除率試驗肌酐清除率試驗前不能進(jìn)食富含肌酐的食物（如肌肉）前不能進(jìn)食富含肌酐的食物（如肌肉） CK 、 LDH 、 尿酸（男性, 可能因排泄減少）腎上腺素、糖皮質(zhì)激素、生長激素、糖皮質(zhì)激素、生長激素內(nèi)分泌素(卵泡刺激素、黃體生成素、 泌乳素、性激素、胰島素胰島素)（停止運動后數(shù)日可恢復(fù)正常） 運動運動 的影響的影響長期運動可導(dǎo)致：長期臥床長期臥床 血漿蛋白質(zhì)、白蛋白均明顯下降 和蛋白結(jié)合的物質(zhì)也有一定的下降 尿氮、鈣、鉀、鈉、磷等的排除增加 生理節(jié)奏生理節(jié)奏晝夜周期變化舉例：晝夜周期變化舉例： 清晨：皮質(zhì)醇、清晨：皮質(zhì)醇、 血清鐵血清鐵、膽紅素、膽紅素 入睡時：生長激素高峰

6、，皮質(zhì)醇最低入睡時：生長激素高峰，皮質(zhì)醇最低 午夜：蛋白質(zhì)最低午夜：蛋白質(zhì)最低 垂體激素：多在入睡垂體激素：多在入睡1 12 2小時開始升高，小時開始升高， 在睡眠的中段達(dá)高峰在睡眠的中段達(dá)高峰 月周期變化舉例月周期變化舉例性激素：女性按月經(jīng)周期而變化性激素：女性按月經(jīng)周期而變化膽固醇：月經(jīng)前高，排卵時最低膽固醇：月經(jīng)前高，排卵時最低纖維蛋白原：月經(jīng)前增高纖維蛋白原：月經(jīng)前增高長周期影響長周期影響維生素維生素 D D夏天高，冬天低夏天高，冬天低副甲狀腺激素、鈣有輕度的相同變化副甲狀腺激素、鈣有輕度的相同變化 立位立位： 水和電解質(zhì)從血管逸出，血漿蛋白、水和電解質(zhì)從血管逸出，血漿蛋白、 酶類、鈣

7、、鐵、激素類、紅細(xì)胞比積、酶類、鈣、鐵、激素類、紅細(xì)胞比積、 某些藥物等濃度增加（某些藥物等濃度增加（5%8%）。）。 坐位坐位： 從立位到坐位，水的再平衡分布需要從立位到坐位，水的再平衡分布需要 1515分鐘分鐘 臥位臥位： 從坐位到臥位，水和電解質(zhì)回到血管，從坐位到臥位，水和電解質(zhì)回到血管， 血漿蛋白及和蛋白結(jié)合的物質(zhì)可降低血漿蛋白及和蛋白結(jié)合的物質(zhì)可降低 10%15%。 體位體位的影響的影響 從從立位立位到到臥位臥位時血液成分的變化時血液成分的變化 試驗項目試驗項目 下降（下降（%） Hb 4(0 Hb 4(017)17) Hct 6(4 Hct 6(49)9) K 1(0 K 1(03

8、)3) Ca 4(2 Ca 4(27)7) ALT 7(4 ALT 7(414)14) AST 9(6 AST 9(611)11) ALP 9(5 ALP 9(511)11) IgG 7 IgG 7 IgA 7 IgA 7 IgM 5 IgM 5 甲狀腺素甲狀腺素 1111 甘油三酯甘油三酯 6 6 藥物藥物 的影響的影響藥物對血、尿等成分及試驗結(jié)果的影響藥物對血、尿等成分及試驗結(jié)果的影響是一個極其復(fù)雜的問題是一個極其復(fù)雜的問題影響途徑：影響途徑： 藥理作用對生理病理過程的影響藥理作用對生理病理過程的影響 藥物的毒副作用藥物的毒副作用 對測定方法的影響對測定方法的影響 主要作用于內(nèi)分泌系統(tǒng)，主

9、要作用于內(nèi)分泌系統(tǒng)， 兒茶酚胺明顯增加兒茶酚胺明顯增加 并導(dǎo)致葡萄糖、胰島素的增加并導(dǎo)致葡萄糖、胰島素的增加皮質(zhì)醇增加皮質(zhì)醇增加 幾種藥物影響舉例幾種藥物影響舉例咖咖啡啡因因 兒茶酚胺兒茶酚胺 胃泌素胃泌素 皮質(zhì)醇皮質(zhì)醇 生長激素生長激素（可達(dá)正常的（可達(dá)正常的1010倍）倍） 免疫球蛋白免疫球蛋白 維生素維生素B B1212 Hct Hct尼尼古古丁丁 決定于每次的飲酒量和飲酒時間的長短 葡萄糖 甘油三酯 GGT HDL-C（與飲酒量相關(guān)） 乙醇患者準(zhǔn)備的要點患者準(zhǔn)備的要點w作好對患者的解釋工作，消除患者的顧慮作好對患者的解釋工作，消除患者的顧慮w指導(dǎo)患者如何進(jìn)行合作指導(dǎo)患者如何進(jìn)行合作w避

10、免飲食、藥物、運動、情緒等影響避免飲食、藥物、運動、情緒等影響w患者自己留取標(biāo)本時患者自己留取標(biāo)本時, ,要告知留取方法要告知留取方法, ,注意注意w事項事項. . 標(biāo)本采集時間標(biāo)本采集時間 根據(jù)檢驗?zāi)康倪x擇采血時間根據(jù)檢驗?zāi)康倪x擇采血時間1 1）空腹采血）空腹采血 （受進(jìn)食影響的試驗）（受進(jìn)食影響的試驗）2 2）隨機時間）隨機時間 （多為急診情況應(yīng)用）（多為急診情況應(yīng)用）3 3）特定時間）特定時間 （視試驗的要求而定）（視試驗的要求而定） 采血部位采血部位 靜脈靜脈 毛細(xì)血管毛細(xì)血管 動脈動脈 標(biāo)本的采集標(biāo)本的采集毛細(xì)血管血毛細(xì)血管血和和靜脈血靜脈血常見成分的區(qū)別常見成分的區(qū)別 毛細(xì)血管血毛

11、細(xì)血管血 靜脈血靜脈血 兩者無區(qū)別兩者無區(qū)別 毛細(xì)血管血毛細(xì)血管血 血清值（血清值（%） 無區(qū)別無區(qū)別 血漿值血漿值 血清值（血清值（%） 鈣鈣 0.9 0.9 膽紅素膽紅素 白蛋白白蛋白 1.31.3 乳酸脫氫酶乳酸脫氫酶 2.7 2.7 膽固醇膽固醇 堿性磷酸酶堿性磷酸酶 1.61.6總蛋白總蛋白 4.0 4.0 肌酐肌酐 肌酸激酶肌酸激酶 2.12.1 葡萄糖葡萄糖 5.15.1 磷磷 7.0 7.0 鉀鉀 8.48.4 尿素尿素 0.60.6 常用采集血液試管所含抗凝劑和防腐劑常用采集血液試管所含抗凝劑和防腐劑 試管蓋顏色試管蓋顏色 抗凝劑抗凝劑/ /防腐劑防腐劑 用途用途紅色紅色 促

12、凝劑促凝劑 生成血清，用于大多數(shù)化學(xué)試驗生成血清，用于大多數(shù)化學(xué)試驗綠色綠色 肝素肝素 生成血漿，用于大多數(shù)化學(xué)試驗生成血漿，用于大多數(shù)化學(xué)試驗淡紫色淡紫色 EDTA EDTA 血細(xì)胞計數(shù)，某些激素、血脂測定血細(xì)胞計數(shù)，某些激素、血脂測定淡藍(lán)色淡藍(lán)色 枸櫞酸鈉枸櫞酸鈉 凝血試驗?zāi)囼灪谏谏?EDTA EDTA 血沉測定血沉測定灰色灰色 氟化納氟化納 葡萄糖、乳酸葡萄糖、乳酸 大靜脈的血流被止血帶壓迫阻塞時，引起靜大靜脈的血流被止血帶壓迫阻塞時，引起靜脈濾過壓升高。脈濾過壓升高。液體和低分子量的物質(zhì)通過毛細(xì)血管逸出，液體和低分子量的物質(zhì)通過毛細(xì)血管逸出，使血液相對濃縮使血液相對濃縮。 影響標(biāo)

13、本采集的問題影響標(biāo)本采集的問題一、應(yīng)用止血帶的影響一、應(yīng)用止血帶的影響液體液體的丟的丟失失靜脈閉鎖靜脈閉鎖1 1 3 3分鐘內(nèi)血清成分改變舉例分鐘內(nèi)血清成分改變舉例 試驗試驗 增加（增加（% %） 總蛋白總蛋白 鐵鐵 總脂質(zhì)總脂質(zhì) 膽固醇膽固醇 ASTAST 膽紅素膽紅素 4.9 4.9 6.7 6.7 4.7 4.7 5.1 5.1 9.3 9.3 8.4 8.40 40 80 120 160 200 240（秒）（秒）在連續(xù)系止血帶的期間，血清白蛋白、鈣、尿素氮百分比的改變在連續(xù)系止血帶的期間，血清白蛋白、鈣、尿素氮百分比的改變百百分分比比變變化化白蛋白白蛋白鈣鈣尿素氮尿素氮 0-2-44

14、81216 前臂靜脈連接緊密，采血靜脈前臂靜脈連接緊密，采血靜脈易被旁側(cè)輸液靜脈液體污染，易被旁側(cè)輸液靜脈液體污染，防止過失性采樣防止過失性采樣: :邊輸液邊抽血測邊輸液邊抽血測定鉀定鉀, ,鈉鈉, ,血糖等血糖等 二、二、 靜脈輸注液體的污染靜脈輸注液體的污染舉例： 如血液污染EDTA- K，會使血 K升高，Ca和 Mg降低，并使CK、ALP活性降低。 三、三、 抗凝劑的污染抗凝劑的污染四、四、 標(biāo)本標(biāo)記錯誤標(biāo)本標(biāo)記錯誤五、采血技術(shù)五、采血技術(shù) 血、尿、便血、尿、便 標(biāo)本的采集標(biāo)本的采集 1 1、遵守采血的一般注意事項、遵守采血的一般注意事項2 2、核對是否需要空腹、核對是否需要空腹3 3、

15、采血前避免用藥，或注明患者用了什么藥、采血前避免用藥，或注明患者用了什么藥4 4、注明采血的日期及時間、注明采血的日期及時間 5 5、某些試驗需要注明采血時病人的體位、某些試驗需要注明采血時病人的體位6 6、血液按下列次序注入顏色正確的相應(yīng)容器內(nèi)、血液按下列次序注入顏色正確的相應(yīng)容器內(nèi) 血培養(yǎng)管血培養(yǎng)管 無添加劑的試管無添加劑的試管 凝血試驗試管凝血試驗試管 有肝素的試管有肝素的試管 EDTA-K2EDTA-K2抗凝試管抗凝試管 草酸鹽草酸鹽/ /氟化物抗凝管氟化物抗凝管血液檢查血液檢查7 7、止血帶應(yīng)用不超過、止血帶應(yīng)用不超過1 1分鐘分鐘8 8、不能在輸液側(cè)的手臂或裝有透析管的手臂取血、不

16、能在輸液側(cè)的手臂或裝有透析管的手臂取血9 9、為避免引起蜂窩組織炎，不要在做過乳腺手術(shù)、為避免引起蜂窩組織炎，不要在做過乳腺手術(shù) 和腋窩淋巴結(jié)手術(shù)的一側(cè)手臂采血和腋窩淋巴結(jié)手術(shù)的一側(cè)手臂采血1010、血液采出后避免劇烈搖動、血液采出后避免劇烈搖動1111、在給抗生素前做血培養(yǎng)，在發(fā)燒時取血，于半、在給抗生素前做血培養(yǎng)，在發(fā)燒時取血，于半 小時內(nèi)在兩到三個靜脈處采血培養(yǎng)小時內(nèi)在兩到三個靜脈處采血培養(yǎng)1212、毛細(xì)血管（手指，耳垂、足跟）也可用于采取、毛細(xì)血管（手指，耳垂、足跟）也可用于采取 血標(biāo)本血標(biāo)本 1 1、遵守尿液采取的一般注意事項、遵守尿液采取的一般注意事項2 2、用第一次晨尿進(jìn)行尿常規(guī)

17、檢查、用第一次晨尿進(jìn)行尿常規(guī)檢查3 3、隨意尿可在任何時間留尿、隨意尿可在任何時間留尿4 4、中段尿、中段尿 令患者先排去開始一部分尿令患者先排去開始一部分尿 用一個消毒的容器留用一個消毒的容器留3 3 4 4毫升尿，蓋好容器毫升尿，蓋好容器 令患者繼續(xù)排空尿令患者繼續(xù)排空尿5 5、定時混合尿或、定時混合尿或2424小時尿（指導(dǎo)患者計時方法）小時尿（指導(dǎo)患者計時方法）尿液標(biāo)本尿液標(biāo)本6 6、有些尿標(biāo)本需要加防腐劑，有些最好放在、有些尿標(biāo)本需要加防腐劑，有些最好放在 冰上或冰箱內(nèi)冰上或冰箱內(nèi)7 7、不能排尿的患者需用導(dǎo)尿管、不能排尿的患者需用導(dǎo)尿管8 8、嬰幼兒可用一次性的、嬰幼兒可用一次性的U

18、 U形袋，固定好位置形袋，固定好位置 留尿留尿9 9、在化驗單上注明能影響結(jié)果的用藥、在化驗單上注明能影響結(jié)果的用藥 1、遵守糞便留取的一般注意事項2、將糞便取在有密封蓋的容器內(nèi)3、不要混入尿液或衛(wèi)生紙4、進(jìn)行糞便隱血、白細(xì)胞、脂肪定性檢查，只需 留取任意一次少量糞便 5、對某種特殊物質(zhì)的定量檢查，至少連續(xù)留三天 的全部糞便6、有些試驗要在進(jìn)行前限制飲食7、要考慮到其他計劃中的檢查對糞便檢查結(jié)果的 影響，如鋇餐造影8、應(yīng)30分鐘內(nèi)送檢，否則可在冰箱保存2小時 糞便標(biāo)本糞便標(biāo)本標(biāo)本處理標(biāo)本處理標(biāo)本采出后的變化標(biāo)本采出后的變化標(biāo)本中標(biāo)本中細(xì)胞的代謝：細(xì)胞的代謝： 血液采出后，細(xì)胞還繼續(xù)其代謝，血液

19、采出后，細(xì)胞還繼續(xù)其代謝，為預(yù)防為預(yù)防某些變化，應(yīng)及時離心分某些變化，應(yīng)及時離心分離出血清。離出血清。 酶的作用酶的作用 : 血漿或血清中都含有蛋白分解酶，血漿或血清中都含有蛋白分解酶，它可以使它可以使蛋白質(zhì)、酶、含肽激素蛋白質(zhì)、酶、含肽激素降解而影響測定結(jié)果。降解而影響測定結(jié)果。 血液病的影響血液病的影響 : 患白血病時，白細(xì)胞代謝率明顯升高，患白血病時，白細(xì)胞代謝率明顯升高，影響大，血小板每增加影響大，血小板每增加100 109/L，血清鉀可比血漿鉀高出血清鉀可比血漿鉀高出0.10.2mmol/L。 防止物質(zhì)分解防止物質(zhì)分解 防止溶血防止溶血 防止氣體逸出防止氣體逸出 標(biāo)本應(yīng)及時應(yīng)用恰當(dāng)?shù)?/p>

20、方法送檢標(biāo)本應(yīng)及時應(yīng)用恰當(dāng)?shù)姆椒ㄋ蜋z 標(biāo)本變異因素的控制標(biāo)本變異因素的控制重視分析前質(zhì)量保證工作的重要性建立執(zhí)行分析前質(zhì)量保證各項制度培訓(xùn)執(zhí)行分析前質(zhì)量保證工作的人員明確臨床醫(yī)護(hù)人員和檢驗人員的職責(zé)建立必要的行政干預(yù)手段 分析前質(zhì)量保證體系的建立分析前質(zhì)量保證體系的建立分析前質(zhì)量管理的特點w影響要素并非檢驗人員完全可控-需要醫(yī)師,護(hù)士甚至參與和相互配合.w質(zhì)量缺陷的隱蔽性-并非所有質(zhì)量缺陷的標(biāo)本在分析前都可以發(fā)現(xiàn).w責(zé)任難確定性-病人準(zhǔn)備,標(biāo)本采集,分析前處理,標(biāo)本容器等因素,追查原因往往存在問題.分析中質(zhì)量保證分析中質(zhì)量保證檢驗程序的標(biāo)準(zhǔn)化,規(guī)范化建立文件化的檢驗程序體系嚴(yán)格管理與檢驗質(zhì)量相

21、關(guān)的設(shè)施與環(huán)境,設(shè)備,試劑與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做好檢驗結(jié)果量的溯源全面分析實驗的不確定因素等標(biāo)本前處理標(biāo)本前處理標(biāo)本的分離和保留標(biāo)本的分離和保留標(biāo)本要及時分離標(biāo)本要及時分離, ,以免細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)滲入血清以免細(xì)胞內(nèi)物質(zhì)滲入血清( (漿漿) )實驗室收到標(biāo)本后及時進(jìn)行處理實驗室收到標(biāo)本后及時進(jìn)行處理, ,采取合適的采取合適的方式進(jìn)行保存方式進(jìn)行保存在分離標(biāo)本中盡可能避免溶血在分離標(biāo)本中盡可能避免溶血標(biāo)本前處理標(biāo)本前處理標(biāo)本采集后應(yīng)該及時檢測標(biāo)本采集后應(yīng)該及時檢測尿常規(guī)應(yīng)在尿常規(guī)應(yīng)在2424小時內(nèi)完常規(guī)成小時內(nèi)完常規(guī)成, ,否則冰箱保存否則冰箱保存. .血常規(guī)的血標(biāo)本應(yīng)放置室溫血常規(guī)的血標(biāo)本應(yīng)放置室溫,8,8小

22、時完成檢測小時完成檢測. .血涂片應(yīng)在血涂片應(yīng)在2424小時內(nèi)完成檢測小時內(nèi)完成檢測. .凝血試驗標(biāo)本根據(jù)不同的檢測項目凝血試驗標(biāo)本根據(jù)不同的檢測項目, ,確定標(biāo)本確定標(biāo)本保存溫度和時間保存溫度和時間分析過程質(zhì)量控制分析過程質(zhì)量控制方法的選擇和評價方法的選擇和評價方法首選國際性或國家的標(biāo)準(zhǔn)方法方法首選國際性或國家的標(biāo)準(zhǔn)方法如沒有標(biāo)準(zhǔn)方法則可選擇行業(yè)的認(rèn)可方法權(quán)威如沒有標(biāo)準(zhǔn)方法則可選擇行業(yè)的認(rèn)可方法權(quán)威刊物上發(fā)表的方法刊物上發(fā)表的方法. .當(dāng)前都不可獲得時當(dāng)前都不可獲得時, ,實驗室也可采取自己編制實驗室也可采取自己編制的方法的方法, ,但需符合方法確認(rèn)的程序并經(jīng)驗證能但需符合方法確認(rèn)的程序并經(jīng)

23、驗證能滿足檢驗技術(shù)的要求滿足檢驗技術(shù)的要求.方法的選擇和評價方法的選擇和評價精密度精密度: :即重復(fù)性試驗即重復(fù)性試驗. .靈敏度靈敏度: :是指檢測方法分析濃度增量的能力是指檢測方法分析濃度增量的能力. .分析范圍分析范圍: :指使用該法可以測定到準(zhǔn)確結(jié)果的濃指使用該法可以測定到準(zhǔn)確結(jié)果的濃度范圍度范圍. .特異性特異性: :測定方法只能檢測某專一分析物測定方法只能檢測某專一分析物. .干擾干擾: :由于標(biāo)本或試劑中的其他物質(zhì)干擾該法的由于標(biāo)本或試劑中的其他物質(zhì)干擾該法的反應(yīng)反應(yīng), ,如如: :脂肪脂肪, ,血紅蛋白血紅蛋白, ,膽紅素膽紅素, ,藥物藥物, ,抗凝劑抗凝劑. .方法的選擇和

24、評價方法的選擇和評價介質(zhì)效應(yīng)介質(zhì)效應(yīng): :標(biāo)本中除了分析物以外的所有其他組成稱標(biāo)本中除了分析物以外的所有其他組成稱為介質(zhì)為介質(zhì). .回收試驗回收試驗: :將分析物定量加入被測標(biāo)本中將分析物定量加入被測標(biāo)本中, ,分析所用方分析所用方法對加入增量的實際檢測能力法對加入增量的實際檢測能力. .交叉污染交叉污染: :標(biāo)本污染標(biāo)本污染, ,試劑污染試劑污染. .試劑的穩(wěn)定性試劑的穩(wěn)定性: :一般試劑穩(wěn)定時間表一年以上一般試劑穩(wěn)定時間表一年以上. .分析過程試劑分析過程試劑, ,標(biāo)準(zhǔn)品的保證標(biāo)準(zhǔn)品的保證w試劑來源試劑來源: :自配自配, ,購買商品化的試劑盒購買商品化的試劑盒w應(yīng)審查供應(yīng)商的質(zhì)量保證措施

25、和信譽應(yīng)審查供應(yīng)商的質(zhì)量保證措施和信譽, ,檢查試檢查試劑盒的批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)文號劑盒的批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)文號. .w請勿輕易更換試劑盒請勿輕易更換試劑盒. .w試劑應(yīng)要求妥善保臧試劑應(yīng)要求妥善保臧. .w試劑要專人保管試劑要專人保管. .w必須保證在有效期內(nèi)使用必須保證在有效期內(nèi)使用. .檢驗程序進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范檢驗程序進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)范 操作者嚴(yán)格遵守實驗室制定的檢驗程序操作者嚴(yán)格遵守實驗室制定的檢驗程序 檢驗程序不得任意更改檢驗程序不得任意更改 每項實驗的檢驗程序均應(yīng)有記錄支持每項實驗的檢驗程序均應(yīng)有記錄支持 操作規(guī)程內(nèi)容包括操作規(guī)程內(nèi)容包括( (檢驗項目及縮寫、方法原理、檢驗項目及縮寫、方法原理、標(biāo)本

26、要求、操作步驟、線性范圍、計算公式、報告標(biāo)本要求、操作步驟、線性范圍、計算公式、報告方法和單位、注意事項、參考值、臨床意義、參考方法和單位、注意事項、參考值、臨床意義、參考文獻(xiàn)文獻(xiàn)( (指方法的來源指方法的來源) )、建立和使用日期、建立和使用日期. .建立實驗室儀器使用程序建立實驗室儀器使用程序w儀器要定期檢查并經(jīng)常維護(hù)和保養(yǎng)儀器要定期檢查并經(jīng)常維護(hù)和保養(yǎng); ;日保養(yǎng)日保養(yǎng)、周保養(yǎng)、月保養(yǎng)及年保養(yǎng)周保養(yǎng)、月保養(yǎng)及年保養(yǎng). .記錄當(dāng)日儀器的使記錄當(dāng)日儀器的使用情況用情況. .w實驗室要建立設(shè)備的校準(zhǔn)和驗證程序?qū)嶒炇乙⒃O(shè)備的校準(zhǔn)和驗證程序; ;定期進(jìn)定期進(jìn)行儀器的校準(zhǔn)行儀器的校準(zhǔn)( (由儀器

27、廠商工程技術(shù)人員負(fù)責(zé)由儀器廠商工程技術(shù)人員負(fù)責(zé)) )分析后質(zhì)量保證分析后質(zhì)量保證 要求報告結(jié)果：完整、正確、有效、及時要求報告結(jié)果：完整、正確、有效、及時 嚴(yán)格的核查簽發(fā)制度嚴(yán)格的核查簽發(fā)制度 核實核實內(nèi)容內(nèi)容試驗項目、結(jié)果、書寫完整、試驗項目、結(jié)果、書寫完整、診斷的符合性診斷的符合性患者信息（姓名、病歷號、病房等）患者信息（姓名、病歷號、病房等）核查者簽名核查者簽名 一、檢測結(jié)果的審核一、檢測結(jié)果的審核報告報告發(fā)出發(fā)出 常規(guī)報告常規(guī)報告急診報告急診報告危急值報告危急值報告標(biāo)本檢測后應(yīng)保留一段時間標(biāo)本檢測后應(yīng)保留一段時間 二、有關(guān)試驗結(jié)果的解釋二、有關(guān)試驗結(jié)果的解釋 參考值參考值 危急值危急值醫(yī)學(xué)決定水平醫(yī)學(xué)決定水平危險因素危險因素試驗的臨床意義試驗的臨床意義參考值參考值 在指明的特定條件下，用特定的方法所得到的有關(guān)試驗的生理、生化參數(shù)是解釋該試驗結(jié)果正?；虍惓５囊罁?jù) 影響參考值的因素影響參考值的因素 樣本對象樣本對象：性別、年齡、民族、地域、職業(yè)、：性別、年齡、民族、地域、職業(yè)、 生活習(xí)慣、采取標(biāo)本的環(huán)境和生理生活習(xí)慣、采取標(biāo)本的環(huán)境和生理 條件、標(biāo)本采集方法條件、標(biāo)本采集方法 。統(tǒng)計方法統(tǒng)計方法：樣本數(shù)量、分布狀態(tài)（正態(tài)或偏態(tài)分：樣本數(shù)量、分布狀態(tài)（正態(tài)或偏態(tài)分布）。布）。試驗方法試驗方法：靈敏度、特異度等：