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文檔簡介

1、ELEMENT 4.1-MANAGEMENT RESPONSIBILTY供應商評分標準分值標準0該項/程序沒有包含在該供應商的質量體系,體系不適當,需要改進(關鍵不符合項)。1該項/程序已包含在質量體系中,但是計劃和執(zhí)行都須進行實質性的改進。體系適當, 但至少有一項重大不符合項。2該項/程序已包含在質量體系中且可接受,然而計劃及其執(zhí)行情況仍須進行一定程度 的改進。體系適當,但有至少一條輕微不符合項。3該項/程序已包含在質量體系中。計劃和執(zhí)行達到要求。4該項/程序已包含在質量體系中。計劃和執(zhí)行都能出色地完成。二兒系供應商自評審核員評分4.1 -管理職責QuestionAssessor Notes

2、-Implementation evidence1.1負有執(zhí)行職責的供應商管理者是否制定和文件化 了質量方針、質量目標對質量的承諾?31.2質量方針是否體現(xiàn)了組織的目標和顧客的期望和 需求嗎?31.3組織各級人員是否都理解質量方針,并堅持貫徹 執(zhí)行?31.4是否規(guī)定和文件化了從事與質量有關的管理、執(zhí) 行和驗證工作的人員的職責、權限和相互關系?31.5被受權人有權:- 防止不符合的出現(xiàn)- 確認和記錄質量問題采取、施施和難糾正措施- 控制進一步的加工- 在內部動作中體現(xiàn)顧客的需求31.6對管理、執(zhí)行工作和難活動(包括內部質量審核), 供應商是否確定了資源要求并提供充分的資源, 包括委派過培訓的人員

3、?31.7負有執(zhí)行職責的供應商管理者,是否按規(guī)定的時 間間隔對質量體系進行評審,以確保持續(xù)的適宜 性和功效性?3Total Score21Total available Score28ELEMENT 4.3-CONTRACT REVIEWELEMENT供應商自評審核員評分4.2 -管理體系QuestionAssessor Notes-Implementation evidence2.1是否有適當?shù)某绦蛭募ǖ诙樱┲С仲|量手冊的 每一素?32.2質量策劃過程與質量體系的其它要求是否一致,是 否以適當?shù)男问轿募糠袷沁m當?shù)乜紤]了質量體 系的要素?- 所有檢驗和生產(chǎn)/服務資源的鑒別和獲得- 實行

4、設計和過程可行性研究- 更新和維護所有質量控制和檢驗方法- 在適當階段確定合適的驗證- 直接影響質量的生產(chǎn)、安裝和服務過程- 控制計劃的準備和失效模式及后果分析- 標準和規(guī)范的評審22.3在簽訂合同生產(chǎn)前,是否進行生產(chǎn)可行性研究、確 認和文件化(小組可行性承諾形式)32.4控制計劃是否包括三個階段:樣件、試生產(chǎn)和大量 生產(chǎn),以滿足顧客的要求?32.5當下列情況出現(xiàn)時,控制計劃有無重新評審和更 新?- 生產(chǎn)或過程改變時- 過程不穩(wěn)定或過程失效- 重新修改了檢驗方法、頻率等32.6供應商是否利用批準了的承包商的部件?32.7有無證據(jù)表明產(chǎn)品的更改經(jīng)確認?22.8有無證據(jù)表明在質量(特別是產(chǎn)品的特性

5、)、服務(及 時的交貨)和價格方圓后益于顧客的持續(xù)改進?32.9供應商是否確定了質量和生產(chǎn)力發(fā)送的實施方案和 時機?32.10供應商有無驗證的知識和使用適當?shù)某掷m(xù)改進的措 施和方法?3Total Score28Total available Score40ELEMENT供應商自評審核員評分4.3 -合同評審QuestionAssessor Notes-Implementation evidence3.1在投票或接受合同或訂單前,供應商是否對標書、 合同或訂單進行評審,以確保訂單的要求被理解和 能滿足的,任何的不一致在其被接受前已得到向 思?33.2合同修訂是否在有關職能部門文件化規(guī)定和展開?3

6、3.3合同評審的記錄后尢保存?3Total Score9Total available Score12ELEMENT 4.5-DOCUMENT AND DATA CONTROLELEMENT供應商自評審核員評分4.4被計控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence4.1是否有方法收集了與目前和將來相類似的過去已發(fā) 生事件的信息?N/A4.2竄-項目的設計計劃后無建立,職責后無規(guī)7E?N/A4.3計劃后無依設計的發(fā)展更新?N/A4.4責任人是否具備一定的資格并為其配備充分的資 源?N/A4.5是否規(guī)定參與設計過程的不同部門之間在組織上和 技術上

7、的接口并將必要的信息形成文件,予以傳遞 并定期評審?N/A4.6是否確定與產(chǎn)品有美的設計輸入要求,包括適用法 令和法規(guī)要求,形成文件,并評審其適當性?N/A4.7在設計的適當階段,是否有適當?shù)穆毮懿块T對設計 進行正式文件化評審的記錄?N/A4.8是否有記錄證明進行了設計驗證,以保證設計階段 的輸出滿足設計輸入要求?N/A4.9是否進行設計確認,以保證產(chǎn)品符合確定使用者的 要求和/或需要?N/A4.10設計確認及時地滿足顧客的要求嗎?N/A4.11設計確認有記錄并包括設計失效嗎?N/A4.12設計失效有適當糾正和預防措施嗎?N/ATotal ScoreTotal available ScoreE

8、LEMENT供應商自評審核員評分4.5 -文件和資料的控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence5.1是否有控制外來文件?35.2文件和資料發(fā)布前是否由授權人員審批其適用性?35.3是否可能隨時得到文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清 單?35.4供應商是否有建立程序以確保在對質量體系有效運 行起重要作用的各個場所,都能得到相應文件的有 效版本?35.5供應商是否有建立程序以確保從所有發(fā)放或使用場 所及時撤出失效和/或作廢的文件,或以其他方式確 保防止誤用?35.6為法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的 文件,是否都進行了適當?shù)臉俗R?35.7

9、是否及時評審、分發(fā)和實施了顧客工程標準/規(guī)格及更改?35.8供應商是否保存了工程更改在生產(chǎn)中實施日期的記 錄?35.9更改的實施是否在所有適當?shù)奈募懈拢?5.10是否文件和資料的更改都由該文件原審批部門/組織進行審批(除非有專門指定)?35.11若指定部門/組織審批時,該部門/組織是否狄得審批 所需依據(jù)的有關背景資料?35.12是否所有的更改都在文件或附件上標明?3Total Score36Total available Score48ELEMENT 4.7-CONTROL OF CUSTOMER SUPPLIED PRODUCTELEMENT供應商自評審核員評分4.6 -米購Questi

10、onAssessor Notes-Implementation evidence6.1當有顧客批準的分承包方清單時,該供方是否按照 要求使用該清單?36.2對分供方的評價與選擇是否基于滿足質量體系和質 量保證要求的能力?36.3該供應商是否明確其對分供方實行控制的合適方式 和程序?36.4是否建立并保存合格分承包方的質量記錄?36.5該供應商是否具有計劃和采購協(xié)議,用以確保分承 包方做到100%及時供貨?36.6采購文件及其資料是否清楚的說明了所采購的產(chǎn)品 或服務?36.7供應商在發(fā)出采購文件前,是否對規(guī)定的要求做適 當?shù)膶徟?6.8采購文件是否規(guī)定在分承包方貨源處對采購產(chǎn)品進 行驗證的安排

11、和放行的方式?36.9當合同規(guī)定時,供方的顧客(或其代表)是否有權 在該供應商/分承包方處對產(chǎn)品是否符合要求進行驗 證?3Total Score27Total available Score36ELEMENT供應商自評審核員評分4.7 -顧客提供產(chǎn)品的控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence7.1當產(chǎn)品丟失,損壞或不適用時,是否記錄并報告給 顧客?37.2是否明確標明顧客所屬設備,以明確其所有權?3Total Score6Total available Score8ELEMENT 4.8-PRODUCT IDENTIFICATIONAND

12、 TRACEABILITYELEMENT供應商自評審核員評分4.8 -產(chǎn)品標識和可追溯性QuestionAssessor Notes-Implementation evidence8.1在生產(chǎn),交付和安裝的整個過程,是否對產(chǎn)品進行 標識?48.2當顧客要求時,是否建立可追溯性體系并進行記 錄?4Total Score8Total available Score8ELEMENT 4.9-PROCESS CONTROLELEMENT供應商自評審核員評分4.9 -過程控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence9.1如果沒有形成文件的程序就不能保證

13、質量時,是否 對生產(chǎn),安裝和服務的實施制定形成文件的程序?39.2供方擁有持續(xù)的計劃,以保證在緊急情況下也能正 常供貨?39.3控制條件是否包括符合有關標準 /法規(guī),質量計劃和/ 或形成文件的程序?39.4控制條件是否包括保證對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特 性進行監(jiān)控和控制,包括設計和特定特性的文件?39.5需要時,控制條件是否包括對過程和設備進行認可?39.6需要時,控制條件是否以最清楚實用的方式規(guī)定技 藝準則?39.7控制條件是否包括對設備進行適當?shù)木S護,以保持 過程能力?39.8是否有效的,有計劃的預防性維護系統(tǒng),以確認關鍵過程設備,提供適宜的資源,并至少包括:- 一個說明計劃性維護活動的程序

14、?- 定期維護活動?- 預測性維護方法?- 是否有保證設備,工具和量表的包裝與貯存的程 序?- 是否能及時得到關鍵生產(chǎn)設備的備件?文件化,評價和改善維護目標?39.9當過程的結果/、能通過其后產(chǎn)品的檢驗和試驗完全驗證時,這些過程是否由具備資格的操作者完成和/或要求進行連續(xù)的過程參數(shù)監(jiān)視和控制?39.10對特定的過程運行的所有鑒定要求(包括相關設備 和操作人員)是否已經(jīng)規(guī)定,并保存記錄?39.11必要時,過程監(jiān)控和操作指導包括并涉及:- 過程流程圖中重要的作業(yè)的名稱和編號?- 零件名稱和編號?- 目前的工程階段/時期?- 所需的工具,計量儀器和其他設備?- 材料的標識與處置指導書?- 顧客和供方

15、規(guī)定的重要特性?- 統(tǒng)計過程控制的要求?- 相關的工程與制造標準?- 檢驗和試驗指導書?- 反應策劃- 修訂日期和批準?- 目檢樣件- 工具更改周期和準備指導書?39.12是否記錄重大的過程事件(在控制表上)?39.13必要時,反應策劃是否包括?- 防止和100%檢驗?- 糾正行動的實施計劃?- 響應的設定?- 顧客批準?39.14顧客是否保存過程更改實施日期的記錄?3Total Score42Total available Score56ELEMENT 4.10-INSPECTION AND TESTINGELEMENT供應商自評審核員評分4.10 -檢驗和試驗QuestionAssesso

16、r Notes-Implementation evidence10.1對于超出零缺陷的接收情況,供應商是否文件化了 接收準則并由顧客批準?310.2按照質量計劃和/或形成文件的程序要求,供方是否 確保未經(jīng)檢驗或未經(jīng)驗證合格的產(chǎn)品不投入使用或 加工(生產(chǎn)緊急使用除外)?310.3確定進貨檢驗的數(shù)量和性質時,是否考慮在承包方處 進行的控制程序和所提供的合格證據(jù)?310.4未經(jīng)驗證的材料用于生產(chǎn)線時,是否有明確的標識和 記錄?310.5供方的進貨質量保證系統(tǒng)是否使用下述一種或幾種方法?- 供方的接收和評價的統(tǒng)計數(shù)據(jù) ?- 進貨檢驗和/或試驗?- 第二方或第二方對分供方的評價和審核,以及符合要求白記錄

17、?- 權威實驗室的評價?310.6供方是否按質量計劃和/或形成文件的程序的要求檢 驗和試驗廠品?310.7供方是否按所要求的檢驗和試驗完成或必需的報告 收到和驗證前,不將產(chǎn)品放行,除非有可靠追回程序 時才可例外放行?310.8供方是否按照質量計劃(控制計劃)和/或形成文件的 程序進行最終檢驗和試驗 ?310.9質量計劃(控制計劃)是否要求所有規(guī)定的檢驗和試 驗(包括進貨檢驗,過程檢驗和最終檢驗)均已完成,且 結果滿足規(guī)定要求?3ELEMENT 4.11-INSPECTION, MEASURING AND TEST EQUIPMENT10.10供方是否在質量計劃和/或形成文件的程序中規(guī)定的 各項

18、活動已經(jīng)圓滿完成且后關部門數(shù)據(jù)和文件齊備 并得到認可后,才發(fā)出產(chǎn)品?310.11供方是否建立并保存表明產(chǎn)品已經(jīng)檢驗和/或試驗的記錄,這些記錄清楚地表明產(chǎn)品是否已按所有規(guī)定的 驗收標準通過了檢驗和/或試驗,并注明負責產(chǎn)品放行的授權檢驗者?310.12沒有通過某種檢驗和/或試驗的產(chǎn)品,是否執(zhí)行不合格品控制程序?310.13在最終數(shù)據(jù)得到前,是否保存可以追溯到原始數(shù)據(jù)的 資料?3Total Score39Total available Score52ELEMENT供應商自評審核員評分4.11 -檢驗、測量和試驗設備的控制QuestionAssessor Notes-Implementation ev

19、idence11.1檢驗、測量和試驗設備使用時,是否確保其測量不 確定度已知,并與要求的測量能力一致?311.2供應商是否規(guī)定復檢的內容和周期,并保存記錄作 為控制的證據(jù)?311.3檢驗、測量和試驗的技術資料是否能提供給顧客評 審?是否能證實檢驗、測量和試驗設備功能的適宜 性?311.4供應商是否確定了測量的方法和精確度的要求?311.5是否證明了檢驗、測量和試驗設備準確度和精密度 的能力?311.6供應商是否確認了所有影響產(chǎn)品質量的檢驗、測量 和試驗設備?311.7是否每一個設備都在規(guī)定周期內、對照與國際或國 家承認的有關基準有已知有效關系的鑒定合格的設 備、并在適當?shù)沫h(huán)境進行校準?311.

20、8是否規(guī)定檢驗、測量和試驗設備的以下過程:- 設備的類型- 唯一性標識- 地點- 檢驗周期- 檢驗方法- 驗收準則- 糾正措施311.9檢驗、測量和試驗設備是否帶有表明其校準狀態(tài)的 合適的標志或經(jīng)批準識別記錄?211.10供應商是否有保存檢驗、測量和試驗設備的校準記 錄?211.11發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和試驗設備偏離校準狀態(tài)時,供應 商是否評定已檢驗和試驗結果的有效性,并形成文 件?311.12供應商是否確保檢驗、測量和試驗設備的環(huán)境是受 控的、已被記錄的和適宜的?311.13供應商是否確保檢驗、測量和試驗設備在搬運、防 護和貯存期間,其準確度和適用性保持完好?311.14是否有所有量具(包括雇員自

21、備量具)、測理和試驗設備的校準/驗證活動的記錄?- 按工程更改進行的修訂(如果必要)- 送交校準/驗證時量具的狀況和實際讀數(shù)- 如有疑問物料或產(chǎn)品已被發(fā)運,通知顧客。3Total Score40Total available Score56ELEMENT 4.13-CONTROL OF NONCONFORMING PRODUCTELEMENT供應商自評審核員評分4.12 -檢驗和試驗的狀態(tài)QuestionAssessor Notes-Implementation evidence12.1產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)是否以適當?shù)姆绞郊右詷?識?使產(chǎn)品經(jīng)檢驗和試驗后合格的狀態(tài)是可辨分和 可理解的。312.

22、2在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務整個過程中,是否按質量 計劃(控制計劃)和/或形成文件的程序中的要求保 護好檢驗和試驗狀態(tài)的標識?312.3如顧客要求,是否對產(chǎn)品進行附加的驗證/標識?3Total Score9Total available Score12ELEMENT供應商自評審核員評分4.13 -不合格品的控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence13.1不合格品和可疑材料或產(chǎn)品是否有標識、記錄、評 價、隔離和處置,并通知有美職能部門?313.2供應商是否提供不合格品或可疑品的可視標識并放 在隔離的區(qū)域?213.3是否規(guī)定了對不合格品進行評審的

23、職責和處置的權 限?313.4不合格品和可疑品是否按形成文件的程序進行評審,和:- 進行返工,以達到規(guī)定要求- 不經(jīng)返修作為讓步接收- 降級改作他用- 拒收或報廢313.5要求時,若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品, 是否向顧客提出讓步申請?313.6同意接收后,是否記錄不合格的返修情況,以說明 不合格的實際情況?313.7返修和/或返工后的產(chǎn)品應按質量計劃(控制計劃) 和/或形成文件的程序重新檢驗?313.8供應商是否定量分析不合格品,是否制定一個不合 格品優(yōu)先降低計劃和對計劃進展情況進行跟蹤?313.9返工作業(yè)指導書在工作地點是否可方便地得到,并 供相應的操作者使用?313.10被批準裝運

24、的物資,是否在各裝運箱上加適當?shù)臉?識?3Total Score29Total available Score40ELEMENT 4.14-CORRECTIVE AND PREVENTIVE AVTIONELEMENT供應商自評審核員評分4.14 -糾正和預防措施QuestionAssessor Notes-Implementation evidence14.1是否采取了適當?shù)募m正或預防措施以消除實際或潛 在的不合格原因?314.2是否執(zhí)行和記錄由糾正或預防措施所引起的形成文 件的程序的更改?314.3供應商是否采取了有效的解決問題的方法以消除內 部或外部出現(xiàn)的不符合?214.4當出現(xiàn)外部不符

25、合時,供應商是否參照顧客規(guī)定的 方法作反應?314.5供應商是否使用了防錯方法?適用時,在糾正和預 防措施中使用?214.6糾正措施程序是否包括有效地處理顧客的意見和產(chǎn) 品的不合格報告?314.7糾正措施程序是否包括消除不合格原因所需的糾正 措施?314.8糾正措施程序是否包括實施控制,以確保糾正措施 的執(zhí)行及其有效性?314.9是否對從顧客制造廠、工程部門及代理商退回的產(chǎn) 品進行分析?是否保存了分析記錄?必要時提供此 記錄?314.10當適用時,供應商是否采取糾正措施以防止再發(fā) 生?314.11當適用時,供應商是否考慮糾正措施有無影響其它 產(chǎn)品?3ELEMENT 4.15-HANDING ,

26、 STORAGE , PACKAGING , PRESERVATION AND14.12預防措施程序是否包括利用適當?shù)男畔碓矗缬?響產(chǎn)品質量的過程、讓步、審核結果、質量記錄等 以改進預防措施?314.13預防措施程序是否包括任何要求預防措施的問題確 定所需的處理步驟?314.14預防措施程序是否采取預防措施并實施控制,以確 保有效性?314.15預防措施程序是否規(guī)定將所采取措施的有關信息提 交給管理評審?3Total Score46Total available Score64ELEMENT供應商自評審核員評分4.15 運、貯存、包裝和交付QuestionAssessor Notes-Im

27、plementation evidence15.1是否提供防止產(chǎn)品損壞或變質的搬運方法?315.2是否使用指定的貯存場地或庫房,以防止產(chǎn)品在使 用或交付前受到損壞或變質?315.3是否規(guī)定授權接收和發(fā)放的管理辦法?315.4是否按適宜時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā) 現(xiàn)變質情況?315.5供應商是否使用庫存管理系統(tǒng),以便不斷地優(yōu)化庫 存周轉期,保證貨物周轉并最大限度減少庫存量?315.6供應商是否對裝箱、包裝和標志過程進行必要的控 制,以確保符合規(guī)定要求?315.7是否滿足顧客特殊的包裝標準 /指南(包裝維修件包 裝標準)?315.8是否建立了一套辦法以保證發(fā)運材料都按顧客的要 求做了標志?

28、315.9當產(chǎn)品受供應商控制時,是否對其采取了適當?shù)姆?護和隔離措施?315.10在最終檢驗和試驗后,供應商是否米取保護產(chǎn)品質 量的措施,合同要求時,這種保護是否延續(xù)到交付 的目的地?315.11為滿足顧客的生產(chǎn)及檢修要求,供應商是否建立一 個體系保證白分之百地按期發(fā)貨?315.12如果未能保證百分之百按期發(fā)貨,供應商是否采取 糾正措施和與顧客就交貨問題進行信息溝通?315.13供應商是否炯L套系統(tǒng)的方法來開發(fā)、評估和監(jiān) 控符合交貨周期的要求?315.14供應商是否執(zhí)行了跟蹤系統(tǒng)以滿足顧客交付需求?315.15是否根據(jù)顧客的要求發(fā)運所有材料,并遵守顧客最 新要求的運輸方式、路線及集裝箱?315

29、.16供應商是否按訂單進行生產(chǎn)計劃活動?315.17供應商是否建立接收顧客計劃信息、運輸計劃的計 算機系統(tǒng)?除非顧客放棄此要求。315.18供應商是否建立裝運提前通知的在線傳遞計算機系 統(tǒng)?除非顧客放棄此要求?3Total Score52Total available Score72ELEMENT 4.19-SERVICIGELEMENT供應商自評審核員評分4.16 -質里J己錄的控制QuestionAssessor Notes-Implementation evidence16.1記錄是否保存證明符合規(guī)定的要求和質量體系有效 運作?316.2質量記錄的控制是否包括來自分承包方的質量記 錄?216.3質量記錄是否清晰,便于存取和檢索并提供適宜的 環(huán)境以防止損壞、變質和丟失?316.4是否規(guī)定并維護質量記錄的保存期?316.5合同要求時,在商定期內質量記錄可提供給顧客評價 時查閱?316.6以下情況至少保存:- 生產(chǎn)件審批文件、工裝記錄、采購訂單和修改單 據(jù)的保存時間為部件用于生產(chǎn)和服務再加上一年- 質量運行狀態(tài)記錄在其產(chǎn)生的當年和下一年中 予以保留。- 內部質量體系審核中管理評審記錄保留三年?216.7有無記錄證據(jù)支持已有的記錄保存期限?3Total Score19Total available Score28ELEMENT供應商自評審核員

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