藥品稽查隊工作總結(jié)[新].doc

1、藥品稽查隊工作總結(jié)20*年藥品稽查隊工作總結(jié) 20*年度藥品稽查隊在局領(lǐng)導(dǎo)的正確指導(dǎo)和各部門的支持、配合下，以黨的十八大精神為指導(dǎo)，以確保人民群眾用藥安全為目標(biāo)，努力工作，不斷提高行政執(zhí)法和藥品監(jiān)督管理水平。針對我區(qū)藥品行業(yè)的實際情況，采取切實可行的措施，將日常監(jiān)督檢查和專項整治相結(jié)合，打擊違法、違規(guī)經(jīng)營行為，大力規(guī)范藥品市場秩序，引導(dǎo)企業(yè)誠信經(jīng)營。 一、20*年重點工作總結(jié)如下； 1. 藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管 對轄區(qū)內(nèi)的一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)*公司要求在未取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的情況下，不得生產(chǎn)。同時要求企業(yè)對已生產(chǎn)的中藥飲片按相關(guān)規(guī)定儲存好以確保質(zhì)量，嚴(yán)禁嚴(yán)防將假劣藥品流入市場；對*有限公

2、司未經(jīng)許可生產(chǎn)“醫(yī)用液氧”的違法行為移交公安機關(guān)；對更換企業(yè)法人后的*藥業(yè)要求嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，目前該企業(yè)處試生產(chǎn)階段，產(chǎn)品待檢放行。 2. 藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管 要求轄區(qū)內(nèi)的三家藥品批發(fā)企業(yè)（*、*、*）嚴(yán)格執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的新標(biāo)準(zhǔn)。對給私人銷售藥品的*醫(yī)藥公司，給予警告，責(zé)令其立即改正。要求企業(yè)誠實守信，依法經(jīng)營，不得給無資質(zhì)的單位和個人銷售藥品，不得以“掛靠、走票”的形式為他人提供經(jīng)營藥品的條件，不得超范圍經(jīng)營藥品，禁止任何弄虛作假、欺騙行為。特別要求企業(yè)加強對中藥飲片的購進(jìn)驗收，確保“渠道合法、藥品合法、銷售合法”，嚴(yán)防觸及“刑法”這個高壓線。 3. 特殊藥品的監(jiān)管

3、對轄區(qū)內(nèi)16家麻精藥品使用單位和2家批發(fā)企業(yè)，按照相關(guān)要求監(jiān)督檢查，全年未發(fā)現(xiàn)“特藥異常流向”等違法行為，對管理中存在的不規(guī)范的地方如“未按藥品批號建賬、處方不標(biāo)記藥品批號”等問題給予指導(dǎo)。并結(jié)合本年度監(jiān)督檢查的情況，下達(dá)關(guān)于進(jìn)一步加強特殊藥品監(jiān)督管理的通知文件，讓企業(yè)、使用單位對特藥的自我管理更規(guī)范，使我們的監(jiān)管更細(xì)化。 4. 評價性抽樣 按時完成上級交辦的中藥飲片評價性抽樣50個批次。截止目前共收到檢驗報告單37份，不符合規(guī)定的有8個，不合格率為21.6%，其中經(jīng)營單位占87.5%，使用單位占12.5%。對不合格藥品的單位正立案處理。 5. 投訴處理 全年接受藥品投訴8起，均已及時核查處理

4、。對*、*分公司、*皮膚科、*醫(yī)院門診部的違規(guī)違法行為給予警告、責(zé)令改正；對*和老百姓家藥房銷售假藥的投訴移交公安部門。 6. 違法案件的查處 全年立案查處藥品案件9起，其中一般程序辦理4起，簡易程序辦理5起，罰款5826.13元。 7. 行刑銜接 移交公安部門假藥案件4起。配合公安機關(guān)認(rèn)定假藥意見書2份。 8. 案件移交 移交白銀市衛(wèi)生監(jiān)督所案件1起。 二、20*年工作中存在的問題 1. 對經(jīng)營企業(yè)、使用單位監(jiān)管不規(guī)范 行政執(zhí)法和業(yè)務(wù)知識的培訓(xùn)、實踐不到位，執(zhí)法人員從其他行業(yè)轉(zhuǎn)到藥品監(jiān)管，對監(jiān)管的具體內(nèi)容不熟悉，這一年應(yīng)該說是“摸著石頭過河”的一年。 2. 對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管不到位 對藥品生產(chǎn)

5、企業(yè)怎樣去監(jiān)管依然是一個很大的問題，急需培訓(xùn)指導(dǎo)。 3. 對中藥飲片的管理 假劣中藥飲片目前還是有一定的市場占有率，經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)渠道合法的情況下，如何保證飲片的質(zhì)量，如何預(yù)防假劣中藥飲片的經(jīng)營？ 4. 文書不規(guī)范 包括檢查文書的書寫和文書的存檔保管。 5. 案卷“過標(biāo)準(zhǔn)化” 案卷應(yīng)該是統(tǒng)一模式的“個性版”，因人人理解的偏差以及口徑的不同意導(dǎo)致大量的人力、物力的浪費。 三、20XX年工作打算 1. 加強業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高實踐技能 重點學(xué)習(xí)新版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，詳細(xì)解讀每一條款并應(yīng)用于日常監(jiān)督檢查工作中。積極參加培訓(xùn)，隨時他人請教。 2. 向中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和個體診所等醫(yī)療機構(gòu)通報20*年中藥飲片抽樣結(jié)果的分析p ，并結(jié)合立案查處和移送公安機關(guān)的情況，向經(jīng)營者宣傳相關(guān)法律法規(guī)，使其從思想上樹立“質(zhì)量意識”。 3. 結(jié)合近年來*市典型藥品案件，組織培訓(xùn)經(jīng)營企業(yè)，以“行刑銜接”等方面的法律法規(guī)知識為重點，樹立誠信合法經(jīng)營理念；通過案例分析p ，解讀GSP重點條款，了解違規(guī)違法行為的發(fā)生和處罰情況，從而更好地執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。 4. 做好專項檢查工作，深入打擊“以保健品冒充藥品”等的假藥違法經(jīng)營行為。 5. 通過對經(jīng)營企業(yè)執(zhí)行藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范重點條款的