認(rèn)證的基礎(chǔ)知識(shí)

1、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系 認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)認(rèn)證基礎(chǔ)知識(shí)o 一.認(rèn)證的介紹o 二.認(rèn)證的分類 1、什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 2、質(zhì)量體系認(rèn)證的發(fā)展 3、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系和區(qū)別 o 三.常見的產(chǎn)品認(rèn)證及標(biāo)志 認(rèn)證的介紹p 什么是檢測(cè)（什么是檢測(cè)（TestingTesting）？）？一般第三方實(shí)驗(yàn)室做一般第三方實(shí)驗(yàn)室做 檢測(cè)是按照規(guī)定程序?qū)o定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一種或多種特檢測(cè)是按照規(guī)定程序?qū)o定產(chǎn)品、過程或服務(wù)的一種或多種特性加以確定的技術(shù)操作。檢測(cè)可能是最常使用的合格評(píng)定程序，性加以確定的技術(shù)操作。檢測(cè)可能是最常使用的合格評(píng)定程序，它是確定產(chǎn)品符合特定要求的過程。典型檢

2、測(cè)涉及尺寸、化學(xué)成它是確定產(chǎn)品符合特定要求的過程。典型檢測(cè)涉及尺寸、化學(xué)成分、微生物純度、強(qiáng)度，或材料或結(jié)構(gòu)的其他物理特性。檢測(cè)由分、微生物純度、強(qiáng)度，或材料或結(jié)構(gòu)的其他物理特性。檢測(cè)由范圍廣泛的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，包括政府機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和研究單位、商范圍廣泛的機(jī)構(gòu)進(jìn)行，包括政府機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和研究單位、商業(yè)組織和產(chǎn)業(yè)界。業(yè)組織和產(chǎn)業(yè)界。p 什么是檢驗(yàn)什么是檢驗(yàn)(Inspection)(Inspection)？一般工廠內(nèi)人員做一般工廠內(nèi)人員做 檢驗(yàn)指通過計(jì)量、觀察、檢測(cè)或測(cè)量進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)。檢測(cè)和檢驗(yàn)指通過計(jì)量、觀察、檢測(cè)或測(cè)量進(jìn)行符合性評(píng)價(jià)。檢測(cè)和檢驗(yàn)之間會(huì)有重疊的地方，這種活動(dòng)通常由同一機(jī)構(gòu)進(jìn)行。檢

3、驗(yàn)檢驗(yàn)之間會(huì)有重疊的地方，這種活動(dòng)通常由同一機(jī)構(gòu)進(jìn)行。檢驗(yàn)大多數(shù)依靠目檢，但也可能涉及檢測(cè)，通常只用簡(jiǎn)單的儀器，如大多數(shù)依靠目檢，但也可能涉及檢測(cè)，通常只用簡(jiǎn)單的儀器，如規(guī)尺。檢測(cè)一般是由受過高度訓(xùn)練的員工根據(jù)客觀的和標(biāo)準(zhǔn)化的規(guī)尺。檢測(cè)一般是由受過高度訓(xùn)練的員工根據(jù)客觀的和標(biāo)準(zhǔn)化的程序進(jìn)行，而檢驗(yàn)通常依靠檢驗(yàn)員的主管判斷和經(jīng)驗(yàn)。程序進(jìn)行，而檢驗(yàn)通常依靠檢驗(yàn)員的主管判斷和經(jīng)驗(yàn)。認(rèn)證的介紹 什么是認(rèn)證什么是認(rèn)證(Certification)(Certification)？p “認(rèn)證認(rèn)證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動(dòng)。ISO/IECISO/IEC指南

4、指南2 2：19861986中對(duì)中對(duì)“認(rèn)證認(rèn)證”的定義是：的定義是：“由可由可以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合以充分信任的第三方證實(shí)某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)特定標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性文件的活動(dòng)?！?” 認(rèn)證超出了檢測(cè)和檢驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品符合特定要認(rèn)證超出了檢測(cè)和檢驗(yàn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供產(chǎn)品符合特定要求的正式證明或許可證，使制造商可以在產(chǎn)品上加附認(rèn)求的正式證明或許可證，使制造商可以在產(chǎn)品上加附認(rèn)證標(biāo)志。由證標(biāo)志。由有法定資格有法定資格第三方機(jī)構(gòu)的系統(tǒng)化介入，認(rèn)證第三方機(jī)構(gòu)的系統(tǒng)化介入，認(rèn)證為消費(fèi)者提供了額外的信心和擔(dān)保，為消費(fèi)者提供了額外的信心和擔(dān)保，并有助于供應(yīng)

5、商建并有助于供應(yīng)商建立信譽(yù)、擴(kuò)大市場(chǎng)以及促銷新產(chǎn)品立信譽(yù)、擴(kuò)大市場(chǎng)以及促銷新產(chǎn)品。認(rèn)證一般基于型式。認(rèn)證一般基于型式批準(zhǔn)，而不是每個(gè)項(xiàng)目的百分之百檢測(cè)。批準(zhǔn)，而不是每個(gè)項(xiàng)目的百分之百檢測(cè)。認(rèn)證通常包括認(rèn)證通常包括產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證和體系認(rèn)證。標(biāo)準(zhǔn)和歐盟指令 什么是標(biāo)準(zhǔn)？什么是標(biāo)準(zhǔn)？o ISO/IEC指南指南2:2004對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的定義：經(jīng)公對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的定義：經(jīng)公認(rèn)機(jī)構(gòu)認(rèn)機(jī)構(gòu)一致同意指定并批準(zhǔn)的文件一致同意指定并批準(zhǔn)的文件；它規(guī)定活動(dòng)或活動(dòng)；它規(guī)定活動(dòng)或活動(dòng)結(jié)果的供通用或重復(fù)使用的規(guī)則、指南或特性，旨在在結(jié)果的供通用或重復(fù)使用的規(guī)則、指南或特性，旨在在一定范圍內(nèi)獲得最佳程序。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)基于經(jīng)過整理的

6、科學(xué)、一定范圍內(nèi)獲得最佳程序。標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)基于經(jīng)過整理的科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的結(jié)果，并且旨在促進(jìn)最佳公眾利益技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的結(jié)果，并且旨在促進(jìn)最佳公眾利益l 什么叫國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？什么叫國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)？o 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)是指國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）、國(guó)際電工）、國(guó)際電工委員會(huì)（委員會(huì)（IEC）和國(guó)際電信聯(lián)盟（）和國(guó)際電信聯(lián)盟（ITU）所制定的標(biāo)準(zhǔn)，）所制定的標(biāo)準(zhǔn)，以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國(guó)際組織制定的以及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國(guó)際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。認(rèn)證的分類u 什么叫區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)？什么叫區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)？o 區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)是指由區(qū)域標(biāo)

7、準(zhǔn)化組織或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織通過區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)是指由區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。n 什么是歐盟指令什么是歐盟指令?o 歐盟指令是由歐洲聯(lián)盟組織公布的技術(shù)法規(guī)。它旨?xì)W盟指令是由歐洲聯(lián)盟組織公布的技術(shù)法規(guī)。它旨在促使各成員國(guó)的技術(shù)法規(guī)一致。通常它是根據(jù)人身健在促使各成員國(guó)的技術(shù)法規(guī)一致。通常它是根據(jù)人身健康和安全、產(chǎn)品安全、環(huán)保要求和自由貿(mào)易的要求，對(duì)康和安全、產(chǎn)品安全、環(huán)保要求和自由貿(mào)易的要求，對(duì)某方面提出了基本的要求，這些要求對(duì)參加歐盟所有成某方面提出了基本的要求，這些要求對(duì)參加歐盟所有成員國(guó)都是通用的，最低限度的和可以接受的，用于協(xié)調(diào)員國(guó)都是通用的，最低限度的和可

8、以接受的，用于協(xié)調(diào)各成員國(guó)國(guó)內(nèi)的法律形式。并且所有成員國(guó)都必須共同各成員國(guó)國(guó)內(nèi)的法律形式。并且所有成員國(guó)都必須共同遵守。比較常見的是遵守。比較常見的是LVD、EMC及及MD指令。指令。認(rèn)證的分類o 現(xiàn)在，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩現(xiàn)在，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)主要開展如下兩方面的認(rèn)證業(yè)務(wù)方面的認(rèn)證業(yè)務(wù) ：o 1.1.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 o 2.2.質(zhì)量體系認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證 認(rèn)證的分類 什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證什么是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證 ？p產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證也稱產(chǎn)品認(rèn)證，國(guó)際上稱合格認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證也稱產(chǎn)品認(rèn)證，國(guó)際上稱合格認(rèn)證。根據(jù)。根據(jù)1991年年實(shí)施的實(shí)施的中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例中華人民共和國(guó)產(chǎn)品

9、質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)證是依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求，經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)并通過頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志來證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)技術(shù)要求的活動(dòng)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（求的活動(dòng)。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）將產(chǎn)品認(rèn)證定義：）將產(chǎn)品認(rèn)證定義：“是由第是由第三方通過檢驗(yàn)評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量管理體系和樣品型式試驗(yàn)來確認(rèn)企三方通過檢驗(yàn)評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量管理體系和樣品型式試驗(yàn)來確認(rèn)企業(yè)的產(chǎn)品、過程或服務(wù)是否符合特定要求，是否具備持續(xù)穩(wěn)定地業(yè)的產(chǎn)品、過程或服務(wù)是否符合特定要求，是否具備持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)

10、符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能力，并給予書面證明的程序生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能力，并給予書面證明的程序?！碑a(chǎn)品產(chǎn)品認(rèn)證分為強(qiáng)制認(rèn)證和自愿認(rèn)證兩種。一般來說，對(duì)有關(guān)人身安全、認(rèn)證分為強(qiáng)制認(rèn)證和自愿認(rèn)證兩種。一般來說，對(duì)有關(guān)人身安全、健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者為強(qiáng)制性認(rèn)證，即健康和其他法律法規(guī)有特殊規(guī)定者為強(qiáng)制性認(rèn)證，即“以法制強(qiáng)以法制強(qiáng)制執(zhí)行的認(rèn)證制度制執(zhí)行的認(rèn)證制度”。其他產(chǎn)品實(shí)行自愿認(rèn)證制度。其他產(chǎn)品實(shí)行自愿認(rèn)證制度。認(rèn)證的分類o 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品。獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對(duì)象是特定產(chǎn)品。獲準(zhǔn)認(rèn)證的條件是產(chǎn)品質(zhì)量符合指定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求（一般要達(dá)到國(guó)際水平），品質(zhì)量符合指定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

11、要求（一般要達(dá)到國(guó)際水平），質(zhì)量體系要符合指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求（一般是質(zhì)量體系要符合指定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)要求（一般是ISO9002）。）。產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為合格認(rèn)證和安全（安產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證分為合格認(rèn)證和安全（安規(guī)）認(rèn)證。規(guī)）認(rèn)證。認(rèn)證標(biāo)志可用在產(chǎn)品上。認(rèn)證標(biāo)志可用在產(chǎn)品上。產(chǎn)品認(rèn)證的由來 o從世紀(jì)初到七十年代，各國(guó)開展認(rèn)證活動(dòng)均以產(chǎn)品認(rèn)證為主。從世紀(jì)初到七十年代，各國(guó)開展認(rèn)證活動(dòng)均以產(chǎn)品認(rèn)證為主。年，英國(guó)首先以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)對(duì)鋼軌進(jìn)行合格認(rèn)證并年，英國(guó)首先以國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)對(duì)鋼軌進(jìn)行合格認(rèn)證并在鋼軌上刻印風(fēng)箏標(biāo)志，在鋼軌上刻印風(fēng)箏標(biāo)志，在世界上開創(chuàng)了建立國(guó)家認(rèn)證制度的先在世界上開創(chuàng)了建立國(guó)家認(rèn)證制度

12、的先河，并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認(rèn)證工作的規(guī)范性活動(dòng)。于是，河，并開始了在政府領(lǐng)導(dǎo)下開展認(rèn)證工作的規(guī)范性活動(dòng)。于是，認(rèn)證工作從單純的民間活動(dòng)，發(fā)展成為政府和民間共存，或者說認(rèn)證工作從單純的民間活動(dòng)，發(fā)展成為政府和民間共存，或者說政府在規(guī)范市場(chǎng)的行為中拿起了第三方認(rèn)證的武器。政府通過立政府在規(guī)范市場(chǎng)的行為中拿起了第三方認(rèn)證的武器。政府通過立法而開展認(rèn)證，就形成了強(qiáng)制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證兩大部分。法而開展認(rèn)證，就形成了強(qiáng)制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證兩大部分。o隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的成熟和標(biāo)準(zhǔn)化水平的提高，隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的成熟和標(biāo)準(zhǔn)化水平的提高，20世紀(jì)世紀(jì)50年代開始，年代開始，產(chǎn)品認(rèn)證得到了長(zhǎng)足發(fā)展，各種區(qū)域性產(chǎn)品

13、認(rèn)證制度應(yīng)運(yùn)而生，產(chǎn)品認(rèn)證得到了長(zhǎng)足發(fā)展，各種區(qū)域性產(chǎn)品認(rèn)證制度應(yīng)運(yùn)而生，并且發(fā)展到全球互認(rèn)的程度，并且發(fā)展到全球互認(rèn)的程度，80年代出現(xiàn)的年代出現(xiàn)的IECEE全球互認(rèn)制度全球互認(rèn)制度就是其中的典型。到了就是其中的典型。到了20世紀(jì)世紀(jì)90年代，產(chǎn)品認(rèn)證已經(jīng)成為一種年代，產(chǎn)品認(rèn)證已經(jīng)成為一種趨勢(shì)，一種產(chǎn)業(yè)。趨勢(shì)，一種產(chǎn)業(yè)。產(chǎn)品認(rèn)證的由來 p實(shí)行產(chǎn)品認(rèn)證不僅可以幫助消費(fèi)者正確選擇滿意的商品，從而保實(shí)行產(chǎn)品認(rèn)證不僅可以幫助消費(fèi)者正確選擇滿意的商品，從而保護(hù)自己的安全與健康，也可以為生產(chǎn)企業(yè)帶來信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)護(hù)自己的安全與健康，也可以為生產(chǎn)企業(yè)帶來信譽(yù)，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。爭(zhēng)力。在上世紀(jì)五六十年代，所

14、有發(fā)達(dá)國(guó)家基本普及了產(chǎn)品認(rèn)證在上世紀(jì)五六十年代，所有發(fā)達(dá)國(guó)家基本普及了產(chǎn)品認(rèn)證制度，七八十年代又?jǐn)U展到發(fā)展中國(guó)家。但各國(guó)的具體做法卻相制度，七八十年代又?jǐn)U展到發(fā)展中國(guó)家。但各國(guó)的具體做法卻相差很遠(yuǎn)，給國(guó)與國(guó)之間的相互承認(rèn)，以及建立以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)差很遠(yuǎn)，給國(guó)與國(guó)之間的相互承認(rèn)，以及建立以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的國(guó)際認(rèn)證制度帶來不便。的國(guó)際認(rèn)證制度帶來不便。因此，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（）和因此，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（）和國(guó)際電工委員會(huì)（）總結(jié)了年間各國(guó)開展產(chǎn)品認(rèn)證所國(guó)際電工委員會(huì)（）總結(jié)了年間各國(guó)開展產(chǎn)品認(rèn)證所使用的種形式，于八十年代初向各國(guó)正式提出建議，以第五種使用的種形式，于八十年代初向各國(guó)正式提出建議，以第五

15、種形式為基礎(chǔ)，建立各國(guó)的國(guó)家認(rèn)證制度。形式為基礎(chǔ)，建立各國(guó)的國(guó)家認(rèn)證制度。同時(shí)，在此基礎(chǔ)上發(fā)展起來的質(zhì)量體系認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、同時(shí)，在此基礎(chǔ)上發(fā)展起來的質(zhì)量體系認(rèn)證、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、認(rèn)證人員注冊(cè)等認(rèn)證活動(dòng)及其國(guó)際互認(rèn)也得到了相應(yīng)的發(fā)展。認(rèn)證人員注冊(cè)等認(rèn)證活動(dòng)及其國(guó)際互認(rèn)也得到了相應(yīng)的發(fā)展。 產(chǎn)品認(rèn)證四個(gè)基本過程 o 產(chǎn)品認(rèn)證一般包括四個(gè)基本過程：產(chǎn)品認(rèn)證一般包括四個(gè)基本過程： 型式檢驗(yàn)、質(zhì)量體系檢查評(píng)定、監(jiān)督檢驗(yàn)及監(jiān)督檢查，型式檢驗(yàn)、質(zhì)量體系檢查評(píng)定、監(jiān)督檢驗(yàn)及監(jiān)督檢查，前面二個(gè)過程是產(chǎn)品取得認(rèn)證證書的前提條件，后二個(gè)前面二個(gè)過程是產(chǎn)品取得認(rèn)證證書的前提條件，后二個(gè)過程是認(rèn)證后的監(jiān)督措施。過程是認(rèn)

16、證后的監(jiān)督措施。o 1.型式檢驗(yàn)型式檢驗(yàn) 型式檢驗(yàn)的依據(jù)是型式檢驗(yàn)的依據(jù)是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)所需樣品的數(shù)量由認(rèn)，檢驗(yàn)所需樣品的數(shù)量由認(rèn)證機(jī)構(gòu)確定；取樣地點(diǎn)從制造廠的最終產(chǎn)品中隨機(jī)抽取證機(jī)構(gòu)確定；取樣地點(diǎn)從制造廠的最終產(chǎn)品中隨機(jī)抽取。 o 2.質(zhì)量體系檢查評(píng)定質(zhì)量體系檢查評(píng)定 企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)地滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求必須根據(jù)本企企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)地滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求必須根據(jù)本企業(yè)的具體情況建立質(zhì)量體系。需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過檢查評(píng)業(yè)的具體情況建立質(zhì)量體系。需要認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過檢查評(píng)定企業(yè)質(zhì)量體系來證明企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)定企業(yè)質(zhì)量體系來證明企業(yè)具有持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能力。準(zhǔn)要求產(chǎn)品的能

17、力。產(chǎn)品認(rèn)證四個(gè)基本過程 o 3.監(jiān)督檢驗(yàn)監(jiān)督檢驗(yàn) 監(jiān)督檢驗(yàn)就是從生產(chǎn)企業(yè)的最終產(chǎn)品或者直接監(jiān)督檢驗(yàn)就是從生產(chǎn)企業(yè)的最終產(chǎn)品或者直接從市場(chǎng)中抽取樣品，由認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)從市場(chǎng)中抽取樣品，由認(rèn)可的獨(dú)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，如果檢驗(yàn)結(jié)果證明繼續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要行檢驗(yàn)，如果檢驗(yàn)結(jié)果證明繼續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求，則允許繼續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志；求，則允許繼續(xù)使用認(rèn)證標(biāo)志；如果不符合則如果不符合則需根據(jù)具體情況采取必要的措施。需根據(jù)具體情況采取必要的措施。產(chǎn)品認(rèn)證四個(gè)基本過程 o 4.監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查 監(jiān)督檢查是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證監(jiān)督檢查是對(duì)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證能力進(jìn)行定期復(fù)查，使企業(yè)堅(jiān)持實(shí)施已經(jīng)建立

18、能力進(jìn)行定期復(fù)查，使企業(yè)堅(jiān)持實(shí)施已經(jīng)建立起來的質(zhì)量體系，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，起來的質(zhì)量體系，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定，是又一項(xiàng)認(rèn)證質(zhì)量的監(jiān)督措施，檢查內(nèi)容比首是又一項(xiàng)認(rèn)證質(zhì)量的監(jiān)督措施，檢查內(nèi)容比首次體系檢查簡(jiǎn)單一些，次體系檢查簡(jiǎn)單一些，重點(diǎn)是查看前次檢查的重點(diǎn)是查看前次檢查的不符合是否已經(jīng)有效改正。質(zhì)量體系的修改是不符合是否已經(jīng)有效改正。質(zhì)量體系的修改是否達(dá)到質(zhì)量要求。否達(dá)到質(zhì)量要求。機(jī)械產(chǎn)品認(rèn)證電氣產(chǎn)品 化工產(chǎn)品其他其他 新能源產(chǎn)品認(rèn)證建筑產(chǎn)品車輛認(rèn)證產(chǎn)品認(rèn)證范圍質(zhì)量體系認(rèn)證體系的發(fā)展 o 質(zhì)量體系認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動(dòng)發(fā)展起來的。質(zhì)量體系認(rèn)證是由西方的質(zhì)量保證活動(dòng)發(fā)展起來的。o 1

19、959年，美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的年，美國(guó)國(guó)防部向國(guó)防部供應(yīng)局下屬的軍工企業(yè)軍工企業(yè)提出了質(zhì)量保證要求，要求承包商提出了質(zhì)量保證要求，要求承包商“應(yīng)制定和保持與其應(yīng)制定和保持與其經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量保證體系經(jīng)營(yíng)管理、規(guī)程相一致的有效的和經(jīng)濟(jì)的質(zhì)量保證體系”，“應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)應(yīng)在實(shí)現(xiàn)合同要求的所有領(lǐng)域和過程（例如：設(shè)計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝計(jì)、研制、制造、加工、裝配、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、維護(hù)、裝箱、儲(chǔ)存和安裝）中充分保證質(zhì)量箱、儲(chǔ)存和安裝）中充分保證質(zhì)量”，并對(duì)質(zhì)量保證體，并對(duì)質(zhì)量保證體系規(guī)定了兩種統(tǒng)一的模式：軍標(biāo)系規(guī)定了兩種

20、統(tǒng)一的模式：軍標(biāo)MIL-Q-9858A質(zhì)質(zhì)量大綱要求量大綱要求和軍標(biāo)和軍標(biāo)MIL-I-45208檢驗(yàn)系統(tǒng)要求檢驗(yàn)系統(tǒng)要求。承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制。承包商要根據(jù)這兩個(gè)模式編制“質(zhì)量保證手冊(cè)質(zhì)量保證手冊(cè)”，并有效實(shí)施。政府要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況并有效實(shí)施。政府要對(duì)照文件逐步檢查、評(píng)定實(shí)施情況。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形。這。這實(shí)際上就是現(xiàn)代的第二方質(zhì)量體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的種辦法促使承包商進(jìn)行全面的質(zhì)量管理，取得了極大的成功。成功。質(zhì)量體系認(rèn)證體系的發(fā)展 o 隨著上述質(zhì)量保證活動(dòng)的迅速發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在隨著上述質(zhì)量保證活

21、動(dòng)的迅速發(fā)展，各國(guó)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)在進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的質(zhì)量保進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的時(shí)候，逐漸增加了對(duì)企業(yè)的質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容證體系進(jìn)行審核的內(nèi)容,進(jìn)一步推動(dòng)了質(zhì)量保證活動(dòng)的進(jìn)一步推動(dòng)了質(zhì)量保證活動(dòng)的發(fā)展。發(fā)展。到了到了70年代后期，英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)年代后期，英國(guó)一家認(rèn)證機(jī)構(gòu)BSI（英（英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開展了單獨(dú)的質(zhì)量保證體系的認(rèn)證業(yè)國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)）首先開展了單獨(dú)的質(zhì)量保證體系的認(rèn)證業(yè)務(wù)，務(wù)，使質(zhì)量保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，使質(zhì)量保證活動(dòng)由第二方審核發(fā)展到第三方認(rèn)證，受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了質(zhì)量保證活動(dòng)的迅速受到了各方面的歡迎，更加推動(dòng)了質(zhì)量保證活動(dòng)的迅速發(fā)

22、展。發(fā)展。 質(zhì)量體系認(rèn)證體系的發(fā)展 o 通過三年的實(shí)踐，通過三年的實(shí)踐，BSI認(rèn)為，這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)認(rèn)為，這種質(zhì)量保證體系的認(rèn)證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于證適應(yīng)面廣，靈活性大，有向國(guó)際社會(huì)推廣的價(jià)值。于是，在是，在1979年向年向ISO提交了一項(xiàng)建議。提交了一項(xiàng)建議。ISO根據(jù)根據(jù)BSI的建議，當(dāng)年即決定在的建議，當(dāng)年即決定在ISO的認(rèn)證委員會(huì)的的認(rèn)證委員會(huì)的“質(zhì)質(zhì)量保證工作組量保證工作組”的基礎(chǔ)上成立的基礎(chǔ)上成立“質(zhì)量保證委員會(huì)質(zhì)量保證委員會(huì)”。1980年，年，ISO正式批準(zhǔn)成立了正式批準(zhǔn)成立了“質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)”（即（即TC176）著手這一工作，

23、從而導(dǎo)致了前述）著手這一工作，從而導(dǎo)致了前述“ISO9000族族”標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的誕生，健全了單獨(dú)的質(zhì)量體系認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范認(rèn)證的制度，一方面擴(kuò)大了原有質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)范圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證圍，另一方面又導(dǎo)致了一大批新的專門的質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)的誕生機(jī)構(gòu)的誕生質(zhì)量體系認(rèn)證體系的發(fā)展 o 自從自從1987年年ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)系列標(biāo)準(zhǔn)問世以來，為了加強(qiáng)質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用質(zhì)量管理，適應(yīng)質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)的需要，企業(yè)家們紛紛采用ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申

24、系列標(biāo)準(zhǔn)在企業(yè)內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系，申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。目前請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證，很快形成了一個(gè)世界性的潮流。目前，全世界已有近，全世界已有近100個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行個(gè)國(guó)家和地區(qū)正在積極推行ISO9000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，約有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，約有40個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，個(gè)質(zhì)量體系認(rèn)可機(jī)構(gòu)，認(rèn)可了約認(rèn)可了約300家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，家質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)，20多萬家企業(yè)拿多萬家企業(yè)拿到了到了ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證證書，第一個(gè)國(guó)際多邊承質(zhì)量體系認(rèn)證證書，第一個(gè)國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于認(rèn)協(xié)議和區(qū)域多邊承認(rèn)協(xié)議也于1998年年1月月22日和日和1998年年1月月24日先后在中

25、國(guó)廣州誕生。日先后在中國(guó)廣州誕生。一套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用，一套國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在這短短的時(shí)間內(nèi)被這么多國(guó)家采用，影響如此廣泛，這是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象影響如此廣泛，這是在國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化史上從未有過的現(xiàn)象，已經(jīng)被公認(rèn)為，已經(jīng)被公認(rèn)為“ISO9000現(xiàn)象現(xiàn)象”。質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系o 企業(yè)對(duì)于質(zhì)量體系認(rèn)證，人們對(duì)它的實(shí)質(zhì)認(rèn)識(shí)不深，甚企業(yè)對(duì)于質(zhì)量體系認(rèn)證，人們對(duì)它的實(shí)質(zhì)認(rèn)識(shí)不深，甚至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證混為一談，因此，有必要至有些人將其與產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證混為一談，因此，有必要弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別弄清兩者的聯(lián)系與區(qū)別 o 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證

26、與質(zhì)量體系認(rèn)證的聯(lián)系o 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證同屬質(zhì)量認(rèn)證的范疇產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證同屬質(zhì)量認(rèn)證的范疇，都具質(zhì)量認(rèn)證的特征：，都具質(zhì)量認(rèn)證的特征： 1.兩種認(rèn)證類型都有具體的認(rèn)證對(duì)象。兩種認(rèn)證類型都有具體的認(rèn)證對(duì)象。 2.產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都是以特定的標(biāo)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都是以特定的標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)。準(zhǔn)作為認(rèn)證的基礎(chǔ)。 3.兩種認(rèn)證類型都是第三方所從事的活動(dòng)。兩種認(rèn)證類型都是第三方所從事的活動(dòng)。質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系o 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證除具以上幾點(diǎn)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證除具以上幾點(diǎn)相似點(diǎn)外，兩都間的聯(lián)系還在于：相似點(diǎn)外，兩都間的聯(lián)系還在于：o

27、 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都要求企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證與質(zhì)量體系認(rèn)證都要求企業(yè)建立質(zhì)量體系，都要求對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢建立質(zhì)量體系，都要求對(duì)企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查評(píng)定，產(chǎn)品認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)應(yīng)充分查評(píng)定，產(chǎn)品認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)應(yīng)充分利用質(zhì)量體系認(rèn)證的審核結(jié)果，質(zhì)量體系認(rèn)證利用質(zhì)量體系認(rèn)證的審核結(jié)果，質(zhì)量體系認(rèn)證進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認(rèn)證的進(jìn)行質(zhì)量體系審核時(shí)也應(yīng)充分利用產(chǎn)品認(rèn)證的質(zhì)量體系審核結(jié)果，這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證工作的質(zhì)量體系審核結(jié)果，這不僅體現(xiàn)了認(rèn)證工作的科學(xué)性，也保證了認(rèn)證工作的質(zhì)量。科學(xué)性，也保證了認(rèn)證工作的質(zhì)量。質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系o 從理論上講，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之

28、所以要檢查評(píng)定企業(yè)的從理論上講，產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證之所以要檢查評(píng)定企業(yè)的質(zhì)量體系，質(zhì)量體系，“目的是評(píng)定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)目的是評(píng)定工廠是否具有持續(xù)符合技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品的能力，評(píng)定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體范的產(chǎn)品的能力，評(píng)定的主要因素是工廠的質(zhì)量管理體系系”（ISO出版的出版的質(zhì)量認(rèn)證的原則與實(shí)踐質(zhì)量認(rèn)證的原則與實(shí)踐）。）。o 從實(shí)踐的角度分析，僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品從實(shí)踐的角度分析，僅僅依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，作出認(rèn)證合格的結(jié)論是不夠全面的，不進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，作出認(rèn)證合格的結(jié)論是不夠全面的，不科學(xué)的，具有較大的風(fēng)險(xiǎn)性，這是由于：科學(xué)的，具有較大的風(fēng)險(xiǎn)性，這是由于：o 1.質(zhì)

29、量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可質(zhì)量的形成與完善是和產(chǎn)品形成全過程密不可分的。從市場(chǎng)調(diào)研、設(shè)計(jì)控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運(yùn)分的。從市場(chǎng)調(diào)研、設(shè)計(jì)控制到產(chǎn)品的生產(chǎn)、交付發(fā)運(yùn)，每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品質(zhì)量。，每一過程的輸入和輸出都在影響著產(chǎn)品質(zhì)量。o 2.質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和質(zhì)量的形成和與質(zhì)量有關(guān)的管理人員的素質(zhì)和行為有關(guān)，這些人員素質(zhì)的高低，行為的失誤與否，都行為有關(guān)，這些人員素質(zhì)的高低，行為的失誤與否，都會(huì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。會(huì)影響到產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)劣。質(zhì)量管理體系認(rèn)證與產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)系o 3.由于標(biāo)準(zhǔn)本身的局限性、滯后性，不可能把由于標(biāo)準(zhǔn)本身的局限性、滯后性，不可能把所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。而所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素都反映在標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。而以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的檢驗(yàn)試驗(yàn)又受到抽樣方法等多以標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)的檢驗(yàn)試驗(yàn)又受到抽樣方法等多方面隨機(jī)性的制約，即使按標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)試驗(yàn)，也方面隨機(jī)性的制約，即使按標(biāo)準(zhǔn)