關(guān)于實(shí)行藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告規(guī)范分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)試行

1、精品文檔關(guān)于實(shí)行藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告規(guī)范分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）附錄八：藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”規(guī)范分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)0級(jí)：缺少單位名稱（醫(yī)院名稱/企業(yè)名稱）、患者姓名、不良反應(yīng)/事件名稱（不良反應(yīng)名稱）或不良反應(yīng)/事件過程描述及處理情況（不良反應(yīng)表現(xiàn)）、商品名稱/通用名稱（藥品名稱）中的任何一項(xiàng)視為無效報(bào)告級(jí)：單位名稱（醫(yī)院名稱/企業(yè)名稱）、患者姓名、不良反應(yīng)/事件名稱（不良反應(yīng)名稱）或不良反應(yīng)/事件過程描述及處理情況（不良反應(yīng)表現(xiàn)）、商品名稱/通用名稱（藥品名稱）級(jí)：級(jí)+不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間（不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間）、用藥起止時(shí)間級(jí)：級(jí)+用法用量（日劑量）、用藥原因4級(jí)：報(bào)表中所有項(xiàng)目填寫齊全注：一、各級(jí)別中

2、所列的項(xiàng)目均為必要條件，缺少任何一項(xiàng)歸為下一級(jí)，關(guān)于實(shí)行藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告規(guī)范分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）。二、括號(hào)中的內(nèi)容，為998年版藥品不良反應(yīng)報(bào)告表中的相應(yīng)項(xiàng)目。三、單位名稱項(xiàng)空白或填寫不詳、不知道、不清2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導(dǎo)寫作法家原創(chuàng)1 /8精品文檔楚、不清、不明等視為缺項(xiàng)。四、患者姓名項(xiàng)空白或填寫不詳、不知道、不清楚、不清、不明等視為缺項(xiàng)。五、不良反應(yīng)/事件名稱（不良反應(yīng)名稱）項(xiàng)空白或填寫不詳、不知道、不清楚、不清、不明等視為缺項(xiàng)；或者不良反應(yīng)/事件過程描述及處理情況（不良反應(yīng)表現(xiàn)）項(xiàng)空白或填寫不詳、不知道、不清楚、不清、不明”等視為缺項(xiàng)。六、懷疑引起不良反應(yīng)的商品名

3、稱/通用名稱（藥品名稱）項(xiàng)空白或填寫不詳、不知道、不清楚、不清、不明”等視為缺項(xiàng)。七、不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間（不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間）項(xiàng)空白，視為缺項(xiàng)。錄入數(shù)據(jù)庫時(shí)填寫為上報(bào)當(dāng)年月日。八、用藥起止時(shí)間項(xiàng)空白，視為缺項(xiàng)。錄入時(shí)填寫為上報(bào)當(dāng)年月曰。九、用法用量（日劑量）項(xiàng)空白或填寫不詳、不知道、不清楚、不清、不明者視為缺項(xiàng)。十、用藥原因項(xiàng)空白或填寫不詳、不知道、不清楚、不清、不明者視為缺項(xiàng)。十一、關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)中省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)項(xiàng)選擇未評(píng)價(jià)（待評(píng)價(jià)）/無法評(píng)價(jià)時(shí)，視為缺項(xiàng)。附件：2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導(dǎo)寫作法家原創(chuàng)2 /8精品文檔關(guān)于制定“藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表規(guī)范分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的說

4、明一、必要性隨著各省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的相繼成立，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作已在全國全面鋪開，藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量不斷攀升。00年全年藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量達(dá)到6000多份，是00年病例報(bào)告數(shù)量的.倍。但由于我國地域廣闊，各地區(qū)之間發(fā)展不均衡，各省級(jí)中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作開展情況良莠不齊，盡管藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告數(shù)量急劇增加，但是病例報(bào)告質(zhì)量差別較大，有些病例報(bào)告填寫項(xiàng)目仍不齊全，這些都給病例報(bào)告的關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)、通報(bào)品種典型病例的選擇、信號(hào)的檢生等諸多工作帶來很大困難。針對(duì)以上情況，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心為規(guī)范各省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的工作，不斷提高藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告的

5、質(zhì)量，促進(jìn)全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作向縱深發(fā)展，特制定藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表規(guī)范分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，工作報(bào)告關(guān)于實(shí)行藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告規(guī)范分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（試行）（）o二、制定依據(jù),參考WH泌品不良反應(yīng)病例報(bào)告分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。WHM普薩拉中心對(duì)各成員國上報(bào)的藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告予以分級(jí)，其分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參見附件。2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導(dǎo)寫作法家原創(chuàng)3/8精品文檔,結(jié)合我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)的自身特點(diǎn)。()紙報(bào)表與電子報(bào)表并存。我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)二期工程已經(jīng)初步建成，但是各地區(qū)之間的發(fā)展不均衡，有大部分藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)無法登陸internet實(shí)現(xiàn)在線錄入電子報(bào)表，仍需依靠省級(jí)中

6、心將基層單位上報(bào)的紙報(bào)表轉(zhuǎn)換為電子報(bào)表，故在制定本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)同時(shí)兼顧了紙報(bào)表與電子報(bào)表的特點(diǎn)。()老報(bào)表與新報(bào)表并存。藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法剛剛頒布實(shí)施，新的藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表較先前的藥品不良反應(yīng)報(bào)告表在內(nèi)容方面有一些改動(dòng)。在一段時(shí)期內(nèi)還會(huì)有新、老報(bào)表并存的情況，因此在制定本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)同時(shí)兼顧了老報(bào)表與新報(bào)表的內(nèi)容。新電子報(bào)表與99年版藥品不良反應(yīng)報(bào)告表的轉(zhuǎn)換說明參見附件?；谝陨锨闆r，在WH哨品不良反應(yīng)病例報(bào)告分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國目前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的現(xiàn)狀，從易操作性角度由發(fā)，利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)病例報(bào)告實(shí)行規(guī)范分級(jí)。附件：WHO藥品不良反應(yīng)病例報(bào)告分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)4GRANDINGCR

7、ITERIAQuality0-Countrycode2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導(dǎo)寫作法家原創(chuàng)4/8精品文檔-ID-number-ADR-DrugQuality-Dateofonset-DateoftreatmentQuality-Disorder/reasonfortreatment-outcomeQuality-Rechallengepositive附件：新電子報(bào)表與藥品不良反應(yīng)報(bào)告表（99年版）對(duì)應(yīng)關(guān)系新電子報(bào)表99年版報(bào)告表（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）99年版報(bào)告表（企業(yè)）備注患者姓名患者姓名患者姓名性別性別性別由生日期由生日期由生日期民族民族民族體重體重體重聯(lián)系方式工作單位或地址和電話

8、工作單位或地址和電話家族藥品不良反應(yīng)/事件家族藥品不良反應(yīng)家族藥品不良反應(yīng)既往藥品不良反應(yīng)/事件情況既往藥品不良反應(yīng)情況既往藥品不良反應(yīng)情況不良反應(yīng)/事件名稱不良反應(yīng)名稱不良反應(yīng)名稱不良反應(yīng)/事件發(fā)生時(shí)間不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間不良2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導(dǎo)寫作法家原創(chuàng)5/8精品文檔反應(yīng)發(fā)生時(shí)間醫(yī)院名稱醫(yī)院名稱不良反應(yīng)發(fā)生的醫(yī)院名稱病例號(hào)/門診號(hào)病例號(hào)/門診號(hào)病例號(hào)/門診號(hào)不良反應(yīng)/事件過程描述及處理情況不良反應(yīng)的表現(xiàn)和不良反應(yīng)處理情況不良反應(yīng)的表現(xiàn)和不良反應(yīng)處理情況商品名稱藥品名稱商品名通用名稱藥品名稱國際非專利名劑型劑型劑型生產(chǎn)廠家生產(chǎn)廠家企業(yè)名稱批號(hào)批號(hào)批號(hào)用法用量用量日劑量無

9、法對(duì)應(yīng)，從不良反應(yīng)的表現(xiàn)中查找用法用藥途徑用藥起止時(shí)間用藥起止時(shí)間無法對(duì)應(yīng)，從“不良反應(yīng)的表現(xiàn)中查找用藥原因用藥原因無法對(duì)應(yīng)，從“原患疾病”中查找不良反應(yīng)/事件結(jié)果不良反應(yīng)結(jié)果不良反應(yīng)結(jié)果原患疾病原患疾病原患疾病對(duì)原患疾病的影響對(duì)原患疾病的影響對(duì)原患疾病的影響國內(nèi)有無類似不良反應(yīng)報(bào)道無法對(duì)應(yīng)，按備注填寫國內(nèi)不詳國外有無類似不良反應(yīng)報(bào)道無法對(duì)應(yīng)，按備注填寫國外不詳關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)報(bào)告人無法對(duì)應(yīng)，按備注填寫無法對(duì)應(yīng)，按備注填寫待評(píng)價(jià)報(bào)告單位無法對(duì)應(yīng)，按備注填寫無法對(duì)應(yīng)，按備注填寫待評(píng)價(jià)省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)

10、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)不良反應(yīng)分析不良反應(yīng)分析無法對(duì)應(yīng)，按備注填寫不明備注其他其他報(bào)告人職業(yè)報(bào)告人職業(yè)無法對(duì)應(yīng)，按備注填寫報(bào)告人職務(wù)/職稱報(bào)告人職務(wù)/職稱無法對(duì)應(yīng)，按備注填寫報(bào)告人職務(wù)/職稱2016全新精品資料-全新公文范文-全程指導(dǎo)寫作法家原創(chuàng)6/8精品文檔報(bào)告人職業(yè)報(bào)告人簽名報(bào)告人簽名報(bào)告人簽名注：、新電子報(bào)表：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)使用同一報(bào)表。、對(duì)于99年版報(bào)告表中無法與新電子報(bào)表對(duì)應(yīng)的項(xiàng)目統(tǒng)一按備注內(nèi)容填寫。?藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作指南0809第淺談學(xué)校關(guān)于全國助殘日活動(dòng)方案該如何策劃全國助殘日是宣傳殘疾人事業(yè)的一個(gè)重要載體，開展全國助殘日活動(dòng)在于提高社會(huì)對(duì)殘疾人的認(rèn)識(shí)，下文淺談學(xué)校關(guān)于全國助殘日活動(dòng)方案該如何策劃，有興趣的不妨來查閱下吧。x學(xué)校全國助殘日暨客家人義工團(tuán)成立兩周年公益演由策劃方案時(shí)間：上午9:00-:00（已定）地點(diǎn)：特殊學(xué)校內(nèi)（已定）主辦單位：協(xié)辦單位：各大企業(yè)（已定）特邀領(lǐng)導(dǎo)嘉賓：上級(jí)領(lǐng)導(dǎo).愛心企業(yè)負(fù)責(zé)人和社會(huì)各界愛心2016全新