包裝完整性試驗報告材料

1、實用標準文案包裝完整性試驗報告產(chǎn)品名稱：中報人:精彩文檔實用標準文案、目的驗證xxx包裝的完整性，確定在其運輸儲存條件下不會對其主機造成任何影響，保證使用者的安全和臨床應用中檢測的準確性。二、包裝結構申報產(chǎn)品采用三層包裝，最內層為塑料薄膜，主要目的是為了防水、防潮；最外層為紙質包裝箱，起方便運輸與基本防護作用；中間層為泡沫，起緩沖作用，產(chǎn)品的運輸、貯存條件應符合包裝上的標識要求。包裝示意圖如下：忸美上完一包裝尺寸說明：包裝上殼227*127*60厚度為3MM材質瓦楞。包裝內襯213*113*48材質為EVA包裝卜殼220*120*57厚度為3MM材質瓦楞。包裝運輸標志：_L/易碎物品怕雨溫度極

2、限-猊用書如.喑格證國堆碼層極限精彩文檔實用標準文案三、包裝件分類包裝件按照包裝件重量和包裝形式分為以下三類:mi(kg)包裝件分類、MK6868300/、帶托盤帶托盤A類包裝件VB類包裝件C類包裝件四、運輸包裝件標示如果有加工接縫，標識人員正對包裝箱接縫處一側，使接縫處于標識人員右側，標識原則如下：面的標識方法：正常放置，頂面為1面，底面為3面，右側面標識為2面，左側標識為4面，正對標識人員的端面為5面，對面為6面；棱的標識方法：棱的標識方法采用構成該棱的兩個面的標號進行標識，例如面1和面2相交構成的棱標識為棱1-2;角的標識方法：角的標識方法采用構成該角的三個面的標號進行標識，例如面2、面

3、3和面5相交而成的角標識為角2-3-5;如果沒有加工接縫，將包裝箱含有最短邊的任意一面正對標識人員按照上述方法進行標識。如圖所示：五、試驗項目及方法5.1、 跌落試驗5.1.1、 試驗目的為了驗證產(chǎn)品在搬運期間遭到跌落后產(chǎn)品性能的穩(wěn)定性。精彩文檔實用標準文案5.1.2、 試驗條件a、跌落表面應該是混凝土制成的平滑、堅硬的剛性表面;b、跌落區(qū)內有無雜物，確保跌落范圍內地面清潔；5.1.4、 跌落高度WH0WC9.54kg762mm9.54W18.63kg610mm18.63W27.72kg457mm27.72WW45.45kg305mm45.45kg9mV結論：合格2.2輸入阻抗對于所有的通道，

4、在規(guī)定的測試頻率下輸入阻抗應高于10MQO在規(guī)定直流偏置范圍內也應滿足此要求。電流偏置電壓（mV）原恬號（mVS1后3(mV限制值054.966%30054.956%-30054.976%054.986%30054.946%-30054.936%結論：合格2.3共模抑制對于網(wǎng)電源頻率下的正弦信號，共模抑制至少為60dB,對于2倍網(wǎng)絡電源頻率的信號時，則至少45dB。網(wǎng)電頻率0mV偏壓300mV偏壓-300mV偏壓限制值2.7mV2.6mV2.4mV4mV結論：合格2.4增益精確度在所有可能增益設置下，輸出信號等效到輸入的測試信號，最大振幅誤差為土10%增益設置輸出幅值誤差0.25mm/mV1.

5、98mV1%0.5mm/mV2mVr0%1mm/mV1.99mV0.5%2mm/mV1.99mV0.5%結論：合格精彩文檔實用標準文案2.5 定標信號1mV,允差5%測1測2測3誤差1mV1mV1mV0%結論：合格2.6系統(tǒng)噪聲所有輸入端通過一個51k電阻和47nF電容的阻容并聯(lián)網(wǎng)絡串接各患者電極時，等效到輸入的內部噪聲在任意10s內都不能超過50uV（峰-谷值）。測1測2測3測4測5測6測7測8測9測1026uv20uv28uv25uv25uv30uv31uv23uv26uv28uv結論：合格2.7 頻率響應設備應滿足以下要求：a）對記錄儀施加一個3mV100ms的方波脈沖后的基線與脈沖出現(xiàn)

6、前的基線之間的偏移不應超過0.1mV,脈沖終點后的余率應不超過0.3mV/s,脈沖邊緣的過沖應小于10%或b）對于頻率在0.05Hz40Hz之間的正弦信號，其響應幅度應在5Hz時響應幅度的140%W70叱間（+3dB-3dB）。c）對用于模擬一系列R波窄波的1.5mV40ms三角波脈沖群的響應幅度應在對1.5mV200ms三角波脈沖群響應幅度的60%110%間。a）基線漂移脈沖后的斜率脈沖邊緣過沖3mV0.2mV/s0.1mV結論：合格b)測試點頻率（Hz）隹r號幅值（mV誤差（%幅度基準點5.02mV上限401.71mV15.5%下限0.671.83mV8.5%中間值11.89mV5.5%101.96mV2%201.91mV4%結論：合格c)輸出1幅度V2輸出1幅度V1限值比值1.46mV1.46mV9