ISO9001 2015版標(biāo)準(zhǔn)條文講解Ver1.2

1、G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality Ver 1.0.ISO9001:2015ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)講解標(biāo)準(zhǔn)講解G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.ISOISO定義定義 ISO（International Organization for Standardization）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織，是一個全球性的非政府組織，是國際標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中一個十分重要的組織G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterp

2、rises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.背景介紹背景介紹 ISO負(fù)責(zé)目前絕大部分領(lǐng)域（包括軍工、石油、船舶等壟斷行業(yè)）的標(biāo)準(zhǔn)化活動。ISO現(xiàn)有117個成員，包括117個國家和地區(qū)。，總部設(shè)在瑞士日內(nèi)瓦。 中國于1978年加入ISO，在2008年10月的第31屆國際化標(biāo)準(zhǔn)組織大會上，中國正式成為ISO的常任理事國。 G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ve

3、r 1.0.ISO 9001版本歷程 自1987年問世以來，隨后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了三次轉(zhuǎn)版，目前在世界范圍內(nèi)擁有超過近120萬張證書。（其中包括超過50%的世界500強企業(yè)與中國500強企業(yè)。 ）G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.ISO 9001:2015版轉(zhuǎn)換實施指南 在ISO 9001:2015版正式發(fā)布日后3年內(nèi)轉(zhuǎn)換完畢。也就是說，如果ISO 9001:2015正式版標(biāo)準(zhǔn)公布，則其轉(zhuǎn)換期為，2018年9月后，IS

4、O 9001:2008版證書將會失效。 G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.轉(zhuǎn)版采取措施轉(zhuǎn)版采取措施（1）盡快進(jìn)行新舊標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析；（2）建立轉(zhuǎn)版實施計劃；（3）為內(nèi)部相關(guān)人員提供培訓(xùn)；（4）修訂現(xiàn)有質(zhì)量管理體系；（5）使用ISO 9001:2015時，選擇認(rèn)證機構(gòu)實施轉(zhuǎn)版認(rèn)證。 G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserve

5、d Liugang Ver 1.0.主要變化點：1 2 3 68 1個目的：質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果個目的：質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果 2個模型：過程模型個模型：過程模型+ HLS高階結(jié)構(gòu)模型高階結(jié)構(gòu)模型 3大支柱：大支柱：+ 68項要求項要求 G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.2008版體系模式G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved

6、 Liugang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.章節(jié)區(qū)別章節(jié)區(qū)別 第1章：范圍 第2章：參考標(biāo)準(zhǔn) 第3章：術(shù)語和定義 第4章：質(zhì)量管理體系 第5章：管理職責(zé) 第6章：資源管理 第7章：產(chǎn)品實現(xiàn) 第8章：測量、分析與改進(jìn)G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.體系高階架構(gòu)G.W.

7、東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.ISO9001:2015結(jié)構(gòu)G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析4.1理解組織及其環(huán)境 在【2008版】沒有對應(yīng)條款組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的問題。組織應(yīng)這些外部及內(nèi)部問題的信息。 要求識別、監(jiān)視并評

8、審與組織意圖和戰(zhàn)略方向相關(guān)且影響其質(zhì)量管理體系實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果能力的事宜。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.【理解】組織需要做到：解決內(nèi)外部問題，這與組織的目標(biāo)有關(guān)，會影響其達(dá)成預(yù)期結(jié)果的能力。必要時，檢查并更新與這些問題有關(guān)的信息。分析組織所處的環(huán)境可用分析組織所處的環(huán)境可用SWOT法法。參附表參附表G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right rese

9、rved Liugang Ver 1.0.4.2 理解利益方的需求和期望理解利益方的需求和期望 在【2008版】沒有對應(yīng)條款 由于利益相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力存在影響或潛在影響,因此組織應(yīng)確定：a) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的利益相關(guān)方；b) 及其要求；組織應(yīng)監(jiān)視和評審這些利益相關(guān)方及其要求。 要求確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的的質(zhì)量管理體系有關(guān)的要求。標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0

10、.相關(guān)方的理解范例G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.相關(guān)方的理解范例G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.相關(guān)方的理解范例參附表參附表G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liu

11、gang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.4.3 確定質(zhì)量管理體系范圍確定質(zhì)量管理體系范圍對應(yīng)【2008版】“1.2應(yīng)用”、“4.2.2質(zhì)量手冊” 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的界限和適用性，以確定其使用范圍。新增的內(nèi)容確定范圍必須考慮的因素：4

12、.1條款相關(guān)的內(nèi)外部因素；4.2條款的要求；生產(chǎn)和服務(wù)的提供。認(rèn)為不適用時,一定要給出合理的解釋.刪減(不適用)不再限制在某一章節(jié),刪減(確定不適用)時不能影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)符合以及增強顧客滿意的能力或責(zé)任。范圍需要形成文件化信息，但沒有說。范圍應(yīng)可獲取（但沒明確可為誰獲取，ISO 14001：2015則明確規(guī)定應(yīng)）。明確規(guī)定范圍應(yīng)聲明覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類別。標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.4.4質(zhì)量管理體系及其過

13、程質(zhì)量管理體系及其過程對應(yīng)【2008版】“4.質(zhì)量管理體系” 組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系、所需過程及其相互作用，加以實施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應(yīng)用。增加：組織應(yīng)當(dāng)確定：過程所需的輸入和預(yù)期的輸出；所需的準(zhǔn)則和方法，包括測量和相關(guān)績效指標(biāo)，以確保這些過程有效運行和控制；這些過程的職責(zé)和權(quán)限；與6.1條款要求相一致的風(fēng)險和機遇，并策劃和實施相應(yīng)措施予以應(yīng)對。對過程的變更也要監(jiān)視或測量。標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All righ

14、t reserved Liugang Ver 1.0.4.4.1新要求新要求e、這些過程的職責(zé)和權(quán)限； f、與6.1條款要求相一致的風(fēng)險和機遇，并策劃和實施相應(yīng)措施予以應(yīng)對。G、評價這些過程，實施所需的變更，以確保過程實現(xiàn)預(yù)期的結(jié)果 標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析4.4.2文件化信息總要求文件化信息總要求無任何具體的文件和記錄要求。 無手冊要求：范圍在4.3提出：對、及可自行確定是否需要建立手冊來規(guī)定。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.過程示意圖過

15、程示意圖G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 最高管理者要通過以下方式證明其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：對質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)有責(zé)任；確保質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)得到建立（2008版是要求最高管理者“建立質(zhì)量方針”），并與組織的背景環(huán)境及戰(zhàn)略方向保持一致；確保質(zhì)量管理體系要求納入組織的業(yè)務(wù)運作;推進(jìn)過程方法及基于風(fēng)險的思想的應(yīng)用；確保獲得質(zhì)量管理體系所需的資源；傳達(dá)有效的質(zhì)量管理以及滿足質(zhì)量管理體系要

16、求的重要性（2008版是溝通滿足顧客要求和法律要求的重要性）；確保質(zhì)量管理體系實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；鼓勵、指導(dǎo)和支持員工為質(zhì)量管理體系的有效性做出貢獻(xiàn)；推動改進(jìn)；支持其他管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)證實其領(lǐng)導(dǎo)作用。 對對增加了不少要求。增加了不少要求?！?008版沒有對應(yīng)條款】版沒有對應(yīng)條款】G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析5.1.2以顧客為關(guān)注焦點對應(yīng)2008版“5.2以顧客為關(guān)注焦點”新要求為：b)確定和應(yīng)對影響產(chǎn)品和服務(wù)符合

17、性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險和機會。 G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.5.2質(zhì)量方針質(zhì)量方針 對應(yīng)2008版“5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針” 5.2.1制定質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)建立一個質(zhì)量方針，并確保：；提供制定質(zhì)量目標(biāo)的框架；包括滿足要求的承諾；（ 2015版再要求評審質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性，在9.3.1提及評審質(zhì)量管理體系以確保其持續(xù)適宜性。）包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。 5.2.2溝通質(zhì)量方針 要求質(zhì)量方針應(yīng)b)在組織內(nèi)得到應(yīng)用；c)

18、適宜時可為有關(guān)的相關(guān)方獲取。標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.【2008版】的管理者代表基本上對應(yīng)的是5.3的第二段， 【2015版】比【2008版】的拔高了一點，提高到，而不是：b)過程不僅有確保建立、實施和保持的職責(zé)，更強調(diào)確保過程實施效果方面的職責(zé)（注：確保體系有效性在【2015版】中是最高管理者的職責(zé)5.1.1a);c)向領(lǐng)導(dǎo)匯報的是改進(jìn)的“機會”而不是“需求”；d)要求提升的是“以顧客為關(guān)注焦點”的意識而不僅

19、是“顧客要求”意識；e)確保變更策劃和實施時體系的完整性不再是最高管理者直接承擔(dān)的責(zé)任，而是可由最高管理者分配給他人的責(zé)任。標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析5.3組織的崗位（作用）、職責(zé)和權(quán)限組織的崗位（作用）、職責(zé)和權(quán)限 對應(yīng)【對應(yīng)【2008版】版】“5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通職責(zé)、權(quán)限與溝通” 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。2015版增加最高管理者應(yīng)，以：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保過程產(chǎn)生期望的結(jié)果；c)向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的績效及；d)確保在整個組織內(nèi)推進(jìn)；e)當(dāng)策劃并實施對質(zhì)量管理體系的變更時，。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterpri

20、ses limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析6.1.1 策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮4.1條款提到的問題和4.2條款的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇,以：；增強理想的效果；預(yù)防或減少非預(yù)期的影響；。 對應(yīng)【對應(yīng)【2008版】版】“5.4策劃策劃”G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析6.1.2 組織

21、應(yīng)策劃：應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施；以下活動的方法：在質(zhì)量管理體系過程中納入和實施這些措施（見4.4）；評價這些措施的有效性。提出應(yīng)對風(fēng)險和機會的措施，2008版僅在0.1總則中提及質(zhì)量管理體系策劃和實防施會受與環(huán)境相關(guān)的風(fēng)險影響。1)2)3)6.2.2 a） 應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施4)5)6)7)G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. A

22、ll right reserved Liugang Ver 1.0.參附表參附表G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實施策劃 組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次和建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：（增加了“過程目標(biāo)”的設(shè)立要求）與質(zhì)量方針一致；可測量；考慮適用的要求；與產(chǎn)品和服務(wù)的符合性以及增強顧客滿意的內(nèi)容相關(guān)；得到監(jiān)測；得到溝通；適當(dāng)時進(jìn)行更新。6.2.2新標(biāo)準(zhǔn)這里的要求是新標(biāo)準(zhǔn)這里的要求是“策劃如

23、何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定的事宜的事宜”，而不是【，而不是【2008版】的對整個質(zhì)理管理體系的策劃。對整個質(zhì)版】的對整個質(zhì)理管理體系的策劃。對整個質(zhì)量管理體系的策劃可以理解為【量管理體系的策劃可以理解為【2015版】版】4.4的要求。的要求。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.當(dāng)計劃如何實施質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定當(dāng)計劃如何實施質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定:要做什么？要做什么？需要哪些資源？需要哪些資源？誰來負(fù)責(zé)？誰

24、來負(fù)責(zé)？何時完成？何時完成？如何評估結(jié)果？如何評估結(jié)果？新增了不少要求，相當(dāng)于管理方案。新增了不少要求，相當(dāng)于管理方案。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析標(biāo)準(zhǔn)條款解析6.3對變更的策劃對變更的策劃在【2008版】“5.4.2質(zhì)量管理體系策劃”中有提及相關(guān)要求 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系變更的需求，并有計劃和系統(tǒng)地實施變更（見4.4）。組織應(yīng)考慮：變更的目的及其潛在結(jié)果；質(zhì)量管理體系的完整性；資源的可獲得性；職責(zé)和權(quán)限的分配和再分配?！?/p>

25、2015版】要求有必要實施質(zhì)量管理體系變更時，要考慮及、?！?008版】只要求策劃和實施變更時。這也充分體現(xiàn)了【2015版】對變更及其控制的重視。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析7.1資源資源 對應(yīng)【2008版】“6 資源管理”相關(guān)要求 組織應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理；資源包括：多了建立體系所需的資源，少了“增強顧客戶滿意”所需資源人員； （對應(yīng)【2008版】“6 .總則”相關(guān)要求，要求確定并提供“有效實施

26、質(zhì)量管理體系”及“運行和控制過程”的人員，未涉及能力問題，能力要求在7.2中提出）基礎(chǔ)設(shè)施； （對應(yīng)【2008版】“6 .3基礎(chǔ)設(shè)施”相關(guān)要求，培加過程運行基礎(chǔ)設(shè)施要求）過程運行環(huán)境； （對應(yīng)【2008版】“6 .4工作環(huán)境”相關(guān)要求，同樣，培加過程運行所需環(huán)境，注釋對環(huán)境舉例更合理）-接下頁。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析監(jiān)視和測量資源；對應(yīng)【2008版】“7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制”相關(guān)要求 7.1.5.1總則 條文沒有單

27、獨提“確認(rèn)軟件能力的要求，但不應(yīng)該認(rèn)為不再需要了，因為軟件只是資源之一。沒再具體要求“必要時進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整”了） 7.1.5.2測量溯源 條文增加測量溯源控制的前提條件：“當(dāng)要求測量溯源時，或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時”防止損壞或失效不再只限于“在搬運、維護(hù)和貯存期間”。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期目的時（2008版為不符合要求時），組織應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否受到負(fù)面影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?008版具體為“對該設(shè)備和任何影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧??！?015版沒有具體要求對以往測量結(jié)果有效性評價需要有記錄；也沒有要求對校準(zhǔn)和檢定驗證的結(jié)果保持記錄，但在7.1.5.1中

28、總體要求“組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測量資源適合其用途的證據(jù)形成文件化信息”，應(yīng)該算是覆蓋了原記錄要求。有關(guān)組織的知識。 （完全是新要求，【2008版】無對應(yīng)的條款）G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析有關(guān)組織的知識。 完全是新要求，【2008版】無對應(yīng)的條款 組織應(yīng)確定過程運行以及達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合性所必要的知識。知識應(yīng)得到保持并在必要程度內(nèi)可獲得。 在應(yīng)對變化的需求和趨勢時，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識基礎(chǔ)并確定如何獲得其他的必需知識，并將。

29、注1：有關(guān)組織的知識是針對組織的特定的知識；它是來自經(jīng)驗的積累；是組織目標(biāo)實現(xiàn)過程中使用和分享的知識。注2：有關(guān)組織的知識基于以下兩點： a )內(nèi)部資源（知識產(chǎn)權(quán)、經(jīng)驗知識、失敗的教訓(xùn)、成功經(jīng)驗、獲得和分享的非文件知識和經(jīng)驗以及過程、產(chǎn)品和服務(wù)改進(jìn)的結(jié)果、） b)外部資源（標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)界、會議以及從顧客或者外部供方處獲得知識）G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.最最貴貴是是知知識！識！G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limit

30、edTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.知識的重要性 隨著一位關(guān)鍵員工的離職或休假，同重要合作伙伴或客戶的良好關(guān)系受到損害，寶貴的實踐經(jīng)驗等大量知識資產(chǎn)也隨之消失； 新人需要從頭做起，沒有相關(guān)背景資料而很難上手，也不能充分借鑒前人的經(jīng)驗和智慧； 員工被枯燥的資料海洋所淹沒而無法理清頭緒，為查找需要的知識需要耗費大量的時間和精力； 跨部門知識共享和信息交流很困難，重復(fù)性工作大量存在； 新項目上馬時，難以迅速檢索到公司過去同類項目的相關(guān)文檔和信息，因而無法有效借鑒已有的經(jīng)驗教訓(xùn)，花費重復(fù)的學(xué)習(xí)成本。 德爾菲集團(tuán)報

31、告，只有大約20%的公司知識被記錄下來，其余的80%知識都是儲存在員工腦袋中的經(jīng)驗知識； G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.(1)建立崗位職能矩陣圖建立崗位職能矩陣圖通過識別組織崗位的要求，確定每個崗位通過識別組織崗位的要求，確定每個崗位需要掌握的知識，并確定需要掌握的程度需要掌握的知識，并確定需要掌握的程度 確定每個崗位的任職資格情況，結(jié)合確定每個崗位的任職資格情況，結(jié)合崗位職能矩陣圖崗位職能矩陣圖建立崗位的培訓(xùn)項目建立崗位的培訓(xùn)項目G.W

32、.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.(1)建立崗位職能矩陣圖建立崗位職能矩陣圖 通過識別組織崗位的要求，確定每個崗位需要掌握通過識別組織崗位的要求，確定每個崗位需要掌握的知識，并確定需要掌握的程度的知識，并確定需要掌握的程度 確定每個崗位的任職資格情況，結(jié)合確定每個

33、崗位的任職資格情況，結(jié)合崗位職能矩崗位職能矩陣圖陣圖建立崗位的培訓(xùn)項目建立崗位的培訓(xùn)項目G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.（2）培訓(xùn)教材制定）培訓(xùn)教材制定 確定培訓(xùn)講師，由培訓(xùn)講師負(fù)責(zé)制定相關(guān)教材，確定培訓(xùn)講師，由培訓(xùn)講師負(fù)責(zé)制定相關(guān)教材，并經(jīng)過知識管理部門審批。并經(jīng)過知識管理部門審批。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved L

34、iugang Ver 1.0.（3）培訓(xùn)教材管理）培訓(xùn)教材管理 編制好的教材需統(tǒng)一由管理部進(jìn)行建檔分類管理編制好的教材需統(tǒng)一由管理部進(jìn)行建檔分類管理 進(jìn)行定期內(nèi)部組織討論更新，并建立變更履歷進(jìn)行定期內(nèi)部組織討論更新，并建立變更履歷 當(dāng)發(fā)生客戶或內(nèi)部環(huán)境變化時，需當(dāng)發(fā)生客戶或內(nèi)部環(huán)境變化時，需G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.（4）知識的更新與迭代管理）知識的更新與迭代管理 外部環(huán)境（市場、客戶、政策等）發(fā)生變化 發(fā)生客戶投訴 內(nèi)部品質(zhì)等異常

35、組織經(jīng)營調(diào)整 組織架構(gòu)調(diào)整 G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析7.2能力 對應(yīng)【2008版】“6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識”相關(guān)要求 組織應(yīng)確定從事影響質(zhì)量管理體系績效和有效性所必要的能力； 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)驗，確保這些人員是勝任的;適用時，采取措施以獲取必要的能力，并評價這些措施的有效性； 保持形成文件的信息，以提供能力的證據(jù)。注：適當(dāng)?shù)拇胧┛梢允侵T如提供培訓(xùn)、輔導(dǎo)、重新分配任務(wù)，招聘勝任的人員等。，與【2008版】“能

36、力要求有關(guān)的人員范圍有變化。2008版需要確定“能力”的對象是“員工”，這些人員的工作會影響“產(chǎn)品要求的符合性”，2015版需要確定“能力”的對象是“在其控制下工作的人員”，這些人員的工作會影響質(zhì)量管理體系的“績效”和“有效性”。其它條款意思基本類似，表達(dá)得略微完整和符合邏輯順序一點。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析7.3意識 對應(yīng)【2008版】“6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識”相關(guān)要求組織應(yīng)確保在其控制之下的相關(guān)人員應(yīng)知曉：a)

37、 質(zhì)量方針；b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c) 他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處；d) 偏離質(zhì)量管理體系要求的后果。 ，組織控制下工作的所有人都要意識到方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)、對體系有效性的貢獻(xiàn)、績效改進(jìn)的好處、不符合體系意味著什么G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析7.4溝通 內(nèi)部溝通部分對應(yīng)【2008版】“5.5.3 內(nèi)部溝通”相關(guān)要求 組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理相關(guān)的溝通的需求，包括：a)溝通內(nèi)容；b)溝通時機；c)溝通

38、對象；d)溝通方法；e)溝通人員。 包括了內(nèi)外部溝通，（顧客溝通還有原對應(yīng)條款有要求）；明確了溝通的5大要素。內(nèi)部溝通方面：建立溝通的職責(zé)不再明確為是“最高管理者的”，溝通不再為只針對質(zhì)量管理體系有效性的。 外部溝通方面： 【2008版】無類似要求，只在5.5.2管理者代表注釋中提及管理者代表的職責(zé)可以包括就質(zhì)量體系事宜與外方聯(lián)絡(luò)。2015版新提及的溝通有： 1）最高管理者溝通有效質(zhì)量管理以及符合質(zhì)量管理體系的重要性；2）溝通質(zhì)量方針；3）質(zhì)量目標(biāo)要被溝通；4）要求設(shè)計和開發(fā)策劃時，確定參與人運動員間“接口的控制”。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Qu

39、ality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析7.5形成文件信息形成文件信息 對應(yīng)【2008版】“4.2 文件要求、4.2.2質(zhì)量手冊”相關(guān)要求 7

40、.5.1 總則總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息；組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效運行所需的形成文件的信息。a)組織的規(guī)模、活動類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b)過程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。 變化較大，要求簡化，未明確哪些文件是必須的， 【2008版】“要求手冊、6個文件化程序都不再要求了。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Qualit

41、y2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析7.5形成文件信息形成文件信息 7.5.2 創(chuàng)建與更新 對應(yīng)【2008版】“4.2.3 文件控制、4.2.4記錄控制”相關(guān)要求在創(chuàng)建與更新形成文件的信息時，組織應(yīng)確保適宜的：標(biāo)識和說明（如標(biāo)題、日期、作者、索引編號等）；格式（如語言、軟件版本、圖示）和媒介（如紙質(zhì)、電子版格式）；評審和批準(zhǔn)以確保適宜性和充分性。 新增要求G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liug

42、ang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析

43、7.5形成文件信息形成文件信息 7.5.3 形成文件的（文件化）信息控制 對應(yīng)【2008版】“4.2.3 文件控制、4.2.4記錄控制”相關(guān)要求 7.5.3.1 組織應(yīng)對質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息進(jìn)行控制，以確保：需要時，能獲得適用文件；文件得到充分保護(hù)（如防止泄密、誤用或缺損）。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析7.5.3.2適用時，組織應(yīng)對形成文件的信息實施下列控制活動：分發(fā)、訪問、回收、使用；存放和保護(hù)，包括

44、保持清晰；更改的控制（如版本控制）；保留和處置。組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來形成文件的信息應(yīng)得到識別和控制。作為符合性證據(jù)而保留的形成文件的信息應(yīng)防止非預(yù)期篡改。注：“訪問”指僅可查閱形成文件的信息、或既可查閱也可修改形成文件的信息的許可。 不再區(qū)分名稱“文件”、“記錄”，統(tǒng)稱為“文件化信息”。多了一些具體的要求，如：標(biāo)識、格式、描述。明確要求保護(hù)作為證據(jù)的信息（對應(yīng)【對應(yīng)【2008版】所謂的版】所謂的“記記錄錄”）不被非預(yù)期修改。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reser

45、ved Liugang Ver 1.0.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.1運行的策劃和控制運行的策劃和控制對應(yīng)【2008版】“7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”相關(guān)要求 組織應(yīng)策劃、實施和控制滿足所提供產(chǎn)品和服務(wù)要求的過程（見4.4），通過：確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；建立以下方面的準(zhǔn)則：a)過程；b)產(chǎn)品和服務(wù)的接收；確定為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源；按準(zhǔn)則要求實施過程控制；確定為達(dá)到產(chǎn)品和服務(wù)符合要求所需的資源；確定和保持必要的形成文件的信息：a） 以確信過程按照策劃的要求實施；b) 以證實產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises lim

46、itedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)條款解析注：“保持”包括保持不斷和。運行策劃的輸出應(yīng)與組織的運行相適應(yīng)。組織應(yīng)對進(jìn)行控制并評審非預(yù)期變更的結(jié)果，必要時采取措施減輕任何負(fù)面影響。組織應(yīng)確保外包過程得到控制（見8.4）。 有變化：有變化：加入了實施、控制要求，與【2008版】“7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃”不完全對等；要求策劃、實施和控制需要用于滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供所要求的過程，以及用于處理風(fēng)險和機遇的過程。對于風(fēng)險和機遇的策劃， 【2008版】是沒有的；要

47、求保留過程已按策劃實施、能證明符合性的文件化信息；沒有提驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢查、測試活動的要求，在9.1.1條款要求策劃監(jiān)視、測量、分析和評價；增加了對變更的控制要求。 G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求產(chǎn)品和服務(wù)的

48、要求 對應(yīng)【2008版】“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確認(rèn)” 相關(guān)要求8.2.1顧客溝通順序調(diào)整至第一位，對應(yīng)【2008版】“7.2.3顧客溝通” 相關(guān)要求與顧客的溝通包括：提供產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的信息；處理問詢、合同或訂單，包括對其變更；獲得顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨；處理和控制顧客財產(chǎn)；相關(guān)時，制定應(yīng)急措施的特定要求。 新增加了要求： A、處理和控制方面的溝通； B、具體要求方面的溝通。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserv

49、ed Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定順序下調(diào)一位，對應(yīng)【2008版】“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確認(rèn)” 相關(guān)要求 在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)要求時，組織應(yīng)確保：產(chǎn)品和服務(wù)要求得到規(guī)定，包括：a)任何適用的；b)；組織能所提供產(chǎn)品和服務(wù)的要求。 增加一款,相當(dāng)于一種對顧客的承諾（合同、投標(biāo)文件、網(wǎng)上信息）。不僅要求確定要求,還要求滿足自已做出的聲明,意味著組織自已做出的聲明要當(dāng)成必須滿足的要求.在確定要求時,只提及法規(guī)和企業(yè)自已的要求,沒提顧客要求,也沒有提隱含的要求。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)

50、G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評審 對應(yīng)【2008版】“7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審” 相關(guān)要求，拆分成8.2.3.1、8.2.3.2和8.2.4三個條款。 8.2.3.1相當(dāng)于 【2008版】“ 7.2.2”，重新進(jìn)行了文字編排； 8.2.3.2是對評審形成文化的信息的要求，要求要保留，這一點在【2008版】是沒有的 。8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的變化產(chǎn)品和服務(wù)要求的

51、變化 若產(chǎn)品和服務(wù)的要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)形成文件的信息得到修訂，并確保相關(guān)人員知曉已變更的要求。 將 【2008版】 7.2.2中最后一自然段單獨作為一個條款，強調(diào)了對變更的控制。8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)對應(yīng)【2008版】“7.3設(shè)計與開發(fā)” 相關(guān)要求，本條款有由以

52、下五個條款組成，其中“總則”為；“策劃”增加了要求；“輸入和輸出”的順序進(jìn)行了調(diào)整，內(nèi)容有變化；“控制”是將原標(biāo)準(zhǔn)中的評審、驗證和確認(rèn)三個條款進(jìn)行了合并和簡化；“變更”要求進(jìn)行了修訂。8.3.1總則8.3.2設(shè)計和開發(fā)的策劃8.3.3設(shè)計開發(fā)輸入8.3.4設(shè)計開發(fā)控制8.3.5設(shè)計開發(fā)輸出8.3.6設(shè)計開發(fā)變更G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.3.1總則 【2008版】無對應(yīng)條

53、款。 組織應(yīng)建立、實施和保持適宜的設(shè)計與開發(fā)過程以確保后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)的提供。要有設(shè)計開發(fā)過程,即使無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)，與需要有過程設(shè)計開發(fā)。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.3.2設(shè)計和開發(fā)的策劃 對應(yīng)【2008版】“7.3.1設(shè)計與開發(fā)策劃” 相關(guān)要求2015版沒有說設(shè)計和開發(fā)策劃階段應(yīng)確定的內(nèi)容，只提出了確定設(shè)計和開發(fā)階段和控制時應(yīng)考慮的內(nèi)容，所以條款增加不少。隱含策劃時要確定

54、設(shè)計和開發(fā)的階段和如何控制設(shè)計和開發(fā)，以下需要考慮點是【2008版】所沒有或有變化的：a)設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；b)c)d)略e)設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)外部資源；f)控制參與設(shè)計和開發(fā)的人員間（ 【2008版】是小組間）的接口的需要；g)顧客和用戶參與設(shè)計和開發(fā)過程的需要；h)隨后的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i)顧客和其它有關(guān)的相關(guān)方期望設(shè)計和開發(fā)過程受控的程度；j)需要用于證明設(shè)計和開發(fā)要求已得到滿足的文件化信息；沒有具體要求隨著設(shè)計和開發(fā)的進(jìn)展，適宜時，設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)更新，后面8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出條款也沒有。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limit

55、edTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入 對應(yīng)【2008版】“7.3.2設(shè)計與開發(fā)輸入” 相關(guān)要求 。組織應(yīng)考慮：a)功能和性能的要求；b)來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c)法律法規(guī)要求；e)； 新增f)由于產(chǎn)品和服務(wù)特性引發(fā)的。 新

56、增g)輸入應(yīng)充分滿足設(shè)計和開發(fā)目的，并且是完整的、。【2008版】與【2015版都要求確定設(shè)計要求， 【2015版】新增e)f)，同時刪除了【2008版】d)設(shè)計和開發(fā)所必須的其它要求； 沒有要求的充分性，只是要求是充分的，當(dāng)然，可以為隱含。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.3.4設(shè)計和開發(fā)控制 對應(yīng)【2008版】“7.3.4設(shè)計與開發(fā)評審、7.3.5設(shè)計與開發(fā)驗證、7.3.6

57、設(shè)計與開發(fā)確認(rèn)” 相關(guān)要求 組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以：a)所要達(dá)到的結(jié)果得到規(guī)定；b)實施評審以評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果； 沒再具體要求；沒有具體要求與設(shè)計和開發(fā)階段都要參與設(shè)計評審。c)實施驗證活動以確保設(shè)計和開發(fā)的輸出滿足輸入要求；d)實施確認(rèn)活動以確保產(chǎn)品和服務(wù)的結(jié)果滿足特定使用要求和預(yù)期用途；e)對評審、驗證和確認(rèn)活動中的問題； 【2008版】只有設(shè)計評審有此要求f)保留上述活動的形成文件的信息。 合并原標(biāo)準(zhǔn)7.3.4、7.3.5、7.3.6，并進(jìn)行整合和簡化。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. Al

58、l right reserved Liugang Ver 1.0.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.3.5設(shè)計和開發(fā)輸出設(shè)計和開發(fā)輸出對應(yīng)【2008版】“7.3.3設(shè)計與開發(fā)輸出” 相關(guān)要求組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：【2008版】只說為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供給出了適宜的信息， 【2015版】表述更全面。c)包含或引用監(jiān)視和測量要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則；【2008版】只提了接收標(biāo)準(zhǔn)， 【2015版】更全面?！?008版】只提及安全正確使用所必須的特性，【2015版】更全面。增加并修訂了要求：監(jiān)視測量要求、明確特性；組織應(yīng)保留設(shè)計和開發(fā)輸出的文件化信息，這是【200

59、8版】沒有的。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.3.6設(shè)計和開發(fā)變更設(shè)計和開發(fā)變更對應(yīng)【2008版】“7.3.7設(shè)計與開發(fā)更改的控制” 相關(guān)要求 組織應(yīng)識別、評審和控制在產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)期間或后續(xù)所作出的變更，并有必要。組織應(yīng)保留以下形成文件的信息：a)設(shè)計和開發(fā)的變更；b)評審的結(jié)果；c)變更的審批；d)所采取的措施。 【2015版】沒有提必要時對變更要驗證、確認(rèn)； 【

60、2015版】 增加了對負(fù)面影響的控制要求，即要求變更評審和控制達(dá)到無負(fù)面影響的程序， 【2008版】只要求評價對已發(fā)貨的元件或產(chǎn)品的影響；在實施前要得到批準(zhǔn)（設(shè)計和開發(fā)文件化信息中隱含了對變更的授權(quán)要求。G.W.東莞貴惠電子有限公司Enterprises limitedTop Quality2016_ Liugang. All right reserved Liugang Ver 1.0.8.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)標(biāo)準(zhǔn)條款解析8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制對應(yīng)【2008版】“4.1總要求有關(guān)外包的要求和注釋，7.4采購 ”相關(guān)要求，。