認(rèn)證業(yè)務(wù)文件修訂情況介紹

1、方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)有限公司 地址：北京市海淀區(qū)增光路33號(hào) 電話證業(yè)務(wù)文件介紹匯報(bào)時(shí)間匯報(bào)時(shí)間: 2012年年4月月5日日WWW.CQM.COM.CN涉及如下文件1.管理體系認(rèn)證實(shí)施方案2.監(jiān)督和再認(rèn)證程序3.QMSEMSOHSEn管理體系審核指南4.審核員時(shí)間規(guī)定 現(xiàn)文件現(xiàn)文件 原文件原文件1.認(rèn)證實(shí)施方案質(zhì)量管理體系認(rèn)證實(shí)施方案環(huán)境管理體系認(rèn)證實(shí)施方案職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證實(shí)施方案食品安全管理體系認(rèn)證實(shí)施方案乳制品生產(chǎn)企業(yè)HACCP體系認(rèn)證實(shí)施方案乳制品生產(chǎn)企業(yè)良好農(nóng)業(yè)規(guī)范(GMP)認(rèn)證實(shí)施方案組織和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)獲證企業(yè)認(rèn)證信息通報(bào)乳制品獲證企業(yè)認(rèn)證信息

2、變更通報(bào)文件修訂內(nèi)容1.管理體系認(rèn)證實(shí)施方案l九份文件合并（另加一份試行文件）l適用范圍包括：QEOEnFHG七個(gè)領(lǐng)域，（En試行）l組織和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的權(quán)力和義務(wù)在本文件中第3條以列表的形式體現(xiàn)。 關(guān)注：“接待CNAS見證評(píng)審和確認(rèn)審核”l認(rèn)證的基本條件：基本要求+特殊要求（列表）l客戶應(yīng)提交的資料各認(rèn)證領(lǐng)域相同資料的提交要求（按審核目的分別描述）各認(rèn)證領(lǐng)域不同資料的提交要求（按審核目的分別描述）（有進(jìn)一步修訂的可能：不同的領(lǐng)域以附件的形式單列）1.管理體系認(rèn)證實(shí)施方案（續(xù)1）v第一階段審核目的：按CC01描述，比原方案更清晰 關(guān)注：認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可能需要調(diào)整原有的第二階段審核的策劃時(shí)間。食品安全管

3、理體系、食品/乳制品HACCP體系一、二階段審核間隔不得超過(guò)半年。食品安全管理體系、食品/乳制品HACCP體系一、二階段審核均應(yīng)進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)在此未描述，但在審核指南中有規(guī)定。v監(jiān)督審核的方式、頻次方式：監(jiān)督審核和日常監(jiān)督，對(duì)GH而言還有產(chǎn)品安全驗(yàn)證及非例行檢查。頻次：十二個(gè)月、六個(gè)月、每年四次1.管理體系認(rèn)證實(shí)施方案（續(xù)2）v特殊審核提前較短時(shí)間通知的審核（CC01-9.5.2）擴(kuò)大范圍，必要時(shí)安排第一階段審核v信息通報(bào)、信息變更通報(bào)并入此文件。管理體系認(rèn)證實(shí)施方案正文介紹幾個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)：u2.認(rèn)證過(guò)程流程圖-GMP認(rèn)證的說(shuō)明u4.認(rèn)證申請(qǐng)4.1、4.2u5.審核實(shí)施、、5

4、.2.2.1、、u6.4 縮小認(rèn)證范圍的條件和程序-6.4.12、監(jiān)督和再認(rèn)證程序CC019.3.1 總則監(jiān)督和再認(rèn)證程序5.1 編制年度/月度監(jiān)督計(jì)劃5.2 與獲證組織溝通并確定監(jiān)督審核日期9.3.2 監(jiān)督審核5.3監(jiān)督審核準(zhǔn)備5.4/5.5/5.6監(jiān)督審核的實(shí)施9.3.3 保持認(rèn)證5.76對(duì)獲證組織的日常監(jiān)督9.4 再認(rèn)證7再認(rèn)證9.4.1 再認(rèn)證審核的策劃7.1編制年度/月度再認(rèn)證計(jì)劃7.2再認(rèn)證申請(qǐng)和受理 9.4.2 再認(rèn)證審核7.3再認(rèn)證審核/檢查方案的實(shí)施 9.4.3 授予再認(rèn)證所需的信息7.2/7.39.高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證的運(yùn)作2、監(jiān)督和再認(rèn)證程序（續(xù)1

5、）v主要變化：5.1 編制年度/月度監(jiān)督計(jì)劃中明確了各管理體系及乳制品GMP監(jiān)督計(jì)劃的編制原則；取消“最長(zhǎng)不超過(guò)15個(gè)月”-EC026CC01：2007部分條款的說(shuō)明-2.5.1。對(duì)5.5中“審核組長(zhǎng)現(xiàn)場(chǎng)簽發(fā)確認(rèn)證書”的方式進(jìn)行了調(diào)整；7.3.1中對(duì)再認(rèn)證的策劃、是否需要第一階段審核的條件，對(duì)照CC01（-）進(jìn)行了描述；高級(jí)監(jiān)督和再認(rèn)證程序取消，內(nèi)容并入本程序第9條，其內(nèi)容無(wú)變化，順序有調(diào)整，更合理。監(jiān)督和再認(rèn)證程序介紹1、適用范圍：包括了與高級(jí)監(jiān)督有關(guān)的內(nèi)容5.1編制年度/月度監(jiān)督計(jì)劃：v年度/月度監(jiān)督計(jì)劃-未規(guī)定表格v第一次監(jiān)督應(yīng)在第二階段審核最后一天起后12個(gè)

6、月內(nèi)進(jìn)行，兩次監(jiān)督審核周期通常為12個(gè)月。v乳制品GMP審核至少每年度對(duì)獲證乳品企業(yè)進(jìn)行兩次監(jiān)督審核。5.2與組織溝通確定審核日期v提前2-3月發(fā)通知v獲取變更信息v季節(jié)性產(chǎn)品的時(shí)間安排v超期及時(shí)處置5.3監(jiān)督審核準(zhǔn)備v每個(gè)項(xiàng)目要進(jìn)行策劃，a)-h)的內(nèi)容包括了CC01-的內(nèi)容。監(jiān)督和再認(rèn)證程序v審核人日確定、組建審核組、確定組長(zhǎng)、做好審核準(zhǔn)備v項(xiàng)目管理人員對(duì)審核工作的監(jiān)測(cè)、檢查v審定部依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行抽查5.4監(jiān)督審核實(shí)施v關(guān)注：即使事先未安排審核的標(biāo)準(zhǔn)條款/區(qū)域/活動(dòng)/過(guò)程發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題跡象，也需要調(diào)整計(jì)劃并跟蹤問(wèn)題。5.5肯定性結(jié)論的條件：a-g)關(guān)注：經(jīng)審定部/審核管理部門審查確

7、認(rèn)，由審定部/認(rèn)證業(yè)務(wù)部/分公司、子公司簽發(fā)確認(rèn)證書并向獲證組織發(fā)放。5.7當(dāng)審核組建議暫停/撤銷證書時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)怎么做。5.8縮小時(shí)，經(jīng)評(píng)定，做出是否同意的結(jié)論。6.對(duì)獲證組織的日常監(jiān)督（四種方式）6.1公開文件中要求組織通報(bào)其變化情況6.2對(duì)收集的投訴或顧客/相關(guān)方對(duì)組織的投訴：及時(shí)溝通、傳遞，采取措施監(jiān)督和再認(rèn)證程序6.3有信息的渠道6.4文件變更時(shí)文審/更新檔案6.5重大變更時(shí)增加特殊審核7.再認(rèn)證7.1再認(rèn)證計(jì)劃7.2申請(qǐng)與受理7.3審核實(shí)施v再認(rèn)證策劃應(yīng)包括-v項(xiàng)目管理人員及審核組長(zhǎng)v再認(rèn)證的不合格關(guān)閉應(yīng)在認(rèn)證終止前完成v方案的監(jiān)視、評(píng)審、改進(jìn)監(jiān)督和再認(rèn)證程序8.IQNET認(rèn)證合

8、作項(xiàng)目的監(jiān)督管理8.1與CQM項(xiàng)目同步8.2國(guó)際合作部歸口管理，另有程序規(guī)定。9.高級(jí)監(jiān)督及再認(rèn)證項(xiàng)目的運(yùn)作3.QEOEn審核指南CNAS-CC01：2011第 4、5、6、7、8、9章 “獲證客戶”替代4.1.2 b）中“管理體系獲得認(rèn)證的組織”“客戶”代替受審核組織/方4.1.2b）獲證組織的客戶一、二階段審核均需編制審核計(jì)劃。 總則 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)確保為審核方案中確定的每次審核編制審核計(jì)劃，以便為有關(guān)各方就審核活動(dòng)的日程安排和實(shí)施達(dá)成一致提供依據(jù)。審核計(jì)劃應(yīng)基于認(rèn)證機(jī)構(gòu)的文件要求。6.1基本要求增加“如果需要多個(gè)級(jí)別審核員在一個(gè)分小組時(shí)應(yīng)明確各自的審核任務(wù)。”多次

9、認(rèn)可時(shí)提出此要求有此含義第一階段現(xiàn)場(chǎng)審核和第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核的時(shí)間間隔 第一和第二階段審核的間隔時(shí)間，可依問(wèn)題清單的整改情況與客戶商定。一般宜在六個(gè)月內(nèi)實(shí)施，但最長(zhǎng)不得超過(guò)一年時(shí)間。如超過(guò)一年應(yīng)重新進(jìn)行一階段審核。.3 認(rèn)證機(jī)構(gòu)在確定第一階段審核和第二階段審核的間隔時(shí)間時(shí)，應(yīng)考慮客戶解決第一階段審核中識(shí)別的任何需關(guān)注問(wèn)題所需的時(shí)間。認(rèn)證機(jī)構(gòu)也可能需要調(diào)整第二階段審核的安排。增加“策劃再認(rèn)證審核時(shí)應(yīng)考慮認(rèn)證證書的有效期，再認(rèn)證審核計(jì)劃應(yīng)安排在認(rèn)證證書有效期期滿前兩個(gè)月?！?.4.1再認(rèn)證審核的策劃8.4審核記錄的要求增加“4）對(duì)于客戶的行政許可的證據(jù)、監(jiān)測(cè)

10、報(bào)告等材料中的內(nèi)容不必抄寫，可提供復(fù)印件，但在審核記錄中應(yīng)給出查詢途徑。審核員應(yīng)在復(fù)印件上簽字確認(rèn)。”“10）電子版記錄審核員應(yīng)逐頁(yè)簽字確認(rèn)。9.9申請(qǐng)組織和客戶的記錄 不符合的形式：再認(rèn)證不符合報(bào)告的關(guān)閉時(shí)間應(yīng)距離認(rèn)證證書有效期時(shí)間間隔不少于1個(gè)月。9.4.1再認(rèn)證審核的策劃3、Q/E/O/En審核指南介紹關(guān)注如下條款：4.審核活動(dòng)的策劃v審核組長(zhǎng)做什么？6.審核計(jì)劃6.1基本要求：1）-10）條重點(diǎn)關(guān)注：v多場(chǎng)所的差異性v多個(gè)級(jí)別審核員同組時(shí)任務(wù)應(yīng)明確v其他特殊要求。、初次審核一階段的關(guān)注點(diǎn)第二階段審核發(fā)現(xiàn)人員超標(biāo)怎么辦？6.3監(jiān)督的

11、審核計(jì)劃關(guān)注6.3.3En的監(jiān)督Q/E/O/En審核指南介紹6.4再認(rèn)證審核計(jì)劃v策劃再認(rèn)證審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)考慮認(rèn)證證書的有效期，再認(rèn)證審核計(jì)劃應(yīng)安排在認(rèn)證證書有效期期滿前兩個(gè)月。v什么情況下需做一階段-6.4.27.現(xiàn)場(chǎng)審核前的準(zhǔn)備v關(guān)注的內(nèi)容8.現(xiàn)場(chǎng)審核v合理抽樣與不抽樣（8.3.1-d條）v辦公室與生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間的合理分布，重視生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的審核8.3.2初審一、二階段 的重點(diǎn)內(nèi)容8.3.3監(jiān)督審核：關(guān)注E/O/En的監(jiān)測(cè)報(bào)告的要求Q/E/O/En審核指南介紹8.4審核記錄的要求v原則：簡(jiǎn)述符合性，詳述不符合v重點(diǎn)：8.4-7）的內(nèi)容。8.5準(zhǔn)備審核結(jié)論v不符合關(guān)閉時(shí)限：通常一個(gè)

12、月，最長(zhǎng)不超三個(gè)月，距證書到期一個(gè)月。附件：環(huán)境監(jiān)測(cè)的有關(guān)說(shuō)明v監(jiān)測(cè)項(xiàng)目的確定原則v監(jiān)測(cè)報(bào)告4. 審核員/檢查員時(shí)間規(guī)定 修訂內(nèi)容：v新版文件是在確認(rèn)認(rèn)證客戶管理體系內(nèi)員工數(shù)量與確定和調(diào)整審核時(shí)間作業(yè)指南基礎(chǔ)上，與審核/檢查時(shí)間規(guī)定的內(nèi)容合并而成。v引用文件增加了CC15管理體系審核時(shí)間、CC18FSMS認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求，引進(jìn)“有效人數(shù)”“臨時(shí)場(chǎng)所”二個(gè)定義。v與CC01:20119.1.4確定審核時(shí)間有關(guān)的要求，在本文件的第6（確定審核時(shí)間）、8（調(diào)整審核時(shí)間）條進(jìn)行了描述。v修訂后文件的可操作性明顯增強(qiáng)，如：項(xiàng)目策劃時(shí)對(duì)減少或增加審核時(shí)間的操作方式更加明確。審核員/檢查員時(shí)間規(guī)定1.主要內(nèi)容：

13、v確定審核時(shí)間的基本原則v確認(rèn)認(rèn)證客戶在管理體系內(nèi)員工的數(shù)量v確定和調(diào)整審核時(shí)間的方法v認(rèn)證項(xiàng)目審核時(shí)間不足時(shí)的后續(xù)措施2.術(shù)語(yǔ)“有效人數(shù)”3.確認(rèn)認(rèn)證客戶在管理體系內(nèi)的有效員工數(shù)量v企業(yè)申報(bào)v一階段審核組長(zhǎng)確認(rèn)（數(shù)量、分布）v掌握統(tǒng)計(jì)方法4確定審核時(shí)間v不同領(lǐng)域的審核員時(shí)間表的使用說(shuō)明審核員/檢查員時(shí)間規(guī)定v以有效員工數(shù)量作為確定所需審核時(shí)間的基點(diǎn)v單次審核的時(shí)間取決于幾個(gè)因素：包括認(rèn)證客戶的規(guī)模、審核范圍、后勤和復(fù)雜程度、環(huán)境因素/危險(xiǎn)源的數(shù)量、性質(zhì)和等級(jí) 、法律法規(guī)要求以及認(rèn)證客戶接受審核的準(zhǔn)備情況等。不能孤立地使用審核時(shí)間表。v遠(yuǎn)程審核占所策劃的現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間30以上，項(xiàng)目管理人員應(yīng)使審核計(jì)劃有合理的理由，并記錄這