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文檔簡介
1、2022年藥品安全應急預案1.1編制目的建立健全藥品安全_應急體系和運行機制,指導應急處理工作,有效預防、及時控制和正確處置各類藥品(含醫(yī)療器械,下同)安全_,高效_應急救援工作,最大限度地減少藥品安全事件危害,保障公眾身體健康和生命安全,維護正常社會秩序。1.2編制依據根據_藥品管理法、_藥品管理法實施條例、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、_省食品藥品監(jiān)督管理部門_省藥品安全_應急預案(試行)及有關規(guī)定,制定本預案。1.3事件分級1.3.1藥品安全_(以下簡稱_)是指突然發(fā)生,對社會公眾健康造成或可能造成嚴重損害的重大藥品質量事件、群體_害事件、嚴重藥品不良反應事件、重大制售假劣藥品事件及其他嚴重影響
2、公眾健康的突發(fā)藥品安全事件。1.3.2根據藥品_的性質、危害程度、涉及范圍,可能或已經對社會造成的不良影響,將_分為三個等級。1.3.2.1重大_(級)。指_在全鎮(zhèn)范圍影響大,波及范圍廣,蔓延勢頭緊急,發(fā)生下列情況之一的:(1)l人以上死亡;(2)_人以上重傷或致人嚴重殘疾;(3)_人以上輕傷;(4)其他特別嚴重后果的。1.3.2.2較大_(級)。指_在鎮(zhèn)或街道轄鎮(zhèn)內范圍影響擴大,蔓延勢頭有升級趨勢,已經導致_人重傷、或_人以上輕傷或其他嚴重后果的事件。1.3.2.3一般_(級)。指_在一定鎮(zhèn)域內造成較大影響:危害較為嚴重,具有較為明顯的蔓延勢頭,已經導致_人以上、_人以下輕傷或其他嚴重后果的
3、藥品安全事件。1.4適用范圍本預案適用于塘溝鎮(zhèn)行政鎮(zhèn)域內突然發(fā)生,造成或可能造成人體健康嚴重損害的藥品安全事件的應急處理工作。1.5工作原則藥品安全_應急工作,應當堅持以人為本和預防為主、常備不懈的方針,貫徹統(tǒng)一領導、分級負責、快速反應、依法處理的原則。2應急處理指揮機構及其職責2.1塘溝鎮(zhèn)應急領導小組2.1.1成立塘溝鎮(zhèn)藥品安全_應急領導小組(以下簡稱“應急領導小組”),負責對全鎮(zhèn)藥品安全_(I級、級)的統(tǒng)一領導和指揮,由鎮(zhèn)人民政府黨委副書記、鎮(zhèn)長楊新麗任組長,鎮(zhèn)人民政府副鎮(zhèn)長葛金號任副組長,王浴中、李 亮、沈海波、張一桂、章其運、葛玲、馮一飛、孟憲芹、張亞洲、鄭炎等為領導小組成員
4、。領導小組下設辦公室,由沈海波任辦公室主任,負責辦公室日常事務。2.1.2應急領導小組職責:研究、制定藥品安全_應急工作的政策和具體實施細則;領導、_、協(xié)調事件應急救援工作;負責事件應急救援重大事項的決策;負責發(fā)布事件的重要信息;審議批準鎮(zhèn)應急_提交的應急處理工作報告等。2.1.3應急領導小組成員單位職責根據藥品安全_的性質和應急處理工作的需要確定,其主要職責:食品藥品監(jiān)督管理部門:負責_制定藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防控技術方案,建立監(jiān)測預警體系,_實施應急處理的具體工作,_藥品和醫(yī)療器械產品的監(jiān)督抽驗和生產流通秩序整頓,_人員培訓、演習演練和提供技術支持。文化中心:會同處置事件的有關部門正
5、確引導輿論,協(xié)調新聞媒體及時對事件信息和應急處置工作進行報道,宣傳普及藥品和醫(yī)療器械安全知識。派出所:負責配合鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門對麻醉(范本)、精神藥品群體性濫用事件的調查、核實,對吸毒成癮的依法實施強制戒毒或者勞教戒毒,查處鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門移交的涉嫌制售假劣藥品和醫(yī)療機械引起突發(fā)公共事件的案件,維護現(xiàn)場安全和社會穩(wěn)定,保障道路運輸通暢。財政所:負責安排鎮(zhèn)藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件應急處置工作以及應急體系建設所需經費,并監(jiān)督管理經費使用情況。衛(wèi)生院:負責_實施應急救治工作,及時_應急醫(yī)療救治隊伍、安排指定醫(yī)療救治機構,對所屬的醫(yī)療衛(wèi)生資源進行統(tǒng)計并合理調配,通報救治情況,及時將發(fā)現(xiàn)的
6、突發(fā)公共事件通報縣食品藥品監(jiān)督管理局,協(xié)助做好藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件的現(xiàn)場應急處置和藥物流行病學調查工作。中小學、城管環(huán)衛(wèi)中心:負責_學校、建筑工地、文化娛樂場所、賓館飯店等人群密集場所的藥品和醫(yī)療器械突發(fā)公共事件防范工作,協(xié)助_實施擁擠控制措施。勞保所:負責維護市場秩序,穩(wěn)定市場物價,打擊違法經營和發(fā)布虛假違法廣告等行為。_部門負責應急交通運輸保障的_實施工作。其他有關部門按照鎮(zhèn)領導小組的要求,根據本部門職責做好相關工作。2.1.4應急_(1)應急_設在鎮(zhèn)衛(wèi)生院,辦公室主任由院長沈海波擔任,應急_人員、辦公場地、辦公設備要落實到位,一旦發(fā)生重大藥品安全_應當立即進入應急工作狀態(tài)。(2)應
7、急_職責:貫徹落實鎮(zhèn)應急領導小組的各項部署,_實施事件應急處置工作;檢查督促各級各有關部門做好有關應急處置工作,及時有效的控制事態(tài),防止擴大蔓延;研究解決事件應急處理工作中的具體問題,必要時決定采取有關控制措施;向上級部門和管委會、應急領導小組及其成員單位報告、通報事件應急處置工作情況;經應急領導小組同意,為新聞機構提供事件有關信息,必要時接受媒體的專訪;完成應急領導小組交辦的其他任務。2.1.5應急處置現(xiàn)場指揮部現(xiàn)場指揮部是處置藥品安全_的現(xiàn)場指揮機構,總指揮由鎮(zhèn)人民政府黨委副書記、鎮(zhèn)長楊新麗擔任,成員由各相關單位負責人組成。主要職責:迅速設立事件應急處置現(xiàn)場指揮部營地,指揮現(xiàn)場應急處置工作
8、;確定應急救援的實施方案、警戒鎮(zhèn)域、安全措施;及時向縣藥品安全_應急領導小組報告事件有關情況;根據實際情況指揮救援隊伍施救;負責對事態(tài)的監(jiān)測與評估。2.l.6應急處置工作小組組成及職責藥品安全_應急預案啟動后,由現(xiàn)場指揮部_成立各應急處置工作小組。各工作小組按照現(xiàn)場指揮部的統(tǒng)一指揮,根據各自分工,及時_實施應急處置措施,并隨時將處理情況報告現(xiàn)場指揮部。現(xiàn)場指揮部應將有關情況及時上報應急_,由辦公室逐級上報藥品安全_應急領導小組和突發(fā)公共事件應急領導小組。(1)事件調查組根據事件發(fā)生原因和環(huán)節(jié),由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會同衛(wèi)生院等部門,調查事件發(fā)生原因,做出調查結論,_協(xié)調_及有關部門實施緊急處
9、置工作,監(jiān)督緊急處置措施的落實,評估事件影響,提出事件防范意見。(2)事件處理組由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負責,依法實施行政監(jiān)督、行政處罰,監(jiān)督召回劣質藥品,嚴格控制流通渠道:對涉案違法違紀責任人員,及時移送紀檢、監(jiān)察及司法部門,依法追究行政、刑事責任。(3)醫(yī)療救治組由社會事業(yè)發(fā)展局負責,迅速_開展醫(yī)療救治工作,盡快查明致病原因,提出救治措施。(4)專家咨詢組由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門和有關部門負責_,為事件處置提供技術支持,分析事件原因及造成的危害。(5)綜合組由鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負責,匯總信息,報告、通報情況,分析事件進展動態(tài)(范本)。在開發(fā)_宣傳部門的指導下,迅速制定新聞報道方案,及時
10、采用適當方式_信息發(fā)布。(6)現(xiàn)場檢測與評估組現(xiàn)場指揮部根據需要成立事件現(xiàn)場檢測與評估小組,綜合分析和評價檢測數(shù)據,查找事件原因和評估事件發(fā)展趨勢,預測事件后果,為制定現(xiàn)場搶救方案提供參考。檢測與評估報告要及時上報現(xiàn)場指揮部,由現(xiàn)場指揮部按程序逐級上報。2.2街道應急指揮部藥品安全_發(fā)生后,事件發(fā)生地人民政府應當按照事件級別成立藥品安全_應急指揮部,在上級應急指揮機構的指導和本級人民政府的領導下,_、指揮本地鎮(zhèn)藥品安全_的應急救援工作。藥品安全_應急指揮部由本級政府有關部門組成。2.3藥品安全_日常管理機構鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負責全鎮(zhèn)藥品安全_的日常監(jiān)管工作,主要職責是:_協(xié)調藥品安全_應急
11、處置工作,負責全鎮(zhèn)藥品安全_信息收集、分析、報告、通報、處理工作;_編制、修訂、報批鎮(zhèn)藥品安全_應急預案;_建立和管理鎮(zhèn)藥品安全_應急處理專家?guī)?;指導本?zhèn)實施藥品安全_應急預案。2.4專家咨詢委員會鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門負責建立鎮(zhèn)內藥品安全_專家?guī)?。在藥品安全_發(fā)生后,從專家?guī)熘写_定相關專家,組建藥品安全_專家咨詢委員會。具體職責:對藥品安全_應急工作提出咨詢和建議;對藥品安全_應急工作進行技術指導。3監(jiān)測與預警3.1監(jiān)測3.1.1建立預警系統(tǒng)建立鎮(zhèn)重大藥品安全_監(jiān)測體系,收集發(fā)生在鎮(zhèn)內外和境外對我鎮(zhèn)可能造成重大影響的藥品安全事件信息,加強藥品安全信息、管理和綜合利用,構建各部門間的信息溝通平
12、臺。實現(xiàn)互聯(lián)互通和資源共享。各級食品藥品監(jiān)管部門負責開展藥品安全_的日常監(jiān)測工作,負責收集匯總、分析整理、及時傳遞、定期發(fā)布藥品安全綜合信息。應當建立健全由藥品行政監(jiān)督、技術監(jiān)督、社會監(jiān)督共同組成的_投訴和信息報告網絡,確保信息暢通、報告及時、準確無誤。3.1.2建立_制度任何單位和個人有權向各級食品藥品監(jiān)督管理部門及其他有關部門_藥品安全_和隱患,有權_相關責任部門、工作人員不履行或者不按規(guī)定履行藥品安全事故監(jiān)管職責的行為,有關部門接到_后,應當及時_或者通報相關部門對_事項進行調查處理。3.2預警3.2.1建立預警系統(tǒng)建立統(tǒng)一、科學的藥品安全信息評估和預警體系,及時研究分析藥品安全形勢,對
13、藥品安全問題做到早發(fā)現(xiàn)、早報告、早處置??h藥品生產、經營、使用、監(jiān)管部門要按照各自職責,建立健全重大藥品安全信息數(shù)據庫,按照藥品安全_的發(fā)生、發(fā)展規(guī)律和特點,及時分析對公眾健康的危害程度、可能的發(fā)展趨勢,及時做出預警。3.2.2應急準備和預防鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門對有關部門和各級政府上報的可能導致食品安全_的預警信息進行分析。特別嚴重的可報請應急領導小組同意后,發(fā)布藥品安全_的預警信息,并按照應急預案做好應急準備和預防工作。事態(tài)嚴重時及時上報應急領導小組,建議啟動應急預案,并向有關部門、應急救援機構和專家通報,做好應急準備工作。對可能引發(fā)的藥品安全_險情,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時上報管委
14、會并通報相關的部門、單位。4報告與通報4.1建立報告制度鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門會同有關部門建立健全藥品安全_報告系統(tǒng),包括:藥品安全_的專項信息系統(tǒng)、信息報告和通報系統(tǒng)、社會監(jiān)督和_信息采集報送系統(tǒng)等。食品藥品監(jiān)督管理部門應當主動監(jiān)測,并按規(guī)定報告。4.1.1報告范圍(1)對公眾健康造成或者可能造成嚴重損害的藥品安全_;(2)對公眾健康可能造成嚴重損害的藥品安全_風險信息。4.1.2藥品安全_發(fā)生(發(fā)現(xiàn))后,事件現(xiàn)場有關人員應當立即報告單位負責人,單位負責人接到報告后,應當立即向管委會、鎮(zhèn)應急_及其他有關部門報告,也可以直接向鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門或其他有關部門報告。4.1.3責任報告單位(1
15、)藥品研制、生產、經營、使用單位;(2)藥品檢驗機構、科研院所以及與藥品安全有關的單位;(3)藥品安全_發(fā)生(發(fā)現(xiàn))單位;(4)各級食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關部門。4.1.4責任報告人(l)行使職責的各級食品藥品監(jiān)督管理部門和其他有關部門的工作人員;(2)從事藥品行業(yè)的工作人員;(3)消費。任何單位和個人對藥品安全_不得瞞報、遲報、謊報,不得阻礙他人報告。4.1.5下級向上級報告各級部門、藥檢機構在獲悉有關藥品安全_信息時,應立即向同級應急_報告。地_府和鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門接到藥品安全_報告后,應當在_小時內向鎮(zhèn)應急管理辦公室和上級食品藥品監(jiān)督管理部門報告。管委會、鎮(zhèn)應急_在接到藥品安
16、全_報告并經核實后,應當在_小時內分別向縣政府和縣食品藥品監(jiān)督管理部門報告.4.1.6報告時限要求事故發(fā)生地人民政府或有關部門應在知悉藥品安全_后_小時內做出初次報告;根據事故處理的進程或者上級要求隨時做出動態(tài)(范本)報告;在事故處理結束后_日內做出總結報告。4.1.7根據_的發(fā)展勢態(tài),應急報告分為初次報告、動態(tài)(范本)報告和總結報告。初次報告內容:事件發(fā)生的時間、地點、涉及人數(shù)、潛在影響、發(fā)展趨勢分析、擬采取的措施等。動態(tài)(范本)報告內容:根據_的發(fā)展趨勢,及時報告_的發(fā)展、變化以及采取的應對或處理措施??偨Y報告內容:主要包括事件的因果分析和應對措施的探討,對今后類似事件的防范建議等。4.2
17、建立通報制度4.2.1通報范圍(1)對公眾健康造成或者可能造成嚴重損害的藥品安全_;(2)對公眾健康可能造成嚴重損害的藥品安全_風險信息。4.2.2通報方式(1)鎮(zhèn)有關部門接到藥品安全_報告后,應當在_小時內向鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門通報。(2)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門接到藥品安全_報告后,應當在_小時內向事件發(fā)生地的食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會有關部門通報,有蔓延趨勢的還應向蔓延地食品藥品監(jiān)督管理部門通報,加強預警預防工作。(3)各有關部門應當及時將可能引發(fā)的藥品安全_風險信息報送鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門。根據藥品安全_危險源監(jiān)控信息,對可能引發(fā)的藥品安全_的險情,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門應當及時報
18、告管委會,由管委會通報有關地_府、縣政府有關部門和單位,必要時上報縣政府.(4)對藥品安全_預警信息,鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)督管理部門在上報管委會的同時,根據實際情況,及時向宣傳部門通報情況,以便及時_輿論引導工作。5藥品安全_的應急響應5.1分級響應藥品安全事件發(fā)生后,按照_的性質和等級分別進行應急處置。5.1.1重大藥品安全_應急響應(級)(1)接到_報告后,鎮(zhèn)應急領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài),對報告的內容進行核實,確認后立即上報縣領導小組及辦公室,成立應急處置現(xiàn)場指揮部,并派各工作組立即趕赴現(xiàn)場,同時報告管委會和縣食品藥品監(jiān)管局。(2)到達現(xiàn)場后應立即開展以下工作:(1)采取緊急措施,控制事
19、態(tài)發(fā)展;(2)開展傷員救治工作;(3)查明事件原因,依法提取有效證據;(4)對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質量可疑的藥品進行抽樣送檢;(5)已流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控,必要時迅速_協(xié)調有關單位采取緊急控制措施,控制_的進一步發(fā)展。(3)現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)(范本)報告制度,即每_小時一次向縣食品藥品監(jiān)管局和管委會報告_的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)發(fā)展。(4)鎮(zhèn)應急領導小組及辦公室實行領導在崗、車輛備勤、通訊暢通,有關人員都要服從所在單位的統(tǒng)一調度。(5)各級應急領導小組
20、及辦公室應加強應急值班制度,設專門值班室,安排雙人_小時值班。鎮(zhèn)應急領導小組及辦公室值班人員中須有應急_成員_名,工作日必須由_名應急領導小組成員帶班。鎮(zhèn)應急指揮部及辦公室值班人員必須是應急指揮部成員。(6)加強與新聞媒體的溝通,及時向媒體發(fā)布_動態(tài)(范本),引導輿論,穩(wěn)定人心,消除恐慌。(7)加強后勤保障工作,各級各有關部門要及時提供交通工具及其他所需物品。5.1.2較大藥品安全_應急響應(級)(1)接到_報告后,鎮(zhèn)應急領導小組及辦公室應立即進入應急狀態(tài),對報告內容進行核實,確認后下達指令,成立應急處置現(xiàn)場指揮部,派出各工作組或指令_所在地應急指揮部及辦公室立即啟動相應的應急預案,在第一時間
21、內趕到現(xiàn)場。(2)到達現(xiàn)場后應立即_開展以下工作:(1)采取緊急措施,控制事態(tài)發(fā)展;(2)開展傷員救治工作;(3)查明事件原因,依法提取有效證據;(4)對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關證據材料采取查封、扣押等行政強制措施,對質量可疑的藥品進行抽樣送檢;(5)己流入社會的有毒有害物品要立即采取緊急控制措施,對源頭和流通、使用渠道進行全面監(jiān)控,控制_的進一步發(fā)展。(3)現(xiàn)場處理工作實行動態(tài)(范本)報告制度,每_小時向縣食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會報告一次_的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。(4)鎮(zhèn)應急領導小組成員單位的有關人員要服從所在單位的統(tǒng)一調度,休假人員立即返回
22、工作崗位,并保持通訊暢通。(5)各級應急指揮機構及辦公室要加強應急值班制度,設專門值班室,安排雙人_小時值班。鎮(zhèn)應急領導小組及辦公室值班人員中須有應急_成員一名,工作日必須由一名應急領導小組成員帶班。鎮(zhèn)應急指揮部及辦公室值班人員必須是應急指揮部成員。(6)加強與新聞媒體的聯(lián)系溝通,通報有關情況,穩(wěn)定勢態(tài)。(7)其他應對措施。5.1.3一般藥品安全_應急響應(級)(1)接到_報告后。鎮(zhèn)應急_應立即進入應急狀態(tài),暢通應急通訊聯(lián)絡系統(tǒng)。及時調度和綜合、分析、匯總應急工作情況,向應急領導小組報告。(2)_所在地應急指揮部及辦公室要立即啟動相應的應急預案,派工作組于_小時內趕赴現(xiàn)場,迅速_開展_的調查及
23、現(xiàn)場處理工作。每_小時向鎮(zhèn)應急_報告一次_的應急工作情況,以便及時采取有效措施,控制事態(tài)的發(fā)展。(3)鎮(zhèn)應急指揮機構及辦公室的有關人員要保持通訊聯(lián)絡暢通。(4)各級應急指揮機構及辦公室要建立應急值班制度,設立專門值班室,安排雙人_小時值班。(5)加強與有關部門的協(xié)作配合。應急_應主動與有關部門溝通情況,通報信息,協(xié)調工作。(6)加強與新聞媒體的聯(lián)系溝通,通報有關情況,穩(wěn)定勢態(tài)。(7)其他應對措施。5.1.4啟動級應急響應由縣級應急指揮機構總指揮下達指令;啟動級應急響應由鎮(zhèn)應急領導小組組長下達指令;啟動級應急響應由街道應急領導小組組長下達指令。5.1.5響應的升級與降級當藥品安全_隨時間發(fā)展進一
24、步加重,藥品安全事件危害特別嚴重,情況復雜難以控制,并有蔓延擴大的趨勢時,應急_應當上報領導小組審定,及時提升預警和反應級別;對事件危害已消除,不再進一步擴散的,應當上報領導小組審定,相應降低反應級別或者撤銷預警。5.2指揮協(xié)調進入級、級應急響應后,鎮(zhèn)應急_及應急處置機構立即按照預案_相關應急救援力量,協(xié)助上級應急指揮部、_實施應急救援。應急處置現(xiàn)場指揮部負責應急救援的現(xiàn)場指揮工作?,F(xiàn)場指揮部成立前,先期到達的各應急救援隊伍和事故單位的救援力量必須迅速、有效地實施先期處置;事件發(fā)生地人民政府負責協(xié)調,全力控制事態(tài)發(fā)展,防止次生、衍生和藕合事件發(fā)生,果斷控制或切斷事件災害鏈。藥品安全_應急預案啟
25、動后,上一級應急_應當指導事故發(fā)生地人民政府實施藥品安全_應急處理工作,必要時可以派員參加相應的應急處理工作。5.2.1鎮(zhèn)應急領導小組指揮協(xié)調的主要內容決定啟動鎮(zhèn)藥品安全_應急預案;提出應急行動原則和要求;協(xié)調指揮應急力量實施救援行動。5.2.2鎮(zhèn)應急_指揮協(xié)調的主要內容向鎮(zhèn)應急領導小組提出應急救援重大事項決策建議;派出有關專家和人員參加、指導現(xiàn)場應急救援指揮工作;協(xié)調、_實施應急救援;及時向鎮(zhèn)應急領導小組報告應急救援行動的進展情況;對受威脅的周邊險源的監(jiān)控工作進行指導,確定重點保護鎮(zhèn)域。5.3緊急處置現(xiàn)場處置主要依靠本行政鎮(zhèn)域內的應急處置力量。藥品安全_發(fā)生后,發(fā)生事件的單位和當?shù)厝嗣裾?/p>
26、照應急預案迅速采取措施。事態(tài)急劇惡化時,應急處置現(xiàn)場指揮部在充分考慮專家和有關方面意見的基礎上,及時制定緊急處置方案,依法采取緊急處置措施??珂?zhèn)縣、跨領域、影響嚴重的重大藥品安全_緊急處置方案,由鎮(zhèn)應急_提出,并經鎮(zhèn)應急領導小組批準后協(xié)調實施,影響特別嚴重的報縣應急指揮部決定。5.4響應終結藥品安全_隱患或相關危險因素消除后,藥品安全_應急救援終結,應急救援隊伍撤離現(xiàn)場。應急_有關專家進行分析論證,經現(xiàn)場檢測評價確無危害和風險后,提出終止應急響應的建議,報應急領導小組批準,宣布應急響應結束。應急_根據匯總后的應急處理工作報告,向有關部門提出具體處理意見和建議。應急_負責監(jiān)督藥品安全事件發(fā)生單位
27、、責任單位的整改工作,跟蹤處理過程,隨時通報處理結果。_得到有效控制或消除后,鎮(zhèn)應急_在_小時內向縣食品藥品監(jiān)督管理部門和管委會報告,并在_日內將初步總結報告報縣應急指揮部辦公室和管委會。6后期處置6.1善后處理各級人民政府負責_藥品安全_的善后處置工作,包括人員安置與補償、征用物資補償、污染物收集清理與處理等事項,盡快消除事故影響,妥善安置和慰問受害和受影響人員,盡快恢復正常秩序,保證社會穩(wěn)定。藥品安全_發(fā)生后,保險機構及時開展應急救援人員保險受理和受災人員保險理賠工作。藥品和醫(yī)療器械生產企業(yè)、經營企業(yè)、醫(yī)療機構違反藥品管理法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例等有關法律法規(guī),給使用者造成損害的,應依法承擔賠償責任。6.2責任追究對在藥品安全_的預防、報告、調查、控制、救援和處理過程中,有玩忽職守、失職、瀆職等行為的責任單位和責任人,根據有關法律法規(guī)追究行政、
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