賽默飛、輝瑞及GSK大聯(lián)手開發(fā)通用腫瘤檢測ppt課件

1、賽默飛世爾科技周四宣布，它將與葛蘭素史克GlaxoSmithKline和輝瑞Pfizer協(xié)作開發(fā)一種基于新一代測序的通用腫瘤檢測，作為一些藥物方案的伴隨診斷。在開發(fā)和驗(yàn)證之后，賽默飛世爾方案將此檢測提交給美國FDA及其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)。這項(xiàng)檢測將在IonPGMDx平臺(tái)上開發(fā)，并運(yùn)用IonAmpliSeq擴(kuò)增技術(shù)。不久前，賽默飛世爾剛剛完成IonPGMDx的申報(bào)任務(wù)，作為II類醫(yī)療器械。這項(xiàng)檢測上的標(biāo)志未來自賽默飛世爾的OncomineCancerResearchpanel，它分析143個(gè)癌基因上的單核苷酸變異、拷貝數(shù)變異、基因交融，以及插入和缺失。在那些基因中，26個(gè)是市場上現(xiàn)有的腫瘤藥物所針對的，

2、而44個(gè)可用來確定臨床試驗(yàn)中癌癥患者的招募。據(jù)引見，PGM平臺(tái)和AmpliSeq技術(shù)可實(shí)現(xiàn)腫瘤樣品中數(shù)百個(gè)基因的分析，并與少量起始資料兼容，如活檢樣本或細(xì)針穿刺樣本。賽默飛世爾生命科學(xué)處理方案的腫瘤學(xué)主管DanRhodes表示：“經(jīng)過與輝瑞、葛蘭素史克及其他能夠的制藥公司協(xié)作，我們正尋求方式的改動(dòng)，并開發(fā)出一種通用的新一代測序檢測，提供多個(gè)相關(guān)遺傳標(biāo)志的綜合分析。而就在一個(gè)月前，Illumina也宣布與知名的制藥公司達(dá)成協(xié)作同伴關(guān)系，以開發(fā)一種基于新一代測序NGS的通用腫瘤檢測系統(tǒng)。Illumina初期的戰(zhàn)略協(xié)作同伴包括阿斯利康A(chǔ)straZeneca、楊森JanssenBiotech,Inc.

3、和賽諾菲Sanofi。據(jù)引見，Illumina正與戰(zhàn)略同伴協(xié)作開發(fā)能同時(shí)檢測和測定多個(gè)變異的分析，以支持協(xié)作同伴的臨床實(shí)驗(yàn)，其目的是確保監(jiān)管機(jī)構(gòu)的同意和檢測商業(yè)化。同時(shí)，Illumina也與關(guān)鍵的思想領(lǐng)袖協(xié)作，為日常臨床腫瘤實(shí)際中的NGS分析設(shè)立規(guī)范，并定義監(jiān)管框架，以實(shí)現(xiàn)這一新的檢測方式?？傊?，Illumina及其戰(zhàn)略協(xié)作同伴的目的是從單一分析物的伴隨診斷過渡到基于panel的分析，以選擇“伴隨療法。癌癥研討之友FriendsofCancerResearch的主席兼開創(chuàng)人EllenV.Sigal博士以為，這種協(xié)作類型將為患者帶來本質(zhì)性的進(jìn)展。Illumina的首席醫(yī)療官RickKlausner醫(yī)學(xué)博士也表示：“這些協(xié)議代表了Illumina與制藥界之間的深化協(xié)作，以便為新一代的分子腫瘤學(xué)創(chuàng)建技術(shù)、臨