菏澤生物醫(yī)藥制品項目招商引資報告（范文參考）

1、泓域咨詢/菏澤生物醫(yī)藥制品項目招商引資報告菏澤生物醫(yī)藥制品項目招商引資報告xxx有限公司目錄第一章 總論9一、 項目名稱及建設性質(zhì)9二、 項目承辦單位9三、 項目定位及建設理由10四、 報告編制說明13五、 項目建設選址14六、 項目生產(chǎn)規(guī)模15七、 建筑物建設規(guī)模15八、 環(huán)境影響15九、 項目總投資及資金構成15十、 資金籌措方案16十一、 項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標16十二、 項目建設進度規(guī)劃17主要經(jīng)濟指標一覽表17第二章 項目投資背景分析19一、 行業(yè)概況19二、 面臨的機遇19三、 產(chǎn)業(yè)政策20四、 全力推進“重點產(chǎn)業(yè)”突破，加快構建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系23第三章 市場預測26一、 行業(yè)研發(fā)

2、體系走向開放合作新時代26二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長32三、 面臨的挑戰(zhàn)34第四章 項目選址36一、 項目選址原則36二、 建設區(qū)基本情況36三、 全力推進“城市功能”突破，打造四省交界區(qū)域嶄新城市39四、 積極融入新發(fā)展格局41五、 項目選址綜合評價44第五章 建設方案與產(chǎn)品規(guī)劃45一、 建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容45二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領45產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表46第六章 運營模式分析48一、 公司經(jīng)營宗旨48二、 公司的目標、主要職責48三、 各部門職責及權限49四、 財務會計制度52第七章 SWOT分析56一、 優(yōu)勢分析（S）56二、 劣勢分析（W）57三、 機會分析（O）58四、 威

3、脅分析（T）58第八章 人力資源分析64一、 人力資源配置64勞動定員一覽表64二、 員工技能培訓64第九章 工藝技術及設備選型66一、 企業(yè)技術研發(fā)分析66二、 項目技術工藝分析68三、 質(zhì)量管理69四、 設備選型方案70主要設備購置一覽表71第十章 原輔材料分析73一、 項目建設期原輔材料供應情況73二、 項目運營期原輔材料供應及質(zhì)量管理73第十一章 環(huán)境保護分析75一、 編制依據(jù)75二、 環(huán)境影響合理性分析75三、 建設期大氣環(huán)境影響分析77四、 建設期水環(huán)境影響分析78五、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析78六、 建設期聲環(huán)境影響分析78七、 環(huán)境管理分析80八、 結論及建議82第十二章

4、 投資方案分析84一、 投資估算的編制說明84二、 建設投資估算84建設投資估算表86三、 建設期利息86建設期利息估算表87四、 流動資金88流動資金估算表88五、 項目總投資89總投資及構成一覽表89六、 資金籌措與投資計劃90項目投資計劃與資金籌措一覽表91第十三章 項目經(jīng)濟效益93一、 基本假設及基礎參數(shù)選取93二、 經(jīng)濟評價財務測算93營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表93綜合總成本費用估算表95利潤及利潤分配表97三、 項目盈利能力分析98項目投資現(xiàn)金流量表99四、 財務生存能力分析101五、 償債能力分析101借款還本付息計劃表102六、 經(jīng)濟評價結論103第十四章 項目招標及投

5、標分析104一、 項目招標依據(jù)104二、 項目招標范圍104三、 招標要求104四、 招標組織方式106五、 招標信息發(fā)布110第十五章 項目綜合評價說明111第十六章 補充表格112營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表112綜合總成本費用估算表112固定資產(chǎn)折舊費估算表113無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表114利潤及利潤分配表115項目投資現(xiàn)金流量表116借款還本付息計劃表117建設投資估算表118建設投資估算表118建設期利息估算表119固定資產(chǎn)投資估算表120流動資金估算表121總投資及構成一覽表122項目投資計劃與資金籌措一覽表123報告說明根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù)：2011

6、2019年，小型生物技術公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資25753.30萬元，其中：建設投資19309.88萬元，占項目總投資的74.98%；建設期利息270.81萬元，占項目總投資的1.05%；流動資金6172.61萬元，占項目總投資的23.97%。項目正常運營每年營業(yè)收入53200.00萬元，綜合總成本費用41

7、457.74萬元，凈利潤8593.33萬元，財務內(nèi)部收益率25.73%，財務凈現(xiàn)值15920.08萬元，全部投資回收期5.23年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本項目生產(chǎn)所需的原輔材料來源廣泛，產(chǎn)品市場需求旺盛，潛力巨大；本項目產(chǎn)品生產(chǎn)技術先進，產(chǎn)品質(zhì)量、成本具有較強的競爭力，三廢排放少，能夠達到國家排放標準；本項目場地及周邊環(huán)境經(jīng)考察適合本項目建設；項目產(chǎn)品暢銷，經(jīng)濟效益好，抗風險能力強，社會效益顯著，符合國家的產(chǎn)業(yè)政策。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經(jīng)

8、濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 總論一、 項目名稱及建設性質(zhì)（一）項目名稱菏澤生物醫(yī)藥制品項目（二）項目建設性質(zhì)本項目屬于新建項目二、 項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx有限公司（二）項目聯(lián)系人賈xx（三）項目建設單位概況公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務素質(zhì)和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導向、問題導向和需求導向，持續(xù)深化教育培訓改革，精準實施

9、培訓，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。未來，在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時，公司以“和諧發(fā)展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任，服務全國。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場戰(zhàn)略，以高度的社會責任積極響應政府城市發(fā)展號召，融入各級城市的建設與發(fā)展，在商業(yè)模式思路上領先業(yè)界，對服務區(qū)域經(jīng)濟與社會發(fā)展做出了突出貢獻。 公司滿懷信心，發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越，回報社會” 的企業(yè)宗旨，以優(yōu)良的產(chǎn)品服務、可靠的質(zhì)量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品及服務。三、 項目定位及建設理由多年來，由于

10、中國相對封閉、獨立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨特市場經(jīng)營環(huán)境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內(nèi)用藥結構與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規(guī)的實施，中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知：

11、10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。從國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境看，世界百年未有之大變局進入加速演變期，我國已成為推動世界格局演變的主要力量，國際格局發(fā)展戰(zhàn)略態(tài)勢總體于我有利，但全球經(jīng)濟恢復性增長乏力，不穩(wěn)定性不確定性明顯增加。我國已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，正在構建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局，堅持把擴大內(nèi)需作為戰(zhàn)略基點，使生產(chǎn)、分配、流通、消費更多依托國內(nèi)市場，經(jīng)濟長期向好的基本面沒有變；同時資源環(huán)境等發(fā)展要素趨緊，倒逼

12、后發(fā)地區(qū)加快轉(zhuǎn)變發(fā)展路徑、發(fā)展方式。從我市發(fā)展基礎和優(yōu)勢看，菏澤區(qū)位優(yōu)越，串聯(lián)山東半島城市群和中原城市群，環(huán)踞濟南、徐州、鄭州、太原、石家莊五大國家級綜合交通樞紐城市，是山東融入新發(fā)展格局的前沿陣地和對內(nèi)開放的重要節(jié)點，處于“增長三角”的核心區(qū)域，經(jīng)濟縱深廣闊，市場容量巨大，融入新發(fā)展格局潛力將得到充分釋放；政策機遇疊加，中原經(jīng)濟區(qū)、中原城市群、淮河生態(tài)經(jīng)濟帶、黃河流域生態(tài)保護和高質(zhì)量發(fā)展等多重國家戰(zhàn)略疊加優(yōu)勢凸顯，突破菏澤、魯西崛起和支持魯南經(jīng)濟圈一體化發(fā)展等政策紅利加速釋放；人力資源富集，總人口過千萬，勞動力人口超過半數(shù)，人口紅利優(yōu)勢明顯；投資需求旺盛，正處于工業(yè)化中期和城鎮(zhèn)化快速發(fā)展時期

13、，機場、高鐵、高速公路、內(nèi)河航道等重大基礎設施建設全面發(fā)力；優(yōu)勢突出、相互支撐的“231”特色產(chǎn)業(yè)體系加快打造，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資快速增長，“一港四園”集群發(fā)展格局加速構建，高端化工產(chǎn)業(yè)重大項目密集實施，煉化一體化步伐加快，東明石化減油增化、大唐鄆城電力、大唐5G微基站、石炭紀納米新材料等一批大項目、好項目加快推進，以農(nóng)村電商為代表的新模式新業(yè)態(tài)蓬勃發(fā)展，科技、人才、資本等要素支撐有力，高質(zhì)量發(fā)展的動力活力更加強勁。綜合判斷，“十四五”時期，我市發(fā)展的各種積極因素加速聚集，多年積蓄能量充分發(fā)揮，完全有底氣、有能力、有信心繼續(xù)保持經(jīng)濟增速全省領先的發(fā)展態(tài)勢。同時也要看到，衡量發(fā)展的主要人均指標我市

14、還明顯低于全省平均水平，欠發(fā)達仍然是菏澤最大的實際；新興產(chǎn)業(yè)層次低、體量小，科技創(chuàng)新能力弱，土地、能耗、環(huán)境容量接近“天花板”；民生欠賬多，城鄉(xiāng)發(fā)展不協(xié)調(diào)，鞏固脫貧成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接任務繁重；營商環(huán)境還有不少隱性壁壘，干部作風和能力有待提高。隨著周邊城市群發(fā)展和機場、高鐵互聯(lián)互通，虹吸與倒流效應同步顯現(xiàn)，省內(nèi)各市競相發(fā)展勢頭迅猛，競爭壓力持續(xù)加大。四、 報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃

15、和2035年遠景目標綱要；6、關于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的相關政策；7、項目建設單位提供的相關技術參數(shù)；8、相關產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。（二）報告編制原則1、所選擇的工藝技術應先進、適用、可靠，保證項目投產(chǎn)后，能安全、穩(wěn)定、長周期、連續(xù)運行。2、所選擇的設備和材料必須可靠，并注意解決好超限設備的制造和運輸問題。3、充分依托現(xiàn)有社會公共設施，以降低投資，加快項目建設進度。4、貫徹主體工程與環(huán)境保護、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防同時設計、同時建設、同時投產(chǎn)。5、消防、衛(wèi)生及安全設施的設置必須貫徹國家關于環(huán)境保護、勞動安全的法規(guī)和要求，符合行業(yè)相關標準。6、所選擇的產(chǎn)品方案和技術方案應是優(yōu)化的方案

16、，以最大程度減少投資，提高項目經(jīng)濟效益和抗風險能力。科學論證項目的技術可靠性、項目的經(jīng)濟性，實事求是地作出研究結論。（二） 報告主要內(nèi)容1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案；2、調(diào)研產(chǎn)品市場；3、確定工程技術方案；4、估算項目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項目投資效益，分析項目的抗風險能力。五、 項目建設選址本期項目選址位于xxx（以最終選址方案為準），占地面積約60.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。六、 項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx噸生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設規(guī)模本期項目建筑面積79640.

17、82，其中：生產(chǎn)工程47124.00，倉儲工程17136.00，行政辦公及生活服務設施8607.06，公共工程6773.76。八、 環(huán)境影響本項目符合國家和地方產(chǎn)業(yè)政策，建成后有較高的社會、經(jīng)濟效益；擬采用的各項污染防治措施合理、有效，水、氣污染物、噪聲均可實現(xiàn)達標排放，固體廢物可實現(xiàn)零排放；項目投產(chǎn)后，對周邊環(huán)境污染影響不明顯，環(huán)境風險事故出現(xiàn)概率較低；環(huán)保投資可基本滿足污染控制需要，能實現(xiàn)經(jīng)濟效益和社會效益的統(tǒng)一。因此在下一步的工程設計和建設中，如能嚴格落實建設單位既定的污染防治措施和各項環(huán)境保護對策建議，從環(huán)保角度分析，本項目在擬建地建設是可行的。九、 項目總投資及資金構成（一）項目總投

18、資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資25753.30萬元，其中：建設投資19309.88萬元，占項目總投資的74.98%；建設期利息270.81萬元，占項目總投資的1.05%；流動資金6172.61萬元，占項目總投資的23.97%。（二）建設投資構成本期項目建設投資19309.88萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用16128.17萬元，工程建設其他費用2658.36萬元，預備費523.35萬元。十、 資金籌措方案本期項目總投資25753.30萬元，其中申請銀行長期貸款11053.58萬元，其余部分由企業(yè)自籌。十一、

19、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標（一）經(jīng)濟效益目標值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：53200.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：41457.74萬元。3、凈利潤（NP）：8593.33萬元。（二）經(jīng)濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：5.23年。2、財務內(nèi)部收益率：25.73%。3、財務凈現(xiàn)值：15920.08萬元。十二、 項目建設進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規(guī)劃12個月。十四、項目綜合評價通過分析，該項目經(jīng)濟效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結構，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結構。主要經(jīng)濟

20、指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積40000.00約60.00畝1.1總建筑面積79640.821.2基底面積25200.001.3投資強度萬元/畝298.802總投資萬元25753.302.1建設投資萬元19309.882.1.1工程費用萬元16128.172.1.2其他費用萬元2658.362.1.3預備費萬元523.352.2建設期利息萬元270.812.3流動資金萬元6172.613資金籌措萬元25753.303.1自籌資金萬元14699.723.2銀行貸款萬元11053.584營業(yè)收入萬元53200.00正常運營年份5總成本費用萬元41457.74""6利潤

21、總額萬元11457.77""7凈利潤萬元8593.33""8所得稅萬元2864.44""9增值稅萬元2370.77""10稅金及附加萬元284.49""11納稅總額萬元5519.70""12工業(yè)增加值萬元18217.69""13盈虧平衡點萬元19616.72產(chǎn)值14回收期年5.2315內(nèi)部收益率25.73%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元15920.08所得稅后第二章 項目投資背景分析一、 行業(yè)概況根據(jù)IQVIA的報告，全球藥品支出從2017年約1.1萬億美元，

22、增長到2018年約1.2萬億美元，預計到2019年接近1.3萬億美元，全球增幅45%；預計至2023年，市場仍將保持5%左右的增長水平，全球藥品支出將超過1.5萬億美元。全球市場的增長主要是由于創(chuàng)新藥在發(fā)達市場的應用所致，同時，新興市場藥品市場準入和使用擴大也是全球藥品支出增長的原因所在，僅中國的藥品總支出就接近歐洲五大市場的總和。中國已經(jīng)成長為全球第二大醫(yī)藥市場，IQVIA估計2018年中國醫(yī)藥總支出高達1,370億美元，但是增速有所放緩，從20082013年的19%，降至20132018年的8%。預計到2023年，增長速度將繼續(xù)下滑至36%。二、 面臨的機遇1、醫(yī)藥市場的規(guī)模持續(xù)擴大隨著“

23、健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進一步深化，將促進醫(yī)療衛(wèi)生領域支出將保持較大幅度增長，有力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求；中國已逐步邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫(yī)藥消費的快速增長；隨著經(jīng)濟的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速，居民健康意識提升，醫(yī)療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。2、醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)和市場環(huán)境日趨規(guī)范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監(jiān)管法規(guī)的頒布，中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制日益規(guī)范，逐步與國際市場接軌。例如，MAH制度的實施，推動了開放式研發(fā)模式的發(fā)展以及創(chuàng)新供應鏈體系的繁榮；國際多中心藥物臨床試驗指南（試行）接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術指導原則等

24、規(guī)范則為同時在不同國家和地區(qū)申報新藥注冊開創(chuàng)了便利條件，有利于活躍創(chuàng)新藥在研項目的市場交易，豐富產(chǎn)品梯隊和研發(fā)管線。三、 產(chǎn)業(yè)政策1、關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見對提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了主要目標和主要任務。到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解；產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質(zhì)量管理水平明顯提升；產(chǎn)業(yè)組織結構進一步優(yōu)化，體制機制逐步完善，市場環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步壯大，主營業(yè)務收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構

25、調(diào)整的指導意見鼓勵醫(yī)藥企業(yè)技術創(chuàng)新，加大對醫(yī)藥研發(fā)的投入，鼓勵開展基礎性研究和開發(fā)共性、關鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強技術中心建設，通過產(chǎn)學研整合技術資源，推動企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點發(fā)展化學新藥，緊跟國際醫(yī)藥技術發(fā)展趨勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要提出要推進健康中國建設，包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務、加強婦幼衛(wèi)生保健及生育服務、完善醫(yī)療服務體系、促進中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運

26、動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度。實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革，調(diào)整利益驅(qū)動機制，破除以藥補醫(yī)，推動各級各類醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創(chuàng)新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進入國際

27、先進行列，加速推進中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術，強化科學高效監(jiān)管和政策支持，推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設生物醫(yī)藥強國。8、關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制，建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價格虛高。完善醫(yī)療服務項目準入制度，加快審核新增醫(yī)療服務價格項目，建立價格科學確定、動態(tài)調(diào)整機制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務價格結構。建立醫(yī)藥價格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機制，建立藥品價格和招采信用評價制度，完善價格函詢、約談制度。9

28、、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度，推進特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結合的原則，完善藥品價格形成機制。強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管，建立藥品價格信息監(jiān)測和信息公開制度，制定完善醫(yī)保藥品支付標準政策。四、 全力推進“重點產(chǎn)業(yè)”突破，加快構建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系產(chǎn)業(yè)是實現(xiàn)后來居上的基石。堅持把發(fā)展著力點放在實體經(jīng)濟上，大力發(fā)展先進制造業(yè)，積極推進產(chǎn)業(yè)基礎高級化，加快打造關鍵性支點、現(xiàn)代化鏈條、一流生態(tài)圈的“231”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系，提高經(jīng)濟質(zhì)量效益和核心競爭力。全產(chǎn)業(yè)鏈打造核心產(chǎn)業(yè)。聚焦重點產(chǎn)業(yè)鏈式整合、

29、園區(qū)支撐、集群帶動、協(xié)同發(fā)展，推動全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化升級，培育優(yōu)良產(chǎn)業(yè)生態(tài)，是我市推進產(chǎn)業(yè)突破的“引爆點”。優(yōu)先發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，做強引導基金、引進前沿成果、落戶高端企業(yè)，重點發(fā)展生物技術藥物、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械，健全完善產(chǎn)品研發(fā)、藥號申請、產(chǎn)權保護等服務機制，搭建以智能制造為核心的技術研發(fā)、中試孵化、產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化生物醫(yī)藥共享平臺；加快建設菏澤現(xiàn)代醫(yī)藥港和市高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、定陶區(qū)潤鑫產(chǎn)業(yè)園、鄄城縣現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、鄆城縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等“一港四園”，打造全省最優(yōu)、國內(nèi)一流、國際知名的生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地，形成千億級產(chǎn)值、百億級稅收的高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。推動高端化工產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級，加快煉化一體化步伐，

30、實現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈整體躍升，積極推進東明石化300萬噸/年減油增化、1200萬噸/年高端化工新材料等項目建設，完成中信國安、圣奧化學、旭陽化工等企業(yè)擴建，形成技術領先、特色鮮明、區(qū)域協(xié)同的高端化工產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局，建成魯西南四千億級高端化工產(chǎn)業(yè)集群。力爭通過五年努力，兩大核心產(chǎn)業(yè)新增百億級產(chǎn)業(yè)園區(qū)或項目十個以上，新增產(chǎn)業(yè)規(guī)模三千億元、達到五千億元，具備新增三百億元稅收貢獻能力。高端化發(fā)展優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。聚焦產(chǎn)業(yè)鏈終端、價值鏈高端，推動農(nóng)副產(chǎn)品精深加工、機電設備制造、商貿(mào)物流三大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)向高端產(chǎn)品、研發(fā)設計、品牌營銷等環(huán)節(jié)延伸，塑造產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展新優(yōu)勢。提升農(nóng)副產(chǎn)品精深加工業(yè)創(chuàng)新能力，打造全國重要的農(nóng)副產(chǎn)品精深

31、加工集群、林產(chǎn)品集聚區(qū)和牡丹產(chǎn)業(yè)化發(fā)展高地。機電設備制造業(yè)突出智能化、高端化，依托精進電動、凱維思輕量化智造、湖西王鑄造、達馳電氣等龍頭企業(yè)，大力開展關鍵技術裝備和先進制造工藝集成應用，建設全省重要的機電設備制造產(chǎn)業(yè)基地。商貿(mào)物流業(yè)聚焦高效化、品質(zhì)化、園區(qū)化，發(fā)展多式聯(lián)運，推動設立區(qū)域性快遞分撥中心，大幅降低物流成本，加快電子商務迭代升級，招引和培育一批高端商業(yè)和現(xiàn)代物流企業(yè)，打造一批商業(yè)街和商圈，形成輻射內(nèi)陸、引南連北的樞紐型物流集散中心。全周期培育新興產(chǎn)業(yè)。大力培育新能源新材料、新一代信息技術、現(xiàn)代服務業(yè)等新興產(chǎn)業(yè)集群，提高新興產(chǎn)業(yè)在全市經(jīng)濟總量中的比重。加快推進石炭紀納米新材料、晶億白石

32、墨烯、中魯氫能源等項目建設，打造區(qū)域性新能源新材料聚集區(qū)。積極發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟，推進5G、大數(shù)據(jù)、人工智能同各產(chǎn)業(yè)深度融合、迭代發(fā)展，打造新一代信息技術產(chǎn)業(yè)集群。大力發(fā)展金融保險、醫(yī)養(yǎng)健康等現(xiàn)代服務業(yè)，加快服務業(yè)標準化、品牌化建設，推動生產(chǎn)性服務業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端躍升。全要素提高園區(qū)化發(fā)展水平。深化開發(fā)區(qū)體制機制改革，推行“黨工委(管委會)+”等多種形式管理模式，推動開發(fā)區(qū)回歸本位、重塑優(yōu)勢。加快推進市經(jīng)濟開發(fā)區(qū)、菏澤高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)晉升為國家級園區(qū)。規(guī)范提升省級化工園區(qū)、各類產(chǎn)業(yè)園區(qū)，完善“畝均效益”評價體系，優(yōu)化園區(qū)設施配套和服務功能，強化土地、人才、資金等要素保障。加大園區(qū)招商引資、項

33、目建設和骨干企業(yè)培育力度，提升產(chǎn)業(yè)聚集度，增強輻射帶動能力。第三章 市場預測一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設立研發(fā)中心，包辦從藥品立項到研發(fā)、上市的全過程。但是，由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎，市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產(chǎn)品管線需求，常常需要基于不同技術，生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個大而全的研發(fā)中心，會導致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進步、信息網(wǎng)絡發(fā)達以及社會分工的條件越來越成熟，藥品研發(fā)體系也進入了專業(yè)化分工時代。新時

34、代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機構、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn)，以高等院校、科研機構為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運營、市場推廣。整個研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來專業(yè)化經(jīng)濟，通過三個方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門規(guī)模，通過CRO進行研發(fā)外包，可以實現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟，降低研發(fā)成本。其次，加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進程，目前，國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已

35、逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機構關于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜，CRO通過提供專業(yè)化服務，提高注冊申報的質(zhì)量，對研發(fā)流程進行精細化分工，專業(yè)化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn)，開放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時也采取開放式研發(fā)模式建設產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個漫長復雜并充滿風險的過程，從發(fā)現(xiàn)新分子實體到創(chuàng)新藥上市的整個過程，只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點開發(fā)難度增加

36、、分子結構日益復雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變，曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產(chǎn)研發(fā)布局和投

37、入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實上，根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經(jīng)過嚴格的臨床試驗才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程，市場需求逐漸上升，因此，專利藥物的經(jīng)濟價值也是逐步放大的；然而，幾

38、乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護到期后，立即以極大的價格優(yōu)勢殺入市場；根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù)，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至原研藥的約6%；最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%，相比GSK的授權仿制藥也

39、降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟價值的這種戲劇性變化，曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在，因此在專利保護期內(nèi)實現(xiàn)更多的藥品銷售，才能實現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報，以實現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生物技術公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團隊，遠遠不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應疾病治療領域有成熟專業(yè)的銷售推廣團隊，以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時間內(nèi)實現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報。根據(jù)Pharmapr

40、ojects的數(shù)據(jù)：20112019年，小型生物技術公司（研發(fā)管線數(shù)不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國市場上的小型生物技術公司也已經(jīng)不計其數(shù)，其中，一些公司可能獨立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經(jīng)的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關

41、系、市場準入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經(jīng)濟增長的放緩，金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術公司數(shù)量將會越來越少。未來，小型生物技術公司通過出售資產(chǎn)、專利授權、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力，因此，開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結構發(fā)

42、生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨特市場經(jīng)營環(huán)境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內(nèi)用藥結構與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許可持有人制度，以及藥品集中采購政策，DRGs等一系列法規(guī)的實施，中國的用藥結構與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%，而用藥金額占比僅占23%；其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%，而用藥金額占比僅有13

43、%。從以上數(shù)據(jù)中可知：10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額，而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出，創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額，其次是特殊仿制藥或孤兒藥，而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌，中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏輯也逐漸向國際主流趨同；特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下，中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去，中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史；未來，中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥

44、公司，要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司，普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里，而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會逐漸被市場淘汰。與此同時，由于中國幅員遼闊，地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大，醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個漫長而曲折的過程，中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會一蹴而就，已具備一定市場基礎的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時間窗口。綜上所述，中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長，但是，在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中，中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌，最終形成與發(fā)達國家成熟市場類似的競爭格局。二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展

45、提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的綱要從維護全民健康和實現(xiàn)長遠發(fā)展出發(fā)，提出“推進健康中國建設”的新目標，將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面，成為“十三五”時期引領中國衛(wèi)生計生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標。具體包括：全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務、加強婦幼衛(wèi)生保健及生育服務等內(nèi)容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要。“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略后，國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入，醫(yī)藥行業(yè)將進入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構成行業(yè)長期利好2009年，中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制

46、改革正式啟動，本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務為長遠目標。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作，不斷加大醫(yī)改資金投入力度，落實各項衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財政決算數(shù)據(jù)，20092018年全國各級財政醫(yī)療衛(wèi)生累計支出達到96,115.85億元，年均增幅達到16.36%，比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點，醫(yī)療衛(wèi)生支出占財政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進一步深化，醫(yī)療衛(wèi)生領域支出將保持較大幅度增長。可以預計，在“十三五”規(guī)劃實施期間，中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長，有力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結構調(diào)整將持續(xù)拉動醫(yī)藥市

47、場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經(jīng)濟等各方面產(chǎn)生深遠影響。特別是對醫(yī)藥行業(yè)而言，人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，截至2018年末，中國65歲以上人口數(shù)量達到1.7億人，占總人口的11.9%，預計到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加，必將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟基礎隨著經(jīng)濟的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復合增長率8.20%；全國農(nóng)村居

48、民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復合增長率9.2%。醫(yī)療服務具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高，直接引致居民健康意識提升，醫(yī)療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。三、 面臨的挑戰(zhàn)1、經(jīng)營環(huán)境復雜多變中國幅員遼闊，城鄉(xiāng)差別較大，不同地域、不同層級的文化、經(jīng)濟、人文風俗都大相徑庭，醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著，導致用藥結構和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實施也會受到各種復雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范，但是總體進程仍然是漫長而曲折的，這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產(chǎn)品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的

49、管理都帶來了巨大挑戰(zhàn)，容易陷入各種發(fā)展誤區(qū)，經(jīng)營發(fā)展受到影響。2、同質(zhì)化競爭嚴重由于新藥研發(fā)的投入大、時間長、風險高，中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)相比，普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況；目前，中國市場上絕大部分是仿制藥，同質(zhì)化競爭較為嚴重，制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。3、藥品價格受宏觀調(diào)控呈下降趨勢為規(guī)范市場價格秩序、降低藥品“虛高”價格，國家發(fā)改委多次降低政府定價藥品的零售價格。近年，隨著關于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知等一系列藥品價格調(diào)控政策的出臺，藥品市場整體價格水平呈下降趨勢；2019年1月1日，國務院辦公廳印發(fā)國家組織藥品集中采購和使用試點方案（國辦發(fā)2

50、0192號），選擇北京、天津、上海、重慶、沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市，從通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥對應的通用名藥品中遴選試點品種，國家組織藥品集中采購和使用試點，明確帶量采購，以量換價，進一步強化了藥品價格下降的壓力。第四章 項目選址一、 項目選址原則1、符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃，應符合當?shù)毓I(yè)項目占地使用規(guī)劃的要求，并與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)保護相一致。2、項目選址應避開自然保護區(qū)、風景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其它特別需要保護的敏感性目標。3、節(jié)約土地資源，充分利用空閑地、非耕地或荒地，盡可能不占良田或少占耕地。4、項目選址選擇應提供足夠的場地以滿足工藝及輔

51、助生產(chǎn)設施的建設需要。5、項目選址應具備良好的生產(chǎn)基礎條件，水源、電力、運輸?shù)壬a(chǎn)要素供應充裕，能源供應有可靠的保障。6、項目選址應靠近交通主干道，具備便利的交通條件，有利于原料和產(chǎn)成品的運輸。通訊便捷，有利于及時反饋市場信息。7、地勢平緩，便于排除雨水和生產(chǎn)、生活廢水。8、應與居民區(qū)及環(huán)境污染敏感點有足夠的防護距離。二、 建設區(qū)基本情況菏澤，是山東省地級市，中國牡丹之都，古稱曹州，位于山東省西南部，魯蘇豫皖四省交界地帶，東與濟寧市相鄰，東南與江蘇省徐州市、安徽省宿州市接壤，南與河南省商丘市相連，西與河南省開封市、新鄉(xiāng)市毗鄰，北接河南省濮陽市。介于北緯34°3935°52，

52、東經(jīng)114°45116°25之間，南北長157千米，東西寬140千米，面積12239平方公里。菏澤原系天然古澤，濟水所匯，菏水所出，連通古濟水、泗水兩大水系，唐更名龍池，清稱夏月湖。清雍正十三年（1735年）升曹州為府，附郭設縣，因南有“菏山”，北有“雷澤”，賜名菏澤。菏澤歷史悠久，享有“天下之中”之譽，禹貢九澤之菏澤、雷澤、大野澤、孟渚澤皆在境內(nèi)。人文始祖伏羲、東夷之帝少昊、賢明君主帝舜、兵主戰(zhàn)神蚩尤、改革家吳起、軍事家孫臏、農(nóng)學家氾勝之、經(jīng)濟學家劉晏、文學家溫子升等都出生在這里，劉邦登基稱帝、曹操成就霸業(yè)、黃巢起義、宋江聚義等都發(fā)生在菏澤。2019年，菏澤市下轄2個市轄

53、區(qū)、7個縣，另設有2個開發(fā)區(qū)。2020年，菏澤市生產(chǎn)總值為3483.11億元，同比增長3.9%。其中，第一產(chǎn)業(yè)增加值為345.99億元，同比增長3.8%；第二產(chǎn)業(yè)增加值為1399.63億元，同比增長0%；第三產(chǎn)業(yè)增加值為1737.49億元，同比增長7.7%。2021年，菏澤擬授予“全國圍棋之鄉(xiāng)”稱號?！笆濉睍r期是我國全面建成小康社會決勝階段，菏澤肩負著決勝全面小康、決戰(zhàn)脫貧攻堅、加快后來居上三項“重大使命”。我市“十三五”規(guī)劃確定的29項主要指標圓滿完成22項、基本完成5項，其中10項約束性指標全部完成；預計城鄉(xiāng)居民人均可支配收入分別達到29318元、14956元，分別是二一五年的1.4倍

54、和1.5倍，年均增長7.6%和8.8%；新型城鎮(zhèn)化步伐加快，城市面貌煥然一新，農(nóng)村人居環(huán)境明顯改善。決戰(zhàn)脫貧攻堅取得決定性成就，歷史性解決了絕對貧困問題，累計減貧96.18萬人，14.7萬灘區(qū)群眾即將實現(xiàn)百年安居夢，為全省打贏脫貧攻堅戰(zhàn)作出了菏澤貢獻。加快后來居上邁出新的更大步伐，經(jīng)濟總量躍居全省第八位、提升五個位次，一般公共預算收入躍居全省第十一位、提升兩個位次；預計二二年實現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值3570億元、一般公共預算收入233億元，分別是二一五年的1.4倍和1.3倍，年均增長7.1%和5.6%；特色產(chǎn)業(yè)體系展開布局，發(fā)展動能加快轉(zhuǎn)換，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型持續(xù)推進，經(jīng)濟結構不斷優(yōu)化；重大基礎設施建設全面鋪開

55、，“水陸空”綜合性立體交通格局加快形成；改革開放有序推進，民主法治不斷健全，生態(tài)環(huán)境持續(xù)好轉(zhuǎn)，各項事業(yè)繁榮發(fā)展，社會大局保持穩(wěn)定，黨的建設全面加強。五年來的發(fā)展成就，極大增強了全市人民的發(fā)展信心，菏澤發(fā)展已經(jīng)站在了總量與質(zhì)量并行、增長與效益并重的新的歷史起點上，為早日實現(xiàn)后來居上目標奠定了堅實基礎。以全面深化改革為動力，以干部作風建設為抓手，加快建設現(xiàn)代化經(jīng)濟體系，優(yōu)先發(fā)展先進制造業(yè)，積極融入以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進的新發(fā)展格局，全面實現(xiàn)重點產(chǎn)業(yè)、鄉(xiāng)村振興、城市功能、營商環(huán)境“四個突破”，以重點突破開創(chuàng)后來居上新局面，努力保持經(jīng)濟增長速度全省領先的發(fā)展勢頭，提升經(jīng)濟總量在全省

56、的比重和位次，提升主要人均指標發(fā)展水平和在全省的位次，加快塑成全省高質(zhì)量發(fā)展的新引擎，全力打造魯蘇豫皖四省交界區(qū)域發(fā)展新高地。三、 全力推進“城市功能”突破，打造四省交界區(qū)域嶄新城市城市功能決定城市的未來。加快推進城市空間拓展優(yōu)化、功能提檔升級、生態(tài)修復保護，不斷提升城市建設管理質(zhì)量和水平，加快建設“本地人留戀、外地人向往”的魯蘇豫皖四省交界區(qū)域性中心城市。提升中心城區(qū)帶動能力。充分放大牡丹機場、高速鐵路和高速公路等重大交通設施帶動效應，強化主城區(qū)、定陶區(qū)一體化發(fā)展，打造沿京九鐵路、巨野至東明兩條發(fā)展主軸，推動工業(yè)企業(yè)退城入園，科學構建市域空間格局。積極發(fā)展城市輕軌、快速通道等大容量交通設施，

57、提高城區(qū)路網(wǎng)密度，提升通行效率。強化歷史文化保護、城市風貌塑造，基本消除城區(qū)棚戶區(qū)，加強城鎮(zhèn)老舊小區(qū)改造和社區(qū)建設，推動海綿城市、韌性城市建設。轉(zhuǎn)變經(jīng)營城市理念，優(yōu)化用地結構，盤活存量建設用地，推動土地利用方式由增量規(guī)模擴張向存量效益提升轉(zhuǎn)變，提高土地綜合利用效率。持續(xù)提升城市精細化管理水平，促進新一代信息技術與城市發(fā)展深度融合。積極爭創(chuàng)國家節(jié)水型城市、全國綠化模范城市等榮譽稱號，努力保持全國雙擁模范城、國家園林城市等榮譽稱號，全力創(chuàng)建全國文明城市。加大縣城建設力度。總結推廣鄆城縣國家級新型城鎮(zhèn)化建設示范縣經(jīng)驗，加快推進單縣、鄄城縣省級新型城鎮(zhèn)化綜合試點建設，建成一批型小城市。擴大縣域經(jīng)濟社會管理權限，優(yōu)化縣城規(guī)劃設計，把縣城