臨汾關于成立生物醫(yī)藥制品公司可行性報告（范文參考）

1、泓域咨詢/臨汾關于成立生物醫(yī)藥制品公司可行性報告臨汾關于成立生物醫(yī)藥制品公司可行性報告xx投資管理公司目錄第一章 擬組建公司基本信息9一、 公司名稱9二、 注冊資本9三、 注冊地址9四、 主要經營范圍9五、 主要股東9公司合并資產負債表主要數據10公司合并利潤表主要數據10公司合并資產負債表主要數據12公司合并利潤表主要數據12六、 項目概況13第二章 背景及必要性16一、 面臨的機遇16二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長16三、 產業(yè)政策18四、 強化機遇意識21五、 項目實施的必要性22第三章 公司成立方案24一、 公司經營宗旨24二、 公司的目標、主要職責24三、 公司組建方式25四、 公司管理

2、體制25五、 部門職責及權限26六、 核心人員介紹30七、 財務會計制度31第四章 市場預測39一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代39二、 面臨的挑戰(zhàn)45三、 行業(yè)概況46第五章 發(fā)展規(guī)劃分析48一、 公司發(fā)展規(guī)劃48二、 保障措施52第六章 法人治理55一、 股東權利及義務55二、 董事57三、 高級管理人員61四、 監(jiān)事64第七章 項目選址方案66一、 項目選址原則66二、 建設區(qū)基本情況66三、 強化戰(zhàn)略定力68四、 項目選址綜合評價69第八章 項目環(huán)境影響分析70一、 編制依據70二、 環(huán)境影響合理性分析71三、 建設期大氣環(huán)境影響分析71四、 建設期水環(huán)境影響分析72五、 建設期固

3、體廢棄物環(huán)境影響分析73六、 建設期聲環(huán)境影響分析73七、 建設期生態(tài)環(huán)境影響分析74八、 清潔生產74九、 環(huán)境管理分析76十、 環(huán)境影響結論77十一、 環(huán)境影響建議77第九章 風險風險及應對措施78一、 項目風險分析78二、 項目風險對策80第十章 進度規(guī)劃方案82一、 項目進度安排82項目實施進度計劃一覽表82二、 項目實施保障措施83第十一章 項目經濟效益84一、 經濟評價財務測算84營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表84綜合總成本費用估算表85固定資產折舊費估算表86無形資產和其他資產攤銷估算表87利潤及利潤分配表89二、 項目盈利能力分析89項目投資現金流量表91三、 償債能力分析

4、92借款還本付息計劃表93第十二章 投資估算95一、 編制說明95二、 建設投資95建筑工程投資一覽表96主要設備購置一覽表97建設投資估算表98三、 建設期利息99建設期利息估算表99固定資產投資估算表100四、 流動資金101流動資金估算表102五、 項目總投資103總投資及構成一覽表103六、 資金籌措與投資計劃104項目投資計劃與資金籌措一覽表104第十三章 項目總結分析106第十四章 附表附錄107主要經濟指標一覽表107建設投資估算表108建設期利息估算表109固定資產投資估算表110流動資金估算表111總投資及構成一覽表112項目投資計劃與資金籌措一覽表113營業(yè)收入、稅金及附加

5、和增值稅估算表114綜合總成本費用估算表114固定資產折舊費估算表115無形資產和其他資產攤銷估算表116利潤及利潤分配表117項目投資現金流量表118借款還本付息計劃表119建筑工程投資一覽表120項目實施進度計劃一覽表121主要設備購置一覽表122能耗分析一覽表122報告說明xx投資管理公司主要由xxx（集團）有限公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xxx（集團）有限公司出資1017.00萬元，占xx投資管理公司90%股份；xxx集團有限公司出資113萬元，占xx投資管理公司10%股份。根據謹慎財務估算，項目總投資27379.20萬元，其中：建設投資21568.11萬元，占項目總投

6、資的78.78%；建設期利息249.32萬元，占項目總投資的0.91%；流動資金5561.77萬元，占項目總投資的20.31%。項目正常運營每年營業(yè)收入52200.00萬元，綜合總成本費用43660.36萬元，凈利潤6228.21萬元，財務內部收益率15.69%，財務凈現值4332.81萬元，全部投資回收期6.29年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進一步深化，將促進醫(yī)療衛(wèi)生領域支出將保持較大幅度增長，有力促進醫(yī)藥產業(yè)需求；中國已逐步邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫(yī)藥消費的快速增長；隨著經濟的增長，中國城鄉(xiāng)居

7、民收入增長迅速，居民健康意識提升，醫(yī)療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經濟效益分析等內容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 擬組建公司基本信息一、 公司名稱xx投資管理公司（以工商登記信息為準）二、 注冊資本1130萬元三、 注冊地址undefinedxxx四、 主要經營范圍經營范圍：從事生物醫(yī)藥制品相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不

8、得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。）五、 主要股東xx投資管理公司主要由xxx（集團）有限公司和xxx集團有限公司發(fā)起成立。（一）xxx（集團）有限公司基本情況1、公司簡介公司按照“布局合理、產業(yè)協同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?！钡脑瓌t，加強規(guī)劃引導，推動智慧集群建設，帶動形成一批產業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業(yè)集群。加強產業(yè)集群對外合作交流，發(fā)揮產業(yè)集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制，承擔社會責任，營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發(fā)設備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現代科

9、技技術等優(yōu)勢，不斷加大新產品的研發(fā)力度，以實現公司的永續(xù)經營和品牌發(fā)展。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額10160.158128.127620.11負債總額3901.273121.022925.95股東權益合計6258.885007.104694.16公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入38498.5430798.8328873.90營業(yè)利潤6282.295025.834711.72利潤總額5909.984727.984432.48凈利潤4432.483457.333191.39歸屬于母公司

10、所有者的凈利潤4432.483457.333191.39（二）xxx集團有限公司基本情況1、公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經營理念，以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務宗旨，竭誠為國內外客戶提供優(yōu)質產品和一流服務，歡迎各界人士光臨指導和洽談業(yè)務。企業(yè)履行社會責任，既是實現經濟、環(huán)境、社會可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實現企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應經濟社會發(fā)展趨勢的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內在需求；既是企業(yè)轉變發(fā)展方式、實現科學發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會責任，依法經營、誠實守信，節(jié)

11、約資源、保護環(huán)境，以人為本、構建和諧企業(yè)，回饋社會、實現價值共享，致力于實現經濟、環(huán)境和社會三大責任的有機統一。公司把建立健全社會責任管理機制作為社會責任管理推進工作的基礎，從制度建設、組織架構和能力建設等方面著手，建立了一套較為完善的社會責任管理機制。2、主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額10160.158128.127620.11負債總額3901.273121.022925.95股東權益合計6258.885007.104694.16公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入38498.5430798

12、.8328873.90營業(yè)利潤6282.295025.834711.72利潤總額5909.984727.984432.48凈利潤4432.483457.333191.39歸屬于母公司所有者的凈利潤4432.483457.333191.39六、 項目概況（一）投資路徑xx投資管理公司主要從事關于成立生物醫(yī)藥制品公司的投資建設與運營管理。（二）項目提出的理由中國幅員遼闊，城鄉(xiāng)差別較大，不同地域、不同層級的文化、經濟、人文風俗都大相徑庭，醫(yī)藥市場環(huán)境差異顯著，導致用藥結構和藥品銷售方式、渠道均不相同，醫(yī)藥政策法規(guī)的頒布和實施也會受到各種復雜因素影響。雖然中國醫(yī)藥監(jiān)管體系日趨規(guī)范，但是總體進程仍然是漫

13、長而曲折的，這對醫(yī)藥企業(yè)的戰(zhàn)略選擇、產品管線建設、銷售模式選擇和銷售團隊的管理都帶來了巨大挑戰(zhàn)，容易陷入各種發(fā)展誤區(qū)，經營發(fā)展受到影響。高質量轉型發(fā)展邁出堅實步伐。開發(fā)區(qū)建設勢頭強勁。新獲批古縣、曲沃、鄉(xiāng)寧3個省級開發(fā)區(qū)，新增數量全省第一，現有省級開發(fā)區(qū)11個、產業(yè)集聚區(qū)7個。建成標準化廠房45萬平方米，儲備土地1.43萬畝，出讓標準地17宗1322畝。襄汾標準地改革經驗成為全省典型。項目建設強力推進。舉辦3期“三個一批”活動，省市重點項目完成投資242億元，完成率109%。編制產業(yè)地圖、招商圖譜，成立上海、西安等外地臨汾商會，赴北京、上海等地開展招商活動，累計簽約項目199個、總投資1162

14、億元。產業(yè)發(fā)展提質增效。完成60萬噸以下煤礦減量重組。2019、2020兩年壓減焦化產能1090萬噸，占全省的27%。規(guī)劃建設翼城千億級鋼材鑄造煤化工產業(yè)集群。裝備制造業(yè)增加值同比增長20%。優(yōu)炫軟件、百度標注、人民網數據中心等一批信創(chuàng)產業(yè)項目落地臨汾。（三）項目選址項目選址位于xx園區(qū)，占地面積約56.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）生產規(guī)模項目建成后，形成年產xx噸生物醫(yī)藥制品的生產能力。（五）建設規(guī)模項目建筑面積75767.24，其中：生產工程45869.64，倉儲工程14859.46，行政辦公及生活服

15、務設施8240.36，公共工程6797.78。（六）項目投資根據謹慎財務估算，項目總投資27379.20萬元，其中：建設投資21568.11萬元，占項目總投資的78.78%；建設期利息249.32萬元，占項目總投資的0.91%；流動資金5561.77萬元，占項目總投資的20.31%。（七）經濟效益（正常經營年份）1、營業(yè)收入（SP）：52200.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：43660.36萬元。3、凈利潤（NP）：6228.21萬元。4、全部投資回收期（Pt）：6.29年。5、財務內部收益率：15.69%。6、財務凈現值：4332.81萬元。（八）項目進度規(guī)劃項目建設期限規(guī)劃12個月

16、。（九）項目綜合評價綜上所述，本項目能夠充分利用現有設施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結構調整。第二章 背景及必要性一、 面臨的機遇1、醫(yī)藥市場的規(guī)模持續(xù)擴大隨著“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略，以及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革進一步深化，將促進醫(yī)療衛(wèi)生領域支出將保持較大幅度增長，有力促進醫(yī)藥產業(yè)需求；中國已逐步邁入人口老齡化階段，將直接刺激醫(yī)藥消費的快速增長；隨著經濟的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速，居民健康意識提升，醫(yī)療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。2、醫(yī)藥監(jiān)管法規(guī)和市場環(huán)

17、境日趨規(guī)范隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監(jiān)管法規(guī)的頒布，中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制日益規(guī)范，逐步與國際市場接軌。例如，MAH制度的實施，推動了開放式研發(fā)模式的發(fā)展以及創(chuàng)新供應鏈體系的繁榮；國際多中心藥物臨床試驗指南（試行）接受藥品境外臨床試驗數據的技術指導原則等規(guī)范則為同時在不同國家和地區(qū)申報新藥注冊開創(chuàng)了便利條件，有利于活躍創(chuàng)新藥在研項目的市場交易，豐富產品梯隊和研發(fā)管線。二、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的綱要從維護全民健康和實現長遠發(fā)展出發(fā)，提出“推進健康中國建設”的新目標，將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面，成為

18、“十三五”時期引領中國衛(wèi)生計生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標。具體包括：全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務、加強婦幼衛(wèi)生保健及生育服務等內容。2016年8月26日，中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要?！敖】抵袊鄙仙秊閲覒?zhàn)略后，國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入，醫(yī)藥行業(yè)將進入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構成行業(yè)長期利好2009年，中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動，本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務為長遠目標。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作，不斷加大醫(yī)改資金投入力度，落實各項衛(wèi)生投入政策。根據

19、財政決算數據，20092018年全國各級財政醫(yī)療衛(wèi)生累計支出達到96,115.85億元，年均增幅達到16.36%，比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點，醫(yī)療衛(wèi)生支出占財政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進一步深化，醫(yī)療衛(wèi)生領域支出將保持較大幅度增長?？梢灶A計，在“十三五”規(guī)劃實施期間，中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長，有力促進醫(yī)藥產業(yè)需求。3、人口結構調整將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場需求目前，中國已逐步邁入人口老齡化階段，這將對社會、經濟等各方面產生深遠影響。特別是對醫(yī)藥行業(yè)而言，人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費的快速增長。根據國家統計局數

20、據，截至2018年末，中國65歲以上人口數量達到1.7億人，占總人口的11.9%，預計到2023年老年人總數將超過2億。隨著老齡化社會的到來，心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加，必將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經濟基礎隨著經濟的增長，中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據國家統計局數據，全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元，年均復合增長率8.20%；全國農村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元，年均復合增長率9.2%。醫(yī)療服務具有一定的剛性特征，收入的增加和人民生活水平的提高

21、，直接引致居民健康意識提升，醫(yī)療服務需求上升，從而拉動藥品需求，支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。三、 產業(yè)政策1、關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見對提升醫(yī)藥產業(yè)核心競爭力、促進醫(yī)藥產業(yè)轉型升級提出了主要目標和主要任務。到2020年，醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應保障能力顯著增強，90%以上重大專利到期藥物實現仿制上市，臨床短缺用藥供應緊張狀況有效緩解；產業(yè)綠色發(fā)展、安全高效，質量管理水平明顯提升；產業(yè)組織結構進一步優(yōu)化，體制機制逐步完善，市場環(huán)境顯著改善；醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模進一步壯大，主營業(yè)務收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關于加快醫(yī)藥行業(yè)結構調整的指導意見鼓勵醫(yī)藥企業(yè)技

22、術創(chuàng)新，加大對醫(yī)藥研發(fā)的投入，鼓勵開展基礎性研究和開發(fā)共性、關鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強技術中心建設，通過產學研整合技術資源，推動企業(yè)成為技術創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點發(fā)展化學新藥，緊跟國際醫(yī)藥技術發(fā)展趨勢，開展重大疾病新藥的研發(fā)，重點發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物，特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要提出要推進健康中國建設，包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務、加強婦幼衛(wèi)生保健及生育服務、完善醫(yī)療服務體系、促進中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、

23、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應保障制度。實施藥品生產、流通、使用全流程改革，調整利益驅動機制，破除以藥補醫(yī)，推動各級各類醫(yī)療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，建設符合國情的國家藥物政策體系，理順藥品價格，促進醫(yī)藥產業(yè)結構調整和轉型升級，保障藥品安全有效、價格合理、供應充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項包括重大新藥創(chuàng)制，圍繞惡性腫瘤等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創(chuàng)新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產業(yè)化前景的藥物開發(fā)，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進中國由醫(yī)藥

24、大國向醫(yī)藥強國轉變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產技術，強化科學高效監(jiān)管和政策支持，推動產業(yè)國際化發(fā)展，加快建設生物醫(yī)藥強國。8、關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制，建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價格虛高。完善醫(yī)療服務項目準入制度，加快審核新增醫(yī)療服務價格項目，建立價格科學確定、動態(tài)調整機制，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務價格結構。建立醫(yī)藥價格信息、產業(yè)發(fā)展指數監(jiān)測與披露機制，建立藥品價格和招采信用評價制度，完善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱

25、要鞏固完善國家基本藥物制度，推進特殊人群基本藥物保障。按照政府調控和市場調節(jié)相結合的原則，完善藥品價格形成機制。強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接，堅持分類管理，加強對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管，建立藥品價格信息監(jiān)測和信息公開制度，制定完善醫(yī)保藥品支付標準政策。四、 強化機遇意識要辯證地看待機遇和挑戰(zhàn)，善于在危機中育先機、于變局中開新局。搶抓構建新發(fā)展格局的“窗口期”，在競爭中乘勢入局，贏得發(fā)展先機；搶抓疫情等重大危機帶來的“反轉期”，把握發(fā)展主動權，重塑競爭新優(yōu)勢；搶抓重大科技突破帶來的“裂變期”，將智慧、數字、算法與現有產業(yè)深度融合，推動經濟發(fā)展質量變革、效率變革；搶抓轉型綜

26、改、能源革命、黃河流域生態(tài)保護和高質量發(fā)展的“紅利期”，把握政策時度效，打造要素集聚新高地；搶抓我市區(qū)域空間布局、全方位開放、綠色崛起的“轉型期”，聚焦“六新”突破，加快發(fā)展新興產業(yè)、未來產業(yè)；搶抓資源驅動向創(chuàng)新驅動轉換的“演變期”，以碳達峰、碳中和倒逼傳統產業(yè)改造升級，為轉型贏得時間和空間。五、 項目實施的必要性（一）現有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產品銷售形勢良好，產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展，公司現有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理

27、等手段，不斷挖掘產能潛力，但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設，公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機遇奠定基礎。（二）公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級，公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅動，不斷研發(fā)新產品，提升產品精密化程度，將產品質量水平提升到同類產品的領先水準，提高生產的靈活性和適應性，契合關鍵零部件國產化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領域的國內領先地位。第三章 公司成立方案一、 公司經營宗旨運用現代科學管理方法，保證公司在市場競爭中獲得成功，使全體股東獲得滿意的投資回報并為國家

28、和本地區(qū)的經濟繁榮作出貢獻。二、 公司的目標、主要職責（一）目標近期目標：深化企業(yè)改革，加快結構調整，優(yōu)化資源配置，加強企業(yè)管理，建立現代企業(yè)制度；精干主業(yè)，分離輔業(yè)，增強企業(yè)市場競爭力，加快發(fā)展；提高企業(yè)經濟效益，完善管理制度及運營網絡。遠期目標：探索模式創(chuàng)新、制度創(chuàng)新、管理創(chuàng)新的產業(yè)發(fā)展新思路。堅持發(fā)展自主品牌，提升企業(yè)核心競爭力。此外，面向國際、國內兩個市場，優(yōu)化資源配置，實施多元化戰(zhàn)略，向產業(yè)集團化發(fā)展，力爭利用3-5年的時間把公司建設成具有先進管理水平和較強市場競爭實力的大型企業(yè)集團。（二）主要職責1、執(zhí)行國家法律、法規(guī)和產業(yè)政策，在國家宏觀調控和行業(yè)監(jiān)管下，以市場需求為導向，依法自

29、主經營。2、根據國家和地方產業(yè)政策、生物醫(yī)藥制品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和市場需求，制定并組織實施公司的發(fā)展戰(zhàn)略、中長期發(fā)展規(guī)劃、年度計劃和重大經營決策。3、深化企業(yè)改革，加快結構調整，轉換企業(yè)經營機制，建立現代企業(yè)制度，強化內部管理，促進企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。4、指導和加強企業(yè)思想政治工作和精神文明建設，統一管理公司的名稱、商標、商譽等無形資產，搞好公司企業(yè)文化建設。5、在保證股東企業(yè)合法權益和自身發(fā)展需要的前提下，公司可依照公司法等有關規(guī)定，集中資產收益，用于再投入和結構調整。三、 公司組建方式xx投資管理公司主要由xxx（集團）有限公司和xxx集團有限公司共同出資成立。其中：xxx（集團）有限公司出資10

30、17.00萬元，占xx投資管理公司90%股份；xxx集團有限公司出資113萬元，占xx投資管理公司10%股份。四、 公司管理體制xx投資管理公司實行董事會領導下的總經理負責制，各部門按其規(guī)定的職能范圍，履行各自的管理服務職能，而且直接對總經理負責；公司建立完善的營銷、供應、生產和品質管理體系，確立各部門相應的經濟責任目標，加強產品質量和定額目標管理，確保公司生產經營正常、有效、穩(wěn)定、安全、持續(xù)運行，有力促進企業(yè)的高效、健康、快速發(fā)展?？偨浝淼闹饕氊熑缦拢?、全面領導企業(yè)的日常工作；對企業(yè)的產品質量負責；向本公司職工傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2、制定并正式批準頒布本公司的質量方針和質

31、量目標，采取有效措施，保證各級人員理解質量方針并堅持貫徹執(zhí)行；3、負責策劃、建立本公司的質量管理體系，批準發(fā)布本公司的質量手冊；4、明確所有與質量有關的職能部門和人員的職責權限和相互關系；5、確保質量管理體系運行所必要的資源配備；6、任命管理者代表，并為其有效開展工作提供支持；7、定期組織并主持對質量管理體系的管理評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。五、 部門職責及權限（一）綜合管理部1、協助管理者代表組織建立文件化質量體系，并使其有效運行和持續(xù)改進。2、協助管理者代表，組織內部質量管理體系審核。3、負責本公司文件（包括記錄）的管理和控制。4、負責本公司員工培訓的管理，制訂并實施員工培

32、訓計劃。5、參與識別并確定為實現產品符合性所需的工作環(huán)境，并對工作環(huán)境中與產品符合性有關的條件加以管理。（二）財務部1、參與制定本公司財務制度及相應的實施細則。2、參與本公司的工程項目可信性研究和項目評估中的財務分析工作。3、負責董事會及總經理所需的財務數據資料的整理編報。4、負責對財務工作有關的外部及政府部門，如稅務局、財政局、銀行、會計事務所等聯絡、溝通工作。5、負責資金管理、調度。編制月、季、年度財務情況說明分析，向公司領導報告公司經營情況。6、負責銷售統計、復核工作，每月負責編制銷售應收款報表，并督促銷售部及時催交樓款。負責銷售樓款的收款工作，并及時送交銀行。7、負責每月轉賬憑證的編制

33、，匯總所有的記賬憑證。8、負責公司總長及所有明細分類賬的記賬、結賬、核對，每月5日前完成會計報表的編制，并及時清理應收、應付款項。9、協助出納做好樓款的收款工作，并配合銷售部門做好銷售分析工作。10、負責公司全年的會計報表、帳薄裝訂及會計資料保管工作。11、負責銀行財務管理，負責支票等有關結算憑證的購買、領用及保管，辦理銀行收付業(yè)務。12、負責先進管理，審核收付原始憑證。13、負責編制銀行收付憑證、現金收付憑證，登記銀行存款及現金日記賬，月末與銀行對賬單和對銀行存款余額，并編制余額調節(jié)表。14、負責公司員工工資的發(fā)放工作，現金收付工作。（三）投資發(fā)展部1、調查、搜集、整理有關市場信息，并提出投

34、資建議。2、擬定公司年度投資計劃及中長期投資計劃。3、負責投資項目的儲備、篩選、投資項目的可行性研究工作。4、負責經董事會批準的投資項目的籌建工作。5、按照國家產業(yè)政策，負責公司產業(yè)結構、投資結構的調整。6、及時完成領導交辦的其他事項。（四）銷售部1、協助總經理制定和分解年度銷售目標和銷售成本控制指標，并負責具體落實。2、依據公司年度銷售指標，明確營銷策略，制定營銷計劃和拓展銷售網絡，并對任務進行分解，策劃組織實施銷售工作，確保實現預期目標。3、負責收集市場信息，分析市場動向、銷售動態(tài)、市場競爭發(fā)展狀況等，并定期將信息報送商務發(fā)展部。4、負責按產品銷售合同規(guī)定收款和催收，并將相關收款情況報送商

35、務發(fā)展部。5、定期不定期走訪客戶，整理和歸納客戶資料，掌握客戶情況，進行有效的客戶管理。6、制定并組織填寫各類銷售統計報表，并將相關數據及時報送商務發(fā)展部總經理。7、負責市場物資信息的收集和調查預測，建立起牢固可靠的物資供應網絡，不斷開辟和優(yōu)化物資供應渠道。8、負責收集產品供應商信息，并對供應商進行質量、技術和供就能力進行評估，根據公司需求計劃，編制與之相配套的采購計劃，并進行采購談判和產品采購，保證產品供應及時，確保產品價格合理、質量符合要求。9、建立發(fā)運流程，設計最佳運輸路線、運輸工具，選擇合格的運輸商，嚴格按公司下達的發(fā)運成本預算進行有效管理，定期分析費用開支，查找超支、節(jié)支原因并實施控

36、制。10、負責對部門員工進行業(yè)務素質、產品知識培訓和考核等工作，不斷培養(yǎng)、挖掘、引進銷售人才，建設高素質的銷售隊伍。六、 核心人員介紹1、黃xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。2、吳xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。3、陸xx，中國國籍，無永久境外

37、居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。4、田xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、戴xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監(jiān)。6、汪xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科

38、學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。7、尹xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。8、顧xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。七、 財務會計制度（一）財務會計制度1、公司依照法律、行政法規(guī)和國家有關部門的規(guī)定，制定公司的財務會計制度。上述財務會計報告按照有關法律、行政法規(guī)

39、及部門規(guī)章的規(guī)定進行編制。2、公司除法定的會計賬簿外，將不另立會計賬簿。公司的資產，不以任何個人名義開立賬戶存儲。3、公司分配當年稅后利潤時，應當提取利潤的10%列入公司法定公積金。公司法定公積金累計額為公司注冊資本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公積金不足以彌補以前年度虧損的，在依照前款規(guī)定提取法定公積金之前，應當先用當年利潤彌補虧損。公司從稅后利潤中提取法定公積金后，經股東大會決議，還可以從稅后利潤中提取任意公積金。公司彌補虧損和提取公積金后所余稅后利潤，按照股東持有的股份比例分配，但本章程規(guī)定不按持股比例分配的除外。股東大會違反前款規(guī)定，在公司彌補虧損和提取法定公積金之前向股東分

40、配利潤的，股東必須將違反規(guī)定分配的利潤退還公司。公司持有的本公司股份不參與分配利潤。4、公司持有的本公司股份不參與分配利潤。公司的公積金用于彌補公司的虧損、擴大公司生產經營或者轉為增加公司資本。但是，資本公積金將不用于彌補公司的虧損。法定公積金轉為資本時，所留存的該項公積金將不少于轉增前公司注冊資本的25%。5、公司股東大會對利潤分配方案作出決議后，公司董事會須在股東大會召開后2個月內完成股利（或股份）的派發(fā)事項。6、公司利潤分配政策為：（1）利潤分配原則：公司的利潤分配應重視對社會公眾股東的合理投資回報，以維護股東權益和保證公司可持續(xù)發(fā)展為宗旨，保持利潤分配的連續(xù)性和穩(wěn)定性，并符合法律、法規(guī)

41、的相關規(guī)定；（2）利潤分配決策程序：公司年度的利潤分配方案由董事會結合公司的經營數據、盈利情況、資金需求等擬訂，董事會審議現金分紅方案時，應當認真研究和論證公司現金分紅的時機、條件和最低比例、調整的條件及其決策程序等事項。公司也可根據相關法律、法規(guī)的規(guī)定，結合公司實際經營情況提出中期利潤分配方案。公司獨立董事應對利潤分配方案發(fā)表明確的獨立意見，利潤分配方案須經董事會過半數以上表決通過并經三分之二以上獨立董事表決通過后，方可提交股東大會審議；股東大會審議現金分紅方案時，公司應當通過多種渠道主動與獨立董事、中小股東進行溝通和交流，充分聽取中小股東的意見和訴求，及時答復中小股東關心的問題。對報告期盈

42、利但公司董事會未提出現金分紅方案的，董事會應當做出詳細說明，獨立董事應當對此發(fā)表獨立意見。提交股東大會審議時，公司應當提供網絡投票等方式以方便股東參與股東大會表決。此外，公司應當在定期報告中披露未分紅的具體原因，未用于分紅的資金留存公司的用途；監(jiān)事會應當對董事會和管理層執(zhí)行公司分紅政策的情況及決策程序進行監(jiān)督，對董事會制定或修改的利潤分配政策進行審議，并經過半數監(jiān)事通過，在公告董事會決議時應同時披露獨立董事、監(jiān)事會的審核意見；公司利潤分配政策的制訂或修改由董事會向股東大會提出，董事會提出的利潤分配政策需經全體董事過半通過并經三分之二以上獨立董事通過，獨立董事應當對利潤分配政策的制定或修改發(fā)表獨

43、立意見；公司利潤分配政策的制定或修改提交股東大會審議時，應當由出席股東大會的股東（包括股東代理人）所持表決權的三分之二以上通過；對章程確定的現金分紅政策進行調整或者變更的，應當滿足公司章程規(guī)定的條件，經過論證后履行相應的決策程序，并經出席股東大會的股東所持表決權的三分之二以上通過；公司如因外部經營環(huán)境或自身經營狀況發(fā)生重大變化而需要調整分紅政策，應以股東權益保護為出發(fā)點，詳細論證和說明原因。有關調整利潤分配政策的議案由獨立董事、監(jiān)事會發(fā)表意見，經公司董事會審議后提交公司股東大會審議批準。（3）現金分紅的條件公司該年度實現的可分配利潤（即公司彌補虧損、提取公積金后所余的稅后利潤）為正值，并且現金

44、流充裕，實施現金分紅不影響公司的持續(xù)經營；審計機構對公司該年度財務報告出具標準無保留意見的審計報告；（4）現金分紅政策公司董事會應當綜合考慮所處行業(yè)特點、發(fā)展階段、自身經營模式、盈利水平以及是否有重大資金支出安排等因素，區(qū)分下列情形，并按照公司章程規(guī)定的程序，提出差異化的現金分紅政策：公司發(fā)展階段屬成熟期且無重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到80%；公司發(fā)展階段屬成熟期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最低應達到40%；公司發(fā)展階段屬成長期且有重大資金支出安排的，進行利潤分配時，現金分紅在本次利潤分配中所占比例最

45、低應達到20%；公司發(fā)展階段不易區(qū)分但有重大資金支出安排的，可以按照前項規(guī)定處理。重大資金支出是指需經公司股東大會審議通過，達到以下情形之一：交易涉及的資產總額占公司最近一期經審計總資產的30%以上；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的營業(yè)收入占公司最近一個會計年度經審計營業(yè)收入的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易標的（如股權）在最近一個會計年度相關的凈利潤占公司最近一個會計年度經審計凈利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元；交易的成交金額（包括承擔的債務和費用）占公司最近一期經審計凈資產的50%以上，且絕對金額超過3000萬元；交易產生的利潤占公司最近一個會計年度經審計凈

46、利潤的50%以上，且絕對金額超過300萬元。滿足上述條件的重大投資計劃或者重大現金支出須由董事會審議后提交股東大會審議批準。（5）利潤分配時間間隔：在滿足上述第（四）款條件下，公司每年度至少分紅一次；（6）現金分紅比例：公司利潤分配不得超過累計可分配利潤的范圍；公司每年以現金方式分配的利潤應不低于當年實現的可分配利潤的10%，最近三年以現金方式累計分配的利潤不少于最近三年實現的年均可分配利潤的30%；（7）存在股東違規(guī)占用公司資金情況的，公司應當扣減該股東所分配的現金紅利，以償還其所占用的資金。（8）公司在依據公司的利潤分配原則、利潤分配政策、利潤分配規(guī)劃以及本章程的規(guī)定，進行利潤分配時，現金

47、分紅方式將優(yōu)先于其他各類非現金分紅方式。（二）內部審計1、公司實行內部審計制度，配備專職審計人員，對公司財務收支和經濟活動進行內部審計監(jiān)督。2、公司內部審計制度和審計人員的職責，應當經董事會批準后實施。審計負責人向董事會負責并報告工作。第三節(jié)會計師事務所的聘任3、公司聘用會計師事務所必須由股東大會決定，董事會不得在股東大會決定前委任會計師事務所。4、公司保證向聘用的會計師事務所提供真實、完整的會計憑證、會計賬簿、財務會計報告及其他會計資料，不得拒絕、隱匿、謊報。5、會計師事務所的審計費用由股東大會決定。6、公司解聘或者不再續(xù)聘會計師事務所時，提前30天事先通知會計師事務所，公司股東大會就解聘會

48、計師事務所進行表決時，允許會計師事務所陳述意見。會計師事務所提出辭聘的，應當向股東大會說明公司有無不當情形。第四章 市場預測一、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設立研發(fā)中心，包辦從藥品立項到研發(fā)、上市的全過程。但是，由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術為基礎，市場部門的經營邏輯以聚焦疾病治療領域為基礎，因此，醫(yī)藥企業(yè)為了滿足聚焦核心疾病治療領域的產品管線需求，常常需要基于不同技術，生產不同劑型、不同類別的藥品，二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個大而全的研發(fā)中心，會導致高昂的成本。隨著現代科技進步、信息網絡發(fā)達以及社會分工的條件越來

49、越成熟，藥品研發(fā)體系也進入了專業(yè)化分工時代。新時代的藥品研發(fā)體系以產業(yè)鏈的主體分工為中心，高等院校、科研機構、醫(yī)藥企業(yè)在產業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色：在新藥研發(fā)的早期，以藥物有效成分的發(fā)現，以高等院校、科研機構為主；臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主；綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產工藝研究和商業(yè)化運營、市場推廣。整個研發(fā)產業(yè)鏈的專業(yè)化分工，可以帶來專業(yè)化經濟，通過三個方面提高研發(fā)效率：首先，降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本，在新藥研發(fā)數量不多的情況下，企業(yè)如果面面俱到，設置各種崗位，必然提高研發(fā)成本；縮小研發(fā)部門規(guī)模，通過CRO進行研發(fā)外包，可以實現專業(yè)化經濟，降低研發(fā)成本。其次，

50、加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進程，目前，國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產業(yè)鏈兩端擴展。最后，提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率，藥品監(jiān)管機構關于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜，CRO通過提供專業(yè)化服務，提高注冊申報的質量，對研發(fā)流程進行精細化分工，專業(yè)化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程，可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現，開放式合作的藥物研發(fā)，其臨床II期以后階段的成功率，比傳統的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時也采取開放式研發(fā)模式建設產品管線藥物開發(fā)是一個漫長復雜并充滿風險的過程，從發(fā)現新分子實體到創(chuàng)新藥上市的整個過程，只有萬分

51、之一至萬分之二的成功率。目前，受靶點開發(fā)難度增加、分子結構日益復雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響，創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據Deloitte的研究，研發(fā)一款新藥的平均成本已經從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元，從發(fā)現化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.1%下降至2018年的1.9%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業(yè)內外部環(huán)境的急速轉變，曾經制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”，進

52、而坐享壟斷紅利的情況越來越少，重資產研發(fā)布局和投入，不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內部研發(fā)投入，增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實上，根據EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析，自主研發(fā)模式的比重逐年降低，許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動資產變現創(chuàng)新藥的專利保護是有一定期限的，一般為專利申報之日起20年。然而，專利申報后還要經過嚴格的臨床試驗才能上市銷售，一般需要8年左右，即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程，市場需求逐漸上升，

53、因此，專利藥物的經濟價值也是逐步放大的；然而，幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商，只待專利保護到期后，立即以極大的價格優(yōu)勢殺入市場；根據FDA在2005年公布的數據，首仿藥約為原研藥價格的94%，而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%，且隨著上市仿制藥數量的不斷增加，降幅不斷加劇，到同品種有接近20個仿制藥之時，其價格降至原研藥的約6%；最近的案例則進一步印證了仿制藥對原研藥的沖擊：2019年2月，著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥；Wixela的批發(fā)商采購價格相比原研藥AdvairD

54、iskus降低了70%，相比GSK的授權仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經常用“專利懸崖”來描述專利藥物經濟價值的這種戲劇性變化，曾經全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣（商品名：立普妥）20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應。由于“專利懸崖”效應的存在，因此在專利保護期內實現更多的藥品銷售，才能實現更高的藥品研發(fā)投資回報，以實現更高的資產變現能力。大多數小型生物技術公司自身不具備商業(yè)化能力，如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團隊，遠遠不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作，利用其在相應疾病治療領域有成熟專業(yè)的銷售推廣團隊，以及完整的醫(yī)藥專家網絡，可以迅速提高新藥的銷售收入，從而在最短時

55、間內實現最高的研發(fā)投資回報。根據Pharmaprojects的數據：20112019年，小型生物技術公司（研發(fā)管線數不超2個）已由1,203家增加至2,302家，占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上；小型生物技術公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高，但是囿于自身資金及可調用資源等因素制約，其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企業(yè)合作。目前，中國市場上的小型生物技術公司也已經不計其數，其中，一些公司可能獨立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè)，一如曾經的Amgen，Biogen，Gilead等，但是，更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品

56、臨床價值、學術推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關系、市場準入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是，隨著全球經濟增長的放緩，金融資本將專注更高質量的產品管線和商業(yè)化能力評估，能夠獲得融資的小型生物技術公司數量將會越來越少。未來，小型生物技術公司通過出售資產、專利授權、聯合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作，將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述，從全球范圍來看，綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變，越來越多地采用對外并購、許可授權、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線，而小型生物技術公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實現最佳資產變現能力，因此，開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結構發(fā)生深刻變化多年來，由于中國相對封閉、獨立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨特市場經營環(huán)境，特別是藥品審評速度緩慢，導致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進入中國；加之獨特的招標制度，未形成“專利懸崖”效應，導致國內用藥結構與國際主流市場有極大差異，例如過去十年中國用藥結構占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經營環(huán)境逐步同國際接軌，尤其是藥品上市許