制藥企業(yè)工作總結

1、工作總結XX年對于公司是很有紀念意義的一年，歷時XX個月完成了年產XX噸XX項目工程的建設?，F(xiàn)將XX年工作總結如下：一生產情況1.主要經(jīng)濟技術指標：XX年共完成發(fā)酯生產罐批XX,平均放罐單位為：XXU/ml；平均放罐體積為：x>3；平均單批放罐總億為：xx十億。2.入庫情況共生產入庫成品XX噸3 .成本分析根據(jù)對XX下達的XX年生產任務書中對各項技術指標的要求，XX對各項技術指標進行考核并將成本控制在任務書要求的范圍內，具體明細如下：直接材料：XX元動力水電：XX元低值易耗：XX元管理費用：XX元應交稅金（成本總額17%）XX元生產成本為（直接材料+動力水電+低值易耗）XX元,平均單位成

2、本：XX元。4 .生產中遇到的問題及解決辦法二XX項目建設XX項目建設于X月份對設備進行驗收，開始調試。XX年項目建設方面主要開展以下工作：1 .狠抓工程質量XX年完成了大部分項目建設工作，完成了基建主體框架，質量得到了較好的控制。XX年開工后的主要精力集中在如何從質量上把握后續(xù)的收尾工作。繼續(xù)本著“質量第一”的原則，從材料、施工等多個方面控制工程質量。X月，設計院、地質勘查隊、質檢站、監(jiān)理方、建設甲方及建設乙方對整個項目進行了土建工程驗收，確認工程符合使用要求。2 .確保工程進度吸取XX年人工不足的教訓，對于各個建筑單體嚴格按照擬定的時間表推進，在預定的時間段，土建工程得以完工。同時，設備到

3、貨與安裝抓緊進行，通過統(tǒng)籌安排，合理調配,將土建與設備安裝交叉施工帶來的互相影響降到最低，保證了項目整體交工的同步。3 .成本管理從投資控制的角度，盡最大努力將項目投資控制在預算范圍內。主要通過以下方式控制：每項招標經(jīng)過多輪比價以消除部分漲價因素；部分安裝工程采用聘人指導自行安裝的方式鍛煉隊伍并節(jié)約了成本；部分建材由建筑單項中剝離出來自行招標采購，去掉了建筑方的管理取費與利潤；非關鍵和核心部分不采購頂級產品。在設計、廠區(qū)總圖、公用設施、安裝工程上，以達到GMP及符合生產要求為準，不作更高配置，以調整部分資金補充到超預算資金中。4 .安全管理安全是工作重點之一。在現(xiàn)場，著重強調施工安全，認真督促

4、檢查安全防護設施的配置與使用，設立安全檢查員，考核土建施工方和設備安裝單位，予以獎懲。在整個施工與安裝中，我們完全避免了類似于周邊施工企業(yè)出現(xiàn)的人身傷亡事故，順利將項目安全交工。三調試及試生產XX年X月X日組建了試車小組，抽調生產技術骨干對新車間設備進行全面調試。工作主要從以下幾個方面展開。1 .制定試車計劃結合實際情況以及本廠的人力資源、技術力量諸方面因素，編制了試車計劃以及完成該計劃的倒推時間表。2 .設備檢查驗證在工作中，堅持實事求是的原則，定下一切設備以能滿足生產要求為原則的中心思想，要求各試車參與人員到現(xiàn)場后必須首先熟悉設備、工藝管線的現(xiàn)狀，了解其用途、原理，然后根據(jù)自己的知識、經(jīng)驗

5、和理解，對自己認為可能有問題的地方提出自己的看法，通過試車小組會對問題進行集中、集體討論并做出統(tǒng)的決定，以書面形式上報試車指揮部，提出解決方案，供試車指揮部參考、研究后做決定。為了提高工作效率，盡可能縮短設備檢查的時間，經(jīng)過與試車指揮部其他領導共同商議決定，將檢查依據(jù)分為三條。2.1 設備安裝時是否按照圖紙要求進行；2.2 圖紙有要求，但在實際安裝過程中沒有執(zhí)行的；2.3 根據(jù)圖紙要求安裝，但是不符合生產實際要求的；在這三條原則的指導下，我們對發(fā)酪車間、提煉車間的主體和附屬設備進行了嚴密的檢查。所有參加試車的人員在整整3個月的時間里，不分節(jié)假日，不分白天黑夜，只要當天的工作任務沒有完成，沒有誰

6、會主動提出離開工作現(xiàn)場。很多同志甚至半個月吃住在工廠，雖然工廠的各種生活條件都很欠缺，但是大家心往一處想，勁往一處使，大大加快了試車的進度。在3個月的時間里，大家根據(jù)預定的試車計劃，嚴格遵守試車紀律，真正做到了不放過一處有懷疑的地方。本著對自己負責，對公司負責的原則，嚴格要求各試車小組的負責人必須當日總結、當日匯報當日的工作內容和進程，對發(fā)現(xiàn)的重大問題，立即召開專題會議，廣泛征求多方意見加以解決。為了保持大家工作的有序性和一致性，試車小組每周組織工作總結和協(xié)調會議，讓大家在緊張、煩瑣的工作中保持清醒的頭腦，使設備檢查工作能井井有條的開展下去。經(jīng)過廣大試車人員的辛勤工作解決了大量在安裝過程中的遺

7、留問題，對設備廠家、安裝方在施工過程中忽視或錯誤的地方進行了必要的整改，并且分批成功地進行了設備的運轉，使得整套設備基本符合了試車的要求。3 .工藝驗證在取得試驗的階段性成功后，為了節(jié)約時間、提高效率，我們利用已經(jīng)通過驗證的設備系統(tǒng)開始試生產。為了使試生產能順利的進行，公司領導與發(fā)酪車間技術人員經(jīng)常整天守在設備旁邊，仔細觀察各種參數(shù)的變化，根據(jù)這些情況重新計算各種參數(shù)。在很短的時間里，我公司解決了諸多影響生產正常進行的問題。四、GMP認證工作1 .成立GMP認證小組XX年x月x日公司成立GMP認證小組，以總經(jīng)理牽頭，各部門負責人為GMP小組成員。2 .編寫GMP文件經(jīng)過試車運行，在正式投產后，

8、GMP驗收準備工作正式開始展開。在現(xiàn)有生產及質量管理文件的基礎之上，需要編寫大量的GMP驗收檢查文件。由于公司目前面對的首先是通過GMP驗收檢查，之后才能夠取得生產許可證等相關文件，因此GMP驗收準備工作是很迫切的。針對車間的試車運行安排，在不耽誤試車生產的情況下，由GMP辦公室牽頭，組織車間的相關技術人員，對生產部門的管理制度及操作規(guī)程等文件進行起草。經(jīng)過將近兩個月的時間起草整理，生產管理文件、質量管理文件、行政管理文件等近600份相關GMP文件基本起草完畢。公司的GMP文件管理系統(tǒng)已基本建立起來，經(jīng)過相關技術人員和文件編寫人員的審核、修改，管理、崗位操作規(guī)程等文件報公司總經(jīng)理批準，并開始頒

9、布實施。經(jīng)過半年的準備工作，在試車基本順利的情況下，通過兩次自檢和整改，我們已經(jīng)作好了GMP驗收的準備工作。作為一個制藥企業(yè)，通過GMP驗證是最根本的要求。在設計階段，公司領導與中監(jiān)所的GMP專家就生產線的規(guī)劃設計多次交換過意見并付諸設計方案中。XX年，在施工與安裝方面按照GMP規(guī)范操作，減少了GMP驗收前的修補性工作。自XX年初，就開始安排相應人員專職從事GMP認證的準備工作，通過培訓、考核、交流的方式，強化我們專職人員的素質，增強廣大管理干部與員工的GMP意識。3 .GMP驗收硬件準備工作GMP驗收檢查中，針對發(fā)酪企業(yè)的生產需要，廠房與設施、設備儀器等硬件部分在檢查中是比較容易暴露出問題的

10、地方。根據(jù)GMP管理規(guī)范中的有關規(guī)定，GMP辦公室對照公司建成后的整體硬件設施進行逐項檢查，其中不符合GMP管理條例中的部分設施、設備都與相關部門協(xié)商后提出進行整改的方案。按照GMP驗收檢查的要求，對公司大量的檢驗儀器和試驗器皿進行校驗，以便應對GMP驗收中的硬件檢查工作。4 .人員培訓GMP實施建設過程中離不開高素質人員，從企業(yè)發(fā)展的角度出發(fā)，高素質人才會為企業(yè)帶來遠遠高于其自身價值的經(jīng)濟效益，因此公司從招聘員工進廠之時，制定了詳細的員工崗位培訓計劃，還將GMP知識的培訓放在了很要的位置。由于新進公司員工多數(shù)以前未曾接觸到GMP相關知識的概念，GMP辦公室針對各部門、各崗位不同工作性質的實際

11、情況，擬定了可行性強的培訓計劃，由GMP辦公室抽調人員，對全公司員工進行多次有效的GMP知識培訓。在對員工進行培訓效果的考核后，由員工的成績反映看，GMP知識培訓基本達到了培訓效果。5 .自檢GMP辦公室組織實施，完成了公司GMP驗收的二次自檢工作。二次自檢后，我們針對暴露出來的問題和缺陷，相應做出了整改和完善。同時，GMP辦公室把省及周邊企業(yè)的GMP專家請到現(xiàn)場，幫我們發(fā)現(xiàn)問題并提出整改方案。GMP辦公室努力把驗收檢查前的工作做細做好，避免出現(xiàn)原則性的維漏，力爭GMP驗收一次通過。6 .存在的問題及對策6.1 針對GMP驗收檢查中提出問題的整改在GMP驗收檢查結束后，農業(yè)部檢查組專家會對我公

12、司實施GMP建設中存在的問題提出整改要求，并限定在通過驗收之日起三月內將整改工作完成，整理成整改資料，送交到省藥監(jiān)所檢查備案。此項工作是公司GMP驗收工作中比較重要的一項工作。6.2 針對公司現(xiàn)有實際情況進行工作調整已完成了GMP驗收前期的主要準備工作，在接下來的時間里是對照公司的GMP實施的實際具體情況，對公司內部存在的GMP建設中暴露的問題進行監(jiān)督整改，以GMP的管理規(guī)范來實施公司的GMP建設，將GMP建設成為利于公司發(fā)展的企業(yè)文化的一部分。五目前存在的問題1 .環(huán)保問題直接關系到企業(yè)發(fā)展，在今后生產過程中環(huán)保設施方面還需要增加投入，在實現(xiàn)經(jīng)濟增長的同時要考慮到環(huán)境問題，并與環(huán)保部門、當?shù)?/p>

13、政府就環(huán)保問題積極溝通、協(xié)商處理。2 .供熱方面現(xiàn)在不能滿足生產需要，要從新考慮熱源；3 .工業(yè)園區(qū)迅速發(fā)展，但當?shù)乜删蜆I(yè)人員素質較差，需要在員工培訓方面加大力度。4 .資金壓力公司現(xiàn)在已進入試生產階段，但在生產的整個運轉過程中相關配套設施還需完善，項目資金支付方面存在缺口。五XX年工作計劃1.加強員工培訓從試車的情況來看，我們的員工的操作技能還不太熟練，今后要加大力度做好崗位的培訓工作。XX年，將對GMP的繼續(xù)貫徹落實做出安排。通過不斷培訓、考核，將GMP從紙上、墻上、嘴上最終落實到心上，使質量意識成為企業(yè)文化的重要部分。2.加強菌種選育工作菌種是我們生產的關鍵，不僅要在產量、質量方面提高，而且要在生產工藝變動的前提下，做到更加適應生產要求。摸索發(fā)酯生產工藝條件，優(yōu)化工藝控制點，提高發(fā)酪單位。要加強管理和巡回檢查力度，逐步克服和解決存在的問題，堅決杜絕染菌問題，總結經(jīng)驗，循序漸進。3.完成績效考核體系建設xx年公司進入正式生產階段，為提高產品質量、產量，最大限度的降低產品成本，提高各部門的工作效率，激發(fā)員工的