羅氏電化學(xué)發(fā)光項(xiàng)目介紹

1、羅氏電化學(xué)發(fā)光羅氏電化學(xué)發(fā)光部分部分項(xiàng)目介紹項(xiàng)目介紹 董元暉董元暉; Nov 07, 2011; Nov 07, 2011領(lǐng)先的時(shí)代之光領(lǐng)先的時(shí)代之光主要內(nèi)容主要內(nèi)容 羅氏公司及其產(chǎn)品簡(jiǎn)介羅氏公司及其產(chǎn)品簡(jiǎn)介羅氏電化學(xué)發(fā)光羅氏電化學(xué)發(fā)光介紹介紹- -傳染病系列介紹傳染病系列介紹- -腫瘤標(biāo)志物系列介紹腫瘤標(biāo)志物系列介紹- -其他項(xiàng)目簡(jiǎn)介其他項(xiàng)目簡(jiǎn)介羅氏集團(tuán)羅氏集團(tuán)- - 世界世界財(cái)富財(cái)富雜志評(píng)定雜志評(píng)定500500強(qiáng)之一強(qiáng)之一 18961896年成立于瑞士巴塞爾年成立于瑞士巴塞爾 業(yè)務(wù)遍布全球五大洲業(yè)務(wù)遍布全球五大洲150150個(gè)國(guó)家個(gè)國(guó)家 20092009年實(shí)現(xiàn)年實(shí)現(xiàn)491491億億瑞郎銷售

2、額瑞郎銷售額(442(442億美元億美元) ) 20102010財(cái)富財(cái)富全球五百?gòu)?qiáng)排名全球五百?gòu)?qiáng)排名第第153153位！位！ 20102010市值全球市值全球500500強(qiáng)排名強(qiáng)排名第第2929位位! ! 主營(yíng)業(yè)務(wù)主營(yíng)業(yè)務(wù): :制藥及診斷制藥及診斷 全球第一位的全球第一位的體外診斷體外診斷公司公司 20102010年全球第三位的年全球第三位的制藥制藥公司公司 全球領(lǐng)先的全球領(lǐng)先的腫瘤藥物腫瘤藥物及及移植藥物移植藥物的供應(yīng)商的供應(yīng)商 全球全球病毒學(xué)病毒學(xué)領(lǐng)域的開拓者和領(lǐng)導(dǎo)者領(lǐng)域的開拓者和領(lǐng)導(dǎo)者創(chuàng)始人創(chuàng)始人19261926年進(jìn)入中國(guó)年進(jìn)入中國(guó)南京路上的辦事處南京路上的辦事處江澤民參觀羅氏總部江澤民

3、參觀羅氏總部羅氏集團(tuán)的兩大事業(yè)部門藥品事業(yè)部藥品事業(yè)部診斷事業(yè)部診斷事業(yè)部羅氏集團(tuán)架構(gòu)羅氏集團(tuán)架構(gòu)診斷診斷健康醫(yī)護(hù)部健康醫(yī)護(hù)部應(yīng)用科學(xué)部應(yīng)用科學(xué)部制藥制藥制藥制藥中外中外基因泰克基因泰克 專業(yè)診斷部專業(yè)診斷部分子診斷部分子診斷部組織診斷部組織診斷部羅氏診斷覆蓋領(lǐng)域羅氏診斷覆蓋領(lǐng)域病人參考實(shí)驗(yàn)室醫(yī)院學(xué)院、藥廠等科研用戶科研用戶病人病人專業(yè)用戶專業(yè)用戶 生命科學(xué)生命科學(xué)體外診斷體外診斷 體外診斷體外診斷ER/ICU: Emergency Room, Intensive Care Unit應(yīng)用科學(xué)部應(yīng)用科學(xué)部商業(yè)實(shí)驗(yàn)室急診/ICU診所分子診斷部分子診斷部組織診斷部組織診斷部專業(yè)診斷部專業(yè)診斷部健康醫(yī)

4、護(hù)部健康醫(yī)護(hù)部羅氏診斷分布圖羅氏診斷分布圖應(yīng)用科學(xué)部應(yīng)用科學(xué)部總部位于潘茨堡總部位于潘茨堡健康醫(yī)護(hù)部健康醫(yī)護(hù)部總部位于曼海姆總部位于曼海姆分子診斷部分子診斷部總部位于普萊森總部位于普萊森專業(yè)診斷部專業(yè)診斷部總部位于洛克魯茨總部位于洛克魯茨組織診斷部組織診斷部總部位于圖森總部位于圖森區(qū)域總部區(qū)域總部新加坡新加坡東京東京印第安納波利印第安納波利斯斯布拉茨伯格布拉茨伯格普萊森普萊森圖森圖森巴塞羅那巴塞羅那洛克魯茨洛克魯茨巴塞爾巴塞爾曼海姆曼海姆潘茨堡潘茨堡 格拉茨格拉茨布格多夫布格多夫羅氏診斷羅氏診斷全球體外診斷行業(yè)名列第一全球體外診斷行業(yè)名列第一1 Source: company reports,

5、 Industry consultants, Roche analysis based on peer sales 2008 (BD, Bayer and Inverness 2007 figures)2 In vitro diagnostics market; excludes Life Science research market; * Includes Ventana200820081, 21, 2 體外診斷市場(chǎng)占有率體外診斷市場(chǎng)占有率羅氏診斷羅氏診斷中國(guó)體外診斷行業(yè)名列第一中國(guó)體外診斷行業(yè)名列第一 Source: company reports, Industry consultan

6、ts, Roche analysis based on peer sales 200920092009 體外診斷市場(chǎng)占有率體外診斷市場(chǎng)占有率Danaher:(包含整合后的BeckmanCoulter, Olympus和RadioMeter）羅氏診斷產(chǎn)品群羅氏診斷產(chǎn)品群應(yīng)用科學(xué)應(yīng)用科學(xué)分子診斷分子診斷實(shí)驗(yàn)室診斷實(shí)驗(yàn)室診斷健康醫(yī)護(hù)部健康醫(yī)護(hù)部 組織診斷組織診斷床邊診斷床邊診斷R 辦事處辦事處華東華東/ /西南西南 華南華南華北華北總部總部羅氏診斷在中國(guó)羅氏診斷在中國(guó)華南華南1,135,651 km21,135,651 km2工程師工程師 : 32 : 32 應(yīng)用支持應(yīng)用支持: 19 : 19 華北

7、華北5,308,610 km25,308,610 km2工程師工程師 : 42 : 42 應(yīng)用支持應(yīng)用支持: 20 : 20 華東華東/ /西南西南 2,598,741 km22,598,741 km2工程師工程師 : 45 : 45 應(yīng)用支持應(yīng)用支持: 30 : 30 最龐大、最專業(yè)的廠家售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)最龐大、最專業(yè)的廠家售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)全國(guó)119工程師和69應(yīng)用支持截止日期：截止日期：20102010年年1 1月月免費(fèi)服務(wù)熱線和專業(yè)培訓(xùn)中心免費(fèi)服務(wù)熱線和專業(yè)培訓(xùn)中心 2424小時(shí)免費(fèi)售后服務(wù)熱線小時(shí)免費(fèi)售后服務(wù)熱線: : 800-820-8864800-820-8864 400-820-8864

8、400-820-8864 亞太區(qū)培訓(xùn)中心（上海）亞太區(qū)培訓(xùn)中心（上海） 所有型號(hào)儀器、軟件均有樣機(jī)所有型號(hào)儀器、軟件均有樣機(jī) 對(duì)外開放對(duì)外開放20061978199720092002cobascobas 模塊化平臺(tái)模塊化平臺(tái)30年的傳承與創(chuàng)新 cobascobas e e 411 電化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)電化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)專注創(chuàng)新，追求卓越專注創(chuàng)新，追求卓越cobascobas c c 311 生化分析儀生化分析儀精準(zhǔn)結(jié)果，輕松獲得精準(zhǔn)結(jié)果，輕松獲得cobascobas 4000 血清工作站血清工作站 輕松操作，一切盡在掌握Modular Modular 模塊式血清工作站模塊式血清工作站D2400D

9、2400生化分析儀生化分析儀P800P800生化分析儀生化分析儀E170E170電化學(xué)發(fā)光免疫分析電化學(xué)發(fā)光免疫分析cobascobas 60006000 羅氏診斷精彩奉獻(xiàn)！羅氏診斷精彩奉獻(xiàn)！cobas 8000 大型血清工作站cobas 8000 Intelligent sample routing optimizing throughput & TATRFID for reagent for secure identification of reagentUse of disposable tips preventing carry-over Ultrasonic mixing a

10、voiding contamination Clot detection樣本前處理系統(tǒng)樣本前處理系統(tǒng)RSA Pro/EC1,EC2RSA Pro/EC1,EC2執(zhí)行樣本的離心，去蓋，分類，分杯，存檔等功能執(zhí)行樣本的離心，去蓋，分類，分杯，存檔等功能樣品后處理系統(tǒng)樣品后處理系統(tǒng)Roche cobas p701 cobas p 70127,000 samples 主要內(nèi)容主要內(nèi)容 羅氏公司及其產(chǎn)品簡(jiǎn)介羅氏公司及其產(chǎn)品簡(jiǎn)介羅氏電化學(xué)發(fā)光羅氏電化學(xué)發(fā)光介紹介紹- -傳染病系列介紹傳染病系列介紹- -腫瘤標(biāo)志物系列介紹腫瘤標(biāo)志物系列介紹- -其他項(xiàng)目簡(jiǎn)介其他項(xiàng)目簡(jiǎn)介電化學(xué)發(fā)光電化學(xué)發(fā)光（ElecsysE

11、lecsys ）-全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)j穩(wěn)定的標(biāo)記物三聯(lián)吡啶釕j獨(dú)特的磁性微粒子固相載體j專利的鏈霉親和素生物素包被技術(shù)j電場(chǎng)啟動(dòng)的電化學(xué)發(fā)光技術(shù)j磁性分離技術(shù)j磁珠的凸凹表面使包被面積極聯(lián)式放大。j載體懸浮于反應(yīng)體系中，使異相反應(yīng)成類似均相反應(yīng)，大大加快反應(yīng)速度。j磁性微珠方便吸引分離。g超高的檢測(cè)靈敏度g寬泛的檢測(cè)線性g穩(wěn)定的檢測(cè)試劑g創(chuàng)新的定標(biāo)概念g獨(dú)到的操作系統(tǒng)電化學(xué)發(fā)光的發(fā)光及檢測(cè)系統(tǒng)電化學(xué)發(fā)光的發(fā)光及檢測(cè)系統(tǒng)目前業(yè)界公認(rèn)的更先目前業(yè)界公認(rèn)的更先進(jìn)的免疫檢測(cè)方法！進(jìn)的免疫檢測(cè)方法！M a ste r C a l i b r a ti o nC a l i b r a

12、ti o nw i th tw o c a l i b ra to rsD a ta 電化學(xué)發(fā)光免疫平臺(tái)檢測(cè)菜單（超過電化學(xué)發(fā)光免疫平臺(tái)檢測(cè)菜單（超過8585項(xiàng)）項(xiàng)）甲狀腺功能甲狀腺功能Anti-TG Anti-TPO Anti-TSHR -2009年年9月月FT3FT4 T3T4T-Uptake 2008年年5月月 TG 2008年年5月月TSH 貧血貧血FerritinVitamin B12Folate RBC Folate激素激素 ACTH2007年年5月月 C-PeptideCortisolDHEA-SEstradiolFSH HCG+HCG statInsulinLHProgeste

13、roneProlactinTestoteroneSHBG2009年年12月月hGH 待注冊(cè)待注冊(cè) 孕早期唐氏篩查孕早期唐氏篩查 Free -HCG 2009年年12月月 PAPP-A2009年年12月月 唐篩軟件唐篩軟件SSdwLAB V5.0唐篩唐篩軟件軟件 2009年年8月月腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物AFP CA 125IICA 15-3CA 19-9CA 72-4 CEACYFRA 21-1Free PSANSE S-1002009年年12月月Total PSAHE4 待注冊(cè)待注冊(cè) 其它其它 IgE S-100 2009年年12月月 (brain damage) 心肌標(biāo)志物心肌標(biāo)志物 CK-M

14、B Digoxin Digitoxin Myoglobin NT-proBNP II 2009年年2月月Troponin T hsTnT 2009年年12月月Troponin I 待注冊(cè)待注冊(cè) 骨標(biāo)志物骨標(biāo)志物-Crosslaps 2008年年5月月25-(OH) Vit. D3 2009年年4月月 Intact PTH Intact PTH STAT 2009年年7月月N-MID Osteocalcin 2008年年5月月Total-P1NP 2009年年12月月Total-VitaminD 待注冊(cè)待注冊(cè) 傳染性疾病傳染性疾病Anti-HAV Anti-HAV IgM 2010年年3月月 A

15、nti-HBc Anti-HBc IgM 2010年年3月月 Anti-HBeAnti-HBs HBeAg HBsAg HBsAgConfirmatory HBsAg定定量量-2011年年10月月Anti-HCV2009年年4月月 HIV Antigen HIV Ag ConfirmatoryHIV Combi 2008年年9月月 Rubella IgG2009年年11月月 Rubella IgM 2009年年11月月Toxo IgG2009年年4月月Toxo IgM2009年年7月月 CMV IgG2011年年4月月CMV IgM 2011年年4月月HSV1-IgG 待注冊(cè)待注冊(cè) HSV2-

16、IgG 待注冊(cè)待注冊(cè) 自身免疫自身免疫AntiCCP 2009年年10月月 膿毒血癥膿毒血癥 IL62010年年10月月PCT 2010年年10月月 先兆子癇風(fēng)險(xiǎn)先兆子癇風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)估sFLT-1 可溶性血管內(nèi)皮生可溶性血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體長(zhǎng)因子受體-1 PIGF胎盤生長(zhǎng)因子胎盤生長(zhǎng)因子* *更多項(xiàng)目在更多項(xiàng)目在不斷研發(fā)中不斷研發(fā)中TGanti-TGanti-TPOanti-TSHRFerritinB12FolateRBC FolHepcidinhCG+AFPfhCGPAPP-AuE3Inhibin AhCG STATPlGFsFLT1TSHFT4FT3T4T3T-uptakeTnThsTnTT

17、nIMyoglobinCK-MBNT-proBNPGDF-15DigDigitCyclosp. ATacrolimusSirolimusE2TestoProgLHFSHProlactinSHBGDHEA-SCEAfPSA PSAXlapsOsteocalcinPTHbio-int. PTHVit D3Vit D2/D3 P1NPCA19-9CA125CA15-3CA72-4CYFRANSES100GF-APanti-CCPPCTIL-6IgEC-PeptideInsulinIGF-1hGHCortisolACTHHBeAganti-HBc-IgManti-HBcanti-HBsHBsAgant

18、i-HBeHBsAg quant.anti-HCVHCV combianti-HAV-IgManti-HAVHIV combiHIV-Agexisting productprio 2/not budgetedTORCHHIVHepatitisOncologyThyroidFertilityCardiacAnemiaBoneHormonesInflammationBrain DamagePregnancyISD/TDMSP-BHb/Hg stoolElecsys Reagent Line ExtensionElecsys Reagent Line Extension免疫檢測(cè)菜單擴(kuò)展免疫檢測(cè)菜單擴(kuò)

19、展launched 2008in de-velopmentL-FABP湖北省中醫(yī)院目前開展的電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目湖北省中醫(yī)院目前開展的電化學(xué)發(fā)光檢測(cè)項(xiàng)目- -紅色字體項(xiàng)目紅色字體項(xiàng)目甲狀腺功能甲狀腺功能Anti-TG Anti-TPO Anti-TSHR -2009年年9月月FT3FT4 T3T4T-Uptake 2008年年5月月 TG 2008年年5月月TSH 貧血貧血FerritinVitamin B12Folate RBC Folate激素激素 ACTH2007年年5月月 C-PeptideCortisolDHEA-SEstradiolFSH HCG+HCG statInsulinLHP

20、rogesteroneProlactinTestoteroneSHBG2009年年12月月孕早期唐氏篩查孕早期唐氏篩查 Free -HCG 2009年年12月月 PAPP-A2009年年12月月 唐篩軟件唐篩軟件SSdwLAB V5.0唐篩唐篩軟件軟件 2009年年8月月腫瘤標(biāo)志物腫瘤標(biāo)志物AFP CA 125IICA 15-3CA 19-9CA 72-4 CEACYFRA 21-1Free PSANSE S-1002009年年12月月Total PSA其它其它 IgE S-100 2009年年12月月 (brain damage) 心肌標(biāo)志物心肌標(biāo)志物 CK-MB Digoxin Digit

21、oxin Myoglobin NT-proBNP II 2009年年2月月Troponin T hsTnT 2009年年12月月Troponin I 待注冊(cè)待注冊(cè) 骨標(biāo)志物骨標(biāo)志物-Crosslaps 2008年年5月月25-(OH) Vit. D3 2009年年4月月 Intact PTH Intact PTH STAT 2009年年7月月N-MID Osteocalcin 2008年年5月月Total-P1NP 2009年年12月月傳染性疾病傳染性疾病Anti-HAV Anti-HAV IgM 2010年年3月月 Anti-HBc Anti-HBc IgM 2010年年3月月 Anti-H

22、BeAnti-HBs HBeAg HBsAg HBsAgConfirmatory HBsAg定定量量-2011年年10月月Anti-HCV2009年年4月月 HIV Antigen HIV Ag ConfirmatoryHIV Combi 2008年年9月月 Rubella IgG2009年年11月月 Rubella IgM 2009年年11月月Toxo IgG2009年年4月月Toxo IgM2009年年7月月 CMV IgG待注冊(cè)待注冊(cè) CMV IgM 待注冊(cè)待注冊(cè) 自身免疫自身免疫AntiCCP 2009年年10月月 膿毒血癥膿毒血癥 IL62010年年10月月BRAHMS PCT 20

23、10年年10月月 先兆子癇風(fēng)險(xiǎn)先兆子癇風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估評(píng)估sFLT-1 可溶性血管內(nèi)皮生可溶性血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體長(zhǎng)因子受體-1 PIGF胎盤生長(zhǎng)因子胎盤生長(zhǎng)因子* *更多項(xiàng)目在更多項(xiàng)目在不斷研發(fā)中不斷研發(fā)中主要內(nèi)容主要內(nèi)容 羅氏公司及其產(chǎn)品簡(jiǎn)介羅氏公司及其產(chǎn)品簡(jiǎn)介羅氏電化學(xué)發(fā)光羅氏電化學(xué)發(fā)光介紹介紹- -傳染病系列介紹傳染病系列介紹- -腫瘤標(biāo)志物系列介紹腫瘤標(biāo)志物系列介紹- -其他項(xiàng)目簡(jiǎn)介其他項(xiàng)目簡(jiǎn)介傳染病項(xiàng)目傳染病項(xiàng)目Infectious Disease MarkerHBsAgII (qualitative assay) + HBsAgII (qualitative assay) + confi

24、rmatory testconfirmatory testHBsAgIIQN HBsAgIIQN (quantitative assay) (quantitative assay) 定量檢測(cè)定量檢測(cè)即將上即將上市市Anti-HBs Anti-HBs (quantitative assay)(quantitative assay)HBeAg HBeAg (qualitative assay)(qualitative assay)Anti-HBe Anti-HBe (qualitative assay)(qualitative assay)Anti-HBc Anti-HBc (qualitativ

25、e assay)(qualitative assay)AntiHCV AntiHCV (qualitative assay)(qualitative assay)HIV combi HIV combi (qualitative assay)(qualitative assay)HIV antigen HIV antigen (qualitative assay) + confirmatory (qualitative assay) + confirmatory testtestAnti-HAV Anti-HAV (quantitative assay)(quantitative assay)H

26、AV IgM HAV IgM (qualitative assay)(qualitative assay)Anti-HBc IgM Anti-HBc IgM (qualitative assay)(qualitative assay)Elecsys HBsAg IIElecsys HBsAg II 先進(jìn)的原理、高靈敏度與高特異性的完先進(jìn)的原理、高靈敏度與高特異性的完美結(jié)合美結(jié)合如何實(shí)現(xiàn)：使用多種不同的抗體分別進(jìn)行捕獲和標(biāo)記如何實(shí)現(xiàn)：使用多種不同的抗體分別進(jìn)行捕獲和標(biāo)記釕標(biāo)記的寡聚釕標(biāo)記的寡聚HBsHBs抗體，多價(jià)結(jié)合，抗體，多價(jià)結(jié)合，可放大信號(hào)，提高靈敏度。可放大信號(hào)，提高靈敏度。生物素標(biāo)記的

27、單克隆捕捉抗體，排除生物素標(biāo)記的單克隆捕捉抗體，排除了干擾，保證卓越的特異性。了干擾，保證卓越的特異性。Elecsys HBsAgElecsys HBsAg鑒定各個(gè)鑒定各個(gè)亞型時(shí)，表現(xiàn)出優(yōu)異的亞型時(shí)，表現(xiàn)出優(yōu)異的檢測(cè)靈敏度。檢測(cè)靈敏度。乙型肝炎病毒亞型有乙型肝炎病毒亞型有aywlaywl、ayw2ayw2、ayw3ayw3、ayw4ayw4、adw2adw2、adw4adw4、ayrayr、adrq+adrq+及及adrqadrq九種。九種。我國(guó)絕大多數(shù)地區(qū)以我國(guó)絕大多數(shù)地區(qū)以adradr為主，為主，adwadw次之。次之。Elecsys HBsAg IIElecsys HBsAg II 具有

28、優(yōu)越的識(shí)別各種亞型的能力具有優(yōu)越的識(shí)別各種亞型的能力Elecsys HBsAg IIElecsys HBsAg II高性能突變檢測(cè)能力高性能突變檢測(cè)能力 具有更全面的檢測(cè)重組及天然的各種突變樣品的具有更全面的檢測(cè)重組及天然的各種突變樣品的能力能力HBsAg HBsAg 抗原決定簇發(fā)生的突變可導(dǎo)致試劑漏檢?？乖瓫Q定簇發(fā)生的突變可導(dǎo)致試劑漏檢。HBsAg “a”HBsAg “a”決定簇上最主要的突變：決定簇上最主要的突變：（* *Weber B. Expert Rev Mol Diagn 2005, 5: 75-Weber B. Expert Rev Mol Diagn 2005, 5: 75-9

29、1.91.） 氨基酸的替換氨基酸的替換 ：G145R, K141E, T131IG145R, K141E, T131I 122122和和123123之間的插入之間的插入Subtype alleles:Subtype alleles:亞型等位基因亞型等位基因aa insertion:aa insertion:氨基酸插入氨基酸插入aa substitutions associated with aa substitutions associated with immune escape: immune escape: 與免疫漏檢相與免疫漏檢相關(guān)的氨基酸替換關(guān)的氨基酸替換Elecsys HBsAg

30、IIElecsys HBsAg II溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)溯源至國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)HBsAg II HBsAg II WHOWHO第二次第二次HBsAgHBsAg國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，adw2adw2亞型，亞型，A A基因型；基因型；IU/mLIU/mLElecsysElecsys HBsAg II HBsAg II定量應(yīng)用定量應(yīng)用 COI 和 IU/ml 在 5-6 logs 范圍內(nèi)均呈線性0,10,11 11010100100100010001000010000100000100000100000010000000,10,11 11010100100100010001000010000100000100000

31、IU/mLIU/mLc.o.ic.o.i2009 AASLD ElecsysElecsys HBsAg II HBsAg II的定量應(yīng)用的定量應(yīng)用應(yīng)用方法ElecsysElecsys HBsAgII HBsAgII試劑試劑- -定量使用的局限性定量使用的局限性HBsAgII 試劑是優(yōu)良的試劑是優(yōu)良的初篩試劑盒初篩試劑盒。結(jié)果報(bào)告單位為結(jié)果報(bào)告單位為COI=樣本光子數(shù)樣本光子數(shù)/Cutoff光子數(shù)光子數(shù)COI （CutOff index） 臨界值指數(shù)臨界值指數(shù)部分部分HBsAg強(qiáng)陽(yáng)性的樣本，強(qiáng)陽(yáng)性的樣本，HBsAg濃度極高超過濃度極高超過1500000 IU/ml，會(huì)因?yàn)榭乖^剩產(chǎn)生Hook效應(yīng)

32、，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果偏低或極低的現(xiàn)象。對(duì)于對(duì)于HBeAg陽(yáng)性的樣本，建議將樣本陽(yáng)性的樣本，建議將樣本稀釋稀釋400倍倍后再進(jìn)行檢后再進(jìn)行檢測(cè)，可測(cè)，可避免避免Hook效應(yīng)效應(yīng)對(duì)結(jié)果的干擾。對(duì)結(jié)果的干擾。HBsAg濃度在濃度在 100000IU/mL以內(nèi)的樣本以內(nèi)的樣本 COI和和IU/mL的換算關(guān)系如的換算關(guān)系如下：下：1COI 約約=0.064IU/mL以以COI為單位時(shí)為單位時(shí),1COI為有反應(yīng)性，為有反應(yīng)性，52000 IU/ml52000 IU/ml手工步驟手工步驟結(jié)果顯示結(jié)果顯示 ( IU/ml)( IU/ml) (70%-80% (70%-80% 標(biāo)本在此范圍標(biāo)本在此范圍) )e601/

33、e170(1:400)e601/e170(1:400) 在線稀釋在線稀釋e601/e170(1:400) 在線稀釋在線稀釋 HBsAg II HBsAg II QuantQuant25的標(biāo)的標(biāo)本本52000 IU/mlHBsAg定量檢測(cè)流程定量檢測(cè)流程通過乘以稀釋倍數(shù)換通過乘以稀釋倍數(shù)換算出濃度算出濃度(IU/ml)(IU/ml)Elecsys HBsAg II Quant Elecsys HBsAg II Quant 主要性能指標(biāo)主要性能指標(biāo) 儀器自動(dòng)稀釋儀器自動(dòng)稀釋 ( (默認(rèn)默認(rèn)1 1：400400倍，倍，25%25%強(qiáng)陽(yáng)性樣本，強(qiáng)陽(yáng)性樣本，需要手工稀釋）需要手工稀釋） 寬檢測(cè)范圍（寬檢

34、測(cè)范圍（Roche : 25-52000 IU/mLRoche : 25-52000 IU/mL） 極佳的亞型檢測(cè)能力和突變檢測(cè)能力極佳的亞型檢測(cè)能力和突變檢測(cè)能力 極佳的臨床靈敏度極佳的臨床靈敏度為什么需要為什么需要 HBsAgHBsAg定量檢測(cè)定量檢測(cè)? ?HBsAg是監(jiān)控慢性乙型肝炎治療的指標(biāo)對(duì)于對(duì)于HBeAg陽(yáng)性和陽(yáng)性和HBeAg陰性的患者陰性的患者,理想的治療終點(diǎn)是理想的治療終點(diǎn)是實(shí)現(xiàn)實(shí)現(xiàn)HBsAg的消失的消失(伴伴隨或者不伴隨隨或者不伴隨Anti-HBs的出現(xiàn)的出現(xiàn))。 EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic

35、 hepatitis B, Journal of EASL Clinical Practice Guidelines: Management of chronic hepatitis B, Journal of Hepatology 50 (2009)Hepatology 50 (2009)HBV DNA=病毒學(xué)標(biāo)志病毒學(xué)標(biāo)志HBsAg= 免疫學(xué)應(yīng)答標(biāo)志免疫學(xué)應(yīng)答標(biāo)志eAgCHBeAg CHBHBeAg轉(zhuǎn)換DNA下降下降HBsAg消失消失CHBCHB（慢性乙型肝炎）（慢性乙型肝炎）HBsAgHBsAg定量能夠?qū)Χ磕軌驅(qū)HBCHB干擾素和核苷類似物的治療進(jìn)行監(jiān)控干擾素和核苷類似物的治療進(jìn)行監(jiān)

36、控PegasysPegasysPegasys and NUCsPegasys and NUCsNUCsNUCs干擾素（干擾素（INF）和核苷類似物（）和核苷類似物（NUCs）是目前治療慢性乙型肝炎的主要兩類藥物是目前治療慢性乙型肝炎的主要兩類藥物定量定量定量定量定量定量中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南中國(guó)慢性乙型肝炎防治指南(2010年版年版)Treatment DNA Log copies/mL治療中治療中 隨訪隨訪SVRs (N=12)NRs (N=18)復(fù)發(fā)復(fù)發(fā) (N=18)Moucari R et al. Hepatology 2009Moucari R et al. Hepatology 2

37、009012345678BLW12W24W48W72W96SVRs SVRs = = 持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答 ( (在治療之后在治療之后1 1年內(nèi)年內(nèi)HBV DNA HBV DNA 處于不可測(cè)范圍處于不可測(cè)范圍) )SVRs (N=12)NRs (N=18)復(fù)發(fā)復(fù)發(fā) (N=18)0.511.522.533.54治療中治療中 隨訪隨訪BLW12W24W48W72W960Log HBsAg IU/mlMoucari R et al. Hepatology 2009Moucari R et al. Hepatology 2009SVRs = 持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答持續(xù)的病毒學(xué)應(yīng)答 (在治療之后在

38、治療之后1年內(nèi)年內(nèi)HBV DNA 處于不可測(cè)范圍處于不可測(cè)范圍)NRs = 非應(yīng)答者非應(yīng)答者在治療早期在治療早期HBsAg Quant 比比HBV DNA 具有更好的療效監(jiān)控價(jià)值具有更好的療效監(jiān)控價(jià)值NRs = NRs = 非應(yīng)答者非應(yīng)答者HBsAg HBsAg 定量值提示不同治療轉(zhuǎn)歸定量值提示不同治療轉(zhuǎn)歸HBsAg 的濃度和HBeAg 的血清轉(zhuǎn)換呈相關(guān) Piratvisuth T., Lau GKK., Marcellin P., Brunetto MR. (2010). 20th conference of the Piratvisuth T., Lau GKK., Marcellin P

39、., Brunetto MR. (2010). 20th conference of the APASL, Beijing, ChinaAPASL, Beijing, China治療治療12周或者周或者24周周治療治療6個(gè)月后個(gè)月后HBeAg的轉(zhuǎn)歸率的轉(zhuǎn)歸率HBsAgHBsAg定量應(yīng)用新動(dòng)向定量應(yīng)用新動(dòng)向-作為乙肝治療的停藥指標(biāo)作為乙肝治療的停藥指標(biāo)2011年年10月月11日日 香港中文大學(xué)香港中文大學(xué) 肝病護(hù)理中心肝病護(hù)理中心156例患者，例患者，隨訪三年隨訪三年。HBsAg定量結(jié)果定量結(jié)果=100IU/mL作為作為停藥指標(biāo)停藥指標(biāo)；并；并定期隨訪定期隨訪檢測(cè)檢測(cè)HBsAg定量值。定量值。H

40、BsAg100IU/mL，95%患者患者停藥后停藥后復(fù)發(fā)復(fù)發(fā)。ElecsysElecsys Anti-HBs Anti-HBs定量檢測(cè)、精密度高定量檢測(cè)、精密度高從低濃度高濃度均具有極高的精密度從低濃度高濃度均具有極高的精密度提供準(zhǔn)確可靠的提供準(zhǔn)確可靠的疫苗接種前和接種后疫苗接種前和接種后的保護(hù)性抗體的保護(hù)性抗體量化指標(biāo)量化指標(biāo)Anti-HBs濃度指示免疫應(yīng)答濃度指示免疫應(yīng)答AntiAntiHBS(IU/LHBS(IU/L） 接種的要求接種的要求 101000010000 7 7年后年后v 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 陽(yáng)性陽(yáng)性10IU/l； 通常認(rèn)為通常認(rèn)為 100 IU/L 才具備保護(hù)才具備保護(hù)能力。

41、能力。v 表面抗原存在不同的表面抗原存在不同的亞型亞型， 所以所以抗體具備多樣性抗體具備多樣性。使用不同的廠家的。使用不同的廠家的 試劑檢測(cè)試劑檢測(cè)Anti-HBsAnti-HBs的結(jié)果會(huì)有一定的差異。的結(jié)果會(huì)有一定的差異。v 各家試劑中采用的表面抗原的材料（來源于血漿或者基因工程），抗各家試劑中采用的表面抗原的材料（來源于血漿或者基因工程），抗原原 的的亞型以及處理程序亞型以及處理程序等都很大程度的影響著等都很大程度的影響著Anti-HBsAnti-HBs的結(jié)果的結(jié)果v 血清中抗體的復(fù)雜性：血清中抗體的復(fù)雜性： 感染的患者的體內(nèi)會(huì)存在著抗感染的患者的體內(nèi)會(huì)存在著抗a,d or ya,d or

42、 y等抗原等抗原 決定簇的特異抗體，決定簇的特異抗體，接種的個(gè)體產(chǎn)生的抗體的構(gòu)成依賴于疫苗的成份接種的個(gè)體產(chǎn)生的抗體的構(gòu)成依賴于疫苗的成份v 羅氏羅氏Anti-HBsAnti-HBs試劑中使用的試劑中使用的HBsAgHBsAg是來源于人類血清的純化的是來源于人類血清的純化的含有各種含有各種 亞型的亞型的HBsAgHBsAgElecsys Anti-HBsElecsys Anti-HBs試劑盒特點(diǎn)試劑盒特點(diǎn)第一第一, ,第二第二, ,第三次接種后第三次接種后Elecsys Anti-HBsElecsys Anti-HBs與其他與其他Anti-HBsAnti-HBs試劑檢測(cè)后的結(jié)果試劑檢測(cè)后的結(jié)果

43、Elecsys Anti-HBsElecsys Anti-HBs用于監(jiān)測(cè)免疫應(yīng)答的療效用于監(jiān)測(cè)免疫應(yīng)答的療效分析靈敏度分析靈敏度 方法學(xué)比較方法學(xué)比較 ( (用參考物質(zhì)用參考物質(zhì)82 -100 PEI 82 -100 PEI U/mL)U/mL)ElecsysElecsys HBeAg HBeAg 優(yōu)異的分析靈敏度優(yōu)異的分析靈敏度( (對(duì)參考物質(zhì)對(duì)參考物質(zhì)) )0 00.20.20.40.40.60.60.80.81.01.01.21.21.41.40 01 12 23 34 45 56 6HBeAg concentration PEI U/mLHBeAg concentration PEI

44、U/mLs/co ratios/co ratioElecsys HBeAgElecsys HBeAgAssay AAssay Acut-offcut-off0.10.11 110101001001000100010000100001000001000000.10.11 110101001001,0001,00010,00010,000log HBeAg PEI U/mLlog HBeAg PEI U/mLlog COIlog COIrecombinant HBeAg (5g/mL)recombinant HBeAg (5g/mL)1864.8 PEI-U/mL1864.8 PEI-U/mLEl

45、ecsysElecsys HBeAg HBeAg 定量評(píng)估定量評(píng)估線性范圍寬線性范圍寬Elecsys HBeAg COIElecsys HBeAg COI 在在 1.51.5400400 之間時(shí)，之間時(shí)， COICOI 結(jié)果和結(jié)果和 PEI U/mlPEI U/ml 結(jié)果之間有結(jié)果之間有良好的線性關(guān)系良好的線性關(guān)系 （ PEI U/ml: 0.3PEI U/ml: 0.3100 PEI U/ml100 PEI U/ml) )。 Elecsys HBeAg Elecsys HBeAg 標(biāo)本結(jié)果定量單位（標(biāo)本結(jié)果定量單位（PEI U/mlPEI U/ml） 常數(shù)常數(shù) F = 0.227F = 0.

46、227，不隨試劑批號(hào)而改變，不隨試劑批號(hào)而改變 舉例：舉例：0.2270.227Elecsys HBeAg Elecsys HBeAg 定值溯源性至定值溯源性至 PEI PEI 標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品 82 82 ，結(jié)果具有可比性，結(jié)果具有可比性 PEI 是是 Paul-Ehrlich-Institute 的簡(jiǎn)稱，它是德國(guó)的一個(gè)機(jī)構(gòu)，隸屬于德國(guó)衛(wèi)生部。的簡(jiǎn)稱，它是德國(guó)的一個(gè)機(jī)構(gòu)，隸屬于德國(guó)衛(wèi)生部。該機(jī)構(gòu)成立已經(jīng)該機(jī)構(gòu)成立已經(jīng)100多年，主要的研究方向是疫苗、抗體、基因治療、變態(tài)反應(yīng)原研究多年，主要的研究方向是疫苗、抗體、基因治療、變態(tài)反應(yīng)原研究等。它有很多職能，包括德國(guó)以及歐盟的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品法規(guī)的制定；等。

47、它有很多職能，包括德國(guó)以及歐盟的醫(yī)學(xué)產(chǎn)品法規(guī)的制定； PEI 是的合作組織，只要職能是體外血液產(chǎn)品的質(zhì)量確認(rèn)。是的合作組織，只要職能是體外血液產(chǎn)品的質(zhì)量確認(rèn)。 PEI 還提供以下標(biāo)志物的參考品和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品：還提供以下標(biāo)志物的參考品和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品：HIV 1/2, HBV, HCV, HAV, Rubella virus and HCMV由于由于HBeAg沒有沒有 WHO標(biāo)準(zhǔn)品，所以目前標(biāo)準(zhǔn)品，所以目前PEI 標(biāo)準(zhǔn)品是最高級(jí)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)準(zhǔn)品是最高級(jí)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品。Elecsys HBVElecsys HBV定量檢測(cè)定量檢測(cè)- -注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)現(xiàn)階段，使用現(xiàn)階段，使用HBsAgII初篩試劑盒檢測(cè)初

48、篩試劑盒檢測(cè)HBsAg，將檢測(cè)結(jié)果，將檢測(cè)結(jié)果COI換算換算成成IU/mL，因此結(jié)果，因此結(jié)果0.064IU/mL則判為陽(yáng)性。則判為陽(yáng)性。針對(duì)針對(duì)HBeAg陽(yáng)性陽(yáng)性的樣本，如果的樣本，如果HBsAg定量結(jié)果偏低定量結(jié)果偏低，則可能是因?yàn)椋瑒t可能是因?yàn)镠ook效應(yīng)效應(yīng)影響了檢測(cè)結(jié)果，如需進(jìn)行影響了檢測(cè)結(jié)果，如需進(jìn)行HBsAg定量，請(qǐng)?jiān)诙?，?qǐng)?jiān)跈z驗(yàn)申請(qǐng)檢驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)注明相關(guān)信息時(shí)注明相關(guān)信息。HBsAg全定量試劑盒上市后，全定量試劑盒上市后，HBsAg和和HBsAgQN項(xiàng)目將同時(shí)存在，項(xiàng)目將同時(shí)存在，針對(duì)針對(duì)乙肝療效監(jiān)控的樣本乙肝療效監(jiān)控的樣本和和篩查樣本篩查樣本需在申請(qǐng)單注明相關(guān)信息。需在申請(qǐng)單注

49、明相關(guān)信息。HBeAg陽(yáng)性的樣本，療效的監(jiān)控可以以陽(yáng)性的樣本，療效的監(jiān)控可以以HBeAg的定量為主，的定量為主，HBsAg定量為輔。定量為輔。HBeAg轉(zhuǎn)陰的樣本建議以轉(zhuǎn)陰的樣本建議以HBsAg監(jiān)控為主。監(jiān)控為主。乙肝體檢篩查使用乙肝體檢篩查使用HBsAgII試劑盒試劑盒乙肝治療療效監(jiān)控使用乙肝治療療效監(jiān)控使用HBsAgQN試劑盒試劑盒感染感染復(fù)制復(fù)制疾病活動(dòng)期疾病活動(dòng)期血清標(biāo)志物血清標(biāo)志物HBsAg anti-HBc anti-HBsHBeAgAnti-HBeHBV DNA ALT1 12 23 3血清標(biāo)志物與乙型肝炎病毒感染血清標(biāo)志物與乙型肝炎病毒感染項(xiàng)目項(xiàng)目溯源性溯源性溯源溯源單位單位單

50、單位位換算換算線性區(qū)間線性區(qū)間HOOKHOOK效應(yīng)效應(yīng)結(jié)果判斷結(jié)果判斷HBsAgIIHBsAgIIWHOWHO第二次第二次HBsAgHBsAg國(guó)際國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)，adw2adw2亞型，亞型，A A基基因型；因型；IU/MlIU/MlIU/mLIU/mL COICOI1COI1COI約約=0.064IU/mL=0.064IU/mL100000 1500000 IU/ml1500000 IU/ml1 COI 1 COI 有反應(yīng)性有反應(yīng)性 0.9 COI 150000IU/ml150000IU/ml10IU/mL 10IU/mL 有反應(yīng)有反應(yīng)性性 10IU/mL 1800PEIU/mL1800PEI

51、U/mL1COI 1COI 有反應(yīng)性有反應(yīng)性 0.9COI 1COI 1COI 無反應(yīng)性無反應(yīng)性 0.9COI 1COI 1COI 無反應(yīng)性無反應(yīng)性 0.9COI 400ng/ml 病毒性肝炎、肝硬化絕大部分AFP400ng/ml 消化道腫瘤、肺癌、生殖系統(tǒng)腫瘤伴肝轉(zhuǎn)移者AFP可升高，但升高水平不及原發(fā)性肝癌患者 非精原胚胎細(xì)胞腫瘤晚期患者的AFP水平顯著增高 孕婦血清AFP升高提示胎兒脊柱斷裂、無腦癥或多胎，AFP水平較低（結(jié)合孕婦年齡）提示未出生的嬰兒有Downs綜合癥的危險(xiǎn)性癌胚抗原癌胚抗原-CEA-CEA結(jié)直腸癌首選腫瘤標(biāo)志物 CEA 是一種單體糖蛋白，CEA主要來源于胎兒的胃腸和血

52、液，正常成人的血液中很難檢測(cè)出CEA 。 臨床意義： CEA作用廣譜，消化道腫瘤、肺癌、乳腺癌、生殖系統(tǒng)腫瘤、泌尿系腫瘤有不同程度的升高，主要應(yīng)用于結(jié)直腸癌治療的監(jiān)測(cè)和隨訪結(jié)直腸癌治療的監(jiān)測(cè)和隨訪 與腫瘤的分期相關(guān)，分期越晚CEA水平越高 腫瘤的體積越大，CEA水平越高 發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的患者，CEA水平越高 腺癌最敏感，其次是鱗癌和低分化癌 正常人吸煙者CEA升高 肝硬化、肝炎、肺氣腫、腸道憩室、直腸息肉、結(jié)腸炎等良性病CEA可升高 癌癥病人的胸、腹水、消化液、分泌物中的CEA常升高CEACEA的優(yōu)勢(shì)與局限性結(jié)直腸癌首選的腫瘤標(biāo)志物 優(yōu)勢(shì)： CEA是對(duì)結(jié)直腸癌的預(yù)后評(píng)估、術(shù)后監(jiān)測(cè)和療效評(píng)估的首選

53、指標(biāo)，配合隱血檢查，可對(duì)50歲以上無臨床癥狀高危人群進(jìn)行篩查 局限性： 只在腫瘤的中晚期才有較顯著的升高，也不只局限于某一類腫瘤，因此CEA對(duì)多數(shù)腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)與鑒別診斷并無幫助 CEA組織特異性不高CA19-9CA19-9胰腺癌首選腫瘤標(biāo)志物 是分子量10，000道爾頓的糖脂，胎兒的胰腺、膽囊、肝臟、腸等組織表達(dá)，成年人肺、肝臟、胰腺等組織也有低濃度的表達(dá) 檢測(cè)患者血清CA19-9可作為胰腺癌、膽囊癌等惡性腫瘤的輔助診斷指標(biāo)，監(jiān)測(cè)病情變化和復(fù)發(fā) 臨床意義： 胰腺癌、膽囊癌、膽管壺腹癌，CA19-9明顯升高，尤其胰腺癌晚期的陽(yáng)性率可達(dá)75%，是重要的輔助診斷指標(biāo) 胃癌的陽(yáng)性率 50%， 結(jié)/直

54、腸癌的陽(yáng)性率60%，肝癌的陽(yáng)性率65% 其他惡性腫瘤也有一定的陽(yáng)性率如：乳腺癌、卵巢癌、肺癌等 某些消化道炎癥CA19-9也有不同程度的升高，如：急性胰腺炎、膽囊炎、膽汁淤積性膽管炎、肝炎、肝硬化等CA15-3CA15-3乳腺癌首選腫瘤標(biāo)志物 分子量為400KD的上皮粘蛋白，主要來源于腺體細(xì)胞 臨床意義： 乳腺癌患者CA15-3升高，乳腺癌初期的敏感性乳腺癌初期的敏感性 60%，乳腺癌晚期的敏感性80%，CA15-3適用于乳腺癌的輔助診斷，連續(xù)檢測(cè)可用于II期和III期乳腺癌腫瘤復(fù)發(fā)的早期診斷，轉(zhuǎn)移性乳腺癌的療效監(jiān)測(cè) 其他惡性腫瘤也有一定的陽(yáng)性率，如肺癌、消化道腫瘤、生殖系統(tǒng)腫瘤等 肝臟、胃腸

55、道、肺、乳腺、卵巢等非惡性腫瘤性疾病，陽(yáng)性率一般10% 某些子宮內(nèi)膜癌患者的CA15-3升高，提示預(yù)后不佳，特別是血清CA15-3和CA125同時(shí)增高CA125CA125卵巢癌首選腫瘤標(biāo)志物 CA125 是高分子量（200 000D）的糖蛋白 存在于胎兒的體腔上皮來源的組織中，包括腹膜、胸膜和心包膜。正常人輸卵管、子宮內(nèi)膜和子宮頸內(nèi)膜均有表達(dá) 臨床意義： 卵巢癌血清CA125升高，診斷的靈敏度為79%（特異性82%） 治療有效的患者CA125下降，復(fù)發(fā)CA125升高先于臨床癥狀的出現(xiàn)，CA125是判斷卵巢癌療效和復(fù)發(fā)的良好指標(biāo) 其他非卵巢惡性腫瘤也有一定的陽(yáng)性率，如生殖系統(tǒng)腫瘤、消化道腫瘤、肺

56、癌、 乳腺癌等（廣譜） 良性婦科疾病和胸、腹水也不同程度的升高，但陽(yáng)性率 較低 早期妊娠，CA125也有升高人類附睪蛋白人類附睪蛋白 -HE4-HE4卵巢癌 HE4最早在附睪的上皮細(xì)胞發(fā)現(xiàn)，后證實(shí)在正常卵巢、上呼吸道和胰腺也有低表達(dá) 臨床意義： CA125的檢測(cè)是NACB推薦的卵巢癌診斷的首選指標(biāo)。HE4結(jié)合CA125增加診斷卵巢癌敏感性，提高對(duì)早期卵巢癌檢測(cè)能力 HE4和CA125雙標(biāo)志物檢測(cè)鑒別診斷骨盆腔腫塊 的良性盆腔腫瘤和卵巢癌病變 子宮內(nèi)膜癌的早期診斷前列腺特異性抗原前列腺特異性抗原-PSA-PSA前列腺癌首選腫瘤標(biāo)志物 PSA存在于前列腺上皮細(xì)胞的胞漿中，具有組織特異性 PSA的水

57、平與年齡相關(guān)，年齡越大，PSA水平越高 臨床意義： PSA是目前廣泛應(yīng)用于前列腺癌的腫瘤標(biāo)志物。血清中的PSA由前列腺上皮和尿道球腺產(chǎn)生，是組織特異性抗原 PSA聯(lián)合直腸指診可以對(duì)高危人群（家族史和年齡大于50歲）進(jìn)行篩查 PSA的水平與年齡和前列腺癌的分期呈正相關(guān) 監(jiān)測(cè)前列腺癌治療的療效和腫瘤的復(fù)發(fā)游離的前列腺特異性抗原游離的前列腺特異性抗原-fPSA-fPSA 血清中游離的PSA 單獨(dú)檢測(cè)fPSA對(duì)于診斷前列腺癌意義較小 當(dāng)PSA小于10ng/ml時(shí)，fPSA/PSA可以增加前列腺癌的診斷的特異度 前列腺癌的fPSA/PSA比值低于正常人和前列腺增生的患者CA72-4CA72-4胃癌首選腫

58、瘤標(biāo)志物 發(fā)現(xiàn)于1981年，高分子量的粘蛋白 參考值：2.5U/ml 臨床意義： 診斷胃癌的靈敏度為28-80%（特異性95%），CA72-4升高程度與胃癌的分期有關(guān)，手術(shù)完全切除可迅速下降至正常值，復(fù)發(fā)的病例CA72-4的升高先于臨床診斷，還可用于胃癌的預(yù)后評(píng)估 對(duì)粘液性卵巢癌診斷靈敏度高于CA125，可動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)卵巢癌的治療效果 結(jié)/直腸癌、胰腺癌、肝癌、肺癌、乳腺癌、卵巢癌也有一定的陽(yáng)性率NSE(神經(jīng)元特異性烯醇化酶)小細(xì)胞肺癌標(biāo)志物Cyfra 21-1(細(xì)胞角蛋白19 片段)非小細(xì)胞肺癌標(biāo)志物肺癌肺癌 世界衛(wèi)生組織（WHO）對(duì)肺癌的分型為四種：鱗狀細(xì)胞癌、腺癌、大細(xì)胞及小細(xì)胞肺癌。也有簡(jiǎn)

59、單的分型為小細(xì)胞肺癌小細(xì)胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)和非非小細(xì)胞肺癌小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)。 在各類肺癌中，小細(xì)胞在各類肺癌中，小細(xì)胞癌的預(yù)后最差。癌的預(yù)后最差。 一般起一般起源于較大支氣管，大多源于較大支氣管，大多為為中央型肺癌中央型肺癌。小細(xì)胞。小細(xì)胞癌分化程度低，生長(zhǎng)快癌分化程度低，生長(zhǎng)快 ，惡性程度較高，預(yù)后兇惡性程度較高，預(yù)后兇險(xiǎn)。險(xiǎn)。小細(xì)胞肺癌患者自診斷小細(xì)胞肺癌患者自診斷起的中位生存期不足三起的中位生存期不足三個(gè)月，二年生存率小于個(gè)月，二年生存率小于1%。NSENSE（神經(jīng)元特異性烯醇化

60、酶）（神經(jīng)元特異性烯醇化酶）小細(xì)胞肺癌首選腫瘤標(biāo)志物 分子量為80KD的蛋白酶，主要來源于神經(jīng)細(xì)胞核神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞神經(jīng)細(xì)胞核神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞，以及這些細(xì)胞引發(fā)的腫瘤細(xì)胞中 NSE是檢測(cè)小細(xì)胞肺癌的小細(xì)胞肺癌的首選的腫瘤標(biāo)志物 NSE是神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和精原細(xì)胞瘤神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤和精原細(xì)胞瘤的腫瘤標(biāo)志物 臨床意義： 小細(xì)胞肺癌小細(xì)胞肺癌的鑒別診斷鑒別診斷、監(jiān)測(cè)療效監(jiān)測(cè)療效和腫瘤的復(fù)發(fā) 神經(jīng)母細(xì)胞瘤神經(jīng)母細(xì)胞瘤的鑒別診斷、監(jiān)測(cè)病情變化、療效、復(fù)發(fā)等，NSE對(duì)兒童型神經(jīng)母細(xì)胞瘤陽(yáng)性率為90 神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 NSE升高，如黑色素瘤、嗜鉻細(xì)胞瘤、甲狀腺髓樣癌、胰島細(xì)胞瘤等 精原細(xì)胞瘤精原細(xì)胞瘤的診斷，與