輸液濃配標(biāo)準(zhǔn)操作程序

1、受控狀態(tài)：頒發(fā)部門輸液濃配標(biāo)準(zhǔn)操作程序接收部門生效日期制定人制定日期文件編號(hào)審核人審核日期文件頁(yè)數(shù)批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1目的建立工藝規(guī)程中明確規(guī)定需進(jìn)行濃配的品種的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。2范圍小針及其輸液濃配操作。3責(zé)任3.1 潔凈區(qū)班長(zhǎng)、工藝員負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本工序正確有效地運(yùn)行。3.2 配液崗位操作工負(fù)責(zé)正確實(shí)施具體操作。4參考文件SOP文件之作業(yè)指導(dǎo)文件。5內(nèi)容5.1 操作前準(zhǔn)備 檢查配料間是否掛清場(chǎng)合格證或“可生產(chǎn)”狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌。5.1.2 配液設(shè)備是否的清潔狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌，否則應(yīng)清潔檢查確認(rèn)后使用。 按物料稱量SOP準(zhǔn)確稱量，并二人復(fù)核無(wú)誤后簽字。5.2 操作5.2.1 核實(shí)配料罐及管道清潔及安裝

2、（軟管）完畢。 打開投料手孔。 放入注射用水約3000l，關(guān)閉注射用水閥。 打開罐排水閥排盡水后關(guān)閉。 再次打開注射用水閥，按工藝規(guī)定量加入水，并打開夾套蒸汽。5.2.6 如液體體積超過罐體2/3，則可開攪拌器，否則人工攪拌（如品種要求預(yù)除碳，則應(yīng)進(jìn)行濾布預(yù)除碳操作）。5.2.7 按順序投入稱量好的物料，并開啟泵，不經(jīng)過濾回流。5.2.8 壓入計(jì)量好的活性碳液。 回流攪拌5分鐘后，停泵及攪拌。 按品種要求溫度靜置保溫10分鐘。 開啟泵使藥液經(jīng)濾布回流10分鐘。 檢查濃藥液無(wú)漏碳后，打入稀配罐，并用注射用水置換管道、設(shè)備內(nèi)藥液。5.3 注意 經(jīng)濾布過濾時(shí)，閥門開啟要緩，防止發(fā)生沖擊。 開啟泵前要檢查泵的進(jìn)入閥，禁止發(fā)生空轉(zhuǎn)及出口閥全閉現(xiàn)象。 藥液脫碳過濾時(shí)，不得隨意開閉物料閥，保持過濾平穩(wěn)。 生產(chǎn)結(jié)束后關(guān)閉水、電、汽。 按潔凈區(qū)清潔規(guī)程清潔本崗位。 經(jīng)檢查確認(rèn)后，掛上狀態(tài)標(biāo)記，并做好生產(chǎn)記錄。6說明具體品種的濃配、稀配操作以及該品種的配液工藝規(guī)程為