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1、第一頁(yè),共三十一頁(yè)。我國(guó)藥用輔料(f lio)現(xiàn)狀1、生產(chǎn)企業(yè)五花八門:自律不足;2、品種少(巧婦難為無(wú)米之炊!)、質(zhì)量狀況不樂(lè)觀:不足以防止偽劣輔料(各種中藥注射劑事件、齊二藥事件、肝素事件、三聚氰胺事件等):3、無(wú)官方版使用指南,使用混亂、隨意:尤其以注射劑、眼用制劑、其它粘膜制劑中使用的增溶劑、防腐劑等問(wèn)題突出:4、新輔料研發(fā)和質(zhì)量不高;注冊(cè)成功率不高!第二頁(yè),共三十一頁(yè)。第三頁(yè),共三十一頁(yè)。第四頁(yè),共三十一頁(yè)。第五頁(yè),共三十一頁(yè)。第六頁(yè),共三十一頁(yè)。第七頁(yè),共三十一頁(yè)。第八頁(yè),共三十一頁(yè)。第九頁(yè),共三十一頁(yè)。第十頁(yè),共三十一頁(yè)。第十一頁(yè),共三十一頁(yè)。第十二頁(yè),共三十一頁(yè)。第十三頁(yè),共三
2、十一頁(yè)。第十四頁(yè),共三十一頁(yè)。第十五頁(yè),共三十一頁(yè)。第十六頁(yè),共三十一頁(yè)。第十七頁(yè),共三十一頁(yè)。第十八頁(yè),共三十一頁(yè)。第十九頁(yè),共三十一頁(yè)。第二十頁(yè),共三十一頁(yè)。第二十一頁(yè),共三十一頁(yè)。第二十二頁(yè),共三十一頁(yè)。第二十三頁(yè),共三十一頁(yè)。第二十四頁(yè),共三十一頁(yè)。第二十五頁(yè),共三十一頁(yè)。第二十六頁(yè),共三十一頁(yè)。第二十七頁(yè),共三十一頁(yè)。第二十八頁(yè),共三十一頁(yè)。第二十九頁(yè),共三十一頁(yè)。第三十頁(yè),共三十一頁(yè)。中國(guó)藥典版藥用輔料概述(上)涂家生內(nèi)容(nirng)總結(jié)主要內(nèi)容。2、我國(guó):2002-2007:成為低水平研發(fā)重災(zāi)區(qū)(微晶纖維素加高效崩解劑)。使用現(xiàn)狀(xinzhung):注射劑使用多,F(xiàn)DA等認(rèn)可(IIG有規(guī)范)。乳糖:乳糖分解酶缺乏的患兒禁用。色素濫用:合成色素很多有毒,慎選。中國(guó)藥典附錄藥用輔料解析:輔料定義。藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附
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