外包過程在ISO質(zhì)量管理體系中如何控制

1、外包過程在ISO9000質(zhì)量管理體系中如何控制？一、外包過程控制的類型及程度的決定因素？外包過程，組織要確保對其實(shí)施控制。08版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)4.1的注3的第一句話，就說明了問題。說對于外包過程的控制，組織不能免除其滿足法律法規(guī)和顧客要求的責(zé)任。這句話表明了組織對外包的過程控制是有責(zé)任的，緣于這些外包過程本身就應(yīng)該是組織要做的事情，只是因?yàn)槟承┰蚧虺鲇谀承┛紤]，交由外部方去實(shí)施而已。這也是區(qū)別于供應(yīng)鏈而言的，因?yàn)榻M織對材料供應(yīng)商的過程控制是不承擔(dān)任何責(zé)任的。但過程不同，控制的手段是有差異的。這和采購過程管理是一個道理。采購過程管理是什么，08版標(biāo)準(zhǔn)這次又不厭其煩地在條款4.1的注3中拋出

2、相應(yīng)的注解來加以指導(dǎo)，提到說控制的類型和程度會受到幾個因素的影響。第一個要考慮的因素是對提供合格產(chǎn)品的能力的潛在影響。這很好理解。這就如同我們?nèi)^(qū)分哪些是主要原材料，哪些是輔助原材料一樣。針對已經(jīng)識別出的這些外包過程，考慮一下這當(dāng)中哪些是對提供合格產(chǎn)品的能力有直接影響的（即主要的），哪些是有間接影響的（即次要的）。我想在這里，大家無疑都會選擇把產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的任何外包過程列為有直接影響的過程（就是前文所講的工序外包），沒錯。這些有著直接影響的外包過程，在確定控制類型及程度時都較那些有間接影響的來得深入。第二個要考慮的因素是對外包過程控制的分擔(dān)程度。什么是分擔(dān)程度？據(jù)本人的理解，這個分擔(dān)程度是指

3、對過程中各要素的分擔(dān)程度，即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測的分擔(dān)程度。有些外包過程，組織是參與的，例如組織可能會提供原材料或者指定原材料，可能會安排自己的人員去做，可能會給定某個具體的要求，可能會提供機(jī)器設(shè)備，可能會提出相應(yīng)的考核指標(biāo)，或是這些可能的組合等等。作為組織，我們也同時在分擔(dān)著這個過程當(dāng)中的某個或某些要素，并不完全一股腦包給外部方實(shí)施。有分擔(dān)和沒有分擔(dān)，所實(shí)施的控制類型與程度是不同的。第三個因素，標(biāo)準(zhǔn)又回到了7.4,說通過7.4的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)必要控制外包過程的能力。那就是說，從能力的選擇、評估、再評估，到采購信息的確定，再到采購回來的驗(yàn)證，這些活動都可以應(yīng)用到外包過程的控制手段當(dāng)中，目地是達(dá)到必

4、要控制的能力。能夠運(yùn)用這些活動達(dá)到必要控制的能力越高，意味著相應(yīng)的所實(shí)施的控制類型與程度也就可以低一些，反之，就要深入一些。二、外包過程如何控制如何控制外包過程，這是很多企業(yè)困惑的地方。怎么樣控制能夠通過2008版ISO9001的審核？如何控制安全有效？我們先明確一下外包過程的定義：ISO9001:2008中明確給出了定義：“外包過程”是為了ISO9001質(zhì)量管理體系的需要，有組織選擇，并由外部方實(shí)施的過程。從定義不難獲知，此類過程一定是體系所需要的過程（當(dāng)然ISO9001質(zhì)量管理體系有其所需要的，環(huán)境管理體系則另有其需要的，會有相同，也會有不同）。那么ISO9001質(zhì)量管理體系需要哪些過程，

5、或是說體系具有哪些過程呢？我們講，標(biāo)準(zhǔn)中所說的過程，是指標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中所列出的體系覆蓋下的“體系過程”（當(dāng)然也包含產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程）。這些過程很容易就能找到，大家翻開標(biāo)準(zhǔn)，看到那些有黑色代號的標(biāo)題，那些都是體系過程的名稱，一個標(biāo)題就代表了一個完整的體系過程，比如，4.2.3文件控制、5.4.1質(zhì)量目標(biāo)、5.6管理評審、6.2人力資源、7.3設(shè)計(jì)與開發(fā)、7.4.1采購過程、7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、8.4數(shù)據(jù)分析等等。這樣就明確了吧。再來，這當(dāng)中的過程有可能并不都由公司自己完成，公司可以將其交由外部方來實(shí)施，這個選擇、實(shí)施的活動就是所謂的“外包”。外包過程的識別。審核中，常發(fā)現(xiàn)有一些公司的體系推行

6、人員，對公司外包過程的識別把握不夠，某些體系過程的外包被遺漏了，沒能被識別出來。當(dāng)然這主要源于對標(biāo)準(zhǔn)的理解不夠。產(chǎn)品生產(chǎn)工序的外包，基本大家都能識別到，但某些外包的體系過程，往往卻被忽視，如倉儲、運(yùn)輸、計(jì)量、產(chǎn)品檢測、勞務(wù)工招聘、輔助設(shè)備的維護(hù)等。這些都是影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，都應(yīng)得到識別和控制。（特別說明一下，ISO9001要求控制的外包過程是影響產(chǎn)品符合要求的任何外包過程，這里并不涵蓋公司所識別出來的所有的外包過程，因?yàn)檫@當(dāng)中有些外包過程并不影響產(chǎn)品符合要求，如污水處理、危險廢棄物處理等，而是影響環(huán)境滿足要求的外包過程。）再接下來，談?wù)勅绾慰刂七@些外包過程。很多公司在外包過程的控制上

7、，目光都局限在產(chǎn)品上，考慮的都是如何控制產(chǎn)品，如何檢驗(yàn)外包回來的產(chǎn)品。這只做到了控制的一部分。既然外包的是“過程”，同樣應(yīng)該把目光放在對過程的控制上，而不僅對產(chǎn)品。產(chǎn)品要不要控制，當(dāng)然要，因?yàn)楫a(chǎn)品是過程的輸出結(jié)果，結(jié)果很重要，但不能僅控制結(jié)果。大家都很明白，過程決定著結(jié)果。所以過程也應(yīng)得到控制。那，大家要問，過程如何控制？這過程如何控制還用的著我說嗎？標(biāo)準(zhǔn)7.5.1就已經(jīng)講得很清楚了，控制的無非是過程中的人、機(jī)、料、法、環(huán)、測這幾個要素（5M1果抓住這幾個要素，加以控制就可以了這里講的是控制的方法，至于控制的類型及程度則參考4.1注3的指導(dǎo)來制定GJB9001A2001、GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)

8、4.1要求：針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制。對此類外包過程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識別。1什么是外包過程所謂外包過程是組織的質(zhì)量管理體系需要的，將它委托給其他組織來完成的過程。值得注意的是，標(biāo)準(zhǔn)中所說的外包過程指的是組織的整個質(zhì)量管理體系所需的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中的過程和其它管理過程），|它是組織的質(zhì)量管理體系不可缺少的組成部分，不能刪減，而且組織對它的實(shí)現(xiàn)應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。2外包過程的重要性一個組織的質(zhì)量管理體系所需的過程全部由本組織來實(shí)施的情況越來越少。相反，許多組織的外包過程越來越多。有的組織甚至把整個生產(chǎn)過程外包給其他組織去完成。外包過程已成為

9、一些組織的重要過程，成為決定產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵過程。對外包過程實(shí)施控制對一些組織確保體系有效運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量已顯得更加重要。3識別質(zhì)量管理體系中的外包過程組織的質(zhì)量管理體系有哪些外包過程，應(yīng)加識別并在質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊）中予以明確闡述。哪些過程屬于外包過程？例如:在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中，如果產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程是委托外部組織完成的，那么該組織的質(zhì)量管理體系中的設(shè)計(jì)開發(fā)過程是外包過程；如果產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程是委托外部組織完成的，那么生產(chǎn)制造過程是外包過程；如果產(chǎn)品在生產(chǎn)制造過程中的某個子過程（如產(chǎn)品的表面涂覆等）是委托給其他組織去完成的，這個子過程也是外包過程。在質(zhì)量管理體系的過程中，也可能存在其他

10、外包過程。如：某些人員的培訓(xùn)過程；某些設(shè)備的維護(hù)過程；某些儀器的校準(zhǔn)檢定過程；某些產(chǎn)品的運(yùn)輸過程；某些產(chǎn)品試驗(yàn)過程等，這些過程都是質(zhì)量管理體系所需要的過程，如果這些過程是委托其他組織去完成的，那么，這些過程也應(yīng)是外包過程。4對外包過程實(shí)施控制為確保外包過程能有效運(yùn)行，使外包過程的結(jié)果滿足組織的要求，組織應(yīng)對外包過程實(shí)施控制。控制的要求應(yīng)與外包過程對組織的質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量影響程度相適應(yīng)?？刂频囊笈c程序應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中做出規(guī)定。一般來說，外包過程可從以下幾方面進(jìn)行控制。4.1 評價選擇外包方要確保外包過程的結(jié)果滿足規(guī)定的要求，必須選擇合格的外包方?？蓞⒄赵u價選擇采購產(chǎn)品的供方的準(zhǔn)

11、則，評價外包方有無完成外包過程的能力（包括：質(zhì)量保證能力、過程的能力、設(shè)備的能力、人員的能力等），選擇合格的外包方。對于承擔(dān)重要過程的外包方，如：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程，產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程等，組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場去考察，以確認(rèn)外包方的能力。對于外包的特殊過程，如：產(chǎn)品表面涂覆過程等，組織應(yīng)確認(rèn)外包方的特殊過程能力是否能滿足要求。對于承擔(dān)體系其他過程的外包方，如：儀器的校準(zhǔn)計(jì)量過程，產(chǎn)品的運(yùn)輸過程，產(chǎn)品的試驗(yàn)過程等，組織應(yīng)確認(rèn)這些外包方的資質(zhì)以及完成這些過程的能力。4.2 與外包方簽訂合同或協(xié)議為了明確外包過程雙方的職責(zé)，組織應(yīng)與外包方簽訂外包合同或協(xié)議，在合同或協(xié)議中，應(yīng)明確對外包方的要求。如：外包過

12、程的結(jié)果所要達(dá)到的要求。必要時，還應(yīng)包括對外包方的質(zhì)量管理體系要求、過程、程序、設(shè)備和人員的要求；有關(guān)法律法規(guī)的要求等。對外包方的要求應(yīng)與外包方進(jìn)行溝通，并明確各方的職責(zé)及有關(guān)問題的協(xié)調(diào)、處理的要求。4.3 驗(yàn)證外包過程的結(jié)果應(yīng)按合同或協(xié)議的規(guī)定，驗(yàn)證外包過程的結(jié)果是否滿足規(guī)定的要求。驗(yàn)證可以在組織內(nèi)部進(jìn)行，也可以在外包方處進(jìn)行。驗(yàn)證的要求及方法應(yīng)在合同或協(xié)議中做出規(guī)定。應(yīng)保持外包過程驗(yàn)證記錄。4.4 對重要的外包過程，應(yīng)到現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控對于某些重要的外包過程，組織應(yīng)到外包方進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控，以確保外包過程按照要求頭。例如：對外包的設(shè)計(jì)開發(fā)過程，組織應(yīng)參與外包方的設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)，驗(yàn)證其

13、結(jié)果是否符合要求。對外包的生產(chǎn)制造過程，組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場監(jiān)視其過程的運(yùn)行是否符合規(guī)定的要求5外包過程和采購過程的關(guān)系外包過程與采購過程既有區(qū)別又有聯(lián)系。從廣義上來說，“外包”也是一種“采購”但采購過程側(cè)重指的產(chǎn)品的采購過程，而外包過程指的是質(zhì)量管理體系中所需的過程外包給其他組織去完成的過程。例如：采購產(chǎn)品所需的原材料、元器件、零部件，這是采購過程。把產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程；生產(chǎn)制造過程或生產(chǎn)制造過程中某個子過程；產(chǎn)品的運(yùn)輸過程；產(chǎn)品的試驗(yàn)過程；儀器的校準(zhǔn)計(jì)量過程外包給其他組織去完成，這是外包過程。可以說，采購過程是采購某種產(chǎn)品的過程，外包過程是外包質(zhì)量管理體系中的某個過程。但是，采購過程與外包

14、過程又有聯(lián)系。例如：采購新設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品，它是一種采購（標(biāo)準(zhǔn)7.4）,可以認(rèn)為它是采購過程。但是，也可以認(rèn)為是一個外包過程，把某種新產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程外包給其他組織去完成。因?yàn)?，要完成這個新產(chǎn)品需要設(shè)計(jì)開發(fā)過程，生產(chǎn)制造過程。還有，請其他單位按照組織設(shè)計(jì)的要求或按照組織的特定技術(shù)質(zhì)量要求生產(chǎn)制造某個另部件或某個分系統(tǒng)，可以認(rèn)為這是一種外包過程（把產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程外包給其他組織去完成）。但也可以認(rèn)為是一種采購（向其他組織采購某個零部件或某個分系統(tǒng)產(chǎn)品），是一種采購過程。所以，像這種情況，既可以認(rèn)為是一種外包過程，也可以認(rèn)為是一種采購過程。不管是采購過程還是外包過程，重要的是，應(yīng)對這些過程進(jìn)行有效的

15、控制，使這些過程的結(jié)果能夠滿足組織的要求。過程控制1、組織應(yīng)識別有哪些外包過程，外包過程中有無特殊過程，是否采用被委托組織的采購品。應(yīng)在質(zhì)量手冊和有關(guān)文件中描述外包過程，并納入質(zhì)量管理體系。2、組織應(yīng)根據(jù)外包過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度及其涉及的風(fēng)險，以及外包過程的特點(diǎn),采取不同的控制措施和要求，并在質(zhì)量手冊和有關(guān)文件中作出規(guī)定。通常，對所有外包過程都按采購的要求加以控制。首先，對外包組織進(jìn)行能力、資質(zhì)考查，進(jìn)行評定后形成合格外包組織名單，并對名單進(jìn)行動態(tài)管理；其次，與外包組織簽訂合同，明確外包產(chǎn)品的質(zhì)量要求、接收準(zhǔn)則、雙方的權(quán)利和義務(wù)，必要時對外包組織的質(zhì)量管理體系、過程實(shí)施、過程監(jiān)視等提出要求

16、；第三，結(jié)合產(chǎn)品的具體特點(diǎn)，制定對外包產(chǎn)品的驗(yàn)證要求。3、如果組織將設(shè)計(jì)和開發(fā)過程外包，應(yīng)按的規(guī)定對設(shè)計(jì)策劃、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)、設(shè)計(jì)更改等采取有效的控制措施。控制的要求、方法應(yīng)結(jié)合外包過程的具體特點(diǎn)確定，并在外包合同中作出明確規(guī)定。4、如果外包過程中有特殊過程，應(yīng)按照要求，對過程的確認(rèn)、過程工藝參數(shù)的監(jiān)控進(jìn)行控制。應(yīng)根據(jù)外包過程對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，與外包組織協(xié)商、確定對特殊過程的監(jiān)控要求、方法，并在外包合同中作出明確規(guī)定。5、如果使用外包組織的采購品，應(yīng)根據(jù)采購品對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，按照要求對外包組織的采購過程進(jìn)行控制。對于控制的要求、方法，應(yīng)在外包合同

17、中作出明確規(guī)定。6、當(dāng)外包組織長期向組織提供配套零部件時，應(yīng)與外包組織建立組織間的質(zhì)量保證體系。7、當(dāng)組織需將計(jì)量測試設(shè)備委托給外包組織進(jìn)行周期檢定或校準(zhǔn)時，應(yīng)考察其是否具備量值傳遞能力，以確保量值傳遞的準(zhǔn)確性和溯源性。考察的內(nèi)容一般包括外包組織的資質(zhì)、量值傳遞范圍、有效期、檢定人員的資格、檢測環(huán)境等。8、當(dāng)組織需將采購品驗(yàn)證的某些分析項(xiàng)目委托給外包組織時，應(yīng)考查其是否具備相應(yīng)的能力?？疾榈膬?nèi)容一般應(yīng)包括外包組織的資質(zhì)、能開展的分析項(xiàng)目、分析人員的資格、環(huán)境等。實(shí)施過程為確保外包過程能有效運(yùn)行，使外包過程的結(jié)果滿足組織的要求，組織應(yīng)對外包過程實(shí)施控制?？刂频囊髴?yīng)與外包過程對組織的質(zhì)量管理體系

18、運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量影響程度相適應(yīng)?？刂频囊笈c程序應(yīng)在質(zhì)量管理體系文件中做出規(guī)定。一般來說，外包過程可從以下幾方面進(jìn)行實(shí)施。評價選擇外包方要確保外包過程的結(jié)果滿足規(guī)定的要求，必須選擇合格的外包方?？蓞⒄赵u價選擇采購產(chǎn)品的供方的準(zhǔn)則，評價外包方有無完成外包過程的能力（包括：質(zhì)量保證能力、過程的能力、設(shè)備的能力、人員的能力等），選擇合格的外包方。對于承擔(dān)重要過程的外包方，如：產(chǎn)品的設(shè)計(jì)過程，產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程等，組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場去考察，以確認(rèn)外包方的能力。對于外包的特殊過程，如：產(chǎn)品表面涂覆過程等，組織應(yīng)確認(rèn)外包方的特殊過程能力是否能滿足要求。對于承擔(dān)體系其他過程的外包方，如：儀器的校準(zhǔn)計(jì)量過程，

19、產(chǎn)品的運(yùn)輸過程，產(chǎn)品的試驗(yàn)過程等，組織應(yīng)確認(rèn)這些外包方的資質(zhì)以及完成這些過程的能力。與外包方簽訂合同或協(xié)議為了明確外包過程雙方的職責(zé)，組織應(yīng)與外包方簽訂外包合同或協(xié)議，在合同或協(xié)議中，應(yīng)明確對外包方的要求。如：外包過程的結(jié)果所要達(dá)到的要求。必要時，還應(yīng)包括對外包方的質(zhì)量管理體系要求、過程、程序、設(shè)備和人員的要求；有關(guān)法律法規(guī)的要求等。對外包方的要求應(yīng)與外包方進(jìn)行溝通，并明確各方的職責(zé)及有關(guān)問題的協(xié)調(diào)、處理的要求。驗(yàn)證外包過程的結(jié)果應(yīng)按合同或協(xié)議的規(guī)定，驗(yàn)證外包過程的結(jié)果是否滿足規(guī)定的要求。驗(yàn)證可以在組織內(nèi)部進(jìn)行，也可以在外包方處進(jìn)行。驗(yàn)證的要求及方法應(yīng)在合同或協(xié)議中做出規(guī)定。應(yīng)保持外包過程驗(yàn)證

20、記錄。對重要的外包過程，應(yīng)到現(xiàn)場進(jìn)行監(jiān)控對于某些重要的外包過程，組織應(yīng)到外包方進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)控，以確保外包過程按照要求頭。例如：對外包的設(shè)計(jì)開發(fā)過程，組織應(yīng)參與外包方的設(shè)計(jì)評審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和設(shè)計(jì)確認(rèn)，驗(yàn)證其結(jié)果是否符合要求。對外包的生產(chǎn)制造過程，組織應(yīng)到外包方的現(xiàn)場監(jiān)視其過程的運(yùn)行是否符合規(guī)定的要求外包過程和采購過程的關(guān)系外包過程與采購過程既有區(qū)別又有聯(lián)系。從廣義上來說，“外包”也是一種“采購”但采購過程側(cè)重指的產(chǎn)品的采購過程，而外包過程指的是質(zhì)量管理體系中所需的過程外包給其他組織去完成的過程。例如：采購產(chǎn)品所需的原材料、元器件、零部件，這是采購過程。把產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)過程；生產(chǎn)制造過程或生產(chǎn)制造過程

21、中某個子過程；產(chǎn)品的運(yùn)輸過程；產(chǎn)品的試驗(yàn)過程；儀器的校準(zhǔn)計(jì)量過程外包給其他組織去完成，這是外包過程?？梢哉f，采購過程是采購某種產(chǎn)品的過程，外包過程是外包質(zhì)量管理體系中的某個過程。但是，采購過程與外包過程又有聯(lián)系。例如：采購新設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品，它是一種采購，可以認(rèn)為它是采購過程。但是，也可以認(rèn)為是一個外包過程，把某種新產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程外包給其他組織去完成。因?yàn)?，要完成這個新產(chǎn)品需要設(shè)計(jì)開發(fā)過程，生產(chǎn)制造過程。還有，請其他單位按照組織設(shè)計(jì)的要求或按照組織的特定技術(shù)質(zhì)量要求生產(chǎn)制造某個另部件或某個分系統(tǒng)，可以認(rèn)為這是一種外包過程（把產(chǎn)品的生產(chǎn)制造過程外包給其他組織去完成）0但也可以認(rèn)為是一種采購（向其他

22、組織采購某個零部件或某個分系統(tǒng)產(chǎn)品），是一種采購過程。所以，像這種情況，既可以認(rèn)為是一種外包過程，也可以認(rèn)為是一種采購過程。不管是采購過程還是外包過程，重要的是，應(yīng)對這些過程進(jìn)行有效的控制，使這些過程的結(jié)果能夠滿足組織的要求。GB/T1900什2000標(biāo)準(zhǔn)的4.1條款規(guī)定：”針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實(shí)施控制卜面，就“外包過程”的控制談幾點(diǎn)看法一、什么是外包過程外包過程是指組織將產(chǎn)品形成過程中的某個（或某些）過程，委托給具有該過程能力的其他組織代為完成的過程。常見的外包過程有：1 .將設(shè)計(jì)和開發(fā)過程外包給具有資質(zhì)的設(shè)計(jì)和開發(fā)組織，如房屋開發(fā)商委托建筑設(shè)計(jì)院進(jìn)

23、行小區(qū)規(guī)劃、建筑設(shè)計(jì)；2 .將產(chǎn)品的加工委托給具有加工能力的外部組織，如零部件外協(xié)加工、協(xié)作廠為總裝廠提供配套零部件；3 .將計(jì)量測試設(shè)備委托給具有量值傳遞能力的組織，按期進(jìn)行周期鑒定或標(biāo)準(zhǔn)；4 .將采購品驗(yàn)證中的某些分析項(xiàng)目，委托給具有相應(yīng)資質(zhì)的組織，按委托項(xiàng)目進(jìn)行分析等。二、外包過程的特點(diǎn)1 .外包過程是組織產(chǎn)品形成過程中的一個過程，無論將其委托給哪個組織完成，委托方都要對這一過程的質(zhì)量負(fù)責(zé)。因此，不能在質(zhì)量管理體系中刪減標(biāo)準(zhǔn)第七章中的相應(yīng)條款。2 .外包過程要借助于組織的外部資源，增大了組織對其進(jìn)行控制的難度。因此，組織應(yīng)考慮外包過程對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，以及所涉及的風(fēng)險，并采取相應(yīng)的控制措施。3 .外包過程存在于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中，一般分布在7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)、7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供（可能涉及7.4采購）、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制等幾個條款內(nèi)三、對外包過程的控制要求1 .組織應(yīng)識別有哪些外包過程，外包過程中有無特殊過程，是否采用被委托組織的采購品。應(yīng)在質(zhì)量手冊和