QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求

1、) QS-9000QS-9000品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求主講人主講人 ： 王子才王子才 健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司健峰企業(yè)管理顧問(wèn)股份有限公司 ) 一、什麼是一、什麼是 QS-9000: QS-9000: 【 Quality System Requirements Quality System Requirements 】QS-9000 是美國(guó)汽車(chē)工業(yè)的品質(zhì)管理系統(tǒng)。QS-9000 整合了美國(guó)三大汽車(chē)公司【 克萊斯勒：供應(yīng)商品質(zhì)保證手冊(cè)；福特：Q-101 品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)；通用汽車(chē)：卓越目標(biāo) 】，以及卡車(chē)製造業(yè)者，和其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，作為內(nèi)外服務(wù)、零件、材料供應(yīng)的要求規(guī)範(fàn)。QS-9000

2、係依據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)【 ISO 9000 】所發(fā)展的一套品質(zhì)管理系統(tǒng)。QS-9000 的目標(biāo)：持續(xù)的改善、缺點(diǎn)的預(yù)防、減少變異與浪費(fèi)持續(xù)的改善、缺點(diǎn)的預(yù)防、減少變異與浪費(fèi)QS-9000 的目的：達(dá)成美國(guó)三大汽車(chē)公司對(duì)於基本品質(zhì)系統(tǒng)的 期望 顧客滿意顧客滿意 QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求) 二、二、QS-9000 QS-9000 對(duì)那些供應(yīng)商產(chǎn)生影響對(duì)那些供應(yīng)商產(chǎn)生影響材料生產(chǎn)。零件生產(chǎn)與服務(wù)。鍛造、塗料、電鍍、鈑金，和其他表面處理服務(wù)。直接與克萊斯勒、福特、通用汽車(chē)，卡車(chē)製造業(yè)或其他OEM廠商須符合三大汽車(chē)公司標(biāo)準(zhǔn)者。 QS-9000 QS-9000 品質(zhì)

3、系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求) 三、美國(guó)三大汽車(chē)公司對(duì)推行三、美國(guó)三大汽車(chē)公司對(duì)推行 QS-9000 QS-9000 之供應(yīng)商所要求之政策之供應(yīng)商所要求之政策克萊斯勒：1997年7月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供應(yīng)商，必須經(jīng)第三公正單位註冊(cè)認(rèn)證。通用：1997年12月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供應(yīng)商，必須經(jīng)第三公正單位註冊(cè)認(rèn)證。福特：期望供應(yīng)商於1995年6月底前，符合 QS-9000 之要求。【豐田】： 1998年6月30日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供應(yīng)商，必須經(jīng)第三公正單位註冊(cè)認(rèn)證。【三菱】： 1997年12月31日前，所有產(chǎn)品生產(chǎn)與服務(wù)零件供應(yīng)商，必須經(jīng)第三公正單位註冊(cè)認(rèn)證。QS-90

4、00 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求) 1978年國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織【International Standard Organization，簡(jiǎn)稱(chēng) ISO 】，應(yīng)聯(lián)合國(guó)世界貿(mào)易組織【 World Trade Organization 】的要求，開(kāi)始發(fā)展一套品質(zhì)管理系統(tǒng)，以降低國(guó)際貿(mào)易組織各會(huì)員國(guó)在品質(zhì)管理要求上的差異而產(chǎn)生的貿(mào)易障礙。 1987年3月制訂 ISO 9000 品質(zhì)管理系統(tǒng)國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，1994年修訂後實(shí)施。 2000年12月15日修訂為： ISO 9001:2000 版 1992年由美國(guó)三大汽車(chē)公司及其數(shù)千家供應(yīng)商組成的汽車(chē)工業(yè)策進(jìn)會(huì)【Automotive Industry A

5、ction Group，簡(jiǎn)稱(chēng)AIAG】，所提出的品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)系統(tǒng)，以降低汽車(chē)工業(yè)因品質(zhì)管理標(biāo)準(zhǔn)差異而造成的困擾。 1994年8月，第一版修訂實(shí)施。 1995年2月，第二版修訂實(shí)施。 1998年3月，第三版修訂實(shí)施。QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求四、四、ISO 9000 ISO 9000 與與 QS-9000 QS-9000 之比較之比較 1.1.沿革沿革) 自願(yuàn)接受性質(zhì)【descriptive】各類(lèi)型產(chǎn)業(yè)均適用。 強(qiáng)制規(guī)定性質(zhì)【prescriptive】直接服務(wù)給美三大汽車(chē)公司或其他贊同採(cǎi)用的OEM顧客們的所有內(nèi)部和外部的供應(yīng)商。自願(yuàn)接受性質(zhì)【descriptive】

6、 願(yuàn)意接受 QS-9000 系統(tǒng)，藉以提升品質(zhì)之管理，及 OEM 廠之要求。QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求 2.2.適用性適用性) ISO 9001 ：2000 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求 ISO 9004 ：2000 品質(zhì)管理系統(tǒng)績(jī)效改善指導(dǎo)綱要 【ISO 9001 / 1994】加上美國(guó)三大汽車(chē)公司之品質(zhì)系統(tǒng)要求標(biāo)準(zhǔn)。及生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序【PPAP】 三大汽車(chē)公司及其他OEM廠之個(gè)別特定的要求。 參考手冊(cè)： 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃【APQP】 失效模式與效應(yīng)分析【FMEA】 量測(cè)系統(tǒng)分析【MSA】 統(tǒng)計(jì)製程管制【SPC】 品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)鑑查核表【QSA】QS-9000 QS-9000

7、品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求 3.3.系統(tǒng)架構(gòu)系統(tǒng)架構(gòu)) 運(yùn)用先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 ( APQP )要領(lǐng)，實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)及制造規(guī)劃，以最低的成本，提供如期完成之高品質(zhì)產(chǎn)品，並符合客戶之要求。 依據(jù)生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序 ( PPAP )，建立組織生產(chǎn)之零組件之評(píng)鑑模式，以便客戶掌握生產(chǎn)產(chǎn)品之品質(zhì)。 建立管制計(jì)劃 ( Control Plan )，管制自進(jìn)料至出貨之全程監(jiān)控，以控制產(chǎn)品之原材料，制程及成品檢驗(yàn)，均能符合客戶之要求。 使用失效模式與效應(yīng)分析 ( FMEA )，預(yù)防設(shè)計(jì)及制程之錯(cuò)誤發(fā)生，以減少時(shí)間、成本、人力之浪費(fèi)。 實(shí)施量測(cè)系統(tǒng)分析 ( MSA )，鑑定量測(cè)人員、量具及零件之變異，以確定其精確性、

8、穩(wěn)定性與一致性。 制程統(tǒng)計(jì)品管 ( SPC )，分析產(chǎn)品之初期及制造時(shí)之制程能力 ( Ppk & Cpk )，以控制產(chǎn)品之品質(zhì)。QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求五、五、 如何建立如何建立 QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)品質(zhì)系統(tǒng) ( (一一) ). .QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃重點(diǎn)品質(zhì)系統(tǒng)規(guī)劃重點(diǎn)) 屬於跨部門(mén)功能規(guī)劃小組，視公司情況及需求，以工程、制造、材料管制 、採(cǎi)購(gòu)、品管、業(yè)務(wù)、服務(wù)等部門(mén)，分包商 (外協(xié)廠)及客戶代表等共同組成。其運(yùn)作方式如下： 選定組長(zhǎng)負(fù)責(zé)前瞻性之規(guī)劃 職務(wù)劃分、定位 確定客戶之要求 蒐集資料，了解客戶之期望，

9、如設(shè)計(jì)、須作的測(cè)試 評(píng)估所欲開(kāi)發(fā)產(chǎn)品之設(shè)計(jì)、制程、性能要求、設(shè)備、工具、替代制造方法之成本、時(shí)效等，及可行性 了解客戶可提供之協(xié)助，如技術(shù)轉(zhuǎn)移 (含可提供之訓(xùn)練)、工具、合格之外協(xié)廠商等QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求( (二二) ). .成立成立 QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)推行小組品質(zhì)系統(tǒng)推行小組 1. 1.先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃 ( ( APQP ) APQP ) 組：組： ) 管制計(jì)劃 ( Control Plan ) 作業(yè)小組 失效模式與效應(yīng)分析 ( FMEA ) 作業(yè)小組 綜合作業(yè)小組QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)

10、要求 2 2. .生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序 ( ( PPAP ) PPAP ) 作業(yè)組：作業(yè)組： 3 3. .QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)部稽核組：品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)部稽核組： ) 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃【APQP】 明確規(guī)劃自客戶提供圖面、規(guī)格等資訊，到客戶認(rèn)可公司新開(kāi)發(fā)產(chǎn)品各階段由概念形成、設(shè)計(jì)至量產(chǎn)等五個(gè)階段之作法，以確保產(chǎn)品在量產(chǎn)前，能順利滿足客戶品質(zhì)、成本及交期之要求。QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求 註：參考手冊(cè)說(shuō)明註：參考手冊(cè)說(shuō)明計(jì)劃(Plan) 技術(shù)與概念之開(kāi)發(fā)執(zhí)行(Do) 產(chǎn)品與製程之開(kāi)發(fā)與原型樣品之驗(yàn)證確認(rèn)(Check) 產(chǎn)品與製程之確認(rèn)改善

11、(Action) 持續(xù)不斷之改善1.規(guī)劃與定義 2.產(chǎn)品之設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 3.製程之設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā) 4.產(chǎn)品與製程之確認(rèn) 5.回饋、評(píng)價(jià)與矯正措施) QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求生產(chǎn)零件核準(zhǔn)程序【PPAP】 依先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃【APQP】制定管制計(jì)劃 生產(chǎn)前之核準(zhǔn)程序 材料、零件型態(tài)、生產(chǎn)設(shè)備、製造程序、製造場(chǎng)所變更時(shí)之核準(zhǔn)程序 核準(zhǔn)之時(shí)機(jī) 核準(zhǔn)所需之相關(guān)文件 核準(zhǔn)之條件，送審之層級(jí)) QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求失效模式與效應(yīng)分析【FMEA】 幫助設(shè)計(jì)需求與設(shè)計(jì)方案的評(píng)估 幫助初始設(shè)計(jì)對(duì)製造和裝配的需求 在設(shè)計(jì)發(fā)展階段，增加失效模式和系統(tǒng)效應(yīng)分

12、析的次數(shù) 提供另一項(xiàng)分析資訊，幫助設(shè)計(jì)驗(yàn)證之規(guī)劃 根據(jù)對(duì)顧客需求的影響性，列出失效模式的排序，並按序改善 提供一項(xiàng)改善方案，可以減少矯正與追查的活動(dòng) 提供更好的參考資料，協(xié)助現(xiàn)場(chǎng)解決問(wèn)題，評(píng)估設(shè)計(jì)變更和發(fā)展更進(jìn)一步的設(shè)計(jì) 確認(rèn)製程潛在的失效模式 評(píng)估失效對(duì)顧客的影響 確認(rèn)製造和裝配之失效原因與製程變異，找出可能之管制方法 找出失效模式嚴(yán)重等級(jí)排序，並按序矯正 製造和裝配文件化 ) QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求量測(cè)系統(tǒng)分析【MSA】 量測(cè)系統(tǒng)的組成：量具、量測(cè)人員、量測(cè)環(huán)境，及前述間之交互作用 量具重複性【Repeatability】 量具再現(xiàn)性【Reproducib

13、ility】 量具穩(wěn)定性【Stability】 量具線性【Linearity】 量具再現(xiàn)性與再生性之研究【GAUGE R & R 】 量測(cè)系統(tǒng)適用性評(píng)價(jià)) QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求統(tǒng)計(jì)製程管制【SPC】 統(tǒng)計(jì)製程管制之目的係持續(xù)改善產(chǎn)品與服務(wù)的價(jià)值，達(dá)到顧客滿意。 製程能力調(diào)查【Ca、Cp、Cpk】 管制圖的運(yùn)用作業(yè)方式作業(yè)方式 / / 資源混用方式資源混用方式人員人員設(shè)備設(shè)備材料材料方法方法環(huán)境環(huán)境產(chǎn)品或服務(wù)產(chǎn)品或服務(wù)顧 客辨識(shí)變化的辨識(shí)變化的需求與期望需求與期望統(tǒng)計(jì)方法統(tǒng)計(jì)方法) 最難實(shí)施的項(xiàng)目：最難實(shí)施的項(xiàng)目：4.5 4.1 4.4 4.11 4.

14、144.5 4.1 4.4 4.11 4.14最難持續(xù)維持的項(xiàng)目：最難持續(xù)維持的項(xiàng)目：4.5 4.14 4.1 4.44.5 4.14 4.1 4.4最大初期利益：最大初期利益：4.5 4.1 4.9 4.17 4.144.5 4.1 4.9 4.17 4.14最大長(zhǎng)期利益：最大長(zhǎng)期利益：4.17 4.9 4.14 4.1 4.2 4.184.17 4.9 4.14 4.1 4.2 4.1848%48% 以上的廠家，在以上的廠家，在 PPM PPM 不良率改善上，獲得成效不良率改善上，獲得成效38%38% 以上的廠家，在以上的廠家，在 交貨準(zhǔn)時(shí)績(jī)效上，獲得成效交貨準(zhǔn)時(shí)績(jī)效上，獲得成效23%23

15、% 以上的廠家，在增加以上的廠家，在增加 OEMOEM 市場(chǎng)佔(zhàn)有率上，獲得成效市場(chǎng)佔(zhàn)有率上，獲得成效12%12% 以上的廠家，在重工、報(bào)廢及退貨的改善上，獲得成效以上的廠家，在重工、報(bào)廢及退貨的改善上，獲得成效QS-9000 QS-9000 品質(zhì)系統(tǒng)要求品質(zhì)系統(tǒng)要求五、五、19981998年年 AIAG AIAG 品質(zhì)調(diào)查報(bào)告品質(zhì)調(diào)查報(bào)告【 17001700家通過(guò)家通過(guò) QS-9000 QS-9000 之公司之公司 】 公司可藉由實(shí)施公司可藉由實(shí)施QS-9000QS-9000及其他品質(zhì)改善的倡導(dǎo)，節(jié)省金錢(qián)及其他品質(zhì)改善的倡導(dǎo)，節(jié)省金錢(qián)) QS-9000 QS-9000 較較 ISO 9000 ISO 9000 更嚴(yán)格，更符合企業(yè)的要求，更使企業(yè)具更嚴(yán)格，更符合企業(yè)的要求，更使企業(yè)具有競(jìng)爭(zhēng)力。有競(jìng)爭(zhēng)力。QS-9000 QS-9000 將會(huì)成為未來(lái)商品進(jìn)入市場(chǎng)必備的品質(zhì)保證。將會(huì)成為未來(lái)商品進(jìn)入市場(chǎng)必備的品質(zhì)保證。QS-9000 QS-9000 標(biāo)準(zhǔn)的訂定與設(shè)計(jì)，將是品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)