標(biāo)識(shí)管理基礎(chǔ)知識(shí) (1)

1、Contents一、設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)二、管道的狀態(tài)標(biāo)識(shí)三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)四、倉(cāng)庫(kù)標(biāo)識(shí)五、生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)的標(biāo)識(shí)一、一、設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)一、一、設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)包括設(shè)備基本信息和相應(yīng)的狀態(tài)術(shù)語(yǔ)。1、基本信息包括設(shè)備名稱、設(shè)備型號(hào)和設(shè)備編號(hào)；2、 狀態(tài)術(shù)語(yǔ)狀態(tài)術(shù)語(yǔ)2.1 運(yùn)行中運(yùn)行中：生產(chǎn)工序、設(shè)備正在進(jìn)行生產(chǎn)操作的一種狀態(tài)，應(yīng)正確標(biāo)明加工物料的品名、批號(hào)、數(shù)量、規(guī)格等；2.2 待運(yùn)行待運(yùn)行2.2.1 設(shè)備已清潔完畢或投入試生產(chǎn)后等待化驗(yàn)結(jié)果，處于完好狀態(tài)且可以正常運(yùn)行的狀態(tài)；2.2.2 生產(chǎn)過(guò)程中，因某種因素需暫時(shí)停止生產(chǎn)，在此期間擱置的狀態(tài)。一、一、設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)2.3 維修中維修中：設(shè)備因

2、機(jī)械故障等原因正在修理中的一種狀態(tài)；2.4 待維修待維修：設(shè)備出現(xiàn)故障尚未列入維修計(jì)劃；2.5 已清潔已清潔：生產(chǎn)結(jié)束設(shè)備已清潔合格的一種狀態(tài)，應(yīng)標(biāo)明設(shè)備清潔日期、有效期、操作者等內(nèi)容；2.6 待清潔待清潔：生產(chǎn)結(jié)束后，生產(chǎn)設(shè)備、區(qū)域進(jìn)行清潔前的狀態(tài)；2.7 完好完好：設(shè)備處于良好狀態(tài)，能夠滿足產(chǎn)品正常生產(chǎn)的狀態(tài)；2.8 停用停用：因生產(chǎn)結(jié)構(gòu)改變或其他原因暫時(shí)不用的設(shè)備。如長(zhǎng)期不用，應(yīng)移出生產(chǎn)區(qū)； 設(shè)備名稱：型號(hào)： 編號(hào)：完好 待維修 維修中待運(yùn)行 待清潔 停用運(yùn)行中 品名 規(guī)格： 批號(hào)： 數(shù)量:已清潔 清潔時(shí)間： 日 時(shí) 分 有效期至： 日 時(shí) 分操作（保養(yǎng) 、清潔） 人：用于生產(chǎn)用設(shè)備，如

3、灌封機(jī)，制粒機(jī)等 用于動(dòng)力設(shè)備，如空壓機(jī)、制冷機(jī)、空調(diào)機(jī)組、臭氧發(fā)生器等設(shè)備名稱：型號(hào)： 編號(hào)：完 好 待維修 維修中待運(yùn)行 運(yùn)行中 停 用操作（保養(yǎng) 、清潔） 人： 年 月 日 狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌的使用方法:設(shè)備處于哪種狀態(tài)就應(yīng)該在設(shè)備上明顯懸掛其相應(yīng)標(biāo)識(shí)或在其狀態(tài)前的劃“”；1、設(shè)備因各種故障處于“待維修”和“維修中”之外的任何一種狀態(tài)，均應(yīng)在“完好”前的劃“”；2、生產(chǎn)結(jié)束后，清潔前的狀態(tài)應(yīng)在“待清潔”前的劃“”；3、生產(chǎn)設(shè)備清潔結(jié)束，應(yīng)在“已清潔”和“待運(yùn)行”前的劃“”，并詳細(xì)填寫“已清潔”狀態(tài)標(biāo)識(shí)中的時(shí)限內(nèi)容；狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌的使用方法:4、設(shè)備處于“運(yùn)行中”時(shí)：應(yīng)詳細(xì)填寫產(chǎn)品品名、規(guī)格、批號(hào)和數(shù)

4、量，并在“完好”前的劃“”；5、 因生產(chǎn)結(jié)構(gòu)改變且設(shè)備處于一種“完好”狀態(tài)，設(shè)備暫時(shí)不能移離生產(chǎn)區(qū)的應(yīng)在“停用”前的劃“”；6 、待運(yùn)行6.1 設(shè)備已清潔完畢，此時(shí)，應(yīng)在“待運(yùn)行”和“已清潔”前的劃“”，并詳細(xì)填寫“已清潔”狀態(tài)標(biāo)識(shí)中的時(shí)限等內(nèi)容；狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌的使用方法:6.2 當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備或系統(tǒng)中有內(nèi)容物時(shí)，應(yīng)表明內(nèi)容物的相關(guān)信息；6.2.1 設(shè)備處于“完好”狀態(tài)，且已投入試生產(chǎn)等待化驗(yàn)結(jié)果出來(lái)正式生產(chǎn)前時(shí)，應(yīng)在“待運(yùn)行”前的劃“”，并標(biāo)注產(chǎn)品相關(guān)信息；6.2.2 生產(chǎn)過(guò)程中，因某種因素需暫時(shí)停止生產(chǎn)（交接班等）處于擱置的狀態(tài)時(shí)，此時(shí)生產(chǎn)系統(tǒng)應(yīng)處于完好狀態(tài)，應(yīng)在“待運(yùn)行”前的劃“”，并標(biāo)注產(chǎn)品相

5、關(guān)信息。注意：注意：1 所有使用設(shè)備都應(yīng)有統(tǒng)一編號(hào)，并標(biāo)在設(shè)備主體上，每一臺(tái)設(shè)備都要設(shè)專人管理，責(zé)任到人。2 一般情況下，在投料操作開始前，只有顯示“清潔”狀態(tài)標(biāo)識(shí)的設(shè)備才可使用。批記錄應(yīng)指示操作者確認(rèn)并記錄所用容器是清潔的，并且“清潔”狀態(tài)從上一次清潔之后不超過(guò)有效期。3 如果生產(chǎn)單批物料，當(dāng)物料移出容器，將要進(jìn)行沖洗，狀態(tài)標(biāo)示應(yīng)為“待清潔”。4 如果正在生產(chǎn)，自從上一批生產(chǎn)之后容器沒清潔，空容器應(yīng)標(biāo)識(shí)為“使用中”。在這一情況下，批記錄應(yīng)指示操作者確認(rèn)并記錄這一容器雖然沒清洗，但在允許的清潔效期內(nèi)。4.1 如果允許清潔周期已過(guò)有效期，在生產(chǎn)開始前應(yīng)清潔設(shè)備。注意：注意：5 如果需要維修或維護(hù)

6、設(shè)備，且維修者需要進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部或修理排空閥和配管時(shí)，則設(shè)備狀態(tài)為“停用”標(biāo)示，設(shè)備操作人員清空并清潔容器。5.1 如果維護(hù)工作只在容器外部進(jìn)行，不需要對(duì)容器清潔和清空。然而，如果不清空容器，應(yīng)告知維修人員。5.2 維護(hù)完成后，設(shè)備操作人員應(yīng)及時(shí)更新設(shè)備狀態(tài)和所進(jìn)行工作的新標(biāo)示。注意：注意：6 根據(jù)設(shè)備的不同用途，在標(biāo)識(shí)牌上規(guī)定相應(yīng)的內(nèi)容，具體樣式如下：6.1 對(duì)于生產(chǎn)工藝中的主要工序所使用的設(shè)備，其設(shè)備標(biāo)識(shí)牌上應(yīng)指明生產(chǎn)品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、數(shù)量、清潔有效期、操作（保養(yǎng) 、清潔） 人。6.2 對(duì)于動(dòng)力設(shè)備，如空壓機(jī)、制冷機(jī)、空調(diào)機(jī)組、臭氧發(fā)生器等狀態(tài)標(biāo)示至少應(yīng)包括設(shè)備名稱、設(shè)備型號(hào)、設(shè)備編號(hào)及

7、運(yùn)行中、完好、待維修、維修中等標(biāo)示。見樣式二。7 當(dāng)設(shè)備狀態(tài)改變時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)更新狀態(tài)標(biāo)示，以防發(fā)生使用錯(cuò)誤。8 所有標(biāo)識(shí)牌應(yīng)貼掛在不易脫落的部位。二、管道二、管道的狀態(tài)標(biāo)識(shí)定義：定義：識(shí)別色：用以識(shí)別工業(yè)管道內(nèi)物質(zhì)種類的顏色。識(shí)別符號(hào)：用以識(shí)別工業(yè)管道內(nèi)的物質(zhì)名稱和狀態(tài)的記號(hào)。危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)：表示工業(yè)管道內(nèi)的物質(zhì)為危險(xiǎn)化學(xué)品。消防標(biāo)識(shí)：表示工業(yè)管道內(nèi)的物質(zhì)專用于滅火。1、基本識(shí)別色標(biāo)識(shí)方法 工業(yè)管道的基本識(shí)別色標(biāo)識(shí)方法，使用方應(yīng)從以下五種方法中選擇。1） 管道全長(zhǎng)上標(biāo)識(shí)；2 ） 在管道上以寬為150mm的色環(huán)標(biāo)識(shí)；3 ） 在管道上以長(zhǎng)方形的識(shí)別色標(biāo)牌標(biāo)識(shí)；4 ） 在管道上以帶箭頭的長(zhǎng)方形識(shí)別色

8、標(biāo)牌標(biāo)識(shí)；5） 在管道上以系掛的識(shí)別色標(biāo)牌標(biāo)識(shí)。1、基本識(shí)別色標(biāo)識(shí)方法當(dāng)采用2、3、4、5項(xiàng)方法時(shí)，兩個(gè)標(biāo)識(shí)之間的最小距離應(yīng)為10m。當(dāng)管道采用2、3、4、5項(xiàng)的基本識(shí)別色標(biāo)識(shí)方法時(shí)，其標(biāo)識(shí)的場(chǎng)所應(yīng)該包括所有管道的起點(diǎn)、終點(diǎn)、交叉點(diǎn)、轉(zhuǎn)彎處、閥門和穿墻孔兩側(cè)等的管道上和其他需要標(biāo)識(shí)的部位。當(dāng)采用3、4、5項(xiàng)的標(biāo)牌最小尺寸應(yīng)以能清楚觀察識(shí)別色來(lái)確定。工藝管道標(biāo)識(shí)列表工藝管道標(biāo)識(shí)列表2 2、識(shí)別符號(hào)、識(shí)別符號(hào)工藝管道的識(shí)別符號(hào)由物質(zhì)名稱、流向組成，必要時(shí)可加主要工藝參數(shù)，其標(biāo)識(shí)應(yīng)符合下列要求：1） 物質(zhì)名稱的標(biāo)識(shí)： 物質(zhì)全稱。例如：硫酸 化學(xué)分子式。例如：H2SO42） 物質(zhì)流向的標(biāo)識(shí)，工藝管道內(nèi)

9、物質(zhì)的流向用箭頭表示，如果管道內(nèi)物質(zhì)的流向是雙向的，則以雙向箭頭表示。3） 當(dāng)基本識(shí)別色的標(biāo)識(shí)方法采用4和5，則標(biāo)牌的指向就作為表示管道內(nèi)的物質(zhì)流向，如果管道內(nèi)物質(zhì)流向是雙向的，則標(biāo)牌指向應(yīng)做成雙向的。4） 物質(zhì)的壓力、溫度、流速等主要工藝參數(shù)的標(biāo)識(shí)，使用方可按需自行確定采用。5） 所用標(biāo)識(shí)中的字母、數(shù)字的最小字體，以及所用箭頭的最小外形尺寸，應(yīng)以能清楚觀察識(shí)別符號(hào)來(lái)確定。3、 安全標(biāo)識(shí)1 ）危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)適用范圍：管道內(nèi)的物質(zhì)，凡屬于GB13690所列的危險(xiǎn)化學(xué)品，其管道應(yīng)設(shè)置危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)。表示方法：在管道上涂150mm寬黃色，在黃色兩側(cè)各涂25mm寬黑色的色環(huán)或色帶，安全色范圍應(yīng)符合GB2893的規(guī)

10、定。表示場(chǎng)所：基本識(shí)別色的標(biāo)識(shí)上或附近。2 ）消防標(biāo)識(shí)：工業(yè)生產(chǎn)中設(shè)置的消防專用管道應(yīng)遵守GB13495的規(guī)定，并在管道上標(biāo)識(shí)“消防專用”識(shí)別符號(hào)。標(biāo)識(shí)部位 最小字體4、其他、其他通風(fēng)管道（塑料管除外）一律涂灰色。對(duì)于不銹鋼管、有色金屬管、玻璃管、塑料管以及保溫外用鉛皮薄護(hù)罩時(shí)，均不涂色。對(duì)于室外地溝的管道不涂色，但在陰井內(nèi)接頭處應(yīng)按介質(zhì)進(jìn)行涂色。對(duì)于保溫涂瀝青的防腐管道，均不涂色。三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí) 待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)長(zhǎng)20cm*寬19cm 底色為黃色。 不合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)不合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)長(zhǎng)20cm*寬19cm 底色為紅色。 合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)長(zhǎng)20cm*寬19cm 底色

11、為亮綠色。 合格證合格證長(zhǎng)8cm*寬6.8cm 底色為亮綠色。 不合格證不合格證長(zhǎng)6.5cm*寬6.5cm 底色為紅色。 取樣證取樣證三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)1 所有用于藥品生產(chǎn)的物料或生產(chǎn)出的產(chǎn)品均適用于由QA控制的放行過(guò)程，描述如下： 1.1 當(dāng)物料的評(píng)估結(jié)果未確定時(shí)，應(yīng)標(biāo)明“待驗(yàn)”狀態(tài)。如果將物料取樣分析的話，物料還應(yīng)貼上“取樣證”標(biāo)簽。1.2 如果QA確定物料符合適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并批準(zhǔn)放行進(jìn)行使用，則應(yīng)貼上綠色“合格”狀態(tài)標(biāo)簽。1.3 如果QA確定物料不符合適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，則應(yīng)貼上紅色的“不合格”狀態(tài)標(biāo)簽，并通知倉(cāng)儲(chǔ)人員及時(shí)將不合格品轉(zhuǎn)移到不合格區(qū)。三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)三、物料狀態(tài)標(biāo)

12、識(shí)2 不同狀態(tài)的物料應(yīng)彼此分開放置。同一貨位區(qū)，只能放置同一品名、同一規(guī)格、同一狀態(tài)的物料。3 物控部將物料放入倉(cāng)儲(chǔ)部后，應(yīng)在每批物料的醒目位置掛上黃色“待驗(yàn)”標(biāo)識(shí)以標(biāo)示其狀態(tài)。4 如果物料被取樣，每個(gè)取過(guò)樣的容器上均應(yīng)貼上白色的“取樣證”三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)5 根據(jù)測(cè)試結(jié)果， QA打印“合格”或“不合格”的標(biāo)簽連同檢驗(yàn)報(bào)告單一起發(fā)放給倉(cāng)儲(chǔ)部。倉(cāng)儲(chǔ)部接到QA發(fā)放“合格”的標(biāo)簽后，核對(duì)內(nèi)容無(wú)誤后，立即把“合格”或“不合格”的標(biāo)簽貼到方便人員查看的位置。同時(shí)把黃色的“待驗(yàn)”狀態(tài)標(biāo)識(shí)更換為綠色的“合格”狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并由倉(cāng)儲(chǔ)部人員把報(bào)告日期及合格狀態(tài)填入物料貨位卡。不合格的物料由倉(cāng)儲(chǔ)部人員在

13、每件外包裝上貼上不合格品證,不合格品要轉(zhuǎn)移至不合格品區(qū)，掛上紅色“不合格”的狀態(tài)標(biāo)識(shí)”。三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)5.1 這些狀態(tài)標(biāo)簽至少應(yīng)該包括接收批號(hào)和標(biāo)簽發(fā)放人的姓名及使用日期。適當(dāng)?shù)那闆r下，“合格”狀態(tài)標(biāo)簽還應(yīng)包括復(fù)驗(yàn)期或有效期。5.2 QA應(yīng)根據(jù)批的數(shù)量分發(fā)同樣多的標(biāo)簽。5.3 由倉(cāng)儲(chǔ)部的第二人評(píng)估每批物料是否與使用標(biāo)簽的量一致，并將物料的黃色的“待驗(yàn)“標(biāo)識(shí)更換為綠色的“合格”狀態(tài)標(biāo)識(shí)（F: FM-WL004-4）。三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)三、物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)6 不合格的物料應(yīng)被轉(zhuǎn)移到不合格區(qū)域，同時(shí)掛上紅色的“不合格”狀態(tài)標(biāo)識(shí)（F:FM-WL004-5）。7 如果狀態(tài)標(biāo)簽的數(shù)量不一致或檢

14、查發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)簽，問(wèn)題批次應(yīng)貼上待驗(yàn)標(biāo)識(shí)（F:FM-WL004-1）并立即通知QA。QA應(yīng)調(diào)查缺陷，以證實(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，確定原因，并采取適當(dāng)?shù)募m正措施。8 沒有“合格”狀態(tài)標(biāo)示的物料，不能夠被轉(zhuǎn)入生產(chǎn)進(jìn)行使用，除非經(jīng)過(guò)QA授權(quán)用于返工或重新加工。四、倉(cāng)庫(kù)標(biāo)識(shí)四、倉(cāng)庫(kù)標(biāo)識(shí)四、倉(cāng)庫(kù)標(biāo)識(shí)四、倉(cāng)庫(kù)標(biāo)識(shí)1 根據(jù)物料的性質(zhì)等特點(diǎn)設(shè)置不同的庫(kù)房、標(biāo)簽庫(kù)、成品庫(kù)和危險(xiǎn)品庫(kù)等；2 每個(gè)庫(kù)房應(yīng)有“成品庫(kù)”和“包材庫(kù)”等庫(kù)房明顯字樣；3 庫(kù)區(qū)設(shè)有禁火警告等標(biāo)識(shí)；4 危險(xiǎn)品庫(kù)遠(yuǎn)離其他庫(kù)房，庫(kù)外做出醒目的圖示標(biāo)志；5 原輔材料在庫(kù)狀態(tài)按照物料狀態(tài)標(biāo)識(shí)管理程序 （FM-WL004）執(zhí)行。五、生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)的標(biāo)識(shí)五、生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)的標(biāo)識(shí)五、生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)的標(biāo)識(shí)五、生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)的標(biāo)識(shí)2.1 動(dòng)態(tài)生產(chǎn)時(shí)車間各工序、主要設(shè)備應(yīng)張貼“運(yùn)行中”狀態(tài)標(biāo)識(shí)并注明所生產(chǎn)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量（批量）和生產(chǎn)日期等內(nèi)容，有狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌的應(yīng)在相應(yīng)內(nèi)容前標(biāo)注；2.2 中轉(zhuǎn)室（暫存室）的物料按批次分區(qū)存放，明確標(biāo)識(shí)，注明物料的名稱、批號(hào)、數(shù)量（批量）和生產(chǎn)日期等內(nèi)容； 2.3 每批生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)所有的工器具、設(shè)備、容器等進(jìn)行清潔或清場(chǎng)，并掛上相應(yīng)的“已清潔”或“已清場(chǎng)”狀態(tài)標(biāo)識(shí)?！耙亚鍧崱睒?biāo)識(shí)上應(yīng)注明清潔完成時(shí)間、有效期等內(nèi)容；“已清場(chǎng)”標(biāo)識(shí)上應(yīng)有清場(chǎng)合格證