血液透析管理及質(zhì)量控制

1、血液透析管理及質(zhì)量控制中南大學湘雅二醫(yī)院中南大學湘雅二醫(yī)院 彭佑銘彭佑銘1湖南省血液透析現(xiàn)狀湖南省血液透析現(xiàn)狀湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制血液透析管理及質(zhì)量控制體會血液透析管理及質(zhì)量控制體會21、湖南省地處中國中部，經(jīng)濟發(fā)展承東啟西；2、2009年1月人口6800萬；3、14個地州市；133個區(qū)縣；4、血透治療單位除少數(shù)個別縣沒有外，其余區(qū)縣均有；5、全省大約有血透機1100臺左右。湖南省血液透析現(xiàn)

2、狀湖南省血液透析現(xiàn)狀3 中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所由腎內(nèi)科、血液凈化中心、中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所由腎內(nèi)科、血液凈化中心、腎臟病理電鏡室、腎病臨床檢驗室及相關研究室組成，是湖南省腎臟病理電鏡室、腎病臨床檢驗室及相關研究室組成，是湖南省“十五十五”和和“十一五十一五”重點學科，重點學科，湖南省腎病及血液凈化學重點湖南省腎病及血液凈化學重點實驗室實驗室設在該所。設在該所。 博士生導師博士生導師4 4人，教授人，教授8 8人，副教授人，副教授9 9人人 中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹掛靠學科掛靠學科4

3、血透機血透機6060臺，臺，CRRT5CRRT5臺，血透中心面積臺，血透中心面積15001500平米，為全國特大透析中心之一平米，為全國特大透析中心之一120120床雙級反滲熱消毒大型水床雙級反滲熱消毒大型水處理系統(tǒng)處理系統(tǒng)中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹掛靠學科掛靠學科5湘雅二醫(yī)院腎活檢人數(shù)進入全國先進行列湘雅二醫(yī)院腎活檢人數(shù)進入全國先進行列湘雅二醫(yī)院湘雅二醫(yī)院透析臺數(shù)進入全國先進行列透析臺數(shù)進入全國先進行列中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血

4、液透析質(zhì)量控制中心介紹掛靠學科掛靠學科6中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹掛靠學科掛靠學科7近3年每年發(fā)表SCI論文5篇以上中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹掛靠學科掛靠學科82007年同時4篇論文在美國透析年會上宣讀；近二年均有論文在美國腎臟病年會上報告中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹掛靠學科掛靠學科9 湖南省血液透析質(zhì)量控制中心自20

5、04年2月成立以來，在衛(wèi)生廳醫(yī)政處直接領導下，在中南大學湘雅二醫(yī)院領導全力支持下，做了許多工作。 由一顆嫩苗，逐漸走向成熟 2003年由湖南省衛(wèi)生廳組織省內(nèi)數(shù)家有實力（學科建設，學術影響，透析規(guī)模）的醫(yī)院科室，競選湖南省血液透析質(zhì)量控制中心掛靠單位，最后由中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所勝出 由掛靠單位牽頭，組建了湖南省血液透析質(zhì)量控制中心機構，由劉伏友教授任顧問，彭佑銘教授任主任，周巧玲教授和莫百善主任醫(yī)師任副主任，陳 星；張 浩； 陳遠美；鄧建龍； 李定國；謝紅萍；周平；7位教授和主任醫(yī)師任委員。秘書由劉 虹副教授擔任。湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹10 當時參

6、考了上海、北京等地的方案，起草了湖南省血液透析質(zhì)量控制及評分標準（2004年版），并經(jīng)湖南省衛(wèi)生廳醫(yī)政處審核后發(fā)放醫(yī)院和相關血液透析中心 根據(jù)省衛(wèi)生廳領導要求，醫(yī)院給予了大力支持，衛(wèi)生廳當時撥款5萬，掛靠單位對等5萬，添置了辦公室必備用品（如電腦、數(shù)碼相機及打印機等），建立了獨立的中心辦公室和檔案資料柜 建立了湖南省血液透析質(zhì)量控制中心工作制度、會議制度湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹11 例如：例如：20062006年年中心組織湖南省血液透析質(zhì)量控制中心委員繼續(xù)調(diào)查了長沙市20家醫(yī)院血液透析室（中心）的水處理情況，包括內(nèi)毒素含量測定、硬度測定及游離氯測定等，資料已

7、完整備入檔案，由此得出鼓勵透析單位裝備雙級反滲 資料總結并在中國血液凈化雜志已發(fā)表。湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹12 在汶川大地震抗震救災中，中心協(xié)助省衛(wèi)生廳抽調(diào)血透質(zhì)量控制好的血液透析單位醫(yī)護人員積極投入到抗震救災中，尤其是中心掛靠單位湘雅二醫(yī)院血透中心派出9/19護士，受到了溫總理的親切接見，得到了各級領導的高度評價。 組建成立了長沙市血液透析質(zhì)量控制中心，在省中心指導下，負責長沙市所屬區(qū)縣透析單位的質(zhì)量控制工作。并建立地州市聯(lián)絡人 協(xié)助省衛(wèi)生廳，對新建立的透析單位準入進行評價 組織中心委員討論湖南省血液透析質(zhì)量控制及評分標準的修訂事宜 中心多次受到省衛(wèi)生廳

8、醫(yī)政處的表揚湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹13 2009年1月初，湖南省衛(wèi)生廳醫(yī)政處對血透質(zhì)控中心第一周期的工作進行了評價，同意繼續(xù)擔任第二周期工作，中心繼續(xù)掛靠中南大學湘雅二醫(yī)院腎臟病研究所 2009年3月，召開了中心委員及各地州市聯(lián)絡員會議，商討了修訂2004年版湖南省血液透析質(zhì)量控制及評分標準血液透析質(zhì)量控制及評分標準 和制定湖南省血液透析市州質(zhì)量控制中心管理規(guī)定（試行）湖南省血液透析市州質(zhì)量控制中心管理規(guī)定（試行） 等事項湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹14第一周期 2004年 2008年（已完成）第二周期 2009年2014年

9、顧問： 劉伏友（湘雅二醫(yī)院）主任： 彭佑銘（湘雅二醫(yī)院）副主任：周巧玲 （湘雅醫(yī)院 ）； 莫百善（湖南省人民醫(yī)院）委員： 陳 星（湘雅二醫(yī)院）； 張 浩（湘雅三醫(yī)院） 陳遠美（長沙市） ； 鄧建龍（長沙市） 李定國（湘潭市） ； 謝紅萍（衡陽市） 周平（株洲市）秘書： 劉 虹（湘雅二醫(yī)院）各地州市（14個）聯(lián)絡人：長沙市；株洲；湘潭；衡陽；郴州；邵陽；常德；益陽；懷化；岳陽；永州；湘西；婁底；張家界湖南省血液透析質(zhì)量控制中心人員構成湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹湖南省血液透析質(zhì)量控制中心介紹15 為進一步提高我省各級醫(yī)院的血液透析質(zhì)量,確保血液透析安全,促使血液透析專業(yè)人員牢固樹立質(zhì)量控制意識

10、,我省血液透析質(zhì)控中心參考國內(nèi)有關省市及國外先進國家的血液透析管理相關經(jīng)驗，結合我省目前血液透析現(xiàn)狀，對2004年版湖南省血液透析質(zhì)量控制及評分標準進行了修訂，修訂后的湖南省血液透析質(zhì)量控制及評分標準公布如下： 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )16醫(yī)療機構設立血液透析室或中心的條件醫(yī)療機構設立血液透析室或中心的條件 醫(yī)療機構開展血液透析應具備下述條件： 原則上應在二級(含二級)以上的醫(yī)院開展，其他醫(yī)院經(jīng)嚴格審查符合條件也可考慮； 透析室或中心應設透析區(qū)、水處理區(qū)、治療室、候診室等； 血液透析專業(yè)人員包括醫(yī)師、護士、技師應在三級甲

11、等醫(yī)院接受過不少于3個月的血液透析專業(yè)培訓； 應有符合規(guī)范的血液透析機、反滲水處理系統(tǒng)及醫(yī)療搶救的基本設施； 必須建立健全并嚴格執(zhí)行與血液透析有關的各項規(guī)章制度，如消毒隔離制度、透析液及透析用水的質(zhì)量檢測制度、技術操作規(guī)范、設備保養(yǎng)及維修制度等。第一部分第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )17血液透析室或中心場地要求血液透析室或中心場地要求1 1、透析治療區(qū)：、透析治療區(qū)： 透析治療區(qū)應當達到 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準（GB15982-1995）中規(guī)定的III 類環(huán)境。透析治療區(qū)地面應使

12、用防腐材料并設置地漏。 有條件的血液透析室或中心應設置傳染病透析治療區(qū)或透析單元。 護士站設在便于觀察和處理病情的地方。備有治療車(內(nèi)含血透操作必備物品及藥品)、搶救車(內(nèi)含必備搶救物品及藥品)及搶救設備(如心電監(jiān)護等)。2 2、治療室：、治療室：治療室應達到醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準(GB15982-1995)中規(guī)定的對III 類環(huán)境的要求。所需藥品的配制一般應在治療室內(nèi)進行。備用的消毒物品，如縫合包、靜脈切開包和無菌紗布等均應在治療室內(nèi)儲存?zhèn)溆谩? 3、水處理區(qū)：、水處理區(qū)： 水處理區(qū)面積及地面應符合相應設備要求。 地面應進行防水處理并設置地漏，應維持合適的室溫并具有較好的隔音和通風條件。 水處理系

13、統(tǒng)自來水供給量和壓力應滿足設備的要求。4 4、復用室：、復用室： 復用室應與治療室,水處理區(qū)和無菌操作的區(qū)域分開。 復用室應保持通風以確保室內(nèi)空氣新鮮無刺激。充滿消毒液的透析器應盡可能放置在具有獨立通風系統(tǒng)的區(qū)域。 復用室應位于反滲水的終點。 復用室的墻壁、地板和工作桌面應持久耐用,能抵抗透析器復用氧化物質(zhì)的腐蝕。 復用室不能存放消毒的醫(yī)療材料,透析液,危險的化學物質(zhì)以及清潔和維護用的器具和制劑。 復用工作人員應佩戴透明防護面罩進行操作。各透析復用單位須設立肝炎病毒陽性透析病人獨立專用的復用區(qū)域。第一部分第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省

14、血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )18血液透析室或中心場地要求血液透析室或中心場地要求5、工作人員和病人通道： 工作人員和病人進入透析區(qū)的通道最好分別設置。 工作人員在更衣室內(nèi)更換鞋帽和衣服后，方可進入透析治療區(qū)和治療室。 病人和陪送人員必須更換鞋或穿鞋套通過接診區(qū)后再進入透析治療區(qū)。6、接診區(qū)和病人休息室： 病人更換鞋或鞋套后在接診區(qū)稱量體重、測血壓和脈搏等，由醫(yī)務人員確定病人本次透析的治療方案及開具藥品處方、化驗單等。 病人休息等待室根據(jù)條件應設有必要的服務設施。7、污染區(qū)： 清潔區(qū)應與污染區(qū)嚴格區(qū)分。 污染區(qū)用來暫時存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，兩者應分開存放，單

15、獨處理。 醫(yī)療廢棄品包括使用過的透析器、管路、穿刺針、紗布、注射器、醫(yī)用手套等。8、工作人員辦公室：可根據(jù)實際情況設置。第一部分第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )19血液透析室或中心專業(yè)技術人員要求血液透析室或中心專業(yè)技術人員要求1、專業(yè)人員上崗要求：從事血液透析專業(yè)人員（醫(yī)師、護士和技術人員）應在三級甲等醫(yī)院血透中心培訓3個月以上，并定期參加湖南省血液透析質(zhì)量控制中心舉辦的專業(yè)培訓班方可上崗。2 2、專業(yè)醫(yī)師：血液透析室或中心原則上由一位副主任醫(yī)師或以上職稱專管負責，定期查房

16、，解決臨床疑難問題；監(jiān)督及評估病人的透析質(zhì)量。根據(jù)血液透析規(guī)范化要求制定并實施透折中心的管理規(guī)程，向湖南省血液透析質(zhì)量控制中心提供透析登記相關資料。血液透析室或中心的主治醫(yī)師和/或經(jīng)治醫(yī)師，在血液透析崗位應相對固定。3、專業(yè)護士： 血液透析室或中心應當配備護士長(或組長)和護士。護士的配備應根據(jù)透析機和病人的數(shù)量等合理安排，以保證血液透析正常進行和病人治療安全。護士長負責各項規(guī)章制度的執(zhí)行；技術培訓及操作規(guī)程的組織實施與監(jiān)督；醫(yī)療用品的管理。護士應熟練掌握血液透析機及各種血管通路的操作；嚴格執(zhí)行各項規(guī)章制度與操作規(guī)程；透析中定期巡視病人，觀察機器運轉(zhuǎn)情況，認真做好透析記錄。4、技術員：有10臺

17、以上透析機的血液透析單位應至少配專職技術員一名；不足10臺血液透析機的中心可由相關人員兼職。技術員需要具有中專以上學歷，具備機械和電子學知識及一定的醫(yī)療知識，熟悉透析機和水處理設備的性能、結構、工作原理和維修技術，并負責其日常維護，保證正常運轉(zhuǎn)；負責執(zhí)行透析用水及透析液的檢測，發(fā)現(xiàn)設備故障及時處理并做好記錄，確保其符合質(zhì)量要求。第一部分第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )20血液透析室或中心設備要求血液透析室或中心設備要求1、血液透析機： 血液透析機必須由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號

18、，且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證，方可投入臨床使用。透析機應當在設備規(guī)定的環(huán)境下(包括溫度、濕度、電壓、供水壓力等)使用，按照要求進行操作，定期保養(yǎng)。每次血液透析結束后，應對血透機表面進行一次消毒液抹拭消毒。血液透析室(中心)應當為每一臺透析機建立檔案。 2、水處理設備：水處理設備必須包括前置水處理系統(tǒng)（如沙濾、除鐵、活性碳吸附、離子交換等）和反滲水裝置等。水處理設備必須由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號，且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證，方可投人臨床使用。水處理設備應當在設備規(guī)定的環(huán)境(包括溫度、濕度、電壓、供水壓力、供水量等)使用，透析機供水管路應選用無毒材料，設置反滲水供水管道回路，盡量避

19、免盲端和死腔。建議采用雙級反滲水處理系統(tǒng)，充分保證透析用水質(zhì)量。血液透析室或中心應當為水處理設備建立檔案，檔案內(nèi)容至少包括水處理設備的出廠信息(技術信息和操作信息)、消毒和沖洗記錄、故障及維修記錄。3、透析器復用機：有條件的血液透析室或中心應使用專用透析器復用機，對可復用透析器進行清洗、測試和消毒。透析器復用機必須由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號，且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證，方可投入臨床使用。血液透析室或中心應當為透析器復用機建立檔案，檔案內(nèi)容至少包括透析器復用機的出廠信息和故障及維修記錄。第一部分第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液

20、透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )21血液透析用水及透析液標準血液透析用水及透析液標準1、透析用水的標準：目前參照美國AAMI的透析用水標準（湖南省地方標準于2009年7月已經(jīng)發(fā)布）。2、定期評估透析用水： 采用美國AAMI的透析用水標準，每月應測定一次細菌數(shù)量和/或內(nèi)毒素含量；定期測定無機物和有機物的含量。上述工作應由專人負責,定期記錄。新安裝的水處理系統(tǒng)或懷疑水處理系統(tǒng)有問題時應提高檢測頻度，如確定水處理設備存在問題而不能及時糾正時應停止使用。3、水處理系統(tǒng)的保養(yǎng)和維護：（1 1）消毒：）消毒：水處理系統(tǒng)消毒應嚴格根據(jù)生產(chǎn)廠商的要求進行,反滲膜及管道可采用用甲醛、過

21、氧乙酸和熱消毒,一般每月1次,夏季15-20天1次。 內(nèi)置于透析機內(nèi)的濾器在每次透析結束后與透析機應同時消毒。 （2 2） 濾罐和樹脂的維護：濾罐和樹脂的維護： 濾罐及樹脂維護應嚴格按照廠家的要求進行；活性碳罐一般每月沖洗1次,如果每毫升菌落計數(shù)超過200個則應增加沖洗次數(shù)。檢測活性碳吸附效果的主要方法是測定水中的含氯量,如凈化水中含氯量超標(氯0.5mg/l),必須立即更換活性炭；軟化罐中的離子交換樹脂應每日再生,再生鹽罐定期加鹽,使鹽液始終處于飽和狀態(tài)，血液透析停止一周后,應充分沖洗,沖洗水應丟棄，停止使用6個月后更換樹脂。（3 3）生物膜的預防和去除：）生物膜的預防和去除：生物膜的形成常

22、見于儲水箱水處理設備和透析機管路的縫隙及拐角處。由于生物膜一旦形成后極難去處,應重在預防。盡量避免在水處理系統(tǒng)管道內(nèi)出現(xiàn)下列情況：水流停滯,管路死腔或盲端,器材表面不平,形成銳角彎曲等。去垢劑可能對去除生物膜有效,也可試用次氯酸,氫氧化鈉,過氧乙酸等。4、透析液： 購買的濃縮透析液和透析粉劑必須有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。濃縮液可以從廠家直接購買、或由具備濃縮液制備資格的醫(yī)院制劑室配制 (必須有制劑許可證和透析液批準文號，只限于醫(yī)院內(nèi)部使用)。從廠家直接購買的透析粉劑由透析室或中心自行配置，但必須有專人負責，并進行核查簽字登記。透析液的溶質(zhì)濃度和細菌培養(yǎng)每批次至少測定一次，并登記歸檔。第

23、一部分第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )22透析器及管道使用標準透析器及管道使用標準1、使用條件： 透析器和管道必須由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號，且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證，外包裝無破損，方可投入臨床使用。2、使用次數(shù)： 廠商表明為一次性使用的透析器和透析管道，必須一次性使用。廠商表明為可多次使用，才可消毒重復使用，重復使用次數(shù)見可復用透析器和管道重復使用標準。3、使用后回收： 每次透析結束后，應有專用袋及容器放置透析器及管道。肝炎病人的專用袋和容器必須要有醒目標記。第一

24、部分第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )23可復用透析器和管道重復使用標準可復用透析器和管道重復使用標準1、可復用透析器和管道復用的原則： 透析器和管道的復用僅限于國家食品和藥品監(jiān)督管理局批準的可復用透析器或管道。 復用的方法應按照生產(chǎn)廠家提供的復用方法，或標準的復用程序進行。2、可復用透析器和透析管路復用的禁忌癥： AIDS病人。 HbsAg 陽性患者。 敗血癥及患其他可經(jīng)血液傳播的疾病。 對復用過程中所使用的消毒劑過敏者。3、可復用透析器復用的質(zhì)量控制：透析器復用必須使用反滲

25、水。透析器總血室容積應大于基線容積的80。破膜試驗:透析器經(jīng)正沖-反沖-正沖后排出血區(qū)的水,在靜脈端接上打氣囊,使壓力表上升到37 KPA(277.05 mmHg)時,用止血鉗夾緊氣囊端管道,觀察1分鐘,下降不超過6.7 KPA(50.25mmHg)為合格。未經(jīng)同時測容和測壓的透析器作為不合格透析器處理。必須保證消毒劑的濃度和消毒滅菌的時間, 如采用24% 的福爾馬林消毒滅菌的時間不得少于24小時；0.3 %0.35% 過氧乙酸消毒滅菌時間不得少于11小時。4、禁止使用的復用透析器： 如遇下列情況之一者,復用的透析器不得用于病人。 無法清楚辨認復用透析器上病人的標識。 沖洗過程中無法去除肉眼可

26、見的殘留血跡。 復用的透析器在透析沖洗之前消毒劑試驗結果不是陽性。 復用的透析器在適當沖洗后,殘余的消毒劑試驗陽性。第一部分第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )24可復用透析器和管道重復使用標準可復用透析器和管道重復使用標準5、可復用透析器和管路的儲存和管理： 透析器，透析管路消毒完畢后須檢查端口是否漏液及標簽是否清楚；并填寫處理者的姓名、消毒時間和復用次數(shù)。 24福爾馬林溶液消毒滅菌的透析器和透析管道須放在常溫下保存24小時以上備用，消毒有效期7天。 0.3%0.35過氧乙酸溶

27、液消毒滅菌的透析器和透析管道須放入 410 C的冰箱中保存11小時以上備用，消毒有效期3天。 消毒后的復用透析器應使用單獨容器盛裝。 非肝炎和肝炎病人的消毒后復用透析器應分區(qū)隔離存放，并有醒目標志。 復用透析器消毒完成后，最好進行第二次包裝。6、可復用透析器和管路消毒劑的測試：經(jīng)消毒滅菌后的透析器和管路，在下次使用沖洗前必須進行消毒液和沖洗后消毒液殘余量的測試。 使用沖洗前福爾馬林溶液濃度應為4；或者過氧乙酸溶液濃度為0.35（過氧乙酸水平為500ppm以上）。 沖洗后福爾馬林殘余量不超過5pmm；或者沖洗后過氧乙酸殘余量不超過3pmm。 如不符合上述要求則不應使用該復用的透析器。7、復用過程

28、的記錄和存檔：各透析復用單位應記錄并保存透析器和透析管路復用的原始資料.包括以下內(nèi)容: 透析器復用設備廠商提供的操作維護手冊和復用設備操作程序。 在崗從事復用工作人員健康檔案。 透析器復用過程中使用的水質(zhì)檢測記錄。透析器和透析管路重復使用病人志愿書。 發(fā)生（或可能發(fā)生）與復用有關的不良事件的記錄。8、透析器復用次數(shù)：進口可復用的透析器復用次數(shù)應參考生產(chǎn)廠家提供的數(shù)據(jù)。一般根據(jù)透析效果決定復用次數(shù)，但高通量透析器最多不超過20次，低通量透析器不超過10次。第一部分第一部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3

29、月修訂草案 ) )25評估項目評估內(nèi)容分值評估方法專家評分透析治療區(qū)及治療室 透析治療區(qū)及治療室達到 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準(GB15982-1995)中規(guī)定的III 類環(huán)境的要求3現(xiàn)場查看有條件的血液透析室或中心應設置傳染病透析治療區(qū)或透析單元1現(xiàn)場查看護士站設在便于觀察和處理病情的地方，備有治療車、搶救車及搶救設備1現(xiàn)場查看水處理區(qū) 水處理區(qū)面積及地面承重符合設備要求0.5現(xiàn)場查看地面應進行防水處理并設置地漏，維持合適的室溫并具有較好的隔音和通風條件0.5現(xiàn)場查看水處理系統(tǒng)自來水供給量和壓力滿足設備的要求0.5現(xiàn)場查看透析機供水管路和排水系統(tǒng)選用無毒材料制備，保證管路通暢不逆流，避免死區(qū)滋生細菌

30、0.5現(xiàn)場查看復用室 復用室與治療室,水處理區(qū)和無菌操作的區(qū)域分開1現(xiàn)場查看復用室保持通風以確?？諝庵谢瘜W制劑的溶度維持在無毒,無刺激的水平1現(xiàn)場查看復用室位于反滲水的終點；復用室的墻壁、地板和工作桌面持久耐用,能抵抗透析器復用氧化物質(zhì)的腐蝕0.5現(xiàn)場查看復用室不存放消毒的醫(yī)療材料,透析液,危險的化學物質(zhì)以及清潔和維護用的器具和制劑0.5現(xiàn)場查看復用工作人員應佩戴透明的面罩0.5現(xiàn)場查看每個病人使用的復用透析器分開儲存3現(xiàn)場查看各透析復用單位設立肝炎病毒陽性透析病人獨立專用的復用區(qū)域3現(xiàn)場查看污染區(qū) 清潔區(qū)與污染區(qū)嚴格區(qū)分0.5現(xiàn)場查看污染區(qū)用來暫時存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，兩者分開存放，單獨

31、處理0.5現(xiàn)場查看場地要求 （21分）第二部分第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )26評估項目評估內(nèi)容分值評估方法專家評分工作人員和病人通道 工作人員和病人進入透析區(qū)的通道分別設置1現(xiàn)場查看工作人員在更衣室內(nèi)更換鞋帽和衣服后，方可進人透析治療區(qū)和治療室0.5現(xiàn)場查看病人更換鞋或鞋套（有條件的透析單位可備病號服）進入接診區(qū)后才進入透析治療區(qū)1現(xiàn)場查看接診區(qū)和病人休息室 病人在接診區(qū)稱量體重、測血壓和脈搏等，醫(yī)務人員確定病人本次透析的治療方案0.5現(xiàn)場查看病人休息室與

32、接診區(qū)直接相通，并設有方便病人的服務設施0.5現(xiàn)場查看場地要求（18分） 第二部分第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )27評估項目評估內(nèi)容分值評估方法專家評分專業(yè)人員上崗要求：血液透析室或中心醫(yī)師、護士和技術人員每年參加血透專業(yè)培訓5現(xiàn)場查看查閱資料血液透析室或中心由一位副主任醫(yī)師或以上職稱專管負責，定期查房，解決臨床疑難問題4現(xiàn)場查看查閱資料血液透析室或中心的主治醫(yī)師和或經(jīng)治醫(yī)師，在血液透析崗位相對固定2查閱資料血液透析室或中心配備護士長(或護理組長)4現(xiàn)場查看

33、查閱資料有10臺以上透析機的血液透析單位配專職技術員一名；不足10臺血液透析機的中心可由相關人員兼職，技術員需要具有中專以上學歷1現(xiàn)場查看查閱資料專業(yè)技術人員要求（專業(yè)技術人員要求（1616分）分） 第二部分第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )28評估項目評估內(nèi)容分值評估方法專家評分血液透析機 血液透析機由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號，且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證2.5現(xiàn)場查看查閱資料血液透析室(中心)為每一臺透析機建立檔案2現(xiàn)場查看查閱資料水處理設備水處理設備

34、包括沙濾、除鐵、活性碳吸附、離子交換等前置系統(tǒng)和反滲水裝置等2現(xiàn)場查看查閱資料水處理設備由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號，且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證2.5現(xiàn)場查看查閱資料具備雙級反滲功能（附加分）3現(xiàn)場查看透析器及管道 透析器及管道標簽及包裝；透析器及管道的回收過程3現(xiàn)場查看透析器復用機 有條件的血液透析室或中心可以使用透析器復用機，透析器復用機由正規(guī)廠家生產(chǎn)、有標準型號、且有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證（附加分）2現(xiàn)場查看查閱資料設備（12分） 第二部分第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 (

35、(2009年3月修訂草案 ) )29透析用水及透析液（14分） 評估項目評估內(nèi)容分值評估方法專家評分透析用水的標準 參照美國AAMI的透析用水標準，每月應測定一次細菌數(shù)量和/或內(nèi)毒素含量（湖南省地方標準已制定于2009年7月發(fā)布）5查閱資料水處理系統(tǒng)定期維護和保養(yǎng)2查閱資料透析液 購買的濃縮透析液和透析粉劑有國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證，或濃縮液由具備濃縮液制備資格的醫(yī)院制劑室配制 (有制劑許可證和透析液批準文號，限于醫(yī)院內(nèi)部使用)5現(xiàn)場查看查閱資料透析液的溶質(zhì)濃度和細菌培養(yǎng)每批次至少測定一次，并登記歸檔2查閱資料第二部分第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準

36、湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )30透析器的重復使用標準（23分） 評估項目評估內(nèi)容分值評估方法專家評分透析器和管道的復用限于國家食品和藥品監(jiān)督管理局批準的可復用的透析器或管道5現(xiàn)場查看復用禁忌癥復用的方法按照廠家提供的復用方法，或標準的復用程序進行5現(xiàn)場查看查閱資料透析器復用使用反滲水2現(xiàn)場查看透析器復用前經(jīng)過總血室容積測定、破膜實驗及消毒劑濃度的檢測5現(xiàn)場查看查閱資料復用透析器上有相應的標識及相應儲存室3現(xiàn)場查根據(jù)透析效果決定復用次數(shù)，但一般高通量透析器最多不超過20次，低通量透析器不超過10次。3現(xiàn)場查看第二部分第二部分

37、湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )31規(guī)章制度 （14分）評估項目評估內(nèi)容分值評估方法專家評分消毒隔離制度 每月進行空氣、物體表面和醫(yī)務人員手培養(yǎng)（物品表面10cfu/cm2，空氣500cfu/m3，醫(yī)務人員手10cfu/cm2）2查閱資料每班結束后紫外線消毒空氣半小時，并有記錄0.5查閱資料醫(yī)生和護士對病人進行有創(chuàng)性診斷或治療操作時，戴一次性手套；對不同病人進行操作，更換手套2現(xiàn)場查看工作人員在清洗透析器、管時加戴圍單,袖套,手套，透明面罩1現(xiàn)場查看有傳染性的乙型和丙型

38、肝炎病人應當隔離透析治療，艾滋病病人必須轉(zhuǎn)專科醫(yī)院透析2現(xiàn)場查看工作人員相對穩(wěn)定,工作人員上崗前及以后定期體檢0.5查閱資料血液透析室所有醫(yī)療污水嚴格消毒后符合國家醫(yī)院污水排放標準排放0.5現(xiàn)場查看其他制度消毒隔離管理制度1查閱資料交接班制度0.5查閱資料血液透析記錄和資料保管制度1查閱資料新病人首次血液透析前作HCV,HBV實驗室檢查制度0.5查閱資料HCV,HBV陽性血液透析病人登記制度0.5查閱資料血液透析操作記錄和病程記錄0.5查閱資料工作人員學習培訓制度0.5查閱資料工作人員體檢制度0.5查閱資料血液透析設備保養(yǎng)維修清洗制度0.5查閱資料有醫(yī)生、護士長、護士、技術人員、工勤人員職責0

39、.5查閱資料血液透析病人病歷檔案0.5查閱資料第二部分第二部分 湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準湖南省血液透析質(zhì)量控制評分標準 ( (2009年3月修訂草案 ) )32丙肝病毒感染特點丙肝病毒感染特點1 1、無丙肝病毒疫苗、無丙肝病毒疫苗2 2、血清學標志物為、血清學標志物為-ELISA-ELISA檢測檢測HCVHCV抗體（感染抗體（感染12-1412-14周后才出現(xiàn)，不能周后才出現(xiàn)，不能區(qū)分急性或慢性或既往感染；區(qū)分急性或慢性或既往感染；5%5%可為陰性）可為陰性）3 3、HCV-RNAHCV-RNA（PCRPCR檢測）受某些因素影響

40、，出現(xiàn)假陽或假陰性檢測）受某些因素影響，出現(xiàn)假陽或假陰性4 4、由于缺乏特異性診斷方法及診斷標準的不一致性，所報道的、由于缺乏特異性診斷方法及診斷標準的不一致性，所報道的HCVHCV感感染率是不確定的染率是不確定的維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制33流行病學流行病學1、正常人群感染率為3-5%，20年后進入肝硬化1015%，早期治療采用干擾素和抗病毒藥物治療2、維持性血透病人感染率明顯高于普通人群3、美國1995年資料：39%透析單位的患者平均感染率為10.4%，其他報道顯示：HCV抗體陽性率為1036%4、其他國家血液透析單位患者HCV抗體陽性率為147%

41、，平均20%5、臺灣血液透析單位患者HCV抗體陽性率為34%6、國內(nèi)報道血液透析單位患者HCV抗體陽性率為7.284.1%,明顯高于國外7、2006年上海報道：1999年度維持性血透HCV抗體陽性率為28.6%, 采取措施控制2004年度HCV抗體陽性率下降為16.6%, 維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制34維持性血透患者丙肝感染原因分析維持性血透患者丙肝感染原因分析1 1、維持性血透患者免疫功能低下、維持性血透患者免疫功能低下2 2、經(jīng)輸血及血制品途徑，文獻報道：輸血史和輸血量均是、經(jīng)輸血及血制品途徑，文獻報道：輸血史和輸血量均是血透患者危險因素，有輸血史

42、的血透患者血透患者危險因素，有輸血史的血透患者HCVHCV抗體陽性率為抗體陽性率為9-22%9-22%，明顯高于獻血者和低危人群，明顯高于獻血者和低危人群3 3、接受血透治療時間是、接受血透治療時間是HCVHCV感染的獨立危險因素，隨著透析感染的獨立危險因素，隨著透析時間延長，時間延長，HCVHCV抗體陽性率從抗體陽性率從12%12%上升至上升至37%37%4 4、經(jīng)皮膚粘膜與血液接觸，包括注射，性生活等、經(jīng)皮膚粘膜與血液接觸，包括注射，性生活等5 5、病人交叉感染，如環(huán)境，機器，操作，透后管道處理等、病人交叉感染，如環(huán)境，機器，操作，透后管道處理等維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制維持性血液

43、透析病人丙肝發(fā)病率的控制35預防措施預防措施1、對新透析病人應進行肝炎病毒檢查，對已做血透病人最好每半年測定一次。對新進透析中心病人應簽署知情志愿書（血透中心是高發(fā)區(qū)）2、加強對血源的檢測，對腎性貧血的患者盡量用EPO，減少輸血3、工作人員接觸患者。血透機及附屬裝置，如測血壓、注射鹽水、肝素、采集血標本時均應帶手套4、患者間不要合用注射治療藥物，如治療盤、血壓袖帶、止血鉗等非一次性物品專人專用，或用后清潔、消毒，再用于他人。5、最好有專門的藥品準備間6、清潔區(qū)與污染區(qū)要分開，清潔與污染物品要分開區(qū)域放置，有醒目標記7、每一班結束后，對透析設備及非一次性物品、透析椅或床、經(jīng)常接觸的表面、患者血可

44、能污染的區(qū)域進行常規(guī)清潔和消毒處理8、每日對房間包括地面、桌面等采取符合標準的清潔消毒措施9、乙肝、丙肝和非肝炎病人最好分三區(qū)或分三機治療維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制36維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制37丙肝預防措施的爭議丙肝預防措施的爭議1、有學者建議將HCV抗體陽性的病人隔離透析（區(qū)域和機器），但未能得到大家的認同2、認為HCV抗體陽性并不能區(qū)分目前是否存在感染，而且丙肝患者血中HCV滴度是低的，不象HBV那樣能有效地傳染。如將所有HCV抗體陽性病人放在一起，可能增加他們再感染的機會3、現(xiàn)有的研究表明，只要嚴格執(zhí)

45、行規(guī)范的感染控制措施，能夠預防和降低丙肝感染的發(fā)生率，所以目前還沒有對丙肝抗體陽性的病人采取強制性分區(qū)和分機治療，及限制透析器復用。維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制維持性血液透析病人丙肝發(fā)病率的控制38血液透析質(zhì)量控制的終極目標血液透析質(zhì)量控制的終極目標提高血液透析病人生存期和生存質(zhì)量提高血液透析病人生存期和生存質(zhì)量減少透析減少透析并發(fā)癥并發(fā)癥透析環(huán)境水的質(zhì)量膜材料機器質(zhì)量醫(yī)師和護士水平回歸社會回歸社會恢復工作恢復工作生活自理生活自理心血管平衡心血管平衡電解質(zhì)平衡電解質(zhì)平衡酸堿平衡酸堿平衡透析骨病少透析骨病少貧血糾正貧血糾正食欲好食欲好體力好體力好精神好精神好血液透析管理及質(zhì)量控制體會血液透析管理及質(zhì)量控制體會目標明確目標明確39 湖南省血液透析質(zhì)量控制中心是在省衛(wèi)生廳領導下負責全省各級各類醫(yī)療機構血液透析專業(yè)業(yè)務指導和質(zhì)量管理的組織，為更好發(fā)揮省質(zhì)量控制中心的作用，確保血透質(zhì)量和醫(yī)療安全，完善質(zhì)控網(wǎng)絡體系建設，湖南省血液透析質(zhì)量控制中心經(jīng)全體委員討論，報省衛(wèi)生廳批準，擬成立市州血液透析質(zhì)量控制中心。為切實規(guī)范申報，加強管理與考核，進一步提高市州質(zhì)控中心的業(yè)務指導水平，特制定本規(guī)定。一、市州質(zhì)控中心申報條件（一）市州質(zhì)控中心原則上掛靠所在地區(qū)三級醫(yī)院，所掛靠醫(yī)療機構的血液透析專業(yè)水平應處于本地區(qū)領先地位，所掛靠的血液透析中心能嚴格執(zhí)行醫(yī)