質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核全套

1、年度內(nèi)審計劃編號：LD/JL 審核目的確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實施和保持的有效性。審核范圍XXXX瀘品的生產(chǎn)和服務(wù)全過程。審核依據(jù)a) ISO9001:2000 ;b)公司質(zhì)量管理體系文件；c)公司適用的法律、法規(guī)； d) 合同。實施項目及要點時間(2003 年)負責(zé)人協(xié)助人1、成立內(nèi)審組管理者代2.開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6、開展管理評審7、接受第三方正式審核備注編制人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期審核實施計劃1、 編號：LD/JL 審核目的：檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運行，評價 質(zhì)量體系運行的符合性、有效性。2、 審核性質(zhì)：內(nèi)部審核3、 審核范

2、圍：XXXX勺生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的所有部門。4、 審核依據(jù)：ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。5、 審核組長：（第一組）組員： （ 第二組）6、 審核時間：壹天審核日程審核時間審核活動安排審核條款第一組8: 00 8: 30首次會議8: 30 9:30總經(jīng)理，9:3010:00管理者代表， ，:0012:00辦公室，:0016:30供銷部，:3017:00審核組會議第二組8: 00 00質(zhì)檢部13: 0016: 00生技部及車間，:0017:00審核組內(nèi)部會議17: 0017: 30末次會議編制:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核

3、檢查表編號:被審核部 門M以工中審核時總經(jīng)理間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款 號檢查內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量管理 體系 總要求1 .請總經(jīng)理簡單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的 是什么2 .請總經(jīng)理簡單回顧一下本公司貫標(biāo)活動的過程及不 同階段的工作情況。3 .質(zhì)量管理體系文件分幾個層次大致都包括什么內(nèi)容4 .請總經(jīng)理談?wù)?，為使公司質(zhì)量管理體系正常運作， 本公司建立了哪幾個大的服務(wù)提供過程5 .公司確定了什么準(zhǔn)則和方法來控制這幾個大的過 程，以確保具有效運行6 .公司選擇了哪些外包過程對這些外包過程如何進行 控制1、 進一步提高質(zhì)量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，對外向社會各界及我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地 提供

4、滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的能力；2、 貫標(biāo)動員大會、任命管理者代表、成立貫標(biāo)小組、進行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、編制文件、試運行、培訓(xùn)內(nèi)審員、開展內(nèi)審 活動。3、 文件分二個層次、第一層為質(zhì)量手冊（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、程序文件）第一層次為支持性工作文件和記 錄表格。4、 銷售職能；采購職能；辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供過程。5、 公司制定了質(zhì)量手冊、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件來控制以上過程，以確保體系其有效運行。6、本公司無外包過程管理承諾總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實施文件化的質(zhì)量管理 體系，并持續(xù)改進其有效性。為了證明你已經(jīng)實踐了 自己的承諾，你能否提供以下證據(jù)1 .是否已向全體員

5、工傳達了滿足顧客和法律法規(guī)的重 要性在什么時間，什么地點，用什么方式傳達過能否 提供記錄2 .是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)3 .是否進行了管理評審工作4 .總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效運行，是否確定 了資源的需求并提供了充分的資源1、 在公司的啟動會議上向全體員工傳達了滿足法律法規(guī)重要性，具體的內(nèi)容記錄保存于辦公室的會議記錄中。2、 親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)的制定。3、 總經(jīng)理親自主持了管理評審會議。 時間定于5月下旬。4、 在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情況下，最大限度地確保了人、財、物各方面資源的需求。舉例說明。如生產(chǎn)上所需的設(shè)備（數(shù)控車床等）防

6、非典方面的資源等；以顧客為 關(guān)注焦點1 .總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需求和期望（包 括顧客明示的和隱含的需求和期望）比如可以通過市 場調(diào)研、信息反饋、直接與顧客接觸，媒體等方式， 你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎2 .為了滿足已確定的顧客的需求和期望， 公司是否已 將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體 系的要求請結(jié)合如何確定和評審服務(wù)要求，如何與顧 客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客滿意等工作的實踐來 敘述。1 、主要通過市場調(diào)研、信息反饋、報紙、電話、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體方式了解顧客的需求和期望、各個監(jiān)督部門反 饋的檢查意見，各種報表等。2 .根據(jù)顧客的需求和期望，公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理

7、部 門的各種文件，另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、 制度、作業(yè)指導(dǎo)書等。將顧客要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要 求。如針對不論來自何方的顧客投訴，公司都有完整的一套流程進行處理，直到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了 大量的工作，制定了處理流程。質(zhì)量方針1 .請總經(jīng)理詳細談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2 .公司的總體經(jīng)營方針和質(zhì)量宗旨是什么與質(zhì)量方針 是否相適應(yīng)有沒有矛盾的地方3 .質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對滿足顧客和法律法 規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的 承諾4 .總經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針， 使全體 員工都理解和熟悉公司的質(zhì)量方針5 .公司是否通過評審和修改質(zhì)量方

8、針，使其保持持續(xù) 的適宜性1 .對質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚，與質(zhì)量手冊中方針的內(nèi) 涵基本一致。2 .公司總的經(jīng)營方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著顧客滿意來制定， 與質(zhì)量方針保持f的，沒有矛盾。3 .質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也 包括了持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾?；卮鹎宄?結(jié)合方針進行了簡單闡述。4 .主要通過下發(fā)文件、簡報的形式宣傳公司的質(zhì)量方針，公 司全體員工基本都理解和熟悉了公司的質(zhì)量方針。5 .計劃在管理評審會議上，通過各部門、各分公司提交的管 理評審艮告，對質(zhì)量方針的適宜性進行評審和修改。質(zhì)量目標(biāo)1 .質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定2 .質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容

9、是否包括對服務(wù)質(zhì)量的要求， 并且 是可以測量的（例如可以做定量描述）3 .質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門， 在各 部門建立質(zhì)量目標(biāo)1 .公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來的，2 .質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對服務(wù)質(zhì)量的要求，通過百分率來制定，是可測量的。各部門均上報了每月的目標(biāo)完成報表。3 .根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)，各部門均建立了相應(yīng)的分目標(biāo)， 并按季度定期進行了統(tǒng)計分析。職責(zé)和權(quán) 限1 .公司組織機構(gòu)的設(shè)置是否合理對應(yīng)質(zhì)量管理體系各 職能部門是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限2 .各部門負責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限是什么3 .各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限4 .請總經(jīng)理談?wù)勀救说闹饕氊?zé)和權(quán)限

10、是什么1 .目標(biāo)公司的組織機構(gòu)基本合理，對應(yīng)的質(zhì)量管理體系各職 能部門均規(guī)定了其崗位責(zé)任制，并形成相應(yīng)的文件。2 .各部門負責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負責(zé)人的崗位 責(zé)任制和任職條件，并形成了相應(yīng)的文件，下發(fā)到各部門。3 .各部門的各崗位也制定了崗位責(zé)任制和任職條件并下發(fā)執(zhí) 行。4 .對總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合 質(zhì)量手冊中第五章規(guī)定。1 .請問總經(jīng)理是否指定一名管理人員為管理者代去有 任命文件嗎2 .請問總經(jīng)理，您任命的管理者代表除了他本身原有 的職責(zé)和權(quán)限之外，對于他作為管理者代表的身份， 你還應(yīng)賦予他什么職責(zé)和權(quán)限1 .出不了質(zhì)量手冊中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理 簽字。2 .管理者代

11、表由公司副總經(jīng)理擔(dān)任，作為管理者代表，賦予 了四項主要的職責(zé)，回答符合任命書中的規(guī)定。內(nèi)部溝通1 .請問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道米用什么 方式和什么手段達到溝通和理解2 .除了借助于諸如會議、簡報等媒體使全體員工能了 解質(zhì)量管理體系運行狀況之外，各部門職責(zé)是否埋順， 與具他相關(guān)部門之間工作上的接口是否清楚1 .公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道， 主要采用各種會議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方 式進行溝通。2 .各部門職責(zé)基本理順，但與其他相關(guān)部門之間的工作上的 接口還需進一步明確。主要準(zhǔn)備在體系進一步完善后加強這 方

12、面的工作。1.請問總經(jīng)理公司進行管理評審的目的是什么誰主持1.對進行管理評審的目的回答符合質(zhì)量手冊中管理評管理評審管理評審工作評審的時間間隔規(guī)定是多長時間2 .請談?wù)劰镜墓芾碓u審工作按什么程序進行3 .管理評審的依據(jù)（輸入）是什么輸出是什么4 .管理評審有關(guān)記錄由誰保管保存時間為多長到期后 如何處理審控制程序規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評審會議。從第一次管理評審的時間開始，至少每間隔12個月開展一次管理評審活動。2 .對管理評審工作的程序回答清楚，符合管理評審控制程 序規(guī)定。3 .對管理評審的依據(jù)和輸出內(nèi)容回答清楚，符合管理評審 控制程序規(guī)定。4 .管理評審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管，保存時間為

13、 5年，到期 后交辦公室統(tǒng)一銷毀。資源提供1.為實施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進其有效性以達 到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資 源需求并提供充分的資源?？偨?jīng)理是如何確定資源的 需求提供了什么資源（包括物質(zhì)資源和人力資源和財 力資源）。2.提供的資源是否能確保服務(wù)達到顧客和法律法規(guī)的 要求在質(zhì)量管理體系內(nèi)、外審，管理評審及質(zhì)量信息 反饋中可能會發(fā)現(xiàn)許多不合格服務(wù)或不合格項，這是 否與提供的資源不足有關(guān)總經(jīng)理針對這些問題如何調(diào) 整資源的需求和提供必要的資源以消除不合格，使質(zhì) 量管理體系正常運行1 .主要通過各部門上報的資源需求的報告，確定資源的需求， 目前提供公司運作方面所需的人、財、

14、物方面的資源。如 人員的招聘、培訓(xùn)。設(shè)備配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資 金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)的配置等。2 .提供的資源能確保服務(wù)達到顧客和法律法規(guī)的要求，目前 在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來看，發(fā)現(xiàn)的不合格，基本 不存在資源提供方面的問題。對管理評審會議提出的整改問題均由質(zhì)管部組織制定整改措施，執(zhí)行并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。持續(xù)改進1 .請總下，企業(yè)是否達到了貫標(biāo)的目的，哪些方 面有待于改進，你是如何落實的，對持續(xù)改進質(zhì)量管 理體系的有效性和效率，公司采取了什么方法2 .組織持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的績效是否明顯有充分 的、可靠的事實或數(shù)據(jù)對比予以講明請舉例說明公司 有哪些重大改進項目和日常漸進的持續(xù)改進

15、項目。1 .從去年開始建立體系到試運行完成的幾個階段的情況來看，基本達到了企業(yè)貫標(biāo)的目的，明確了機構(gòu)、完善了所 需的文件，建立了一套持續(xù)改進的機制，提高了各級人員 與顧客為關(guān)注焦點的服務(wù)意識。2 .改進的方面主要是公司各級人員需進一步理解質(zhì)量手冊 的內(nèi)容。機構(gòu)的設(shè)置需進一步規(guī)范，特別是分公司機構(gòu)的 設(shè)置需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改進項目如：建立IS0體系、改造廠房等日常的改進活動如：員工的提高培訓(xùn)、機構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號:被審核部門管理者代表審核時 間2003.審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄文件要求 總則1 .請問管理者代表，公司文件化的質(zhì)量管理體系，都包括 哪些文件2 .本公司

16、共編制了多少個程序文件其中哪六個地方是 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中要求必須編制成文件的3 .文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的 哪些因素確定的文件詳細是否得當(dāng)，是否適宜可操作4 .組織質(zhì)量管理體系文件詳細程度是否與卜列因素相適應(yīng)1.公司的質(zhì)量管理體系包括三個層次，第一次層 為質(zhì)量手冊包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目 標(biāo),公司制定的程序文件，第二層次為各種規(guī)章、a）組織的規(guī)模和類型；b）過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系； c）涉及人員所需的能力。制度、外來文件，法律法規(guī)等，第三層次為各部 門使用的各種記錄表格。2 .本公司共編制了 17個程序文件，其中文件 控制程序記錄控制程序、內(nèi)審控制程序 不合格

17、控制程序改進控制程序五個文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的6個必須形成文件的地方。3 .因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文件的內(nèi)容 制定較為精簡，主要的文件內(nèi)容包括在一級文件 中，便于各部門根據(jù)自己的情況進行編制執(zhí)行， 便于操作。質(zhì)量目標(biāo)1 .請管理者代表談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到各職能部門，并建立了目 標(biāo)是否可測量1 .對公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)回答清楚，符 合公司質(zhì)量手冊規(guī)定。2 .各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進行了分解， 建立了各部門、各單位的分目標(biāo)，最對完成 情況進行統(tǒng)計分析。1.為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系總要求，管理 者代表是否進行了質(zhì)量管理體系的策

18、劃工作并形成了文件 2.分析實現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時間要求，責(zé)任人落 實明確，并對目標(biāo)實現(xiàn)程度有檢查，有評價3.公司是否確定并提供了充分的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要1.質(zhì)量管理體系的策劃工作主要在質(zhì)管部和咨 詢師的協(xié)助卜開展，包括對標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、內(nèi) 審員的培訓(xùn)、文件的編制，機構(gòu)的設(shè)置、職求請說明提供了什么資源4.質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的 要求責(zé)的分工，表格的設(shè)定等。2 .對各部門的目標(biāo)均有統(tǒng)計，有分析，有檢查， 有整改措施。3 .公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目標(biāo)的實 現(xiàn)，回答符合公司具體情況。4 .策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進的要求。制定 了改進控制程序進行策劃時注重保持

19、體 系的完整性。職責(zé)和權(quán)限 管理者代表1 .公司組織機構(gòu)的設(shè)置是否合理各職能部門是否規(guī)定了其 職責(zé)和權(quán)限部門負責(zé)人和工作人員的職責(zé)權(quán)限是否明確2 .管理者代表請談?wù)勀阍瓉砺氊?zé)和權(quán)限是什么被任命為管 理者代表以后又賦予你什么職責(zé)和權(quán)限3 .你用什么方式使員工提高滿足顧客要求的意識1 .公司組織機構(gòu)的設(shè)置基本合理，各職能部門 都規(guī)定了崗位責(zé)任制和權(quán)限，部門負責(zé)人和 各級崗位均明確了崗位責(zé)任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。2 .對副總經(jīng)理的職責(zé)回答清楚，對管理者代表 的職責(zé)回答清楚符合任命令上的規(guī)定。3 .主要通過會議、文件、電話、信息反饋等方 式向員工宣傳滿足顧客要求的服務(wù)意識。內(nèi)部溝通1

20、 .請問管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體 系有關(guān)的各種信息的溝通渠道采用什么方式和什么手段達 到溝通和理解1.各部門之間均建立了有效的溝通渠道，如電 話、傳真，文件、培訓(xùn)、會議等使公司的各2.在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會 制度）在自下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如報 告制度）在內(nèi)部溝通過程中，是否存在主要障礙除了借助于 諸如如會議、簡報、廣播等媒體使全體員工了解質(zhì)量管理體 系的運行情況之外，是否還有其他的溝通方式，比如理順各 部門的職責(zé)使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。種要求得到溝通和理解。2.自上而下的溝通方式有例會，下發(fā)文件等， 自下而上溝通方式

21、有每月的報表，各種報告 等，內(nèi)部溝通/、存在障礙，服務(wù)實現(xiàn)的策 劃1 .組織服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些體現(xiàn)在組織哪些文件中2 .組織是否已編制服務(wù)實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖在該流程圖中，過程及順序是否恰當(dāng)哪些過程需建立或已建立了文 件哪些過程已確定或需確定驗證、 確認、監(jiān)控、檢驗和試 驗活動3 .是否啟新服務(wù)、新項目及特殊合同等，是否編制了質(zhì)量 計劃4 .對需確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，下型是否明確： a）要求b）所需客觀證據(jù)c）服務(wù)接收準(zhǔn)則d）認7E和提供方式1 .本公司的服務(wù)的主要質(zhì)量目標(biāo)是壓鑄生產(chǎn)服 務(wù)的過程中的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī) 章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書及上級行業(yè)管理部門卜發(fā)

22、執(zhí)行的各種文件及法律法規(guī)文件等。2 .本公司編制了生產(chǎn)活動的作業(yè)流程圖，具體見 質(zhì)量手冊中；3 .本公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品，也無特殊項目，無需要編制質(zhì)量計劃的情況。測量、分析和改 進總則1 .公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃策 劃的內(nèi)容是否包括對服務(wù)、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理 體系的有效性進行確認、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和 改進等活動2 .在測量、分析和改進活動中是否采用統(tǒng)計技術(shù)在什么部 門，什么崗位采用了什么統(tǒng)計技術(shù)是否對采用統(tǒng)計技術(shù)的人 員進行培訓(xùn)3 .通過測量、分析的活動，是否可以達到改進管理體系有1.公司對服務(wù)的滿意度、提供服務(wù)的能力以及體系運行的有效性進

23、行了策劃，并形成了：a）內(nèi)審控制程序；b）不合格控制程序c）過程的監(jiān)督和測量程序；效性的目的內(nèi)部審核1 .公司進行內(nèi)部審核的目的是什么多久做一次內(nèi)審2 .進行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么3 .進行內(nèi)部審核涉及到標(biāo)準(zhǔn)中的哪些內(nèi)容涉及到公司質(zhì)量 管理體系的哪些部門4 .實施內(nèi)部審核的程序是什么是否任命了內(nèi)審組長和內(nèi)審5 .對內(nèi)審員有何要求如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性6 .對不合格報告的編寫有什么要求d）各種記錄2 .在測量、分析和改進活動中采用了簡單的統(tǒng) 計技術(shù)，并在內(nèi)審培訓(xùn)時進行了統(tǒng)計技術(shù)的 使用培訓(xùn)。3 .答：通過測量、分析的活動，主要是通過各 部門的質(zhì)量目標(biāo)完成情況統(tǒng)計分析表來 看，公司基本建立

24、了一套改進管理體系有效 性的機制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題能夠首先分析 原因，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部門驗 證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機 制。1 .內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負責(zé)開展， 公司內(nèi)審的目的是評價體系的符合性、有效 性和充分性。2 .內(nèi)審的依據(jù)是：ISO9001: 2000;公司的質(zhì)量 管理體系文件；本公司適用的法律法規(guī)；各 種合同和顧客投訴。3 .內(nèi)部審核涉及到除標(biāo)準(zhǔn)條款之外的全部內(nèi)容，因本公司不涉及到設(shè)計和開發(fā)，故對 其進行了刪減。內(nèi)審涉及到質(zhì)量手冊中組織機構(gòu)中的全 部部門和場所。4 .對內(nèi)審的程序回答清楚，符合質(zhì)量手冊 中內(nèi)審控制程序的規(guī)定，出示了內(nèi)審組 長和內(nèi)審組的任命

25、文件。5 .對內(nèi)審員進行了專門的培訓(xùn)并取證，要求內(nèi) 審員不能審核自己部門的工作，以保證客觀 性和公正性。6 .對不符合報告的編寫要求有不符合事實描 述、有糾正措施、有執(zhí)行情況，有驗證情況。 并有相應(yīng)的簽字確認。持續(xù)改進1 .對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司采取了什 么方法2 .請舉例說明公司有哪些重大改進項目和日常漸進的持續(xù) 改進項目。1 .為持續(xù)改進體系的有效性和效率，公司開展 了內(nèi)審活動對體系進行檢查、管理評審活動 制定改進的計劃，運用統(tǒng)計技術(shù)找到改進的 方向和依據(jù)。2 .重大的改進項目如：建立IS0體系、改造設(shè)備等3.日常的改進活動如：員工的提高培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表

26、被審核部 門供銷部審核時 間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款 號檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1 .請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體 代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況， 是否有分發(fā)號、文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理3 .本部門有無作廢的文件如有，該怎樣處理記錄控制1 .請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部 門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識， 是否保持清晰，易于識別和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯 存環(huán)境，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、扳壞或變質(zhì)4.是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，

27、如何進行處置質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)1 .請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否 建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量3 .如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達到要求如達不到要求米取什 么措施職擠口權(quán) 限1 .本部門共有多少人如何分工2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責(zé)哪些過程的 控制3 .作為部門負責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么其他工作 人員的主要職責(zé)術(shù)口權(quán)限是什么內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解 通過什么渠道了解2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通用什么方式進 行溝通1 .你部門對顧客的要求如何確定顧客要求都包括哪些方 面的

28、內(nèi)容2 .顧客的上述要求是否已形成文件3 .本公司所涉及本行業(yè)強制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求都包 括什么內(nèi)容1 .與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在什么時間進行評審達到什 么目的2 .如果顧客的要求沒后形成文件，本部門對這樣的要求如 何確認3 .如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，本部門是否及時更改相關(guān)文 件并將更改的信息傳達到有關(guān)部門4 .本部門是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的 記錄顧客溝通1 .供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品 有關(guān)的信息，如何與顧客進行溝通2 .對于顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如 何與顧客溝通3 .對于顧客的質(zhì)量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等， 供銷部如何安排與

29、顧客進行溝通5.以上三方面與顧客的溝通工作是否已實施能否提供有關(guān)證據(jù)采購采購過程1. 本部門是否對米購產(chǎn)品進行分類管理查米購物資分類明細表。2. 請你談?wù)勅绾螌┓竭M行評價評價的方法和評價的內(nèi)容是什么列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么3. 請出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)列入合格供方清單的供方是否都保存了評價資 料請出示評價資料。評價的內(nèi)容是否符合公司制定的評價準(zhǔn)則4. 采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)抽查幾份采購 合同或采購計劃，與合格供方清單核對。5. 對服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進行了控制采購信息1 .抽查部分米購文件（包括米購單、米購合同或米購計 劃以及其他提供

30、采購產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確 地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息2 .采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價格、數(shù)量、 交付等方面的要求是否包括對供方質(zhì)量管理體系、程序、 加工過程、設(shè)備、人員等的要求這些采購文件在向內(nèi)部和 供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批米購產(chǎn)品 的驗證1 .公司是否規(guī)定了對米購產(chǎn)品進行驗證的方式、驗證方 法、驗證內(nèi)容和驗證手段驗證內(nèi)容和手段是否在采購文件 中予以規(guī)定2 .有無在供方進行驗證的情況，當(dāng)規(guī)定在供方進行驗證 時，在采購文件中是否規(guī)定了驗證的方法、內(nèi)容和手段以 及產(chǎn)品放行方式顧客財產(chǎn)1 .本公司有無顧客財產(chǎn)，如有涉及到哪些內(nèi)容2 .供銷部對顧客財產(chǎn)是否進行了標(biāo)識、驗證、保護和

31、維護3 .當(dāng)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時，是否及時記錄并 向顧客報告放行、交 付和交付 后活動的 實施1 .從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司米取 什么措施保護產(chǎn)品的質(zhì)量2 .產(chǎn)品交付之后，供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作如進行 市場調(diào)查、組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點、 準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn)服務(wù)人員，做好質(zhì)量信息反饋，及時 處理用戶來函、來電、來訪的問題等工作。請?zhí)峁┳C據(jù)。產(chǎn)品防護1 .倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境如清潔、通風(fēng)、干燥、防 雨、防潮、防火措施等。2 .貯存物品是否有標(biāo)識碼放是否整齊是否超高包裝是否倒置道路是否暢通物品存取是否方便3.是否定期檢查庫存物品情況，對有貯存壽命期

32、的產(chǎn)品 是否標(biāo)明驗收時間，貫徹先進先出原則顧客滿息1 .公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意 的信息2 .顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容3 .對收集到的信息，公司是否進行分析，找出差距，分 析原因，作為持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的依據(jù)不合格品 控制1.本部門是否啟不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對發(fā) 生的不合格怎樣處理3 .請出示對不合格進行評審及采取措施的記錄。4 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措 施達到顧客滿息數(shù)據(jù)分析1 .本部門對工作中的哪些數(shù)據(jù)進行了收集2 .經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息持續(xù)改進1 .本部門的工作的持續(xù)改進做了哪些工作2 .分解到本部門的質(zhì)量

33、目標(biāo)是否有持續(xù)改進的內(nèi)容質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部 門質(zhì)檢科審核時 間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款 號檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1 .請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體 代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況， 是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理3 .本部門有無作廢的文件如有，該怎樣處理記錄控制1.請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部 門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯 存環(huán)境，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、扳壞或變質(zhì)3 .是否

34、清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存 期限，如何進行處置質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)1 .請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否 建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量3 .如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達到要求如達不到要求米取什 么措施職擠口權(quán) 限1 .本部門共有多少人如何分工2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責(zé)哪些過程的 控制3 .作為部門負責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么其他工作 人員的主要職責(zé)術(shù)口權(quán)限是什么內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解 通過什么渠道了解2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通采用什么方式 進行溝通產(chǎn)品實

35、現(xiàn) 的策劃1 .公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖2 .對流程圖中的過程是否都形成了所需的文件3 .是否確定了資源要求提供了什么資源4 .對建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段5 .是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄6 .針對非常規(guī)的產(chǎn)品、項目或合同是否編制了質(zhì)量計劃1 .在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪一過程是特殊過程，公 司是否規(guī)定了評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則可查特殊過程情況說明 書，其文件是否經(jīng)審核批準(zhǔn)。2 .是否確認特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護保養(yǎng) 要求可查特殊過程設(shè)施鑒定記錄3 .是否編制了合理的加工工藝，確定了最佳工藝參數(shù)，米取合理的加工方法并對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控可查特 殊過程工

36、藝鑒定記錄4 .對特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應(yīng)具備的能力與 資格特殊過程人員資格鑒定記錄5 .有關(guān)特殊過程的設(shè)備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記 錄是否保存6 .是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時，或過程發(fā)生更 改時，對特殊過程進行再確認可查工序監(jiān)控生產(chǎn)記錄1 .公司米用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn) 品進行標(biāo)識可查標(biāo)識分類。2 .對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識3 .當(dāng)有可追溯性要求時，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識監(jiān)視和測 量裝置的 控制1 .你部門是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量， 并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置2 .監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相3 .監(jiān)測裝

37、置是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準(zhǔn)或檢定4 .是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃監(jiān)測裝置是否 有唯一性標(biāo)識（或編號）5 .是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否 有檢定標(biāo)識6 .采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間 受到損壞7 .如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)，對此前的檢測結(jié)果 是否重新評價其有效性如果測量結(jié)果錯誤，采取什么措施1 .是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進行監(jiān)視和 測量，以滿足過程要求2 .是否對設(shè)備設(shè)施的維護保養(yǎng)進行監(jiān)視和測量3 .原材料、零部件是否符合要求如何進行監(jiān)視和測量4 .是否對操作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量，是否設(shè) 定了控制點、檢查點5 .環(huán)境是否符

38、合要求是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境1 .進貨檢驗的依據(jù)是什么請出水進貨檢驗規(guī)范。2 .在生產(chǎn)過程中，是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點監(jiān)視和測量 的依據(jù)是什么是否形成了文件，并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和 測量的特性及驗收準(zhǔn)則3 .請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān) 視和測量的特性及驗收準(zhǔn)則以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號和分 發(fā)號，是否均納入了受控義件清單4 .請出示監(jiān)視和測量結(jié)果的證據(jù)：質(zhì)量記錄，記錄是否 符合規(guī)范要求是否有授權(quán)人簽名和日期5 .是否有未經(jīng)監(jiān)視和測量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的 例外放行情況你部對于例外放行的情況，有什么規(guī)定如果 例外放

39、行發(fā)生了質(zhì)量問題應(yīng)如何處置不合格品 控制1 .對不合格品的處置有哪幾種途徑2 .對不合格品進行返工或返修后，是否重新檢驗請出不檢 驗記錄3 .請出示對不合格品進行評審及采取措施的記錄，包括批 準(zhǔn)的讓步記錄。4 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措施 達到顧客滿息數(shù)據(jù)分析1 .對有關(guān)數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么2 .數(shù)據(jù)的來源是什么經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息3 .數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計技術(shù)采用統(tǒng)計技術(shù)的結(jié)果如 何持續(xù)改進1 .對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司米取了 什么方法2 .請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的 持續(xù)改進項目。3 .質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進

40、作了哪些工作分解到 本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進的內(nèi)容糾正措施1 .質(zhì)檢科是否對不合格品進行識別和評審?fù)ㄟ^什么渠道 來識別不合格2 .是否根據(jù)評審結(jié)果并采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法來分 析和確定產(chǎn)生不合格的原因3 .是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格 原因的糾正措施的需求并對其進行評審4 .是否根據(jù)評審結(jié)果確定和實施所需的糾正措施5 .是否對所采取的糾正措施的有效性進行跟蹤驗證6 .請出示對糾正措施進行評審和采取糾正措施并評價其 有效性的記錄。預(yù)防措施1 .質(zhì)檢科通過什么渠道識別潛在不合格并對其進行評審， 找出潛在不合格的原因2 .是否針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并 對其

41、進行評審3 .是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實施所需的預(yù)防措施并跟蹤 評價其啟效性4 .請出示對預(yù)防措施進行評審和采取預(yù)防措施并評價其 有效性的記錄。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部 門生技部、生產(chǎn)車間審核時 間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款 號檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1 .請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體 代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況， 是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理3 .本部門有無作廢的文件如有，該怎樣處理記錄控制1.請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部 門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持

42、清晰，易于識別和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯 存環(huán)境，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、扳壞或變質(zhì)3 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存 期限，如何進行處置質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)1 .請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否 建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量如何評審質(zhì)量 目標(biāo)是否達到要求如達不到要求米取什么措施職擠口權(quán) 限1 .本部門共有多少人如何分工2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責(zé)哪些過程的 控制3 .作為部門負責(zé)人你的主要職責(zé)術(shù)口權(quán)限是什么其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量

43、管理體系的運行情況，你部門是否了解 通過什么渠道了解2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通采用什么方式 進行溝通基礎(chǔ)設(shè)施1 .公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施所提供的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什么條件查設(shè)施購置申請設(shè)施驗收單設(shè)施一覽表和設(shè)施操作規(guī)程2 .是否規(guī)定了對基礎(chǔ)設(shè)施進行維護、維修的職責(zé)和方法查設(shè)施的維護、保養(yǎng)規(guī)定3 .設(shè)備、設(shè)施的是否進行維護保養(yǎng)請出示維護保養(yǎng)記錄。查設(shè)施維修計劃設(shè)施維護、保養(yǎng)記錄4 .設(shè)備是否建立了臺帳設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識現(xiàn)場使 用的設(shè)備是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備” “備用設(shè)備” 的明顯標(biāo)識查設(shè)備管理卡5 .報廢設(shè)備是否清除或封存6 .對模具等工裝類設(shè)施是否也

44、按上述規(guī)定進行了控制工作環(huán)境1.為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個良好 的工作環(huán)境例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護等是否符合要求2 .有些工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制 在規(guī)定范圍內(nèi)，公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求3 .生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保 持良好的工作環(huán)境1.1 .是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求這些特性及要求的 信息來源是什么查生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工 藝指標(biāo)變更通知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工 序卡等。2 .是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程生產(chǎn)和服務(wù)提 供流程圖對生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程是否編制了必要的 作業(yè)指導(dǎo)書

45、如工藝卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是 否經(jīng)批準(zhǔn)是否受控是否最新版本是否有文件編號和發(fā)放 號是否被納入受控文件清單查關(guān)鍵、特殊工序的工藝操 作規(guī)程3 .是否按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進行操作生技部是否檢查現(xiàn) 場操作是否文實相符可查工藝紀(jì)律檢查與考核辦法 4.設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的是否符合 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求可查設(shè)備管理制度設(shè)備操作規(guī)程5 .是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)并 據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置 查現(xiàn)場使用的監(jiān)視和測 量裝置是否標(biāo)識、是否有使用、維護、保管的有關(guān)規(guī)定。6 .是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程是否明確了生產(chǎn)和服 務(wù)過程中的監(jiān)控點、檢驗點、對上述過程中的哪些

46、過程參 數(shù)進行監(jiān)視和檢驗是否有監(jiān)控和檢驗記錄可查生產(chǎn)現(xiàn)場 中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。7 .對產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定 并形成文件（交付后的服務(wù)工作主要應(yīng)體現(xiàn)在進行市場調(diào) 查、組織用戶訪問、建立用戶檔案，做好質(zhì)量信息反饋， 及時處理用戶來函、來電、來訪問題）是否按文件執(zhí)行可 查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。8 .放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認可并注明放行日期可 查入庫單、出庫單。9 .搬運、貯存、包裝有何要求是否形成文件是否按文件 執(zhí)行1 .公司米用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn) 品進行標(biāo)識什么情況卜可以不標(biāo)識2 .對監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識3 .什么情況下具后

47、可追溯性要求在后可追溯性要求時， 是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識產(chǎn)品防護1.車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬 運中采用什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞對搬運工具是否 維護對搬運人員是否進行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序 2.產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范規(guī)范是否經(jīng)審批是否受控 并出入文件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行不合格品 控制1 .請車間主任談?wù)剬Σ缓细衿啡绾巫R別和控制2 .對不合格品處置有哪幾種途徑3 .對不合格品進行返工、返修后是否重新檢驗請出水檢驗 記錄。4 .請?zhí)峁Σ缓细衿愤M行評審及采取措施的記錄，包括 批準(zhǔn)的讓步記錄。5 .當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時，公司采取什么措 施使顧客滿意

48、（如可采取包修、包換、包退等措施）數(shù)據(jù)分析1 .對有關(guān)數(shù)據(jù)進行分析的目的是什么2 .數(shù)據(jù)的來源是什么如（監(jiān)視和測量的結(jié)果、相關(guān)過程 的記錄、競爭對手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù) 分析，可以提供哪些信息如：a）顧客滿息或不滿息的有關(guān)信息；b）產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息，即產(chǎn)品是否符合顧客要求， 是否符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求；c）是否符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求；d）質(zhì)量管理體系運行的有關(guān)信息，如過程監(jiān)視和測量的 信息，產(chǎn)品實現(xiàn)過程的能力，內(nèi)外部審核的結(jié)論，管理評審輸出，生產(chǎn)率，交貨期等。以上信息可反映出 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會。 e）供方的有關(guān)信息，如供方

49、質(zhì)量管理體系的有效性，供方產(chǎn)品的符合性，供方服務(wù)的信譽等。持續(xù)改進1 .對持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司米取了 什么方法2 .請舉例說明公司有哪些重大的改進項目和日常漸進的 持續(xù)改進項目。3 .質(zhì)檢科對本部門工作的持續(xù)改進作了哪些工作分解到 本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進的內(nèi)容質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部 門辦公室審核時 間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款 號檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1 .請?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體 代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況， 是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。2 .有無文件的更改情況，如有，怎樣處理3 .本部門有無作廢的文

50、件如有，該怎樣處理記錄控制1 .請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部 門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識， 是否保持清晰，易于識別和檢索。2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯 存環(huán)境，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、扳壞或變質(zhì)3 .是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存 期限，如何進行處置質(zhì)量方針 質(zhì)量目標(biāo)1 .請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚2 .公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否 建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量如何評審質(zhì)量目標(biāo)是否達到要求如達不到要求米取什么措施3 .質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持f 是否在質(zhì)量方針給 定的原則和框架

51、內(nèi)展開分解職擠口權(quán) 限1 .本部門共有多少人如何分工2 .你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負責(zé)哪些過程的 控制3 .作為部門負責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么其他工作 人員的主要職責(zé)術(shù)口權(quán)限是什么內(nèi)部溝通1 .有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運行情況，你部門是否了解 通過什么渠道了解2 .你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通采用什么方式 進行溝通質(zhì)量手冊1 .本公司編制的質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容是什么2 .本公司的質(zhì)量手冊是納入了程序文件的內(nèi)容還是對程序文件的引用3 .本公司的質(zhì)量手冊是否覆蓋了ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的全部內(nèi)容如有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減4 .本公司的質(zhì)量手冊是誰編制誰審核誰批準(zhǔn)5

52、.質(zhì)量手冊是否經(jīng)評審有不適宜的地方如何進行修 改文件控制1 .質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)2 .公司是否對文件的評審、修改和更新有書面的規(guī)定修 改更新的文件是否要重新批準(zhǔn)3 .文件的批準(zhǔn)方式是如何規(guī)定的是對每份文件進行簽字 批準(zhǔn)還是對文件原件進行批準(zhǔn)還是另外單獨下發(fā)批準(zhǔn)文 件4 .能否提供一份全公司的受控文件清單5 .文件是否有發(fā)放號請?zhí)峁┮环菸募l(fā)放清單。表中是否有義件的發(fā)放號和領(lǐng)用人的簽字6 .公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控”印章是 否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象7 .對文件領(lǐng)用部門和個人是否要求其保持清晰，易于識別和檢索8 .外來文件如何控制9 .作廢文件如何控制記錄控制1

53、 .公司米用什么方式對質(zhì)量記錄進行標(biāo)識2 .質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯 存環(huán)境，以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、扳壞或變質(zhì)3 .質(zhì)量記錄的檢索是否方便是否編制了記錄的檢索目錄 當(dāng)有人要借閱或檢索某些記錄時，是否在很短時間內(nèi)（一 般在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄4 .質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的超過了保存期限， 如何進行處置人力資源1 .辦公室是否明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力 可從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗等方面來明確能力的需求。 口查任職要求2 .你部是否根據(jù)上述需求提供培訓(xùn)以滿足需求查培訓(xùn) 申請表培訓(xùn)計劃3 .是否評價培訓(xùn)的有效性如何評價查培訓(xùn)記錄中的有效 性評價內(nèi)容。4 .查員工花名冊和員工履歷表。5 .是否