消毒技術(shù)規(guī)范

1、消毒技術(shù)規(guī)范目錄1 總則11.1 引言11.2 適用范圍11.3 術(shù)語11.4 基本原則和要求21.5 .對消毒檢驗(yàn)技術(shù)的要求21.4.1.2對無菌操作的要求21.4.1.對試驗(yàn)的要求31.4.1.消毒劑鑒定測試項(xiàng)目的確定31.4.1.消毒器械鑒定測試項(xiàng)目的確定51.4.1.消毒劑有效成分含量表示方法51.4.1.對重復(fù)試驗(yàn)的要求51.4.1.判定標(biāo)準(zhǔn)51.4.1. 最終評價(jià)的要求51.4.1.10對實(shí)用劑量的要求61.4.1.1對試驗(yàn)記錄的要求61.4.1.1對檢測報(bào)告的要求61.4.2. 消毒劑理化實(shí)驗(yàn)基本要求61.4.3. 劑毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)基本原則71.1.1.1 消毒劑安全性毒理學(xué)評價(jià)程序

2、71.1.1.2 對各種消毒劑進(jìn)行毒理學(xué)試驗(yàn)的規(guī)定71.1.1.3 對毒理學(xué)試驗(yàn)用消毒劑樣品的規(guī)定81.4.4 消毒、滅菌技術(shù)要求91.4.4.1 消毒、滅菌因子基本分類91.4.4.2 醫(yī)用物品對人體的危險(xiǎn)性分類91.4.4.3 微生物對抗微生物的敏感性101.4.4.4 選擇消毒、滅菌方法的原則101.4.4.5 消毒、滅菌基本程序101.4.4.6 消毒工作中的個(gè)人防護(hù)111.4.5 疫源地消毒基本要求111.4.5.1 組織執(zhí)行與人員111.4.5.2 時(shí)限要求111.4.5.3 裝備要求111.4.5.4 技術(shù)要求112消毒檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范142.1 消毒檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范142.1.1 消毒

3、劑殺微生物試驗(yàn)技術(shù)142.1.1.1 適用范圍142.1.1.2 菌懸液與菌片的制備142.1.1.3 活菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)技術(shù)162.1.1.4 殘留消毒劑的去除方法172.1.1.5 中和劑鑒定試驗(yàn)182.1.1.6 物理法去除殘留消毒劑的鑒定試驗(yàn)212.1.1.7 細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn)222.1.1.8 殺滅分枝桿菌試驗(yàn)252.1.1.9 真菌殺滅試驗(yàn)262.1.1.10 病毒滅活試驗(yàn)272.1.1.11 能量試驗(yàn)342.1.1.12 各種因素對消毒劑殺菌作用影響的測定352.1.2 消毒劑對物體表面模擬現(xiàn)場和現(xiàn)場消毒鑒定試驗(yàn)372.1.2.1 消毒劑對食（飲）具消毒效果的模擬現(xiàn)場鑒定試驗(yàn)372.1

4、.2.2 消毒劑對醫(yī)療器械的消毒模擬現(xiàn)場鑒定試382.1.2.3 消毒劑對醫(yī)療器械的模擬現(xiàn)場滅菌試驗(yàn)382.1.2.4 連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn)392.1.2.5 消毒劑對手消毒模擬現(xiàn)場試驗(yàn)402.1.2.6 消毒劑對手消毒現(xiàn)場試驗(yàn)412.1.2.7 消毒劑對皮膚消毒模擬現(xiàn)場試驗(yàn)422.1.2.8 消毒劑對皮膚消毒現(xiàn)場試驗(yàn)432.1.2.9 消毒劑對其他表面消毒模擬現(xiàn)場鑒定試驗(yàn)442.1.2.10 消毒劑對其他表面消毒現(xiàn)場鑒定試驗(yàn)452.1.3 空氣消毒效果鑒定試驗(yàn)462.1.3.1 目的462.1.3.2 試驗(yàn)設(shè)備和器材462.1.3.3 試驗(yàn)階段462.1.3.4 實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)與模擬現(xiàn)場試驗(yàn)操作程

5、序462.1.3.5 現(xiàn)場試驗(yàn)482.1.4 生活飲用水消毒效果鑒定實(shí)驗(yàn)技術(shù)492.1.4.1 生活飲用水消毒效果鑒定492.1.4.2 人工游泳池水消毒設(shè)備和方法532.1.5 滅菌與消毒器械殺滅微生物效果鑒定實(shí)驗(yàn)技術(shù)542.1.5.1 干熱滅菌柜滅菌試驗(yàn)542.1.5.2 紅外線消毒碗柜消毒試驗(yàn)552.1.5.3 微波滅菌柜消毒和滅菌試驗(yàn)562.1.5.4 紫外線燈輻照強(qiáng)度和殺微生物效果鑒定試驗(yàn)572.1.5.5 紫外線消毒箱消毒試驗(yàn)592.1.5.6 環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌效果鑒定試驗(yàn)602.1.5.7 臭氧消毒柜消毒試驗(yàn)612.1.5.8 臭氧水消毒器物品表面消毒試驗(yàn)632.1.6 滅菌與

6、消毒指示器材鑒定試驗(yàn)642.1.6.1 壓力蒸汽滅菌生物指示器材鑒定試驗(yàn)642.1.6.2 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示卡鑒定試驗(yàn)662.1.6.3 壓力蒸汽滅菌化學(xué)指示膠帶與化學(xué)指示標(biāo)簽的鑒定試672.1.6.4 紫外線燈管照射強(qiáng)度化學(xué)指示卡鑒定試驗(yàn)662.1.6.5 消毒劑濃度試紙鑒定試驗(yàn)692.1.7 抗菌試驗(yàn)692.1.7.1 目的692.1.7.2 抑菌環(huán)試驗(yàn)692.1.7.3 最小抑菌濃度測定試驗(yàn)702.1.7.4 滯留抑菌效果試驗(yàn)702.1.7.5 洗衣粉抗菌效果鑒定方法722.1.7.6 振蕩燒瓶試驗(yàn)742.1.7.7 浸漬試驗(yàn)762.1.7.8 奎因試驗(yàn)772.1.8 一次性使用醫(yī)療

7、用品產(chǎn)品細(xì)菌和真菌污染的檢測實(shí)驗(yàn)技術(shù)772.1.8.1 細(xì)菌或真菌污染總菌數(shù)的檢測772.1.8.2 無菌檢驗(yàn)試驗(yàn)792.1.8.3衛(wèi)生監(jiān)督抽樣812.1.9隱形眼鏡護(hù)理液抗菌功能鑒定檢驗(yàn)技術(shù)822.1.9.1定義822.1.9.2產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)：822.1.9.3樣品采集822.1.9.4鑒定方法822.1.10火菌醫(yī)療用品包裝鑒7E檢驗(yàn)技術(shù)862.1.10.1定義862.1.10.2理化性能鑒定862.1.10.3與滅菌，幺的相容性鑒定902.1.10.4微生物屏障性能鑒定922.1.10.5毒性鑒定962.1.10.6無菌有效期鑒定942.1.10.7特殊性能鑒定(EN868)942.1.

8、11一次性使用衛(wèi)生用品鑒定實(shí)驗(yàn)技術(shù)1022.1.11.1定義1022.1.11.2產(chǎn)品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1022.1.11.3生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1032.1.11.4消毒效果生物監(jiān)測評價(jià)1032.1.11.5產(chǎn)品毒理學(xué)鑒定1032.1.11.6產(chǎn)品微生物污染鑒定1042.1.11.7產(chǎn)品殺菌性能、抑菌性能及其穩(wěn)定性鑒定1072.1.11.8產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量測試方法1102.1.11.9生產(chǎn)環(huán)境米樣與測試方法1132.1.11.10消毒效果生物監(jiān)測評價(jià)方法2.2消毒劑理化鑒定實(shí)驗(yàn)技術(shù)1132.2.1消毒劑原料或單方制劑的測定方法1132.2.1.1常用器材1132.2.1.2含量測定方法1132.2.1.

9、2.1有效氯含量的測定1132.2.1.2.2有效碘含量的測定1142.2.1.2.3過氧乙酸(C2hkO3)含量的測定1152.2.1.2.4過氧化氫(H2O2)含量的測定1152.2.1.2.5臭氧(03)含量的測定1162.2.1.2.6二氧化氯(CL02)含量的測定1162.2.1.2.7甲醛(CH20)含量的測定1182.2.1.2.8戊二醛(C5HsQ)含量的測定1192.2.1.2.9環(huán)氧乙烷(C2H40)含量的測定1202.2.1.2.10乙醇(C2H3。)含量的測定1212.2.1.2.11酸氯己定(醋酸洗必泰，C22H0CL2N02C2H4O2)和葡.萄糖酸氯已定含量的測定

10、1222.2.1.2.12苯扎澳鏤(新潔爾滅,C22hhBrN)含量的測定1232.2.1.2.13苯扎氯鏤(潔爾滅，G2H0CIN)含量的測定1242.2.1.2.14甲酚皂(煤酚皂，OHsO)含量的測定(氣相色譜法)1252.2.1.2.15甲酸、水楊酸和山梨酸含量的測定(HPLO)1252.2.1.3滴定液的配制及其濃度標(biāo)定1262.2.1.3.1硫代硫酸鈉(Na2&Q)滴定液1262.2.1.3.2碘(I2)滴定液1272.2.1.3.3高鎰酸鉀(KMnO4)滴定液1272.2.1.3.4硫酸(H2S0)滴定液1282.2.1.3.5氫氧化鈉(NaOH)滴定液1282.2.1.3.6高

11、氯酸(HCLO4)滴定液1291132.2.1.3.7四苯硼鈉（C6H）4BNa滴定液1292.2.1.3.8燒鏤鹽(C22H40CIN)滴定液1292.2.1.3.9碘酸鉀（KIO3）滴定液1302.2.1.4pH值的測定（pH計(jì)法或試紙法）1302.2.1.5重金屬（以鉛計(jì)）檢查1312.2.1.6神鹽檢查1312.2.1.7誤差及有效數(shù)字修約1312.2.2復(fù)方消毒劑有效成分含量測定的指導(dǎo)原則1312.2.2.1分析方法的選擇1312.2.2.2分析方法的可靠性論證1322.2.3消毒劑穩(wěn)定性測定1322.2.3.1測定原則1322.2.3.2外觀檢查1322.2.3.3化學(xué)測定法：13

12、22.2.3.3.1經(jīng)驗(yàn)法：1322.2.3.3.2室溫自然留樣法：1322.2.3.4微生物測定法1332.2.4消毒劑對金屬腐蝕性的測定1332.2.4.4腐蝕性分級標(biāo)準(zhǔn)1352.3消毒劑毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)1362.3.1急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)1362.3.2急性吸入毒性試驗(yàn)1372.3.3皮膚刺激試驗(yàn)1392.3.4急性眼刺激試驗(yàn)1402.3.5陰道黏膜刺激試驗(yàn)1412.3.6皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)1442.3.7亞急性毒性試驗(yàn)1452.3.8致突變試驗(yàn)1452.3.8.1L5178Y細(xì)胞基因突變試驗(yàn)1452.3.8.2V79細(xì)胞基因突變試驗(yàn)1482.3.8.3體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)1502.3

13、.8.4小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)1512.3.8.5哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)1522.3.8.6程序外DNA修復(fù)合成試驗(yàn)1532.3.8.7小鼠精子畸形試驗(yàn)1542.3.8.8睪丸生殖細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)1552.3.9亞慢性毒性試驗(yàn)1562.3.10致畸胎試驗(yàn)1572.3.11慢性毒性試驗(yàn)1572.3.12致癌試驗(yàn)1592.3.13毒理學(xué)試驗(yàn)結(jié)果的最終判160附錄A162試劑和土口L生配方1621.磷酸鹽緩沖液(PBS0.03mol/L,pH7.2)1622.革蘭染色液1623.孔雀綠與沙黃芽抱染色液1624.無菌檢驗(yàn)用洗脫液1625.標(biāo)準(zhǔn)硬水（硬度342mg/L）1626.有機(jī)干擾

14、物1627 .營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基8 .營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基9 .稀釋液：胰蛋白月東生理鹽水溶液（TPS）。10 .胰蛋白月東大豆肉湯培養(yǎng)基（TSB11 .胰蛋白月東大豆瓊脂培養(yǎng)基（TSQ12 .品紅亞硫酸鈉培養(yǎng)基13 .澳甲酚紫蛋白月東培養(yǎng)液14 .嗜熱脂肪桿菌恢復(fù)瓊脂培養(yǎng)基15 .需氧-厭氧菌瓊脂培養(yǎng)基16 .沙堡瓊脂培養(yǎng)基17 .沙堡液體培養(yǎng)基18 .無菌試驗(yàn)用真菌培養(yǎng)基19人淋巴細(xì)胞維持培養(yǎng)基20 .人淋巴細(xì)胞完全培養(yǎng)基21 .血瓊脂培養(yǎng)基22 .霉菌培養(yǎng)基23 .SCDLP液體培養(yǎng)基24 .伊紅美藍(lán)培養(yǎng)基25 .0.5%葡萄糖肉湯培養(yǎng)基26 .甘露醇培養(yǎng)基27 .乳糖膽鹽發(fā)酵管28 .乳糖發(fā)酵管

15、29 醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范29.1 毒與滅菌方法1.1.1.1 壓力蒸汽滅菌1.1.1.2 壓力蒸汽滅菌器1.1.1.3 下排氣式壓力蒸汽滅菌器1.1.1.4 預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器1.1.1.5 滅菌前物品的準(zhǔn)備1.1.1.6 滅菌后處理1.1.1.7 快速壓力蒸汽滅菌器滅菌法3.1.2 干熱滅菌3.1.3 去污3.1.4 紫外線消毒3.1.4.1 適用范圍3.1.4.2 紫外線消毒燈和紫外線消毒器3.1.5 低溫蒸汽甲醛氣體消毒3.1.6 環(huán)氧乙烷氣體滅菌3.1.7 臭氧3.1.8 液體化學(xué)消毒劑使用規(guī)范3.1.8.1 戊二醛3.1.8.2 過氧乙酸3.1.8.3 過氧化氫3.1.8.4

16、 二澳二甲基乙內(nèi)酰月尿（二濱海因）3.1.8.5 二氧化氯3.1.8.6 含氯消毒劑3.1.8.7 乙醇3.1.8.8 碘伏3.1.8.9 氯己定3.1.8.10 季胺鹽類消毒劑3.2手術(shù)器械和用品的滅菌1631631631631631631641641641641641651651651651651651661661661661671681681681681681681691701711711721731731731751751771781781791791801801811821821821831831833.2.1 適用范圍3.2.2 ,手術(shù)器械包的滅菌1831.1.1.1 滅菌前的準(zhǔn)備

17、1831.1.1.2 滅菌方法1841.1.3 手術(shù)縫線的滅菌1841.1.4 銳利手術(shù)器械的滅菌1841.1.5 不耐熱手術(shù)用品的滅菌1841.1.6 手術(shù)用敷料的滅菌1843.3 輸注器材的滅菌1853.3.1 適用范圍1853.3.2 注射器、輸液器的滅菌1853.4 一般診療用品的消毒1853.4.1 適用范圍1853.4.2 清潔與消毒方法1853.5 內(nèi)鏡的消毒滅菌1863.5.1 適用范圍1863.5.2 內(nèi)鏡消毒、滅菌的基本原則1863.5.3 內(nèi)鏡的清洗1873.5.4 內(nèi)鏡的消毒1873.5.4.1 軟式內(nèi)鏡的消毒1873.5.4.2 硬式內(nèi)鏡的消毒1873.5.5 消毒后

18、內(nèi)鏡的沖洗1883.5.6 內(nèi)鏡附件的消毒1883.5.7 內(nèi)鏡消毒與滅菌的注意事項(xiàng)1883.6 醫(yī)務(wù)人員手的消毒1893.6.1 適用范圍1893.6.2 手消毒1973.6.3 衛(wèi)生手消毒1893.6.4 常用手消毒劑1903.7 皮膚與黏膜的消毒1903.7.1 適用范圍1903.7.2 穿刺部位的皮膚消毒1903.7.3 病人手術(shù)切口部位的皮膚消毒1903.7.4 病原微生物污染皮膚的消毒1903.7.5 黏膜消毒1903.7.5.1 會陰部及陰道手術(shù)消毒1903.7.5.2 口腔和咽部消毒1903.7.6 新生兒臍帶消毒1913.7.7 常用消毒劑1913.8 醫(yī)院室內(nèi)空氣的消毒19

19、13.8.1 適用范圍1913.8.2 I類環(huán)境的空氣消毒1913.8.3 II類環(huán)境的空氣消毒1913.8.4 m類環(huán)境的空氣消毒1913.8.5 IV類環(huán)境的消毒1923.9 餐具和衛(wèi)生潔具的消毒1923.9.1 適用范圍1923.9.2 餐具的清潔和消毒1923.9.3 痰杯（盂）的消毒1933.9.4 臉盆消毒1943.9.5 便器的消毒1943.9.6 抹布、拖把的消毒1943.10 物體和環(huán)境表面消毒1943.10.1 適用范圍1943.10.2 I、n類物體表面的消毒1943.10.3 出類環(huán)境物體表面的消毒1943.10.4 IV類環(huán)境物體表面的消毒1953.10.5 化驗(yàn)室污

20、染區(qū)的消毒1953.11 檢驗(yàn)相關(guān)物品的消毒1953.11.1 適用范圍1953.11.2 消毒原則1953.11.3 檢驗(yàn)單的消毒1953.11.4 空氣的消毒1953.11.5 器材消毒1961.1.1.1 1金屬器材1961.1.1.2 2玻璃器材1961.1.1.3 3塑料制品1961.1.1.4 4橡膠制品1961.1.1.6 6貴重儀器1961.1.6 6手的消毒1961.1.7 7廢棄標(biāo)本及其容器的消毒處理1973.12 口腔器具的消毒滅菌1973.12.1 適用范圍1973.12.2 消毒原則1973.12.3 口腔器材的消毒滅菌1973.12.4 診療環(huán)境的消毒1983.12

21、.5 患者口腔消毒1983.13 織物的消毒1983.13.1 適用范圍1983.13.2 衣被的收集袋和接送車的清潔消毒1983.13.3 衣被的洗滌消毒1983.13.4 洗衣池（機(jī)）的消毒1993.13.6 洗衣房人員的衛(wèi)生1993.14 污水的消毒處理1993.14.1 適用范圍1993.14.2 污水治理的原則1993.14.3 污水處理站2003.14.4 污水處理工藝流程2003.14.5 污水的消毒2013.14.6 污水排放標(biāo)準(zhǔn)2023.14.7 污泥的處理2033.15 污物的消毒處理2043.15.1 適用范圍2043.15.2 污物的分類2043.15.3 污物的處理原

22、則2043.15.4 污物的收集2053.15.5 感染性廢棄物的消毒處理2051.1.1.8 8艾滋病病人污物的消毒處理2061.1.1.9 9月無毒污染物的處理2061.1.6 6一次性注射器、輸液器、輸血器等使用后的處理2071.1.7 7放射性廢棄物的處理2071.1.8 8鋒利物的處理2081.1.9 9遺傳毒性廢棄物的處理2081.1.10 0藥物性廢棄物的處理2081.1.11 1化學(xué)性廢棄物的處理20820820820920920920921021021021121221221321621721721821821821921921922022222222222222222222

23、22222232232232242242252282262262262262272282282282292292292302302343.16 尸體及其相關(guān)環(huán)境的消毒3.16.1 尸體的清潔與消毒3.16.2 死者衣物的消毒3.16.3 尸體運(yùn)載工具的消毒3.16.4 尸體冷藏箱的消毒3.16.5 停尸臺的消毒3.16.6 停尸房的空氣消毒3.17 醫(yī)院消毒滅菌的效果監(jiān)測3.17.1 前言3.17.2 熱力滅菌效果的監(jiān)測方法3.17.3 環(huán)氧乙烷（E。滅菌效果監(jiān)測3.17.4 紫外線消毒效果的監(jiān)測3.17.5 醫(yī)療器械滅菌效果的監(jiān)測3.17.6 手和皮膚黏膜消毒效果監(jiān)測3.17.7 物品和環(huán)境

24、表面消毒效果的監(jiān)測3.17.8 空氣消毒效果的監(jiān)測3.17.9 消毒液的監(jiān)測3.17.9.1 常用消毒液有效成分測定3.17.9.2 使用中消毒液染菌量測定3.17.10 餐具消毒效果監(jiān)測3.17.11 衛(wèi)生潔具消毒效果監(jiān)測3.17.12 內(nèi)窺鏡消毒滅菌效果的監(jiān)測3.17.13 醫(yī)用污物消毒效果監(jiān)測4.疫源地消毒技術(shù)規(guī)范4.1 常用消毒方法4.1.1 煮沸消毒法4.1.2 消毒劑溶液浸泡消毒法4.1.3 消毒劑溶液擦拭消毒法4.1.4 消毒劑溶液噴霧消毒法4.1.5 環(huán)氧乙烷簡易熏蒸消毒法4.2 消毒面積與體積的測量和計(jì)算4.3 消毒劑的應(yīng)用4.3.1 消毒劑的使用4.3.1.1 漂白粉4.3

25、.1.2 次氯酸鈣（漂粉精）4.3.2.4 環(huán)氧乙烷4.3.2.5 過氧乙酸4.3.2.6 碘伏4.3.2.7 苯扎澳鏤4.3.2.8 氯己定4.3.3 消毒劑濃度的表示方法4.3.3.1 消毒劑溶液濃度4.3.3.2 消毒劑固體制劑濃度4.3.4 主要消毒劑有效成分含量測定法4.3.5 簡易測定法4.3.5.1 濃度試紙測定法4.3.5.2 消毒劑中有效氯的簡易檢測4.3.5.3 水中余氯檢驗(yàn)4.4 各種污染對象的常用消毒方法4.4.16污水消毒4.5 疫區(qū)飲用水的消毒與管理4.6 疫源地消毒效果的微生物學(xué)評價(jià)4.6.4檢測方法2344.6.4.1物體表囿檢測萬法2344.6.4.2排泄物、

26、嘔吐物檢測方法2354.6.4.3空氣檢測方法2354.6.4.4水檢測方法2354.7各種傳染病疫點(diǎn)消毒要求2364.7.1鼠疫2364.7.2霍亂2364.7.3甲型肝炎和戊型肝炎2374.7.4乙型肝炎、丙型肝炎、丁型肝炎2374.7.5細(xì)菌性痢疾2384.7.6傷寒和副傷寒2384.7.7艾滋病2384.7.8淋病和梅毒2394.7.9脊髓灰質(zhì)炎2394.7.10白喉2404.7.11流行性出血熱2404.7.12狂犬病2404.7.13鉤端螺旋體病2414.7.14布魯氏菌病2414.7.15炭疽2414.7.16班疹傷寒2424.7.17結(jié)核病2424.7.18麻風(fēng)病243附錄1疫

27、點(diǎn)終末消毒工作記錄244附錄2疫點(diǎn)終末消毒效果檢驗(yàn)記錄245附錄3疫點(diǎn)隨時(shí)消毒工作記錄246消毒技術(shù)規(guī)范1總則1.1 引言根據(jù)中華人民共和國傳染病防治法、中華人民共和國傳染病防治法實(shí)施辦法和消毒管理辦法制訂本規(guī)范。1.2 適用范圍本規(guī)范包括總則、消毒檢驗(yàn)技術(shù)規(guī)范、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范和疫源地消毒技術(shù)規(guī)范四個(gè)部分。適用于中華人民共和國境內(nèi)一切醫(yī)療、衛(wèi)生、保健、消毒服務(wù)和未列入中華人民共和國藥典的所有消毒劑、消毒器械和一次性使用的醫(yī)療和衛(wèi)生用品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位和個(gè)人，以及疫源地和需要消毒的場所。1.3術(shù)語1.3.1 消毒disinfection殺滅或清除傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無害

28、化的處理。1.3.2 滅菌sterilization殺滅或清除傳播媒介上一切微生物的處理。1.3.3 化學(xué)指示物chemicalindicator利用某些化學(xué)物質(zhì)對某一殺菌因子的敏感性，使其發(fā)生顏色或形態(tài)改變，以指示殺菌因子的強(qiáng)度（或濃度）和作用時(shí)間是否符合消毒或滅菌處理的要求。1.3.4 生物指示物biologicalindicator將適當(dāng)載體染以一定量的特定微生物，用于指示消毒或滅菌效果的制品。1.3.5 消毒劑disinfectant用于殺滅傳播媒介上的微生物使其達(dá)消毒或滅菌要求的制劑。1.3.6 滅菌劑sterilant可殺滅一切微生物（包括細(xì)菌芽抱）使其達(dá)到滅菌要求的制劑。1.3.

29、7 高效消毒劑high-efficacydisinfectant指可殺滅細(xì)菌芽抱達(dá)到高水平消毒的消毒劑。其中延長作用時(shí)間，可達(dá)到滅菌要求者，稱為滅菌劑。1.3.8 中效消毒劑intermediate-efficacydisinfectant指僅可殺滅分枝桿菌、真菌、病毒及細(xì)菌繁殖體等微生物，達(dá)到消毒要求的制劑。1.3.9 低效消毒齊1Jlow-efficacydisinfectant指僅可殺滅細(xì)菌繁殖體，達(dá)到消毒要求的制劑。1.3.10 高水平消毒high-leveldisinfection指使用高效消毒劑，在未達(dá)到滅菌劑量的條件下（即用某一高效消毒劑的滅菌濃度，但作用時(shí)間比滅菌所用者短），可達(dá)到殺滅除了一些高抗力的細(xì)菌芽抱以外的所有微生物，此消毒劑量雖不能完全殺滅所有的細(xì)菌芽抱，但可殺滅細(xì)菌繁殖體（包括結(jié)核分枝桿菌）、真菌和親水性病毒（如脊髓灰質(zhì)炎病毒）等致病微生物。1.3.11 植物消毒劑herbaldisinfectant指具有殺滅微生物作用的植物（包括中草藥）及其提取物。1.3.12 有效氯availablechlorine有效氯是衡量含氯消毒劑氧化能力的標(biāo)志