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1、123456789101112131415161718各項制度目錄HIV初篩實驗室崗位責(zé)任制HIV初篩實驗室安全操作制度保密制度職業(yè)暴露登記和監(jiān)測制度職業(yè)暴露保密和報告制度樣品保存、運送、處理管理制度實驗室安全及事故處理、報告制度生物安全實驗室管理制度實驗室技術(shù)資料管理制度實驗室消毒管理制度進由實驗室管理制度計算機使用及數(shù)據(jù)保存、保密管理制度 標(biāo)本、分離物、菌(毒)種的管理制度 實驗室檔案保管制度儀器設(shè)備管理實驗室環(huán)境條件實驗室個人防護措施艾滋病實驗室質(zhì)量管理艾滋病初篩實驗室人員崗位分配李文江:負責(zé)艾滋病初篩實驗室質(zhì)量管理,HIV檢測報告單審核簽字、發(fā)放登記,HIV檢測的計算機數(shù)據(jù)管理、艾滋病
2、 初篩實驗室生物安全管理。HIV檢測標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件審核。 檢測樣品的接收登記。孫研研:負責(zé)上級下發(fā)的艾滋病檢測藥品試劑、耗材的登記 發(fā)放。檢測樣品的接收登記,檢測報告單的發(fā)放登記。徐立波、孫杰:負責(zé)檢測樣品的接收登記,檢測報告單的發(fā) 放登記。檢測樣品的檢測、運送和處理,檢測設(shè)備的維修和 校準(zhǔn),建立檢測標(biāo)準(zhǔn)操作程序文件,繪制質(zhì)控圖。負責(zé)艾滋 病實驗室日常衛(wèi)生,實驗后的終末消毒,實驗廢棄物的高壓 消毒處理。檢測報告單的發(fā)放登記。艾滋病篩查實驗室崗位責(zé)任制1、負責(zé)職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病病毒抗體篩查試驗,根據(jù)需要可 開展其他艾滋病檢測工作。2、負責(zé)將艾滋病病毒抗體篩查呈陽性反應(yīng)的樣品送艾滋病 檢測確證實驗
3、室。3、定期匯總艾滋病檢測資料,并上報艾滋病檢測確證實驗 室,配合艾滋病檢測確證實驗室做好個案調(diào)查、登記隨訪工 作。4、負責(zé)對職責(zé)范圍內(nèi)艾滋病檢測篩查實驗室的技術(shù)指導(dǎo), 協(xié)助艾滋病篩查實驗室和艾滋病檢測點開展自愿咨詢檢測 工作,給予技術(shù)支持和指導(dǎo)。HIV初篩實驗室安全操作制度1、實驗室工作人員要熟悉生物安全操作知識和消毒技術(shù)。2、不得在實驗室內(nèi)喝飲料、吸煙、吃食物和化妝打扮等。不得在實驗室內(nèi)會客。3、實驗室用品(包括工作服)不得用于其他用途。不可將 私人和無關(guān)的物品帶入實驗室。4、工作時,要戴手套、穿工作服和隔離衣,操作時手套破 損應(yīng)立即丟棄、洗手并更換新手套。5、不要用載著手套的手觸摸暴露的
4、皮膚、口唇、眼睛、耳 朵和頭發(fā)等。6、盡量避免使用尖銳物品和器具。宜用不易破碎的材料制 品。禁止用口吸任何物質(zhì)。7、工作結(jié)束后,要對工作臺面消毒,如用消毒液清洗后要 干燥20分鐘以上。操作時有標(biāo)本、檢測試劑外濺時應(yīng)立即 消毒,平時要保持環(huán)境整潔。8、工作完畢,脫去手套后洗手,再脫去衣,用肥皂和流動 水洗手。9、遇到意外事故,應(yīng)立即處理并分別以口頭和書面報告上 級部門。如工作人員皮膚被刺傷,可以用流動水局部清洗或 用刺激性較輕的含氯消毒劑浸泡皮膚創(chuàng)口。樣品或檢測試劑 濺入眼內(nèi)應(yīng)立即用生理鹽水沖洗,濺入口內(nèi),應(yīng)先吐由殘留 的液體后,用清水反復(fù)漱口。10、遇見高危的意外事故發(fā)生,除進行局部處理外,同
5、時應(yīng) 立即采取預(yù)防措施,兇手對其隨訪、HIV檢測、休息并暫離開原崗位3個月,按醫(yī)囑服用抗 HIV藥物進行預(yù)防。保密制度1、HIV抗體檢測實驗室要有專人負責(zé)妥善保存各種實驗記 錄、感染者檔案,不得擅自修改和銷毀。 嚴(yán)格遵守保密制度, 未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門許可,不得向無關(guān)人員或單位提供任 何情況。2、HIV抗體初篩實驗室檢測的陽性結(jié)果不是最終結(jié)果,應(yīng) 及時作進一步確認,初篩實驗室不能由具 HIV抗體陽性的結(jié) 果報告,更不能告知受檢者本人。3、HIV抗體確認實驗室確認的陽性結(jié)果,以機密級向送檢 單位由具陽性報告。送檢單位接到陽性報告后,應(yīng)報告當(dāng)?shù)?衛(wèi)生防疫和衛(wèi)生行政部門,在對陽性者告知檢測結(jié)果時要先
6、 做好法律、醫(yī)學(xué)、生活等方面的咨詢。4、所有經(jīng)確認的陽性標(biāo)本,包括在實驗室留存的標(biāo)本,應(yīng) 送省級HIV抗體確認中心或省級衛(wèi)生行政部門指定的單位保存,不得擅自處理。標(biāo)本保存時間到少5年。職業(yè)暴露登記和監(jiān)測制度1、職業(yè)暴露登記制度:職業(yè)暴露事故的發(fā)生單位應(yīng)建立“艾 滋病職業(yè)暴露人員個案登記表"(附表7),對職業(yè)暴露情況進行登記、保存和上報。詳細記錄職業(yè)暴露發(fā)生的時間、地 點及經(jīng)過;損傷的具體部位、程度;暴露物種類(培養(yǎng)液、血 液或其它體液)和含有HIV的情況;處理方法及處理經(jīng)過(包 括赴現(xiàn)場專家或領(lǐng)導(dǎo)活動);是否采用暴露后預(yù)防藥物,并詳細記錄用藥情況、首次用藥時間(暴露后幾小時或幾天)、
7、藥物毒副作用情況(包括肝腎功能化驗結(jié)果)、用藥的依從性狀況。2、當(dāng)?shù)丶膊】刂撇块T為職業(yè)暴露處理單位,重大職業(yè)暴露 發(fā)生單位應(yīng)及時與當(dāng)?shù)丶部刂行娜〉寐?lián)系。當(dāng)?shù)丶部刂行膽?yīng) 與當(dāng)?shù)貙<衣?lián)系根據(jù)情況共同進行風(fēng)險評估,確定用藥的必 要性、確定藥物和用藥程序,并將處理情況向主管行政部門 報告。3、監(jiān)測暴露源:如果珀端源沒有陽性或陰性的血清學(xué)化驗 結(jié)果應(yīng)立即檢測,最好做快速試驗,因其結(jié)果可在幾十分鐘 內(nèi)得到。如果暴露源有急性 HIV綜合征的癥狀,應(yīng)同時檢測 病毒裁量。4、監(jiān)測職業(yè)暴露者:由本省 HIV監(jiān)測(或確認)中心抽血 檢測職業(yè)暴露者的 HIV-1/2抗體(包括做快速試驗),該血清 留樣備用。如果職業(yè)暴
8、露者以前已有HIV抗體的化驗結(jié)果, 則應(yīng)加以記錄。暴露后1年內(nèi)要定期監(jiān)測 HIV抗體,即分別 在暴露后4周、8周、12周、6個月監(jiān)測。結(jié)果填寫在的“艾 滋病職業(yè)暴露人員個案登記表" (附表7)內(nèi)。5、使用預(yù)防性用藥,應(yīng)注意監(jiān)測藥物的毒副作用,包括使 用預(yù)防性治療時和服藥兩周后的全血檢測、肝和腎功能檢 測。小型事故可在緊急處理后,立即將事故情況和處理措施 報告主管領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)專家,以及時發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏之處, 便處理晝完善妥當(dāng)。不采取暴露后預(yù)防用藥者,也要定期檢 測HIV抗體,檢測時間同前。職業(yè)暴露保密和報告制度1、保密:無論職業(yè)暴露、重大事故或小型事故,對涉及的 職業(yè)暴露者,均應(yīng)注意做
9、好保密工作。每一個得到信息的機 構(gòu)或個人均應(yīng)做好保密工作。2、報告制度:各職業(yè)暴露處理單位及時將填報的“艾滋病 職業(yè)暴露人員個案登記表"(附表7)報至本省疾病預(yù)防控制 中心。每年1月10日和7月10日前,省疾控中心匯總本省 職業(yè)暴露情況,填寫“艾滋病防治工作人員職業(yè)暴露事故匯 總表”(附表8),匯總后報到本?。ㄖ陛犑?、自治區(qū))衛(wèi)生 廳(局),抄報中國疾控中心性艾中心。HIV初篩實驗室樣品保存、運送、處理管理制度1、用于HIV抗體檢測的血漿或血清樣品,應(yīng)存放于 -20 C 以下,短期內(nèi)進行檢測的樣品可存放于2-8 °C。2、可疑樣品的運送,應(yīng)采用 WHO提由的三層包裝系統(tǒng),
10、第 一層容器裝樣品,要求不滲漏。第二層容器要求耐受性好。第三層放在一個運輸用外層包裝內(nèi),應(yīng)易于消毒。3、樣品的接收必須在具有處理感染源設(shè)備的實驗室內(nèi)由經(jīng) 過培訓(xùn)的,穿戴防護衣的工作人員打開,用后的包裹應(yīng)進行 消毒。4、打開標(biāo)本容器時要小心,以防內(nèi)容物潑濺。樣品處理時 若內(nèi)容物有可能濺由,則應(yīng)在生物安全柜中戴手套進行,同 時應(yīng)戴口罩、防護鏡,以防皮膚或粘膜污染。5、5、從HIV實驗室由來的所廢棄物,包括不再需要的樣品, 培養(yǎng)物和其它物品,均應(yīng)視為感染性廢棄物,并在高壓滅菌121 C30分鐘后焚燒。實驗室安全及事故處理、報告制度1實驗室應(yīng)建立延時意外事故的應(yīng)急指揮部和處置體系,制 定各種意外危險的
11、應(yīng)急預(yù)案并體現(xiàn)在實驗室生物安全手冊 中,包括下列內(nèi)容:1.1 防備火災(zāi)、灌水、地震和爆炸等自然災(zāi)害。1.2 意外暴露的處理和污染的清除。1.3 意外事故發(fā)生時的繼續(xù)操作人員緊急撤離和對動物的處 理。1.4 人員暴露和受傷的緊急醫(yī)療處理,如醫(yī)療監(jiān)護、臨床處 理和流行病學(xué)調(diào)查等。2實驗室安全制度2.1實驗室人員必須具備有檢驗工作經(jīng)歷,經(jīng)過生物安全知 識、個人防護和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,儀器設(shè)備操作規(guī)程及接 受有關(guān)的潛在危險知識的培訓(xùn),掌握預(yù)防職業(yè)暴露和暴露后 的處理程序?qū)iT培訓(xùn),考試合格具有上崗資格方可進入生物 安全實驗室工作。2.1 進入實驗室前,所在實驗室人員了解實驗室的特殊危險, 實驗人員要閱讀
12、并按照操作規(guī)程嚴(yán)格操作。2.3 實驗人員進入實驗室前,首先打開紫外線燈,照射半小 時以上;應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定,正確穿戴個人防護用品;工作完畢后,紫外線燈再照射半小時以上,打開前門,將實驗場所用材料和物品放入容器中高壓滅菌;按順序脫下個人防護用品,就地消毒不得穿工作服離開實驗室。2.4 外來人員學(xué)習(xí)、參觀實驗室,必須經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),并登記, 由本實驗室人員陪同正確穿戴個人防護用品方可進入。3實驗室安全操作3.1 根據(jù)所操作微生物的不同危害等級,需要相應(yīng)的實驗室 設(shè)施、安全設(shè)備以及實驗室操作和技術(shù)。3.2 從事高致病性微生物必須在BSL-2以上等級生物安全實驗室內(nèi)操作。3.3 在實驗操作前,必須認真檢查實
13、驗設(shè)備、儀器是否在正 常工作狀態(tài),發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即報告,及時處理,設(shè)備、儀器 不得帶“病”運轉(zhuǎn)。3.4 穿戴好防護服、帶防護眼鏡、乳膠手套等個人防護用品。3.5 實驗完畢后,要清潔實驗室地面并且用消毒劑擦拭實驗 臺面,對實驗后的廢棄物需高壓滅菌處理。3.6 檢驗報告單不得在污染區(qū)內(nèi)由具,必須在清潔區(qū)或通過 傳真、電腦輸由。3.7 實驗完畢,認真檢查水、電是否關(guān)閉,按順序脫下工作 服。4實驗室意外事件應(yīng)急處理4.1 皮膚污染:污染部位應(yīng)立即用清水或肥皂水沖洗,先用 75%酒精或0.5%碘伏浸泡,然后再用清水沖洗。4.2 粘膜暴露:應(yīng)立即用生理鹽水充分沖洗。4.3 損傷:包括皮膚破損、刺傷、切傷等,
14、應(yīng)立即用力反復(fù) 擠傷口,盡量擠由損傷處的血液,然后用大量清水洗傷口, 并用75%酒精或0.5%碘伏涂擦消毒,并包扎好傷口。4.4 眼睛濺入:立即用洗眼器,或生理鹽水大量反復(fù)沖洗, 連續(xù)沖洗至少10分鐘。4.5 衣服污染:盡快脫掉防護服和防護手套,洗手,并重新 換上新防護服。被污染的防護服和手套等,應(yīng)放入指定消毒 袋,封好后立即消毒或焚燒。4.6 對實驗臺面等污染:應(yīng)用 2000mg/L次氯酸鈉浸泡10-15 分鐘后,該清理地方用吸水物質(zhì)吸凈臺面。4.7 污染了感染性物質(zhì)的玻璃物品,如小瓶或玻璃容器破碎后,應(yīng)用一塊布或紙巾蓋上,再把消毒劑倒在上面,30分鐘后,再把破瓶和布、紙巾等物品清理走,裝入
15、指定袋里棄掉。4.8 實驗器具污染:可放置 2000mg/L次氯酸鈉浸泡24小時 后,洗凈即可,以上這些步驟均應(yīng)戴手套進行。4.9 建立實驗室事故登記、報告制度。4.10 實驗室發(fā)生事故,在妥善處理同時逐級向上級匯報,必 要時及時進入現(xiàn)場處理,如實填寫事故記錄和處理記錄。4.11 處理后負責(zé)人應(yīng)立即向單位生物安全委員會作詳細匯 報。4.12 生物安全委員會和負責(zé)人應(yīng)認真負責(zé),及時對事故做由 危險程度評估。4.13 在12小時內(nèi)向上級主管部門匯報。4.14 對事故的經(jīng)過以及事故的原因和責(zé)任進行實事求是的分 析,對受傷者的發(fā)病過程做詳細記錄和檢驗。4.15 事故結(jié)束后,當(dāng)事人、負責(zé)人應(yīng)找由事故原因,總結(jié)教 訓(xùn)寫生事故原因、經(jīng)過、后果和影響的書面材料。生物安全實驗室管理制度1、實驗室門上應(yīng)有國際生物危險警告標(biāo)志。2、只有經(jīng)過授權(quán)的人員才允許進入實驗室的工作區(qū)。3、在實驗室里工作時要始終穿
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