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文檔簡介

1、2019年ISO/IEC17025-2017內(nèi)審檢查表【ISO17025內(nèi)部審核檢查表】InternalAuditCheckRecord被審核部門:記錄編號:涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果4.通用要求4.1公正性4.1.1實驗室是否公正的實施實驗室活動,并從結(jié)構(gòu)和管理上保證公正性?4.1.2實驗室是否做出公正性承諾?4.1.3實驗室是否:a)對其實驗室活動的公正性負責?b)有措施確保實驗室活動的公正性,避免來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他力回的壓力和影響對公正性造成的損害?4.1.4實驗室是否:a)持續(xù)的識別影響公正性的風險?b)米取措施應(yīng)對實驗室活動、實驗室各種關(guān)系或?qū)嶒炄巳藛T

2、關(guān)系而引發(fā)的風險?4.1.5實驗室是否可以證明采用了何種方式方阿飛消除或最大程度的降低實驗室的公正性風險?4.2保密性4.2.1實驗室是否a)通過做出具有法律效力的承諾,對在實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息承擔管理責任?b)將其準備公開的信息事先通知客戶?涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果c)對除客戶公開或與客戶有約定的信息以外的所有信息是為專屬信息并予以保密?4.2.2實驗室是否對法律禁止外的根據(jù)法律要求或合同授權(quán)透漏保密信息時,將所提供的信息通知到相關(guān)客戶或個人?4.2.3實驗室是否:a)米取相應(yīng)的保密措施確保從客戶以外獲知的客戶信息應(yīng)在客戶和實驗室間保密?b)取措施為信息提供方保密

3、,且不告知客戶一一除非信息提供方向意?4.2.4實驗室是否對法律要求除外的包括但不限于委員會、合同方、外部機構(gòu)人員或代表實驗室的個人等人員對在實施實驗室活動中獲得或產(chǎn)生的所有信息保密?5.結(jié)構(gòu)要求5.1實驗室或?qū)嶒炇易鳛槠湟徊糠值慕M織是否在法律上是可識別的:如果實驗室是獨立法人單位,是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨立機構(gòu)編制?如果實驗室隸屬于某一法人單位,是否有獨立的建制,其機構(gòu)組成是否有主管部門(獨立法人單位)的批準文件,實驗室負責人是否得到主管部門的正式書面任命,并授權(quán)實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測和/或校準工作?5.2實驗室是否確定對實驗室全權(quán)負責的管理層?實驗室是否明確對

4、實驗室全面負責的人員?其是否具備技術(shù)能力覆蓋其所從事的檢測或校準活動的全部技術(shù)領(lǐng)域?5.3實驗室是否明確承諾并切實履行職責,保證其檢測和校準活動符合CNAS-CL01:2018的要求,同時滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J的組織的需求?涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果5.4實驗室是否按照滿足本準則、實驗室客戶、法定管理機構(gòu)和提供承認的組織要求的方式開展實驗室活動?包括實驗室在固定設(shè)施、固定設(shè)施以外的地點、臨時或移動設(shè)施、客戶的設(shè)施中實施的實驗室活動。5.5實驗室是否:a)確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的位置,以及管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)間的關(guān)系?當實驗室在所在母體機構(gòu)從事

5、檢測或校準以外的活動時,實驗室是否明確母體機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)圖?圖中是否顯示實驗室在母體機構(gòu)中的位置?是否明確說明母體機構(gòu)所從事的其他實驗室活動?b)規(guī)定對實驗室活動結(jié)果有影響的所有管理、操作和驗證人員的職責、權(quán)利和相互關(guān)系?c)并確保是實驗室活動實施的一致性和結(jié)果有效性為原則將程序形成文件?5.6實驗室是否有人員,不考慮他們的其他職責,有履行其職責所需的權(quán)力和資源,這些職責包括但不限于:a)實施、保持和改進管理體系?b)識別與管理體系或?qū)嶒炇一顒映绦虻钠x?c)米取措施以預防或最大程度減少這類偏離?d)向?qū)嶒炇夜芾韺訄蟾婀芾眢w系運行狀況和改進需求?e)確保實驗室活動的后效性5.7實驗室管理層是否

6、確保:a)針對管理體系有效性、滿足客戶和其他要求的重要性進行溝通?b)當策劃和實施管埋體系變更時,保持管理體系的完整性?涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果6.資源要求6.1總則涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果6.1實驗室應(yīng)獲得管理和實施實驗室活動所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。6.2人員6.2.1實驗室是否有措施保證所后可能影響實驗室活動的人員,無論是內(nèi)部人員還是內(nèi)部人員,應(yīng)行為公正、有能力、并按照實驗室管理體系要求工作?6.2.2實驗室是否將影響實驗室活動結(jié)果的各職能的能力要求制定成文件,包括對教育、資格、培訓、技術(shù)知識、技能和經(jīng)驗的要求?實驗室是否有政策或程序規(guī)范對所

7、有操作專門設(shè)備、從事檢測、評價結(jié)果、簽署檢測報告的人員的能力要求并確保其具有相應(yīng)的電氣檢測基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識?在電磁兼容檢測領(lǐng)域,實驗室檢測人員是否具有相應(yīng)的電磁兼容基礎(chǔ)理論和專業(yè)知識,并且具有相關(guān)的實踐經(jīng)驗,其中具有相關(guān)領(lǐng)域3年以上工作經(jīng)歷的人員不低于50%檢測人員是否經(jīng)過必要的本專業(yè)培訓和考核,考核合格后才能上崗?授權(quán)簽字人是否具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力?工作經(jīng)歷按從事本專業(yè)檢測的時間計算。除非法律法規(guī)或CNAS寸特定領(lǐng)域的應(yīng)用要求有其他規(guī)定,實驗室人員是否滿足以卜要求:a)從事實驗室活動的人員是否在其他同類型實驗室從事同類的實驗室活動?b)從事檢測或校準活動的人員是否

8、具備相關(guān)專業(yè)大專以上學歷?如果學歷或?qū)I(yè)不滿足要求,是否具有10年以上相關(guān)檢測或校準經(jīng)歷?關(guān)鍵技術(shù)人員,如進行檢測或校準結(jié)果復核、檢測或校準方法驗證或確認的人員,簽發(fā)證書和報告的人員,除滿足以上要求外,是否還具有3年以上本專業(yè)領(lǐng)域的檢測或校準經(jīng)歷?c)授權(quán)簽字人除滿足b)要求外,是否熟悉CNASf后相美的認可要求,并具有本專業(yè)中級以上(含中級)技術(shù)職稱或同等能力?注:CNAS-CL01-G001:2018條款6.2.2C)注。涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果6.2.3實驗室是否采取措施確保人員具備其負責的實驗室活動的能力,以及評估偏離程度影響的能力?6.2.4實驗室是否采取措施像實驗室

9、人員傳達其職責和權(quán)限?6.2.5實驗室是否制定培訓計劃使從事電器領(lǐng)域檢測人員了解必要的安全防護措施?培訓計劃是否包含防止檢測中會出現(xiàn)的電擊、熱危險、燃燒、機械損傷、有毒有害氣體、化學、輻射等對人體構(gòu)成威脅的相關(guān)安全內(nèi)容?實驗室是否制定措施和程序?qū)σ韵禄顒舆M行控制并保留相關(guān)記錄:a)確認能力要求?b)人員選擇?c)人員培訓?實驗室是否有程序或政策對新進技術(shù)人員和現(xiàn)有技術(shù)人員新的技術(shù)活動進行培訓?實驗室是否有確定培訓需要和提供人員培訓的政策和程序?實驗室的培訓計劃是否適用于實驗室當前和預期的任務(wù)?實驗室是否評價這些培訓活動的有效性?實驗室是否保存后培訓記錄?d)人員監(jiān)督?實驗室是否關(guān)注對人員能力的

10、監(jiān)督模式,確定可以獨立承擔實驗室活動人員以及需要在指導和監(jiān)督F工作的人員?實驗室負責監(jiān)督的人員是否具有相應(yīng)的檢測或校準的能力?e)人員授權(quán)?f)人員能力監(jiān)控?實驗室是否通過質(zhì)量控制結(jié)果,包括盲樣測試、實驗室內(nèi)比對、能力驗證和實驗室間比對結(jié)果、現(xiàn)場監(jiān)督實際操作過程、核查記錄等方式對人員實施監(jiān)控,做好監(jiān)控記錄并進行評價?6.2.6實驗室是否授權(quán)人員從事特定的實驗室活動,包括但不限于:a)開發(fā)、修改、驗證和修改方法?b)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋?c)報告、審查和批準結(jié)果?6.3設(shè)備和環(huán)境條件6.3.1實驗室的設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足實驗室活動?是否對實驗室活動的結(jié)果產(chǎn)生不利影響?涉及認可準

11、則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果實驗室的設(shè)施是否為自由設(shè)施?能否證明擁有設(shè)施的全部使用權(quán)和支配權(quán)?實驗室是否有充足的設(shè)施和場地實施檢測互哦校準活動,包括樣品儲存空間?實驗室是否對相互干擾的設(shè)備進行有效的隔離?注:*CNAS-CL01-G001:2018條款6.3.1注。在電氣檢測領(lǐng)域,實驗室的設(shè)施和環(huán)境是否滿足以卜要求:a)根據(jù)電氣領(lǐng)域的檢測項目的特性和所要求的測量準確度,實驗室是否對可能影響檢測結(jié)果的環(huán)境條件進行監(jiān)控和記錄?必要時是否采取措施,以防止因環(huán)境的原因?qū)е聶z測結(jié)果無效或?qū)z測質(zhì)量造成不利影響?這類措施包括(但不限于):應(yīng)具備可靠的接地措施并予以維護,如果需要,應(yīng)提供到每個電氣檢測設(shè)備

12、的保護地;如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對背景電磁輻射敏感,應(yīng)安裝適當?shù)碾姶牌帘?、吸收、接地、隔離或濾波之類設(shè)施并予以監(jiān)控和維護;如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對背景聲頻敏感,應(yīng)安裝適當?shù)穆曨l屏敝、消首或隔離之類設(shè)施;如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對靜電敏感,應(yīng)安裝適當?shù)姆漓o電工作臺面、防靜電地板、接地設(shè)施以及其他防靜電用品;如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對氣候環(huán)境敏感或有特殊要求,例如濕度,大氣壓力等,則應(yīng)有滿足特殊要求的特殊環(huán)境設(shè)施或措施;如果檢測項目和/或所用的檢測設(shè)備對機械振動和沖擊敏感,應(yīng)保持與振動和沖擊源的有效隔離。b)實驗室是否配備足夠的電源容量,并確保試驗用電源特性,如

13、電壓額定值、頻率額定值、電壓穩(wěn)定度、頻率穩(wěn)定度、諧波畸變等,符合檢測標準要求或保證檢測結(jié)果的不確定度在預計的范圍內(nèi)?c)實驗室的檢測工作電源應(yīng)由獨立電路供應(yīng),并應(yīng)與空調(diào)電源、照明電源分開?d)實驗室的面積是否滿足檢測工作的需要?是否為工作設(shè)備和所有必要的輔助設(shè)備和儀器保留存儲空間?應(yīng)給檢測人員和管理人員留有足夠的操作空間?e)實驗室的檢測操作區(qū)域應(yīng)提供充分照明,照度是否不低于250lx?f)高仃檢測設(shè)備,應(yīng)按電壓等級提供有充分的安全保護的房間或封閉區(qū)域和安全距離,在進行升壓操作時至少是否有2人在場,1人操作,1涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果人監(jiān)督和保護。在電磁兼容檢測領(lǐng)域,實驗室的設(shè)

14、施和環(huán)境是否滿足以卜要求:根據(jù)所申請認可的業(yè)務(wù)范圍和相應(yīng)標準,除非方法標準有特殊要求,實驗室是否具備滿足相應(yīng)指標要求的試驗場所:-輻射騷擾檢測應(yīng)具備開闊試驗場和(或)電波暗室?-騷擾功率檢測應(yīng)具備屏敝室?-輻射抗擾度檢測應(yīng)具備開闊試驗場或電波暗室或橫電磁波室或帶狀線等?-傳導抗擾度檢測應(yīng)具備屏蔽室或保證環(huán)境引入的傳導干擾滿足相應(yīng)標準的要求?a)對于開闊試驗場應(yīng)滿足以下要求:-開闊試驗場是否滿足GB/T6113.104無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備和測量方法規(guī)范第1-4部分無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備輔助設(shè)備輻射騷擾中有關(guān)開闊試驗場地物理特性、電特性和場地有效性的要求?- -開闊試驗場是否按GB/T9

15、254-2008信息技術(shù)設(shè)備的無線電騷擾限值和測量方法附錄要求每年測量一次歸一化場地衰減,并保證歸一化場地衰減滿足土4dB場地可接受原則?- -開闊試驗場的最小尺寸是否滿足3米法測試距離要求。對大型設(shè)備,測量場地應(yīng)滿足有美標準對場地的要求?- -開闊試驗場的氣候保護罩、轉(zhuǎn)臺和天線升降塔是否符合GB/T6113.104無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備和測量方法規(guī)范第1-4部分無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備輔助設(shè)備輻射騷擾中相關(guān)要求?- -開闊試驗場周圍的電磁環(huán)境電平與被測電平相比是否足夠低?試驗場地的質(zhì)量按下述四級給予評估:i) A級周圍環(huán)境電平比被測電平低6dB;ii) 第二級周圍環(huán)境電平中有些發(fā)射比被

16、測電平低,但其差值小于6dB;iii) 第三級周圍環(huán)境電平中有些發(fā)射在被測電平之上,這些干擾可能是非周期的(即相對測試來說這些發(fā)射之間的間隔是足夠長),也可能是連續(xù)的,但只在有限的可識別頻率上;iv)第四級周圍的環(huán)境電平在大部分測試頻率范圍內(nèi)都在被測電平之上,且連續(xù)出現(xiàn);注:評估為第四級場地時不符合要求。涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果符合性檢測時,上述被測電平可取標準規(guī)定限值。評審報告中是否注明場地級別?b)對于電波暗室是否滿足以下要求?-電波暗室的尺寸應(yīng)滿足標準規(guī)定的測試要求?-進行輻射騷擾測試時,電波暗室的場地電性能和有效性是否滿足GB/T6113.104無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)

17、備和測量方法規(guī)范第1-4部分無線電騷擾和抗擾度測量設(shè)備輔助設(shè)備輻射騷擾標準要求?-頻率在1GHz以上的測量時,是否按照GB/T6113.104第8章規(guī)定的場地確認方法,所得到的場地電壓駐波比Svsw於6dB;-電波暗室的屏蔽效能應(yīng)滿足屏蔽室屏蔽效能的要求,并在16GHz(或18GHz網(wǎng)足屏蔽效能>80dB?-進行輻射雜散測試時,全電波暗室應(yīng)按照YD/T1483無線電設(shè)備雜散發(fā)射技術(shù)要求和測量方法規(guī)定的場地確認方法,與規(guī)定全頻段的歸一化自由空間傳輸損耗的偏差在±4dB范圍內(nèi)?-進行輻射抗擾度測試時,電波暗室內(nèi)的測試平面場分布均勻性是否滿足GB/T17626.3-2016的要求,并

18、定期檢查、確認-電波暗室應(yīng)按GB/T6113.104的附錄,至少每35年對歸一化場地衰減進行測量驗證,并保證歸一化場地衰減滿足土4dB場地可接受原貝U?c)對于屏敝室是否滿足以卜要求:-屏敝室的屏敝效能應(yīng)能達到:頻率范圍屏蔽效能0.014MHz1MHz>60dB1MHz1000MHz>90dB-屏敝室的屏敝效能至少每35年進行測量驗證?-電源進線對屏蔽室金屬壁的絕緣電阻及導線與導線之間的絕緣電阻是否大于2MQ?屏敝室的接地電阻是否小于4Q?d)對于橫電磁波室是否滿足以卜要求:-所用橫電磁波室的類型是否是符合國家/國際標準規(guī)定的?-橫電磁波室是否給出其工作頻率的上限,其工作頻率范圍是

19、否滿足所申請認可的業(yè)務(wù)和相應(yīng)標準的要求?-橫電磁波室內(nèi)場分布均勻性的大小是否與受試設(shè)備的尺寸相適應(yīng)?涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果受試設(shè)備和附屬的導線的布置,是否超過芯板和外導體之間的1/3?-橫電磁波室的輸入電壓駐波比是否w1.5?-橫電磁波室的特性阻抗是否為50Q?e)用于聲音和電視接收機輻射抗擾度測量的敞開式帶狀線是否滿足以下要求:-帶狀線的特征阻抗為150工作頻率在150MHz以下?-被測設(shè)備不得圖于0.7m?-帶狀線結(jié)構(gòu)及尺寸是否滿足GB/T9383-2008附錄E的要求,并按照附錄F的校準方法和校準曲線進行校準?f)對于軍用設(shè)備電磁兼容檢測的測試場地是否滿足以卜要求:i)

20、軍用設(shè)備電磁兼容檢測,是否采用以下幾種測試場地(或測試裝置):屏敝室?電波暗室?混響室?-橫電磁波至或平行板傳輸線?開闊試驗場?ii)軍用設(shè)備電磁兼容試驗通常在屏蔽室內(nèi)進行,屏蔽室尺寸應(yīng)足夠大,以滿足GJB151B(或GJB152A)的要求。當在屏蔽室內(nèi)進行輻射發(fā)射和輻射敏感度測試時,屏蔽室內(nèi)壁是否敷設(shè)射頻吸波材料,即要求采用局部安裝吸波材料的屏蔽室(GJB151B或GJB152A)或電波暗室?iii)如果訂購方向意,電場輻射敏感度是否可以采用步進攪拌模式混響室法進行測試?混響室法是否滿足GJB151B附錄D要求?iv)瞬態(tài)電磁場輻射敏感度測試是否采用橫電磁波室(TEM室、GTEM室)或平行板傳輸線等測試裝置?6.3.2實驗室是否制定政策或程序管理從事實驗室活動所必須的設(shè)施及環(huán)境條件?6.3.3實驗室是否按照相關(guān)規(guī)范、方法和程序的要求檢測、控制和記錄環(huán)境條件?涉及認可準則要素檢查內(nèi)容評審說明評審結(jié)果6.3.4實驗室是否指定措施或程序?qū)嵤?、監(jiān)控并定期評審控制設(shè)施a)進入和使用影響實驗室活動區(qū)域?b)預防對實驗室活動的污染、干擾和

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