源德化學(xué)發(fā)光綜述

1、為為 了了 每每 個(gè)個(gè) 人人 的的 健健 康康 ！增敏化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)增敏化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng) (ECLIA) 綜述綜述北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司北京源德生物醫(yī)學(xué)工程有限公司發(fā)光免疫分析發(fā)光免疫分析 熒光 電化學(xué)發(fā)光 化學(xué)發(fā)光 生物發(fā)光分 子 發(fā) 光免 疫 反 應(yīng)關(guān)于化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)關(guān)于化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù) 化學(xué)發(fā)光（化學(xué)發(fā)光（ECLIA）的分類）的分類 常見的化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)常見的化學(xué)發(fā)光系統(tǒng) ()常見的化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)常見的化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)()常見的化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)常見的化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)()常見的化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)常見的化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)()()Ru(bpy)32+ + (TPA) Ru(bpy)33+ + (

2、TPA) + Ru(bpy)32+( Wallc Auto DELFIA) A A：稀土螯合物熒光：稀土螯合物熒光衰變曲線衰變曲線B B：背景熒光衰變曲：背景熒光衰變曲線線tg: tg: 門時(shí)間門時(shí)間P P：激發(fā)光脈沖時(shí)間：激發(fā)光脈沖時(shí)間tdtd：延遲時(shí)間：延遲時(shí)間40038001000 uS時(shí)間分辨熒光免疫分析系統(tǒng)時(shí)間分辨熒光免疫分析系統(tǒng)()()商品化的光生物學(xué)標(biāo)記檢測技術(shù)性能比較商品化的光生物學(xué)標(biāo)記檢測技術(shù)性能比較 生產(chǎn)廠商產(chǎn)品技術(shù)類型反應(yīng)體系產(chǎn)品特點(diǎn)儀器類型 ROCHE電化學(xué)發(fā)光、磁微珠腫瘤標(biāo)志物E170 ELECSYS 2010 ABBOTT化學(xué)發(fā)光、磁微珠堿性磷酸酶、吖啶酯乙肝項(xiàng)目I

3、2000 Bayer化學(xué)發(fā)光、磁微珠吖啶酯內(nèi)分泌項(xiàng)目180 SE Centaur Beckman化學(xué)發(fā)光、磁微珠堿性磷酸酶UniCel DxI 800 DPC化學(xué)發(fā)光、塑料球堿性磷酸酶藥物分析Immuline2000 強(qiáng)生化學(xué)發(fā)光辣根過氧化物酶丙肝Vitros ECi生物梅里?；瘜W(xué)發(fā)光堿性磷酸酶HIVVIDAS PE(Wallac)時(shí)間分辨熒光(微孔板）Auto DELFIA源德概述源德概述 1987年開始國內(nèi)最早的非放射性基因及免年開始國內(nèi)最早的非放射性基因及免疫分析技術(shù)研究，疫分析技術(shù)研究，1991年申請化學(xué)發(fā)光液專年申請化學(xué)發(fā)光液專利（幾乎與國外同步）利（幾乎與國外同步） 1995年獲得

4、上述專利，開始研制單光子計(jì)年獲得上述專利，開始研制單光子計(jì)數(shù)式發(fā)光儀。數(shù)式發(fā)光儀。 1997年研制成功第一代微孔板單光子計(jì)數(shù)年研制成功第一代微孔板單光子計(jì)數(shù)式發(fā)光分析儀式發(fā)光分析儀,開發(fā)出部分發(fā)光免疫試劑盒。開發(fā)出部分發(fā)光免疫試劑盒。 2000年獲得單光子計(jì)數(shù)器專利，開始發(fā)光年獲得單光子計(jì)數(shù)器專利，開始發(fā)光免疫檢測試劑盒的新藥申報(bào)。免疫檢測試劑盒的新藥申報(bào)。 2003年獲醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)許可證，正年獲醫(yī)療器械和藥品生產(chǎn)許可證，正式批量生產(chǎn)。式批量生產(chǎn)。 2005年母公司中國醫(yī)療技術(shù)在美國年母公司中國醫(yī)療技術(shù)在美國NASDAQ成功上市。成功上市。北京源德發(fā)光產(chǎn)品原理 源德化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)屬

5、于酶促化學(xué)發(fā)光，采用的是以辣根過氧化物酶魯米諾為基本組成的增敏化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)半自動(dòng)半自動(dòng)(MPC-1) 小型醫(yī)院及實(shí)驗(yàn)室小型醫(yī)院及實(shí)驗(yàn)室中小型醫(yī)院及實(shí)驗(yàn)室中小型醫(yī)院及實(shí)驗(yàn)室加液型半自動(dòng)加液型半自動(dòng) (JETLIA-96/2)更靈敏更靈敏更準(zhǔn)確更準(zhǔn)確更安全更安全優(yōu)勢優(yōu)勢更穩(wěn)定更穩(wěn)定降低成本降低成本目標(biāo)市場目標(biāo)市場高性價(jià)比的增敏化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)高性價(jià)比的增敏化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)-系列產(chǎn)品系列產(chǎn)品主要組分主要組分 包被版包被版 酶結(jié)合物酶結(jié)合物 校準(zhǔn)品校準(zhǔn)品 / 陰、陽性對照陰、陽性對照 發(fā)光液發(fā)光液 IC 卡卡 特點(diǎn)特點(diǎn) 試劑盒質(zhì)量高試劑盒質(zhì)量高 穩(wěn)定，有效期時(shí)間長穩(wěn)定，有效期時(shí)間長ECLIA

6、試劑盒試劑盒亮點(diǎn)亮點(diǎn)已經(jīng)成為國際化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)研究中心之一。已經(jīng)成為國際化學(xué)發(fā)光檢測技術(shù)研究中心之一。獲得了全球第一個(gè)獲得了全球第一個(gè)SARS冠狀病毒抗原檢測試劑盒的新藥證書和藥品生產(chǎn)冠狀病毒抗原檢測試劑盒的新藥證書和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)。批準(zhǔn)文號(hào)。 自自 1997 to 2010, 已經(jīng)上市和正在研發(fā)中的試劑盒種類，超過已經(jīng)上市和正在研發(fā)中的試劑盒種類，超過100多種多種覆蓋覆蓋20多個(gè)系列疾病的檢測。是目前國內(nèi)品種最多試劑盒最全的企業(yè)。多個(gè)系列疾病的檢測。是目前國內(nèi)品種最多試劑盒最全的企業(yè)。c) 預(yù)熱預(yù)熱: 20分鐘分鐘b) 相對濕度相對濕度: 80%a) 溫度溫度: 5 - 40操作環(huán)境操

7、作環(huán)境 100RLU/秒秒本底噪聲本底噪聲12 Kg發(fā)光儀重量發(fā)光儀重量455mm 340mm 195mm體積體積(長長 寬寬 高高)220VA最大輸入功率最大輸入功率220VAC 50/60Hz電源電壓電源電壓CV 3%重復(fù)性重復(fù)性CV 3%穩(wěn)定性穩(wěn)定性500 - 1.8 106 RLU/秒、秒、線性范圍線性范圍10-19靈敏度靈敏度分層增敏酶促化學(xué)發(fā)光分層增敏酶促化學(xué)發(fā)光分層增敏分層增敏增敏化學(xué)發(fā)光增敏化學(xué)發(fā)光檢測原理檢測原理特點(diǎn)特點(diǎn) 一體化的解決方案，儀器和試劑一體化的解決方案，儀器和試劑 的完美結(jié)合的完美結(jié)合 亮精靈軟件操作系統(tǒng)亮精靈軟件操作系統(tǒng) 操作簡便操作簡便 人性化軟件操作界面，

8、一目了然人性化軟件操作界面，一目了然 獨(dú)特的檢測技術(shù)獨(dú)特的檢測技術(shù)，靈敏度高、檢靈敏度高、檢 測結(jié)果準(zhǔn)確測結(jié)果準(zhǔn)確 使用更安全，更可靠使用更安全，更可靠特點(diǎn)特點(diǎn)獨(dú)特的雙通路自動(dòng)加液功能獨(dú)特的雙通路自動(dòng)加液功能創(chuàng)新的分離式反應(yīng)杯，實(shí)現(xiàn)公司各款儀創(chuàng)新的分離式反應(yīng)杯，實(shí)現(xiàn)公司各款儀 器、試劑通用器、試劑通用內(nèi)置式標(biāo)準(zhǔn)光源，實(shí)現(xiàn)儀器的自校正內(nèi)置式標(biāo)準(zhǔn)光源，實(shí)現(xiàn)儀器的自校正雙電路超長線性度計(jì)數(shù)器，提高儀器的雙電路超長線性度計(jì)數(shù)器，提高儀器的檢測范圍檢測范圍獨(dú)特的獨(dú)特的IC卡設(shè)計(jì)，減少數(shù)據(jù)輸入差錯(cuò)卡設(shè)計(jì)，減少數(shù)據(jù)輸入差錯(cuò)全面的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng)全面的數(shù)據(jù)分析系統(tǒng) c) 預(yù)熱預(yù)熱: 20分鐘分鐘b) 相對濕度相對

9、濕度: 80%a) 溫度溫度: 5 - 40操作環(huán)境操作環(huán)境 100RLU/秒秒本底噪聲本底噪聲12 Kg發(fā)光儀重量發(fā)光儀重量455mm 340mm 195mm體積體積(長長 寬寬 高高)220VA最大輸入功率最大輸入功率220VAC 50/60Hz電源電壓電源電壓CV 3%重復(fù)性重復(fù)性CV 3%穩(wěn)定性穩(wěn)定性500 - 1.8 106 RLU/秒秒線性范圍線性范圍10-19靈敏度靈敏度分層增敏酶促化學(xué)發(fā)光分層增敏酶促化學(xué)發(fā)光分層增敏分層增敏增敏化學(xué)發(fā)光增敏化學(xué)發(fā)光檢測原理檢測原理煙臺(tái)艾德康全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析系統(tǒng)ECLIA: 試劑盒種類試劑盒種類 （定量（定量 / 定性）定性）市場潛力市場潛力n

10、唐氏綜合癥唐氏綜合癥 在中國，每年有超過1600萬的孕婦n肝纖維化肝纖維化 在中國，有近1.5億的乙肝病人和乙肝病毒攜帶者n傳染病系列傳染病系列 可檢測疾病種類可檢測疾病種類 #試劑盒試劑盒傳染病傳染病乙肝系列乙肝系列8SARS1甲肝甲肝 1丙肝丙肝 1梅毒梅毒1HIV113內(nèi)分泌生殖系統(tǒng)內(nèi)分泌生殖系統(tǒng)性激素系列性激素系列 6唐氏綜合癥系列唐氏綜合癥系列 2優(yōu)生優(yōu)育系列優(yōu)生優(yōu)育系列1018腫瘤相關(guān)抗原系列腫瘤相關(guān)抗原系列12免疫性不孕不育癥系列免疫性不孕不育癥系列17甲狀腺系列甲狀腺系列7肝纖維化系列肝纖維化系列 4糖尿病系列糖尿病系列4生長激素生長激素1藥物濃度檢測藥物濃度檢測1優(yōu)生優(yōu)育優(yōu)生優(yōu)育10截至到截至到2013年年88基本操作步驟基本操作步驟北京源德生物醫(yī)學(xué)工