不合格品的管理和召回處理制度.doc

1、不合格品的管理和召回處理制度一、不合格原輔料。購進的原輔料及消毒劑由專人負責驗收，發(fā)現(xiàn)發(fā)霉、變質(zhì)的材料必須另行登記存放，做退貨或銷毀處理。二、包裝材料進貨在索取檢驗報告的同時，對破損或部分運輸過程等異常原因受到污染的包裝材料必須另行登記存放，做退貨或銷毀處理。三、對公司自檢不合格的產(chǎn)品查明原因外，銷毀處理。對已售出的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量存在問題的，進行銷毀處理。四、對已售出的和庫存的產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)過期后，立即通知各業(yè)代處和客戶以及各cdc庫房對產(chǎn)品進行封存，立即查明原因并公告收回，由品質(zhì)人員現(xiàn)場監(jiān)督進行銷毀處理。不合格成品召回及處理制度一、對于客戶反饋出現(xiàn)重大質(zhì)量問題時企業(yè)應(yīng)及時將售出產(chǎn)品召回，并根據(jù)客戶提

2、出的問題進行檢驗、確認，確為企業(yè)責任時由企業(yè)_技術(shù)人員對出現(xiàn)問題的工藝進行改進，并制定預(yù)防糾正措施，同時有目的的檢查全部生產(chǎn)工藝，有效的預(yù)防再次出現(xiàn)質(zhì)量問題.二、糾正對已發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品處理，適時處理不合格品，監(jiān)審其是否堪修，是否能轉(zhuǎn)用或必須報廢，使物料能物盡其用，并節(jié)省不合格品的管理費用及儲存空間，三、質(zhì)量不符合規(guī)格的原材料、半成品及成品且認為不堪修者，但不包括以下兩項：a.進料檢驗時判定不合格的原材料(應(yīng)退貨或特采)。b.進料檢驗后發(fā)現(xiàn)的不合格的原材料且責任屬原材料供應(yīng)商的(應(yīng)退貨或交換良品)四、由質(zhì)檢部負責召集生產(chǎn)、采購等有關(guān)單位，組成監(jiān)審小組負責監(jiān)審。五、不合格產(chǎn)品產(chǎn)生的原因集中在產(chǎn)品

3、設(shè)計、工序管制、原材料采購等環(huán)節(jié)分析。六、對不合格品進行記錄以方便以后的品質(zhì)追溯，以及為產(chǎn)品品質(zhì)改善提供原始資料。七、處理不合格品必須堅持“三不放過”的原則。1.原因找不出不放過八、不合格品處理的程序1.記錄、標識、隔離2.預(yù)先處理：由質(zhì)量檢驗員判定不合格的類別，然后決定提交哪一級處理3.做出結(jié)論，按規(guī)定權(quán)限，對不合格品做出結(jié)論(報廢、返修、返工和超差使用)。4.處理結(jié)論的實施九、不合格品的處理1.糾正。針對發(fā)現(xiàn)的不合格之處采取必要的措施使其達到一定的狀態(tài)。2.返工。質(zhì)量管理部將批準返工的不合格產(chǎn)品的評審報告交于各生產(chǎn)車間進行返工，使其達到正常的標準。3.返修：為使不合格產(chǎn)品能達到顧客滿意所進

4、行的一定程度的再加工。不合格品召回制度1、目的為使進入流通領(lǐng)域的、由各種原因?qū)е碌牟缓细癞a(chǎn)品及時、快速、完全的召回，保證質(zhì)量安全管理體系的有效性，特制定本程序。2、適用范圍本程序適用于本公司提供的已進入流通領(lǐng)域的不合格產(chǎn)品的處理。3、相關(guān)文件標識和可追溯性4、職責4.1總經(jīng)理負責指導(dǎo)組成產(chǎn)品召回工作小組，并負責產(chǎn)品召回計劃的審批。4.2銷售部經(jīng)理負責客戶投訴的受理及根據(jù)產(chǎn)品召回執(zhí)行召回時的對外事宜的聯(lián)絡(luò)工作。4.3質(zhì)檢部負責追查客戶投訴案發(fā)生的原因，及根據(jù)實際情況，提供處理意見，并制定產(chǎn)品召回計劃。4.4生產(chǎn)部配合質(zhì)檢部參與投訴案的原因追查，并提供處理意見。4.5采購部負責公司采購物資的客戶投

5、訴對外聯(lián)絡(luò)事宜。5、程序5.1產(chǎn)品召回小組。公司應(yīng)在總經(jīng)理的指導(dǎo)下成立產(chǎn)品召回工作小組，作為處理產(chǎn)品客訴和產(chǎn)品召回事宜的常設(shè)機構(gòu)，工作小組可由生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)檢員、業(yè)務(wù)員、采購員、倉管員等組成。5.2索取產(chǎn)品信息。公司生產(chǎn)加工加工的產(chǎn)成品應(yīng)有明顯的標志，標有生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)批號、產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量等信息，以便召回時易于識別。5.3客訴案的受理涉及產(chǎn)品加工安全衛(wèi)生的客訴交由質(zhì)檢部和生產(chǎn)部負責分析查找原因，涉及外購物資的客訴則由采購負責處理。業(yè)務(wù)員應(yīng)隨時跟蹤客訴原因的分析進度，以便于用最快速度和方式對不合格品做處理，以盡量減少所造成的危害。經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人審批后的產(chǎn)品召回計劃，由銷售部負責著手聯(lián)系

6、相關(guān)部門立即予以實施。b.對銷售商發(fā)出的傳真和聲明中應(yīng)詳細列明產(chǎn)品的名稱、訂單號、批次好、發(fā)貨日期、產(chǎn)品包裝標識、召回的原因及其涉及的危害和對產(chǎn)品的預(yù)處理方法。c.銷售部應(yīng)負責確保通過電話、傳真通知到所有的收貨人，并隨后寄發(fā)書面召回函件以獲得法律上的保證。d.據(jù)上述召回分類，通過通訊媒體公開發(fā)布警告或通告實施回收，大力減少召回產(chǎn)品被使用而造成的危害。e.公司應(yīng)當及時將產(chǎn)品召回信息向銷售商及其他相關(guān)機構(gòu)傳達，信息傳達的時間以接到產(chǎn)品召回指令到通知全部客戶/銷售商為準，在周一至周六，時間不超過_小時，在周日時間不超過_小時。產(chǎn)品召回小組_應(yīng)列出個成員直接的通訊方式，以便任何時間可以取得聯(lián)系。在客戶

7、和銷售商處的召回品應(yīng)盡快被送回公司，為彌補客戶的損失，銷售部應(yīng)根據(jù)客戶回收品庫存清單的數(shù)量安排補貨，通知生產(chǎn)部和倉庫為客戶提供數(shù)量相當?shù)呢浧?，同時銷售部聯(lián)系貨運公司將召回品送回本公司，并將合格品送到客戶處。質(zhì)檢部應(yīng)對已召回的產(chǎn)品的數(shù)量和品質(zhì)狀況進行檢查，確認是否與產(chǎn)品召回計劃中的要求相符合，將結(jié)果記錄于產(chǎn)品召回報告中，并提出相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。經(jīng)檢驗確認后的召回品應(yīng)及時加以處理，產(chǎn)品召回工作小組應(yīng)采取措施(如報廢、降級等)防止其污染其他合格產(chǎn)品和環(huán)境。5.6產(chǎn)品召回小組應(yīng)在適當時_相關(guān)人員對產(chǎn)品召回計劃的演練，并在事故或緊急情況發(fā)生后對召回程序做出評審和修訂，以確保程序使用的有效性。演練一般

8、每年一次。6、相關(guān)記錄客戶投訴處理單產(chǎn)品召回計劃/記錄不合格品的管理和召回處理制度（二）1、目的：嚴禁購進、銷售不合格的醫(yī)療器械，對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品實行控制性管理，杜絕不合格品流入市場，確保人民使用安全。2、職責：質(zhì)管員負責進出產(chǎn)品的質(zhì)量管理，并處理售后產(chǎn)品的質(zhì)量問題。保管員負責進出產(chǎn)品的基本項目的驗收與日常產(chǎn)品的進出管理，養(yǎng)護。業(yè)務(wù)員負責聯(lián)系客戶并協(xié)助質(zhì)管員解決售后質(zhì)量問題。3、適用范圍：適用于本企業(yè)在入庫驗收、在庫養(yǎng)護、出庫復(fù)核和銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格品的管理。4、制度內(nèi)容：4.1不合格品的確認。不合格品是指醫(yī)療器械的包裝不合格、外觀質(zhì)量的不合格及內(nèi)在質(zhì)量不合格。4.2不合格品的發(fā)現(xiàn)

9、與上報退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫。退回的不合格品，集中存放于公司不合格品庫待處理。由養(yǎng)護員填“確認報告單”報質(zhì)管員確認后，應(yīng)及時從合格品庫中分離出來，存放在紅色標志的不合格品庫，并辦理停售手續(xù)。4.3不合格品的處理不合格品的銷毀，要征得質(zhì)管員的同意，按質(zhì)管員指定的日期、地點，在質(zhì)管、財務(wù)、業(yè)務(wù)等部門有關(guān)人員共同監(jiān)督下，按不同特性銷毀處理，監(jiān)毀人員應(yīng)在記錄上簽字。對于售后臨床使用過程中出現(xiàn)重大質(zhì)量事故的醫(yī)療器械，質(zhì)量管理人員應(yīng)立即通知暫停銷售該批號的醫(yī)療器械，經(jīng)調(diào)查核實后，在征得當?shù)厮幈O(jiān)部門同意后發(fā)文回收，并按其要求進行處理。屬內(nèi)在質(zhì)量問題的，應(yīng)抽樣送當?shù)胤ǘz驗機構(gòu)檢驗。在質(zhì)量狀

10、況未明確前，應(yīng)暫停該品種的使用和銷售。不合格品的管理和召回處理制度（三）1.商品返廠管理制度(1)返廠商品的賬務(wù)處理，要嚴格執(zhí)行有關(guān)財會制度，要真實體現(xiàn)，全面反映返廠商品的應(yīng)收應(yīng)付關(guān)系，不得遺漏.(2)凡需做返廠處理的購進商品，采購員必須征得廠方同意，并與廠方達成文字處理意見后，通知保管員做好返廠具體工作，否則，不得盲目返廠.凡因盲目返廠造成的拖欠債務(wù)，由當事人追回.(3)凡需做返廠處理的代銷商品(包括廠方借，調(diào)的商品)，采購員提前_天與廠方聯(lián)系，_天內(nèi)收不到廠方答復(fù)，可留信函為憑，凡廠方無故拖延，不予返廠的商品，要向廠方征收保管費.(4)已出庫的商品返廠，必須先退庫再由保管員做返廠;已出庫，

11、未退庫的商品和柜臺內(nèi)的商品，任何人不得隨意返廠，否則按丟失商品追究當事人責任.(5)商品返廠時，保管員要填制商品返廠單并隨貨同行，及時通告廠方憑單驗收.(6)物流中心各部室必須認真對待商品返廠工作，保管員要點細數(shù)，清件數(shù)，分規(guī)格，包裝要捆扎牢固，要詳細填寫鐵路運單和運輸憑證，并及時做好保管賬卡的記錄.(7)凡是廠方采取以貨換貨直接調(diào)換商品方式解決商品返廠的，物流中心采購員，保管員必須堅持"同種商品一次性調(diào)清不拖欠"的原則，堅決不允許以金額核準數(shù)量的異貨相抵.2.商品返廠(1)商品返廠一律由倉庫保管員辦理返廠手續(xù).(2)經(jīng)銷商品返廠由保管員辦理返廠手續(xù)，填制"物流中

12、心經(jīng)銷商品入庫單"安全質(zhì)量管理制度(紅字)15聯(lián)，同時填制"物流中心返廠單"15聯(lián)(外埠商品返廠必須有廠方承認_函件方可開具返廠單).(3)倉庫保管員將返廠的商品返回工廠，廠方經(jīng)手人在經(jīng)銷商品入庫單(紅字)與返廠單上簽字，返廠單第5聯(lián)交廠方，保管員根據(jù)簽字后的入庫單.不合格產(chǎn)品追溯，召回與處理制度1，目的為進一步加強和規(guī)范公司的食品質(zhì)量安全工作，確保公司產(chǎn)品在發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量隱患或者發(fā)生重大安全事故時，能夠及時得到召回或迅速處理，最大限度的降低因產(chǎn)品缺陷對消費者的健康造成的危害，將損失降低到最小，特制定不合格產(chǎn)品召回處理制度2.召回產(chǎn)品范圍本制度所稱的不合格品限于裕龍

13、集團有限公司進口的有證據(jù)證明對人健康已經(jīng)或者可能造成危害的如下肉類產(chǎn)品：2.1產(chǎn)品經(jīng)出入境檢驗檢疫部門或者質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門檢驗判為不合格，要求召回的肉類產(chǎn)品；2.2不符合國家相關(guān)食品質(zhì)量安全標準，已經(jīng)誘發(fā)或者可能引發(fā)食品污染，食源性疾病或?qū)θ梭w健康造成危害的肉類產(chǎn)品。2.3含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成分而在食品標簽和說明書上未予以標識，或標識不全，不明確的產(chǎn)品；3，公司領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門職責權(quán)限3.1總經(jīng)理負責產(chǎn)品召回的決策，對召回情況進行監(jiān)督；3.2銷售部負責與客戶溝通，建立產(chǎn)品投訴檔案，對指定產(chǎn)品進行召回，并定期將產(chǎn)品所在的市場召回進展情況以書面形式反饋到質(zhì)檢部。3.3質(zhì)檢部負責進行專業(yè)

14、指導(dǎo)，并負責整個召回過程的監(jiān)督，控制，協(xié)調(diào)工作，_召回產(chǎn)品發(fā)生問題原因的調(diào)查分析和食品安全危害調(diào)查，評估及分析情況的匯總上報。3.4生產(chǎn)部門負責不合格產(chǎn)品的隔離，標識和存放，并協(xié)助質(zhì)量管理部做好召回產(chǎn)品發(fā)生問題原因的調(diào)查分析；4，產(chǎn)品召回管理召回程序1，接受質(zhì)量信息，2信息確認，3實施召回，4，召回產(chǎn)品的處理4.1接受信息：銷售部負責接受經(jīng)銷商，消費者反饋的質(zhì)量信息，并將信息書面反饋到質(zhì)檢部；質(zhì)檢部負責直接接收出入境檢驗檢疫部門及質(zhì)量監(jiān)督部門反饋的質(zhì)量信息及公司內(nèi)部反饋的質(zhì)量信息；二級召回：不符合食品安全相關(guān)標準，危害程度一般或者流通范圍小，社會影響小的不安全食品的召回。三級召回：已經(jīng)或可能對

15、消費者健康造成危害，危害程度請問或含有對特定人群可能引發(fā)健康危害的成份而在食品標簽和說明書上未予以標識，或標識不全，不明確的產(chǎn)品；2)通知銷售者停止銷售不安全食品的情況3)通知消費者停止消費不安全食品的情況4)食品安全危害種類，產(chǎn)生原因，可能受影響人群，嚴重和緊急程度；5)召回措施的內(nèi)容，包括實施_，_以及召回的具體措施，范圍和時限等；6)召回的預(yù)期效果7)召回食品后的處理措施。一級召回_日內(nèi)，二級召回_日內(nèi)，三級召回_日內(nèi)，通過質(zhì)量監(jiān)督部門向省級質(zhì)量監(jiān)督部門提交食品召回計劃；為保護消費者利益，必要時公司將由總經(jīng)理做發(fā)言人利用報紙，電臺，電視臺，和互聯(lián)網(wǎng)等傳播媒體，把召回程序中的信息，如：產(chǎn)品代碼，實物圖象，出現(xiàn)問題的性質(zhì)及嚴重程度，公司對此問題的處理