生化分析儀的校準

1、 生化分析儀的校準校準（calibration） 在規(guī)定條件下，為確定測量儀器或檢測系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對應(yīng)的由標準所復現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。校準可用來調(diào)整消除被比較的測量裝置在準確度方面的任何偏差。校準的重要性和必要性 在衛(wèi)生部臨床檢驗中心擬定的 “臨床實驗室（定量測定）室內(nèi)質(zhì)控工作指南”中明確指出:n對測定標本的儀器一定要求進行校準，校準時要選擇合適的（配套的）標準品/校準品；如有可能，校準品應(yīng)能溯源到參考方法或/和參考物質(zhì)；n對不同的分析項目要根據(jù)其特性確立各自的校準頻率。n校準品的定值：依賴分析方法n校準品不是測定值，而是糾正值。n確立測定系統(tǒng)的

2、概念n區(qū)分校準品和質(zhì)控品n校準品的專用性n溯源n校準前的準備 1. 確立測定系統(tǒng)的概念 n完成一個項目所涉及的試劑、儀器、校準品、操作程序、質(zhì)量控制、保養(yǎng)計劃等。n如果我們想要得到準確可靠的測定結(jié)果，而該結(jié)果又具有與國際、國內(nèi)其他實驗室的可比性，應(yīng)該自己建立一個標準測定系統(tǒng)。2. 區(qū)分校準品和質(zhì)控品n校準品（Calibration materials）含有已知量的欲測物，用以校準該測定方法的數(shù)值，它與該方法及試劑、儀器是相關(guān)聯(lián)的。校準品的作用是為了減少或消除儀器、試劑等造成 的系統(tǒng)誤差。因此最好為人血清基質(zhì)，以減少基質(zhì)效應(yīng)造成的誤差。 n質(zhì)控品（Control materials）只用于和待測

3、標本同時測定的，為了控制標本的測定誤差，因此要求保存時間十分穩(wěn)定。前者是校準其值而后者是控制誤差用的。3.校準品的專用性同一個校準品適用于不同系統(tǒng)時必有不同的校準值；不能一個校準品，一個校準值，一個試劑盒用于不同的儀器不能一個校準品，一個校準值，用于不同的、已具有原試劑配套的儀器系統(tǒng)4. 溯源n測量結(jié)果或標準量值的屬性，它使測量結(jié)果或標準量值通過連續(xù)的比較鏈與給定的標準聯(lián)系起來，給定的標準通常是國家或國際標準，比較鏈中的每一步比較都有給定的不確定度。n量值溯源的要求校準常規(guī)方法的校準品必須到國家或國際溯源的參考方法上，最好是溯源到SI。n量值溯源的意義實現(xiàn)各實驗室測定結(jié)果的一致性或不同實驗室檢

4、測結(jié)果的互認性。5.校準前準備n了解燈泡已使用多久？檢查飄移是否合乎要求； n檢查比色杯的清潔及磨損情況？必要時進行更換； n用清潔劑泡洗管道 n測定儀器的精密度及線性是否達到儀器性能要求？ 必須擬訂校準計劃（文件）1建立校準方法 選擇合適（配套）的校準品，包括校準品數(shù)目、類型和濃度；如有可能校準品應(yīng)溯源到參考方法或參考物質(zhì)；確定校準的頻度。至少 每六個月進行一次校準；如有下列情況發(fā)生時，必須進行校準：* 改變試劑的種類，或者批號更換了。如果實驗室能說明改變試劑批號并不影響結(jié)果的范圍，則可以不進行校準；* 儀器或者檢驗系統(tǒng)進行一次大的預防性維護或者更換了重要部件，這些都有可能影響檢驗性能； * 質(zhì)控反映出異常的趨勢或偏移，或者超出了實驗室規(guī)定的接受限，采取一般性糾正