奧硝唑氯化鈉

1、奧硝唑在厭氧菌感染中的應(yīng)用奧硝唑在厭氧菌感染中的應(yīng)用四川科倫藥業(yè)股份有限公司四川科倫藥業(yè)股份有限公司厭氧菌感染厭氧菌感染v 厭氧菌感染絕大多數(shù)屬內(nèi)源性。厭氧菌感染絕大多數(shù)屬內(nèi)源性。v 在外科感染中厭氧菌的檢出率在在外科感染中厭氧菌的檢出率在5050以上，其中：以上，其中： 厭氧菌在腹部感染中的檢出率為厭氧菌在腹部感染中的檢出率為60.6760.67， 在闌尾膿腫、闌尾切除術(shù)后切口化膿中的檢出率達在闌尾膿腫、闌尾切除術(shù)后切口化膿中的檢出率達70.5870.58。v 藥物治療：硝基咪唑類藥物藥物治療：硝基咪唑類藥物 硝基咪唑類藥物硝基咪唑類藥物+ +抗生素抗生素滴蟲性陰道炎滴蟲性陰道炎v 滴蟲性陰

2、道炎是婦科常見疾病，由陰道毛滴蟲所引起。滴蟲性陰道炎是婦科常見疾病，由陰道毛滴蟲所引起。v 在婦科門診，本病占在婦科門診，本病占13132525 。 女方患此病，其配偶女方患此病，其配偶13138585 可有感染?？捎懈腥?。v 藥物治療：主要采用硝基咪唑類藥物。藥物治療：主要采用硝基咪唑類藥物。三代硝基咪唑類藥物三代硝基咪唑類藥物NNCH2CH2NO2H3CSCH2CH3OONNCH2CHOHNO2H3C第一代第一代第二代第二代第三代第三代甲硝唑甲硝唑替硝唑替硝唑奧硝唑奧硝唑NNCH2CHNO2H3COHCH2Cl內(nèi)容概要內(nèi)容概要1.1. 體外抗菌活性體外抗菌活性2.2. 藥理作用藥理作用3.

3、3. 藥代動力學藥代動力學4.4. 臨床研究臨床研究5.5. 適應(yīng)癥適應(yīng)癥6. 6. 臨床科室臨床科室7. 7. 產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品規(guī)格8. 8. 用法用量用法用量9. 9. 臨床配伍臨床配伍NNCH2CHNO2H3COHCH2Cl奧硝唑奧硝唑體外抗厭氧菌活性體外抗厭氧菌活性體外抗原蟲活性體外抗原蟲活性體外抗厭氧菌活性體外抗厭氧菌活性細菌細菌MIC (mg/ml)魏氏梭狀芽孢桿菌魏氏梭狀芽孢桿菌A325a敗血梭狀芽孢桿菌敗血梭狀芽孢桿菌A150諾維氏梭狀芽胞桿菌諾維氏梭狀芽胞桿菌A144胞弱擬桿菌胞弱擬桿菌DF-B1甲硝唑甲硝唑1.60.10.10.78奧硝唑奧硝唑1.60.10.10.78體外抗原

4、蟲活性體外抗原蟲活性原蟲原蟲MIC (g/ml)陰道滴蟲陰道滴蟲阿米巴原蟲阿米巴原蟲甲硝唑甲硝唑0.75/奧硝唑奧硝唑0.2515抗厭氧菌藥理作用抗厭氧菌藥理作用抗原蟲藥理作用抗原蟲藥理作用抗厭氧菌藥理作用抗厭氧菌藥理作用NNCH2CHNO2H3COHCH2ClNNCH2CHNH2H3COHCH2Cl厭氧菌厭氧菌奧硝唑奧硝唑殺滅殺滅無氧無氧抗滴蟲藥理作用抗滴蟲藥理作用NNCH2CHNO2H3COHCH2Cl奧硝唑奧硝唑進入進入滴蟲滴蟲滴蟲死亡滴蟲死亡抑制氧化還原反應(yīng)抑制氧化還原反應(yīng)藥代動力學研究藥代動力學研究藥代動力學藥代動力學1. t1. t1/21/2 為為16.29 h16.29 h，給

5、藥后，給藥后48 h48 h內(nèi)血藥濃度仍高于殺菌濃度。內(nèi)血藥濃度仍高于殺菌濃度。05101520 h甲硝唑甲硝唑替硝唑替硝唑奧硝唑奧硝唑8 h12 h16.29 h2. 血漿蛋白結(jié)合率低于血漿蛋白結(jié)合率低于15%，廣泛分布于各組織和體液。，廣泛分布于各組織和體液。臨床研究臨床研究1. 奧硝唑治療口腔頜面部厭氧菌感染2. 奧硝唑治療婦科厭氧菌感染3. 奧硝唑治療滴蟲性陰道炎1.1.奧硝唑治療口腔頜面部厭氧菌感染奧硝唑治療口腔頜面部厭氧菌感染目的：評價奧硝唑治療口腔頜面部厭氧菌感染的臨床療效 及其安全性。方法：45例口腔和面部厭氧菌感染病例，病情以中輕度感染為主。 隨機分為：實驗組22例，應(yīng)用奧硝

6、唑治療。 對照組23例，應(yīng)用甲硝唑治療。 用藥量均為每日1g，分兩次靜脈滴注，療程510 d， 對比觀察兩組的臨床療效、副反應(yīng)和厭氧菌清除率。奧硝唑奧硝唑治療口腔頜面部厭氧菌感染臨床療效治療口腔頜面部厭氧菌感染臨床療效 奧硝唑組奧硝唑組甲硝唑組甲硝唑組 2040608010080%85%兩組治療結(jié)果差異無顯著性意義兩組治療結(jié)果差異無顯著性意義(P0.05）。）。但在臨床癥狀和體征轉(zhuǎn)歸方面奧硝唑起效快，病人耐受良好。但在臨床癥狀和體征轉(zhuǎn)歸方面奧硝唑起效快，病人耐受良好。0有效率有效率治愈率治愈率25%65%細菌學療效評價細菌學療效評價陽性病例治療后厭氧菌陰轉(zhuǎn)率：奧硝唑組 17例陽性病例治療后厭氧

7、菌陰轉(zhuǎn)14例，陰轉(zhuǎn)率82.35%；替硝唑組 18例陽性病例治療后陰轉(zhuǎn)14例，陰轉(zhuǎn)率77.78%。細菌學療效評價細菌學療效評價厭氧消化鏈球菌厭氧消化鏈球菌產(chǎn)黑色素擬桿菌產(chǎn)黑色素擬桿菌黑色消化球菌黑色消化球菌粘液真桿菌粘液真桿菌韋榮氏球菌韋榮氏球菌丙酸桿菌丙酸桿菌 總計總計 百分率（百分率（%）厭氧菌厭氧菌奧硝唑組（奧硝唑組（19株）株）甲硝唑組（甲硝唑組（19株）株）株數(shù)株數(shù) 清除清除 未清除未清除 8 6 2 4 4 0 3 3 0 1 1 0 2 1 1 1 1 0 19 16 3 84.2 15.8 株數(shù)株數(shù) 清除清除 未清除未清除 8 6 2 4 4 0 5 2 3 0 0 0 2 1

8、1 0 0 0 19 13 6 68.4 31.6 不不 良良 反反 應(yīng)應(yīng) 奧硝唑組奧硝唑組甲硝唑組甲硝唑組 102030405030.4%18.2%組間不良反應(yīng)發(fā)生率有顯著性差異組間不良反應(yīng)發(fā)生率有顯著性差異(P0.05)。不不 良良 反反 應(yīng)應(yīng) 奧硝唑組奧硝唑組替硝唑組替硝唑組 5101520258%6%兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異（兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無顯著性差異（P0.05）。）。奧硝唑主要不良反應(yīng)為惡心、胃部不適、食欲不振，無需特殊處理。奧硝唑主要不良反應(yīng)為惡心、胃部不適、食欲不振，無需特殊處理。0發(fā)生率發(fā)生率（%）實驗室檢查實驗室檢查 結(jié)果顯示，兩組在白細胞總數(shù)及分布上治療前后均結(jié)

9、果顯示，兩組在白細胞總數(shù)及分布上治療前后均有變化，但在正常范圍內(nèi)。有變化，但在正常范圍內(nèi)。 肝腎功能、大小便常規(guī)檢查治療前后對比均無明顯肝腎功能、大小便常規(guī)檢查治療前后對比均無明顯變化。變化。3. 3. 奧硝唑治療滴蟲性陰道炎奧硝唑治療滴蟲性陰道炎目的：對奧硝唑注射劑治療滴蟲性陰道炎進行評價，促進合理用藥。目的：對奧硝唑注射劑治療滴蟲性陰道炎進行評價，促進合理用藥。方法：方法：168168例滴蟲性陰道炎患者隨機分組為治療組（例滴蟲性陰道炎患者隨機分組為治療組（8686例）和對照組（例）和對照組（ 8282例）例）, , 治療組用奧硝唑治療組用奧硝唑, ,首劑靜脈滴注首劑靜脈滴注0.51g0.5

10、1g，以后每，以后每12h12h滴注滴注0.5g0.5g，療程，療程7d7d， 對照組用甲硝唑靜滴，對照組用甲硝唑靜滴，1 1次次500mg500mg，8h 18h 1次每次滴注次每次滴注1h1h，療程，療程7d7d。奧硝唑治療滴蟲性陰道炎臨床療效奧硝唑治療滴蟲性陰道炎臨床療效 奧硝唑組奧硝唑組甲硝唑組甲硝唑組 2040608010076%96% 兩組比較說明，奧硝唑?qū)Φ蜗x性陰道炎的療效明顯兩組比較說明，奧硝唑?qū)Φ蜗x性陰道炎的療效明顯優(yōu)于甲硝唑（優(yōu)于甲硝唑（P0.01）。）。0有效率有效率治愈率治愈率66%83%奧硝唑無致癌、致突變和致畸作用奧硝唑無致癌、致突變和致畸作用奧硝唑奧硝唑大鼠大鼠狗

11、狗人淋巴細胞人淋巴細胞小鼠微核小鼠微核小鼠、大鼠、小鼠、大鼠、家兔家兔400mg/kg/d,2年年70-100mg/kg/d,1年年不影響動物壽命，不影響動物壽命，未引起嚴重感染及未引起嚴重感染及內(nèi)臟損傷內(nèi)臟損傷未見異常未見異常對哺乳動物染色體對哺乳動物染色體無影響無影響無致癌作用無致癌作用無致突變作用無致突變作用無致畸作用無致畸作用臨床科室臨床科室l普通外科普通外科 l五官科五官科 /放化療科放化療科 l婦產(chǎn)科婦產(chǎn)科 產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品名稱：奧硝唑氯化鈉注射液產(chǎn)品規(guī)格：100ml：0.25g 250ml：0.5g包 裝：多層共擠輸液袋 直立式聚丙烯輸液袋有 效 期：18個月生產(chǎn)企業(yè)：四川科

12、倫藥業(yè)股份有限公司用法用量用法用量靜脈滴注，每瓶滴注時間不少于30分鐘，用量如下：1圍術(shù)期預(yù)防用藥：成人手術(shù)前1-2小時靜滴1g奧硝唑， 術(shù)后12小時靜滴0.5g，術(shù)后24小時靜滴0.5g。2治療厭氧菌引起的感染： 成人起始劑量為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g。3治療嚴重阿米巴?。?起始劑量為0.5-1g，然后每12小時0.5g，連用3-6天。4兒童劑量為每日20-30mg/Kg體重，每12小時靜滴一次， 滴注時間30分鐘。臨床配伍臨床配伍性狀：本品為無色至微黃色的澄明液體PH：3.04.0特點：酸值高，氧化性強禁忌藥品：使用建議： 1、本品禁忌藥品甚多，臨床應(yīng)單獨輸注； 2、如需與

13、其它藥物貫序輸注進行聯(lián)合治療，應(yīng)嚴格進行沖管操作； 3、處方為每日第一組輸液；夫西地酸鈉復(fù)方甘草酸苷注射液美洛西林阿洛西林頭孢他啶頭孢噻肟頭孢唑啉注射用頭孢替頭孢甲肟唑奧美拉唑門冬氨酸鉀鎂注射液頭孢曲松1. Renkonen P. A., et al. Ornidazole and anaerobic in vitro sensitivity and effects on wound infections after appendectomy J. J. Infect Dis 1979, 139(5):586-592.2. Jokipii L.,et. al. Bactericidal act

14、ivity of metronidazole and ornidazole against bacteroides fragilis in vitro J. J. Antimicrob Chemother 1977,3:571-577.3. Martin C et. al., Pharmacokinetics and Tissue Penetration of a Single Dose of Ornidazole (1000mg intravenously) for Antibiotic Prophylaxisin Colorectal SurgeryJ, Antimicrobial Agents and Chemother