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文檔簡介

1、產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP) (第一版)(第一版)潛在的失效模式及后果分析(潛在的失效模式及后果分析(FMEA)(第三)(第三 版)版)生產(chǎn)件批準程序(生產(chǎn)件批準程序(PPAP) (第四版)(第四版)統(tǒng)計過程控制(統(tǒng)計過程控制(SPC) (第二版)(第二版)測量系統(tǒng)分析(測量系統(tǒng)分析(MSA) (第三版)(第三版)北京新世紀認證有限公司(北京新世紀認證有限公司(BCC) 重慶辦事處重慶辦事處上海恩可埃認證有限公司(上海恩可埃認證有限公司(SNQA)重慶代表處)重慶代表處 TS16949TS16949核心工具培訓(xùn)核心工具培訓(xùn) 公司在向顧客供貨時,一般都會遇到公

2、司在向顧客供貨時,一般都會遇到這樣一種情況:顧客要求公司提供樣品及這樣一種情況:顧客要求公司提供樣品及有關(guān)的資料。那么,這類工作有沒有規(guī)范有關(guān)的資料。那么,這類工作有沒有規(guī)范可依呢?回答是肯定的。生產(chǎn)件批準程序可依呢?回答是肯定的。生產(chǎn)件批準程序(PPAP,Production Part Approval Process)講講的就是如何對這類工作進行規(guī)范化管理。的就是如何對這類工作進行規(guī)范化管理。 (7.3.6.3)一、一、 PPAP概述概述 PPAP規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求,包規(guī)定了生產(chǎn)件批準的一般要求,包括生產(chǎn)和散裝材料。括生產(chǎn)和散裝材料。 PPAP的目的的目的是用來確定供方是否已經(jīng)正是

3、用來確定供方是否已經(jīng)正確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)格的所有確理解了顧客工程設(shè)計記錄和規(guī)格的所有要求,并且是在執(zhí)行依報價時的產(chǎn)量條件要求,并且是在執(zhí)行依報價時的產(chǎn)量條件下的實際零件量產(chǎn)過程中,來持續(xù)滿足這下的實際零件量產(chǎn)過程中,來持續(xù)滿足這些要求的潛在能力。些要求的潛在能力。 一、一、 PPAP概述概述1、版本、版本 PPAP到目前為止共發(fā)布了四版到目前為止共發(fā)布了四版 第一版于第一版于1993年年2月發(fā)布月發(fā)布 1995年年2月發(fā)布第二版月發(fā)布第二版 1999年年9月發(fā)布第三版月發(fā)布第三版 2006年年3月發(fā)布第四版月發(fā)布第四版 除非顧客另有規(guī)定,除非顧客另有規(guī)定,PPAP第四版于第四版于20

4、06年年6 月月1日生效,同時第三版作廢。日生效,同時第三版作廢。 一、一、 PPAP概述概述 PPAP PPAP的第四版更新了各種要求,以結(jié)合與的第四版更新了各種要求,以結(jié)合與ISO/TS ISO/TS 16949:200216949:2002相關(guān)聯(lián)的、關(guān)注顧客的過程方法。相關(guān)聯(lián)的、關(guān)注顧客的過程方法。2 2、第四版、第四版PPAPPPAP的變化:的變化:(1 1)PPAPPPAP和和ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002過程方法相一致的內(nèi)過程方法相一致的內(nèi)容包括:容包括:a) PPAPa) PPAP的規(guī)定和汽車產(chǎn)品的開發(fā)及制造過程聯(lián)系起的規(guī)定和汽車產(chǎn)品的開發(fā)及

5、制造過程聯(lián)系起來;來;b)b)增加了一個增加了一個PPAPPPAP的過程流程范例;的過程流程范例;(2 2)相應(yīng)的網(wǎng)站上登載顧客指南,提供現(xiàn)行的顧客)相應(yīng)的網(wǎng)站上登載顧客指南,提供現(xiàn)行的顧客要求要求 一、一、 PPAP概述概述PPAPPPAP過程流程圖示例過程流程圖示例項目負責人項目負責人小組小組收集信息收集信息PPAPPPAP表表4.14.1的要求的要求完成完成PPAPPPAP要求要求的項目的項目完成完成PSWPSW供方引起供方引起的變更的變更提交提交(或重新)(或重新)提交提交批準批準PSWPSW顧客采購顧客采購定單顧客定單顧客特殊要求特殊要求顧客零件顧客零件設(shè)計要求設(shè)計要求顧客過程顧客過

6、程設(shè)計要求設(shè)計要求顧客的規(guī)范顧客的規(guī)范顧客物顧客物流要求流要求顧客引起的顧客引起的零件、規(guī)范零件、規(guī)范等的變更等的變更確認的過程確認的過程(按節(jié)拍生產(chǎn))按節(jié)拍生產(chǎn))接受并批準接受并批準提交的提交的PSWPSW批準的批準的PSWPSW記錄記錄組織組織顧客顧客顧客顧客(3 3)更新了貨車)更新了貨車OEMOEM的要求,將其移到附錄的要求,將其移到附錄H H。(4 4)PSWPSW(零件提交保證書)修訂如下:(零件提交保證書)修訂如下:a)a)提供了一個更符合邏輯的流程,來描述零件提供了一個更符合邏輯的流程,來描述零件設(shè)計的信息;設(shè)計的信息;b)b)供方的地址欄適用于全球范圍;供方的地址欄適用于全球

7、范圍;c)c)增加了增加了IMDSIMDS的材料報告,以顯示報告狀態(tài)。的材料報告,以顯示報告狀態(tài)。一、一、 PPAP概述概述(5 5)PPAPPPAP特殊要求的更新包括:特殊要求的更新包括:a)a)設(shè)計記錄中的材質(zhì)報告和聚合物標識的要求;設(shè)計記錄中的材質(zhì)報告和聚合物標識的要求;b)b)過程能力指數(shù)的使用(過程能力指數(shù)的使用(CpkCpk 和和 PpkPpk ););c)c)標準目錄零件的定義和批準,以及黑盒子零件標準目錄零件的定義和批準,以及黑盒子零件的定義;的定義; 一、一、 PPAP概述概述(6 6)修訂了顧客通知和批準的要求,與)修訂了顧客通知和批準的要求,與OEMOEM的要求相的要求相

8、一致。一致。(7 7)細化了可通用的附錄)細化了可通用的附錄C C、D D和和E E,以符合,以符合PPAPPPAP報告報告的要求。的要求。(8 8)修訂了輪胎附錄,允許使用)修訂了輪胎附錄,允許使用OEMOEM的規(guī)范,去除了的規(guī)范,去除了已在已在PPAPPPAP要求中提到過的重復(fù)部分。要求中提到過的重復(fù)部分。(9 9)更新了附錄)更新了附錄F F,強調(diào)散裝材料檢查表的重要性。,強調(diào)散裝材料檢查表的重要性。 (1010)修訂了詞匯表,與新版)修訂了詞匯表,與新版PPAPPPAP手冊更新的內(nèi)容相手冊更新的內(nèi)容相一致。一致。一、一、 PPAP概述概述3、程序結(jié)構(gòu)、程序結(jié)構(gòu)PPAP程序分程序分6個部

9、分以及附錄和術(shù)語,其中個部分以及附錄和術(shù)語,其中第第1部分:部分: 總則總則第第2部分:部分: PPAP的過程要求的過程要求第第3部分:部分: 顧客的通知和提交要求顧客的通知和提交要求第第4部分向:顧客提交:證據(jù)的部分向:顧客提交:證據(jù)的等級等級第第5部分:部分: 零件提交零件提交狀態(tài)狀態(tài)第第6部分:部分: 記錄的保存記錄的保存一、一、 PPAP概述概述3、程序結(jié)構(gòu)、程序結(jié)構(gòu)附錄部分包括八個附錄:附錄部分包括八個附錄: 零件提交保證書的填寫零件提交保證書的填寫 外觀件批準報告的填寫外觀件批準報告的填寫 外觀件批準,尺寸結(jié)果外觀件批準,尺寸結(jié)果 外觀件批準,材料試驗結(jié)果外觀件批準,材料試驗結(jié)果

10、外觀件批準,性能試驗結(jié)果外觀件批準,性能試驗結(jié)果 散裝材料的特殊要求散裝材料的特殊要求 輪胎工業(yè)的特殊要求輪胎工業(yè)的特殊要求 貨車貨車工業(yè)的特殊要求工業(yè)的特殊要求一、一、 PPAP概述概述4、PPAP的適用性的適用性 PPAP必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的必須適用于提供生產(chǎn)件、服務(wù)件、生產(chǎn)原料或散裝材料的組織的內(nèi)部和外部現(xiàn)場。散裝材料不要求內(nèi)部和外部現(xiàn)場。散裝材料不要求PPAP,除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī),除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表規(guī)定。定。 提供標準目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合提供標準目錄中的生產(chǎn)件或服務(wù)件的組織必須符合PPAP,除非由經(jīng)授,除非由經(jīng)授權(quán)的顧客代表

11、正式棄權(quán)。權(quán)的顧客代表正式棄權(quán)。注注1:參見顧客特殊要求中的附加信息。有關(guān):參見顧客特殊要求中的附加信息。有關(guān)PPAP的所有問題均應(yīng)向經(jīng)授的所有問題均應(yīng)向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提出。權(quán)的顧客代表提出。注注2:顧客可以正式放棄對一個組織的:顧客可以正式放棄對一個組織的PPAP要求。該棄權(quán)要求只能由經(jīng)授要求。該棄權(quán)要求只能由經(jīng)授權(quán)的顧客代表提供。權(quán)的顧客代表提供。注注3:請求:請求PPAP棄權(quán)的組織或供方,應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表,以獲得棄權(quán)的組織或供方,應(yīng)該聯(lián)絡(luò)經(jīng)授權(quán)的顧客代表,以獲得同意棄權(quán)的文件。同意棄權(quán)的文件。注注4:標準目錄內(nèi)的零件,通過功能規(guī)格或認可的行業(yè)標準來識別和:標準目錄內(nèi)的零件,通過

12、功能規(guī)格或認可的行業(yè)標準來識別和/或定或定購。購。一、一、 PPAP概述概述5、幾個重要術(shù)語:幾個重要術(shù)語:(1)生產(chǎn)件(生產(chǎn)件(Production Part):在生產(chǎn)現(xiàn)場,使用正):在生產(chǎn)現(xiàn)場,使用正式工裝、量具、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參式工裝、量具、過程、材料、操作者、環(huán)境和過程參數(shù)制造的零部件。數(shù)制造的零部件。(2)散裝材料散裝材料(Bulk Material):諸如薪合劑、密封劑、:諸如薪合劑、密封劑、化學(xué)品、涂料、纖維和潤滑劑等物質(zhì)(如:不成型的化學(xué)品、涂料、纖維和潤滑劑等物質(zhì)(如:不成型的固體、液體和氣體)。如果顧客給其一個顧客生產(chǎn)件固體、液體和氣體)。如果顧客給其一個顧

13、客生產(chǎn)件編號,那么這種散裝材料就成為生產(chǎn)材料。編號,那么這種散裝材料就成為生產(chǎn)材料。(3)生產(chǎn)材料(生產(chǎn)材料(Production Material):由顧客給定一):由顧客給定一個生產(chǎn)件編號,且直接運給顧客的材料。個生產(chǎn)件編號,且直接運給顧客的材料。 一、一、 PPAP概述概述6 6、哪些公司需實施哪些公司需實施PPAPPPAP 哪些公司需實施哪些公司需實施PPAPPPAP?如何實施?如何實施PPAPPPAP?這?這一切,應(yīng)由顧客確定。一切,應(yīng)由顧客確定。 PPAPPPAP生產(chǎn)件批準程序?qū)ιa(chǎn)件批準程序?qū)PAPPPAP的適用范圍有的適用范圍有規(guī)定:向顧客(指克萊斯勒、福特、通用汽車公規(guī)定:

14、向顧客(指克萊斯勒、福特、通用汽車公司及其他要求供應(yīng)商實施司及其他要求供應(yīng)商實施PPAPPPAP的企業(yè))提供散裝的企業(yè))提供散裝材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的組織及其供材料、生產(chǎn)材料、生產(chǎn)件或維修件的組織及其供應(yīng)商,一般要實施應(yīng)商,一般要實施PPAP PPAP 。 一、一、 PPAP概述概述一、一、 PPAP概述概述7、PPAP的提交的提交: 下列情況,組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批下列情況,組織必須獲得經(jīng)授權(quán)的顧客代表的批準(準(5.2.1););1)一種新的零件或產(chǎn)品(即:以前未曾提供給某)一種新的零件或產(chǎn)品(即:以前未曾提供給某個顧客的某種零件、材料或顏色)。個顧客的某種零件、材料或

15、顏色)。2)對以前所提供不符合零件的糾正。)對以前所提供不符合零件的糾正。3)由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工種變更從)由于設(shè)計記錄、規(guī)范或材料方面的工種變更從而引起產(chǎn)品的改變。而引起產(chǎn)品的改變。4)第)第3部分要求中的任一種情況。部分要求中的任一種情況。 注:任何有關(guān)生產(chǎn)件批準的問題,請與經(jīng)授權(quán)的注:任何有關(guān)生產(chǎn)件批準的問題,請與經(jīng)授權(quán)的顧客代表聯(lián)系。顧客代表聯(lián)系。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.1 有效的(有效的(Significant Production Run)生產(chǎn)生產(chǎn) 對于生產(chǎn)件,用于對于生產(chǎn)件,用于PPAP的產(chǎn)品,必須取自有效的生產(chǎn)的產(chǎn)品,必須取自有效的生產(chǎn)(S

16、ignificant Production Run)。該生產(chǎn)過程必須是)。該生產(chǎn)過程必須是1小小時到時到8小時的量產(chǎn),且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為小時的量產(chǎn),且規(guī)定的生產(chǎn)數(shù)量至少為300件連續(xù)生件連續(xù)生產(chǎn)的零件,除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表的另行規(guī)定。產(chǎn)的零件,除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表的另行規(guī)定。 該有效的生產(chǎn)(該有效的生產(chǎn)(Significant Production Run),必須),必須在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料在生產(chǎn)現(xiàn)場使用與量產(chǎn)環(huán)境同樣的工裝、量具、過程、材料和操作人員。來自每個生產(chǎn)過程的零件,如:可重復(fù)的裝配和操作人員。來自每個生產(chǎn)過程的零件,如:可重復(fù)的裝配線和線和/

17、或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的或工作站、一模多腔的模具、成型模、工具或模型的每一個位置,都必須進行測量,并對代表性零件進行試驗。每一個位置,都必須進行測量,并對代表性零件進行試驗。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2 PPAP要求要求; 組織必須滿足組織必須滿足2.2.1至至2.2.18所列的所列的PPAP規(guī)定的要求,還必須滿足顧客規(guī)定的其它規(guī)定的要求,還必須滿足顧客規(guī)定的其它PPAP的要求。的要求。 生產(chǎn)件必須符合所有顧客工程設(shè)計記錄和生產(chǎn)件必須符合所有顧客工程設(shè)計記錄和工程規(guī)范要求(包括安全性和法規(guī)的要求)工程規(guī)范要求(包括安全性和法規(guī)的要求)散裝材料要求檢

18、查表散裝材料要求檢查表中,定義了散裝材料中,定義了散裝材料的的PPAP要求。要求。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.1設(shè)計記錄設(shè)計記錄 組織必須具備所有可銷售產(chǎn)品組織必須具備所有可銷售產(chǎn)品/零件的設(shè)零件的設(shè)計記錄,包括:組件的設(shè)計記錄或可銷售產(chǎn)計記錄,包括:組件的設(shè)計記錄或可銷售產(chǎn)品品/零件的詳細信息。如果設(shè)計記錄(如零件的詳細信息。如果設(shè)計記錄(如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等),數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等),是以電子檔案形式存在(如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)),是以電子檔案形式存在(如:數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)),則組織必須制作一份文件拷貝(如:帶有圖則組織必須制作一份文件拷貝(如:帶有圖例

19、、幾何尺寸與公差例、幾何尺寸與公差GD&T的表格、圖紙)的表格、圖紙)來標識所進行的測量。來標識所進行的測量。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求注注1:對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或組件,無論誰具有設(shè)計:對于任何可銷售的產(chǎn)品、零件或組件,無論誰具有設(shè)計職責,應(yīng)只有唯一的設(shè)計記錄。設(shè)計記錄可引用其它的文件職責,應(yīng)只有唯一的設(shè)計記錄。設(shè)計記錄可引用其它的文件來形成該設(shè)計記錄的部分。來形成該設(shè)計記錄的部分。注注2:單一的設(shè)計記錄可以表示多種零件或裝配結(jié)構(gòu),例如:單一的設(shè)計記錄可以表示多種零件或裝配結(jié)構(gòu),例如:有許多孔的一個支架可以有不同的用途。有許多孔的一個支架可以有不同的用途。注

20、注3:對于定義為黑盒子的零件,設(shè)計記錄要規(guī)定和其它件的:對于定義為黑盒子的零件,設(shè)計記錄要規(guī)定和其它件的配合關(guān)系和性能要求。配合關(guān)系和性能要求。注注4:對于標準目錄零件,設(shè)計記錄可能只包含功能規(guī)格或者:對于標準目錄零件,設(shè)計記錄可能只包含功能規(guī)格或者認可的行業(yè)標準的參考要求。認可的行業(yè)標準的參考要求。注注5:對于散裝材料,設(shè)計記錄可以包括原材料的標識、配方、:對于散裝材料,設(shè)計記錄可以包括原材料的標識、配方、加工步驟和參數(shù),以及最終的產(chǎn)品規(guī)范和接受準則。如果度加工步驟和參數(shù),以及最終的產(chǎn)品規(guī)范和接受準則。如果度量結(jié)果不適用,那么量結(jié)果不適用,那么CAD/CAM的要求也將不適用。的要求也將不適用

21、。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.1.1零件材質(zhì)報告零件材質(zhì)報告 組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要組織必須提供證據(jù)表明已經(jīng)完成顧客要求的零件材料求的零件材料/物質(zhì)成分報告,并且所報告的物質(zhì)成分報告,并且所報告的數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。數(shù)據(jù)符合所有的顧客特殊要求。注:該材質(zhì)報告可以使用注:該材質(zhì)報告可以使用IMDS(國際材料數(shù)(國際材料數(shù)據(jù)系統(tǒng))或顧客規(guī)定的其它系統(tǒng)據(jù)系統(tǒng))或顧客規(guī)定的其它系統(tǒng)/方法。方法。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.1.2聚合物的標識聚合物的標識 適當時,組織必須按適當時,組織必須按ISO要求標注聚合物,如,要求標注聚合物,

22、如,ISO 11469“塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標識塑料的鑒別和塑料產(chǎn)品的標識”和和/或或ISO 1629“橡膠和網(wǎng)狀物橡膠和網(wǎng)狀物專業(yè)用語專業(yè)用語”的要求。的要求。必須按下列重量準則確定是否適用打印要求:必須按下列重量準則確定是否適用打印要求: 塑料件重量至少塑料件重量至少100g(ISO 11469/1043-1) 合成橡膠件的重量至少合成橡膠件的重量至少200g(ISO 11469/1629)注:注:ISO 11469中用到的專業(yè)用語和縮略詞,聚合物中用到的專業(yè)用語和縮略詞,聚合物可參見可參見ISO 1043-1,填料和強化物可參見,填料和強化物可參見ISO 1043-2。 二、二、PPA

23、PPPAP的過程要求的過程要求2.2.2任何授權(quán)的工程變更文件任何授權(quán)的工程變更文件 對于任何尚未錄入設(shè)計記錄中,但已在對于任何尚未錄入設(shè)計記錄中,但已在產(chǎn)品、零件或工裝上呈現(xiàn)出來的工程變更,產(chǎn)品、零件或工裝上呈現(xiàn)出來的工程變更,組織必須有該工程變更的授權(quán)文件。組織必須有該工程變更的授權(quán)文件。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.3顧客工程批準顧客工程批準 顧客要求時,組織必須具有顧客工程批顧客要求時,組織必須具有顧客工程批準的證據(jù)。準的證據(jù)。注:對于散裝材料,在注:對于散裝材料,在散裝材料要求檢查表散裝材料要求檢查表(附錄(附錄F)“工程批準工程批準”一欄有簽署即可滿一欄有簽

24、署即可滿足本要求,和足本要求,和/或在顧客批準的材料清單上有或在顧客批準的材料清單上有此種材料,也可滿足本要求。此種材料,也可滿足本要求。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.4設(shè)計失效模式及后果分析(設(shè)計設(shè)計失效模式及后果分析(設(shè)計FMEA),),如果組織有產(chǎn)品設(shè)計職責如果組織有產(chǎn)品設(shè)計職責有產(chǎn)品設(shè)計職責的組織,必須按照顧客要求開有產(chǎn)品設(shè)計職責的組織,必須按照顧客要求開發(fā)設(shè)計發(fā)設(shè)計FMEA。(如,。(如,潛在失效模式和后潛在失效模式和后果分析果分析參考手冊)。參考手冊)。注注1:同一份設(shè)計同一份設(shè)計FMEA可以適用于相似零件或可以適用于相似零件或材料族系。材料族系。注注2:對

25、于散裝材料,參見附錄:對于散裝材料,參見附錄F。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.5過程流程圖過程流程圖組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過程流程圖,清楚組織必須使用組織規(guī)定的格式繪制過程流程圖,清楚地描述生產(chǎn)過程的步驟和流程,同時應(yīng)適當?shù)貪M足地描述生產(chǎn)過程的步驟和流程,同時應(yīng)適當?shù)貪M足顧客規(guī)定的需要、要求和期望(例如,顧客規(guī)定的需要、要求和期望(例如,先期產(chǎn)品先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃質(zhì)量策劃和控制計劃參考手冊)。對于散裝材料,參考手冊)。對于散裝材料,過程流程描述文件和過程流程圖等效。過程流程描述文件和過程流程圖等效。注:如果組織對新零件的共通性已經(jīng)過評審,同一份注:如果組

26、織對新零件的共通性已經(jīng)過評審,同一份過程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過程。過程圖可適用于相似零件家族的生產(chǎn)過程。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.6過程失效模式及后果分析(過程過程失效模式及后果分析(過程FMEA) 組織必須按照顧客特殊要求,進行相應(yīng)的過程組織必須按照顧客特殊要求,進行相應(yīng)的過程FMEA開發(fā)(例如,開發(fā)(例如,潛在失效模式及后果分析潛在失效模式及后果分析參考手冊)。參考手冊)。注注1:如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審,同一:如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審,同一份過程份過程FMEA可適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)可適用于相似零件或材料族系的生產(chǎn)過程。過程

27、。注注2:對于散裝材料,見附錄:對于散裝材料,見附錄F。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.7控制計劃控制計劃 組織必須制定控制計劃,定義用于過程控制的組織必須制定控制計劃,定義用于過程控制的所有控制方法,并符合顧客規(guī)定的要求(例如,所有控制方法,并符合顧客規(guī)定的要求(例如,先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃和控制計劃參考手冊)。參考手冊)。注注1:如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審,那么:如果組織對新零件的通用性已經(jīng)過評審,那么相似零件的相似零件的“零件家族零件家族”控制計劃是可以接受的??刂朴媱澥强梢越邮艿?。注注2:有些顧客可能會要求批準控制計劃。:有些顧客可能會

28、要求批準控制計劃。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.8測量系統(tǒng)分析研究測量系統(tǒng)分析研究 組織必須對所有新的或改進后的量具、測量和組織必須對所有新的或改進后的量具、測量和試驗設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的重復(fù)試驗設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。(見性與再現(xiàn)性、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。(見測測量系統(tǒng)分析量系統(tǒng)分析參考手冊)。參考手冊)。注注1:測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析參考手冊中定義了量具重復(fù)參考手冊中定義了量具重復(fù)性與再現(xiàn)性的接收準則。性與再現(xiàn)性的接收準則。注注2:對于散裝材料,測量系統(tǒng)分析可以不適用,但:對于散裝材料,測量系統(tǒng)

29、分析可以不適用,但要獲得顧客同意。要獲得顧客同意。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.9全尺寸測量結(jié)果全尺寸測量結(jié)果 組織必須按設(shè)計記錄和控制計劃的要求,提供尺寸驗組織必須按設(shè)計記錄和控制計劃的要求,提供尺寸驗證已經(jīng)完成的證據(jù),且測量結(jié)果符合規(guī)定的要求。對于每個證已經(jīng)完成的證據(jù),且測量結(jié)果符合規(guī)定的要求。對于每個獨立的加工過程,如:生產(chǎn)單元或生產(chǎn)線,和所有的多模腔、獨立的加工過程,如:生產(chǎn)單元或生產(chǎn)線,和所有的多模腔、成型模、模型或沖模,組織都必須有全尺寸測量結(jié)果。組織成型模、模型或沖模,組織都必須有全尺寸測量結(jié)果。組織必須對設(shè)計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸(參考尺寸除必須

30、對設(shè)計記錄和控制計劃中注明的所有尺寸(參考尺寸除外)、特性和規(guī)格等項目,記錄實際測量結(jié)果。外)、特性和規(guī)格等項目,記錄實際測量結(jié)果。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求 組織必須標明設(shè)計記錄的日期、變更版本,以及任何尚未包組織必須標明設(shè)計記錄的日期、變更版本,以及任何尚未包括在設(shè)計記錄中,但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程變更文括在設(shè)計記錄中,但已經(jīng)過授權(quán)而且納入生產(chǎn)的工程變更文件。組織必須在所有輔助文件(例如:補充的全尺寸結(jié)果表、件。組織必須在所有輔助文件(例如:補充的全尺寸結(jié)果表、草圖、掃描圖、剖面圖、草圖、掃描圖、剖面圖、CMM檢查點結(jié)果、幾何尺寸和公檢查點結(jié)果、幾何尺寸和公差圖、

31、或其它與零件圖相關(guān)的輔助圖面)上記錄變更的版本、差圖、或其它與零件圖相關(guān)的輔助圖面)上記錄變更的版本、繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據(jù)保存繪圖日期、組織名稱和零件編號。根據(jù)保存/提交要求表,提交要求表,這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測量結(jié)果一起提交。需這些輔助材料的副本也必須與全尺寸測量結(jié)果一起提交。需要使用光學(xué)比較儀進行檢驗時,掃描圖也必須提交。要使用光學(xué)比較儀進行檢驗時,掃描圖也必須提交。 組織必須確定其中一個被測量零件為標準樣件。(見組織必須確定其中一個被測量零件為標準樣件。(見2.2.15) 注注1:可以使用附錄:可以使用附錄C中的全尺寸測量結(jié)果表,以記錄圖示、中的全尺寸測量結(jié)果表

32、,以記錄圖示、幾何尺寸與公差幾何尺寸與公差GD&T的表格,也可以在零件圖上清楚地的表格,也可以在零件圖上清楚地標注測量結(jié)果,包括剖面圖、掃描圖或草圖等。標注測量結(jié)果,包括剖面圖、掃描圖或草圖等。 注注2:通常全尺寸測量結(jié)果不適用于散裝材料。:通常全尺寸測量結(jié)果不適用于散裝材料。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.10材料材料/性能試驗結(jié)果的記錄性能試驗結(jié)果的記錄 對于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料對于設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定的材料和和/或性能試驗,組織必須有試驗結(jié)果記錄?;蛐阅茉囼?,組織必須有試驗結(jié)果記錄。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.10.1

33、材料試驗結(jié)果材料試驗結(jié)果 當設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或當設(shè)計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學(xué)、物理或金屬的要求時,組織必須對所有這些零件和產(chǎn)品材金屬的要求時,組織必須對所有這些零件和產(chǎn)品材料進行試驗。料進行試驗。材料試驗結(jié)果必須說明以下內(nèi)容:材料試驗結(jié)果必須說明以下內(nèi)容: 試驗零件的設(shè)計變更等級;試驗零件的設(shè)計變更等級; 任何尚未納入設(shè)計記錄,但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件;任何尚未納入設(shè)計記錄,但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件; 試驗零件的材料規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級;試驗零件的材料規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級;二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求進行試驗的日期;進行試驗的日期;試驗零件

34、的數(shù)量;試驗零件的數(shù)量;實際試驗結(jié)果;實際試驗結(jié)果; 材料供方的名稱,當顧客要求時,注明顧客指定的材料供方的名稱,當顧客要求時,注明顧客指定的供方供方/供貨商代碼。供貨商代碼。 注:材料試驗結(jié)果可記錄在任一適當?shù)谋碇?,也可注:材料試驗結(jié)果可記錄在任一適當?shù)谋碇?,也可參考附錄參考附錄D中的樣表。中的樣表。 對于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準的供對于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準的供方名單的產(chǎn)品,組織必須從該名單上的供方處采購方名單的產(chǎn)品,組織必須從該名單上的供方處采購材料和材料和/或服務(wù)(如:油漆、電鍍和熱處理、焊接)?;蚍?wù)(如:油漆、電鍍和熱處理、焊接)。 二、二、PPAPPPAP的過程

35、要求的過程要求2.2.10.2性能試驗結(jié)果性能試驗結(jié)果 當設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功當設(shè)計記錄或控制計劃規(guī)定有性能或功能要求時,組織必須對所有這些零件或產(chǎn)品能要求時,組織必須對所有這些零件或產(chǎn)品材料進行試驗。材料進行試驗。性能試驗報告必須包括的內(nèi)容:性能試驗報告必須包括的內(nèi)容:性能試驗報告必須包括的內(nèi)容:性能試驗報告必須包括的內(nèi)容:試驗零件的設(shè)計記錄變更等級;試驗零件的設(shè)計記錄變更等級;二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求任何尚未納入設(shè)計記錄,但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件任何尚未納入設(shè)計記錄,但經(jīng)過授權(quán)的工程變更文件試驗零件的工程規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級;試驗零件的工程規(guī)范編號、

36、發(fā)布日期和變更等級;進行試驗的日期;進行試驗的日期;試驗零件的數(shù)量;試驗零件的數(shù)量;實際試驗結(jié)果。實際試驗結(jié)果。注:性能試驗結(jié)果可記錄在任一適當?shù)谋碇?,也可參注:性能試驗結(jié)果可記錄在任一適當?shù)谋碇校部蓞⒖几戒浛几戒汦中的樣表。中的樣表。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.11初始過程研究初始過程研究2.2.11.1總則總則 在提交由顧客或組織指定的所有特殊特在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前,必須確定初始過程能力或性能指數(shù)性之前,必須確定初始過程能力或性能指數(shù)的水準是可接受的。估計的初始過程能力指的水準是可接受的。估計的初始過程能力指數(shù)在提交前必須獲得顧客同意。數(shù)在提

37、交前必須獲得顧客同意。 為了了解測量誤差是如何影響被研究的為了了解測量誤差是如何影響被研究的測量值,組織必須進行測量系統(tǒng)分析。(見測量值,組織必須進行測量系統(tǒng)分析。(見2.2.8)。)。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求注注1:當特殊特性尚未被確定時,顧客有權(quán)要求保證:當特殊特性尚未被確定時,顧客有權(quán)要求保證其它特性的初始過程能力。其它特性的初始過程能力。注注2:本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否能生產(chǎn):本要求的目的是為了確定生產(chǎn)過程是否能生產(chǎn)出滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程能力研究關(guān)注的出滿足顧客要求的產(chǎn)品。初始過程能力研究關(guān)注的重點是計量型數(shù)據(jù)而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯誤、重點是計

38、量型數(shù)據(jù)而不是計數(shù)型數(shù)據(jù)。裝配錯誤、試驗失敗、表面缺陷是試驗失敗、表面缺陷是“計數(shù)型數(shù)據(jù)計數(shù)型數(shù)據(jù)”的例子。了的例子。了解這部分內(nèi)容很重要,但不包括在本手冊的初始研解這部分內(nèi)容很重要,但不包括在本手冊的初始研究中。用計數(shù)型數(shù)據(jù)對特性實施監(jiān)測,需要相當長究中。用計數(shù)型數(shù)據(jù)對特性實施監(jiān)測,需要相當長的時間收集更多的數(shù)據(jù)。計數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于的時間收集更多的數(shù)據(jù)。計數(shù)型數(shù)據(jù)不適用于PPAP提交,除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準。提交,除非有經(jīng)授權(quán)的顧客代表批準。注注3:下文有對:下文有對CPK和和PPK的解釋。對于某些過程和的解釋。對于某些過程和產(chǎn)品,若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事先批準,也可用其它產(chǎn)品,若經(jīng)授權(quán)的顧

39、客代表事先批準,也可用其它更適用的方法替代。更適用的方法替代。二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求注注4:初始過程研究是短期的,且預(yù)測不出時間以及:初始過程研究是短期的,且預(yù)測不出時間以及人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的人、材料、方法、設(shè)備、測量系統(tǒng)和環(huán)境所引起的變差的影響。盡管這是短期的研究,但是在繪制控變差的影響。盡管這是短期的研究,但是在繪制控制圖時,收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的。制圖時,收集和分析數(shù)據(jù)仍是十分重要的。注注5:對于能夠使用圖研究的那些特性,短期的研究:對于能夠使用圖研究的那些特性,短期的研究應(yīng)該基于有效的生產(chǎn)(應(yīng)該基于有效的生產(chǎn)(Significant

40、 Production Run)中(見)中(見2.1),連續(xù)生產(chǎn)的零件中的),連續(xù)生產(chǎn)的零件中的25組數(shù)組數(shù)據(jù),包含至少據(jù),包含至少100個讀數(shù)。個讀數(shù)。顧客同意時,可以使用類似過程的長期歷史數(shù)據(jù),來顧客同意時,可以使用類似過程的長期歷史數(shù)據(jù),來代替初始過程研究的數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程,代替初始過程研究的數(shù)據(jù)要求。對于特定的過程,若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事前批準,可使用其它分析工若經(jīng)授權(quán)的顧客代表事前批準,可使用其它分析工具來替代,如單值移動極差圖。具來替代,如單值移動極差圖。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.11.2質(zhì)量指數(shù)質(zhì)量指數(shù) 如果適用,應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對初始過程

41、研究進行總?cè)绻m用,應(yīng)該使用能力或性能指數(shù)對初始過程研究進行總結(jié)。結(jié)。 注注1:初始過程研究結(jié)果取決于研究的目的、獲得數(shù)據(jù)的方:初始過程研究結(jié)果取決于研究的目的、獲得數(shù)據(jù)的方法、統(tǒng)計控制的解釋方法等等。為更好地理解穩(wěn)定和過程測法、統(tǒng)計控制的解釋方法等等。為更好地理解穩(wěn)定和過程測量(指數(shù))的統(tǒng)計基本原理,請參閱量(指數(shù))的統(tǒng)計基本原理,請參閱統(tǒng)計過程控制統(tǒng)計過程控制參考參考手冊。下列各項的具體要求,請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。手冊。下列各項的具體要求,請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。 穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。穩(wěn)定過程的能力指數(shù)。的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的估計值是依據(jù)子組內(nèi)的變差確定的(或)。的變差確定的(或)。 是

42、考慮子組內(nèi)變差的過程能力是考慮子組內(nèi)變差的過程能力指數(shù),不包含子組間變差的影響。如果所有子組間的變差都指數(shù),不包含子組間變差的影響。如果所有子組間的變差都消除了,消除了, 才會反映該過程是否有能力。因此,單單使才會反映該過程是否有能力。因此,單單使用用 不能全面反映過程性能。參閱不能全面反映過程性能。參閱統(tǒng)計過程控制統(tǒng)計過程控制參參考手冊,可獲得更多信息。考手冊,可獲得更多信息。 CpkCpkCpkCpk二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求 性能指數(shù)。性能指數(shù)。值來自于總變差(所有值來自于總變差(所有樣本數(shù)據(jù)的標準偏差樣本數(shù)據(jù)的標準偏差均方根均方根,“s”)。)。 是基于整個過程數(shù)據(jù)變

43、差的過程性能指數(shù)。是基于整個過程數(shù)據(jù)變差的過程性能指數(shù)。不同于不同于 的是,的是, 不僅僅考慮了子組內(nèi)不僅僅考慮了子組內(nèi)變差。但是,變差。但是, 不能把組內(nèi)變差和組間變不能把組內(nèi)變差和組間變差分離開來。在計算同一組數(shù)據(jù)時,可把差分離開來。在計算同一組數(shù)據(jù)時,可把 和和 作比較,來分析產(chǎn)生過程變差的原因。作比較,來分析產(chǎn)生過程變差的原因。參閱參閱統(tǒng)計過程控制統(tǒng)計過程控制參考手冊,可獲得更參考手冊,可獲得更多信息。多信息。 PpkPpkCpkPpkPpkCpkPpk二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求 初始過程研究。初始過程研究不僅是為了得到一個精確初始過程研究。初始過程研究不僅是為了得到

44、一個精確的指數(shù)值,而是為了更好地了解過程變差??捎煤线m的的指數(shù)值,而是為了更好地了解過程變差??捎煤线m的歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)(至少歷史數(shù)據(jù)或足夠的初始數(shù)據(jù)(至少100個)來繪制控制個)來繪制控制圖,過程穩(wěn)定時,可計算圖,過程穩(wěn)定時,可計算 。當過程存在已知的可。當過程存在已知的可判斷的特殊原因,且輸出滿足規(guī)范要求時,應(yīng)該使判斷的特殊原因,且輸出滿足規(guī)范要求時,應(yīng)該使用用 。如沒有足夠的可用數(shù)據(jù)(。如沒有足夠的可用數(shù)據(jù)(100個),或變差個),或變差原因未知時,請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表以開發(fā)適當?shù)挠嬙蛭粗獣r,請聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表以開發(fā)適當?shù)挠媱潯潯?注注2:對于包含多個過程的初始過程研究

45、,可能會要求:對于包含多個過程的初始過程研究,可能會要求用其它適當?shù)慕y(tǒng)計方法。用其它適當?shù)慕y(tǒng)計方法。 注注3:對于散裝材料,如果要求,組織應(yīng)該得到顧客的:對于散裝材料,如果要求,組織應(yīng)該得到顧客的同意,采用適當?shù)募夹g(shù)對初始過程進行研究,對過程能同意,采用適當?shù)募夹g(shù)對初始過程進行研究,對過程能力作有效的評估力作有效的評估 CpkPpk二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.11.3初始研究的接受準則初始研究的接受準則 若過程穩(wěn)定,組織在評估初始過程研究結(jié)果時,必須采用以若過程穩(wěn)定,組織在評估初始過程研究結(jié)果時,必須采用以下的接受準則。下的接受準則。結(jié)果結(jié)果 說明說明指數(shù)值指數(shù)值1.6

46、7 該過程目前能滿足接受準則。該過程目前能滿足接受準則。1.33指數(shù)值指數(shù)值1.67 該過程目前可被接受,但是可能會要求進行一些改進。該過程目前可被接受,但是可能會要求進行一些改進。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表,評審研究結(jié)果。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表,評審研究結(jié)果。指數(shù)值指數(shù)值1.33 該過程目前不能滿足接受準則。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代該過程目前不能滿足接受準則。聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表,評審研究結(jié)果。表,評審研究結(jié)果。 注注1:初始過程研究要滿足接受準則,是獲得顧客:初始過程研究要滿足接受準則,是獲得顧客PPAP批批準的大量要求中的一項。準的大量要求中的一項。 注注2:見:見2.2.11.1和和2.2.11.2

47、。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.11.4不穩(wěn)定的過程不穩(wěn)定的過程 根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì),一個不穩(wěn)定的過程可能不滿足根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì),一個不穩(wěn)定的過程可能不滿足顧客的要求。組織在提交顧客的要求。組織在提交PPAP之前,必須識別、之前,必須識別、評估變差的特殊原因,并在可能的情況下消除特殊評估變差的特殊原因,并在可能的情況下消除特殊原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報給經(jīng)原因。組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報給經(jīng)授權(quán)的顧客代表,且在任何提交之前,必須向顧客授權(quán)的顧客代表,且在任何提交之前,必須向顧客提交糾正措施。提交糾正措施。 注:對于散裝材料,若過程存在已知的可判斷的特

48、注:對于散裝材料,若過程存在已知的可判斷的特殊原因,且輸出滿足規(guī)范要求,顧客可能不要求糾殊原因,且輸出滿足規(guī)范要求,顧客可能不要求糾正措施。正措施。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.11.5單邊公差或非正態(tài)分布的過程單邊公差或非正態(tài)分布的過程 對于單邊公差或非正態(tài)分布的過程,組織必須與經(jīng)對于單邊公差或非正態(tài)分布的過程,組織必須與經(jīng)授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準則。授權(quán)的顧客代表一起確定替代的接受準則。 注:前面提到的接受準則(注:前面提到的接受準則(2.2.11.3)是基于正態(tài))是基于正態(tài)分布和雙邊規(guī)范(目標位于中心)的假設(shè)。如果該分布和雙邊規(guī)范(目標位于中心)的假設(shè)。

49、如果該假設(shè)不成立,使用這種分析可能會導(dǎo)致不可靠的信假設(shè)不成立,使用這種分析可能會導(dǎo)致不可靠的信息。這里提到的替代性接受準則可能要求一種不同息。這里提到的替代性接受準則可能要求一種不同類型的指數(shù)或某種數(shù)據(jù)變換的方法。重點是應(yīng)該了類型的指數(shù)或某種數(shù)據(jù)變換的方法。重點是應(yīng)該了解非正態(tài)分布的原因(如:過程經(jīng)過一定時間后是解非正態(tài)分布的原因(如:過程經(jīng)過一定時間后是否會穩(wěn)定?)和如何處理變差。更多解釋請參閱否會穩(wěn)定?)和如何處理變差。更多解釋請參閱統(tǒng)計過程控制統(tǒng)計過程控制參考手冊。參考手冊。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.11.6無法滿足接受準則時的措施無法滿足接受準則時的措施 如

50、果規(guī)定的提交如果規(guī)定的提交PPAP日期之前,仍無法滿足接受日期之前,仍無法滿足接受準則,組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。如果必須準則,組織必須聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。如果必須向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施,已經(jīng)修改的、向經(jīng)授權(quán)的顧客代表提交糾正措施,已經(jīng)修改的、通常包含通常包含100%全檢的控制計劃,并請求獲得批準。全檢的控制計劃,并請求獲得批準。組織必須持續(xù)減少變差,直至符合接受準則或者得組織必須持續(xù)減少變差,直至符合接受準則或者得到顧客批準。到顧客批準。 注注1:100%的檢驗方法要接受顧客評審,得到顧客的檢驗方法要接受顧客評審,得到顧客同意。同意。 注注2:對于散裝材料,:對于散裝材料,10

51、0%檢驗是指對取自一連續(xù)檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產(chǎn)品樣件進行的評價,該樣品可過程或同一批次的產(chǎn)品樣件進行的評價,該樣品可代表整個生產(chǎn)過程。代表整個生產(chǎn)過程。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.12合格實驗室的文件要求合格實驗室的文件要求 PPAP要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室內(nèi)進行(例如:有資質(zhì)認可的實的合格實驗室內(nèi)進行(例如:有資質(zhì)認可的實驗室)。合格實驗室(包括組織的內(nèi)部和外部驗室)。合格實驗室(包括組織的內(nèi)部和外部實驗室)必須定義實驗室范圍,并有文件證明實驗室)必須定義實驗室范圍,并有文件證明該實驗室可進

52、行測量或試驗活動。該實驗室可進行測量或試驗活動。 若使用外部若使用外部/商業(yè)實驗室,實驗結(jié)果必須記錄在商業(yè)實驗室,實驗結(jié)果必須記錄在有信頭的實驗室報告紙或標準的實驗報告上。有信頭的實驗室報告紙或標準的實驗報告上。注明實驗室名稱、試驗日期和使用的檢驗標準。注明實驗室名稱、試驗日期和使用的檢驗標準。二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.13外觀批準報告(外觀批準報告(AAR) 如果在設(shè)計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求,則必須如果在設(shè)計記錄上某一零件或零件系列有外觀要求,則必須單獨完成該產(chǎn)品單獨完成該產(chǎn)品/零件的外觀批準報告(零件的外觀批準報告(AAR)。)。 一旦完全滿足所有準則

53、,組織則必須在一旦完全滿足所有準則,組織則必須在AAR上記錄所要求上記錄所要求的信息。必須到顧客指定的地點,提交完成的的信息。必須到顧客指定的地點,提交完成的AAR和代表和代表性的生產(chǎn)產(chǎn)品性的生產(chǎn)產(chǎn)品/零件,并等候處置。按照所要求的提交等級,零件,并等候處置。按照所要求的提交等級,在最后提交時,在最后提交時,AAR(填入零件接受情況和經(jīng)授權(quán)的顧客(填入零件接受情況和經(jīng)授權(quán)的顧客代表的簽名)必須與代表的簽名)必須與PSW一起提交。一起提交。 注注1:典型的:典型的AAR通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面通常只適用于帶有顏色、表面紋路或表面外觀要求的零件。外觀要求的零件。 注注2:有些顧客不要求

54、填滿所有:有些顧客不要求填滿所有AAR的要求項目。見附錄的要求項目。見附錄B或顧客特殊要求中關(guān)于或顧客特殊要求中關(guān)于AAR的詳細說明。的詳細說明。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.14生產(chǎn)件樣品生產(chǎn)件樣品 組織必須按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。組織必須按照顧客的規(guī)定提供產(chǎn)品樣品。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.15標準樣品標準樣品 組織必須保存一件標準樣品,與生產(chǎn)件批準記組織必須保存一件標準樣品,與生產(chǎn)件批準記錄保存的時間相同,或錄保存的時間相同,或a)直到生產(chǎn)出一個用于直到生產(chǎn)出一個用于顧客批準,而且是相同顧客零件編號的新標準顧客批準,而且是相同顧客零

55、件編號的新標準樣品為止;或樣品為止;或b)在設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗在設(shè)計記錄、控制計劃或檢驗準則要求的地方,存放標準樣品,作為參考或準則要求的地方,存放標準樣品,作為參考或標準。必須對標準樣品進行標識,并必須在樣標準。必須對標準樣品進行標識,并必須在樣品上標出顧客批準的日期。在多模腔、成型模、品上標出顧客批準的日期。在多模腔、成型模、工裝或樣板模、或生產(chǎn)過程的每一個位置,組工裝或樣板模、或生產(chǎn)過程的每一個位置,組織必須各保留一件標準樣品,除非顧客另有規(guī)織必須各保留一件標準樣品,除非顧客另有規(guī)定。定。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求注注1:當標準樣品因尺寸、體積等原因難以貯存時,

56、經(jīng)授權(quán)的:當標準樣品因尺寸、體積等原因難以貯存時,經(jīng)授權(quán)的顧客代表的局面許可,可以改變或放棄對樣品的保留要求。顧客代表的局面許可,可以改變或放棄對樣品的保留要求。標準樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標準,特別用于數(shù)據(jù)含標準樣品的作用是為了幫助確定生產(chǎn)標準,特別用于數(shù)據(jù)含糊的情況,或當缺乏充分的細節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準狀態(tài)下糊的情況,或當缺乏充分的細節(jié)來完全再現(xiàn)初始批準狀態(tài)下的零件時。的零件時。注注2:許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化,如果要求有標準樣:許多散裝材料的性質(zhì)會隨時間變化,如果要求有標準樣品,對于已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結(jié)果和品,對于已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結(jié)果和

57、關(guān)鍵成份的分析證明。(見附錄關(guān)鍵成份的分析證明。(見附錄F)。)。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.16檢查輔具檢查輔具 如果顧客提出要求,組織必須在提交如果顧客提出要求,組織必須在提交PPAP時同時同時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔時提交任何零件的特殊裝配輔具或部件檢查輔具。具。 組織必須證明檢驗輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸組織必須證明檢驗輔具的所有內(nèi)容與零件尺寸要求一致。提交時,組織必須將和檢查輔具相要求一致。提交時,組織必須將和檢查輔具相關(guān)的工程設(shè)計變更形成文件。組織必須在零件關(guān)的工程設(shè)計變更形成文件。組織必須在零件壽命期內(nèi)(見術(shù)語壽命期內(nèi)(見術(shù)語“在用零件在用零

58、件”),對任何),對任何檢查輔具提供預(yù)防性維護。檢查輔具提供預(yù)防性維護。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求 必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究,如:必須按照顧客的要求進行測量系統(tǒng)分析研究,如:量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性、準確度、偏移、線性和穩(wěn)量具的重復(fù)性與再現(xiàn)性、準確度、偏移、線性和穩(wěn)定性研究。(見定性研究。(見2.2.8和和測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析參考手參考手冊)。冊)。 注注1:檢查輔具包括特別針對提交產(chǎn)品的夾具、計:檢查輔具包括特別針對提交產(chǎn)品的夾具、計量型和計數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。量型和計數(shù)型量具、模具、樣板和透明膠片。 注注2:檢查輔具通常不適用于散裝材料,如果要

59、用,:檢查輔具通常不適用于散裝材料,如果要用,組織應(yīng)該聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。組織應(yīng)該聯(lián)系經(jīng)授權(quán)的顧客代表。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.17顧客的特殊要求顧客的特殊要求 組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符組織必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。對于散裝材料,在散裝材料要求合的記錄。對于散裝材料,在散裝材料要求檢查表上必須對適用的顧客特殊要求有文字檢查表上必須對適用的顧客特殊要求有文字記錄。記錄。 二、二、PPAPPPAP的過程要求的過程要求2.2.18零件提交保證書(零件提交保證書(PSW) 在完成所有要求的測量和試驗后,組織必須完成零件提交保在完成所有要求

60、的測量和試驗后,組織必須完成零件提交保證書(證書(PSW)。)。 對于每一個顧客零件編號都必須完成一份單獨的對于每一個顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW,除,除非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其它的形式。非經(jīng)授權(quán)的顧客代表同意其它的形式。 如果生產(chǎn)零件是采用一個以上的多模腔、成型模、工具、沖如果生產(chǎn)零件是采用一個以上的多模腔、成型模、工具、沖模或樣板模型,或采用如生產(chǎn)線或生產(chǎn)單元之類的生產(chǎn)過程模或樣板模型,或采用如生產(chǎn)線或生產(chǎn)單元之類的生產(chǎn)過程加工出來的,則組織必須對來自每一處的每個零件進行全尺加工出來的,則組織必須對來自每一處的每個零件進行全尺寸測量評價(見寸測量評價(見2.2.9)。這時,必須在)。這時,必須在

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