2017年度執(zhí)業(yè)藥師網(wǎng)絡(luò)繼續(xù)教育題目與答案

1、.word格式.1、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當尊重患者或者消費者的價值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)屬于執(zhí)業(yè)藥師道德中（）。：（1分）* A.救死扶傷,不辱使命 B.進德修業(yè)，珍視聲譽 C.尊重患者，一視同仁 D.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一2、引起中藥注射劑刺激的原因有（）：（1分）* A、有效成分本身有刺激性 B、鞋質(zhì)較多 C、鉀離子較少 D、pH不適宜3、生產(chǎn)過程智能化重點方向：工藝模型化和定量化、過程參數(shù)在線檢測、過程分析技術(shù)（PAT）、數(shù)字化仿真和優(yōu)化、虛擬現(xiàn)實。下列哪些屬于生產(chǎn)過程智能化重點方向的具 體落地措施（）：（1分）*A、以關(guān)鍵工藝為主線，對生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵參數(shù)實現(xiàn)在線檢測分析和進行精確實時控制；B、

2、采用近紅外光譜、色譜等快速分析技術(shù)，建立藥品生產(chǎn)全過程的在線、離線檢測控制方法及標準 結(jié)合新型藥物制劑技術(shù)，實現(xiàn)過程在線檢測分析和智能化生產(chǎn)；C、制劑及包裝設(shè)備通過自動化技術(shù)和PAT （過程分析技術(shù)）結(jié)合，形成具有感知、分析、推理、決策和控制功能的智能裝備；D、應(yīng)用條碼、RFID、無線網(wǎng)絡(luò)技術(shù)、同軟件結(jié)合實現(xiàn)生產(chǎn)過程物料追蹤及定位管理自動化，容器追蹤及狀態(tài)管理智能化；廠 E、開發(fā)基于過程分析 PAT的管理系統(tǒng)。4、基本藥物增補目錄應(yīng)該堅持防治必需、結(jié)合當?shù)刎斦惺苣芰突踞t(yī)療保障水平，優(yōu)先從國家基本醫(yī)療保險藥品目錄（）范圍內(nèi)選擇，且必須是（）的。：（1分）* A甲類多家企業(yè)生產(chǎn) B乙類多家企

3、業(yè)生產(chǎn) C乙類獨家生產(chǎn) D甲類獨家生產(chǎn)5、下面屬于探索和實現(xiàn)制藥行業(yè)的制藥裝備與藥品生產(chǎn)過程智能化”和智能工廠”作積極準備：（）:（1分）*A、對已有制藥裝備、自動化控制系統(tǒng)和信息化管理系統(tǒng)的改進、擴展、和完善。B、部分制藥裝備企業(yè)通過兼并、整合于業(yè)務(wù)擴展，在提升現(xiàn)有制藥裝備產(chǎn)品的自動化、網(wǎng)絡(luò)化和智 能化水平和從下到上的縱向綜合集成能力。C、對智能化設(shè)備的運用 （如：機器人、AGV）D、通過國家有關(guān)智能制造的試點示范工程或新建工廠/車間項目，探索建立制藥行業(yè)智能制造的示范樣板和模式.6、55.以下哪項內(nèi)容不屬于藥物治療管理？（）：（1分）*A.采集患者個體信息，評估患者是否存在藥物治療問題B對

4、首次使用該藥品的、用藥依從性差的及使用治療指數(shù)低的藥品的患者，應(yīng)當提供書面的指導(dǎo)資料C從患者藥物治療的適宜性、有效性、安全性及用藥依從性方面進行用藥評估D.針對患者的每種疾病，與患者共同確立治療目標并擬定用藥行動計劃等。7、正品黃茜有下列哪些主要特征（）：（1分）*A、金井玉欄 一B、菊花心廠 C、微甜有黃豆腥味D、外表面棕色8、ICH發(fā)布的質(zhì)量指導(dǎo)原則中哪一個是制藥質(zhì)量體系” ？ （）：（1分）*L A ICH Q9B ICH Q7 一C ICH Q10D ICH Q39、藥物經(jīng)皮吸收主要影響因素有（）：（1分）*A、藥物的固有性質(zhì)B、輔料的組成 C、皮膚的水化作用D、輔料的性質(zhì)10、藥品管

5、理法（2015年修訂）第十五條規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備以下條件（）。：（1 分）*E A.具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度11、我國執(zhí)業(yè)藥師道德準則包括（）：（1分）*A、救死扶傷,不辱使命Q B、尊重患者，平等相待 C、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一DD、進德修業(yè)，珍視聲譽.專業(yè).專注.word格式.專業(yè).專注.12、下列藥物中哪種具有托瘡生肌作用（1 分）*A、人參B、黨參 C、黃芭 D、白術(shù)13、以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責的是（）：（1分）* A.執(zhí)業(yè)

6、藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則 B.執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行藥品管理法及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策 C.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理 D.執(zhí)業(yè)藥師負責處方的開具、審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥 14、自律性不僅是意志的特有屬性，也是道德法則唯一原則。指的是自律的（）特征。：（1 分）* A.先驗性 B.普遍約束性 C.形式性 D.目的性15、藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法的施行時間為2015年（）:（1分）*n 口 口 A7月1日 B8月1

7、日 C9月1日16、國家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范共（）章。：（1分）*QIm A.四 B五cC/、一J D.七17、凡2007年10月1日前批準上市的列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿制藥口服固體制劑（289個品種），原則上完成一致性評價的時間為。（）：（1分）* A 2017年底前B 2018年底前C 2019年底前D 2020年底前18、在健康中國2030 ”規(guī)劃綱要的規(guī)劃中，到2030年要具體實現(xiàn) （）：（1分）*A.人民健康水平持續(xù)提升；主要健康危險因素得到有效控制E B.健康服務(wù)能力大幅提升C.健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模顯著擴大D.促進健康的制度體系更加完善19、健康中國”的戰(zhàn)略主題是（）

8、：（1分）*A.共建共享、全民參與B.共同建設(shè)、全民健康C共建共享、全民健康-D.全民健康、和諧發(fā)展20、下列是軟膏油脂類基質(zhì)的是（）：（1分）*A、甲基纖維素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明膠21、處方限量規(guī)定處方一般不得超過（）：（1分）* 口 A.15日常用量 B.3日用量 C.1次常用量 D.7日常用量22、一般可以將質(zhì)量管理文件分為哪幾個層次進行管理？ （）：（1分）* A政策 B指導(dǎo)文件C規(guī)程r -D記錄23、各省級食品藥品監(jiān)督管理部門要按照本公告要求，做好對行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)一致性評價工作的督導(dǎo)，同時要落實好（）：（1分）*A資料受理B現(xiàn)場核查C抽樣檢驗n ，一D資料匯總和

9、報送工作24、以下關(guān)于等滲溶液和等張溶液，敘述錯誤的為（）：（1分）*廠 A、等滲溶液系指與紅細胞膜張力相等的溶液B、等滲溶液不一定等張C、等張溶液不一定等滲D、等張溶液一定等滲E、注射液配制等滲溶液后應(yīng)不出現(xiàn)溶血，但結(jié)果依然出現(xiàn)不同程度的溶血現(xiàn)象25、藥品的質(zhì)量問題實際上是一個生命周期的問題，藥品從研發(fā)開始，到（）、經(jīng)營到直道患者使用將經(jīng)歷一個漫長和廣闊的歷程，處處存在必須嚴格跟蹤和監(jiān)控質(zhì)量因素（1 分）*A、臨床B、生產(chǎn)C、儲存D、配送E、流通26、屬于提升執(zhí)業(yè)藥師藥學服務(wù)能力的執(zhí)業(yè)藥師群體層面措施有（）。：（1 分）*A.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)行業(yè)務(wù)活動中，應(yīng)當遵紀守法、愛崗敬業(yè)B.規(guī)劃自己的職業(yè)

10、發(fā)展，樹立終身學習的觀念C.完善專業(yè)知識和技能，提高職業(yè)能力D.遵守藥學服務(wù)道德規(guī)范27、橡膠貼膏基質(zhì)輔料有（）:（1分）*A、明膠B、松香C、羊毛酯D、氧化鋅（ZnO）.word格式.28、急診處方印刷用紙顏色為（）：（1分）* A.淡綠色 B.淡紅色 C淡黃色 D.白色29、醫(yī)療器械標準管理辦法.自（）起施行，2002年1月4日發(fā)布的 修療器械標準管理辦法（試行）（原國家藥品監(jiān)督管理局令第31號）同時廢止。：（1分）* A、2017年5月1日 B、2017年6月1日 C> 2017 年 7 月 1 日 D、2017年8月1日30、按照中華人民共和國藥典 規(guī)定的貯藏要求儲存藥品相對濕度

11、為（）：（1分）* A.40%-75%一 B.35%-65%n C.35%-80% D.35%-75%31、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在召回完成后（）工作日內(nèi)對召回效果進行評估，并向所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提交醫(yī)療器械召回總結(jié)評估報告。：（1分）* A、5 個L人 B、10 個口C人 C、15 個32、新活性成分的發(fā)現(xiàn)與篩選是屬于藥品研制的（）：（1分）* A.臨床前研究階段 B.新藥的臨床試驗階段 C新藥的生產(chǎn)階段 D.新藥上市后研究階段33、以下（）屬于基本藥物經(jīng)濟技術(shù)標書的內(nèi)容。:（1分）* A投標藥品價格 B投標藥品供給量 C藥品質(zhì)量相關(guān)資質(zhì)證明 D企業(yè)銷售額與市場信譽3

12、4、從事養(yǎng)護工作的，應(yīng)當具有（）等相關(guān)專業(yè)中專以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。：（1分）*A、藥學口B、醫(yī)學C、生物D、化學35、執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證（）為基本準則。：（1分）*工A.人民用藥安全有效n B.及時反饋用藥信息C.人民身體健康廠D.醫(yī)療安全36、藥品醫(yī)療器械飛行檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門針對藥品和醫(yī)療器械開展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢查，不包括的環(huán)節(jié)有（）：（1分）* A倉儲 B使用物料標識 C研制 口 D生產(chǎn)、經(jīng)營37、PAT指的是什么 （）：（1分）* A、PAT是一個系統(tǒng)，即作為生產(chǎn)過程的分析和控制，是依據(jù)生產(chǎn)過程中的周期性檢測

13、、關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)的控制、原材料和中間產(chǎn)品的質(zhì)量控制及生產(chǎn)過程，確保最終產(chǎn)品質(zhì)量達到認可標準的程序。 B、是質(zhì)量源于設(shè)計 C、制造執(zhí)行系統(tǒng) D、實驗室信息管理系統(tǒng) E、數(shù)據(jù)采集與監(jiān)視控制系統(tǒng)38、膏劑的特點有 （）：（1分）* A、具有優(yōu)良的粘附性能 B、化學惰性 C、對人體皮膚的順應(yīng)好 D、載藥量大39、健康中國2030 ”規(guī)劃綱要主要遵循的原則是（）：（1分）* A.健康優(yōu)先B.改革創(chuàng)新 廠 C.科學發(fā)展D.公平公正40、以下關(guān)于基本藥物遴選專家?guī)斓恼f法，不正確的是（）：（1分）*A咨詢專家不參加目錄評審工作B評審專家不參加目錄制定的咨詢工作C咨詢專家可以參與目錄評審工作D評審專家負責目錄評審

14、工作飛行檢查時，被檢查單位及有關(guān)人員應(yīng)當及時按照檢查組要求（）：（1分）*A明確檢查現(xiàn)場負責人，開放相關(guān)場所或者區(qū)域B配合對相關(guān)設(shè)施設(shè)備的檢查，保持正常生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài)C提供真實、有效、完整的文件、記錄、票據(jù)、憑證、電子數(shù)據(jù)等相關(guān)材料D如實回答檢查組的詢問常用的減輕疼痛的附加劑有 （）：（1分）*A、三氯叔丁醇B、苯酚C、鹽酸普魯卡因D、甲酚43、常用的金屬離子絡(luò)合劑有（）：（1分）*A、乙二胺四乙酸（EDTA）B、亞硫酸氫鈉C、焦亞硫酸鈉D、聚乙二醇300或40044、能夠體現(xiàn)藥學服務(wù)的治療學效果的是（）。：（1分）*.專業(yè).專注.A.改善病情或癥狀，如疼痛、哮喘、高血壓及高血糖等B.減少和降低

15、疾病的發(fā)病率、復(fù)發(fā)率、并發(fā)癥和死亡率等C.提高藥物治療的依從性，幫助患者按照藥品說明書或醫(yī)囑使用藥物D.幫助公眾提高健康意識。45、在2009年推出國家基本藥物目錄前A 4B- B 5C 6D 746、文件系統(tǒng)中屬于政策”類的文件有A質(zhì)量手冊B操作規(guī)程C記錄 D偏差管理47、關(guān)于熱原性質(zhì)的敘述正確的是（A、具有水不溶性B、具有揮發(fā)性C、可被濾過性D、易被吸附48、基本藥物訪格合理”是指（）。：-A個人承受得起廠 B國家負擔得起我國已經(jīng)推出（）部基本藥物目錄。：（1分）*）? ： （1 分）*）:（1 分）*（1 分）* C生產(chǎn)企業(yè)有一定利潤 D經(jīng)營企業(yè)有一定利潤49、集中招標采購的藥品供應(yīng)模式

16、實質(zhì)上屬于（）供應(yīng)模式。：（1分）*A.鏈狀B.環(huán)式 ' C.星式 D.以上都不對50、企業(yè)委托運輸藥品的記錄最少應(yīng)保存（）：（1分）*A.3年B.5年C.7年D.9年51、藥物治療管理包含（）。：（1分）*一人，A.采集患者個體的所有治療相關(guān)信息B.評估和確認患者是否存在藥物治療問題C.與患者一起確定治療目標，制訂干預(yù)措施，并執(zhí)行藥學監(jiān)護計劃D.對制訂的治療目標進行隨訪和進一步評估，以確?；颊叩乃幬镏委熯_到最佳效果52、微乳在透皮給藥時獨特的特性有（）：（1分）*A、增溶QB、提局滲透濃度梯度-C、增加角質(zhì)層脂質(zhì)雙層流動性廠 D、不破壞角質(zhì)層水性通道53、符合以下（）情形的品種，應(yīng)當

17、從國家基本藥物目錄中調(diào)出 。：（1分）*藥品標準被取消的被撤銷藥品批準證明文件的發(fā)生嚴重不良反應(yīng)可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的,自首家品種通過一致性評價后():(1 分)*54、化學藥品新注冊分類實施前批準上市的其他仿制藥 其他藥品生產(chǎn)企業(yè)的相同品種原則上完成一致性評價的期限為55、以下不是健康中國戰(zhàn)略目標領(lǐng)域的是（）。：（1分）*A.醫(yī)藥衛(wèi)生體制B.醫(yī)療衛(wèi)生制度C全民健身D.社會長治久安56、飛行檢查時，現(xiàn)場檢查時間由檢查組根據(jù)檢查需要確定，原則是（）:（1分）*證據(jù)保全查清查實問題做好風險控制收集實物、資料57、卜列哪項屬于藥品生產(chǎn)中物料與產(chǎn)品的要求（）。：（1 分）* A.

18、應(yīng)當盡可能減少物料的微生物污染程度 B.必要時物料的質(zhì)量標準中應(yīng)當包括微生物限度、細菌內(nèi)毒素或熱源檢查項目 C.藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當符合國家相關(guān)的進口管理規(guī)定 D.所有到貨物料均應(yīng)當檢查，以確保與訂單一致并確認供應(yīng)商已經(jīng)有質(zhì)量管理部門批準58、一下屬于MES的功能模塊的是（）：（1分）* A、括物料管理、稱重與分配、設(shè)備追蹤、GMP培訓管理。 B、偏差管理模塊、文件管理模塊以及權(quán)限管理 。 C、工單管理、電子工作指引/指導(dǎo)、電子批記錄。 D、OEE、設(shè)備績效、能源管理信息系統(tǒng)、管理質(zhì)量績效。 I E、以上全是59、維權(quán)能夠發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有法律體系中的漏洞和空白，不斷完善我國社會主義法律體系。體現(xiàn)

19、了（）： （1 分）*A.維權(quán)是提升社會主義政治文明的重要內(nèi)容B.維權(quán)是完善社會主義法律體系的重要條件C.維權(quán)是構(gòu)建社會主義和諧社會的重要方式D.維權(quán)是打造社會主義和諧社會的重要途徑60、酊劑可用的制備方法有（）：（1分）*A、過濾法B、稀釋法C、浸漬法D、溶解法61、調(diào)配中藥飲片時，分劑量應(yīng)當按（）的方法。:（1分）*aA.等量遞減B.配伍科學cC逐劑復(fù)戴D.大概平均62、健康中國”最早是在（）年由原衛(wèi)生部提出。：（1分）* A.2007 B.2008cC.2009 D.201063、大健康產(chǎn)業(yè)的內(nèi)涵和外延可以概括成三全四領(lǐng)域。'三全”是指（）：（1分）* A、從受精卵到死亡的全生命

20、周期管理 B、從預(yù)防到康復(fù)的全價值鏈覆蓋C、從政府到社會再到市場的全方位關(guān)聯(lián)D、從個人到家庭的全方位管理64、（）是省域基本藥物集中采購的主管部門，負責搭建省級集中采購平臺。：（1分）*A省政府B省衛(wèi)生行政部門C省醫(yī)改辦D省藥品招標采購部門65、對照國家工信部 國家智能制造標準體系建設(shè)指南Q015版）下面哪些是智能制造的關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域 （）：（1分）*A A、智能裝備B、智能工廠C、智能服務(wù)D、工業(yè)軟件與大數(shù)據(jù)”與工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”定義為E、以上全是66、氯化鈉等滲當量是指 （）：（1分）*A、與100g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量B、與10g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量C、與10g氯化鈉成等滲效應(yīng)的藥物

21、的量D、與1g藥物成等滲效應(yīng)的氯化鈉的量67、對藥學專業(yè)技術(shù)人員配置、培養(yǎng)、工作職責等方面做了具體的要求的是（）。：（1分）*A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法B.秋業(yè)藥師資格認定辦法C.處方管理辦法D.卷療機構(gòu)藥事管理規(guī)定68、注射液的等滲調(diào)節(jié)劑用（）:（1 分）*A、硼酸B、HClC、NaClD、苯甲醇69、在開展一致性評價過程中,藥品生產(chǎn)企業(yè)須以參比制劑為對照，全面深入地開展比對研究。研究內(nèi)容包括（）：（1分）* A處方、質(zhì)量標準、晶型、粒度和雜質(zhì)等主要藥學指標比較研究 B固體制劑溶出曲線的比較研究 C臨床有效性研究 D以上都是70、健康管理完善的思維模式、實踐及健康管理組織、相關(guān)支持政策及法

22、案，最早出現(xiàn)在（）。：（1 分）*aA.英國 B法國 C.美國口+ D.日本71、關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知規(guī)定，除（）藥品之外的其他藥品取消政府定價。：（1分）*A麻醉藥品B精神藥品C 一類精神藥品D二類精神藥品72、健康管理基本策略（）（1 分）*A.生活方式管理、需求管理B.疾病管理、災(zāi)難性病傷管理C殘疾管理D.綜合人群管理73、建立執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德的長效機制要（）：（1 分）* A.在相關(guān)法律法規(guī)中規(guī)范違反職業(yè)道德有關(guān)行為的法律責任 B.通過執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會等行業(yè)自律組織進行宣傳教育、自我監(jiān)督和自我約束 C.動員全社會力量，進行強有力的社會輿論監(jiān)督 D.較強執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育74、藥

23、品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）的實施日期為？ （）：（1分）* A 2010.12.31 B 2011.3.1 C 2010.10.19 D 2011.1.175、以下關(guān)于基本藥物集中采購平臺的說法，正確的是（）：（1分）* A政府建立的非營利性網(wǎng)上采購系統(tǒng) B平臺運行費用由平臺運行收費加以彌補C為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)口，丸一什，丑一八/D為藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)提供藥品采購、配送、結(jié)算服務(wù)76、集中交易市場模式在我國主要存在于（）流通中。：（1分）*A中成藥B生物制品C化學藥品D中藥材77、處方審核不包括處方的（）。：（1分）*-A.合法性審核B.規(guī)范性審核C經(jīng)濟性審核

24、 D.適宜性審核78、54.總體來講，注冊執(zhí)業(yè)藥師主要分布的機構(gòu)是（）。：（1分）* A.藥品生產(chǎn)企業(yè) B.藥品批發(fā)企業(yè) C社會藥店和醫(yī)療機構(gòu) D.高校79、仿制藥一致性評價工作的負責部門是 （）：（1分）* A總局一致性評價辦公室 - B總局一致性評價專家委員會 C中國食品藥品檢定研究院 D總局藥品審評中心80、下列對中藥注射劑溶液的質(zhì)量要求正確的是 （）：（1分）* A、無菌 B、無熱原或無細菌內(nèi)毒素 C、無可見異物 D、中藥注射劑的pH值要求與血液的pH值相等或接近81、下列黃茜的有效成分中，哪種具有調(diào)節(jié)血壓作用（）：（1分）*口 A、黃酮類 E B、微量元素 C、r-氨基丁酸D、黃芭甲

25、昔82、國家執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范 共（）條。：（1分）*L A.31B.42一C.43D.5683、生產(chǎn)過程質(zhì)量的在線檢測與控制：采用近紅外光譜等快速分析技術(shù)，建立從原藥材、中間體到成品全生產(chǎn)在線、離線檢測控制方法及標準，保證生產(chǎn)過程質(zhì)量的（）：（1分）*A、均一性B、穩(wěn)定性C、均一性與穩(wěn)定性。D、合格E、以上都不正確84、（）對企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立、并對其進行監(jiān)督和維護，使其有效運行負有最高責任。:（1分）*A質(zhì)量授權(quán)人B關(guān)鍵人員C高層管理者n 一口D QA人員85、制藥工廠的自動化、信息化系統(tǒng)架構(gòu)包含哪些方面（）：（1分）*-A、由儀表、閥門、傳感器、PLC組成控制層廠 B、由DCS、SCA

26、DA或批處理系統(tǒng)（In Batch）組成的監(jiān)控層C、由MES、WMS 、 LIMS等系統(tǒng)組成的執(zhí)行層D、ERP系統(tǒng)組成的計劃層 E、以上全是86、CAPA 是指？ （）： （1 分）* A糾正預(yù)防措施系統(tǒng) 口 B全面質(zhì)量管理體系 C質(zhì)量管理體系 D風險評估系統(tǒng)87、藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法包括五章（）：（1分）*2 一 A 25 條口 B30 條 C32 條 D35 條88、中藥膏藥、貼膏劑、貼劑類制劑主要組成（）：（1分）* A、藥材粉末提取物 B、提取物 C、裱褶材料 D、黏附材料89、全面質(zhì)量管理模式有哪些 ？（）：（1分）* A卓越績效管理模式一一B ICH Q10rC ISO9001 D質(zhì)量檢驗eE GMP90、功效補氣升陽，治療中氣下陷的首選藥是（）：（1分）* A、升麻 B、黃芭 C、人參 D、白術(shù)91、以下（）情形的藥品，不得納入國家基本藥物目錄遴選范圍：（1分）*A含有國家瀕危野生動植物藥材的 B價格較為昂貴的 C主要用于滋補