ISO9001-2015審核要點9.1.3 分析與評價

1、ISO9001-2015審核要點913分析與評價PostBy：2016-9-237:40:00只看該作者913分析與評價組織應分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應利用分析結(jié)果評價：a）產(chǎn)品和服務的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實施；e）針對風險和機遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進的需求。注：數(shù)據(jù)分析方法可包括統(tǒng)計技術(shù)。標準理解：1、本條款強調(diào)的不僅僅是對過程的監(jiān)視、測量和分析，還強調(diào)將分析評價的結(jié)果用于評價2、本條款中的a）到g）七個方面；分析數(shù)據(jù)不是目的，更重要的使用分析評價的結(jié)果。3、通過監(jiān)視和測量、

2、分析、評價活動會收集很多數(shù)據(jù)和信息。如果不對數(shù)據(jù)和信息進行分析、評價并轉(zhuǎn)化為有用的輸出，數(shù)據(jù)和信息收集本身是沒有意義的，數(shù)據(jù)分析可以應用到任何可為組織提供有用信息的領(lǐng)域，可以幫助組織找出趨勢所在，所發(fā)現(xiàn)的任何趨勢都可能意味著質(zhì)量管理體系存在問題或需要改進的地方。新舊標準變化：1、新版的分析與評價就是老版本的數(shù)據(jù)分析，只是有新的表述：組織應分析、評價來自監(jiān)視和測量的適當數(shù)據(jù)和信息。應將分析結(jié)果用于評價：a）產(chǎn)品和服務的符合性；c）質(zhì)量管理體系績效和有效性；d）策劃是否得到有效實施；e）所采取的應對風險和機會的措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進的需求。2、強調(diào)了對質(zhì)量管理體系績

3、效和有效性的評價，要求組織不僅要注重過程，也要注重結(jié)果。審核要點：1、檢查組織是否考慮以什么樣頻率分析和評價數(shù)據(jù)將有助于識別需要改進的區(qū)域。這可能取決于組織檢索電子信息的能力（相對于人工準備數(shù)據(jù)）。2、組織需確保分析和評價數(shù)據(jù)的方法和數(shù)據(jù)質(zhì)量如無偏倚、完整、準確、有能力（條款7.1.5）可為管理決策提供有用的信息。統(tǒng)計技術(shù)對于分析和評價過程而言是有用的工具。3、檢查組織是否清楚本條款強調(diào)的而不僅僅是對過程的監(jiān)視、測量和分析，還強調(diào)把分析結(jié)果用于評價本條款中（ag）的七個方面。4、審核應充分關(guān)注組織是如何監(jiān)視、測量、分析和評價的質(zhì)量管理體系績效和有效性的。5、審核應特別關(guān)注組織選擇的分析方法是否

4、適宜和有效，組織實施的監(jiān)視、測量、分析和評價過程是否能確保策劃的要求得到了有效實施，確保了結(jié)果的有效性。審核檢查表：1、組織為證實QMS的適宜性、有效性并識別持續(xù)改進機會，確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？2、這些數(shù)據(jù)的統(tǒng)計方法、時間、傳遞要求是否得到規(guī)定和實施？3、是否包括來自測量和監(jiān)控，不合格品控制等主要數(shù)據(jù)？4、組織是否建立、實施了數(shù)據(jù)分析規(guī)定？5、通過數(shù)據(jù)分析，應提供的信息是否包括：顧客滿意？與產(chǎn)品要求的符合性？過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會？供方業(yè)績改進與開發(fā)？6、為提高數(shù)據(jù)分析的有效性和效率，組織是否采取了適用的統(tǒng)計技術(shù)？不符合事項歸納：1、沒有分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息；2、沒有利用分析評價結(jié)果用于評價