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文檔簡介
1、第一章II期臨床試驗設(shè)計符合的“四性原則”不包括:( )A代表性 B重復(fù)性 C隨機性 D雙盲性 E. 合理性藥物臨床試驗中保障受試者權(quán)益的主要措施有:( )AGCP+倫理委員會 B知情同意書+GCP CSOP+QC+GCP D知情同意書+倫理委員會ESOP+GCP. 治療作用初步評價階段為( )A期臨床試驗 B期臨床試驗C期臨床試驗 D期臨床試驗 E、以上都不是針對健康志愿者進(jìn)行的臨床試驗為( )A期臨床試驗 B期臨床試驗 C 期臨床試驗 D 期臨床試驗 E. 以上都不是耐受性試驗屬于( )A I期臨床試驗 BII期臨床試驗 CIII期臨床試驗 DIV期臨床試驗E、以上都不是下列哪種說法正確的
2、是( )A臨床試驗為隨機盲法對照臨床試驗B期臨床試驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C期臨床試驗是在較大范圍內(nèi)進(jìn)行新藥療效和安全性評價D期臨床試驗的病例數(shù)不少于200例E. 以上都正確臨床試驗中必須遵循( )( )( )三項基本原則。1期臨床試驗是在人體進(jìn)行新藥研究的起始期,對象主要是( )。主要目的是( )( )( )。為保障受試者的權(quán)益,保證臨床試驗的科學(xué)性,發(fā)達(dá)國家先后制定( )臨床藥理學(xué)的研究內(nèi)容(5點)臨床藥理學(xué)藥效學(xué)研究目的(2點)第三章下列哪項不是常用的血藥濃度監(jiān)測方法( )A 分光光度法 B 氣相色譜法 C 高效液相色譜法 D 免疫學(xué)方法 E 容量分析法一般情況下,下
3、列哪項可以間接作為受體部位活性藥物的指標(biāo)( )A 口服藥物的劑量 B 血漿中活性藥物的濃度C 藥物的消除速率常數(shù) D 藥物的吸收速度E 藥物的半衰期血藥濃度的影響因素不包括( )A 生理因素 B 病理因素 C 藥物因素 D 環(huán)境因素 E 心理因素治療藥物監(jiān)測的基本步驟包括( )( )( )( )( )。治療藥物監(jiān)測TDM的定義治療方案的調(diào)整(根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量)某哮喘病人口服茶堿,每8小時一次,每次100mg,兩天后在服藥前采血(谷濃度),測得血藥濃度4.0mg/ml,求該病人的調(diào)整劑量?解:茶堿的t1/2為7.7小時,兩天后已達(dá)穩(wěn)態(tài)。茶堿的有效濃度最低值一般為7mg/ml,因此設(shè)C=8mg
4、/ml,原劑量D100×3,測得血藥濃度C4.0mg/ml。代入上式得:D=100×3 ×8/4 = 600 mg。若按每日3次給藥,則每次劑量為200mg。即每次劑量由原100mg,調(diào)整為每次劑量200mg。第四章最低有效濃度與最低中毒濃度之間的血藥濃度范圍稱為( )A有效血藥濃度范圍B治療指數(shù)C穩(wěn)態(tài)血藥濃度D目標(biāo)濃度E. 安全范圍右圖中“A”表示的意義為( )A起效時間B療效持續(xù)時間 C作用殘留時間D最大效應(yīng)時間 右圖中“B”表示的意義為( )A起效時間B療效持續(xù)時間 C作用殘留時間 D 最大效應(yīng)時間 E. 達(dá)峰時間右圖中“C”表示的意義為( )A起效時間 B
5、 療效持續(xù)時間 C作用殘留時間 D 最大效應(yīng)時間 應(yīng)用競爭性拮抗藥后,受體激動藥的量效曲線變化表現(xiàn)為:( )A Emax不變,曲線右移B Emax下降,曲線下移 C Emax不變,曲線左移 D Emax下降,曲線上移E. Emax不變,曲線不變部分激動劑的特點為 ( )A與受體親和力高而無內(nèi)在活性B與受體親和力高有內(nèi)在活性C具有一定親和力,但內(nèi)在活性弱,增加劑量后內(nèi)在活性增強D具有一定親和力,內(nèi)在活性弱,低劑量單用時產(chǎn)生激動效應(yīng),高劑量時可拮抗激動劑的作用名解:量效曲線,治療指數(shù),受體脫敏,競爭性拮抗藥,非競爭性拮抗藥藥物的量效曲線可分為( )和( )兩種。從( )曲線中可獲得ED50及LD5
6、0的參數(shù)。年齡的因素可以影響藥物的效應(yīng)主要表現(xiàn)于( )和( ),前者多因其全身器官( ),而后者多因( )。第六章下列哪種說法正確的是( )A臨床試驗為隨機盲法對照臨床試驗B期臨床試驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C期臨床試驗是在較大范圍內(nèi)進(jìn)行新藥療效和安全性評價D期臨床試驗的病例數(shù)不少于200例E. 以上都正確藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范適用于( )A 藥品進(jìn)行各期臨床試驗B 人體生物利用度試驗C藥品進(jìn)行各期臨床試驗,包括人體生物利用度或生物等效性試驗D 生物等效性試驗E 藥品的毒性試驗藥物的臨床研究包括( )A 臨床試驗 B 生物等效性試驗 C臨床試驗和生物等效性試驗D 藥理毒理試
7、驗 E 動物藥代動力學(xué)試驗擴大的多中心臨床試驗,進(jìn)一步評價有效性、安全性( )隨機盲法對照臨床試驗,對新藥的有效性及安全性作出初步評價,推薦臨床給藥劑量( )初步的臨床理學(xué)及人體安全性評價試驗( )觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為新藥的給藥方案提供依據(jù)( )A I期臨床試驗 B II期臨床試驗 C III期臨床試驗 D IV期臨床試驗 E生物等效性試驗名解: GCP、臨床試驗、倫理委員會、知情同意期臨床試驗設(shè)計符合“四性原則”,即( )( )( )( )。臨床試驗的最低病例數(shù)(試驗組)要求:期為( )例,期為( )例,期為( )。( )( )( )三個藥代動力學(xué)參數(shù)構(gòu)成了生物利用度、生
8、物等效性評價的重要指標(biāo)藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫( )、期臨床試驗的主要內(nèi)容與目的第五章下列關(guān)于藥物相互作用描述不正確的是:( )A藥物相互作用可以導(dǎo)致有益的治療作用B藥物相互作用只會導(dǎo)致有害的不良反應(yīng)C藥物相互作用可以發(fā)生在藥動學(xué)環(huán)節(jié)D藥物相互作用可以發(fā)生在藥效學(xué)環(huán)節(jié)E藥物相互作用可以發(fā)生在體外丙磺舒與青霉素合用能夠使青霉素發(fā)揮較持久的效果,這在藥物相互作用中屬于:( )A. 影響藥物的吸收 B. 影響藥物的排泄C. 影響藥物的生物轉(zhuǎn)化過程 D. 影響藥物的分布E. 以上都不是聯(lián)合用藥的意義在于( ),( ),( )。藥物相互作用的類型分為:( ),( ),( )。聯(lián)合用藥的結(jié)果可能
9、是藥物作用的增強,稱為( )。也可能是藥物作用的減弱,稱為( )。藥物在胃腸吸收時相互影響的因素有( ),( ),( ),( )。藥物從腎排泄可通過三條途徑:( ),( ),( )。名解:聯(lián)合用藥、藥物相互作用藥物相互作用引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)。第八章患者由于注射青霉素而發(fā)生過敏性休克的原因是:( )A遺傳因素決定的不良反應(yīng) B變態(tài)反應(yīng) C 獲得性異常 D先天性敏感性增高引起的其它反應(yīng) E 特異質(zhì)紅細(xì)胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時可發(fā)生嚴(yán)重的溶血性貧血,這種情況屬于藥物不良反應(yīng)中的:( )A. 副作用 B. 毒性作用 C. 變態(tài)反應(yīng) D. 特異質(zhì)反應(yīng) E. 后遺作用下列屬于藥物不良反應(yīng)
10、的是:( )A. 藥物過量 B. 藥物濫用 C. 后遺效應(yīng) D.治療錯誤E. 以上都是WHO對藥物不良反應(yīng)的定義為A藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)B藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)C藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)D藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)E藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)導(dǎo)致A型藥物不良反應(yīng)是由于A藥物的藥理作用增強 B藥物的毒性作用C藥物的拮抗作用減弱D藥物的化學(xué)反應(yīng)E藥物的過敏A型藥物不良反應(yīng)的特點是A與藥理作用有關(guān)B死亡率高 C發(fā)生率低D很難預(yù)測E與用藥劑量有無關(guān)B型藥物不良反應(yīng)的特點是A與正常藥理作用有關(guān)B與劑量呈正相關(guān)C發(fā)生率高 D死亡率低 E很難預(yù)測名解:藥物不良反應(yīng),藥源性疾病與劑量有關(guān)和無關(guān)的不良反應(yīng)的特點。第十一章戒毒的藥物脫毒治療可選擇:( )A曲馬多 B 可樂定 C 安定 D 可卡因 E 氯胺酮下列哪個藥物屬于麻醉藥品:( )A 酒精
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