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1、門店含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)試題門店:姓名:4-JL_r 亠岡位:成績:1、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)精選范本 ,供參考!方制劑,列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方 管理辦法開具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥 品。2、含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過,口服液體制劑不得超過3、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃制劑,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的,并對其姓名和身份證號碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外,一次銷售不得超過個最小包裝。4、藥品零售企業(yè)應(yīng)該銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專冊登記,登記內(nèi)容包括藥品
2、名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、購 買人姓名、身份證號碼。5、麻黃堿類復(fù)方制劑是指含易制毒化學(xué)品條例國務(wù)院令45號中,附表易制毒化學(xué)品的分類和目錄第一類的第十二項(xiàng),包括麻黃素、)、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、)等麻黃素類物質(zhì)。6、質(zhì)量管理部質(zhì)量驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收,做到票、帳、貨相符,該類藥品到貨后,根據(jù)()及時分辨出該類藥品。7、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)查確認(rèn)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審)”。核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在包括質(zhì)量管理部和財務(wù)部在內(nèi)的公司各部門監(jiān)督下, 有儲運(yùn)部進(jìn)行銷毀,并做好“ (8、業(yè)務(wù)部在每月的月底之前,應(yīng)核實(shí)含麻黃堿類復(fù)方制劑的到貨情況和銷售
3、情況,匯總后轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部保存至藥品超過有效期()年備查。且一個品種一月做多調(diào)撥()小包裝。9、含麻黃堿類復(fù)方制劑的運(yùn)輸應(yīng)遵循 藥品運(yùn)輸管理制度藥品運(yùn)輸程序 的各類管理規(guī)定外,還應(yīng)攜帶與含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)的資質(zhì)、發(fā)票、隨 貨同行、檢驗(yàn)報告單等手續(xù),運(yùn)輸員送達(dá)目的地后,辦理交接手續(xù),保證該 類藥品送到相符的門店, 運(yùn)輸員應(yīng)向門店索取蓋有門店質(zhì)量章和保管員簽字)。的()小包裝,10、含麻黃堿類復(fù)方制劑每次給門店銷售量不得大于()。11、在含麻黃堿類復(fù)方制劑的購銷活動中,不得出現(xiàn)(二、簡答題(每題 10 分)1、對違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),藥監(jiān)、公安部門應(yīng)
4、當(dāng)如何處置? 答:2、含麻黃堿類復(fù)方制劑是指什么樣的藥品?答:答案一、填空(每空 8 分)1、30mg2、720mg, 800mg。3、身份證信息,2個4、專柜 5、偽麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉 6、藥品說明書中標(biāo)注的成分7、不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報損銷毀記錄8、9、回執(zhí)單10、 20 10011、 現(xiàn)金交易二、簡答題(每題 10 分)1、對違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè),藥監(jiān)、公安部門應(yīng)當(dāng)如何處置? 答:違反規(guī)定銷售造成含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營 企業(yè),應(yīng)當(dāng)按照藥品管理法 、國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理 的特別規(guī)定等有關(guān)法律規(guī)定,給予吊銷藥品生產(chǎn)許可證 、藥品經(jīng)營許 可證的處罰。對涉嫌構(gòu)成犯罪的,要及時移送公安機(jī)關(guān)處理。2、含麻黃堿類復(fù)方制劑是指什么樣的藥品?答:含麻黃堿類復(fù)方制劑是指含有易制毒化學(xué)品
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